Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 496 Offentligt Svar på SUU spørgsmål 496 vedr. skader efter vaccinationer anmeldt til Patienterstatningen 5. marts 2015 Vaccinationsskader HPV vaccinationer, børnevaccinationer og influenzavaccinationer Periode: Sager anmeldt i perioden 2004-2014. Årgangene 2013 og 2014 er ikke komplette hvad angår den medicinske kodning på nuværende tidspunkt. Ikke alle sager anmeldt i perioden 2004 2014 er afgjort endnu. Tilkendt erstatning er udelukkende opgjort for afsluttede sager. Ikke alle årgange er repræsenteret i alle oversigtstabellerne. Hvis en årgang mangler i en given tabel, er dette et udtryk for at der ikke forekommer sager i det givne år. Grupperinger og uoplyst I tabellerne forekommer der grupper, som er betegnet uoplyst. Dette dækker primært over sager, der ikke er anerkendt og dermed ikke har en skade eller en bivirkning men også nyere sager, der endnu ikke er kodet hvad angår den medicinske kodning. Udtrækstidspunkt: 4. marts 2015 Skadetype: Lægemiddelskade Land: Der indgår kun sager fra Danmark (Færøerne indgår ikke i opgørelsen) Udtrækskriterier og grupperinger: ATC-koder for vacciner (grundatc1 3) ATC Tekst Vaccinegruppe MJ07CA06 difteri-hemophilus influenzae b-pertussis-polio-tetanus MJ07AL02 pneumococcus, purified polysacc. antigen conj. MJ07CA02 difteri-pertussis-poliomyelitis-tetanus MJ07CA09 difteri-hemophilus influenzae B-pertussis-polio-tetanus-hepatitis B MJ07AJ52 pertusiss, renset antigen, kombinationer med toxoider MJ07BF03 poliomyelitis, trivalent, inaktiveret, hele virus MJ07BD52 mæslinger, komb. m. fåresyge og rubella, levende attenueret MJ07BM01 papillomavirus (human type 6, 11, 16, 18) MJ07BB02 influenza, renset antigen NYTORV 5, 3. SAL 1450 KØBENHAVN K TEL +45 3312 4343 FAX +45 3312 4341 pebl@patienterstatningen.dk www.patienterstatningen.dk
MJ07BB01 influenza, inaktiveret, hele virus MJ07BB02 influenza, renset antigen MJ07BB03 influenza, levende svækket MJ07BM02 papillomavirus (human type 16, 18) Behandlingskoder for vacciner (grundnomesco1-3) BPN* Vaccinationer Præparatnavne for vacciner Præparat 5-måneders vaccination Vaccinegruppe 12 måneders vaccination Børnevaccinationerne De-Ti-Ki-Pol vaccine Di Te Ki Pol Di Te Ki Pol Act-Hib Di Te Pol Hib Difteri, stivkrampe, kighoste, polio og Hib DI-TE-KE-POL Di-Te-Ki-Hib-PCV Di-te-Ki-Po-Hib og PCV vaccine DiTeKiPol','Di-Te-Ki-Pol Di-Te-Ki-Pol- Hib Di-Te-Ki-Pol Hib Di-Te-Ki-Pol og PCV Di-Te-Ki-Pol og Pcv-vaccine DiTeKiPol Vaccine Di-Te-Ki-Pol vaccinedi-te-ki-pol, Hib og PVC Di-Te-Ki-Pol/Act-Pol vaccine Di-Te-Ki-Pol/HIB DiTeKiPol/Hib + Pneumokker Di-Te-Ki-Pol/Hib vaccine Di-Te-Ki-Pol+Hib DiTeKiPolHib Di-Te-Ki-Pol-Hib DiTeKiPolHib + Pn 2
Di-Te-Ki-Pol-Hib og PCV-vaccine Di-Te-Ki-Pol-Hib og Pn vaccination Di-Te-Ki-Pol-Hib og Prevanar Di-Te-Ki-Pol-Hib vaccine Di-Te-Ki-Pol-Hib, med flere Di-Te-Ki-Pol-Hib, PCV7 Di-Te-Ki-Pol-Hib/PCV Di-Te-Ki-Pol-Hib/PVC DI-TE-KI-POL-Hib2 Di-Te-Ki-Po-lHib-vaccine Di-Te-Ki-Pol-Hib-vaccine Di-Te-Ki-Pol-Hip Di-Te-Ki-Pol-Hip-vaccine Di-Te-Ki-Pol-vaccine Ditepol DI-TE-POL mv. Di-Te-Pol/Movicol Di-Ti-Pol DTaP-IPV/Hib DTaP-IPV-HIB3 Gardasil Gardasil (HPV-vaccine) Gardasil og V503 Gardasil vaccine Gardasil, Silgard Gardasil/Silgard Gardasil/Silgaard Gardasilvaccine Gardasil-vaccine HPV vaccine 'HPV-vaccine HPV-vaccine, muligvis Gardasil influensa pneumokokker Influenza vaccine Influenzavacc. 3
Influenzavaccination Influenzavaccine Influenza-vaccine Influvac Influvac P 14 MFR Vaccination MFR vaccine MFR-vaccination MFR-vaccine Pandemrix PCV, Di-Te-Ki-Pol-Hib vaccine Polio-Hepatitis A + B vaccine Poliovaccine Priorix Silgard Stivkrampevaccination Stivkrampevaccine Tamiflu og Pandemrix Vaxigrib Vaxigrip Vaxigrip/Pandemrix 4
Produktnavne som ikke findes blandt præparatnavnene (grundatcproduktnavn1-3) Produktnavn Vaccinegruppe De-Te-Ki-Pol De-Te-Ki-Pol vaccine De-Ti-Ki-Pol Di Te Ki Pol / Hib vaccine Di Te Ki Pol HiB Di-Te-Ki- Pol Di-Te-Ki-Pol vaccine Di-Te-Ki-Pol, Hib DiTeKiPol/HIB DiTeKiPol/Hip vaccine Di-Te-Ki-Pol-Hip og PCV Di-Te-Pol/Hib + Pneumokok ICD-10 diagnoser for grundsygdom (grundwho1-3) Diagnose Tekst DZ232 Behov for vaccination alene mod tuberkulose (BCG) DZ268 Behov for vaccination mod anden spec sygd f a andet agens DZ269 Behov for vaccination alene mod infektionssygdom u spec DZ279 Behov for vaccination mod kombinationer af sygdomme u spec DZ282 Vacc ikke udført p g a patientens beslut af andre årsager DZ292 Behov for profylaktisk kemoterapi, anden DZ243 Behov for vaccination alene mod gul feber DZ269A Vaccination mod infektionssygdom DZ274 Behov for vaccination mod MRF dz278 Behov for vaccination mod andre komb af infektionssygdomme DZ299 Behov for forebyggende foranstaltning uden specifikation DZ235 Behov for vaccination alene mod stivkrampe DZ236 Behov for vaccination alene mod difteri DZ246 Behov for vaccination alene mod leverbetændelse DZ271 Behov for vaccination mod difteri-stivkrampe-kighoste (DTP) DZ24 Behov for vaccination mod sygdom f a visse enkeltvirus DZ241 Behov for vaccination mod insektbåren hjernebetændelse DZ242 Behov for vaccination alene mod hundegalskab DZ25 Behov for vaccination mod sygdom f a andet enkeltvirus DZ250 Behov for vaccination alene mod fåresyge DZ251 Behov for vaccination alene mod influenza DZ251A Influenzavaccination DZ258 Behov for vaccination mod anden spec sygd f a enkelt virus DZ273 Behov for vaccination mod DTP + polio DZ29 Behov for forebyggende foranstaltninger DZ298 Behov for forebyggende foranstaltninger, andre specificerede 5
ICD10 diagnoser for bivirkninger (kompwho1 3) Bivirkning Tekst neurologisk hud DH903 Perceptivt høretab, bilateralt 1 DG040A Encephalomyelitis efter vaccination 1 DG373A Myelitis tranversa acuta uden specifikation 1 DG4741 Narkolepsi med katapleksi 1 DG510A Bells paralysis 1 DG545A Neuropathia brachialis 1 DG587 Mononeuritis multiplex 1 DG610 Guillain-Barré's polyneuropati 1 DG611 Neuropathia forårsaget af serum 1 DG619 Polyneuropathia inflammatorica uden specifikation 1 DG938 Hjernesygdomme, andre specificerede 1 DH813 Perifer vertigo, anden form 1 DH919 Høretab uden specifikation 1 DL238 Allergisk kontaktdermatit, andre substanser 1 DL922 Granuloma faciale 1 DL923 Granuloma corporis alieni cutis et subcutis 1 DL923B Granuloma corporis alieni subcutis 1 DL929A Granulomatosis subcutis 1 DL929B Granulomatosis cutis 1 DM792A Neuralgia uden specifikation 1 DM792 Neuralgia et neuritis uden specifikation 1 DM890 Refleksdystrofi 1 DR20 Føleforstyrrelser i hud 1 DT812H99 Anden utilsigtet hudlæsion 1 DT812N05 LÆSION AF NERVUS FACIALIS 1 DT881B Vaccinations-granulom 1 Generelt om data Denne oversigt er baseret på søgning i fritekstfelter uden fast emneordsliste. Der kan derfor være sager, som vedrører den søgte problemstilling, som ikke er genfundet. Data kan være baseret på verserende sager. Oplysningerne kan derfor ændre sig, fordi afgørelser ændres af ankenævnet eller af domstolene, eller fordi der sker ændringer i forbindelse med en intern kvalitetskontrol. Generelt gælder, at skader ikke altid anmeldes i det kalenderår skaden er sket, men ofte i et efterfølgende kalenderår. Sager, der er anmeldt i et kalenderår, er ikke nødvendigvis de samme sager, der afgøres indenfor samme kalenderår. Efter en sag er blevet anerkendt, beregnes erstatningen. Ofte kan en del af erstatningen udbetales sammen med anerkendelse, men ofte må den sidste del af erstatningen afvente, at patienten indsender forskellige former for dokumentation. Udbetalingen kan forekomme indenfor samme kalenderår som afgørelsen eller over et eller flere af de efterfølgende år. En tilkendt erstatning kan ændres i forbindelse med, at en sag genoptages eller ankes Nedenstående opgørelse er opdelt i tre dele: 1. børnevacciner 2. HPV-vacciner 3. Influenzavacciner 6
1. Børnevacciner Anmeldelser i perioden 2004 2014 Børnevacciner Registreringsår 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt 1 1 1 3 4 7 26 43 1 7 8 23 39 82 1 1 1 1 3 4 3 1 1 1 1 2 14 1 2 1 2 3 18 I alt 4 3 1 1 3 1 3 5 13 21 81 23 Afgørelser for sager anmeldt i perioden 2004 2014 fordelt på afgørelsesår Børnevacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 2014 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt Anerkendt 1 1 1 8 14 54 79 4 8 25 37 1 1 1 4 6 29 42 1 1 1 6 6 5 5 I alt anerkendte sager 0 0 1 1 0 2 1 1 8 14 65 93 Afvist 1 1 2 1 1 1 1 2 1 1 2 1 2 9 1 1 1 1 1 1 1 3 10 I alt afviste sager 1 3 2 0 1 1 2 2 3 3 5 23 I alt afgjorte sager 1 3 3 1 1 3 3 3 11 17 70 116 7
Tilkendte erstatninger for sager anmeldt i perioden 2004 2014 fordelt på afslutningsår Børnevaccine Afslutningsår for sager anmeldt i perioden 2004-2014 2004 2005 2006 2007 2008 2010 2011 2012 2013 2014 I alt 241.650 37.300 529.550 105.282 326.831 1.240.613 0 284.775 127.306 120.884 532.965 6.450 6.450 1.882.750 1.226.200 0 3.108.950 0 0 0 0 0 0 50.962 50.962 0 0 0 0 0 32.500 32.500 I alt 0 0 0 6.450 0 241.650 1.920.050 2.040.525 232.588 531.177 4.972.440 Bivirkninger fordelt på afgørelsesår for anerkendte sager Børnevaccine Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004-2014 2006 2007 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt Anden utilsigtet hudlæsion 1 1 Encephalomyelitis efter vaccination 1 1 Guillain-Barré's polyneuropati 1 1 Høretab uden specifikation 1 1 Perceptivt høretab, bilateralt 1 1 Vaccinations-granulom 1 1 8 14 57 81 sag_ikke_kodet_endnu 7 7 I alt 1 1 2 1 1 8 14 65 93 8
2. HPV-vacciner Anmeldelser i perioden 2004 2014 HPV-vacciner Registreringsår 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt 1 1 2 18+ år 3 3 1 1 12 9 23 18+ år 2 1 1 1 41 28 74 1 1 I alt 3 3 2 1 56 38 103 Afgørelser for sager anmeldt i perioden 2004 2014 fordelt på afgørelsesår HPV-vacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 2014 Anerkendt 2009 2010 2012 2013 2014 I alt 2 2 18+ år 1 1 I alt anerkendte sager 0 2 0 0 1 3 Afvist neurologisk_skade 2 2 18+ år 2 2 1 1 16 18 18+ år 2 1 1 1 50 55 I alt afviste sager 2 2 2 1 68 75 I alt afgjorte sager 2 4 2 1 69 78 Tilkendte erstatninger for sager anmeldt i perioden 2004 2014 fordelt på afslutningsår HPV-vacciner Afslutningsår for sager anmeldt i perioden 2004 2014 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt 4.245.932 4.245.932 18+ år 71.400 71.400 I alt 0 4.245.932 0 0 0 71.400 4.317.332 Bivirkninger fordelt på afgørelsesår for anerkendte sager HPV-vacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004-2014 2010 2014 I alt Føleforstyrrelser i hud 1 1 Myelitis tranversa acuta uden specifikation 1 1 Neuropathia forårsaget af serum 1 1 I alt 2 1 3 9
3. Influenzavacciner Anmeldelser i perioden 2004 2014 Influenzavacciner Registreringsår 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt 40+ år 1 1 0-39 år 1 1 1 3 40+ år 1 1 3 1 1 7 0-39 år 1 1 40+ år 1 1 1 2 1 2 1 9 0-39 år 3 1 3 1 1 9 40+ år 1 2 2 5 1 2 4 1 18 0-39 år 1 1 2 40+ år 1 2 1 5 5 3 1 18 I alt 4 2 4 3 2 8 16 11 11 4 3 68 Afgørelser for sager anmeldt i perioden 2004 2014 fordelt på afgørelsesår Influenzavacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004 2014 Anerkendt 2004 2005 2006 2007 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt 1 1 40+ år 1 1 0-39 år 1 1 2 40+ år 1 4 1 6 0-39 år 1 1 40+ år 1 1 1 3 1 1 8 I alt anerkendte sager 1 1 1 2 1 8 2 0 2 0 18 Afvist 0-39 år 1 1 40+ år 1 1 40+ år 1 1 0-39 år 3 1 1 2 2 9 40+ år 1 1 1 3 4 3 1 1 2 17 0-39 år 1 1 2 40+ år 2 2 4 4 4 1 17 I alt afviste sager 0 3 1 3 3 12 9 7 5 5 48 I alt afgjorte sager 1 4 2 5 4 20 11 7 7 5 66 10
Tilkendte erstatninger for sager anmeldt i perioden 2004 2014 fordelt på afslutningsår Influenzavacciner Afslutningsår for sager anmeldt i perioden 2004 2014 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 I alt 40+ år 90.026 90.026 0-39 år 65.793 3.250.444 0 3.316.237 40+ år 55.983 128.320 624.380 2.446.504 0 3.255.187 40+ år 5.295 28.653 77.277 4.280.038 296.723 300.644 4.988.630 0-39 år 0 0 0 0 0 0 40+ år 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0-39 år 0 0 0 40+ år 0 0 0 0 0 0 0 0 I alt 5.295 0 150.429 0 3.250.444 205.597 4.994.444 2.743.227 0 300.644 11.650.080 Bivirkninger fordelt på afgørelsesår for anerkendte sager Influenzavacciner Afgørelsesår for sager anmeldt i perioden 2004-2014 2004 2005 2006 2007 2009 2010 2011 2013 I alt Anden utilsigtet hudlæsion 1 1 Bells paralysis 1 1 Encephalomyelitis efter vaccination 1 1 Guillain-Barré's polyneuropati 4 1 1 6 Hjernesygdomme, andre specificerede 1 1 Læsion af nervus facialis 1 1 Mononeuritis multiplex 1 1 Narkolepsi med katapleksi 1 1 Neuralgia et neuritis uden specifikation 1 1 Neuralgia uden specifikation 1 1 Neuropathia brachialis 1 1 Perifer vertigo, anden form 1 1 Polyneuropathia inflammatorica uden specifikation 1 1 I alt 1 1 1 2 1 8 2 2 18 11