FØDEVARESTYRELSEN Jnr. 2014-29-22-00014 GIRAS 7. april 2014 Referat fra møde i den Stående Komite for Fødevarekæden og Dyresundhed, afdelingen for dyreernæring Bruxelles den 20 21. marts 2014 Kommissionen DG SANCO EURL Alle medlemsstater undtagen UK, IR stemte for UK. Danmark: Gitte Rasmussen M1Any other business Solanum glaucophyllum: spørgsmålet er sendt til EFSA, der har fået ekstra oplysninger i juni, men det er ikke nok. Udtalelsen kommer nok midt i 2014. Blåsyre i hørfrø, De problemer, dansk industri har givet udtryk for, kunne ikke genkendes hos andre MS. Ethoxyquin: Ny data er kommet i januar 14. Hvis oplysningerne er ok, kan evalueringen starte. Problemer med forkert mærkning af foder, der er produceret i andre MS: myndighederne i det land, der har problemet, skal kontakte myndighederne i det land, hvor den mærkningsansvarlige er. Eksport af ikke godkendte tilsætningsstoffer, når tilsætningsstofferne inden eksport bevæger sig rundt i EU. Der er sporbarhed, og det skal være tydeligt, at det er beregnet til eksport. Hygiejneforordningen dækker produktionen, og kravet om, at virksomhederne skal være registrerede, gælder også. Nogle MS har national lovgivning om mærkning af sådanne produkter. Insekter. Vil komme på et snarligt møde om ABP, men hele tørrede insekter vil ikke blive diskuteret, det er et problem, for i dag er det tilladt at fodre med levende insekter, men ikke med døde insekter, det er tåbeligt. Under bestemte produktionsmetoder er risikoen så lille, at den er ubetydelig. Tidligere fødevarer skal behandles, så fodres til insekter, og så kan insekterne være en proteinkilde for 1
fødevareproducerende dyr undtagen drøvtyggere. Det handler også om bæredygtighed og reduktion af madspild. A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) N 1831/2003 Art. 4 or 13. A.02 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) N 1831/2003 Art. 9. (MP + AR + WT) Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of : A.2.1. Bonvital (Enterococcus faecium) as a feed additive for sows Udsættes. A.2.2. Malic acid and a mixture of sodium and calcium malate when used as technological additives for all animal species Udsættes. A.2.3. Formaldehyde for all animal species based on a dossier submitted by Regal BV To ansøgninger, samme aktive stof, forskellige præparater. Det er afgjort (i REACH?) at formaldehyd er carcinogent for dyr. I forhold til foderlovgivningen har EFSA ment, at det ikke er et problem for forbrugeren, der er kun risiko i forbindelse med inhalering. EFSA har ikke mange data med hensyn til forbrugersikkerhed. For dyrene har der ikke kunnet sætte en sikker dosis, men der er ikke miljøproblemer, for det er et stof, der i forvejen findes i naturen. I øjeblikket er stoffet godkendt som ensileringsmiddel, og der er også godkendt til smågrise. Ansøger hævder, der er effekt mod salmonella og ønsker en ny gruppe til godkendelsen. Brugen af formaldehyd skulle være meget udbredt. Det blev fremhævet, at arbejdsmiljøreglerne gælder alle arbejdere, og personer, der håndterer foderet, vil være udsat. Der er andre konserveringsmidler og andre ensileringsmidler, nogle MS mente, at formaldehyd er alt for giftigt til at blive godkendt, når det kan erstattes. Man kunne se på brugen til eventuel detoksificering, hvor der kan være problemer ved at lade være, men ellers ikke. Bruges også som teknisk hjælpestof til vombeskyttelse og som biocid. Det er muligvis også problematisk at måle, hvor meget formaldehyd, der findes i miljøet. A.2.4. Choline chloride with GM rice BT63 - discussion on the contamination Det blev diskuteret, hvad man skal stille op med de mange fund af BT 63 ris i cholinklorid, også i præparater, hvor der ikke skulle være ris som bærestof. Det blev diskuteret, hvordan man kunne 2
sikre sig mod gentagelser, herunder oplysning om alle indholdsstoffer i præparater, der godkendes som generisk stoffer. Eventuel mangel på cholinklorid og kvaliteten af certifikater blev og så diskuteret. Improtrestriktioner vil blive diskuteret i den kommende uge den relevante gruppe. KOM svarede, at 100 % af de produkter, der ankommer, skal analyseres af MS, men det bliver diskuteret i næste uge. KOM har også overvejet en tærskel, hvor alt med højere koncentrationer end tærsklen skal analyseres, men det er ikke så enkelt ud fra de resultater, der er. Hvis der ikke kommer klarere data, vil der blive krævet 100 % kontrol ved import af cholinklorid. A.2.5. L-carnitine and its forms for all animal species (05/2012 & 05/2012) - Under dette punkt blev problematikken med rene stoffer/præparater diskuteret, som er fælles for næsten alle efterfølgende stoffer. Den generelle problemstilling skal afklares, før stofferne kan godkendes, diskussionen af efterfølgende stoffer omfatter derfor ikke overvejelserne om præparater. Det blev diskuteret, hvordan det praktisk kan lade sig gøre. L-carnithin er beskrevet som både præparat og stof. Det bruges rent til vand, men i foder altid som præparat. Kan komme til afstemning, når præparatproblemet er løst. A.2.6. Vitamin B1 and its forms for all animal species - Annex I mononitrat er der altid en binder og en anticaking agent. Med hensyn til navnet og skråstregen har KOM set på vitamin E, der er skråstregen brugt. KOM sagde, at hvor man kan vælge mellem nr. og navn i mærkningen af foderblandinger, er det nødvendigt, at hvert stof har det eet nummer. Flere MS påpegede, at brugen af / i stoffets navn er uheldig, det kan betyde både og og fortolkes, så man selv kan vælge. EURL er (vist) ved at se på metode til vand. A.2.7. Taurine and its forms for all animal species - Annex Det er en aminosyre, som aldrig indgår i proteiner, og effekten er en vitaminlignende effekt. Der er ikke overensstemmelse mellem formuleringen af de dyrearter, taurin kan bruges til, og de anbefalede maksimumgrænser. Da der kun er tale om anbefalinger, mente KOM nok, det kunne harmoniseres, selv om det ikke helt var efter EFSAs anbefalinger. Kan sættes til afstemning, når præparatspørgsmålet er nævnt. 3
A.2.8. Pantothenic acid and its forms for all animal species - Annex Til afstemning næste gang, derfor ikke nyt annex. A.2.9. Vitamin C and its forms for all animal species - Annex Er meget ustabilt som følge af dets antioxidantvirkning. Om navngivning: EFSA s nomenklatur er brugt. Nogle af stofferne angives til brug i vand men der er ingen analysemetode. A.2.10. Betaine and its forms for all animal species - Annex Det er et problem, at betain findes naturligt i mange fodermidler, derfor refererer maksimumniveauet kun til en anbefaling. Det var der delte meninger om. Det blev nævnt, om det er i modstrid med bilag IV i 1831. A.2.11. Tocopherol extracts of natural origin for all animal species - Annex Det er uklart, hvad renhedskriterierne refererer til. De kemiske formler er ikke korrekte alle sammen. DE mente, at de 30 % er lavt, og ønskede vegetabilsk i navnet. KOM mente, navnet blev for langt, det er bedre, at det står under sammensætning. A.2.12. Biotin for all animal species - Annex Der mangler metode til vand. Pkt. 6 i other provisions slettes. A.2.13. Vitamin A for all animal species and categories - Annex DK gjorde opmærksom på x 100 reglen og på, at man ikke kan tilsætte vitaminet i form af tilskudsfoder til vand, så er det hele vådfoder. Det bør undersøges, hvilken effekt vand har på stofferne. En række trykfejl blev rettet. Der vil blive set på formulering af dyrearter. NL havde set på specielt kobber og zink og havde taget prøver af foder, vand og gødning, og konklusionen var, at mange landbrug var langt over grænsen. 4
KOM ville gerne med mærkning afhjælpe eventuelle problemer for landmanden for at undgå, at landmanden uforvarende tilsætter for meget, hvis der for eksempel bruges to forskellige typer tilskudsfoder. A.2.14. Beta-carotene for all animal species and categories - Annex Maksimumgrænsen er flyttet over under other provisions, og der er kommet mange reaktioner fra fx FEFANA. EFSA har ikke ment, det er nødvendigt med en maksimumgrænse. Der er kun problemer med kalvelever. A.2.15. Canthaxanthin as feed additive for poultry and for ornamental birds and ornamental fish - Annex Analysemetode til vand og brug af vand var uafklaret. Ansøgning om anvendelse til laks er trukket tilbage, til laks søges kun om astaxanthin. KOM var i gang med at kontrollere de eksisterende godkendelser. A.2.16. Scansmoke SEF7525 for cats and dogs - Annex Metoderne påviser aktivstoffer, ikke det samlede tilsætningsstof. Da det er en aroma, bør der være et flavus nummer. Navnet er et problem, det er dejlig kort, men der kan komme flere røgaromaer. Kan komme til afstemning, når præparatspørgsmålet er løst. A.2.17. Brilliant Blue FCF (E 133) as feed additive for cats and dogs - Annex Der kun er metode for selve tilsætningsstoffet. Det vil blive diskuteret med ansøger. A.2.18. Vitamin D for all animal species and categories - Annex EFSA mener, der ikke er noget problem for mennesker. Højere tilsætninger til fiskefoder vil blive diskuteret på næste møde 5
A.2.19. Quinoline Yellow (E104) Er godkendt til mad og drikke. Blev ikke diskuteret. A.2.20. Allura red - update Ansøger har lovet at levere det ønskede og vurdere undersøgelserne i lyset af mistanken om genotoksicitet. A.2.21. DL-selenomethionine as a feed additive for all animal species (A.02_EFSA Scientific Opinions) Der er allerede godkendt en række organiske forbindelser af selen. DL-selenomethionin er fremstillet ved kemisk syntese. Præparatet, der søges om, indeholder 99 % calciumcarbonat og 0,5% mineralolie. Metoden er problematisk, fordi den kræver avanceret udstyr, som et hvilket som helst kontrollaboratorium ikke har. Med hensyn til arbejdssikkerhed oplyses det, at der ikke er målbart støv, måske på grund af mineralolien. Vurdering af arbejdsmiljø blev diskuteret. Annex til næste gang. A.03 Feed marketing Regulation (EC) N 767/2009 (WT) Substances used in the processes of sectors of the EU Feed Chain Task Force whose residues fall below the 0.1% threshold as referred to in paragraph 5 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 68/2013 Det handler om tekniske hjælpestoffer. Kommer evt. på dagsordenen igen. Revised COPA-COGECA / FEFAC Code of Good labelling practices for compound feed for food producing animals. Coden blev diskuteret, tages op igen evt. på næste møde. 6
A.04 Feeding of calves with milk / colostrum containing residues of antibiotics on farm Enquiry about the existence of national rules and the practice on feeding such milk/colostrum in the Member States. (WT) Køer behandles ofte med antibiotika i forbindelse med kælvning og derefter, fx i forbindelse med mastitis. Der er en tilbageholdelsesperiode, hvor mælken ikke må sendes til mejeriet. Råmælk mm er undtaget for reglerne om animalske biprodukter. Mælken kan ikke markedsføres til mennesker, men kan fodres til kalve på den samme gård. En mms bekymrede sig for dette af hensyn til resistens. MS blev bedt om oplysninger om denne praksis og om hvilke antibiotika, der bruges i lakteringsperioden. A.05 Exchange of views on a possible proposal to modify Annex IV of Regulation (EC) N 1831/2003 - labelling requirements for certain feed additives to be used in water. (AR) KOM havde lavet et oplæg om mærkning af stoffer til brug i vand, som rene tilsætningsstoffer eller som foderblandinger. Var udleveret ret sent, bliver taget op igen. Det er ikke noget i vejen for at sætte vitaminer til vand, hvis de er tilladt til det. De kan stadig komme i vandet som en foderblanding, hvis de ikke er tilladt til vand, men ikke som stoffet selv. Hygiejnereglerne gælder for tilsætningsstoffer for vand, for tilsætningsstoffer er foder. Disse produkter markedsføres i dag som tilskudsfoder, og man bekymrede sig for, at den daglige dosis overskrides, hvis der bruges flere forskellige slags tilskudsfoder. For vitamin A er det forbrugeren, der har problemer, for vitamin D er det dyrene. A.06 Update and exchange of views on recent RASFF notifications. (FV) Notifikationerne blev gennemgået. Der er startet en sag, fordi politihunde blev meldt trætte og utrivelige, og ved skift af foder blev de friske igen. Det er ikke theobromin eller koffein, det eneste, der kan peges på, er, at forskellige sporelementer ikke passer med deklarationen. A.07 Undesirable substances in feed. (FV) Discussion on possible future amendment to the Annex to Directive 2002/32/EC on undesirable substances in feed as regards nitrites and mercury and T2 og HT 2 FEDIAF har skrevet et brev om urimeligheden af, at fisk med indhold af Hg, der er OK for mennesker, ikke kan tillades til petfood. Grænsen er den samme, men for mad refererer grænsen til fisken som den er, for foder refererer grænsen til foderet med 12 % vand. 7
KOM fandt det rimeligt at ændre grænsen for fisk, forudsat grænsen for foderblandinger. opretholdes, bl. a. fordi katte er særligt sarte over for kviksølv. Ændringen vil også kun gælde for petfood. Vil overveje en løsning. T2 og HT 2: Har også været diskuteret med fødevarefolkene. Forslaget er klart til stakeholders for fødevaredelen, og mange af disse stakeholders dækker både fødevarer og foder. Clarification of the term "trace amounts not quantitatively determinable". Handler om botaniske urenheder KOM vil vende tilbage på næste møde. A.08 Aflatoxins in maize - discussion on a guidance document to ensure more consistent control results along the cereal chain. (FV) Dokumentet retter sig mod perioder/år med særlige problemer. Det er ikke en løbende indsats, hvis der ikke er nogen problemer, er den intensiverede kontrol ikke relevant. Dokumentet skal handle om majs og majsprodukter, men kan også bruges i forbindelse med andre aflatoksinforureninger, fx copra. Prøvetagning blev diskuteret, og det blev foreslået at lave en regulering som for dioxin, hvor der er en aktionsgrænse. Bliver taget op igen. A.09 Regulation (EU) N 691/2013 on sampling - discussion on the guidance document under elaboration (awaiting comments from stakeholders). (FV) Er ikke sendt ud til stakeholders til høring endnu. A.10 Update on the draft Regulation defining acceptability criteria for detoxification processes in application of Article 8 of Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed. (FV) Til næste møde kommer der et dokument. 8
Section B Section B Draft(s) presented for an opinion B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation amending Directive 2008/38/EC by modifying the list of intended uses as particular nutritional purposes. (WT) Der stemmes ikke, fordi der er parlamentsvalg til maj, så der kan ikke sendes forslag som dette i procedure til EP, det kan ikke gøres før juli. Forslaget blev i stedet gået igennem. B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of the preparations of Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 and Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 as feed additives for all animal species. (MP) (B.02_SANCO_10087_2014) DK foreslog at tage de to stoffer uden fuld opinion ud. Det har aldrig været meningen, at er skal være to niveauer af opinions. Selv om flere MS udtrykte enighed med de danske synspunkter, blev forslaget stemt igennem. DK stemte imod, en anden MS stemte ikke. Section C Draft(s) presented for discussion C.01 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Regulation amending Annex I to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed as regards arsenic, endosulfan and Ambrosia seeds. (FV) (C.01_SANCO_10548_2014) Forslaget blev gennemgået. Der bør være en overgangsperiode, men kun for endosulfan. For ambrosia genindføres en fodnote, der var røget ud af en fejltagelse. Miscellaneous M.01 Any Other Business (AR) Revised proposal for exploring issues associated with innovative novel feed ingredients - OECD Task Force for the Safety of Novel Foods and Feeds. KOM er observer i OECD, ikke medlem. Det er MS, der er medlemmer. Der blev spurgt til forbindelsen til CDX og det dokument, der cirkulerer pt. (om novel food?). Dette taler også om novel feed, fx insekter. 9