National årsrapport

National årsrapport 1.10.2016-30.9.2017 Endelig version Juli 2018 1 af 59

Hvorfra udgår rapporten? Denne årsrapport, som dækker perioden 1.10.2016 30.9.2017, er udarbejdet af Styregruppen for Databasen for Biologisk Behandling af Inflammatoriske Tarmsygdomme (BIOIBD). Rapportens indikatoranalyser og epidemiologiske kommentering er udarbejdet af Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP), Olof Palmes Allé 15, 8200 Aarhus N. Klinisk epidemiolog for databasen er ph.d. Elisabeth Svensson. E-mail: elisabeth.svensson@rkkp.dk Biostatistiske analyser er foretaget af ph.d. Anne-Kirstine Dyrvig. Kontaktperson for BIOIBD er kvalitetskonsulent, cand. scient. san. Lea Grey Haller. E-mail: lehall@rkkp.dk 2 af 59

Indholdsfortegnelse KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER... 4 OVERSIGTSTABEL OVER SAMLEDE INDIKATORRESULTATER... 6 CROHNS SYGDOM... 8 Indikator 1-CD: Indikation for biologisk behandling af luminal Crohns sygdom... 8 Indikator 2-CD: Valg af biologisk behandling ved Crohns sygdom... 11 Indikator 3-CD: Patienter med luminal eller fistulerende Crohns sygdom i biologisk langtidsbehandling der følges løbende... 13 Indikator 4-CD: Effekt af biologisk behandling ved luminal Crohns sygdom... 14 Indikator 5-CD: Steroidfri remission for patienter med Crohns sygdom... 17 Indikator 6-CD: Monitorering af vækst hos børn med Crohns sygdom der behandles med biologisk lægemiddel... 19 COLITIS ULCEROSA... 21 Indikator 1-UC: Indikation for biologisk behandling af colitis ulcerosa... 21 Indikator 2-UC: Valg af biologisk behandling ved kronisk aktiv colitis ulcerosa... 23 Indikator 3-UC: Valg af biologisk behandling ved akut svær colitis ulcerosa... 25 Indikator 4-UC: Patienter med colitis ulcerosa i biologisk langtidsbehandling der følges løbende... 27 Indikator 5-UC: Effekt af biologisk behandling ved colitis ulcerosa... 28 Indikator 6-UC: Steroidfri remission for patienter med colitis ulcerosa... 30 Indikator 7-UC: Monitorering af vækst hos børn med colitis ulcerosa der behandles med biologisk lægemiddel... 32 BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITET... 34 DATAGRUNDLAG OG METODE... 36 Patientforløb, komplethed (dækningsgrad)... 37 Overensstemmelsesgrad mellem BIOIBD og LPR... 38 APPENDIKS... 40 Supplerende statistik... 40 Indikatoroversigt... 45 Publikationer og projekter med udgangspunkt i BIOIBD... 58 REGIONALE KOMMENTARER... 59 3 af 59

KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER Med BIOIBD årsrapporten 2016-2017 fremlægges for første gang resultaterne for biologisk behandling af patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom, for de vigtigste kvalitetsindikatorer, over en samlet observationsperiode på ét år. Udover kvalitetsindikatorerne fremlægges en vurdering af databasens komplethed og dækningsgrad samt demografiske data og behandlingsvalg for patienter i biologisk behandling. BIOIBD er en kvalitetsdatabase med krav om, at alle patienter, der begynder, skifter eller genoptager behandling med et biologisk lægemiddel på grund af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa og IBD-unclassified) indberettes af de behandlingsansvarlige afdelinger. Hidtil har databasen fungeret med en manuel registrering af de omfattede patienter i en Topica-baseret indtastningsflade. Herudover inkluderer databasen en automatisk indhentning af oplysninger fra Landspatientregisteret (LPR) om tidligere kirurgiske indgreb, endoskopiske procedurer og radiologiske undersøgelser. I opgørelsen finder vi, at kompletheden for registrering i BIOIBD er 77%, og at overensstemmelsesgraden mellem LPR og BIOIBD er 58% med stor variation imellem de enkelte afdelinger. Disse forhold afspejler blandt andet, at ikke alle afdelinger har taget BIOIBD databasen i brug samt muligvis forskelle i diagnoseregistrering af patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom. På baggrund af LPR kan vi konstatere, at der på 27 afdelinger (lokaliteter) i Danmark behandles patienter med kronisk inflammatoriske afdelinger med biologiske lægemidler 22 afdelinger/lokaliteter behandler voksne patienter og fem afdelinger behandler pædiatriske patienter. Af de 22 afdelinger der behandler voksne patienter, er der indberettet data til BIOIBD fra alle afdelinger undtaget én afdeling. Antallet af registrerede patienter per afdeling varierer meget mere end man kan forklare ud fra optageområdets størrelse, hvilket indikerer, at nogle afdelinger ikke har fået registreret alle patienter. I denne første samlede opgørelse af 12 måneders biologisk behandling er antallet af registrerede patienter, der er nystartet i biologisk behandling 962, hvor patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa udgør næsten samme andel. Samlet er der for perioden 2016-2017 registreret 1630 patienter i BIOIBD, hvilket udover bionaive patienter også inkluderer bioerfarne patienter, der er skiftet i biologisk behandling. I alt er der registreret 1718 patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom siden start af databasen. Som det fremgår af indikatorgennemgangen på side 6 i årsrapporten lever behandlingskvaliteten stort set op til de opstillede standarder; herunder for indikation og valg af behandling, effekt af biologisk behandling og steroidfri remission. Der har for nogle indikatorer været udfordringer med at sikre tilstrækkelig registrering i databasen og problemer med de valgte beregningsregler. Det drejer sig om den løbende opfølgning af patienter behandlet med biologiske lægemidler og regelmæssig registrering af vækst hos pædiatriske patienter. Styregruppen har derfor besluttet at undlade opgørelse af indikator 3-CD og 4-UC. Imidlertid er det styregruppens vurdering, at der sker en regelmæssig opfølgning af patienterne. At indikatorerne for monitorering af vækst blandt børn ikke er opfyldt skyldes ikke manglende registrering, men derimod problemer med beregningsreglerne. Indikatorerne er udviklet på baggrund af DSGHs guideline Retningslinjer for behandling af kronisk inflammatorisk tarmsygdom med biologiske lægemidler og baggrundsnotat (behandlingsvejledning) fra Medicinrådet (tidligere RADS), Baggrundsnotat for dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme. Fremadrettet er det styregruppens anbefaling, at kvalitetsindikatorerne primært kommer til at afspejle det faglige selskabs guideline. Generelt må indikatorerne løbende tilpasses de ændringer, der sker i nationale og internationale behandlingsanbefalinger. Nye behandlingsvejledninger omkring håndtering af biologisk behandling til patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa anbefaler nu tidligere brug af biologiske lægemidler specielt hos patienter med forventelig svært sygdomsforløb, og internationale behandlingsvejledninger til pædiatriske patienter anbefaler tidlig start af biologisk behandling, hvis der er risiko for væksthæmning. 4 af 59

Efterhånden bliver flere biologiske lægemidler med forskellige angrebspunkter i den inflammatoriske kaskade tilgængelige. Det fremgår dog af årsrapporten, at stort set alle nystartede patienter fik Infliximab som første biologiske præparat. Denne første rapport med opgørelse af BIOIBD for perioden 2016-2017 giver vigtig information omkring fordelingen af patienter, der modtager biologisk terapi i Danmark. Opgørelsen indikerer, at de fleste afdelinger er startet med registreringen, men at der fortsat består et arbejde med inklusion af alle patienter og alle afdelinger. Herudover kan datakvaliteten og de anvendte beregningsregler forbedres og gøres meres simple fremadrettet. Regionernes kvalitetskontrolprogram (RKKP) har givet fortsat tilsagn om økonomisk støtte til BIOIBD under forudsætning af, at alle patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom inkluderes i databasen. Styregruppen er gået i gang med dette arbejde og for at udvikle databasen hensigtsmæssigt, er der planlagt møder med repræsentanter for alle regioner og epidemiologisk interesserede forskere. Forhåbentlig kan denne udvikling sikre en endnu bedre dækning og give yderligere information omkring forløb, håndtering og behandling af disse patienter. Det er styregruppens håb, at egne data kan blive let tilgængelige for den enkelte afdeling og at data i BIOIBD kan give anledning til forskningsmæssig anvendelse til gavn for de patienter, der modtager behandling med biologiske lægemidler. 5 af 59

OVERSIGTSTABEL OVER SAMLEDE INDIKATORRESULTATER Tabellen viser en oversigt over de samlede indikatorresultater på landsplan for BIOIBD i perioden 1.10.2016-30.9.2017. Patienter med Crohns sygdom (CD) Aktuelle årsrapport Tidligere årsrapport Standard opfyldt 1.10.16.-30.9.2017 2016 i aktuelle årsrapport Andel (95% CI) Andel 1. Indikation for biologisk behandling af luminal CD nej 79 (74-83) 75 2. Valg af biologisk behandling ved CD ja 100 (99-100) 100 3. Patienter i biologisk langtidsbehandling med luminal eller fistulerende CD der følges løbende ikke opgjort ikke opgjort 4. Effekt af biologisk behandling ved luminal CD ja 79 (72-84) ikke opgjort 5. Steroidfri remission ja 68 (62-74) ikke opgjort 6. Monitorering af vækst hos børn der behandles med biologisk lægemiddel nej 69 (55-82) ikke opgjort Patienter med colitis ulcerosa (UC) Aktuelle årsrapport Tidligere årsrapport Standard opfyldt 1.10.16-30.9.17 2016 i aktuelle årsrapport Andel 95% CI Andel 1. Indikation for biologisk behandling af UC ja 81 (76-85) 84 2. Valg af biologisk behandling ved kronisk aktiv UC ja 94 (90-97) 96 3. Valg af biologisk behandling ved akut svær UC ja 99 (96-100) 99 4. Patienter i biologisk langtidsbehandling med UC der følges løbende ikke opgjort ikke opgjort 5. Effekt af biologisk behandling ved UC ja 91 (85-95) ikke opgjort 6. Steroidfri remission ja 82 (75-87) ikke opgjort 7. Monitorering af vækst hos børn der behandles med biologisk lægemiddel nej 56 (31-78) ikke opgjort 6 af 59

Ved læsning og fortolkning af rapporten bør følgende bemærkes: I de efterfølgende indikatortabeller angives om standarden er opfyldt; herunder angives 95% konfidensintervaller (95% CI). Antallet af patienter fra regioner og sygehuse med mindre end tre patienter i enten tæller eller nævner vil blive anonymiseret i den endelige rapport på grund af risikoen for at vise potentielt personhenførbare resultater. Årsrapporten indeholder for hver indikator en oversigtstabel for resultatet på lands-, regions- og afdelingsniveau samt tilhørende stackplots. Ved fortolkning af resultaterne skal der udvises særlig forsigtighed for indikatorer med få forløb pga. statistisk usikkerhed (bredt 95% CI). 7 af 59

CROHNS SYGDOM Indikator 1-CD: Indikation for biologisk behandling af luminal Crohns sygdom Andelen af biologisk naive voksne patienter, hvor indikationen for biologisk behandling af luminal Crohns sygdom er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Nej 241 / 306 61 (17) 79 (74-83) 75 Region Hovedstaden Ja 44 / 54 30 (36) 81 (69-91) 95 Region Sjælland Ja 36 / 40 3 (7) 90 (76-97) 86 Region Syddanmark Nej 68 / 87 21 (19) 78 (68-86) 67 Region Midtjylland Nej 56 / 85 7 (8) 66 (55-76) 63 Region Nordjylland Ja 37 / 40 0 (0) 93 (80-98) 95 Region Hovedstaden Ja 44 / 54 30 (36) 81 (69-91) 95 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Nej 3 / 5 25 (83) 60 (15-95) 100 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 11 / 11 1 (8) 100 (72-100) 100 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Nej 28 / 36 4 (10) 78 (61-90) 93 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja # / # 0 (0) # (16-100) Region Sjælland Ja 36 / 40 3 (7) 90 (76-97) 86 Køge, Medicinsk afdeling Ja 27 / 30 0 (0) 90 (73-98) 95 Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 1 (100) 0 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 9 / 10 1 (9) 90 (55-100) 86 Region Syddanmark Nej 68 / 87 21 (19) 78 (68-86) 67 Esbjerg, Medicinsk område Ja 17 / 20 1 (5) 85 (62-97) 54 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 5 / 6 0 (0) 83 (36-100) 50 Odense, Afd. mavetarmsygdomme Nej 23 / 31 3 (9) 74 (55-88) 71 Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 10 / 12 6 (33) 83 (52-98) 71 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Nej 3 / 6 10 (63) 50 (12-88) 86 Vejle, Medicinsk afd. Ja 10 / 12 1 (8) 83 (52-98) 75 Region Midtjylland Nej 56 / 85 7 (8) 66 (55-76) 63 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Nej 20 / 31 4 (11) 65 (45-81) 52 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Nej 13 / 17 1 (6) 76 (50-93) 56 Horsens, Medicinsk overafd. Nej # / # 2 (40) # (9-99) 57 Randers, Medicinsk afd. Nej 9 / 12 0 (0) 75 (43-95) 88 Silkeborg, Medicinsk afd. Nej 4 / 11 0 (0) 36 (11-69) 100 Viborg, Medicinsk afd. Nej 8 / 11 0 (0) 73 (39-94) 73 Region Nordjylland Ja 37 / 40 0 (0) 93 (80-98) 95 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 37 / 40 0 (0) 93 (80-98) 95 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner Klinisk epidemiologisk kommentar På landsplan fandt man overensstemmelse mellem indikationen for biologisk behandling af luminal Crohns sygdom og de nationale rekommandationer hos 79% af de voksne patienter. Standarden for indikatoren på 8 af 59

mindst 80 % er dermed ikke opfyldt på nationalt niveau, dog overlapper konfidensintervallet med standarden. Der er 17% uoplyst. Region Hovedstaden, Region Sjælland og Region Nordjylland opfyldte standarden med indikatorværdier på hhv. 81%, 90% og 93%. Region Syddanmark og Region Midtjylland opfyldte ikke standarden med indikatorværdier på hhv. 78% og 66%. Faglig klinisk kommentar Indikatoren er opfyldt for 79% af patienterne (standard 80%). Indikatoren afspejler voksne patienter som opfylder kriterierne i de nationale guidelines for biologisk behandling af luminal CD. Patienter der indgår i indikatoren, har således haft utilstrækkelig effekt af eller er intolerante for behandling med glukokortikoid (inklusiv Budesonid) eller er glukokortikoiddependente med utilstrækkelig effekt af eller intolerans overfor behandling med Azathioprin, 6-Mercaptopurin og/eller Methotrexat. De pædiatriske patienter er ikke inkluderet i denne indikator. For disse patienter følger man internationale guidelines, der i specifikke situationer (væksthæmning), anbefaler biologiske lægemidler som initial behandling. Der er 17% uoplyste, hvilket overvejende kan tilskrives insufficient udfyldte basisskemaer, idet indikationen luminal eller fistulerende sygdom ikke er udfyldt. Den manglende opfyldelse af indikatoren kan være et resultat af en ændret behandlingspraksis nationalt og internationalt. Biologisk terapi indgår nu i en mere individualiseret behandling, institueres hurtigere og tidligere i sygdomsforløbet. Der kan være et ønske om at undgå glukokortikoid hos unge patienter og kombinationsbehandling hos unge mænd, der ikke har haft EBV infektion. Flere universitetsafdelinger skiller sig ud med en lav indikatorværdi, hvilket også kan afspejle forskelle i patientpopulationer. Der er fortsat afdelinger, som ikke ser ud til at have indberettet til BIOIBD. Anbefalinger til indikator 1-CD Indikatoren bør også fremadrettet følge den nationale behandlingsvejledning fra DSGH og bør justeres når revidering af DSGHs guideline omhandlende biologisk terapi er gennemført, hvilket forventes at ske i 2018 / 2019. Styregruppen finder, at indikatorkravet kan være for restriktivt og ikke helt er i overensstemmelse med den nuværende kliniske praksis. Det bør fremadrettet sikres, at alle afdelinger indberetter til BIOIBD. Optimering af basisskemaet kan muligvis mindske antallet af uoplyste. 9 af 59

Indikator 1-CD: Indikation for biologisk behandling på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 1-CD, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 10 af 59

Indikator 2-CD: Valg af biologisk behandling ved Crohns sygdom Andelen af bionaive patienter med Crohns sygdom, hvor det førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Ja 434 / 434 47 (10) 100 (99-100) 100 Region Hovedstaden Ja 93 / 93 23 (20) 100 (96-100) 100 Region Sjælland Ja 56 / 56 3 (5) 100 (94-100) 100 Region Syddanmark Ja 120 / 120 13 (10) 100 (97-100) 100 Region Midtjylland Ja 113 / 113 8 (7) 100 (97-100) 100 Region Nordjylland Ja 52 / 52 0 (0) 100 (93-100) 100 Region Hovedstaden Ja 93 / 93 23 (20) 100 (96-100) 100 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja 21 / 21 16 (43) 100 (84-100) 100 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 15 / 15 1 (6) 100 (78-100) 100 Hvidovre, Børneafdeling Ja 12 / 12 3 (20) 100 (74-100) 100 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 41 / 41 3 (7) 100 (91-100) 100 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) 100 Region Sjælland Ja 56 / 56 3 (5) 100 (94-100) 100 Køge, Medicinsk afdeling Ja 42 / 42 0 (0) 100 (92-100) 100 Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 1 (100) 100 Roskilde, Pædiatrisk afdeling Ja # / # 1 (50) # (3-100) 100 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 13 / 13 1 (7) 100 (75-100) 100 Region Syddanmark Ja 120 / 120 13 (10) 100 (97-100) 100 Esbjerg, Medicinsk område Ja 24 / 24 0 (0) 100 (86-100) 100 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) 100 Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 35 / 35 3 (8) 100 (90-100) 100 Odense, Børneafdelingen Ja 11 / 11 1 (8) 100 (72-100) 100 Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 15 / 15 6 (29) 100 (78-100) 100 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 15 / 15 2 (12) 100 (78-100) 100 Vejle, Medicinsk afd. Ja 12 / 12 1 (8) 100 (74-100) 100 Region Midtjylland Ja 113 / 113 8 (7) 100 (97-100) 100 Aarhus, Børneafdeling Ja 9 / 9 0 (0) 100 (66-100) 100 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 40 / 40 5 (11) 100 (91-100) 100 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 21 / 21 1 (5) 100 (84-100) 100 Horsens, Medicinsk overafd. Ja 3 / 3 2 (40) 100 (29-100) 100 Randers, Medicinsk afd. Ja 14 / 14 0 (0) 100 (77-100) 100 Silkeborg, Medicinsk afd. Ja 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) 100 Viborg, Medicinsk afd. Ja 15 / 15 0 (0) 100 (78-100) 100 Region Nordjylland Ja 52 / 52 0 (0) 100 (93-100) 100 Aalborg, Børneområde Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) 100 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 49 / 49 0 (0) 100 (93-100) 100 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 11 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar Indikator 2 beskriver andelen af bionaive patienter, der starter behandling med et biologisk lægemiddel i overensstemmelse med de nationale rekommandationer (RADS); dvs. Infliximab, Adalimumab eller Vedolizumab, jf. Behandlingsvejledning med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme fra 30. november 2016. I alt var der 434 bionaive patientforløb, hvoraf alle startede behandling med et lægemiddel i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Dette svarede på landsplan til en indikatorværdi på 100%. Alle regioner og hospitalsafdelinger opfyldte standarden. Faglig klinisk kommentar Indikatoren er opfyldt for alle afdelinger, der har indberettet til BIOIBD. Indikatoren afspejler, at bionaive patienter behandles med førstevalgte biologiske lægemiddel i henhold til de nationale retningslinjer; dvs. har modtaget behandling med Infliximab, Adalimumab eller Vedolizumab. Uddybende information om valg af biologisk lægemiddel fremgår af det supplerende datamateriale i appendiks. Anbefalinger til indikator 2-CD Indikatoren fortsætter uændret. Indikator 2-CD : Valg af biologiske behandling på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 2-CD, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 12 af 59

Indikator 3-CD: Patienter med luminal eller fistulerende Crohns sygdom i biologisk langtidsbehandling der følges løbende Andelen af patienter i biologisk langtidsbehandling for luminal eller fistulerende Crohns sygdom, som har mindst to kliniske ambulante kontroller inden for et år registreret i BIOIBD databasen. Standard: 80 %. Indikatoren er ikke opgjort. 13 af 59

Indikator 4-CD: Effekt af biologisk behandling ved luminal Crohns sygdom Andelen af ikke-opererede patienter med luminal Crohns sygdom, som er i vedligeholdelsesbehandling med biologisk terapi og har velbehandlet sygdom. Standard: 60% Aktuelle År Std. 60% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt navner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Ja 155 / 197 71 (26) 79 (72-84) Region Hovedstaden Ja 18 / 26 6 (19) 69 (48-86) Region Sjælland Ja 32 / 35 7 (17) 94 (81-99) Region Syddanmark Ja 36 / 47 22 (32) 77 (62-88) Region Midtjylland Ja 49 / 63 17 (21) 78 (66-87) Region Nordjylland Ja 19 / 26 19 (42) 73 (52-88) Region Hovedstaden Ja 18 / 26 6 (19) 69 (48-86) Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Nej # / # 0 (0) # (5-85) Hillerød, Kirurgisk overafdeling 0 / 0 0 Hvidovre, Børneafdeling Ja 10 / 11 1 (8) 91 (59-100) Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Nej 5 / 9 5 (36) 56 (21-86) Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja # / # 0 (0) # (3-100) Region Sjælland Ja 33 / 35 7 (17) 94 (81-99) Køge, Medicinsk afdeling Ja 20 / 21 5 (19) 95 (76-100) Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 1 (100) Roskilde, Pædiatrisk afdeling Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 10 / 11 1 (8) 91 (59-100) Region Syddanmark Ja 36 / 47 22 (32) 77 (62-88) Esbjerg, Medicinsk område Ja 10 / 14 4 (22) 71 (42-92) Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 13 / 18 10 (36) 72 (47-90) Odense, Børneafdelingen Ja # / # 0 (0) # (16-100) Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 7 / 8 4 (33) 88 (47-100) Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Nej # / # 2 (67) # (0-98) Vejle, Medicinsk afd. Ja # / # 2 (67) # (3-100) Region Midtjylland Ja 49 / 63 17 (21) 78 (66-87) Aarhus, Børneafdeling Ja 5 / 7 4 (36) 71 (29-96) Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 19 / 21 4 (16) 90 (70-99) Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 9 / 14 6 (30) 64 (35-87) Horsens, Medicinsk overafd. Ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) Randers, Medicinsk afd. Ja 6 / 9 1 (10) 67 (30-93) Silkeborg, Medicinsk afd. Ja 4 / 6 1 (14) 67 (22-96) Viborg, Medicinsk afd. Ja # / # 1 (33) # (16-100) Region Nordjylland Ja 19 / 26 19 (42) 73 (52-88) Aalborg, Børneområde Ja #/ # 1 (25) # (9-99) Aalborg, Gastroenterologisk Ja 17 / 23 18 (44) 74 (52-90) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 14 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar Indikatoren omhandler andelen af ikke-opererede patienter med Crohns sygdom, som har været i vedligeholdsbehandling med biologisk terapi i mindst 12 måneder, har velbehandlet sygdom og er registreret i BIOIBD. Der er en stor andel uoplyste (26%), og estimatet er dermed usikkert. Det store antal uoplyste skyldes manglende udfyldelse af alle elementer i Harvey-Bradshaw Index (HBI) og Pediatric Crohn s Disease Actvivity Index (PCDAI). På nationalt plan er 196 patienter registreret med vedligeholdelsesbehandling af luminal Crohns sygdom, hvoraf 154 er velbehandlet. Dette svarer til 79% af alle patientforløb i biologisk behandling, hvilket er over standarden på 60%. Alle regioner opfylder standarden. Faglig klinisk kommentar Over tre fjerdedele af patienter i vedligeholdelsesbehandling i mindst 12 måneder for luminal Crohns sygdom er velbehandlede bedømt på HBI-score < 5 ved seneste registrerede kliniske kontrol. Således er standarden opfyldt i alle regioner. Da relativt få patienter er registreret pr. afdeling i 12 måneder, bliver den statistiske usikkerhed stor, og indikatoren skal bedømmes med forsigtighed. Indikatoren begrænses af en stor andel uoplyste, hvilket kan skyldes problemer med registreringspraksis på de afdelinger som indberetter til BIOIBD. Eksempelvis vil patienter, hvor der ikke er indtastet symptomscore eller noteret oplysninger om abdominal udfyldning, blive registreret som uoplyste. Anbefalinger til indikator 4-CD Indikatoren fortsætter uændret. 15 af 59

Indikator 4-CD: Effekt af biologisk behandling ved luminal CD på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 4-CD, 1/10-2015-30/9-2016 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 60 pct. 16 af 59

Indikator 5-CD: Steroidfri remission for patienter med Crohns sygdom Andelen af patienter med Crohns sygdom, som er i steroidfri remission efter 6 måneders biologisk behandling registreret i BIOIBD databasen. Standard: 60% Aktuelle år Std. 60% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Ja 171 / 251 83 (25) 68 (62-74) Region Hovedstaden Ja 29 / 35 5 (13) 83 (66-93) Region Sjælland Ja 29 / 33 12 (27) 88 (72-97) Region Syddanmark Ja 54 / 82 20 (20) 66 (55-76) Region Midtjylland Ja 52 / 78 11 (12) 67 (55-77) Region Nordjylland Nej 7 / 23 35 (60) 30 (13-53) Region Hovedstaden Ja 29 / 35 5 (13) 83 (66-93) Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) Hillerød, Kirurgisk overafdeling 0 / 0 0 Hvidovre, Børneafdeling Ja 7 / 7 2 (22) 100 (59-100) Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 18 / 24 3 (11) 75 (53-90) Rigshospitalet, Gastroenterologisk 0 / 0 0 Region Sjælland Ja 29 / 33 12 (27) 88 (72-97) Køge, Medicinsk afdeling Ja 18 / 22 10 (31) 82 (60-95) Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 0 Roskilde, Pædiatrisk afdeling 0 / 0 0 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 11 / 11 2 (15) 100 (72-100) Region Syddanmark Ja 54 / 82 20 (20) 66 (55-76) Esbjerg, Medicinsk område Ja 15 / 20 10 (33) 75 (51-91) Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja # / # 0 (0) # (16-100) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Nej 18 / 33 6 (15) 55 (36-72) Odense, Børneafdelingen Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 10 / 13 2 (13) 77 (46-95) Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 4 / 6 1 (14) 67 (22-96) Vejle, Medicinsk afd. Nej # / # 1 (25) # (1-91) Region Midtjylland Ja 52 / 78 11 (12) 67 (55-77) Aarhus, Børneafdeling Ja 5 / 7 0 (0) 71 (29-96) Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 24 / 34 3 (8) 71 (53-85) Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Nej 7 / 15 2 (12) 47 (21-73) Horsens, Medicinsk overafd. Ja # / # 0 (0) # (3-100) Randers, Medicinsk afd. Ja 5 / 6 2 (25) 83 (36-100) Silkeborg, Medicinsk afd. Ja 4 / 6 1 (14) 67 (22-96) Viborg, Medicinsk afd. Ja 6 / 9 3 (25) 67 (30-93) Region Nordjylland Nej 7 / 23 35 (60) 30 (13-53) Aalborg, Børneområde 0 / 0 1 (100) Aalborg, Gastroenterologisk Nej 7 / 23 34 (60) 30 (13-53) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 17 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar På nationalt plan var 251 patienter med Crohns sygdom registreret med biologisk behandling i mere end 6 måneder, og af disse var 171 i steroidfri remission. Dette svarede til 68% af alle patientforløb i biologisk behandling, hvilket er over standarden på 60%. Alle regioner fraset Region Nordjylland opfyldte standarden. Det skal understreges, at der er en stor andel uoplyste (25%), og estimatet dermed er usikkert. Det høje antal uoplyste skyldes problemer med manglende udfyldelse af alle elementer i Harvey-Bradshaw index (HBI) og Pediatric Crohn s Disease Actvivity Index (PCDAI). Faglig klinisk kommentar Omkring to tredjedele af patienter med Crohns sygdom er i steroidfri remission efter 6 måneders biologisk behandling. I en enkelt region (Nordjylland) har man fundet en systematisk registreringsfejl, som kan forklare den lave andel af patienter i steroidfri remission. Dette vil blive rettet fremadrettet. Herudover kan der optræde indberetningsfejl for nogle afdelinger, idet der i opgørelsen er afdelinger, der optræder med få patienter. Anbefalinger til indikator 5-CD Indikatoren fortsætter uændret. Steroidfri remission er et vigtigt behandlingsmål; også i fremtiden. Indikator 5-CD: Steroidfri remission ved CD på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 5-CD:, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 60 pct. 18 af 59

Indikator 6-CD: Monitorering af vækst hos børn med Crohns sygdom der behandles med biologisk lægemiddel Andelen af børn med Crohns sygdom i vedligeholdelsesbehandling med biologisk terapi, hvor barnets vægt og højde er registreret ved det seneste besøg, og hvor der er minimum to besøg indenfor et år. Standard: 80% Aktuelle År Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Nej 34 / 49 3 (6) 69 (55-82) Region Hovedstaden Nej 9 / 14 3 (18) 64 (35-87) Region Sjælland 0 / 0 0 Region Syddanmark Nej 7 / 13 0 (0) 54 (25-81) Region Midtjylland Nej 13 / 17 0 (0) 76 (50-93) Region Nordjylland Ja 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) Region Hovedstaden Nej 9 / 14 3 (18) 64 (35-87) Hillerød, Kirurgisk overafdeling Nej # / # 1 (50) # (0-98) Hvidovre, Børneafdeling Nej 9 / 13 2 (13) 69 (39-91) Region Sjælland 0 / 0 0 Roskilde * Region Syddanmark Nej 7 / 13 0 (0) 54 (25-81) Odense, Børneafdelingen Nej 5 / 11 0 (0) 45 (17-77) Region Midtjylland Nej 13 / 17 0 (0) 76 (50-93) Aarhus, Børneafdeling Nej 13 / 17 0 (0) 76 (50-93) Region Nordjylland Ja 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) Aalborg, Børneområde Ja 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner Klinisk epidemiologisk kommentar Indikatoren omhandler andelen af børn med Crohns sygdom i biologisk behandling, som har mindst to kontroller indenfor et år, og hvor der er registreret højde og vægt ved seneste kontrol. På nationalt plan var i alt 49 børn registreret med biologisk behandling i mere end 12 måneder, hvoraf 34 opfyldte indikatoren. Dette svarer til 69% af alle patientforløb, hvilket er under standarden på 80%. Kun Region Nordjylland opfylder standarden. I de resterende regioner overlapper konfidensintervallet med standarden. Der er få patienter, og dermed er estimaterne usikre. Faglig klinisk kommentar Monitorering af pædiatriske patienters vækst under biologisk behandling er et mål for behandlingseffekten i sig selv. Ligeledes justeres dosis for nogle af de biologiske lægemidler i forbindelse med vægtøgning. Som udgangspunkt vejes de pædiatriske patienter derfor ved alle ambulante kontakter. At indikatoren ikke er opfyldt kan eventuelt være udtryk for, at der ikke er målt højde lige så hyppigt som vægt. Der bør sikres en større ensartethed for registrering af højde og vægt. 19 af 59

Anbefalinger til indikator 6-CD Indikatoren fortsætter uændret, men der bør i henhold til ovenstående sikres ensartethed i registrering af højde og vægt. Indikator 6-CD: Monitorering af vækst hos børn på landsplan og per hospitalsafdeling Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 6-CD:, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 20 af 59

COLITIS ULCEROSA Indikator 1-UC: Indikation for biologisk behandling af colitis ulcerosa Andelen af bionaive patienter med colitis ulcerosa, hvor indikationen for biologisk behandling er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Ja 304 / 377 60 (14) 81 (76-85) 84 Region Hovedstaden Nej 67 / 86 33 (28) 78 (68-86) 77 Region Sjælland Ja 39 / 44 8 (15) 89 (75-96) 88 Region Syddanmark Nej 94 / 128 10 (7) 73 (65-81) 85 Region Midtjylland Ja 75 / 87 9 (9) 86 (77-93) 87 Region Nordjylland Ja 29 / 32 0 (0) 91 (75-98) 82 Region Hovedstaden Nej 67 / 86 33 (28) 78 (68-86) 77 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Nej 5 / 14 27 (66) 36 (13-65) 60 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 13 / 16 4 (20) 81 (54-96) 78 Hvidovre, Børneafdeling Ja 9 / 9 1 (10) 100 (66-100) 60 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 36 / 41 1 (2) 88 (74-96) 87 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Nej 4 / 6 0 (0) 67 (22-96) 100 Region Sjælland Ja 39 / 44 8 (15) 89 (75-96) 88 Køge, Medicinsk afdeling Ja 29 / 30 2 (6) 97 (83-100) 93 Nykøbing F., Medicinsk afdeling Nej # / # 2 (67) # (0-98) 100 Roskilde, Pædiatrisk afdeling Nej # / # 0 (0) # (0-98) 100 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 10 / 12 4 (25) 83 (52-98) 80 Region Syddanmark Nej 94 / 128 10 (7) 73 (65-81) 85 Esbjerg, Medicinsk område Ja 16 / 19 1 (5) 84 (60-97) 80 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Nej 5 / 9 0 (0) 56 (21-86) 100 Odense, Afd. mavetarmsygdomme Nej 26 / 39 4 (9) 67 (50-81) 80 Odense, Børneafdelingen Ja # / # 0 (0) # (16-100) 100 Svendborg, Medicinsk Afd. Nej 10 / 17 2 (11) 59 (33-82) 80 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Nej 10 / 14 3 (18) 71 (42-92) 100 Vejle, Medicinsk afd. Ja 25 / 28 0 (0) 89 (72-98) 93 Region Midtjylland Ja 75 / 87 9 (9) 86 (77-93) 87 Aarhus, Børneafdeling Nej # / # 3 (50) # (9-99) 100 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 33 / 40 6 (13) 83 (67-93) 85 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 12 / 15 0 (0) 80 (52-96) 100 Horsens, Medicinsk overafd. Ja # / # 0 (0) # (16-100) 100 Randers, Medicinsk afd. Ja 13 / 14 0 (0) 93 (66-100) 75 Silkeborg, Medicinsk afd. Ja # / # 0 (0) # (3-100) 100 Viborg, Medicinsk afd. Ja 12 / 12 0 (0) 100 (74-100) 80 Region Nordjylland Ja 29 / 32 0 (0) 91 (75-98) 82 Aalborg, Børneområde Ja #/ # 0 (0) # (3-100) Aalborg, Gastroenterologisk Ja 28 / 31 0 (0) 90 (74-98) 82 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 21 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar På landsplan fandt man en overensstemmelse mellem indikationen for biologisk behandling af colitis ulcerosa og de nationale rekommandationer hos 81%. Standarden for indikatoren er dermed opfyldt på nationalt niveau. Region Sjælland, Region Midtjylland og Region Nordjylland opfyldte standarden med indikatorværdier på hhv. 89%, 86%, 91%. Region Hovedstaden (28% uoplyste) og Region Syddanmark opfyldte ikke standarden med indikatorværdier på hhv. 78% og 73%, men konfidensintervallerne overlapper med standarden. Faglig klinisk kommentering Indikatoren er opfyldt for 81% af bionaive patienter behandlet for aktiv colitis ulcerosa. Indikatoren omhandler de patienter som har (1) akut svær colitis ulcerosa og utilstrækkelig effekt af eller intolerans overfor glukokortikoid eller (2) kronisk aktiv colitis ulcerosa og utilstrækkelig effekt af eller intolerans overfor glukokortikoid eller steroiddependens med utilstrækkelig effekt af eller intolerans overfor Azathioprin / 6- Mercaptopurin. Nogle afdelinger har et højt antal af uoplyste. Anbefalinger til indikator 1-UC Indikatoren bør fremadrettet følge den nationale behandlingsvejledning fra DSGH og bør justeres når revidering af DSGHs guideline omhandlende biologisk terapi er gennemført, hvilket forventes at ske i 2018 / 2019. Styregruppen finder at indikatorkravene er for restriktive hos patienter med kronisk aktiv colitis og ikke i overensstemmelse med nuværende klinisk praksis. Patienter med kronisk aktiv sygdom, som har fået gentagne steroidkure og ikke tåler Azathioprin / 6-Mercaptopurin, vil med nuværende formulering ikke kunne opfylde indikatoren. Indikator 1-UC: Indikation for biologisk behandling af UC på landsplan og hospitalsniveau Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 1-UC, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 22 af 59

Indikator 2-UC: Valg af biologisk behandling ved kronisk aktiv colitis ulcerosa Andelen af bionaive patienter med kronisk aktiv colitis ulcerosa, hvor det førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Ja 215 / 229 51 (18) 94 (90-97) 96 Region Hovedstaden Ja 49 / 50 27 (35) 98 (89-100) 92 Region Sjælland Ja 27 / 30 7 (19) 90 (73-98) 100 Region Syddanmark Ja 73 / 80 9 (10) 91 (83-96) 95 Region Midtjylland Ja 44 / 47 8 (15) 94 (82-99) 96 Region Nordjylland Ja 22 / 22 0 (0) 100 (85-100) 100 Region Hovedstaden Ja 49 / 50 27 (35) 98 (89-100) 92 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja 10 / 10 22 (69) 100 (69-100) 100 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 13 / 13 3 (19) 100 (75-100) 67 Hvidovre, Børneafdeling Ja 7 / 7 1 (13) 100 (59-100) 100 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 16 / 16 1 (6) 100 (79-100) 100 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Nej 3 / 4 0 (0) 75 (19-99) 100 Region Sjælland Ja 27 / 30 7 (19) 90 (73-98) 100 Køge, Medicinsk afdeling Ja 17 / 19 2 (10) 89 (67-99) 100 Nykøbing F., Medicinsk afdeling Ja # / # 2 (67) # (3-100) 100 Roskilde, Pædiatrisk afdeling Ja # / # 0 (0) # (3-100) 100 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 8 / 9 3 (25) 89 (52-100) 100 Region Syddanmark Ja 73 / 80 9 (10) 91 (83-96) 95 Esbjerg, Medicinsk område Ja 9 / 11 1 (8) 82 (48-98) 100 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 17 / 18 3 (14) 94 (73-100) 100 Odense, Børneafdelingen Ja # / # 0 (0) # (16-100) 100 Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 10 / 11 2 (15) 91 (59-100) 67 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 10 / 11 3 (21) 91 (59-100) 100 Vejle, Medicinsk afd. Ja 19 / 21 0 (0) 90 (70-99) 100 Region Midtjylland Ja 44 / 47 8 (15) 94 (82-99) 96 Aarhus, Børneafdeling Ja # / # 3 (60) # (16-100) 100 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 22 / 23 5 (18) 96 (78-100) 100 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Nej 7 / 9 0 (0) 78 (40-97) 100 Horsens, Medicinsk overafd. Ja # / # 0 (0) # (16-100) 100 Randers, Medicinsk afd. Ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) 100 Silkeborg, Medicinsk afd. Ja # / # 0 (0) # (3-100) 100 Viborg, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) 83 Region Nordjylland Ja 22 / 22 0 (0) 100 (85-100) 100 Aalborg, Børneområde 0 / 0 0 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 22 / 22 0 (0) 100 (85-100) 100 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 23 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar Indikatoren beskriver andelen af bionaive patienter med colitis ulcerosa, der starter behandling med et biologisk lægemiddel i overensstemmelse med de nationale rekommandationer (RADS); dvs. Infliximab, Golimumab, eller Vedolizumab, jf. Behandlingsvejledning med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme fra 30. november 2016. På landsplan var indikatoren opfyldt hos 94%, og dermed er standarden på mindst 80% opfyldt. Alle regioner og hospitalsafdelinger opfyldte standarden. Faglig klinisk kommentering Indikatoren er opfyldt for majoriteten af afdelinger, som har indberettet til databasen. Indikatoren afspejler, at bionaive patienter behandles med førstevalgte biologiske lægemiddel i henhold til de nationale retningslinjer. Uddybende information om valg af biologisk lægemiddel fremgår af det supplerende datamateriale i appendiks. Anbefalinger til indikator 2-UC Det anbefales at denne indikator fortsætter uændret. Indikator 2-UC: Indikation for biologisk behandling af UC på landsplan og hospitalsniveau Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 2-UC, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 24 af 59

Indikator 3-UC: Valg af biologisk behandling ved akut svær colitis ulcerosa Andelen af bionaive patienter med akut svær colitis ulcerosa, hvor det førstevalgte biologiske lægemiddel er i overensstemmelse med de nationale rekommandationer. Standard: 80% Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 1/3-2016-30/9-2016 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Andel Danmark Ja 151 / 152 47 (24) 99 (96-100) 97 Region Hovedstaden Ja 40 / 40 26 (39) 100 (91-100) 93 Region Sjælland Ja 14 / 14 7 (33) 100 (77-100) 100 Region Syddanmark Ja 47 / 48 7 (13) 98 (89-100) 100 Region Midtjylland Ja 40 / 40 7 (15) 100 (91-100) 97 Region Nordjylland Ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 100 Region Hovedstaden Ja 40 / 40 26 (39) 100 (91-100) 93 Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Ja 8 / 8 22 (73) 100 (63-100) 100 Hillerød, Kirurgisk overafdeling Ja 3 / 3 3 (50) 100 (29-100) 67 Hvidovre, Børneafdeling Ja # / # 1 (33) # (16-100) 75 Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 25 / 25 0 (0) 100 (86-100) 100 Rigshospitalet, Gastroenterologisk Ja # / # 0 (0) # (16-100) Region Sjælland Ja 14 / 14 7 (33) 100 (77-100) 100 Køge, Medicinsk afdeling Ja 11 / 11 1 (8) 100 (72-100) 100 Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 2 (100) Roskilde, Pædiatrisk afdeling 0 / 0 0 Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 3 / 3 4 (57) 100 (29-100) 100 Region Syddanmark Ja 47 / 48 7 (13) 98 (89-100) 100 Esbjerg, Medicinsk område Ja 8 / 8 1 (11) 100 (63-100) 100 Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) 100 Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 20 / 21 2 (9) 95 (76-100) 100 Odense, Børneafdelingen 0 / 0 0 Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 6 / 6 2 (25) 100 (54-100) 100 Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 3 / 3 2 (40) 100 (29-100) Vejle, Medicinsk afd. Ja 7 / 7 0 (0) 100 (59-100) 100 Region Midtjylland Ja 40 / 40 7 (15) 100 (91-100) 97 Aarhus, Børneafdeling Ja # / # 3 (75) # (3-100) 100 Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 17 / 17 4 (19) 100 (80-100) 100 Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) 100 Horsens, Medicinsk overafd. 0 / 0 0 100 Randers, Medicinsk afd. Ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 100 Silkeborg, Medicinsk afd. 0 / 0 0 75 Viborg, Medicinsk afd. Ja 6 / 6 0 (0) 100 (54-100) 100 Region Nordjylland Ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 100 Aalborg, Børneområde Ja # / # 0 (0) # (3-100) Aalborg, Gastroenterologisk Ja 9 / 9 0 (0) 100 (66-100) 100 * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 25 af 59

Klinisk epidemiologisk kommentar Indikatoren beskriver andelen af bionaive patienter med akut svær colitis ulcerosa, som påbegynder biologisk behandling med et lægemiddel i overensstemmelse med de nationale rekommandationer (RADS); dvs. Infliximab. Der er et højt antal uoplyste (24%) særligt i Region Hovedstaden (39%) og Region Sjælland (33%). På landsplan var indikatoren opfyldt hos 99%, og dermed er standarden på mindst 80% opfyldt. Alle regioner og hospitalsafdelinger opfyldte standarden. Faglig klinisk kommentar Den nationale behandlingsvejledning for akut svær colitis ulcerosa mht. til valg af biologisk terapi er klar, hvilket indikatoren afspejler. Data er imidlertid mangelfulde, idet 24% af de inkluderede patienter i BIOIBD udgik af beregningen pga. utilstrækkelig dataindtastning. Anbefalinger til indikator 3-UC Det anbefales at denne indikator fortsætter uændret. Indikator 3-UC: Indikation for biologisk behandling af UC på landsplan og hospitalsniveau Danmark Rigshospitalet, Gastroenterologisk Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Hvidovre, Børneafdeling Herlev og Gentofte, Gastroenheden Hillerød, Kirurgisk overafdeling Roskilde, Pædiatrisk afdeling Køge, Medicinsk afdeling Slagelse, Medicinsk afdeling Nykøbing F., Medicinsk afdeling Odense, Børneafdelingen Odense, Afd. mavetarmsygdomme Svendborg, Medicinsk Afd. Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Esbjerg, Medicinsk område Horsens, Medicinsk overafd. Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Vejle, Medicinsk afd. Aarhus, Børneafdeling Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Viborg, Medicinsk afd. Silkeborg, Medicinsk afd. Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Randers, Medicinsk afd. Aalborg, Børneområde Aalborg, Gastroenterologisk Indikator 3-UC, 1/10-2016-30/9-2017 0 25 50 75 100 95 pct. konfidensinterval Indikatorandel, pct. Landsgennemsnit Standard: = 80 pct. 26 af 59

Indikator 4-UC: Patienter med colitis ulcerosa i biologisk langtidsbehandling der følges løbende Andel af patienter med biologisk langtidsbehandling for colitis ulcerosa, som har mindst to klinisk ambulante kontroller inden for et år registrerede i BIOIBD databasen. Standard: 80 % Indikatoren er ikke opgjort. 27 af 59

Indikator 5-UC: Effekt af biologisk behandling ved colitis ulcerosa Andel af ikke-opererede patienter med akut svær eller kronisk aktiv colitis ulcerosa i vedligeholdsbehandling med biologiske terapi, som har velbehandlet sygdom. Standard: 60% Aktuelle År Std. 60% Tæller/ Uoplyst 1/10-2016-30/9-2017 Opfyldt nævner Antal (%) Andel (95% CI) Danmark Ja 123 / 135 50 (27) 91 (85-95) Region Hovedstaden Ja 16 / 19 7 (27) 84 (60-97) Region Sjælland Ja 15 / 16 9 (36) 94 (70-100) Region Syddanmark Ja 34 / 36 15 (29) 94 (81-99) Region Midtjylland Ja 41 / 44 16 (27) 93 (81-99) Region Nordjylland Ja 17 / 20 3 (13) 85 (62-97) Region Hovedstaden Ja 16 / 19 7 (27) 84 (60-97) Bispebjerg og Frederiksberg * Herlev og Gentofte, Gastroenheden Nej # / # 1 (20) # (7-93) Hillerød, Kirurgisk overafdeling 0 / 0 0 Hvidovre, Børneafdeling Ja 4 / 4 2 (33) 100 (40-100) Hvidovre, Gastroenterologisk afd. Ja 10 / 11 4 (27) 91 (59-100) Rigshospitalet, Gastroenterologisk 0 / 0 0 Region Sjælland Ja 15 / 16 9 (36) 94 (70-100) Køge, Medicinsk afdeling Ja 10 / 11 2 (15) 91 (59-100) Nykøbing F., Medicinsk afdeling 0 / 0 0 Roskilde, Pædiatrisk afdeling Ja # / # 0 (0) # (3-100) Slagelse, Medicinsk afdeling Ja 4 / 4 7 (64) 100 (40-100) Region Syddanmark Ja 34 / 36 15 (29) 94 (81-99) Esbjerg, Medicinsk område Ja 14 / 14 3 (18) 100 (77-100) Fredericia-Kolding, Medicinsk afd. Ja #/ # 1 (50) # (3-100) Odense, Afd. mavetarmsygdomme Ja 9 / 9 4 (31) 100 (66-100) Odense, Børneafdelingen Nej # / # 0 (0) # (0-98) Svendborg, Medicinsk Afd. Ja 3 / 4 2 (33) 75 (19-99) Sønderjylland, Organmedicinsk Klinik Ja 3 / 3 1 (25) 100 (29-100) Vejle, Medicinsk afd. Ja 4 / 4 4 (50) 100 (40-100) Region Midtjylland Ja 41 / 44 16 (27) 93 (81-99) Aarhus, Børneafdeling Ja # / # 2 (40) # (9-99) Aarhus, Hepato-Gastroenterologisk Ja 17 / 18 4 (18) 94 (73-100) Herning-Holstebro, Medicinsk afd. Ja 10 / 11 3 (21) 91 (59-100) Horsens, Medicinsk overafd. Ja # / # 1 (50) # (3-100) Randers, Medicinsk afd. Ja 5 / 5 3 (38) 100 (48-100) Silkeborg, Medicinsk afd. Ja 3 / 3 1 (25) 100 (29-100) Viborg, Medicinsk afd. Ja 3 / 3 2 (40) 100 (29-100) Region Nordjylland Ja 17 / 20 3 (13) 85 (62-97) Aalborg, Børneområde 0 / 0 0 Aalborg, Gastroenterologisk Ja 17 / 20 3 (13) 85 (62-97) * Der er nul indberetninger herfra # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner 28 af 59