Til Høringsparterne J.nr. 2016-15-31-00219 Ref. Dyrevelfærd og Veterinærmedicin/HKNI Dato: 29-08-2016 Høring over udkast til bekendtgørelser om sundhedsrådgivning for svinebesætninger, kvægbesætninger og minkfarme m.v. Denne høring omfatter følgende udkast til bekendtgørelser: Samt: Bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger Bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for kvægbesætninger Bekendtgørelse om obligatorisk sundhedsrådgivning i minkfarme Bekendtgørelse om dyrlægers anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler til dyr Bekendtgørelse om dyreejeres anvendelse af lægemidler til dyr samt offentlig kontrol og fødevarevirksomheders egenkontrol med restkoncentrationer Bekendtgørelse om ophævelse af bekendtgørelse om egenkontrol med dyrevelfærd og bekendtgørelse om smittebeskyttelse i besætninger med kvæg og svin Vejledning om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger Vejledning om sundhedsrådgivningsaftaler for kvægbesætninger Formålet med bekendtgørelserne Bekendtgørelsesændringerne har følgende formål: 1. Implementering af dele af Veterinærforlig II fra 2012 for så vidt angår målrettet egenkontrol og audit og smittebeskyttelse som en del af sundhedsrådgivningsaftalen. Egenkontrol og audit erstattes af en målrettet dyrevelfærdsindsats - et koncept, som er udviklet i samarbejde med relevante brancheorganisationer, og som forligskredsen bag Veterinærforlig II har tilsluttes sig. Samtidig ophæves bekendtgørelse om egenkontrol med dyrevelfærd. 2. Implementering af ændringer som følge af anbefalinger i Kvægbrugets Task Force og efterfølgende udvalgsarbejde med Landbrug & Fødevarer og Den Danske Dyrlægeforening. Forligskredsen bag Veterinærforlig II har tilsluttede sig udvalgets indstilling. Ændringer vedrørende ordineringsperioder for kvægbesætninger med tilvalgsmodul implementeres i bekendtgørelse om dyrlægers anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler til dyr. Side 1 af 7
3. Implementering af handlingsplanen for husdyr-mrsa for så vidt angår ændring i sundhedsrådgivningsaftalen, således at der på et af de årlige rådgivningsbesøg drøftes smittebeskyttelse med henblik på forbedringsmuligheder på den enkelte bedrift. Implementering er sammenkørt med implementeringen af Veterinærforlig II for så vidt angår smittebeskyttelse som en del af sundhedsrådgivningsaftalen. 4. Indførelse af krav om, at der skal indgås én samlet sundhedsrådgivningsaftale for kvægbesætninger, der er meddelt dispensation til samdrift, jf. bekendtgørelse om mærkning, registrering og flytning af kvæg, svin, får eller geder. Kravet erstatter den nuværende mulighed for at vælge mellem separate aftaler på de enkelte CHR-numre under samdriften og én samlet sundhedsrådgivningsaftale. Det har vist sig, at det i praksis ikke er hensigtsmæssigt at have flere separate aftaler på en samdrift. Den Danske Dyrlægeforening og Landbrug & Fødevarer har tilsluttet sig forslaget om indførelsen af dette krav. 5. Indsættelse af bestemmelse om, at Fødevarestyrelsen kan udsende brev om partshøring ved ændring af rådgivningskategori alene med Fødevarestyrelsen som afsender, hvor partshøringen er udsendt på grundlag at elektronisk databehandling. 6. I bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for kvægbesætninger og i bekendtgørelse om obligatorisk sundhedsrådgivning i minkfarme slettes bestemmelserne om dyrlægens udlevering og ordinering af lægemidler, således at disse alene fremgår af bekendtgørelse om dyrlægers anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler til dyr, ligesom det allerede er tilfældet for bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger. Endvidere slettes grænseværdier for dødelighed for søer, køer og kalve, således at disse alene fremgår af bekendtgørelse om grænseværdier for antibiotikaforbrug og dødelighed. 7. Gennemførelse af mindre ændringer og ændringer af sproglig og teknisk karakter for at bekendtgørelserne gøres mere læsevenlige. Bekendtgørelserne forventes at træde i kraft den 1. november 2016. Bekendtgørelsesudkastenes indhold 1. Bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger I forhold til gældende bekendtgørelse nr. 33 af 11. januar 2016 om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger foreslås følgende ændringer: Der indsættes hjemmel til, at Fødevarestyrelsen kan udsende brev om partshøring om placering i kategorien Skærpet rådgivning alene med angivelse af Fødevarestyrelsen som afsender, hvor partshøringen er udsendt på grundlag af elektronisk databehandling ( 12). Side 2 af 7
Der tilføjes en betingelse om, at den ansvarlige for besætningen skal dokumentere, at denne er besætningsansvarlig i en eller flere andre besætninger med svin, som alle er placeret i Almindelig rådgivning, for at besætningsdyrlægen kan udfærdige en dyrlægeerklæring ( 16, stk. 2, nr. 3). Basisaftalen forenkles således, at den blot består af 2 årlige rådgivningsbesøg, og kravene til tværfaglig rådgivning og staldskole med tilhørende bilag udgår ( 20 og gældende 27-35). Der indføres krav om, at et rådgivningsbesøg mindst en gang årligt skal omfatte besætningens smittebeskyttelse ( 22, stk. 2 og 30, stk. 4). Ophævelse af krav om, at besætningsdyrlægen forud for hvert rådgivningsbesøg skal udtrække nøgletal for besætningen (gældende 22, stk. 3). Ophævelse af krav om, at besætningsdyrlægen skal udføre audit af den besætningsansvarliges egenkontrol med dyrevelfærd med tilhørende bilag, herunder ophør af krav om at besætningsdyrlægen skal udarbejde en plan for auditeringen, revidere denne en gang årligt, samt indberette egenkontrolprogrammet på www.vetreg.dk (gældende 23-24 og 42-43). Ophævelse af krav om, at den skriftlige besøgsrapport skal indeholde beskrivelse af auditeringen af egenkontrol med dyrevelfærd og evaluering af den besætningsansvarliges efterlevelse af egenkontrolprogrammet, og erstatning af dette med krav om, at besøgsrapporten i stedet og med samme hyppighed skal indeholde en beskrivelse af identificerede indsatsområder for dyrevelfærd og handlingsplaner herfor, samt status på tidligere udarbejdede handlingsplaner. Rapporten skal desuden en gang årligt indeholde en beskrivelse af konklusioner samt eventuelle aftalte handlingsplaner om smittebeskyttelse ( 23, stk. 1-2 og 35, stk. 2-4). Der indføres krav om, at besætningsdyrlægen senest 8 dage efter rådgivningsbesøget skal registrere beskrevne indsatsområder om dyrevelfærd på www.vetreg.dk ( 23, stk. 5 og 35, stk. 7). Ophævelse af krav om at besætningsdyrlægen skal udarbejde skriftlig statusrapport ved opsigelse af aftale (gældende 50). 2. Bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for kvægbesætninger I forhold til gældende bekendtgørelse nr. 34 af 11. januar 2016 om sundhedsrådgivningsaftaler for kvægbesætninger foreslås følgende ændringer: Der indføres krav om, at der skal indgås én samlet aftale om sundhedsrådgivning for de kvægbesætninger, der har modtaget dispensation til samdrift, jf. bekendtgørelse om mærkning, registrering og flytning af kvæg, svin, får eller geder ( 6, nr. 1). For samdrifter, som har indgået separate aftaler om sundhedsrådgivning for de enkelte besætninger under samdriften forud for bekendtgørelsens ikrafttrædelse, finder 6, stk. 1, dog først anvendelse 6 måneder efter ikrafttrædelsesdatoen ( 46, stk. 3). Side 3 af 7
Der indsættes hjemmel til, at Fødevarestyrelsen kan udsende brev om partshøring om placering i kategorien Skærpet rådgivning alene med angivelse af Fødevarestyrelsen som afsender, hvor partshøringen er udsendt på grundlag af elektronisk databehandling ( 13). Der tilføjes en betingelse om, at den ansvarlige for besætningen skal dokumentere, at denne er besætningsansvarlig i en eller flere andre besætninger med kvæg, som alle er placeret i Almindelig rådgivning, for at besætningsdyrlægen kan udfærdige en dyrlægeerklæring ( 17, stk. 2, nr. 3). Basisaftalen forenkles således, at den blot består af 2 årlige rådgivningsbesøg, og krav om tværfaglig rådgivning og staldskole med tilhørende bilag udgår ( 18 og gældende 28-36 ). Der indføres krav om, at et rådgivningsbesøg mindst en gang årligt skal omfatte besætningens smittebeskyttelse ( 20, stk. 2, 33, stk. 4 og 39, stk. 4 ). Ophævelse af krav om, at besætningsdyrlægen forud for hvert rådgivningsbesøg skal udtrække nøgletal for besætningen (gældende 22, stk. 3). Ophævelse af krav om, at besætningsdyrlægen skal udføre audit af den besætningsansvarliges egenkontrol med dyrevelfærd med tilhørende bilag, herunder ophævelse af krav om, at besætningsdyrlægen skal udarbejde en plan for auditeringen, revidere denne en gang årligt, samt indberette egenkontrolprogrammet på www.vetreg.dk (gældende 23-24 og 39-40). Ophævelse af krav om, at den skriftlige besøgsrapport skal indeholde beskrivelse af auditeringen af egenkontrol med dyrevelfærd og evaluering af den besætningsansvarliges efterlevelse af egenkontrolprogrammet, og erstatning af dette med krav med, at besøgsrapporten med samme hyppighed skal indeholde en beskrivelse af identificerede indsatsområder for dyrevelfærd og handlingsplaner herfor, samt status på tidligere udarbejdede handlingsplaner. Rapporten skal desuden en gang årligt indeholde en beskrivelse af konklusioner samt eventuelle aftalte handlingsplaner om smittebeskyttelse ( 21, stk. 1, nr. 2-4, 34, stk. 1, nr. 2-3 og nr. 9 og 44, stk. 1, nr. 2-3 og nr. 9). Der indføres krav om, at besætningsdyrlægen senest 8 dage efter rådgivningsbesøget skal registrere beskrevne indsatsområder om dyrevelfærd på www.vetreg.dk ( 21, stk. 5 og 27, stk. 3). Ophævelse af krav om, at besætningsdyrlægen skal udarbejde skriftlig statusrapport ved opsigelse af aftale (gældende 45). Ophævelse af krav om, at en aftale om sundhedsrådgivning med tilvalgsmodul 2 for mælkeleverende besætninger med mere end 250 køer placeret i kategorierne Skærpet rådgivning og Ekstra rådgivning mindst skal omfatte 34 årlige statusbesøg, hvis årsagen til, at besætningen er placeret i den pågældende kategori, er en vedtaget bøde eller endelig dom for overtrædelse af regler vedrørende dyrevelfærd, dyresundhed eller anvendelse af lægemidler til dyr. Antallet af statusbesøg nedbringes til 17, og gøres dermed uafhængig af årsagen til placering i kategorien ( 35). Side 4 af 7
Der indføres mulighed for at vælge sundhedsrådgivningsaftaler inden for såvel tilvalgsmodul 1 som 2, hvor dyrlægen må ordinere receptpligtige lægemidler til den besætningsansvarliges behandling af besætningsdiagnoser til anvendelse i en periode uden fastsat øvre tidsgrænse på betingelse af, at der anvendes elektronisk indberetning om anvendelse af lægemidler til DMS Dyreregistrering (bilag 1). Ophævelse af krav om, at alle risikodyr skal undersøges ved rådgivnings- og statusbesøg (gældende bilag 6 og 7). Justering fra vurdering til klinisk undersøgelse af kvæg, som er omfattet af en besætningsdiagnose, og som er behandlet af den besætningsansvarlige siden sidste rådgivningsbesøg/statusbesøg (gældende bilag 6 og 7). 3. Bekendtgørelse om obligatorisk sundhedsrådgivning i minkfarme I forhold til gældende bekendtgørelse nr. 45 af 11. januar 2016 om sundhedsrådgivning i minkfarme, foreslås følgende ændringer: Der indsættes hjemmel til, at Fødevarestyrelsen kan udsende brev om partshøring om placering i kategorien Skærpet rådgivning alene med angivelse af Fødevarestyrelsen som afsender, hvor partshøringen er udsendt på grundlag af elektronisk databehandling ( 14). Ophævelse af krav om at besætningsdyrlægen skal udarbejde skriftlig statusrapport ved opsigelse af aftale (gældende 28). 4. Bekendtgørelse om dyrlægers anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler til dyr I forhold til gældende bekendtgørelse nr. 1362 af 30. november 2015 om dyrlægers anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler til dyr, forslås følgende ændringer: Der indsættes mulighed for, at dyrlægen kan ordinere oxytocin og oxytocinanaloger til anden sygdomsbehandling end vestimulation til anvendelse i kvægbesætninger, uden fastsat øvre tidsgrænse, hvis den pågældende besætning er omfattet af en sundhedsrådgivningsaftale med tilvalgsmodul 1 eller tilvalgsmodul 2 med elektronisk indberetning af anvendelse af lægemidler til DMS ( 17, stk. 3). Der indsættes mulighed for, at dyrlægen kan ordinere receptpligtige lægemidler til den besætningsansvarliges behandling af besætningsdiagnoser til anvendelse i en periode uden fastsat øvre tidsgrænse, hvis den pågældende besætning er omfattet af en sundhedsrådgivningsaftale med tilvalgsmodul 1 eller tilvalgsmodul 2 med elektronisk indberetning af anvendelse af lægemidler til DMS Dyreregistrering ( 25, stk. 5). Tilføjelse af naturlige og syntetiske kønshormoner, herunder anabole steroider, til listen over lægemidler, der er forbeholdt dyrlægens anvendelse ( 17, stk. 1, nr. 7, litra c). Side 5 af 7
Der justeres på formuleringen af aldersgrupper for svin og kvæg i forhold til koder til anvendelse ved indberetning til VetStat (bilag 1). 5. Bekendtgørelse om dyreejeres anvendelse af lægemidler til dyr samt offentlig kontrol og fødevarevirksomheders egenkontrol med restkoncentrationer I forhold til gældende bekendtgørelse nr. 423 af 17. maj 2016 om dyreejeres anvendelse af lægemidler til dyr samt offentlig kontrol og fødevarevirksomheders egenkontrol med restkoncentrationer, forslås følgende ændring: I 15, stk. 3 ændres indtil 9 måneder til uden fastsat øvre tidsgrænse. Ændringen foretages som en konsekvens af ændringen i bekendtgørelsen om sundhedsrådgivningsaftaler for kvægbesætninger, hvor der indføres mulighed for at vælge sundhedsrådgivningsaftaler med ordinering af medicin til anvendelse i en periode uden fastsat øvre tidsgrænse. 6. Bekendtgørelse om ophævelse af bekendtgørelse om egenkontrol med dyrevelfærd og bekendtgørelse om smittebeskyttelse i besætninger med kvæg og svin Gældende bekendtgørelse nr. 1464 af 7. december 2015 om egenkontrol med dyrevelfærd foreslås ophævet. Gældende bekendtgørelse nr. 1329 af 30. november 2010 om smittebeskyttelse i besætninger med kvæg og svin foreslås ophævet. Erhvervsøkonomiske konsekvenser De forventede administrative konsekvenser for erhvervslivet forbundet med de nye bekendtgørelser om sundhedsrådgivningsaftaler for svine- og kvægbesætninger er afdækket ved ex ante måling af 30. juni 2016 (AMVAB). Kvægbesætninger: Den nye bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for kvægbesætninger medfører en løbende administrativ årlig lettelse på 15,9 mio. kr. Sammen med en lettelse som følge af ophævelse af bekendtgørelse om egenkontrol med dyrevelfærd og en lettelse som følge af ophævelse af bekendtgørelse om smittebeskyttelse, giver dette en samlet løbende administrativ lettelse på 18,4 mio. kr. årligt. Svinebesætninger: Den nye bekendtgørelse om sundhedsrådgivningsaftaler for svinebesætninger medfører ifølge Erhvervsstyrelsens opgørelse en mindre administrativ byrde på grund af smittebeskyttelsen i medfør af handlingsplanen for husdyr- MRSA. Landbrug & Fødevarer vurderer imidlertid, at ændringen for svinebesætninger i praksis vil kunne integreres i sundhedsrådgivningskonceptet indenfor de allerede fastsatte rammer i lyset af, at bekendtgørelse om egenkontrol med dyrevelfærd og bekendtgørelse om smittebeskyttelse i besætninger med kvæg og svin ophæves. De forventede administrative konsekvenser for erhvervslivet forbundet med den nye bekendtgørelse om obligatorisk sundhedsrådgivning i minkfarme og bekendtgørelse om dyrlægers anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler til dyr er af Er- Side 6 af 7
hvervsstyrelsens Team Effektiv regulering vurderet til at medføre administrative konsekvenser på under 4 mio. kr. årligt, hvorfor de ikke er kvantificeret yderligere. Fødevarestyrelsen har ikke identificeret andre erhvervsøkonomiske konsekvenser end de administrative. Høringsfrist Høringssvar skal være Fødevarestyrelsen i hænde senest kl. 12.00 tirsdag d. 27. september 2016. Høringssvar sendes til hkni@fvst.dk med cc. til 15@fvst.dk. Følgende bedes anført som reference: FVST j. nr.: 2016-15-31-00219 Indkomne høringssvar vil blive offentliggjort på Høringsportalen efter endt høringsperiode. Eventuelle spørgsmål kan rettes til Helle Kjær Nielsen, hkni@fvst.dk. Med venlig hilsen Helle Kjær Nielsen Side 7 af 7