Beskrivelse af den nye lægemiddelkomité på OUH

Transkript

1 1 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH Beskrivelse af den nye lægemiddelkomité på OUH Dette notat indeholder en beskrivelse af den nye lægemiddelkomité (LK) på OUH, som godkendt på direktionsmøde den Omorganiseringen af LK har afledte effekter på en række andre mødefora, der også er beskrevet i notatet. Samlet set benævnes disse fora LK-området. Nedenfor ses LK-området i et overordnet organisationsdiagram. Den nye lægemiddelkomité på OUH Direktion Lægemiddelkomité 8 medlemmer suppleanter Kvartalsvise møder Det regionale lægemiddelråd RADS HEKLA-forum 7 medlemmer suppleanter Kvartalsvise møder Antibiotikagruppe Psykiatri Psykofarmakologi Afd A Afd B Afd C Afd.. Afd Z Afd P Specialråd I det følgende beskrives målsætning, sammensætning, mødekadence og opgaver for hvert enkelt fora.

2 2 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH Direktionen OUH s direktion er øverste beslutningstager og træffer beslutninger på de områder, hvor der ikke er uddelegeret kompetence til andre. Det forudsættes at direktionens repræsentant i LK er i stand til at træffe de fleste beslutninger på egen hånd. Enten i form af en generel kompetence eller ved at formanden inden møderne i LK vender de dagsordenssatte sager på et direktionsmøde. Direktionen varetager formandsrollen i LK og udpeger medlemmer heraf. Lægemiddelkomitéen (LK) Lægemiddelkomitéen ved OUH s overordnede mål er: - at sikre en rationel, økonomisk forsvarlig og ensartet brug af lægemidler på OUH, Odense Universitetshospital og Svendborg Sygehus (OUH) - at forbedre sikkerheden og kontinuiteten i hele medicineringsprocessen med særlig henblik på overgange mellem primær og sekundærsektoren - at overvåge udviklingen og de hermed forbundne økonomiske konsekvenser i OUH s lægemiddelforbrug. - at fastsætte beslutningskompetence for de øvrige fora (HEKLA, psykiatrigruppen, antibiotikagruppen og de afdelingsspecifikke fora) LK har 8 faste medlemmer, hvoraf et medlem er fra primærsektoren og de 7 resterende er repræsentanter fra OUH s forskellige sektorer. For hvert medlem (dog ikke formanden) udpeges en suppleant, som indtræder i LK ved et medlems forfald. Ved et medlems varige forfald bliver pågældendes suppleant ordinært medlem af LK og Direktionen udpeger en ny suppleant. Lægemiddelkomitéens formand er Direktør Peder Jest. Medlemmer Et medlem af OUH s direktion (formand) En repræsentant for SDU Sygehusapotekeren En kirurgisk (ledende) overlæge En medicinsk (ledende) overlæge En (ledende) overlæge fra infektionsmedicin eller klinisk mikrobiologisk afdeling En ledende overlæge fra afdeling X eller R. En repræsentant fra praksis 3. Møder

3 3 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH LK udøver sin aktivitet i møder. LK afholder 4 ordinære møder årligt. Derudover indkalder formanden til ekstra møder, når der er behov for det. Møderne placeres ca. 2 uger efter møderne i HEKLA, så LK kan følge op på punkter herfra. Møderne vil derfor typisk afholdes i april-august-oktober-januar. Sekretariatsbetjening sker fra direktionssekretariatet. 4. Opgaver LK behandler indstillinger m.v. fra møderne i HEKLA. Der lægges vægt på, at LK først og fremmest har en ledelsesmæssig funktion, mens analyse og sagsbehandling primært foregår i HEKLA og i de afdelingsspecifikke fora. Øvrige opgaver: A. Drøftelse og stillingtagen ved uafklarede sager mellem HEKLA og de afdelingsspecifikke fora. B. Særlig dyr medicin: Særskilt vurdering af anvendelse af særlig dyr sygehusmedicin, og om brugen heraf bør reguleres i samspil med Rådet for særlig dyr Sygehusmedicin (RADS) og andre nationale rådgivende organisationer. C. Lægemiddelforbrug - og økonomi: Løbende opfølgning på lægemiddelforbruget ved OUH, herunder forholdet mellem faktisk og budgetteret forbrug. Ved budgetmæssige afvigelser søges årsagerne belyst. D. Kliniske afprøvninger af lægemidler: LK holder sig orienteret om den videnskabelige udvikling indenfor lægemiddelafprøvninger mht. om selve projekterne vil medføre udgifter til lægemidler (projektmedicin), samt mht. om afprøvningen kan forventes at føre til ønske om optagelse af nye lægemidler på rekommandationslisterne. E. Kontakter til andre dele af sundhedsvæsenet: LK kan drøfte problemstillinger med andre dele af sundhedsvæsenet, herunder med primærsektoren og Lægemiddelrådet for Region Syddanmark således at indsatsen er koordineret. LK er opmærksom på udviklingen hos Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF), Lægemiddelstyrelsen, Den Danske Kvalitetsmodel, og Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) (denne opgave kan også ligge hos HEKLA evt. begge steder) F. Udarbejde retningslinjer for klinikkens kontakt med repræsentanter for lægemiddelindustrien. G. Rapportering: LK udarbejder i samarbejde med HEKLA for hvert kalenderår en beretning til direktionen om komitéens virksomhed i det forløbne år.

4 4 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH 5. Beslutningskompetence LK refererer til OUH s direktion. LK har vidtrækkende beslutningskompetence i sager vedr. lægemidler. Formanden træffer beslutninger på baggrund af drøftelse i LK. Drøftelserne tager udgangspunkt indstillinger fra - HEKLA - Medlemmer af LK. - LK s sekretariat. LK afklarer spørgsmål om beslutningskompetence for HEKLA s styregruppe, antibiotikagruppen, psykiatrigruppen og de afdelingsspecifikke fora. HEKLA og HEKLA s styregruppe Indledning: Hospitalsenhed for Kvalitetssikring af Lægemiddelanvendelse ved OUH (HEKLA) er oprettet med henblik på at understøtte den praktiske udførelse af en del af LK s opgaver. Dette sker i den nye struktur i samspil med de afdelingsspecifikke fora. I det følgende skelnes mellem HEKLA og HEKLA s styregruppe. Det daglige arbejde med lægemiddelområdet varetages i HEKLA, mens mødeaktiviteten finder sted i HEKLA s styregruppe. Nedenfor ses en liste over HEKLA s arbejdsopgaver. Herefter beskrives arbejdet i HEKLA s styregruppe. HEKLA udfører følgende opgaver: Lægemiddelaudits Intervention overfor uhensigtsmæssig anvendelse af dyre, ikke-rekommanderede præparater Intervention overfor uhensigtsmæssig anvendelse af ressourcekrævende administrationsformer Medicingennemgange Mini-MTV af udvalgte dyre lægemidler Tilstræbe kontinuitet og hensigtsmæssig medicinering internt på OUH og ved overgang mellem primær- og sekundærsektoren Formidle viden om lægemidler Koordinere og selv udarbejde skriftlig og elektronisk information om lægemidler til patienter og professionelle Koordinere og selv varetage undervisning inden for lægemiddelområdet Medvirke til at sikre sammenhæng og kontinuitet imellem rekommendationslister, behandlingsinstrukser og andre medicinvejledninger på OUH og elektroniske kommunikations- og støttesystemer herunder Elektronisk Patients Journal og Elektronisk Medicin Modul Deltage i overvågningen af utilsigtede hændelser på medicinområdet og medvirke til kerneårsagsanalyser, hvor dette har en generel betydning, samt bidrage til at udarbejde instrukser med henblik på at forbedre sikkerheden for patienter og personale Bistå Afdeling for Kvalitet og Forskning med at udarbejde og vedligeholde standarder inden for Den Danske Kvalitetsmodel Følge op på implementeringen af behandlingsinstrukserne fra RADS og andre nationalt udmeldte forpligtelser inden for lægemiddelområdet.

5 5 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH HEKLA yder konsultativ bistand over for Direktionen i forbindelse med lægemiddelfaglige spørgsmål, lægemiddelforbrug og -økonomi ved OUH. LK udarbejder i samarbejde med HEKLA for hvert kalenderår en beretning om komitéens virksomhed i det forløbne år. Herudover kan formand for HEKLA og sygehusapotekeren på Sygehusapotek Fyn mødes med Direktionen efter behov. HEKLA s styregruppe (Styregruppen) HEKLA s styregruppe indtager en central rolle på lægemiddelområdet, da de dels har en monitoreringsrolle i forhold til de afdelingsspecifikke fora og dels en filterrolle i forhold til LK. Styregruppens overordnede mål er, at Udarbejde og vedligeholde rekommandationslisten (der udgør basis for de afdelingsspecifikke standardsortimenter) Udvikle og validere kvalitetsindikatorer inden for lægemiddelområdet Udbrede kendskabet til og anvendelsen af Basislisten for Region Syddanmark, RADS anbefalinger samt de afdelingsspecifikke rekommandationslister Monitorere lægemiddelforbrug på de kliniske afdelinger vha. relevante statistikker Løbende kvalitetsudvikling og opdatering af sygehusets medicinmodul Medvirke til udvikling af arbejdsrutiner der tilgodeser patientsikkerhed Bidrage til kvalitet i den kontinuerlige lægemiddelbehandling Bidrage til iværksættelse af efteruddannelse af andre faggrupper indenfor lægemiddelanvendelse Udpege særlige indsatsområder til drøftelse i de afdelingsspecifikke fora. Styregruppen har 7 medlemmer. Udnævnelse af medlemmer foretages af LK. For hvert medlem udpeges en suppleant, som indtræder i Styregruppen ved et medlems forfald. Ved et medlems varige forfald bliver pågældendes suppleant ordinært medlem af Styregruppen og LK udpeger en ny suppleant. Medlemmer: Forskningslederen ved Klinisk Farmakologi, SDU (formand) Sygehusapotekeren (næstformand) Farmaceutisk leder af HEKLA Specialeansvarlig overlæge i i Lægefaglig chef i HEKLA Formand for antibiotikagruppen Formand for gruppen for psykofarmakologi. 3. Møder Styregruppe afholder ordinære møder fire gange om året: marts, juni, september, december.

6 6 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH De ordinære møder placeres at der er mulighed for at følge op på den seneste RADS-monitorering. Formanden kan indkalde til ekstraordinære møder, når der er behov. 4. Opgaver: Styregruppen vil som faste punkter på dagsordenen have - opfølgning på møder i de afdelingsspecifikke fora - nyt fra psykiatrigruppen og nyt fra antibiotikagruppen. Grupperne er repræsenteret af deres respektive formænd, som kun er forpligtet til at være til stede under behandlingen af disse punkter. 5. Beslutningskompetence Styregruppe refererer til LK. Styregruppe har kompetence til at træffe beslutning i sager rejst af de afdelingsspecifikke fora vedrørende afdelingsspecifikke spørgsmål, såsom ændringer i standardsortimentet. Styregruppe fremlægger sager for LK, hvis der ikke kan opnås enighed i Styregruppen, hvis sagerne falder uden for HEKLA s normale arbejdsområde eller hvis sagerne har principiel karakter. Styregruppe kan specificere områder, hvor beslutningskompetencen delegeres til enten - formanden - psykiatrigruppen - antibiotikagruppen - Styregruppens repræsentanter i de afdelingsspecifikke fora. De afdelingsspecifikke fora De afdelingsspecifikke fora har som formål drøfte lægemiddelrelaterede spørgsmål, herunder afdelingens standardsortiment samt opfølgning på forbrug i forhold til standardsortimentet og RADS rekommandationer. Medlemmer Afdelingens ledende overlæge evt. suppleret af repræsentant fra det relevante specialeråd eller anden læge med faglig indsigt. Speciallæge i i Den farmaceut og/eller den farmakonom, der er tilknyttet afdelingen. Sekretariatsfunktion varetages af HEKLA / sygehusapoteket. De afdelingsspecifikke fora refererer til HEKLA. Evt. uoverensstemmelser mellem medlemmerne i et afdelingsspecifikt forum, kan forelægges HEKLA.

7 7 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH 3. Møder De afdelingsspecifikke fora mødes 2 gange om året. Møderne spredes ud over henholdsvis første og andet halvår for at give optimale forberedelsesmuligheder for speciallægerne i i, der skal deltage i et større antal møder. Koordinering af mødeplanlægning foretages af sekretariatet. Apotekets farmaceut indkalder til mødet og udarbejder materiale til dagsorden. 4. Opgaver A. Gennemgang og revision af det afdelingsspecifikke sortiment under hensyntagen til Rationel farmakoterapi Basislisten i Region Syddanmark Aftaler indgået efter udbud i licitation Behandlingsvejledninger fra RADS Mulig økonomisk betydning Håndtering af lægemidlet Kvalitet i det samlede patientforløb - Ændringer i standardsortimenterne sker dels på baggrund af specifikke, begrundede ønsker om optagelse af nye præparater, dels ved gennemgang af lister over den faktiske lægemiddelanvendelse ved OUH, især med henblik på præparater, der bør udgå af det rekommanderede lægemiddelsortiment. - Region Syddanmarks basisliste over lægemiddelsortimentet i primærsektoren vil indgå som en del af alle afdelingsspecifikke standardsortimenter. - Publicering af en opdateret elektronisk version af sortimentslisterne på OUH s intranet. B. Gennemgang af relevante statistikker over lægemiddelanvendelse, herunder anvendelse af lægemidler, der ikke er opført som en del af standardsortimentet. C. RADS-overvågning. Apoteket udarbejder målrettet materiale ud fra AMGROS s monitoreringsrapport. D. Diskussion af afdelingen faktiske forbrug, herunder afvigelser i forhold til a. basisliste b. RADS c. Det afdelingsspecifikke lægemiddelsortiment. E. Nyt fra specialerådet F. Udarbejdelse og løbende revision af antibiotikasortiment pba. den antibiotikapolitik der er udarbejdet i antibiotikagruppen

8 8 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH 5. Beslutningskompetence De afdelingsspecifikke fora refererer til HEKLA s styregruppe. HEKLA s styregruppe kan vælge at delegere beslutningskompetence til de afdelingsspecifikke fora. Beslutninger skal altid træffes enstemmigt. Ved uenighed fremlægges sager til beslutning i HEKLA s styregruppe. De afdelingsspecifikke fora har herudover adgang til at dagsordenssætte sager af almen interesse på møderne i HEKLA s styregruppe. Antibiotikagruppen Antibiotikagruppen har som overordnet målsætning at udarbejde og vedligeholde en antibiotikapolitik for OUH. Antibiotikagruppen har fem faste medlemmer. For hvert medlem udpeges en suppleant, som indtræder i Antibiotikagruppen ved et medlems forfald. Ved et medlems varige forfald bliver pågældendes suppleant ordinært medlem af Antibiotikagruppen og HEKLA udpeger en ny suppleant. Medlemmer Speciallæge i klinisk mikrobiologi (udpeges af klinisk mikrobiologisk afdeling) Speciallæge fra det medicinske område Speciallæge fra det kirurgiske område Repræsentant fra sygehusapotek Repræsentant fra i Sekretariatsfunktion varetages af HEKLA / sygehusapoteket. 3. Møder Mødekadence hvert halve år samt yderligere efter behov Formanden deltager i HEKLAs møder. 4. Opgaver A. Udarbejdelse og vedligehold af en antibiotikapolitik for OUH (som supplement til de afdelingsspecifikke lægemiddelsortimenter.) B. RADS-opfølgning inden for relevante områder. C. Gennemgang af antibiotikaforbrug

9 9 Konceptbeskrivelse for den nye lægemiddelkomité på OUH D. Udarbejde tværgående behandlingsvejledninger for udvalgte antibiotika, hvor infektionstypen vedrører flere afdelinger (efter instruks fra HEKLA / LK) 5. Beslutningskompetence Antibiotikagruppen refererer til HEKLA s styregruppe. Formanden deltager i styregruppens møder. HEKLA s styregruppe kan vælge at delegere beslutningskompetence til antibiotikagruppen. Beslutninger skal altid træffes enstemmigt. Ved uenighed fremlægges sager til beslutning i HEKLA s styregruppe. Dette gælder også ved uenighed med afdelingsspecifikke fora om brugen af antibiotika. Psykiatrigruppen Psykiatrigruppen har som overordnet målsætning at udarbejde og vedligeholde en politik for brug af psykofarmaka på OUH. Psykiatrigruppen har fire faste medlemmer. For hvert medlem udpeges en suppleant, som indtræder i ved et medlems forfald. Ved et medlems varige forfald bliver pågældendes suppleant ordinært medlem af Psykiatrigruppen og HEKLA udpeger en ny suppleant. Medlemmer Geriatrisk speciallæge som formand Formanden for lægemiddelkomitéen for psykiatrien i Region Syddanmark (John Teilmann Larsen) Speciallæge fra det medicinske område og eller speciallæge fra det kirurgiske område Sekretariatsfunktion varetages af HEKLA / sygehusapoteket. Opgaver A. Udarbejdelse og vedligehold af psykofarmakapolitik for OUH (som supplement til de afdelingsspecifikke lægemiddelsortimenter.) B. RADS-opfølgning inden for relevante områder. C. Gennemgang af psykofamakaforbrug D. Udarbejde tværgående behandlingsvejledninger for udvalgte psykofarmaka (efter instruks fra Psykiatrigruppen refererer til HEKLA s styregruppe. Formanden deltager i styregruppens møder. HEKLA s styregruppe kan vælge at delegere beslutningskompetence til psykiatrigruppen. Beslutninger skal altid træffes enstemmigt. Ved uenighed fremlægges sager til beslutning i HEKLA s styregruppe. Dette gælder også ved uenighed med afdelingsspecifikke fora om brugen af psykofarmaka.