Årsrapport DKMS 2011

Transkript

1 Styregruppen for DKMS Årsrapport DKMS 2011 vedr. første halvdel af anden nationale screeningsrunde Dansk Kvalitetsdatabase for Brystkræftscreening

2 INDHOLD: BAGGRUND STYREGRUPPENS SAMMENSÆTNING SAMMENFATNING DATAGRUNDLAG DATAKVALITET INDIKATOROPGØRELSER Indikator 1. Stråledosis Indikator 2. Deltagelse Indikator 3. Overholdelse af fastlagt screeningsinterval Indikator 4. Genindkaldelse Indikator 5. Intervalcancer Indikator 6. Invasive brysttumorer Indikator 7. Node negative cancere Indikator 8. Små cancere Indikator 9. Benign vs. malign operation Indikator 10. Brystkræftpatienter, der modtager brystbevarende operation Indikator 11. Svartid REVISIONSPÅTEGNING BILAG Bilag 1: Datadefinitioner

3 Baggrund I forbindelse med implementeringen af Folketingets beslutning om indførelse af mammografiscreening, udarbejdede Sundhedsstyrelsen og Danske Regioner en ramme, inden for hvilken dette behandlingstilbud skulle kvalitetsmonitoreres. Med udgangspunkt i EUREF s Europæiske Guidelines 1 skulle der dels udarbejdes kliniske retningslinjer for mammografiscreening i Danmark, dels skulle der udvikles og vedligeholdes et sæt kvalitetsindikatorer egnede til at monitorere screeningens kvalitet. Det blev forudsat, at kvalitetsmonitoreringen skulle baseres på data fra Landspatientregistret (LPR) med supplerende data fra andre registre efter behov, dog således at alle data skulle hentes direkte fra eksisterende datakilder. Det blev også fordret, at data skulle rapporteres på årlig basis i ikkeanonymiseret, enhedsspecifik form. I 2007 blev Styregruppen for Dansk Kvalitetsdatabase for Brystkræftscreening (DKMS) nedsat med henblik på at varetage kvalitetsovervågningen. Styregruppen er sammensat i henhold til givet kommissorium. Heri indgår, at databasen er fagligt forankret i Dansk Radiologisk Selskab, Dansk Mammakirurgisk Selskab og Dansk Selskab for Patologisk Anatomi og Cytologi. Styregruppen har siden udarbejdet retningslinjer, som kan læses på Dansk Radiologisk Selskabs hjemmeside ( Den første rapport som dækkede 1. runde af det nationale screeningsprogram er tilgængelig på For Region Midtjyllands og Region Nordjyllands vedkommende repræsenterer 1. runde en ren prævalensrunde. I de øvrige tre regioner er der områder, hvor målgruppen tidligere har været tilbudt screening (København, Frederiksberg, Bornholm, Vestsjælland og Fyn). Fra disse regioner indgår der således data fra såvel prævalensrunde som incidensrunde. Sammenligninger skal derfor foretages med forsigtighed. En screeningsrunde er to-årig, hvorfor komplette data for anden runde af det nationale screeningsprogram først vil kunne præsenteres i Det er dog et krav, at kvalitetsdatabasen skal udgive årlige rapporter. Den hosliggende rapport er altså ikke en komplet runderapport, og de enkelte screeningssteder vil ikke være nået lige langt i runden ved rapporteringen. Rapporten skal derfor læses som en statusrapport, hvorfor styregruppen har indskrænket sammenligninger og kommentarer til et minimum. Første rapport baserede sig på 8 ud af 11 valgte indikatorer. I den aktuelle rapport indgår for første gang data vedrørende stråledosis ved mammografiundersøgelsen. Dette er den eneste variabel, hvor der foretages manuel indberetning. Styregruppen håber, at det vil lykkes at gøre også disse data tilgængelige for databasen ved automatisk indberetning. Ligeledes findes der i denne rapport data om intervalcancer og overholdelse af screeningsinterval, data som kræver mindst 2 konsekutive runder for at kunne sammenstilles. 1 4th Edition of the European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis, Eds.: N. Perry, M. Boroeders, C. De Wolf, S. Törnberg, R. Holland, L. Von Karsa, European Communities, 2006 II Årsrapport DKMS 2011 Side 1

4 Styregruppen finder dog, at de her præsenterede data kan være til hjælp i kvalitetsarbejdet på de enkelte screeningsenheder. Styregruppen for DKMS, december 2011 Jens Peter Garne Formand for DKMS Ledende overlæge Mammakirurgisk Klinik Aalborg Sygehus II Årsrapport DKMS 2011 Side 2

5 Styregruppens sammensætning Styregruppen for DKMS 2011 Ledende overlæge Jens Peter Garne, Formand, Region Nordjylland samt Dansk Mammakirurgisk Selskab Screeningschef, overlæge Ilse Vejborg, Region Hovedstaden samt Dansk Radiologisk Selskab Overlæge Anders Lernevall, Region Midtjylland Ledende overlæge Walter Schwartz, Region Syddanmark Ledende overlæge Nikolaj Borg Mogensen, Region Sjælland Ledende overlæge Martin Bak, Dansk Selskab for Patologisk Anatomi og Cytologi Seniorforsker Ellen M. Mikkelsen, Kompetencecenter Nord Herudover biostatistiker Heidi Larsson og projektkoordinator Dorrit D. Andersen (begge Kompetencecenter Nord). II Årsrapport DKMS 2011 Side 3

6 Sammenfatning Styregruppens konklusion efter 1. runde af det nationale screeningsprogram var, at kvaliteten målt på 8 ud af 11 indikatorer var god. To af de 11 indikatorer relaterer sig til forholdet mellem konsekutive runder og var således ikke relevante i den første rapport. Da den nuværende rapport ikke dækker en hel runde, og de forskellige screeningssteder ikke er lige langt i runden, vil styregruppen indskrænke sig til at konkludere, at kvalitetsindikatorerne stort set er opfyldte og afvente med en nærmere analyse til næste rapport efter rundens afslutning. Styregruppen vil dog anbefale de multidisciplinære teams i de enkelte regioner at diskutere og analysere egne data. Resumé af indikatorresultater opgjort på landsplan for første halvdel af anden nationale screeningsrunde Indikator Standard Landsresultat 1. Stråledosis <2,0 mgy Ikke opgjort 1 2A. Deltagelse i forhold til de inviterede >75 % 2B. Deltagelse i forhold til targetpopulation 2 Ikke fastsat 70,3 % (70,1-70,4) Ikke opgjort 2 3. Overholdelse af fastlagt screeningsinterval 98 % 39,8 (39,7-40,0) 4. Genindkaldelse <3 % 2,7 % (2,7-2,8) 5. Intervalcancer 3 inden for 0-12 måneder Intervalcancer 3 inden for måneder <30 % <50 % 26,2 (21,4-31,0) 32,1 (27,0-37,2) 6. Invasive brysttumorer 80 & 90 % 86,7 % (84,8-88,3) 7. Node negative cancere >75 % 67,4 % (64,7-70,1) 8. Små cancere (tumorstørrelse 10mm) 30 % 38,7 % (35,8-41,7) 9. Benign vs. malign operation 1:4 1:7,2 10. Brystbevarende operation >60 % 80,7 % (78,4-82,9) 11. Svartid ( 10 arbejdsdage) >95 % 79,2 % (79,1-79,4) 1 Ikke opgjort på landsplan for denne tidsperiode, men der er opgørelser på regionalt plan. 2 Ikke opgjort for denne tidsperiode, da targetpopulationen på opgørelsestidspunktet er ukendt. 3 Opgjort i forhold til baggrundsincidensen i II Årsrapport DKMS 2011 Side 4

7 Datagrundlag Datagrundlaget for denne rapport vedrører de kvinder, der er inviteret til screening i den første del af den anden runde af det nationale program for brystkræftscreening i deres respektive region. Data er løbende indberettet fra de fem regioners invitationssystemer til Dansk Kvalitetsdatabase for Brystkræftscreening (DKMS). Herefter er de øvrige relevante data indhentet fra henholdsvis Patologidatabanken (Patobanken) og Landspatientregisteret (LPR). Invitationspopulationen er defineret som samtlige kvinder screeningsenhederne har inviteret og tilbudt en screeningsdato inden for den specifikke screeningsrunde. Kvinder, der har frameldt deres deltagelse i screeningen i en tidligere screeningsrunde, er derfor ikke inkluderet i invitationspopulationen. En screeningsrunde er defineret som en programperiode, hvor startdato og slutdato er fastsat på regionsniveau. Det er defineret, at en kvinde tilhører anden runde, hvis hendes tilbudte screeningsdato (bookingdato) ligger inden for regionens start- og sluttidspunkt for anden runde. Starttidspunktet for anden screeningsrunde er forskelligt for de fem regioner, og er derfor anført separat for hver region (tabel A). Tabel A. Start- og forventet sluttidspunkt for anden screeningsrunde i det nationale screeningsprogram Region Start Slut forventet Hovedstaden Midtjylland Nordjylland Sjælland Syddanmark Årsrapporten er baseret på de kvinder, der tilhører anden runde og dermed er inviteret og har fået tilbudt en bookingdato, der ligger i perioden fra 16. august 2009 til 5. juli Desuden er rapporten baseret på data udtrukket fra LPR og Patobanken 13. juli Behandlings- og proceduredata, der er indberettet til LPR og Patobanken efter 13. juli 2011, indgår således ikke i rapporten. Den 5. juli er arbitrært valgt, men tager udgangspunkt i, at de fleste regioner på dette tidspunkt har inviteret mere end halvdelen af de kvinder, der skal tilbydes screening i anden runde. Alle resultater er således kun del-resultater for screeningsrunde II. Til orientering har vi medtaget resultaterne for indikator 2, 4, 6, 7, 8, 9, 10 og 11 fra den første nationale screeningsrunde (Årsrapport DKMS 2010), men der kan ikke foretages direkte sammenligninger af resultaterne da; (1) der er tale om henholdsvis en prævalens- og en incidensrunde, (2) runde II er langt fra afsluttet, (3) der mangler opfølgningstid for de kvinder, der er screenet sidst og (4) der er en vis forsinkelse i indberetning af data til LPR. De tre sidstnævnte II Årsrapport DKMS 2011 Side 5

8 problemstillinger betyder, at delresultaterne for denne halv-runde rapport formodes at være underestimerede. Specifikt for Region Midtjylland gælder det, at der af tekniske årsager ikke er indberettet behandlingsdata og proceduredata til LPR i Derfor vil alle resultater for Region Midtjylland være underestimerede. Problemet vedrører ikke alene data med relevans for DKMS, og det forventes at problemet løses fra centralt hold i Region Midtjylland. Hver kvinde er kun inkluderet én gang i anden runde. Det betyder, at kvinder, der har flyttet adresse til en anden region i løbet af screeningsrunden, og derfor er blevet indkaldt og evt. screenet i to eller flere regioner, kun medtælles én gang, svarende til den region hvor første invitation er udsendt. Hvis en kvinde er registreret med mere end én screeningsdato i LPR (f.eks. på grund af teknisk genindkaldelse) inden for runde II, er der ved beregning af indikator 11 (svartid) anvendt den første screeningsdato. Ved beregning af indikator 2, 4, 6, 7, 8 og 9 er den anden screeningsdato i LPR anvendt hvis en kvinde er registreret med flere screeninger inden for runde II, da den sidste screening er afgørende for det videre behandlingsforløb. Der er medtaget pilotdata vedr. opgørelse af indikator 1 (stråledosis), men data er på ingen måde dækkende for alle regioner eller hele perioden. Der arbejdes på at skaffe fyldestgørende data for hele landet inden næste årsrapport. På nuværende tidspunkt indhentes data manuelt, men der arbejdes på, at data på længere sigt skal indberettes elektronisk til DKMS. Antallet af kvinder, der indgår i beregningen af indikator 6, 7, 8, 9 og 10 varierer. Dette skyldes, at der i beregningen af de enkelte indikatorer tages hensyn til specifikke diagnosekoder, lymfeknudestatus og tumorstørrelse, samt om kvinden er opereret eller ikke opereret. Desuden anvendes Patobank data til at opgøre indikator 6, 7 og 8; LPR data til at opgøre indikator 9; samt både LPR og Patobank data til at opgøre indikator 10. Som tidligere nævnt er resultaterne fra DKMS årsrapporten 2010 medtaget til orientering. Indikatoropgørelserne for indikator 2, 4, 6, 7, 8, 9, 10 og 11 er dog genberegnet, da der efterfølgende er sket mindre ændringer i data, hvorfor resultaterne i nærværende rapport ikke er identiske med resultaterne i 2010 årsrapporten. Disse ændringer i data skyldes; (1) ikke alle behandlingsdata og proceduredata var indberettet til LPR og Patobanken da 2010 rapporten blev udarbejdet, (2) ikke alle regioner havde afsluttet første screeningrunde da 2010 årsrapporten blev udarbejdet, (3) der er ekskluderet et mindre antal kvinder, som ikke var i aldersgruppen år (de var indberettet til DKMS selvom de falder uden for aldersgrænserne), og (4) for Region Nordjylland er der fundet knap kvinder, hvor den screening, der indgik i beregningerne i virkeligheden tilhører runde II. Der henvises i øvrigt til bilag 1 vedr. datadefinitioner, for nærmere beskrivelse af, hvordan hver indikator er defineret og beregnet. II Årsrapport DKMS 2011 Side 6

9 Datakvalitet Data indberettet til DKMS via web-service Hver region har et centralt invitationssystem, hvorfra der via en web-service kontinuerligt overføres følgende data til DKMS vedr. kvinder der inviteres til screening: CPR-nummer, invitationsdato, bookingdato, rundenummer og svardato. Der foretages således ingen manuel indtastning. Samtlige invitationer, inklusive tilhørende personnumre, indgår i de regionale administrative invitationssystemer. DKMS har derfor 100 % dækningsgrad i forhold til de indberettende enheder (5 regionale screeningsenheder), og formentlig 100 % dækningsgrad for kvinder der inviteres til screening. Derimod forekommer der nogle fejl og mangler vedr. indberetning af svardato og rundenummer. Således er variablen svardato uoplyst for (18 %) af de kvinder, der er screenet i Region Nordjylland, og der er fejl i rundenummeret for kvinder, der er registreret som om de er screenet i runde II i Region Hovedstaden i 2008 og I alt er knap kvinder dobbeltregistreret i DKMS det vil sige, at de er indberettet fra den samme region med to (enkelte med flere) bookingdatoer enten i runde I eller i runde II. Dette skyldes formentligt tekniske vanskeligheder med at tildele korrekt rundenummer til de kvinder, der er blevet inviteret og booket til screening lige omkring rundeskift i de respektive regioner. Problemerne vedr. fejl i svardatoer og rundenummer er efterforsket betydeligt både regionalt og i DKMS regi, men yderligere undersøgelser er påkrævet. Problemerne forventes dog at være løst inden afrapporteringen for Der er i alt inviteret kvinder (tabel B) til screening i første del af den anden nationale screeningsrunde, hvilket kan sammenholdes med, at der i første runde i alt blev inviteret Tabel B. Antal inviterede kvinder i første del af den anden nationale screeningsrunde i hele landet og per region fordelt på booking-år Booking-år 1 Region I alt Antal Andel (%) Antal Andel (%) Antal Andel (%) Antal Andel (%) Antal Hovedstaden Midtjylland Nordjylland Sjælland Syddanmark I alt År for første tilbudte screeningsdato i anden runde. II Årsrapport DKMS 2011 Side 7

10 Data fra Patobanken DKMS indhenter oplysninger fra Patobanken, der er en landsdækkende databank, som modtager data fra alle landets patologiafdelinger og privatpraktiserende speciallæger i patologi. Patobanken opdateres dagligt med data fra både patologiafdelingerne og de privatpraktiserende patologers patologisystemer. Det betyder, at alle prøver vedr. brystkræftudredning, der undersøges af en patolog, løbende registreres i Patobanken. Dette medfører en registreringsprocent tæt på 100 i Patobanken samt en komplethed i DKMS tæt på 100 %. På foranledning af DKMS er der i 2008 oprettet en SNOMED-kode for tumorstørrelse (målt i millimeter) i Patobanken. Denne variabel er således forholdsvis ny, og der er missing data på denne variabel for 108 (8,6 %) af de i alt kvinder, der er opereret for invasivt karcinom. Antallet af manglende data vedr. tumorstørrelse er således betydeligt, og alle relevante afdelinger vil blive kontaktet med henblik på at forbedre registreringspraksis. Data fra LPR Udover de manglende behandlingsdata og proceduredata fra Region Midtjylland, mangler der data vedr. lymfeknudestatus for 17 (1,4 %) af de i alt kvinder, der er opereret for invasivt karcinom. Vedr. sidstnævnte er antallet af uoplyste således meget begrænset og formodes ikke at påvirke resultaterne systematisk. Samlet konkluderes det, at DKMS årsrapporten 2011 har et datagrundlag, der kun kan anvendes til en delvis opgørelse af indikator resultaterne. Det antages, at en del af resultaterne er underestimerede, da data ikke dækker en hel screeningsrunde (stråledata svarer kun til 3 måneder og kun ca. ¾ af de relevante kvinder er inkluderet), samt at der er for kort opfølgningstid til diagnostik og behandling af de senest screenede kvinder. Da der ikke kan foretages sammenligninger mellem runderesultaterne, og runde II ikke er afsluttet, samt at der mangler en ukendt mængde procedure- og behandlingsdata, har styregruppen ikke fundet det hensigtsmæssigt, at komme med anbefalinger til forbedringer på nuværende tidspunkt. I årsrapporten for 2012, der vil inkludere hele runde II, vil styregruppen naturligvis fremsætte anbefalinger til forbedringer af kvaliteten. Styregruppen vil tage initiativ til, at de nuværende datamæssige problemer efterforskes og løses inden næste årsrapport. II Årsrapport DKMS 2011 Side 8

11 Indikatoropgørelser Indikator 1. Stråledosis Stråledosis ved PMMA (polymethylmethacrylate) tykkelse 4,5 cm Datagrundlag: Manuelle indberetninger fra screeningsstederne i de fem regioner. Standard: <2,0mGy. Stråledosis, der overstiger tærskelværdierne betragtes som en bivirkning ved screeningsprogrammet, men samtidigt er effekten af screeningsprogrammet stærkt afhængig af sufficient billedoptagelse. Data skal afrapporteres som Mean Glandular Dose (MGD), som er stråledosis målt på et 45 mm PMMA testfantom - svarende til 53 mm EU-standardbryst, normeret til 50 % fedt og 50 % kirtelvæv. Stråledosis skal registreres minimum én gang ugentligt, for hvert apparat, der anvendes til mammografiscreening. Kommentar: Denne indikator er kun opgjort forsøgsvist (tabel 1). Vi mangler data fra flere steder (alle screeningssteder i Region Sjælland og flere screeningssteder i Region Syddanmark), og der er ikke målt med samme interval. Det varierer mellem daglige målinger (alle hverdage) og én gang pr. måned. Anbefalinger: At hver region udpeger en ansvarlig fysiker, der sørger for at stråledata bliver aflæst og sendt til DKMS hvert kvartal med deadlines 10/1, 10/4, 10/7 og 10/10. Der arbejdes på, at data kan indberettes elektronisk til DKMS. II Årsrapport DKMS 2011 Side 9

12 Tabel 1. Stråledosis per stråleenhed for hvert screeningssted Måned Marts April Maj Region Apparat Antal målinger Gennemsnit (95 % CI) Antal målinger Gennemsnit (95 % CI) Antal målinger Gennemsnit (95 % CI) Hovedstaden Bispebjerg Hospital - Rum A ( ) ( ) ( ) Bispebjerg Hospital - Rum B ( ) ( ) ( ) Bispebjerg Hospital - Rum C ( ) ( ) ( ) Bispebjerg Hospital - Rum E ( ) ( ) ( ) Bornholms Hospital ( ) ( ) ( ) Hvidovre Hospital - Rum A ( ) ( ) ( ) Hvidovre Hospital - Rum B ( ) ( ) ( ) Hvidovre Hospital - Rum C ( ) ( ) ( ) II Årsrapport DKMS 2011 Side 10

13 Tabel 1., fortsat. Stråledosis per stråleenhed for hvert screeningssted Måned Marts April Maj Region Apparat Antal målinger Gennemsnit (95 % CI) Antal målinger Gennemsnit (95 % CI) Antal målinger Gennemsnit (95 % CI) Midtjylland Screeningsenhed Holstebro (.-.) (.-.) (.-.) Screeningsenhed Horsens (.-.) (.-.) 0.(.-.) Screeningsenhed Randers (.-.) 0.(.-.) 0.(.-.) Screeningsenhed Viborg (.-.) (.-.) (.-.) Screeningsenhed Århus (.-.) (.-.) 0.(.-.) Nordjylland Aalborg Sygehus Nord/Rum S - sn ( ) (.-.) ( ) Aalborg Sygehus Nord/Rum SC - Inspiration ( ) ( ) ( ) Hjørring/MAS 3 - Inspiration ( ) ( ) ( ) Hjørring/MAS 4 - Novation ( ) ( ) ( ) Thisted - Mammo ( ) ( ) ( ) Sjælland Ingen data Syddanmark Odense Universitetshospital - Inspiration ( ) ( ) ( ) Odense Universitetshospital - Mammo ( ) ( ) ( ) Odense Universitetshospital - Mammo ( ) ( ) ( ) II Årsrapport DKMS 2011 Side 11

14 Indikator 2. Deltagelse 2A. Andel af kvinder, der får foretaget en screeningsmammografi ud af de inviterede kvinder Standard: >75 %. Datagrundlag: Data fra DKMS web-service og LPR. Tabel 2A. Andel af kvinder, der har fået foretaget en screeningsmammografi opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde I Runde II (Status ) Region Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Antal kvinder, der har fået screeningsmammografi Antal inviterede kvinder Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Hovedstaden 73,1 (72,9-73,3) ,8 (70,5-71,0) Midtjylland 77,2 (77,0-77,4) ,1 (49,8-50,4) Nordjylland 65,2 (64,9-65,6) ,5 (81,2-81,8) Sjælland 81,5 (81,3-81,7) ,0 (81,5-82,5) Syddanmark 86,5 (86,3-86,7) ,3 (84,0-84,6) Landsresultat 77,4 (77,3-77,5) ,3 (70,1-70,4) Kommentar: Deltagelsesgraden er 70 % på landsplan og varierer mellem 71 % og 84 % på regionalt niveau. Region Midtjyllands tilsyneladende meget lave deltagelsesprocent kan forklares ved, at der af IT-mæssige årsager ikke er indberettet data til LPR for hele 2011, og resultatet er derfor underestimeret. Region Jylland forventer, at deres deltagelsesprocent bliver 81. For de øvrige regioner antages det ligeledes, at resultaterne er underestimerede som følge af delay ved indberetning til og opdatering af LPR. II Årsrapport DKMS 2011 Side 12

15 2B. Andel af kvinder, der får fortaget en screeningsmammografi ud af targetpopulationen 1. 1 Target = antal kvinder i Danmark pr i alderen år Standard: Ikke fastsat. Indikator 2B er ikke opgjort i denne halv-runde rapport, da det ikke er muligt at fastsætte targetpopulationen svarende til 5. juli II Årsrapport DKMS 2011 Side 13

16 Indikator 3. Overholdelse af fastlagt screeningsinterval Andel af kvinder, der geninviteres til screening inden for 2 år +/ 3mdr. ud af alle kvinder, der geninviteres til screening. Standard: 98 %. Datagrundlag: Data fra DKMS web-service og LPR. Tabel 3. Andel af kvinder, der geninviteres til screeningsmammografi opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde II (Status ) Region Antal geninviterede kvinder Kvinder geninviteret 2 år +/- 3 mdr. efter første screening Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Hovedstaden ,5 (7,4-7,7) Midtjylland ,4 (48,1-48,8) Nordjylland ,9 (55,4-56,4) Sjælland ,5 (53,7-55,2) Syddanmark ,3 (66,9-67,7) Landsresultat ,8 (39,7-40,0) Kommentar: På landsplan geninviteres 40 % af de relevante kvinder inden for den fastsatte tidsfrist på 2 år plus/ minus 3 måneder, og der ses stor variation på regionalt niveau (7,5 % til 67,3 %). Som det fremgår af tabel 3A, skyldes den lave opfyldelse af indikatoren, at kvinderne i stor udstrækning bliver inviteret for tidligt. Andelen af for tidligt inviterede kvinder varierer mellem 7,6 % (Region Syddanmark) og 92,2 % (Region Hovedstaden). Flere regioner har accelereret screeningsforløbene af hensyn til at synkronisere screeningen inden for regionen. Det forventes, at problemet vil være løst i screeningsrunde III. II Årsrapport DKMS 2011 Side 14

17 Tabel 3A. Kvinder screenet i runde I og geninviteret i runde II Region Geninvitation før 21 måneder Tidspunkt for geninvitation Geninvitation inden for måneder Geninvitation efter 27 måneder Antal % Antal % Antal % Antal I alt Hovedstaden Midtjylland Nordjylland Sjælland Syddanmark Total II Årsrapport DKMS 2011 Side 15

18 Indikator 4. Genindkaldelse Andel af kvinder, der indkaldes til klinisk mammografi (dvs. supplerende diagnostik) på baggrund af et anormalt screeningsresultat ud af alle, der møder op til organiseret screening. Standard: <3 %. Datagrundlag: Data fra LPR. Tabel 4. Andel af kvinder med anormalt screeningsresultat, der skal indkaldes til klinisk mammografi efter screening opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde I Runde II (Status ) Region Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Antal kvinder med anormalt screeningsresultat (ZPR00N) Antal kvinder, der har fået screeningsmammografi Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Hovedstaden 2,8 (2,8-2,9) ,6 (2,5-2,7) Midtjylland 3,0 (2,9-3,1) ,4 (2,3-2,5) Nordjylland 4,8 (4,6-5,0) ,7 (3,5-3,9) Sjælland 2,7 (2,6-2,8) ,3 (2,1-2,5) Syddanmark 2,6 (2,5-2,7) ,6 (2,5-2,7) Total 3,0 (2,9-3,0) ,7 (2,7-2,8) Kommentar: Andelen af kvinder, der skal indkaldes til supplerende diagnostik efter screening udgør 2,7 % på landsplan og varierer mellem 2,3 % og 3,7 % på regionalt niveau. Standarden på <3 % overholdes således på nationalt niveau og for fire ud af fem regioner. II Årsrapport DKMS 2011 Side 16

19 Indikator 5. Intervalcancer Antal kvinder diagnosticeret med invasivt karcinom mellem to screeningsrunder (2-års periode) blandt kvinder, der ved screening er fundet uden tegn på kræft, sammenholdt med baggrundsincidensen ved fravær af screening. Standard: Inden for første år ( 12 måneder) <30 % og inden for andet år (>12 & 24måneder) <50 %. Datagrundlag: Data fra LPR, Cancerregisteret og Danmarks Statistik. Tabel 5. Andel af kvinder diagnosticeret med intervalcancer, henholdsvis 12, >12 & 24 måneder og >24 måneder efter screening Intervalcancer efter runde I, (Status ) Incidente Interval- Interval- Interval- Andel Andel Andel Region cancere i cancer cancer cancer intervalcancere intervalcancere intervalcancere >24 mdr 2, DK i 2006, 12 mdr. efter >12 & 24 1 >24 mdr. efter 12 mdr 2, mdr 2, pr screening pr. mdr. efter screening pr. ift. baggrundsincidenincidenincidens ift. baggrunds- ift. baggrunds- kvinder screening pr kvinder kvinder 1 % (95% CI) % (95% CI) % (95% CI) kvinder 1 Hovedstaden 338,8 103,1 74,9 0,0 30,6 (25,7-35,5) 21,9 (17,5-26,3) 0,0 (0,0-0,0) Midtjylland 287,1 75,0 123,8 6,1 26,1 (21,0-31,2) 43,1 (37,4-48,8) 2,1 (0,5-3,8) Nordjylland 285,9 80,7 129,6 0,0 28,2 (23,0-33,5) 45,3 (39,6-51,1) 0,0 (0,0-0,0) Sjælland 370,4 90,8 79,8 4,4 24,5 (20,1-28,9) 21,5 (17,3-25,7) 1,2 (0,1-2,3) Syddanmark 314,1 67,2 123,7 10,7 21,1 (16,9-25,9) 39,4 (34,0-44,8) 3,4 (1,4-5,4) Total 321,6 84,2 103,1 4,7 26,2 (21,4-31,0) 32,1 (27,0-37,2) 1,5 (0,1-2,8) 1 Kvinder i alderen år. 2 Opgjort før næste screeningsdato eller i det anførte tidsinterval efter screening. Kommentar: Andelen af kvinder med intervalcancer er beregnet ved, at antallet af kvinder, der er diagnosticeret med invasivt karcinom henholdsvis 12, >12 & 24 og >24 måneder efter en screeningsundersøgelse, der ikke medførte en cancer diagnose, er sammenholdt med den regionale incidens af brystcancer i Dette er et udtryk for det antal cancertilfælde man ikke finder ved screeningsprogrammet, i forhold til det antal cancer tilfælde man ville forvente at finde, hvis incidensen var lige som i 2006, hvor der ikke var et nationalt screeningsprogram. Det totale antal kvinder med intervalcancer er 978, opgjort Mindre end 12 måneder efter screening er andelen af kvinder med intervalcancer på landsplan 26 %, og i tidsperioden måneder efter screening er andelen 32 %, hvilket er bedre end de fastsatte standarder på <30 % og <50 %. På regionalt plan overholdes standarden i begge tidsperioder, men overskrides dog minimalt i Region Hovedstaden i perioden mindre end 12 måneder efter screening. Tabel 5 indeholder desuden en opgørelse over antallet af intervalcancere, der optræder senere end 24 måneder efter screening og inden næste bookingdato (screeningsdato). II Årsrapport DKMS 2011 Side 17

20 Indikator 6. Invasive brysttumorer Andel af kvinder med invasive 1 brysttumorer ud af det totale antal kvinder med invasive 1 brysttumorer eller duktalt carcinoma in situ (DCIS), hvor tumorerne er diagnosticeret på baggrund af organiseret screening. 1 Karcinomer, sarkomer og maligne lymfomer. Standard: 80 & 90 %. Datagrundlag: Patobank data. Der er inkluderet samtlige kvinder, der har diagnosen DCIS, karcinom, sarkom eller malignt lymfom samt har et anormalt screeningsresultat. Tabel 6. Andel af invasive brysttumorer ud af alle invasive brysttumorer inkl. DCIS opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde I Runde II (Status ) Region Andel (%), invasive brysttumorer (95 % CI) Antal kvinder diagnosticeret med invasive brysttumorer Antal kvinder diagnosticeret med invasive brysttumorer og/eller DCIS Andel (%), invasive brysttumorer (95 % CI) Hovedstaden 85,7 (83,8-87,7) ,1 (83,7-90,1) Midtjylland 87,9 (85,8-89,7) ,9 (81,9-89,3) Nordjylland 92,2 (89,2-94,5) ,8 (85,4-93,2) Sjælland 85,4 (82,9-87,6) ,7 (72,2-90,4) Syddanmark 84,1 (81,8-86,2) ,4 (81,3-88,9) Total 86,4 (85,3-87,3) ,7 (84,8-88,3) Kommentar: Andelen af invasive brysttumorer diagnosticeret på baggrund af screening udgør 87 % på landsplan og varierer mellem 85 % og 90 % på regionalt niveau. Således overholdes standarden på 80 & 90 % på nationalt og regionalt niveau. II Årsrapport DKMS 2011 Side 18

21 Indikator 7. Node negative cancere Andel af kvinder med invasive karcinomer 1 der er lymfeknude negative, ud af alle opererede kvinder med invasive karcinomer 1. 1 Karcinomer diagnosticeret på baggrund af organiseret screening. Standard: >75 %. Datagrundlag: Patobank data. Der er inkluderet kvinder, der er blevet opereret samt har diagnosen invasivt karcinom, og hvor lymfeknudestatus er registreret samt har et anormalt screeningsresultat. 17 kvinder er ekskluderet, fordi lymfeknudestatus er uoplyst. Tabel 7. Andel af kvinder opereret for invasivt karcinom med negativ lymfeknude status opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde I Runde II (Status ) Region Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Antal kvinder med negativ lymfeknudestatus Antal kvinder diagnosticeret med invasivt karcinom Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Hovedstaden 67,7 (64,7-70,5) ,8 (62,7-72,5) Midtjylland 67,4 (64,1-70,5) ,1 (60,1-71,6) Nordjylland 61,6 (56,5-66,4) ,7 (58,0-71,0) Sjælland 69,7 (66,2-73,1) ,5 (58,3-84,1) Syddanmark 67,8 (64,6-70,9) ,6 (63,9-75,0) Total 67,4 (65,9-68,8) ,4 (64,7-70,1) Kommentar: Der er i alt 17 (1,4 %) af de i alt kvinder, der er opereret for invasivt karcinom, hvor lymfeknudestatus ikke er registreret. Andelen af kvinder med lymfeknude negativ sygdom opereret for screeningsdetekteret brystkræft udgør 67 % på landsplan og varierer mellem 65 % og 73 % på regionalt niveau. Forskellene mellem regionerne kan formentlig forklares på baggrund af forskelle i patientsammensætning (case-mix). Ifølge de Europæiske Guidelines, som har dannet basis for fastsættelsen af databasens standarder, burde niveauet ligge på >70 %. De Europæiske Guidelines er imidlertid skrevet inden sentinel node metoden blev implementeret på bred basis. Denne metode medfører, at mindre omfattende spredning til lymfeknuder kan identificeres, hvilket leder til mere korrekt behandling, men også til ændring i stadieinddelingen såkaldt: stage migration. I et dansk materiale er denne stage migration fundet at udgøre 4 % 2. 2 Tvedskov TF, Jensen MB, Balslev E, Ejlertsen B, Kroman N. Stage migration after introduction of sentinel lymph node dissection in breast cancer treatment in Denmark: A nationwide study. Eur J Cancer. 2010, Dec 29. [Epub ahead of print] II Årsrapport DKMS 2011 Side 19

22 Indikator 8. Små cancere Andel af kvinder med invasivt karcinom 1 med tumor størrelse 10 mm ud af alle opererede kvinder med invasivt karcinom 1. 1 Karcinom diagnosticeret på baggrund af organiseret screening. Standard: 30 %. Datagrundlag: Patobank data. Der er inkluderet kvinder, der er blevet opereret, har diagnosen invasivt karcinom og hvor tumorstørrelse er registreret samt der er et anormalt screeningsresultat. 108 kvinder er ekskluderet fordi tumorstørrelse er uoplyst. Tabel 8. Andel af kvinder opereret for invasivt karcinom hvor tumor er 10mm, opgjort på regionalt og nationalt niveau. Region Runde I Runde II (Status ) Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Antal kvinder med tumorstørrelse 10mm Antal kvinder med invasivt karcinom Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Hovedstaden 38,9 (35,3-42,5) ,5 (41,2-51,8) Midtjylland 33,2 (29,4-37,1) ,8 (30,9-42,9) Nordjylland 28,9 (23,2-35,3) ,3 (26,3-40,9) Sjælland 38,2 (34,6-41,9) ,5 (25,3-53,0) Syddanmark 37,1 (33,9-40,5) ,8 (28,2-39,9) Landsresultat 36,4 (34,7-38,1) ,7 (35,8-41,7) Kommentar: Andelen af kvinder, der er opereret for invasive karcinomer der er 10 mm udgør 39 % på landsplan og varierer mellem 33 % og 47 % på regionalt niveau. Således opnås standarden på 30 % både på nationalt og regionalt niveau, men der er forholdsvis stor variation mellem regionerne. Det skal her bemærkes, at tumorstørrelse er uoplyst for 104 (8,6 %) af de i alt kvinder, der er opereret for invasivt karcinom. Andelen af uoplyste er derfor betydelig, og varierer mellem 0 % og 23 % inden for regionerne. Dette kan påvirke indikatoropgørelsen systematisk, og estimaterne må vurderes på denne baggrund. II Årsrapport DKMS 2011 Side 20

23 Indikator 9. Benign vs. malign operation Ratio mellem antal kvinder med benigne operationsfund og antal kvinder med maligne operationsfund hvor operationen er foranlediget af et anormalt screeningsresultat. Standard: 1:4. Datagrundlag: Der er inkluderet kvinder der har en operationskode, en diagnosekode for benign brystforandring eller primær brystcancer samt har et anormalt screeningsresultat. DCIS er inkluderet i de maligne operationsfund. Der er udelukkende anvendt LPR data, hvorfor antallet af kvinder med brysttumorer ikke er helt identisk med opgørelserne i indikator 6, 7, 8 og 10. Tabel 9. Antal kvinder opereret for benigne brysttumorer i forhold til antal kvinder opereret for primære maligne brysttumorer, opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde I Runde II (Status ) Region Ratio Antal kvinder med benigne brysttumorer Antal kvinder med primære, maligne brysttumorer Ratio Hovedstaden 1:9, :10,7 Midtjylland 1:5, :7,4 Nordjylland 1:3, :5,0 Sjælland 1:7, :8,4 Syddanmark 1:5, :6,4 Landsresultat 1:6, :7,2 Kommentar: På landsplan er antallet af kvinder, der er opereret for benigne brysttumorer versus kvinder, der er opereret for maligne brysttumorer 1:7. På regionalt plan varierer resultaterne betydeligt, men i ingen regioner bliver der opereret færre end fem kvinder for maligne brysttumorer, for hver én kvinde der bliver opereret for en benign brysttumor, og kvaliteten må således karakteriseres som tilfredsstillende. II Årsrapport DKMS 2011 Side 21

24 Indikator 10. Brystkræftpatienter, der modtager brystbevarende operation Andel af kvinder med invasivt karcinom 1 der modtager brystbevarende operation, ud af alle kvinder med invasivt karcinom 1 der modtager operation. 1 Karcinomer diagnosticeret på baggrund af organiseret screening Standard: >60 %. Datagrundlag: Patobank data og LPR data. Der er inkluderet samtlige kvinder, der har en SNOMED kode for invasivt karcinom, en operationskode for operationstype samt har et anormalt screeningsresultat. Tabel 10. Andel kvinder med invasivt karcinom, der modtager brystbevarende operation opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde I Runde II (Status ) Region Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Antal kvinder med brystbevarende operation Antal opererede kvinder Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Hovedstaden 79,4 (76,7-81,8) ,4 (77,1-85,2) Midtjylland 75,5 (72,6-78,3) ,5 (76,4-85,9) Nordjylland 69,7 (64,8-74,2) ,0 (66,6-78,7) Sjælland 86,5 (83,8-88,9) ,2 (84,1-98,8) Syddanmark 85,1 (82,6-87,3) ,7 (77,8-86,9) Landsresultat 80,2 (78,9-81,4) ,7 (78,4-82,9) Kommentar: Andelen af kvinder, der udelukkende modtager brystbevarende operation udgør 81 % på landsplan, og varierer mellem 73 % og 94 % på regionalt niveau. Således opnår alle regioner en indikatorværdi, der ligger langt over standarden på >60 %. Tabel 10A viser en opgørelse over andelen af kvinder diagnosticeret udelukkende med DCIS, som modtager brystbevarende operation. II Årsrapport DKMS 2011 Side 22

25 Tabel 10A. Andel af kvinder med DCIS, der modtager brystbevarende operation opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde I Runde II (Status ) Region Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Antal kvinder med brystbevarende operation Antal opererede kvinder Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Hovedstaden 72,3 (64,8-78,9) ,5 (62,5-87,2) Midtjylland 76,5 (67,7-83,9) ,8 (32,9-64,9) Nordjylland 70,6 (52,5-84,9) ,9 (51,6-89,8) Sjælland 82,4 (74,6-88,6) ,4 (29,0-96,3) Syddanmark 74,0 (66,8-80,4) ,4 (54,6-81,7) Landsresultat 75,5 (71,9-78,9) ,3 (59,7-74,2) II Årsrapport DKMS 2011 Side 23

26 Indikator 11. Svartid 11A. Tid mellem screening og screeningssvar i antal arbejdsdage Standard: + 10 arbejdsdage Datagrundlag: Data fra DKMS web-service og LPR. Der er inkluderet alle kvinder, der er blevet screenet. Tabel 11A. Tid i antal dage mellem screening og screeningssvar, opgjort på regionalt og nationalt niveau. Tid fra screening til svar Hovedstaden Midtjylland Nordjylland Sjælland Syddanmark Landsresultat Andel Andel Andel Andel Andel Antal % Antal % Antal Andel Antal % Antal % Antal % Uoplyst dage dage dage dage dage > 60 dage I alt Svar sendes dagen efter screening. Kommentar: På landsplan får 76 % af alle kvinder svar på deres screening inden for 10 dage, men der er betydelig variation på regionalt niveau. Stort set alle kvinder har dog modtaget svar inden for den første måned efter deres screening. Det bemærkes, at variablen svardato er uoplyst for (18 %) af de kvinder, der er blevet screenet i Region Nordjylland. Dette skyldes tekniske vanskeligheder, som undersøges nærmere. II Årsrapport DKMS 2011 Side 24

27 11B. Tid mellem screening og screeningssvar i proportioner 10 arbejdsdage Standard: Første screeningsrunde >95 %. Datagrundlag: Data fra DKMS web-service og LPR. Der er kun inkluderet kvinder, der er blevet screenet og hvor svardatoen er oplyst. Dvs kvinder er ekskluderet fordi svardatoen er uoplyst. Tabel 11B. Andel af kvinder, der får et screeningssvar 10 arbejdsdage efter screeningen opgjort på regionalt og nationalt niveau. Runde I Runde II (Status ) Region Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Antal screenede kvinder Antal screeningssvar efter max 10 dage Andel (%), som opfylder indikatoren (95 % CI) Hovedstaden 21,7 (21,5-21,9) ,5 (66,2-66,8) Midtjylland 96,7 (96,6-96,8) ,8 (99,7-99,8) Nordjylland 66,8 (66,3-67,2) ,3 (46,8-47,8) Sjælland 78,9 (78,6-79,2) ,8 (99,7-99,8) Syddanmark 98,9 (98,9-99,0) ,8 (96,7-97,0) Landsresultat 71,1 (71,0-71,3) ,2 (79,1-79,4) Kommentar: Andelen af kvinder, der modtager svar på deres screening inden for 10 arbejdsdage efter udført screening udgør 79 % på landsplan og varierer mellem 47 % og 100 % på regionalt niveau. Det betyder, at standarden på >95 % ikke opnås på landsplan, og der er udtalt variation på regionalt niveau, men det betydelige antal uoplyste samt forsinkelse i dataregistrering må tages i betragtning. II Årsrapport DKMS 2011 Side 25

28 Revisionspåtegning Kompetencecenter Nord har gennemgået ovenstående årsrapport fra Dansk Kvalitetsdatabase for Mammografiscreening (DKMS) med udgangspunkt i Basiskrav for Landsdækkende Kliniske Kvalitetsdatabaser fra d. 11. maj 2007 opstillet af Danske Regioner. DKMS har været i drift siden medio 2007 og omfatter screeningsprogrammet for brystkræft. Årsrapporten er baseret på data indberettet fra de fem regioner via en web-service til DKMS. Derudover er der anvendt data fra Patologidatabanken (Patobanken) og Landspatientregisteret (LPR). Databasen er tilknyttet Kompetencecenter Nord. Alle statistiske analyser i rapporten er foretaget af personale ved centeret. Ti kvalitetsindikatorer er opgjort på regionalt og nationalt niveau. Én indikator (stråledosis) er kun opgjort forsøgsmæssigt. Årsrapporten er baseret på de kvinder, der tilhører første del af den anden nationale screeningsrunde og har fået tilbudt en screeningsdato i perioden fra 16. august 2009 til 5. juli Data er udtrukket fra LPR og Patobanken 13. juli En del kvinder, der skulle modtage opfølgende diagnostik og behandling på baggrund af deres screeningsresultat, har ikke kunnet nå dette inden 13. juli Årsrapporten afspejler derfor kun delvist kvaliteten af første del af runde II i det nationale screeningsprogram for brystkræft. Centrale begreber som screeningsrunde og invitations- og targetpopulation er defineret og beskrevet i rapporten. Kvalitetsindikatorerne er præsenteret i tabeller og ledsaget af forklaringer og kommentarer. I årsrapporten redegøres der for det generelle datagrundlag, inklusive dækningsgrad og datakomplethed. Der er redegjort for afvigelser og dataproblemer vedrørende de specifikke indikatorer. Rapporten indeholder kommentarer, men ingen anbefalinger med forbedringsforslag til hver indikator. Rapporten tjener som en midtvejsevaluering, der giver mulighed for at afsløre dataproblemer samt test af indikatorer, der ikke har været opgjort tidligere (Indikator 1, 3 og 5). Der er redegjort for, hvorfor det ikke giver mening af komme med anbefalinger på det givne datagrundlag. Rapportens datagrundlag og statistiske analyser kan bære de angivne kommentarer. Sammenfattende er det vores vurdering, at Dansk Kvalitetsdatabase for Brystkræftscreening, Årsrapport 2011 vedr. den første del af den anden nationale screeningsrunde i det væsentlige lever op til Basiskrav for Landsdækkende Kliniske Kvalitetsdatabaser specificeret af Danske Regioner, og også opfylder Sundhedsstyrelsens krav vedr. afrapportering fra kliniske kvalitetsdatabaser. December, 2011 Ellen M. Mikkelsen Seniorforsker, ph.d. Kompetencecenter Nord II Årsrapport DKMS 2011 Side 26

29 Bilag Bilag 1: Datadefinitioner II Årsrapport DKMS 2011 Side 27

30 DATADEFINITIONER DANSK KVALITETSDATABASE FOR MAMMOGRAFISCREENING (DKMS)

31 INDHOLD INTRODUKTION... 2 DATADEFINITIONER FOR DE ENKELTE INDIKATORER Stråledosis Deltagelse Overholdelse af fastlagt screeningsinterval Genindkaldelse til klinisk mammografi Intervalcancer Invasive brysttumorer Node negative cancere Små cancere Benign vs. malign operation Brystkræftpatienter der modtager brystbevarende operation Svartid Datadefinitioner 4. Version,

32 Introduktion I det følgende beskrives de 11 indikatorer, der er udvalgt til at monitorere det nationale program for brystkræftscreening i Danmark samt de tilhørende datadefinitioner. Desuden er datakilder angivet for hver indikator. Denne version af Datadefinitioner for DKMS er baseret på Dokumentalistrapport 2008 for DKMS, Pilotrapport 2009 for DKMS samt 4th Edition of the European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis, Eds.: N. Perry, M. Boroeders, C. De Wolf, S. Törnberg, R. Holland, L. Von Karsa, European Communities, Det er hensigten, at denne version af Datadefinitioner for DKMS opdateres hver gang der foretages betydelige ændringer i datadefinitionerne. Targetpopulation Targetpopulationen defineres i DKMS sammenhæng som en lukket kohorte bestående af det antal kvinder i alderen år, der er bosiddende i de respektive regioner ved starten af hver screeningsrunde. Invitationspopulation Invitationspopulationen defineres i DKMS sammenhæng som samtlige kvinder screeningsenhederne inviterer til at deltage i screeningsprogrammet og tilbyder en screeningdato (bookingdato) inden for én screeningsrunde. Screeningsrunde I DKMS sammenhæng defineres en screeningsrunde som en programperiode, hvor startdato og slutdato fastsættes på regionsniveau, dvs. der er tale om programmets/systemets runder. En screeningsrunde skal i udgangspunktet svare til 2 år jf. sundhedsloven. Hver kvinde tilskrives et rundenummer på baggrund af den første tilbudte bookingdato= første dato kvinden tilbydes at få foretaget screening i hver runde. Alle kvinder der har en første bookingdato inden for det tidsinterval, der definerer første runde tilskrives rundenummernyt = 1. Eksempel 1: Region X: Runde 1. start , slut Alle kvinder hvis første bookingdato ligger inden for dette tidsinterval skal have rundenummernyt = 1., uanset om de har været til screening i et tidligere program (H:S, Fyn eller Sjælland). Datadefinitioner 4. Version,

33 Eksempel 2: Region X: Runde 1. start , slut En kvinde der har første bookingdato , men faktuelt screenes på grund af ferie eller lign. skal alligevel have rundenummernyt = 1. Eksempel 3. Region X: Runde 2. start , slut Alle kvinder hvis første bookingdato ligger inden for dette tidsinterval skal have rundenummernyt = 2., dette gælder også for kvinder, som ikke var inviteret i runde 1 på grund af alder, og for kvinder som sagde nej tak i runde 1., men gerne vil deltage i runde 2. En kvinde kan kun inkluderes én gang i hver runde. Det betyder, at kvinder, der har flyttet adresse til en anden region i løbet af en screeningsrunde og derfor er blevet indkaldt og evt. screenet i to eller flere regioner, kun medtælles én gang, svarende til den region hvor første invitation er udsendt. Screeningsforløb Et screeningsforløb indeholder for alle kvinder, der deltager i screeningsprogrammet, en invitationsdato, en bookingdato, en screeningsdato samt en svardato. Bookingdato og screeningsdato kan være identiske. For en del kvinder vil screeningsforløbet også indeholde en dato for klinisk mammografi og en dato for operation. Datoen for screeningsmammografien skal ligge før invitationsdatoen i den efterfølgende screeningsrunde. Hvis en kvinde er registeret med >1 screening i Landspatientregisteret (LPR) anvendes den første screening ved opgørelse af svartid, og ved opgørelse af screeningsresultatet anvendes den seneste screening, da resultatet af seneste screening vil være afgørende i forhold til om supplerende diagnostik skal iværksættes. Datadefinitioner 4. Version,

34 Patientforløb Et patientforløb inden for en runde er en helhed, der inkluderer alle operationer foretaget max. 180 dage efter den kliniske mammografi, som er foretaget på baggrund af et anormalt screeningsresultat. Til fastlæggelse af, om den enkelte kvindes forløb opfylder indikatorerne, tages alle relevante patologisvar i betragtning. Et patologisvar er relevant hvis det ligger i patientforløbet på følgende måde: 1) svaret ligger mellem dato for klinisk mammografi og 90 dage frem hvis kvinden ikke er opereret, eller 2) svaret ligger mellem dato for første operation og 30 dage efter dato for seneste operation hvis kvinden er opereret (en eller flere operationer). Hvis der er foretaget flere operationer og/eller biopsier anvendes: 1) Alvorligste brystoperation 2) Den alvorligste SNOMED-kode (invasiv cancer) 3) Max. tumorstørrelse, hvis angivet (størrelse af karcinomer) 4) Alvorligste lymfeknudestatus, hvis angivet Datadefinitioner 4. Version,

35 DATADEFINITIONER FOR DE ENKELTE INDIKATORER 1. Stråledosis Indikatorbeskrivelse Stråledosis ved PMMA(polymethylmethacrylate) tykkelse 4,5 cm. Argumentation for indikatoren Stråledosis der overstiger tærskelværdierne betragtes som en bivirkning ved screeningsprogrammet, men samtidig er effekten af screeningsprogrammet stærkt afhængigt af sufficient billedoptagelse. Data skal afrapporteres som Mean Glandular Dose (MGD), som er stråledosis målt på et 45 mm PMMA testfantom - svarende til 53 mm EU-standardbryst, normeret til 50 % fedt og 50 % kirtelvæv. Indikatortype Strukturindikator (teknisk kvalitetskontrol) Datakilde Data indberettes manuelt, men samlet for hver region til KCN. Stråledosis skal registreres minimum én gang ugentlig for hvert apparat, der anvendes til mammografiscreening. Analyser Indikatoren kan ikke opgøres på individniveau, men på apparat niveau. Der beregnes gennemsnitsværdier og 95% sikkerhedsintervaller. Standarder <2,0 mgy Referencer (1). Datadefinitioner 4. Version,

36 2. Deltagelse Indikatorbeskrivelse A. Andel af kvinder der får foretaget en screeningsmammografi ud af de inviterede kvinder B. Andel af kvinder der får foretaget en screeningsmammografi ud af targetpopulationen Argumentation for indikatoren Der ønskes høj deltagelse i programmet med henblik på at opnå størst mulig effekt. Indikatortype Procesindikator. Tællerdefinition Antal kvinder der får foretaget en screeningsmammografi inden for den pågældende screeningsrunde. Operationalisering: Dato for screeningsmammografi (DZ108A & UXRC45) skal ligge efter eller være lig med invitationsdatoen, og før efterfølgende invitation (næste runde,) hvis en sådan findes. Nævnerdefinition A. Invitationspopulationen i den pågældende screeningsrunde: Antal kvinder der er inviteret til screening inden for pågældende screeningsrunde, dvs. alle kvinder i alderssegmentet år, eksklusiv kvinder der på forhånd er ekskluderet af screeningsstedet (f.eks. kvinder der er terminalt syge, kvinder med brystcancer i behandling/kontrol, kvinder med brystimplantater, kvinder der har fået foretaget mammografi inden for de seneste 12 måneder samt kvinder der tidligere har sagt nej tak). Operationalisering: Hvis en kvinde er registreret med flere end én invitation pr. screeningsrunde anvendes kun første bookingdato. B. Targetpopulationen i den pågældende screeningsrunde: Antal kvinder i alderssegmentet år og bosiddende i Danmark ved screeningsrundens start. Datakilder og variabler I. Lokale bookingsystemer (Invitationspopulationen) o CPR-nummer o Invitationsdato o RundenummerNyt (den systemrunde kvinden tilhører) II. CPR- register (Targetpopulationen) o CPR-nummer o Vitalstatus o Dato for vitalstatus o Regionskode / kommunekode III. LPR o CPR-nummer o Dato for screeningsmammografi (organiseret screening) o Screeningssted (kommunekode / regionskode) o DZ108A (mammografiscreening af defineret befolkningsgruppe) samt UXRC45 Standarder A. >75 % B. Endnu ikke fastsat Referencer (1). Datadefinitioner 4. Version,