National årsrapport

National årsrapport 1.10.2016-30.9.2017 Endelig version Juli 2018 1 af 59

Hvorfra udgår rapporten? Denne årsrapport, som dækker perioden 1.10.2016 30.9.2017, er udarbejdet af Styregruppen for Databasen for Biologisk Behandling af Inflammatoriske Tarmsygdomme (BIOIBD). Rapportens indikatoranalyser og epidemiologiske kommentering er udarbejdet af Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP), Olof Palmes Allé 15, 8200 Aarhus N. Klinisk epidemiolog for databasen er ph.d. Elisabeth Svensson. E-mail: elisabeth.svensson@rkkp.dk Biostatistiske analyser er foretaget af ph.d. Anne-Kirstine Dyrvig. Kontaktperson for BIOIBD er kvalitetskonsulent, cand. scient. san. Lea Grey Haller. E-mail: lehall@rkkp.dk 2 af 59

Indholdsfortegnelse KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER... 4 OVERSIGTSTABEL OVER SAMLEDE INDIKATORRESULTATER... 6 CROHNS SYGDOM... 8 Indikator 1-CD: Indikation for biologisk behandling af luminal Crohns sygdom... 8 Indikator 2-CD: Valg af biologisk behandling ved Crohns sygdom... 11 Indikator 3-CD: Patienter med luminal eller fistulerende Crohns sygdom i biologisk langtidsbehandling der følges løbende... 13 Indikator 4-CD: Effekt af biologisk behandling ved luminal Crohns sygdom... 14 Indikator 5-CD: Steroidfri remission for patienter med Crohns sygdom... 17 Indikator 6-CD: Monitorering af vækst hos børn med Crohns sygdom der behandles med biologisk lægemiddel... 19 COLITIS ULCEROSA... 21 Indikator 1-UC: Indikation for biologisk behandling af colitis ulcerosa... 21 Indikator 2-UC: Valg af biologisk behandling ved kronisk aktiv colitis ulcerosa... 23 Indikator 3-UC: Valg af biologisk behandling ved akut svær colitis ulcerosa... 25 Indikator 4-UC: Patienter med colitis ulcerosa i biologisk langtidsbehandling der følges løbende... 27 Indikator 5-UC: Effekt af biologisk behandling ved colitis ulcerosa... 28 Indikator 6-UC: Steroidfri remission for patienter med colitis ulcerosa... 30 Indikator 7-UC: Monitorering af vækst hos børn med colitis ulcerosa der behandles med biologisk lægemiddel... 32 BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITET... 34 DATAGRUNDLAG OG METODE... 36 Patientforløb, komplethed (dækningsgrad)... 37 Overensstemmelsesgrad mellem BIOIBD og LPR... 38 APPENDIKS... 40 Supplerende statistik... 40 Indikatoroversigt... 45 Publikationer og projekter med udgangspunkt i BIOIBD... 58 REGIONALE KOMMENTARER... 59 3 af 59

KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER Med BIOIBD årsrapporten 2016-2017 fremlægges for første gang resultaterne for biologisk behandling af patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom, for de vigtigste kvalitetsindikatorer, over en samlet observationsperiode på ét år. Udover kvalitetsindikatorerne fremlægges en vurdering af databasens komplethed og dækningsgrad samt demografiske data og behandlingsvalg for patienter i biologisk behandling. BIOIBD er en kvalitetsdatabase med krav om, at alle patienter, der begynder, skifter eller genoptager behandling med et biologisk lægemiddel på grund af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa og IBD-unclassified) indberettes af de behandlingsansvarlige afdelinger. Hidtil har databasen fungeret med en manuel registrering af de omfattede patienter i en Topica-baseret indtastningsflade. Herudover inkluderer databasen en automatisk indhentning af oplysninger fra Landspatientregisteret (LPR) om tidligere kirurgiske indgreb, endoskopiske procedurer og radiologiske undersøgelser. I opgørelsen finder vi, at kompletheden for registrering i BIOIBD er 77%, og at overensstemmelsesgraden mellem LPR og BIOIBD er 58% med stor variation imellem de enkelte afdelinger. Disse forhold afspejler blandt andet, at ikke alle afdelinger har taget BIOIBD databasen i brug samt muligvis forskelle i diagnoseregistrering af patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom. På baggrund af LPR kan vi konstatere, at der på 27 afdelinger (lokaliteter) i Danmark behandles patienter med kronisk inflammatoriske afdelinger med biologiske lægemidler 22 afdelinger/lokaliteter behandler voksne patienter og fem afdelinger behandler pædiatriske patienter. Af de 22 afdelinger der behandler voksne patienter, er der indberettet data til BIOIBD fra alle afdelinger undtaget én afdeling. Antallet af registrerede patienter per afdeling varierer meget mere end man kan forklare ud fra optageområdets størrelse, hvilket indikerer, at nogle afdelinger ikke har fået registreret alle patienter. I denne første samlede opgørelse af 12 måneders biologisk behandling er antallet af registrerede patienter, der er nystartet i biologisk behandling 962, hvor patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa udgør næsten samme andel. Samlet er der for perioden 2016-2017 registreret 1630 patienter i BIOIBD, hvilket udover bionaive patienter også inkluderer bioerfarne patienter, der er skiftet i biologisk behandling. I alt er der registreret 1718 patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom siden start af databasen. Som det fremgår af indikatorgennemgangen på side 6 i årsrapporten lever behandlingskvaliteten stort set op til de opstillede standarder; herunder for indikation og valg af behandling, effekt af biologisk behandling og steroidfri remission. Der har for nogle indikatorer været udfordringer med at sikre tilstrækkelig registrering i databasen og problemer med de valgte beregningsregler. Det drejer sig om den løbende opfølgning af patienter behandlet med biologiske lægemidler og regelmæssig registrering af vækst hos pædiatriske patienter. Styregruppen har derfor besluttet at undlade opgørelse af indikator 3-CD og 4-UC. Imidlertid er det styregruppens vurdering, at der sker en regelmæssig opfølgning af patienterne. At indikatorerne for monitorering af vækst blandt børn ikke er opfyldt skyldes ikke manglende registrering, men derimod problemer med beregningsreglerne. Indikatorerne er udviklet på baggrund af DSGHs guideline Retningslinjer for behandling af kronisk inflammatorisk tarmsygdom med biologiske lægemidler og baggrundsnotat (behandlingsvejledning) fra Medicinrådet (tidligere RADS), Baggrundsnotat for dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme. Fremadrettet er det styregruppens anbefaling, at kvalitetsindikatorerne primært kommer til at afspejle det faglige selskabs guideline. Generelt må indikatorerne løbende tilpasses de ændringer, der sker i nationale og internationale behandlingsanbefalinger. Nye behandlingsvejledninger omkring håndtering af biologisk behandling til patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa anbefaler nu tidligere brug af biologiske lægemidler specielt hos patienter med forventelig svært sygdomsforløb, og internationale behandlingsvejledninger til pædiatriske patienter anbefaler tidlig start af biologisk behandling, hvis der er risiko for væksthæmning. 4 af 59

Efterhånden bliver flere biologiske lægemidler med forskellige angrebspunkter i den inflammatoriske kaskade tilgængelige. Det fremgår dog af årsrapporten, at stort set alle nystartede patienter fik Infliximab som første biologiske præparat. Denne første rapport med opgørelse af BIOIBD for perioden 2016-2017 giver vigtig information omkring fordelingen af patienter, der modtager biologisk terapi i Danmark. Opgørelsen indikerer, at de fleste afdelinger er startet med registreringen, men at der fortsat består et arbejde med inklusion af alle patienter og alle afdelinger. Herudover kan datakvaliteten og de anvendte beregningsregler forbedres og gøres meres simple fremadrettet. Regionernes kvalitetskontrolprogram (RKKP) har givet fortsat tilsagn om økonomisk støtte til BIOIBD under forudsætning af, at alle patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom inkluderes i databasen. Styregruppen er gået i gang med dette arbejde og for at udvikle databasen hensigtsmæssigt, er der planlagt møder med repræsentanter for alle regioner og epidemiologisk interesserede forskere. Forhåbentlig kan denne udvikling sikre en endnu bedre dækning og give yderligere information omkring forløb, håndtering og behandling af disse patienter. Det er styregruppens håb, at egne data kan blive let tilgængelige for den enkelte afdeling og at data i BIOIBD kan give anledning til forskningsmæssig anvendelse til gavn for de patienter, der modtager behandling med biologiske lægemidler. 5 af 59

OVERSIGTSTABEL OVER SAMLEDE INDIKATORRESULTATER Tabellen viser en oversigt over de samlede indikatorresultater på landsplan for BIOIBD i perioden 1.10.2016-30.9.2017. Patienter med Crohns sygdom (CD) Aktuelle årsrapport Tidligere årsrapport Standard opfyldt 1.10.16.-30.9.2017 2016 i aktuelle årsrapport Andel (95% CI) Andel 1. Indikation for biologisk behandling af luminal CD nej 79 (74-83) 75 2. Valg af biologisk behandling ved CD ja 100 (99-100) 100 3. Patienter i biologisk langtidsbehandling med luminal eller fistulerende CD der følges løbende ikke opgjort ikke opgjort 4. Effekt af biologisk behandling ved luminal CD ja 79 (72-84) ikke opgjort 5. Steroidfri remission ja 68 (62-74) ikke opgjort 6. Monitorering af vækst hos børn der behandles med biologisk lægemiddel nej 69 (55-82) ikke opgjort Patienter med colitis ulcerosa (UC) Aktuelle årsrapport Tidligere årsrapport Standard opfyldt 1.10.16-30.9.17 2016 i aktuelle årsrapport Andel 95% CI Andel 1. Indikation for biologisk behandling af UC ja 81 (76-85) 84 2. Valg af biologisk behandling ved kronisk aktiv UC ja 94 (90-97) 96 3. Valg af biologisk behandling ved akut svær UC ja 99 (96-100) 99 4. Patienter i biologisk langtidsbehandling med UC der følges løbende ikke opgjort ikke opgjort 5. Effekt af biologisk behandling ved UC ja 91 (85-95) ikke opgjort 6. Steroidfri remission ja 82 (75-87) ikke opgjort 7. Monitorering af vækst hos børn der behandles med biologisk lægemiddel nej 56 (31-78) ikke opgjort 6 af 59

Ved læsning og fortolkning af rapporten bør følgende bemærkes: I de efterfølgende indikatortabeller angives om standarden er opfyldt; herunder angives 95% konfidensintervaller (95% CI). Antallet af patienter fra regioner og sygehuse med mindre end tre patienter i enten tæller eller nævner vil blive anonymiseret i den endelige rapport på grund af risikoen for at vise potentielt personhenførbare resultater. Årsrapporten indeholder for hver indikator en oversigtstabel for resultatet på lands-, regions- og afdelingsniveau samt tilhørende stackplots. Ved fortolkning af resultaterne skal der udvises særlig forsigtighed for indikatorer med få forløb pga. statistisk usikkerhed (bredt 95% CI). 7 af 59

CROHNS SYGDOM Indikator 1-CD: Indikation for biologisk behandling af luminal Crohns sygdom Andelen af biologisk naive voksne patienter, hvor indikationen for biologisk behandling af luminal Crohns sygdom er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Nej 241 / 306 61 (17) 79 (74-83) 75 Region Hovedstaden Ja 44 / 54 30 (36) 81 (69-91) 95 Region Sjælland Ja 36 / 40 3 (7) 90 (76-97) 86 Region Syddanmark Nej 68 / 87 21 (19) 78 (68-86) 67 Region Midtjylland Nej 56 / 85 7 (8) 66 (55-76) 63 Region Nordjylland Ja 37 / 40 0 (0) 93 (80-98) 95 Region Hovedstaden Ja 44 / 54 30 (36) 81 (69-91) 95 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Nej 3 / 5 25 (83) 60 (15-95) 100 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 11 / 11 1 (8) 100 (72-100) 100 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Nej 28 / 36 4 (10) 78 (61-90) 93 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja # / # 0 (0) # (16-100) Region Sjælland Ja 36 / 40 3 (7) 90 (76-97) 86 Køge, Medicinsk afdeling Ja 27 / 30 0 (0) 90 (73-98) 95 Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 1 (100) 0 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 9 / 10 1 (9) 90 (55-100) 86 Region Syddanmark Nej 68 / 87 21 (19) 78 (68-86) 67 Esbjerg, Medicinsk område Ja 17 / 20 1 (5) 85 (62-97) 54 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 5 / 6 0 (0) 83 (36-100) 50 Odense, Afd. mavetarmsygdomme Nej 23 / 31 3 (9) 74 (55-88) 71 Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 10 / 12 6 (33) 83 (52-98) 71 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Nej 3 / 6 10 (63) 50 (12-88) 86 Vejle, Medicinsk afd. Ja 10 / 12 1 (8) 83 (52-98) 75 Region Midtjylland Nej 56 / 85 7 (8) 66 (55-76) 63 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Nej 20 / 31 4 (11) 65 (45-81) 52 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Nej 13 / 17 1 (6) 76 (50-93) 56 Horsens, Medicinsk overafd. Nej # / # 2 (40) # (9-99) 57 Randers, Medicinsk afd. Nej 9 / 12 0 (0) 75 (43-95) 88 Silkeborg, Medicinsk afd. Nej 4 / 11 0 (0) 36 (11-69) 100 Viborg, Medicinsk afd. Nej 8 / 11 0 (0) 73 (39-94) 73 Region Nordjylland Ja 37 / 40 0 (0) 93 (80-98) 95 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 37 / 40 0 (0) 93 (80-98) 95 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner Klinisk epidemiologisk kommentar På landsplan fandt man overensstemmelse mellem indikationen for biologisk behandling af luminal Crohns sygdom og de nationale rekommandationer hos 79% af de voksne patienter. Standarden for indikatoren på 8 af 59

mindst 80 % er dermed ikke opfyldt på nationalt niveau, dog overlapper konfidensintervallet med standarden. Der er 17% uoplyst. Region Hovedstaden, Region Sjælland og Region Nordjylland opfyldte standarden med indikatorværdier på hhv. 81%, 90% og 93%. Region Syddanmark og Region Midtjylland opfyldte ikke standarden med indikatorværdier på hhv. 78% og 66%. Faglig klinisk kommentar Indikatoren er opfyldt for 79% af patienterne (standard 80%). Indikatoren afspejler voksne patienter som opfylder kriterierne i de nationale guidelines for biologisk behandling af luminal CD. Patienter der indgår i indikatoren, har således haft utilstrækkelig effekt af eller er intolerante for behandling med glukokortikoid (inklusiv Budesonid) eller er glukokortikoiddependente med utilstrækkelig effekt af eller intolerans overfor behandling med Azathioprin, 6-Mercaptopurin og/eller Methotrexat. De pædiatriske patienter er ikke inkluderet i denne indikator. For disse patienter følger man internationale guidelines, der i specifikke situationer (væksthæmning), anbefaler biologiske lægemidler som initial behandling. Der er 17% uoplyste, hvilket overvejende kan tilskrives insufficient udfyldte basisskemaer, idet indikationen luminal eller fistulerende sygdom ikke er udfyldt. Den manglende opfyldelse af indikatoren kan være et resultat af en ændret behandlingspraksis nationalt og internationalt. Biologisk terapi indgår nu i en mere individualiseret behandling, institueres hurtigere og tidligere i sygdomsforløbet. Der kan være et ønske om at undgå glukokortikoid hos unge patienter og kombinationsbehandling hos unge mænd, der ikke har haft EBV infektion. Flere universitetsafdelinger skiller sig ud med en lav indikatorværdi, hvilket også kan afspejle forskelle i patientpopulationer. Der er fortsat afdelinger, som ikke ser ud til at have indberettet til BIOIBD. Anbefalinger til indikator 1-CD Indikatoren bør også fremadrettet følge den nationale behandlingsvejledning fra DSGH og bør justeres når revidering af DSGHs guideline omhandlende biologisk terapi er gennemført, hvilket forventes at ske i 2018 / 2019. Styregruppen finder, at indikatorkravet kan være for restriktivt og ikke helt er i overensstemmelse med den nuværende kliniske praksis. Det bør fremadrettet sikres, at alle afdelinger indberetter til BIOIBD. Optimering af basisskemaet kan muligvis mindske antallet af uoplyste. 9 af 59

Indikator 1-CD: Indikation for biologisk behandling på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 1-CD, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 10 af 59

Indikator 2-CD: Valg af biologisk behandling ved Crohns sygdom Andelen af bionaive patienter med Crohns sygdom, hvor det førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Ja 434 / 434 47 (10) 100 (99-100) 100 Region Hovedstaden Ja 93 / 93 23 (20) 100 (96-100) 100 Region Sjælland Ja 56 / 56 3 (5) 100 (94-100) 100 Region Syddanmark Ja 120 / 120 13 (10) 100 (97-100) 100 Region Midtjylland Ja 113 / 113 8 (7) 100 (97-100) 100 Region Nordjylland Ja 52 / 52 0 (0) 100 (93-100) 100 Region Hovedstaden Ja 93 / 93 23 (20) 100 (96-100) 100 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja 21 / 21 16 (43) 100 (84-100) 100 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 15 / 15 1 (6) 100 (78-100) 100 Hvidovre, Børneafdeling Ja 12 / 12 3 (20) 100 (74-100) 100 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 41 / 41 3 (7) 100 (91-100) 100 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) 100 Region Sjælland Ja 56 / 56 3 (5) 100 (94-100) 100 Køge, Medicinsk afdeling Ja 42 / 42 0 (0) 100 (92-100) 100 Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 1 (100) 100 Roskilde, Pædiatrisk afdeling Ja # / # 1 (50) # (3-100) 100 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 13 / 13 1 (7) 100 (75-100) 100 Region Syddanmark Ja 120 / 120 13 (10) 100 (97-100) 100 Esbjerg, Medicinsk område Ja 24 / 24 0 (0) 100 (86-100) 100 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) 100 Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 35 / 35 3 (8) 100 (90-100) 100 Odense, Børneafdelingen Ja 11 / 11 1 (8) 100 (72-100) 100 Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 15 / 15 6 (29) 100 (78-100) 100 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 15 / 15 2 (12) 100 (78-100) 100 Vejle, Medicinsk afd. Ja 12 / 12 1 (8) 100 (74-100) 100 Region Midtjylland Ja 113 / 113 8 (7) 100 (97-100) 100 Aarhus, Børneafdeling Ja 9 / 9 0 (0) 100 (66-100) 100 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 40 / 40 5 (11) 100 (91-100) 100 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 21 / 21 1 (5) 100 (84-100) 100 Horsens, Medicinsk overafd. Ja 3 / 3 2 (40) 100 (29-100) 100 Randers, Medicinsk afd. Ja 14 / 14 0 (0) 100 (77-100) 100 Silkeborg, Medicinsk afd. Ja 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) 100 Viborg, Medicinsk afd. Ja 15 / 15 0 (0) 100 (78-100) 100 Region Nordjylland Ja 52 / 52 0 (0) 100 (93-100) 100 Aalborg, Børneområde Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) 100 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 49 / 49 0 (0) 100 (93-100) 100 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 11 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar Indikator 2 beskriver andelen af bionaive patienter, der starter behandling med et biologisk lægemiddel i overensstemmelse med de nationale rekommandationer (RADS); dvs. Infliximab, Adalimumab eller Vedolizumab, jf. Behandlingsvejledning med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme fra 30. november 2016. I alt var der 434 bionaive patientforløb, hvoraf alle startede behandling med et lægemiddel i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Dette svarede på landsplan til en indikatorværdi på 100%. Alle regioner og hospitalsafdelinger opfyldte standarden. Faglig klinisk kommentar Indikatoren er opfyldt for alle afdelinger, der har indberettet til BIOIBD. Indikatoren afspejler, at bionaive patienter behandles med førstevalgte biologiske lægemiddel i henhold til de nationale retningslinjer; dvs. har modtaget behandling med Infliximab, Adalimumab eller Vedolizumab. Uddybende information om valg af biologisk lægemiddel fremgår af det supplerende datamateriale i appendiks. Anbefalinger til indikator 2-CD Indikatoren fortsætter uændret. Indikator 2-CD : Valg af biologiske behandling på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 2-CD, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 12 af 59

Indikator 3-CD: Patienter med luminal eller fistulerende Crohns sygdom i biologisk langtidsbehandling der følges løbende Andelen af patienter i biologisk langtidsbehandling for luminal eller fistulerende Crohns sygdom, som har mindst to kliniske ambulante kontroller inden for et år registreret i BIOIBD databasen. Standard: 80 %. Indikatoren er ikke opgjort. 13 af 59

Indikator 4-CD: Effekt af biologisk behandling ved luminal Crohns sygdom Andelen af ikke-opererede patienter med luminal Crohns sygdom, som er i vedligeholdelsesbehandling med biologisk terapi og har velbehandlet sygdom. Standard: 60% Aktuelle År Std. 60% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt navner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Ja 155 / 197 71 (26) 79 (72-84) Region Hovedstaden Ja 18 / 26 6 (19) 69 (48-86) Region Sjælland Ja 32 / 35 7 (17) 94 (81-99) Region Syddanmark Ja 36 / 47 22 (32) 77 (62-88) Region Midtjylland Ja 49 / 63 17 (21) 78 (66-87) Region Nordjylland Ja 19 / 26 19 (42) 73 (52-88) Region Hovedstaden Ja 18 / 26 6 (19) 69 (48-86) Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Nej # / # 0 (0) # (5-85) Hillerød, Kirurgisk overafdeling 0 / 0 0 Hvidovre, Børneafdeling Ja 10 / 11 1 (8) 91 (59-100) Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Nej 5 / 9 5 (36) 56 (21-86) Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja # / # 0 (0) # (3-100) Region Sjælland Ja 33 / 35 7 (17) 94 (81-99) Køge, Medicinsk afdeling Ja 20 / 21 5 (19) 95 (76-100) Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 1 (100) Roskilde, Pædiatrisk afdeling Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 10 / 11 1 (8) 91 (59-100) Region Syddanmark Ja 36 / 47 22 (32) 77 (62-88) Esbjerg, Medicinsk område Ja 10 / 14 4 (22) 71 (42-92) Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 13 / 18 10 (36) 72 (47-90) Odense, Børneafdelingen Ja # / # 0 (0) # (16-100) Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 7 / 8 4 (33) 88 (47-100) Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Nej # / # 2 (67) # (0-98) Vejle, Medicinsk afd. Ja # / # 2 (67) # (3-100) Region Midtjylland Ja 49 / 63 17 (21) 78 (66-87) Aarhus, Børneafdeling Ja 5 / 7 4 (36) 71 (29-96) Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 19 / 21 4 (16) 90 (70-99) Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 9 / 14 6 (30) 64 (35-87) Horsens, Medicinsk overafd. Ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) Randers, Medicinsk afd. Ja 6 / 9 1 (10) 67 (30-93) Silkeborg, Medicinsk afd. Ja 4 / 6 1 (14) 67 (22-96) Viborg, Medicinsk afd. Ja # / # 1 (33) # (16-100) Region Nordjylland Ja 19 / 26 19 (42) 73 (52-88) Aalborg, Børneområde Ja #/ # 1 (25) # (9-99) Aalborg, Gastroenterologisk Ja 17 / 23 18 (44) 74 (52-90) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 14 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar Indikatoren omhandler andelen af ikke-opererede patienter med Crohns sygdom, som har været i vedligeholdsbehandling med biologisk terapi i mindst 12 måneder, har velbehandlet sygdom og er registreret i BIOIBD. Der er en stor andel uoplyste (26%), og estimatet er dermed usikkert. Det store antal uoplyste skyldes manglende udfyldelse af alle elementer i Harvey-Bradshaw Index (HBI) og Pediatric Crohn s Disease Actvivity Index (PCDAI). På nationalt plan er 196 patienter registreret med vedligeholdelsesbehandling af luminal Crohns sygdom, hvoraf 154 er velbehandlet. Dette svarer til 79% af alle patientforløb i biologisk behandling, hvilket er over standarden på 60%. Alle regioner opfylder standarden. Faglig klinisk kommentar Over tre fjerdedele af patienter i vedligeholdelsesbehandling i mindst 12 måneder for luminal Crohns sygdom er velbehandlede bedømt på HBI-score < 5 ved seneste registrerede kliniske kontrol. Således er standarden opfyldt i alle regioner. Da relativt få patienter er registreret pr. afdeling i 12 måneder, bliver den statistiske usikkerhed stor, og indikatoren skal bedømmes med forsigtighed. Indikatoren begrænses af en stor andel uoplyste, hvilket kan skyldes problemer med registreringspraksis på de afdelinger som indberetter til BIOIBD. Eksempelvis vil patienter, hvor der ikke er indtastet symptomscore eller noteret oplysninger om abdominal udfyldning, blive registreret som uoplyste. Anbefalinger til indikator 4-CD Indikatoren fortsætter uændret. 15 af 59

Indikator 4-CD: Effekt af biologisk behandling ved luminal CD på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 4-CD, 1/10-2015-30/9-2016 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 60 pct. 16 af 59

Indikator 5-CD: Steroidfri remission for patienter med Crohns sygdom Andelen af patienter med Crohns sygdom, som er i steroidfri remission efter 6 måneders biologisk behandling registreret i BIOIBD databasen. Standard: 60% Aktuelle år Std. 60% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Ja 171 / 251 83 (25) 68 (62-74) Region Hovedstaden Ja 29 / 35 5 (13) 83 (66-93) Region Sjælland Ja 29 / 33 12 (27) 88 (72-97) Region Syddanmark Ja 54 / 82 20 (20) 66 (55-76) Region Midtjylland Ja 52 / 78 11 (12) 67 (55-77) Region Nordjylland Nej 7 / 23 35 (60) 30 (13-53) Region Hovedstaden Ja 29 / 35 5 (13) 83 (66-93) Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) Hillerød, Kirurgisk overafdeling 0 / 0 0 Hvidovre, Børneafdeling Ja 7 / 7 2 (22) 100 (59-100) Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 18 / 24 3 (11) 75 (53-90) Rigshospitalet, Gastroenterologisk 0 / 0 0 Region Sjælland Ja 29 / 33 12 (27) 88 (72-97) Køge, Medicinsk afdeling Ja 18 / 22 10 (31) 82 (60-95) Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 0 Roskilde, Pædiatrisk afdeling 0 / 0 0 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 11 / 11 2 (15) 100 (72-100) Region Syddanmark Ja 54 / 82 20 (20) 66 (55-76) Esbjerg, Medicinsk område Ja 15 / 20 10 (33) 75 (51-91) Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja # / # 0 (0) # (16-100) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Nej 18 / 33 6 (15) 55 (36-72) Odense, Børneafdelingen Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 10 / 13 2 (13) 77 (46-95) Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 4 / 6 1 (14) 67 (22-96) Vejle, Medicinsk afd. Nej # / # 1 (25) # (1-91) Region Midtjylland Ja 52 / 78 11 (12) 67 (55-77) Aarhus, Børneafdeling Ja 5 / 7 0 (0) 71 (29-96) Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 24 / 34 3 (8) 71 (53-85) Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Nej 7 / 15 2 (12) 47 (21-73) Horsens, Medicinsk overafd. Ja # / # 0 (0) # (3-100) Randers, Medicinsk afd. Ja 5 / 6 2 (25) 83 (36-100) Silkeborg, Medicinsk afd. Ja 4 / 6 1 (14) 67 (22-96) Viborg, Medicinsk afd. Ja 6 / 9 3 (25) 67 (30-93) Region Nordjylland Nej 7 / 23 35 (60) 30 (13-53) Aalborg, Børneområde 0 / 0 1 (100) Aalborg, Gastroenterologisk Nej 7 / 23 34 (60) 30 (13-53) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 17 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar På nationalt plan var 251 patienter med Crohns sygdom registreret med biologisk behandling i mere end 6 måneder, og af disse var 171 i steroidfri remission. Dette svarede til 68% af alle patientforløb i biologisk behandling, hvilket er over standarden på 60%. Alle regioner fraset Region Nordjylland opfyldte standarden. Det skal understreges, at der er en stor andel uoplyste (25%), og estimatet dermed er usikkert. Det høje antal uoplyste skyldes problemer med manglende udfyldelse af alle elementer i Harvey-Bradshaw index (HBI) og Pediatric Crohn s Disease Actvivity Index (PCDAI). Faglig klinisk kommentar Omkring to tredjedele af patienter med Crohns sygdom er i steroidfri remission efter 6 måneders biologisk behandling. I en enkelt region (Nordjylland) har man fundet en systematisk registreringsfejl, som kan forklare den lave andel af patienter i steroidfri remission. Dette vil blive rettet fremadrettet. Herudover kan der optræde indberetningsfejl for nogle afdelinger, idet der i opgørelsen er afdelinger, der optræder med få patienter. Anbefalinger til indikator 5-CD Indikatoren fortsætter uændret. Steroidfri remission er et vigtigt behandlingsmål; også i fremtiden. Indikator 5-CD: Steroidfri remission ved CD på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 5-CD:, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 60 pct. 18 af 59

Indikator 6-CD: Monitorering af vækst hos børn med Crohns sygdom der behandles med biologisk lægemiddel Andelen af børn med Crohns sygdom i vedligeholdelsesbehandling med biologisk terapi, hvor barnets vægt og højde er registreret ved det seneste besøg, og hvor der er minimum to besøg indenfor et år. Standard: 80% Aktuelle År Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Nej 34 / 49 3 (6) 69 (55-82) Region Hovedstaden Nej 9 / 14 3 (18) 64 (35-87) Region Sjælland 0 / 0 0 Region Syddanmark Nej 7 / 13 0 (0) 54 (25-81) Region Midtjylland Nej 13 / 17 0 (0) 76 (50-93) Region Nordjylland Ja 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) Region Hovedstaden Nej 9 / 14 3 (18) 64 (35-87) Hillerød, Kirurgisk overafdeling Nej # / # 1 (50) # (0-98) Hvidovre, Børneafdeling Nej 9 / 13 2 (13) 69 (39-91) Region Sjælland 0 / 0 0 Roskilde * Region Syddanmark Nej 7 / 13 0 (0) 54 (25-81) Odense, Børneafdelingen Nej 5 / 11 0 (0) 45 (17-77) Region Midtjylland Nej 13 / 17 0 (0) 76 (50-93) Aarhus, Børneafdeling Nej 13 / 17 0 (0) 76 (50-93) Region Nordjylland Ja 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) Aalborg, Børneområde Ja 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner Klinisk epidemiologisk kommentar Indikatoren omhandler andelen af børn med Crohns sygdom i biologisk behandling, som har mindst to kontroller indenfor et år, og hvor der er registreret højde og vægt ved seneste kontrol. På nationalt plan var i alt 49 børn registreret med biologisk behandling i mere end 12 måneder, hvoraf 34 opfyldte indikatoren. Dette svarer til 69% af alle patientforløb, hvilket er under standarden på 80%. Kun Region Nordjylland opfylder standarden. I de resterende regioner overlapper konfidensintervallet med standarden. Der er få patienter, og dermed er estimaterne usikre. Faglig klinisk kommentar Monitorering af pædiatriske patienters vækst under biologisk behandling er et mål for behandlingseffekten i sig selv. Ligeledes justeres dosis for nogle af de biologiske lægemidler i forbindelse med vægtøgning. Som udgangspunkt vejes de pædiatriske patienter derfor ved alle ambulante kontakter. At indikatoren ikke er opfyldt kan eventuelt være udtryk for, at der ikke er målt højde lige så hyppigt som vægt. Der bør sikres en større ensartethed for registrering af højde og vægt. 19 af 59

Anbefalinger til indikator 6-CD Indikatoren fortsætter uændret, men der bør i henhold til ovenstående sikres ensartethed i registrering af højde og vægt. Indikator 6-CD: Monitorering af vækst hos børn på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 6-CD:, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 20 af 59

COLITIS ULCEROSA Indikator 1-UC: Indikation for biologisk behandling af colitis ulcerosa Andelen af bionaive patienter med colitis ulcerosa, hvor indikationen for biologisk behandling er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Ja 304 / 377 60 (14) 81 (76-85) 84 Region Hovedstaden Nej 67 / 86 33 (28) 78 (68-86) 77 Region Sjælland Ja 39 / 44 8 (15) 89 (75-96) 88 Region Syddanmark Nej 94 / 128 10 (7) 73 (65-81) 85 Region Midtjylland Ja 75 / 87 9 (9) 86 (77-93) 87 Region Nordjylland Ja 29 / 32 0 (0) 91 (75-98) 82 Region Hovedstaden Nej 67 / 86 33 (28) 78 (68-86) 77 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Nej 5 / 14 27 (66) 36 (13-65) 60 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 13 / 16 4 (20) 81 (54-96) 78 Hvidovre, Børneafdeling Ja 9 / 9 1 (10) 100 (66-100) 60 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 36 / 41 1 (2) 88 (74-96) 87 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Nej 4 / 6 0 (0) 67 (22-96) 100 Region Sjælland Ja 39 / 44 8 (15) 89 (75-96) 88 Køge, Medicinsk afdeling Ja 29 / 30 2 (6) 97 (83-100) 93 Nykøbing F., Medicinsk afdeling Nej # / # 2 (67) # (0-98) 100 Roskilde, Pædiatrisk afdeling Nej # / # 0 (0) # (0-98) 100 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 10 / 12 4 (25) 83 (52-98) 80 Region Syddanmark Nej 94 / 128 10 (7) 73 (65-81) 85 Esbjerg, Medicinsk område Ja 16 / 19 1 (5) 84 (60-97) 80 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Nej 5 / 9 0 (0) 56 (21-86) 100 Odense, Afd. mavetarmsygdomme Nej 26 / 39 4 (9) 67 (50-81) 80 Odense, Børneafdelingen Ja # / # 0 (0) # (16-100) 100 Svendborg, Medicinsk Afd. Nej 10 / 17 2 (11) 59 (33-82) 80 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Nej 10 / 14 3 (18) 71 (42-92) 100 Vejle, Medicinsk afd. Ja 25 / 28 0 (0) 89 (72-98) 93 Region Midtjylland Ja 75 / 87 9 (9) 86 (77-93) 87 Aarhus, Børneafdeling Nej # / # 3 (50) # (9-99) 100 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 33 / 40 6 (13) 83 (67-93) 85 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 12 / 15 0 (0) 80 (52-96) 100 Horsens, Medicinsk overafd. Ja # / # 0 (0) # (16-100) 100 Randers, Medicinsk afd. Ja 13 / 14 0 (0) 93 (66-100) 75 Silkeborg, Medicinsk afd. Ja # / # 0 (0) # (3-100) 100 Viborg, Medicinsk afd. Ja 12 / 12 0 (0) 100 (74-100) 80 Region Nordjylland Ja 29 / 32 0 (0) 91 (75-98) 82 Aalborg, Børneområde Ja #/ # 0 (0) # (3-100) Aalborg, Gastroenterologisk Ja 28 / 31 0 (0) 90 (74-98) 82 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 21 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar På landsplan fandt man en overensstemmelse mellem indikationen for biologisk behandling af colitis ulcerosa og de nationale rekommandationer hos 81%. Standarden for indikatoren er dermed opfyldt på nationalt niveau. Region Sjælland, Region Midtjylland og Region Nordjylland opfyldte standarden med indikatorværdier på hhv. 89%, 86%, 91%. Region Hovedstaden (28% uoplyste) og Region Syddanmark opfyldte ikke standarden med indikatorværdier på hhv. 78% og 73%, men konfidensintervallerne overlapper med standarden. Faglig klinisk kommentering Indikatoren er opfyldt for 81% af bionaive patienter behandlet for aktiv colitis ulcerosa. Indikatoren omhandler de patienter som har (1) akut svær colitis ulcerosa og utilstrækkelig effekt af eller intolerans overfor glukokortikoid eller (2) kronisk aktiv colitis ulcerosa og utilstrækkelig effekt af eller intolerans overfor glukokortikoid eller steroiddependens med utilstrækkelig effekt af eller intolerans overfor Azathioprin / 6- Mercaptopurin. Nogle afdelinger har et højt antal af uoplyste. Anbefalinger til indikator 1-UC Indikatoren bør fremadrettet følge den nationale behandlingsvejledning fra DSGH og bør justeres når revidering af DSGHs guideline omhandlende biologisk terapi er gennemført, hvilket forventes at ske i 2018 / 2019. Styregruppen finder at indikatorkravene er for restriktive hos patienter med kronisk aktiv colitis og ikke i overensstemmelse med nuværende klinisk praksis. Patienter med kronisk aktiv sygdom, som har fået gentagne steroidkure og ikke tåler Azathioprin / 6-Mercaptopurin, vil med nuværende formulering ikke kunne opfylde indikatoren. Indikator 1-UC: Indikation for biologisk behandling af UC på landsplan og hospitalsniveau Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 1-UC, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 22 af 59

Indikator 2-UC: Valg af biologisk behandling ved kronisk aktiv colitis ulcerosa Andelen af bionaive patienter med kronisk aktiv colitis ulcerosa, hvor det førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Ja 215 / 229 51 (18) 94 (90-97) 96 Region Hovedstaden Ja 49 / 50 27 (35) 98 (89-100) 92 Region Sjælland Ja 27 / 30 7 (19) 90 (73-98) 100 Region Syddanmark Ja 73 / 80 9 (10) 91 (83-96) 95 Region Midtjylland Ja 44 / 47 8 (15) 94 (82-99) 96 Region Nordjylland Ja 22 / 22 0 (0) 100 (85-100) 100 Region Hovedstaden Ja 49 / 50 27 (35) 98 (89-100) 92 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja 10 / 10 22 (69) 100 (69-100) 100 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 13 / 13 3 (19) 100 (75-100) 67 Hvidovre, Børneafdeling Ja 7 / 7 1 (13) 100 (59-100) 100 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 16 / 16 1 (6) 100 (79-100) 100 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Nej 3 / 4 0 (0) 75 (19-99) 100 Region Sjælland Ja 27 / 30 7 (19) 90 (73-98) 100 Køge, Medicinsk afdeling Ja 17 / 19 2 (10) 89 (67-99) 100 Nykøbing F., Medicinsk afdeling Ja # / # 2 (67) # (3-100) 100 Roskilde, Pædiatrisk afdeling Ja # / # 0 (0) # (3-100) 100 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 8 / 9 3 (25) 89 (52-100) 100 Region Syddanmark Ja 73 / 80 9 (10) 91 (83-96) 95 Esbjerg, Medicinsk område Ja 9 / 11 1 (8) 82 (48-98) 100 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 17 / 18 3 (14) 94 (73-100) 100 Odense, Børneafdelingen Ja # / # 0 (0) # (16-100) 100 Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 10 / 11 2 (15) 91 (59-100) 67 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 10 / 11 3 (21) 91 (59-100) 100 Vejle, Medicinsk afd. Ja 19 / 21 0 (0) 90 (70-99) 100 Region Midtjylland Ja 44 / 47 8 (15) 94 (82-99) 96 Aarhus, Børneafdeling Ja # / # 3 (60) # (16-100) 100 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 22 / 23 5 (18) 96 (78-100) 100 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Nej 7 / 9 0 (0) 78 (40-97) 100 Horsens, Medicinsk overafd. Ja # / # 0 (0) # (16-100) 100 Randers, Medicinsk afd. Ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) 100 Silkeborg, Medicinsk afd. Ja # / # 0 (0) # (3-100) 100 Viborg, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) 83 Region Nordjylland Ja 22 / 22 0 (0) 100 (85-100) 100 Aalborg, Børneområde 0 / 0 0 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 22 / 22 0 (0) 100 (85-100) 100 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 23 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar Indikatoren beskriver andelen af bionaive patienter med colitis ulcerosa, der starter behandling med et biologisk lægemiddel i overensstemmelse med de nationale rekommandationer (RADS); dvs. Infliximab, Golimumab, eller Vedolizumab, jf. Behandlingsvejledning med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme fra 30. november 2016. På landsplan var indikatoren opfyldt hos 94%, og dermed er standarden på mindst 80% opfyldt. Alle regioner og hospitalsafdelinger opfyldte standarden. Faglig klinisk kommentering Indikatoren er opfyldt for majoriteten af afdelinger, som har indberettet til databasen. Indikatoren afspejler, at bionaive patienter behandles med førstevalgte biologiske lægemiddel i henhold til de nationale retningslinjer. Uddybende information om valg af biologisk lægemiddel fremgår af det supplerende datamateriale i appendiks. Anbefalinger til indikator 2-UC Det anbefales at denne indikator fortsætter uændret. Indikator 2-UC: Indikation for biologisk behandling af UC på landsplan og hospitalsniveau Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 2-UC, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 24 af 59

Indikator 3-UC: Valg af biologisk behandling ved akut svær colitis ulcerosa Andelen af bionaive patienter med akut svær colitis ulcerosa, hvor det førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Ja 151 / 152 47 (24) 99 (96-100) 97 Region Hovedstaden Ja 40 / 40 26 (39) 100 (91-100) 93 Region Sjælland Ja 14 / 14 7 (33) 100 (77-100) 100 Region Syddanmark Ja 47 / 48 7 (13) 98 (89-100) 100 Region Midtjylland Ja 40 / 40 7 (15) 100 (91-100) 97 Region Nordjylland Ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 100 Region Hovedstaden Ja 40 / 40 26 (39) 100 (91-100) 93 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja 8 / 8 22 (73) 100 (63-100) 100 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 3 / 3 3 (50) 100 (29-100) 67 Hvidovre, Børneafdeling Ja # / # 1 (33) # (16-100) 75 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 25 / 25 0 (0) 100 (86-100) 100 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja # / # 0 (0) # (16-100) Region Sjælland Ja 14 / 14 7 (33) 100 (77-100) 100 Køge, Medicinsk afdeling Ja 11 / 11 1 (8) 100 (72-100) 100 Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 2 (100) Roskilde, Pædiatrisk afdeling 0 / 0 0 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 3 / 3 4 (57) 100 (29-100) 100 Region Syddanmark Ja 47 / 48 7 (13) 98 (89-100) 100 Esbjerg, Medicinsk område Ja 8 / 8 1 (11) 100 (63-100) 100 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) 100 Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 20 / 21 2 (9) 95 (76-100) 100 Odense, Børneafdelingen 0 / 0 0 Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 6 / 6 2 (25) 100 (54-100) 100 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 3 / 3 2 (40) 100 (29-100) Vejle, Medicinsk afd. Ja 7 / 7 0 (0) 100 (59-100) 100 Region Midtjylland Ja 40 / 40 7 (15) 100 (91-100) 97 Aarhus, Børneafdeling Ja # / # 3 (75) # (3-100) 100 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 17 / 17 4 (19) 100 (80-100) 100 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) 100 Horsens, Medicinsk overafd. 0 / 0 0 100 Randers, Medicinsk afd. Ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 100 Silkeborg, Medicinsk afd. 0 / 0 0 75 Viborg, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) 100 Region Nordjylland Ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 100 Aalborg, Børneområde Ja # / # 0 (0) # (3-100) Aalborg, Gastroenterologisk Ja 9 / 9 0 (0) 100 (66-100) 100 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 25 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar Indikatoren beskriver andelen af bionaive patienter med akut svær colitis ulcerosa, som påbegynder biologisk behandling med et lægemiddel i overensstemmelse med de nationale rekommandationer (RADS); dvs. Infliximab. Der er et højt antal uoplyste (24%) særligt i Region Hovedstaden (39%) og Region Sjælland (33%). På landsplan var indikatoren opfyldt hos 99%, og dermed er standarden på mindst 80% opfyldt. Alle regioner og hospitalsafdelinger opfyldte standarden. Faglig klinisk kommentar Den nationale behandlingsvejledning for akut svær colitis ulcerosa mht. til valg af biologisk terapi er klar, hvilket indikatoren afspejler. Data er imidlertid mangelfulde, idet 24% af de inkluderede patienter i BIOIBD udgik af beregningen pga. utilstrækkelig dataindtastning. Anbefalinger til indikator 3-UC Det anbefales at denne indikator fortsætter uændret. Indikator 3-UC: Indikation for biologisk behandling af UC på landsplan og hospitalsniveau Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 3-UC, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 26 af 59

Indikator 4-UC: Patienter med colitis ulcerosa i biologisk langtidsbehandling der følges løbende Andel af patienter med biologisk langtidsbehandling for colitis ulcerosa, som har mindst to klinisk ambulante kontroller inden for et år registrerede i BIOIBD databasen. Standard: 80 % Indikatoren er ikke opgjort. 27 af 59

Indikator 5-UC: Effekt af biologisk behandling ved colitis ulcerosa Andel af ikke-opererede patienter med akut svær eller kronisk aktiv colitis ulcerosa i vedligeholdsbehandling med biologiske terapi, som har velbehandlet sygdom. Standard: 60% Aktuelle År Std. 60% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Ja 123 / 135 50 (27) 91 (85-95) Region Hovedstaden Ja 16 / 19 7 (27) 84 (60-97) Region Sjælland Ja 15 / 16 9 (36) 94 (70-100) Region Syddanmark Ja 34 / 36 15 (29) 94 (81-99) Region Midtjylland Ja 41 / 44 16 (27) 93 (81-99) Region Nordjylland Ja 17 / 20 3 (13) 85 (62-97) Region Hovedstaden Ja 16 / 19 7 (27) 84 (60-97) Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Nej # / # 1 (20) # (7-93) Hillerød, Kirurgisk overafdeling 0 / 0 0 Hvidovre, Børneafdeling Ja 4 / 4 2 (33) 100 (40-100) Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 10 / 11 4 (27) 91 (59-100) Rigshospitalet, Gastroenterologisk 0 / 0 0 Region Sjælland Ja 15 / 16 9 (36) 94 (70-100) Køge, Medicinsk afdeling Ja 10 / 11 2 (15) 91 (59-100) Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 0 Roskilde, Pædiatrisk afdeling Ja # / # 0 (0) # (3-100) Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 4 / 4 7 (64) 100 (40-100) Region Syddanmark Ja 34 / 36 15 (29) 94 (81-99) Esbjerg, Medicinsk område Ja 14 / 14 3 (18) 100 (77-100) Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja #/ # 1 (50) # (3-100) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 9 / 9 4 (31) 100 (66-100) Odense, Børneafdelingen Nej # / # 0 (0) # (0-98) Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 3 / 4 2 (33) 75 (19-99) Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 3 / 3 1 (25) 100 (29-100) Vejle, Medicinsk afd. Ja 4 / 4 4 (50) 100 (40-100) Region Midtjylland Ja 41 / 44 16 (27) 93 (81-99) Aarhus, Børneafdeling Ja # / # 2 (40) # (9-99) Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 17 / 18 4 (18) 94 (73-100) Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 10 / 11 3 (21) 91 (59-100) Horsens, Medicinsk overafd. Ja # / # 1 (50) # (3-100) Randers, Medicinsk afd. Ja 5 / 5 3 (38) 100 (48-100) Silkeborg, Medicinsk afd. Ja 3 / 3 1 (25) 100 (29-100) Viborg, Medicinsk afd. Ja 3 / 3 2 (40) 100 (29-100) Region Nordjylland Ja 17 / 20 3 (13) 85 (62-97) Aalborg, Børneområde 0 / 0 0 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 17 / 20 3 (13) 85 (62-97) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 28 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar På landsplan var 135 patienter registreret med vedligeholdelsesbehandling af akut svær eller kronisk aktiv colitis ulcerosa i mere end 12 måneder, hvoraf 123 var velbehandlet. Dette svarede til 91% af alle biologiske behandlingsforløb, hvilket er over standarden på 60%. Alle regioner opfyldte standarden. Der er et højt antal uoplyste (27%), og estimatet er dermed usikkert. Dette kan skyldes manglende indtastning af elementer af Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) eller Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI). Faglig klinisk kommentar Ni ud af ti patienter i vedligeholdelsesbehandling for colitis ulcerosa er velbehandlede bedømt på en SSCAIscore < 5 eller PUCAI < 10 ved det seneste registrerede ambulante besøg. Standarden er således opfyldt. Patienter der bliver kolektomeret pga. behandlingssvigt indgår ikke i analysen. Man kan diskutere grænsen for remission vurderet ved SCCAI. Den er her defineret ved SCCAI < 5. Hvis den blev sat lavere, ville det betyde en lavere andel velbehandlede patienter, men ikke nødvendigvis, at man samlet kom under standarden. Anbefalinger til indikator 5-UC Indikatoren hæmmes af et stort antal uoplyste. Indikatoren fortsætter indtil videre uændret, men det vil blive diskuteret, om grænsen for velbehandlet sygdom (remission) skal ændres. Indikator 5-UC: Effekt af biologisk behandling ved UC på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 5-UC, 1/10-2015-30/9-2016 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 60 pct. 29 af 59

Indikator 6-UC: Steroidfri remission Andelen af patienter med colitis ulcerosa, som er i steroidfri remission efter 6 måneders biologisk behandling. Standard: 60% Aktuelle år Std. 60% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Ja 128 / 157 55 (26) 82 (75-87) Region Hovedstaden Ja 18 / 21 10 (32) 86 (64-97) Region Sjælland Ja 17 / 21 7 (25) 81 (58-95) Region Syddanmark Ja 42 / 52 15 (22) 81 (67-90) Region Midtjylland Ja 38 / 44 12 (21) 86 (73-95) Region Nordjylland Ja 13 / 19 11 (37) 68 (43-87) Region Hovedstaden Ja 18 / 21 10 (32) 86 (64-97) Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja # / # 3 (50) # (9-99) Hillerød, Kirurgisk overafdeling 0 / 0 0 Hvidovre, Børneafdeling Ja 4 / 6 1 (14) 67 (22-96) Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 11 / 11 6 (35) 100 (72-100) Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja # / # 0 (0) # (3-100) Region Sjælland Ja 17 / 21 7 (25) 81 (58-95) Køge, Medicinsk afdeling Ja 8 / 10 6 (38) 80 (44-97) Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 0 Roskilde, Pædiatrisk afdeling 0 / 0 0 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 9 / 11 1 (8) 82 (48-98) Region Syddanmark Ja 42 / 52 15 (22) 81 (67-90) Esbjerg, Medicinsk område Ja 9 / 11 0 (0) 82 (48-98) Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja # / # 1 (25) # (9-99) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 10 / 15 5 (25) 67 (38-88) Odense, Børneafdelingen Nej # / # 0 (0) # (1-91) Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 6 / 6 5 (45) 100 (54-100) Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 5 / 5 1 (17) 100 (48-100) Vejle, Medicinsk afd. Ja 9 / 9 3 (25) 100 (66-100) Region Midtjylland Ja 38 / 44 12 (21) 86 (73-95) Aarhus, Børneafdeling Nej # / # 2 (67) # (0-98) Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 19 / 22 7 (24) 86 (65-97) Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 9 / 9 0 (0) 100 (66-100) Horsens, Medicinsk overafd. 0 / 0 0 Randers, Medicinsk afd. Ja 8 / 10 2 (17) 80 (44-97) Silkeborg, Medicinsk afd. 0 / 0 1 (100) Viborg, Medicinsk afd. Ja # / # 0 (0) # (16-100) Region Nordjylland Ja 13 / 19 11 (37) 68 (43-87) Aalborg, Børneområde 0 / 0 0 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 13 / 19 11 (37) 68 (43-87) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 30 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar På landsplan var 157 patienter registreret med biologisk behandling i mere end 6 måneder, hvoraf 128 var i steroidfri remission. Dette svarer til 82% af alle patientforløb i biologisk behandling, hvilket er over standarden på 60%. Indikatoren er opfyldt på både landsplan og i regionerne. Der er et højt antal uoplyste (26%), og estimatet dermed er usikkert. Dette skyldes manglende indtastning af elementer af Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) eller Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI). Faglig klinisk kommentar Det er afgørende, at behandlingsmålene reelt opnås med biologisk behandling. Indikatorberegningen viser, at dette er tilfældet, idet 82% af patienter med colitis ulcerosa er i steroidfri remission efter 6 måneders biologisk behandling. I Region Nordjylland har man fundet en systematisk registreringsfejl, som kan forklare den lave andel af patienter i steroidfri remission. Det rettes fremadrettet. Anbefalinger til indikator 6-UC Steroidfri remission er et væsentligt behandlingsmål; også i fremtiden. Indikatoren fortsætter uændret. Indikator 6-UC: Steroidfri remission på landsplan og på hospitalsniveau. Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 6-UC, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 60 pct. 31 af 59

Indikator 7-UC: Monitorering af vækst hos børn med colitis ulcerosa der behandles med biologisk lægemiddel Andelen af børn med colitis ulcerosa i vedligeholdelsesbehandling med biologisk terapi, hvor barnets vægt og højde er registreret ved det seneste besøg, og hvor der er minimum to besøg indenfor 1 år. Standard: 80% Aktuelle År Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Nej 10 / 18 3 (14) 56 (31-78) Region Hovedstaden Nej 4 / 8 1 (11) 50 (16-84) Region Sjælland Nej # / # 0 (0) # (0-98) Region Syddanmark Nej 3 / 4 0 (0) 75 (19-99) Region Midtjylland Nej #/ # 2 (40) # (1-91) Region Nordjylland Ja # / # 0 (0) # (16-100) Region Hovedstaden Nej 4 / 8 1 (11) 50 (16-84) Hvidovre, Børneafdeling Nej 4 / 8 1 (11) 50 (16-84) Region Sjælland Nej # / # 0 (0) # (0-98) Roskilde, Pædiatrisk afdeling Nej # / # 0 (0) # (0-98) Region Syddanmark Nej 3 / 4 0 (0) 75 (19-99) Odense, Børneafdelingen Nej 3 / 4 0 (0) 75 (19-99) Region Midtjylland Nej # / # 2 (40) # (1-91) Aarhus, Børneafdeling Nej # / # 2 (50) # (1-99) Viborg, Medicinsk afd. Nej # / # 0 (0) # (0-98) Region Nordjylland Ja # / # 0 (0) # (16-100) Aalborg, Børneområde Ja # / # 0 (0) # (16-100) # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner Klinisk epidemiologisk kommentar På landsplan var i alt 18 børn registreret med biologisk behandling i mere end 12 måneder, hvoraf ti havde to kontrolbesøg og højde og vægt var registreret ved det seneste besøg. Dette svarede til 56% af alle patientforløb, hvilket er under standarden på 80%. Der er få børn i hver region, og estimaterne er omfattet af stor usikkerhed. Faglig klinisk kommentar Monitorering af pædiatriske patienters vækst under biologisk behandling er et mål for behandlingseffekten i sig selv. Ligeledes justeres dosis for nogle af de biologiske lægemidler i forbindelse med vægtøgning. Som udgangspunkt vejes de pædiatriske patienter derfor ved alle ambulante kontakter. At indikatoren ikke er opfyldt kan eventuelt være udtryk for, at der ikke er målt højde lige så hyppigt som vægt. Der bør sikres en større ensartethed for registrering af højde og vægt. Anbefalinger til indikator 7-UC Indikatoren fortsætter uændret, men der bør i henhold til ovenstående sikres ensartethed i registreringen af højde og vægt. 32 af 59

Indikator 7-UC: Monitorering af vækst hos børn på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 7-UC, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 33 af 59

BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITET Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC) tilhører gruppen af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD). Sygdommene er idiopatiske men menes at opstå i et dysreguleret samspil mellem tarmkanalens bakterieflora og slimhindens immunforsvar hos genetisk disponerede individer. IBD er en livslang sygdom, der kan debutere i alle aldre men hyppigst i 20-30 årsalderen. Trods mange fællestræk adskiller CD og UC sig i kraft af forskellig genetisk disposition, risikofaktorer samt kliniske, endoskopiske og histologiske karakteristika. Typisk for UC er kronisk blodig diarré forårsaget af en overfladisk ulcererende inflammation, som altid involverer rectum og breder sig med varierende længde op i colon. Således har ca. 1/3 af patienterne hhv. proctitis, venstresidig UC og pancolitis på diagnosetidspunktet. CD kan være lokaliseret i hele gastrointestinalkanalen, er karakteriseret ved segmentær transmural inflammation og en tilbøjelighed til udvikling af fistler. Sygdommen kan optræde med en inflammatorisk, penetrerende eller fibrostenotisk fænotype. Dominerende symptomer er ublodig diarré, mavesmerter og vægttab. Med hensyn til sygdomslokalisation er det karakteristisk, at sygdommen kan afficere enten colon alene, tyndtarm alene, eller både colon og tyndtarm. CD lokaliseret i øvre mavetarmkanal forekommer hyppigere hos børn end voksne, og perianal CD fistulerende sygdom forekommer hos ca. 20%. IBD behandles overvejende medicinsk med anvendelse af antiinflammatoriske lægemidler (immunosuppressive og biologiske lægemidler). Kirurgisk behandling indgår som et vigtigt element og mange patienter, især patienter med Crohns sygdom, får behov for operation i sygdomsforløbet. Valg af medicinsk behandling afhænger af diagnose, sygdomslokalisation, tilstedeværelse af komplikationer, og hvorvidt man ønsker at behandle aktiv sygdom eller at fastholde remission. Glukokortikoider er antiinflammatoriske lægemidler, der kan inducere remission ved både UC og CD. Langtidsbrug er forbundet med alvorlige bivirkninger, og glukokortikoider har ingen plads som remissionsbevarende behandling. Steroiddependens opstår hos en væsentlig andel af patienterne, og et afgørende behandlingsmål er opnåelse af steroidfri remission. 5-aminosalicylsyre er virksomt til induktion og fastholdelse af remission ved let til moderat UC. Azathioprin og 6-Mercaptopurin kan anvendes som remissionsbevarende behandling ved både UC og CD, hvorimod Methotrexat udelukkende har dokumenteret effekt ved CD. Biologisk terapi indbefatter monoklonale antistoffer rettet mod tumor nekrose faktor alfa (TNFα) eller α4β7-integriner. Førstnævnte hæmmer TNF-α medieret intestinal inflammation, mens sidstnævnte hæmmer migreringen af leukocytter fra blodet til tarmslimhinden. I efteråret 2017 blev et nyt monoklonalt antistof mod IL-12 og IL-23 godkendt. Behandlingen med monoklonale antistoffer har været anvendt i Danmark siden 1999 og anvendes til en stigende andel af patienter både med CD og UC. Danske retningslinjer for biologisk behandling af IBD er fastsat af Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi (DSGH) og Medicinrådet (tidligere Rådet for Anvendelsen af Dyr Sygehusmedicin, RADS). Formålet med Kvalitetsdatabasen for Biologisk Behandling af Inflammatoriske Tarmsygdomme (BIOIBD) er at sikre, at indikationen for biologisk behandling, valg af biologisk lægemiddel og klinisk kontrol er optimal og i overensstemmelse med de gældende nationale retningslinjer. Der findes ingen præcis opgørelse over andelen af danske patienter med IBD, der er i biologisk behandling. Det skønnes, at der på et givet tidspunkt er ca. 4.500 patienter i biologisk behandling. Det forventes, at der over de kommende år vil blive introduceret nye biologiske lægemidler; herunder lægemidler med nye terapeutiske angrebspunkter. BIOIBD inkluderer alle patienter med CD, UC og uklassificeret IBD, som begynder biologisk behandling. Således inkluderes patienter uden tidligere biologisk behandling (bio-naive), patienter der tidligere har modtaget biologisk terapi (bio-erfarne) og patienter der skifter fra et biologisk lægemiddel til et andet (bio-skift). Det forventes, at databasen opdateres ved introduktion af nye biologiske lægemidler, inklusiv biosimilære lægemidler og lægemidler der afspejler nye behandlingsprincipper. 34 af 59

Diagnosekoder for inkluderede sygdomsgrupper: Crohns sygdom: DK500-509 Colitis ulcerosa: DK510-519 Uklassificeret IBD: DK519, DK529 Behandlingskoder for inkluderede biologiske lægemidler: BOHJ18A1: Infliximab BOHJ18A3: Adalimumab BOHJ18A4: Golimumab BOHJ18A5: Certolizumab pegol BOHJ26: Natalizumab BOHJ19H4: Vedolizumab BOHJ18B3: Ustekinumab Se endvidere styregruppens dokumentalistrapport. 35 af 59

DATAGRUNDLAG OG METODE Data til denne årsrapport fra 1.10.2016 til 30.9.2017 er indhentet primo 2018, og de kliniske afdelinger har således haft mulighed for indberetning af data indtil denne dato. Data er oprenset således, at der kun indgår patientforløb med valide CPR-numre. Patienterne oprettes i databasen ved modtagelse fra de behandlende afdelinger. Indberetningen af data foregår med indtastnings modulet Topica over internettet til server hos CSC Scandihealth A/S i Århus. Dataudtrækket fra LPR består dels af tabellen T_ADM som indeholder oplysninger om diagnoser og indlæggelser, SKSUBE som indeholder information om behandlings- og procedurekoder for hver indlæggelse. I T_ADM er afgrænset på aktionsdiagnoserne colitis ulcerosa (DK510-519) eller Crohns sygdom (DK500-509) og uklassificeret IBD (DK519 og DK529). I SKSUBE er afgrænset på behandlingskoderne for den relevante medicin: c_opr-koder(procedurekoder) Inflix : "BOHJ18A1" Adalim : "BOHJ18A3" Golim : "BOHJ18A4" Certrliz : "BOHJ18A5" Natalizu : "BOHJ26" Vedolizu : "BOHJ19H4" Ustekinu : "BOHJ18B3" ATC-koder (medicinkoder) Inflix : "ML04AB02" Adalim : "ML04AB04" Golim : "ML04AB06" Cetroliz : "ML04AB05" Vedloliz : "ML04AA33" Nataliz : "ML04AA23" Ustekinu : "ML04AC05" Andre koder: Natalizumab : "BOHJ26" Anden antistofbehandling : "BOHJ19" TNF-alfa-antistof : "BOHJ18A" Interleukinhæmmere : "BOHJ18B" 36 af 59

Patientforløb, komplethed (dækningsgrad) Databasekompletheden er et udtryk for andelen af patienter i LPR, der er indberettet til BIOIBD. Opgørelsen er baseret på udtræk fra LPR og BIOIBD. Fra LPR er trukket oplysninger om alle forløb for patienter, der opfylder inklusionskriterierne til databasen (se ovenfor). Antallet af patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa, som optræder første gang i LPR med de relevante koder for diagnose og behandling (bio-naive patienter) indenfor perioden for årsrapporten er 1.144 (597 CD, 547 UC). I dataudtrækket fra Topica er registreret observationer på 1.630 CPR-numre i perioden for indeværende årsrapport. Alle er registrerede med en relevant diagnose. Heraf er for 877 CPR-numre angivet, at patienten er bio-naiv (468 CD, 409 UC). Dækningsgraden er således 77% (875/1136) på landsplan med betydelig variation imellem afdelingerne. Bionaive patienter med CD og UC registreret i LPR og BIOIBD Afdeling N i LPR N i BIOIBD Komplethed Rigshospitalet, Gastroenterologisk 25 11 44 Bisp. og Fr.berg, Abdominalcenter 38 0 0 Hvidovre, Gastroenheden 89 87 98 Hvidovre, Børneafdeling 112* 52 46 Herlev og Gentofte, Gastroenheden 62 45 73 Hillerød, Kirurgisk overafdeling 52 31 60 Roskilde, Pædiatrisk afdeling 3 2 67 Køge, Medicinsk afdeling 71 72 101 Slagelse, Medicinsk afdeling 29 25 86 Nykøbing F., Medicinsk afdeling 17 1 6 Odense, Børneafdelingen 16 13 81 Odense, Afd. mavetarmsygdomme 80 80 100 Svendborg, Medicinsk Afd. 38 32 84 Sønderjylland, Medicinsk Daghospital 10 7 70 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik 28 24 86 Esbjerg, Medicinsk område 41 43 105 Horsens, Medicinsk overafd. 37 7 19 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. 15 15 100 Vejle, Medicinsk afd. 50 43 86 Aarhus, Børneafdeling 16 12 75 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk 104 84 81 Viborg, Medicinsk afd. 25 27 108 Silkeborg, Medicinsk afd. 32 12 38 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. 32 37 116 Randers, Medicinsk afd. 31 28 90 Aalborg, Børneområde 5 4 80 Aalborg, Gastroenterologisk 78 81 104 Total 1136 875 77 *et højt antal, ikke forklaret 37 af 59

Overensstemmelsesgrad mellem BIOIBD og LPR Overensstemmelsesgraden er et udtryk for de bionaive patienter, der har påbegyndt biologisk behandling, hvor seneste diagnose + medicinbrug i LPR = diagnose i BIOIBD; dvs. at man genfinder de samme CPR-numre begge steder. Der er overensstemmelse mellem LPR og BIOIBD for 63% af patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Det er stor variation i overensstemmelsesgrad mellem afdelingerne. Bionaive patienter med CD og UC registreret i LPR og BIOIBD Afdeling N i LPR N i BIOIBD Overensstemmelse n, kun i LPR n, kun i BIOIBID Rigshospitalet, Gastroenterologisk 25 11 40 15 1 Bisp. og Fr.berg, Abdominalcenter 38 0 0 38 0 Hvidovre, Gastroenheden 89 87 88 11 9 Hvidovre, Børneafdeling 112* 52 44 63 3 Herlev og Gentofte, Gastroenheden 62 45 62 25 8 Hillerød, Kirurgisk overafdeling 52 31 54 24 3 Roskilde, Pædiatrisk afdeling 3 2 67 1 0 Køge, Medicinsk afdeling 71 72 86 10 11 Slagelse, Medicinsk afdeling 29 25 73 8 4 Nykøbing F., Medicinsk afdeling 17 1 6 16 0 Odense, Børneafdelingen 16 13 75 4 1 Odense, Afd. mavetarmsygdomme 80 80 89 9 9 Svendborg, Medicinsk Afd. 38 32 79 8 2 Sønderjylland, Medicinsk Daghospital 10 7 70 3 0 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik 28 24 72 8 4 Esbjerg, Medicinsk område 41 43 98 1 3 Horsens, Medicinsk overafd. 37 7 16 31 1 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. 15 15 80 3 3 Vejle, Medicinsk afd. 50 43 72 14 7 Aarhus, Børneafdeling 16 12 75 4 0 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk 104 84 69 32 12 Viborg, Medicinsk afd. 25 27 84 4 6 Silkeborg, Medicinsk afd. 32 12 38 20 0 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. 32 37 91 3 8 Randers, Medicinsk afd. 31 28 90 3 0 Aalborg, Børneområde 5 4 60 2 1 Aalborg, Gastroenterologisk 78 81 91 7 10 Total 1136 875 63 367 106 *et højt antal som ikke er forklaret 38 af 59

STYREGRUPPENS MEDLEMMER Formand Jens Kjeldsen, professor, overlæge, ph.d. (repræsentant fra Region Syddanmark) Øvrige medlemmer Jens Kelsen, overlæge, ph.d. (repræsentant fra Region Midtjylland) Lone Larsen, Overlæge (repræsentant fra Region Nordjylland) Signe Wildt, overlæge, ph.d. (repræsentant fra Region Sjælland) Ida Vind, overlæge, ph.d. (repræsentant fra Region Hovedstaden) Rasmus Gaardskær Nielsen, overlæge, ph.d. (repræsentant fra Dansk Pædiatrisk selskab) Niels Thorsgaard, overlæge, dr. med. (indtil 1.9.2017) Dokumentalist Michael Dam Jensen, overlæge, ph.d. Dataansvarlig myndighed Anne Gammelgaard, teamleder Klinisk epidemiolog Elisabeth Svensson, ph.d. Statistiker Anne-Kirstine Dyrvig, ph.d. Kontaktperson Lea Grey Haller Medicinsk Gastroenterologisk afdeling S, Odense Universitetshospital Medicinsk Hepato-Gastroenterologisk Afdeling V, Aarhus Universitetshospital Medicinsk Gastroenterologisk afdeling, Aalborg Universitetshospital Medicinsk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge Gastroenterologisk afdeling, Hvidovre Hospital HC Andersen Børnehospital, Odense Universitets Hospital Medicinsk Klinik Herning-Ringkøbing, Medicinsk Afdeling, Hospitalsenheden Vest Medicinsk Afdeling, Sygehus Lillebælt Vejle Kvalitet og Sundhedsdata, Region Midtjylland RKKP RKKP RKKP 39 af 59

APPENDIKS Supplerende statistik Nystartede behandlingsforløb i løbet af årsopgørelsen (incidente) Data stammer primært fra basisskema og inkluderer kun bio-naive patienter. Tabellerne herunder er stratificeret på IBD-type. Tabel 1: Demografiske karakteristika og sygdomsvarighed hos bio-naive patienter Tabel 2: Indikation for biologisk behandling hos bio-naive patienter Tabel 3: Ekstraintestinale manifestationer hos bio-naive patienter Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv UC pouchitis Arthropati, N # 33 # 3 8 # # Uveitis, N # # # # Erythema nodosum, N 4 # # # Pyoderma gangrenosum, N # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Tabel 4: Valg af biologisk lægemiddel for bio-naive patienter Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBDunclass UC pouchitis Antal (n=962) 59 386 69 169 253 17 9 Mænd, n (%) 25 (42) 172(44) 31(45) 77(46) 132(52) 3(18) 5(55) Alder (år), mean (iqr) 33 (27) 30 (20) 29 (15) 31 (20) 34 (24) 37 (30) 27 (7) Sygdomsvarighed (mdr) median (iqr) 12(30) 18 (69) 12 (42) 19 (69) 43 (106) 66 (130) 249 (181) Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBDunclass UC pouchitis Aktiv sygdom (n=893) 21 368 66 167 247 16 8 Recidivprofylakse (n=30) # 16 3 # 6 # # Ikke angivet (n=39) 36 # # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter IBDunclass Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBDunclass UC pouchitis Infliximab, (n=794) 26 311 59 158 217 15 8 Adalimumab (n=34) 24 4 # 3 # # Golimumab (n=11) 3 # 6 Vedolizumab (n=24) # 7 # 13 # Andet (n=1) # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Aktive behandlingsforløb på tidpunktet for årsopgørelsen (prævalente = alle patienter) (sidste kontrolskema før udgangen af perioden) 40 af 59

Tabellerne herunder indeholder alle patienter stratificeret efter IBD-type. Tabel 5: Demografiske karakteristika og sygdomsvarighed hos alle patienter Ikke CD CD UC svær UC UC kronisk aktiv IBD-unclass angivet luminal fistulerende akut pouchitis Antal (n=1718) 136 780 133 189 435 28 17 Mænd, n (%) 61 (45) 351(45) 60(45) 91 (48) 229 (53) 11 (39) 9 (53) Alder (år), mean (iqr) 30 (24) 29 (20) 27 (13) 30 (17) 33 (23) 33 (32) 22 (17) Sygdoms varighed (mdr), median(iqr) 28 (98) 62 (119) 45 (137) 35 (75) 57 (104) 37 (118) 155, (134) # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Tabel 6: Tidligere biologisk behandling for alle patienter Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBD-unclass UC pouchitis Biologisk naiv (n=832) 48 342 65 145 213 13 6 Skift i biologisk behandling (n=373) 26 179 25 17 112 10 4 Tidligere biologisk behandling (n=471) 27 258 38 26 111 4 7 Ikke angivet (n=44) 37 4 # # # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Tabel 7: Indikation for biologisk behandling for alle patienter Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBDunclass UC pouchitis Aktiv sygdom (n=1501) 38 706 117 184 413 27 16 Recidivprofylakse (n=107) 3 67 11 # 22 # # Ikke angivet (n=112) 97 6 4 3 # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Tabel 8: Oversigt over ekstraintestinale manifestationer for alle patienter Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBD-unclass UC pouchitis Arthropati, N 3 78 9 5 15 3 # Uveitis, N 3 # # # 41 af 59

Erythema, N 7 # # # Pyoderma, N 5 # # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Tabel 9: Type af biologisk lægemiddel Ikke CD UC svær CD luminal angivet fistulerende akut UC kronisk aktiv IBD-unclass UC pouchitis Infliximab (n=930) 45 403 75 156 232 13 6 Adalimumab (n=230) 12 156 32 4 13 4 9 Golimumab (n=68) 7 # 7 51 # Certolizumab (n=2) # # Vedolizumab (n=297) 14 131 11 14 120 7 Ustekinumab (n=2) # Andet (n=35) 4 23 6 # # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter 42 af 59

Aktive behandlingsforløb på tidpunktet for årsopgørelsen (prævalente med 12 måneders behandling) Tabel 10: Demografiske karakteristika og sygdomsvarighed hos patienter med over 12 måneders biologisk behandling Tabel 11: Tidligere biologisk behandling hos patienter med over 12 måneders biologisk behandling # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Tabel 12: Indikation for biologisk behandling hos patienter med over 12 måneders biologisk behandling # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Tabel 13: Oversigt over ekstraintestinale manifestationer for patienter med over 12 måneders biologisk behandling Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv Tabellerne herunder indeholder kun patienter, der har fået 12 måneders behandling stratificeret efter IBDtype. Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBDunclass UC pouchitis Antal (n=616) 11 323 62 66 140 11 3 Mænd, n (%) 4 (36) 151 (47) 26 (42) 39 (59) 71 (51) 4 (36) 3 (100) Alder (år), mean (iqr) 28 (3) 29 (19) 24 (15) 30 (16) 33 (23) 39 (34) 33(33) Sygdomsvarighed (mdr), median(iqr) 15 (3) 15(3) 14 (3) 14 (3) 15 (3) 14 (3) 14 (5) # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBDunclass UC pouchitis Biologisk naiv (n=311) 3 148 37 49 67 7 Skift i biologisk behandling (n=134) # 70 8 7 42 4 # Tidligere biologisk behandling (n=166) # 105 17 10 31 # Ikke angivet (n=5) 5 Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBDunclass UC pouchitis Aktiv sygdom (n=552) 6 288 56 65 124 10 3 Recidivprofylakse (n=56) 34 6 15 1 Ikke angivet (n=8) 5 # # # IBDunclass UC pouchitis 43 af 59

Arthropati, N # 37 6 4 # # Uveitis, N # # # Erythema nodosum, N # 5 # Pyoderma gangrenosum, N # # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter Tabel 14: Oversigt over fordeling af biologisk lægemiddel for patienter med over 12 måneders biologisk behandling Ikke angivet CD luminal CD fistulerende UC svær akut UC kronisk aktiv IBDunclass UC pouchitis Infliximab (n=366) 5 181 37 52 81 9 # Adalimumab (n=101) # 65 11 3 19 # # Golimumab (n=9) # 7 # Certolizumab (n=2) # # Vedolizumab (n=82) # 50 # 6 24 Ustekinumab (n=1) # # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da det omhandlet en eller to patienter 44 af 59

Indikatoroversigt Indikator 1-CD INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 1-CD: Indikation for biologisk behandling af luminal CD hos bionaive patienter Andelen af patienter, hvor indikationen for biologisk behandling af luminal CD er i overensstemmelse med nationale rekommandationer. Standard: 80% Patienter med med kryds i rubrikken " luminal CD" OG "biologisk naiv" (tidligere behandling), som påbegynder biologisk behandling (SKS-koder), med kryds i en af biologiske lægemidler: Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Ustekinumab(BOHJ18B3) Anden (BOHJ18A*) Patienter i nævner med kryds "Utilstrækkelig effekt" eller "intolerant" som respons på tidligere behandling af steroid eller budesonid eller Kryds i "dependens" som respons på tidligere behandling af "Steroid eller budesonid og samtidig kryds i " Utilstrækkelig effekt" eller "intolerant" ved behandling med AZA/6-MP eller MTX Patienter med kryds i rubrikken "tidligere biologisk behandling" eller "skift i igangværende biologisk behandling". 1) Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel 3) Oplysning om klinisk manifestation mangler 4) Manglende oplysninger om tidligere biologisk behandling 5) Er registreret som biologisk naiv, men har et tidligere registreret forløb 6) Ikke mulig at opgøre pga. manglende oplysninger om respons på standardbehandling 1-CD: Bemærkninger Fremgår af indikation sygdom og indikation respons på standardbehandling http://www.regioner.dk/radsdk/services/behandlingsvejledninger 45 af 59

Indikator 2-CD INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 2-CD: Valg af biologisk behandling ved luminal og fistulerende CD hos bionaive patienter Andelen af nystartede CD patienter, hvor førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med nationale rekommandationer. Standard: 80% Patienter med kryds i rubrikken "Crohns" eller " luminal" eller "fistulerende" CD OG "biologisk naiv" som påbegynder biologisk behandling (SKS-koder), med kryds i en af biologiske lægemidler: Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Ustekinumab(BOHJ18B3) Andet (BOHJ18A*) Patienter i nævneren som behandles med førstevalgte biologiske lægemiddel Infliximab (BOHJ18A1) eller Adalimumab (BOHJ18A3) eller Vedolizumab (BOHJ19H4) Patienter med kryds i " tidligere biologisk terapi" eller skift af igangværende biologisk behandling. 1) Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel 4) Manglende oplysninger om tidligere biologisk behandling 5) Er registreret som biologisk naiv, men har et tidligere registreret forløb 2-CD: Bemærkninger RADS rekommandationerne på tidspunkt for start af biologisk behandling. Første valgs præparaterne vil ændre sig løbende, hvilket der skal tages hensyn til. http://www.regioner.dk/radsdk/services/behandlingsvejledninger 46 af 59

Indikator 3-CD INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 3-CD: Patienter i biologisk langtidsbehandling med luminal eller fistulerende CD behandling som følges løbende. Andelen af patienter med CD i vedligeholdelsesbehandling, som har mindst to ambulante kontroller inden for 1 år. Standard: 80% Patienter med kryds i rubrikken "Crohn's" eller "luminal CD" eller "fistulerende CD" og kryds i biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Ustekinumab(BOHJ18B3) Andet (BOHJ18A*) Patienter i nævneren hvor der er registreret mindst to kontrolskema helt eller delvist udfyldt (dato) inden for 1 år Ikke CD Igangværende/seneste behandling under 1 år Intet lægemiddel valgt/manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel Ingen diagnose angivet/både diagnose OG klinisk manifestation mangler - og Kontrolskema angiver klinisk vurdering: "fortsat biologisk behandling". 3-CD: Bemærkninger 47 af 59

Indikator 4-CD INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 4-CD: Effekt af biologisk behandling ved luminal CD. Andelen af ikke tidligere opererede patienter med luminal CD som har velbehandlet sygdom og er i vedligeholdelsesbehandling, hvor indikationen for biologisk behandling af luminal CD er i overensstemmelse med nationale rekommandationer. Standard: 60% Patienter med kryds i " luminal CD" som er i biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Ustekinumab(BOHJ18B3) Anden (BOHJ18A*) - og Kontrolskema angiver klinisk vurdering: "fortsat biologisk behandling", og biologisk behandling er ikke ophørt inden for et år. Patienter i nævneren som ved senest registrerede kontrol har HBI score < 5 ved patient type: voksen eller PCDAI < 10 ved patient type: barn/ung Fistulerende CD Patienter, hvor behandlingen er ophørt. Ophør defineres som registreret i Topicadatabasen, hvor kontrolskema angiver stop eller skift af biologisk behandling - tidligere opereret 3) Oplysning om klinisk manifestation mangler 7) HBI score mangler ved patient type: voksen eller 8) PCDAI score mangler ved patient type: barn/ung 4-CD: Bemærkninger - og som ikke tidligere er opereret (registreret i LPR med mindst en af følgende koder): KJFB00, KJFB01, KJFB20, KJFB21, KJFB30, KJFB31, KJFB33, KJFB34, KJFB40, KJFB41, KJFB43, KJFB44, KJFB46, KJFB47, KJFB50, KJFB51, KJFB60, KJFB61, KJFB63, KJFB64, KJFB96, KJFB97, KJFH00, KJFH01, KJFH10, KJFH11, KJFH20, KJFH96, KJGB00, KJGB01, KJGB10, KJGB11, KJGB30, KJGB31, KUJF82, KUJF85 48 af 59

Indikator 5-CD INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 5-CD Steroidfri remission -CD Andelen af patienter med CD, som er i steroidfri remission efter 6 mdrs. biologisk behandling Standard: 60% Patienter med kryds i rubrikken " Crohns" (diagnose) eller luminal CD, fistulerende CD (Klinisk manifestation), og kryds i biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B Ustekinumab (BOHJ18B3) Patienter i nævneren som på kontrolskema ikke har kryds i steroid / budesonid og er i klinisk remission Patienter der indgår i nævneren og som har: HBI score < 5 ved patient type: voksen med CD PCDAI < 10 ved patient type: barn/ung CD Igangværende behandling under 6 måneder Kontrolskema angiver IKKE "fortsat biologisk behandling" 4) HBI score mangler ved patient type: voksen eller 5) PCDAI score mangler ved patient type: barn/ung Kontrolskema angiver klinisk vurdering: "fortsat biologisk behandling" 5-CD: Bemærkninger Forbehandling med steroid inden opstart af biologisk terapi skal ikke med tages 49 af 59

Indikator 6-CD INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 6-CD: Monitorering af vækst hos børn med IBD der behandles med biologisk lægemiddel Andelen af børn med Crohns sygdom i vedligeholdelsesbehandling med biologisk terapi, hvor barnets vægt og højde er registreret ved seneste besøg, og der er minimum to besøg indenfor 1 år Standard: 80% Patienttype "Børn/ung " med kryds i rubrikkerne " Crohns" (Diagnose) eller " luminal CD", "fistulerende CD" (klinisk manifestation", OG kryds i biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B Ustekinumab (BOHJ18B3) Patienter i nævneren hvor der er registreret mindst to ambulante kontroller indenfor 12 mdr OG Hvor der på seneste kontrolskema er angivet højde og vægt Igangværende behandling under 1 år Patienten er ikke barn Kontrolskema angiver IKKE "fortsat biologisk behandling" 1) Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel 11) Oplysninger om klinisk vurdering mangler (barn/voksen) og Kontrolskema angiver klinisk vurdering: "fortsat biologisk behandling" 6-CD: Bemærkninger 50 af 59

Indikator 1-UC INDIKATOR 1-UC: Indikation for biologisk behandling af UC hos bionaive patienter Andelen af patienter, hvor indikationen for biologisk behandling af svær akut UC og kronisk aktiv UC er i overensstemmelse med nationale rekommandationer. Standard: 80% 1-UC: Bemærkninger ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Patienter med kryds i rubrikken "UC" eller "svær akut UC" eller "kronisk aktiv UC" OG kryds i " biologisk naiv" OG kryds i èn af de følgende valg af biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Patienter i nævneren med: Svær akut UC OG Kryds i rubrikken respons på tidligere behandling af Steroid "Utilstrækkelig effekt" eller " intolerant" eller Kronisk aktiv UC med: Kryds i rubrikken respons på tidligere behandling af Steroid "Utilstrækkelig effekt" eller " intolerant" eller Kryds i rubrikken respons på tidligere behandling af Steroid " dependent" OG samtidig " Utilstrækkelig effekt" eller "intolerant" ved behandling med AZA/6-MP Fremgår af indikation sygdom og indikation respons på standardbehandling http://www.regioner.dk/radsdk/services/behandlingsvejledninger EKSKLUSIONSKRITERIER Patienter med kryds i rubrikken "tidligere biologisk behandling" eller "skift i igangværende biologisk behandling". EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 1) Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel Ingen diagnose angivet/både diagnose OG klinisk manifestation mangler 4) Manglende oplysninger/afkrydsning i feltet "tidligere biologisk behandling" 5) Er registreret som biologisk naiv, men har et tidligere registreret forløb 6) Ikke mulig at opgøre pga. manglende oplysninger om respons på standard behandling 51 af 59

Indikator 2-UC INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 2-UC: Valg af biologisk behandling ved kronisk aktiv UC hos bionaive patienter Andelen af nystartede patienter med kronisk aktiv UC, hvor førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med nationale rekommandationer. Standard: 80% Patienter med kryds i rubrikken " kronisk aktiv UC" OG "biologisk naiv" (Tidligere biologisk behandling), med valg af èn biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B Patienter i nævneren der under Valg af biologisk lægemiddel, har kryds i Infliximab (BOHJ18A1) eller Golimumab (BOHJ18A4) eller Vedolizumab (BOHJ19H4) Diagnostiseret med CD Diagnostiseret med UC og har klinisk manifestation svær akut eller Pouchitis Diagnostiseret med IBD-unclassified Patienter med kryds i "tidligere biologisk behandling" eller "skift af igangværende biologisk behandling". 1) Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel 2. klinisk manifestation mangler 4) Manglende oplysninger/afkrydsning i feltet "tidligere biologisk behandling" 5) Er registreres som biologisk naiv, men har et tidligere registreret forløb 2-UC: Bemærkninger RADS rekommandationerne på tidspunkt for start af biologisk behandling. Første valgs præparaterne vil ændre sig løbende, hvilket der skal tages hensyn til. http://www.regioner.dk/radsdk/services/behandlingsvejledninger Bemærk at pkt 6 fra indikator 1_UC ikke er med her som eksklusionskriterier 52 af 59

Indikator 3-UC INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 3-UC: Valg af biologisk behandling ved svær akut UC hos biologisk naive patienter Andelen af nystartede patienter med svær akut UC, hvor førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med nationale rekommandationer. Standard: 80% Patienter med kryds i rubrikken "svær akut UC" OG "biologisk naiv" som påbegynder biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B Patienter i nævneren som behandles med førstevalgte biologiske lægemiddel Infliximab (BOHJ18A1) Patienter med kryds i "tidligere biologisk behandling" eller "skift af igangværende biologisk behandling". 1) Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel 3) Oplysning om klinisk manifestation mangler 4) Manglende oplysninger/afkrysdning i feltet "tidligere biologisk behandling" 5) Er registreret som biologisk naiv, men har et tidligere registreret forløb 3-UC: Bemærkninger RADS rekommandationerne på tidspunkt for start af biologisk behandling. Første valgs præparaterne vil ændre sig løbende, hvilket der skal tages hensyn til. http://www.regioner.dk/radsdk/services/behandlingsvejledninger 53 af 59

Indikator 4-UC INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 4-UC: Patienter i biologisk langtidsbehandling med UC som følges løbende. Andelen af patienter med colitis ulcerosa i vedligeholdelsesbehandling, som har mindst to kliniske ambulante kontroller inden for et år Standard: 80% Patienter med kryds i rubrikken "svær akut UC" eller "kronisk aktiv UC" og kryds i et af de biologiske lægemidler (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B - og Patienter i nævneren hvor der er registreret mindst to kontrolskemaer med kryds i " fortsat biologisk behandling" Igangværende behandling under 1 år Patienter, hvor behandlingen er ophørt. Ophør defineres som registreret i Topicadatabasen, hvor kontrolskema angiver stop eller skift af biologisk behandling. Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel Ingen diagnose angivet/både diagnose OG klinisk manifestation mangler Kontrolskema angiver klinisk vurdering: "fortsat biologisk behandling" 4-UC: Bemærkninger 54 af 59

Indikator 5-UC INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 5-UC: Effekt af biologisk behandling ved UC. Andelen af ikke tidligere opererede patienter som har velbehandlet sygdom og er i vedligeholdelsesbehandling, hvor indikationen for biologisk behandling af svær akut UC eller kronisk aktiv UC er i overensstemmelse med nationale rekommandationer. Standard: 60% Patienter med kryds i rubrikken "UC" ELLER "svær akut UC" eller "kronisk aktiv UC" som påbegynder biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B - og Kontrolskema angiver klinisk vurdering: "fortsat biologisk behandling", og biologisk behandling er ikke ophørt inden for et år. Patienter i nævneren som i seneste registrerede kontrolskema har SCCAI score < 5 ved patient type: voksen eller PUCAI < 10 ved patient type: barn/ung Igangværende behandling under 1 år Patienter, hvor behandlingen er ophørt. Ophør defineres som registreret i Topicadatabasen, hvor kontrolskema angiver stop eller skift af biologisk behandling. opereret 1) Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel Ingen diagnose angivet/både diagnose OG klinisk manifestation mangler 4) SCCAI score mangler ved patient type: voksen eller 5) PUCAI score mangler ved patient type: barn/ung 5-UC: Bemærkninger - og som ikke tidligere er opereret (registreret i LPR med mindst en af følgende koder): KJFB00, KJFB01, KJFB20, KJFB21, KJFB30, KJFB31, KJFB33, KJFB34, KJFB40, KJFB41, KJFB43, KJFB44, KJFB46, KJFB47, KJFB50, KJFB51, KJFB60, KJFB61, KJFB63, KJFB64, KJFB96, KJFB97, KJFH00, KJFH01, KJFH10, KJFH11, KJFH20, KJFH96, KJGB00, KJGB01, KJGB10, KJGB11, KJGB30, KJGB31, KUJF82, KUJF85 55 af 59

Indikator 6-UC INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 6-UC Steroidfri remission - UC Andelen af patienter med UC, som er i steroidfri remission efter 6 mdrs. biologisk behandling Standard: 60% Patienter med kryds i rubrikken "UC" eller "svær akut UC" eller "kronisk aktiv UC", og kryds i biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B Ustekinumab (BOHJ18) Patienter i nævneren som på kontrolskema ikke har kryds i steroid / budesonide og er i klinisk remission SCCAI < 5 ved patient type: voksen med UC PUCAI < 10 ved patient type: barn/ung UC Igangværende behandling under 6 måneder Kontrolskema angiver IKKE "fortsat biologisk behandling" 1) Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel Ingen diagnose angivet/både diagnose OG klinisk manifestation mangler 6) SCCAI score mangler ved patient type: voksen eller 7) PUCAI score mangler ved patient type: barn/ung 6-UC: Bemærkninger Kontrolskema angiver klinisk vurdering: "fortsat biologisk behandling" Forbehandling med steroid inden opstart af biologisk terapi skal ikke med tages 56 af 59

Indikator 7-UC INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED 7-UC: Monitorering af vækst hos børn med UC der behandles med biologisk lægemiddel Andelen af børn med colitis ulcerosa i vedligeholdelsesbehandling med biologisk terapi, hvor barnets vægt og højde er registreret ved seneste besøg, og der er minimum to besøg indenfor 1 år Standard: 80% Patienttype "Børn/ung " med kryds i svær akut UC eller kronisk aktiv UC, med kryds i biologisk behandling (SKS-koder): Infliximab (BOHJ18A1), Adalimumab (BOHJ18A3), Golimumab (BOHJ18A4), Certolizumab (BOHJ18A5), Vedolizumab (BOHJ19H4), Natalizumab (BOHJ26) eller Behandling med TNFalfa-antistof (BOHJ18A) BOHJ18B Ustekinumab (BOHJ18B3) Patienter i nævneren hvor der er registreret mindst to ambulante kontroller indenfor 12 mdr OG Hvor der på seneste kontrolskema er angivet højde og vægt Kontrolskema angiver IKKE "fortsat biologisk behandling" Manglende oplysninger om valg af biologisk lægemiddel Ingen diagnose angivet/både diagnose OG klinisk manifestation mangler Oplysninger om klinisk vurdering mangler (barn/voksen) og Kontrolskema angiver klinisk vurdering: "fortsat biologisk behandling" 7-UC: Bemærkninger 57 af 59

Publikationer og projekter med udgangspunkt i BIOIBD Dataadgang Hvis man ønsker at anvende egne lokale data fra BIOIBD eller aggregerede data fra andre afdelinger / hele landet til rent kvalitetsformål, kan det gøres uden protokol og særlig ansøgning, så længe anvendelsen er omfattet af de generelle retningslinjer for brug af kliniske kvalitetsdata. Hvis man ønsker at anvende data på individniveau fra andre afdelinger til kvalitetsformål, eller hvis man ønsker at anvende data til forskning, skal der søges om tilladelse. Der findes en detaljeret vejledning om forskningsadgang via linket http://www.rkkp.dk/forskning/ Alle ansøgninger om data fra de kliniske kvalitetsdatabaser skal ske via portalen her: https://rkkp-forskningsadgang.dk Artikler der udgår fra BIOIBD 2016 Larsen L, Jensen MD, Larsen MD, Nielsen RG, Thorsgaard N, Vind I, Wildt S, Kjeldsen J. The Danish National Registry for Biological Therapy in Inflammatory Bowel Disease. Clinical Epidemiology 2016, 8:607-612 58 af 59

REGIONALE KOMMENTARER 59 af 59