Præsentation af OPEN og demonstration af REDCap

Transkript

1 Præsentation af OPEN og demonstration af REDCap Katrine Hass Rubin, PhD Peter Bjødstrup Jensen, PhD Aalborg Universitet 03. Marts 2016 OPEN - Supports your research

2 Program Hvad er Odense Patient data Explorative Network (OPEN)? Organisation Formål, visioner og virkemidler OPENs faciliteter: Biobank Database til dataindsamling Randomisering Hjælp til registerforskning - Autorisationer til DST/SSI OPEN advice (videnskabelig og administrativ) OPEN PR (Eksponering af forskningen) Demonstration af REDCap som data capture system Gennemgang af kernefunktionaliteter i REDCap

3 Hvad er OPEN? En forskningsinfrastruktur Oprettet i 2008 af: Odense Universitetshospital (OUH) Klinisk Institut, Syddansk Universitet

4

5 Hvad er OPEN? En forskningsinfrastruktur Oprettet i 2008 af: Odense Universitetshospital (OUH) Klinisk Institut, Syddansk Universitet Finansieret af OUH som del af forskningsstrategien (3 mio/år) og er fortsat under strategien for (4 mio/år)

6 Formål Formålet for OPEN er at bidrage til fremme og styrke klinisk forskning og registerforskning på OUH og klinisk institut (SDU)

7 Visioner OPEN tilbyder præcis den støtte, som er nødvendig, for at forskningsarbejdet lykkes OPEN faciliterer forskning med et minimum af bureaukrati OPEN fremmer forskning gennem synlighed OPEN udfører forskning gennem oprettelse af register-baserede ressourcer

8 Virkemidler Gøre det lettere at opbygge biobanker Gøre det lettere at opbygge kliniske databaser Facilitere registerforskning på kohorter Skabe åbenhed om data og dermed facilitere videnskabeligt samarbejde

9

10

11

12

13

14 OPEN Teknisk Administrative Personale Daglig leder Torben Barington, professor (9,25 t/u) Datamanager David Hass, Erik Holm-Petersen, Lars Søgaard og Peter Bjødstrup Jensen (alle 37 t/u) Projektkoordinator Katrine Hass Rubin (22,2 t/u) Forskningssekretær Janni Brødbæk (30 t/u) Studentermedhjælper Mathias Rabæk Christiansen (10 t/u)

15 OPEN Videnskabeligt Personale Professorer Bo Abrahamsen, Kirsten Ohm Kyvik, Anders Green, Christine Stabel Benn, Lis Hounsgaard, Niklas Rye Jørgensen og Torben Barington Klinisk lektor Erik Jakobsen (9,25 t/u) Post doc Katrine Hass Rubin (14,8 t/u) Statistikker Sören Möller (37 t/u) Ph.d.-studerende Pt. 13

16 faciliteter PR

17 OPEN biobank OPEN Projects databasestruktur sikre registrering af det biologiske materiale overblik og systematik Gratis opbevaring af biologisk materiale i OPENs biobank Biologisk materiale udleveres kun efter skriftligt samtykker hertil fra den projektansvarlige forsker/open licenstager Betaling for håndtering og analyser aftales som oftest med Afdeling for Klinisk Biokemi og Farmakologi (KBF), OUH, alternativt med andre laboratorier

18 OPEN database Spare dig tid ved at benytte OPENs allerede eksisterende database frem for selv at skulle opbygge en Få adgang til online programmet REDCap til brugervenlig opbygning af forskningsdatabase til dataindsamling og til projektstyring

19 Facilitere registerforskning på kohorter Tilbyder vores ekspertise og rådgivning indenfor registerforskning Hjælpe til relevant data fra Danmarks Statistik eller Statens Serum Institut Hjælpe med ansøgning og autorisation til Danmarks Statistik eller Statens Serum Institut Hjælpe med opfølgende registerbaserede undersøgelser på basis af de data, der ligger i OPENs database Overførsel af data til Rigsarkivet

20 Randomisering Internet baseret randomiseringsværktøj Brugerfladen tilrettes efter dine randomiseringsbehov Internetbaseret randomisering gør din fysiske placering underordnet og er egnet til multicenterundersøgelser Nemt overblik over antal rekrutterede patienter

21 SharePoint Microsoft SharePoint er en applikation, der kan benyttes til vidensdeling og dokumentstyring i en organisation Kan bruge det som et sikkert sted til opbevaring, organisering og deling af oplysninger Ligger online og kan tilgås fra en webbrowser, f.eks. Internet Explorer, Chrome eller Firefox

22 SharePoint

23 SharePoint OPEN er behjælpelig med oprettelse af et secure SharePoint site til ens projekt Alle med en Rsyd kontakt kan oprette sit eget secure SharePoint site til sit projekt (ved Regional IT) Vejledning i hvordan man bedst arbejder med forskningsdata i SharePointet Opbygning af sitet med forskellige biblioteker, så lovgivning omkring behandling og håndtering af personfølsom data opretholdes

24 Rådgivning til forskere og -studerende Indenfor epidemiologisk forskning, kvalitative forskning, offentlige registre eller brug data fra OPEN Rådgivningen ydes af OPENs videnskabelige medarbejdere bl.a. Bo Abrahamsen, Kirsten Ohm Kyvik, Anders Green, Lise Hounsgaard og Katrine Hass Rubin Øvrig rådgivning omkring optagelse i OPEN, regler for godkendelser, henvisning til relevante personer mv Rådgivning kan ske skriftligt, telefonisk eller ved personligt møde aftale træffe pr. [email protected]

25 OPEN PR - åbenhed om data og facilitering af videnskabeligt samarbejde Alle OPEN projekter annonceres på OPENs hjemmeside, hvor man kan finde oplysninger om kohorternes art, typer af prøvemateriale og kliniske data

26

27

28

29 OPEN PR - åbenhed om data og facilitering af videnskabeligt samarbejde Alle OPEN projekter annonceres på OPENs hjemmeside, hvor man kan finde oplysninger om kohorternes art, typer af prøvemateriale og kliniske data Synliggøre dit projekt for andre forskere og dermed evt skaffe dig potentielle samarbejdspartnere (og flere publikationer)

30 Hvem til bruge OPEN? OPEN optager forskningsprojekter som spænder fra prægraduat forskningsårsstudier til store internationale multicenterstudier Eneste krav er, at studiet føre til publikationer

31 Hvad koster det? (For projekter som udgår fra OUH eller Klinisk Institut, SDU) Brug af datahåndteringsfaciliteterne (bl.a. REDCap) og OPEN Randomize er gratis Ved samkøring af store datamængder/særlige databasekrav aftales finansieringen individuelt OPEN Advice er gratis Udgifter til fysisk håndtering af prøvemateriale skal dit projekt selv betale Opbevaring i OPENs biobank er gratis For projekter som ikke udgår fra OUH eller KI (SDU) bedes kontakte [email protected] for priser

32 Samarbejdet med OPEN OPEN projektoptagelse Send mail med ansøgningsskema og relevante bilag Aftale med OPEN kan træffes før tilladelserne fra Videnskabsetisk Komité og Datatilsynet er i hus, men projektet kan ikke i gangsættes Optagelsesmøde Hvad kan OPEN gøre for dig? Hvad er en OPEN licensaftale? Hvem gør hvad - hvornår?

33

34 Samarbejdet med OPEN OPEN datamanager opstartsmøde Tilbydes indenfor en uge efter optagelsesmødet Afslutning OPEN kontakter licenstager 2 mdr. før udløb af datatilsynsgodkendelse mhp. Overførsel af data til Rigsarkivet Sletning af fx OPEN Randomize Kassering af biologisk materiale eller konvertering til biobank til fremtidig forskning

35 OPENs servicemål Alle henvendelser svares endeligt eller foreløbigt inden for to hverdage Optagelsesmøde indenfor en uge efter henvendelse Datamanager opstartsmøde en uge efter optagelsesmøde Alle dataudtræk afvikles inden for 5 hverdage Alle biobankprøver udleveres indenfor højst 20 hverdage

36 Kursus aktivitet både i phd og i OPEN regi: REDCap Responsible management of research data Register-based Clinical Epidemiology Research Ansvarlig og korrekt håndtering og behandling af forskningsdata på OUH/SDU

37 OPENs principper Gøre brugerne så selvhjulpne som muligt så hurtigt som muligt og med så få midler som muligt Højne datakvaliteten, så data bliver mere attraktivt for andre forskere af bruge

38 Spørgsmål? Tlf.: Supports your research

39 Faser i et studie Indsamlingsplatform/databaser REDCap Topica Storage Sharepoint (max 200 MB per fil) Indsamlingsfase Sharepoint Analysefase Egner sig til f.eks. Prospektive studier Spørgeskemaer studier Journal indhentning Mm., men fremadrettet indsamling Egner sig til f.eks. Studier med mindre filer (mindre end 200 MB) filer og/eller med lille behov for computerkraft til selve analysen