i-stat Analyzer Error, Use Electronic Simulator



Relaterede dokumenter
KASSETTE- OG MÅLEINFORMATION

Vigtigt! A i-stat 1 Systemvejledning konfigurationsside AS D i-stat 1 Systemvejledning konfigurationsside AR (eller lavere)

i-stat VEJLEDNING I OPDATERING AF SOFTWARE I i-stat Hvorfor skal softwaren i i-stat s håndholdte instrumenter opdateres?

etrex 10 lynstartvejledning

GPSMAP 78-serien. lynstartvejledning. til GPSMAP 78, GPSMAP 78s og GPSMAP 78sc

Opdatering af brugermanual til instrumentet RAM195ADA

Dansk Kvikguide Version 1.0HCT

VELKOMMEN TIL PEARL. Pearl er en ny måde at fjerne uønsket hår på. Det er en anderledes metode end de traditionelle, du allerede kender.

BRUGERVEJLEDNING UDENDØRS SIRENE

Drev Brugervejledning

Brugervejledning PBS Flexi Mobil

Læs Dette Først! DM100i/DM200i Serien Digital frankeringsmaskine. Quick Installeringsguide

Brugervejledning til Nokia Bluetooth Headset BH-110

Brugervejledning til Nokia Bluetooth Headset BH-112

Velkommen Tak, fordi du valgte Arlo. Det er nemt at komme i gang.

Strømstyring Brugervejledning

Strømstyring Brugervejledning

nüvi 3700-serien lynstartvejledning Marts Rev. B Trykt i Taiwan til brug med disse nüvi-modeller: 3750, 3760, 3790

Instruktionsmanual for TEK-ZW1005

GPSMAP 62-serien lynstartvejledning. Til brug med GPSMAP 62, 62s, 62st, 62sc og 62stc

Walkie-talkie sæt. Sådan starter du! Fjern bælteclipsene ved at skubbe dem op, for derefter at fjerne batteridækslet og isætte batterier.

echarger Brugervejledning

Brugsanvisning E210. Ref AV AV0030

Brugervejledning til det trådløse headset (HDW-3) udgave

HP mobil fjernbetjening (kun udvalgte modeller) Brugervejledning

Alarmsender. Brugervejledning. yderligere information på

Knapper og kontroller: 1. DRONE 2. Fjernbetjening

BLUETOOTH SPEAKER GSB 120

TeleKit Brugervejledning

TTS er stolte af at være en del af

Copyright. Varemærker

Udskiftning af overførselsbæltet

airflo Brugsvejledning. Winncare Nordic Aps, Hejreskovvej 18 B-C, 3490 Kvistgård, tlf.: Rev. 4 31/08-15

Brugermanual Sammenfatning af original engelsk manual WED 2000A Ultralydsskanner til drægtighedsscanning på søer og gylte.

Brugsanvisning AED-træner

Astro 320 lynstartvejledning. GPS-aktiveret sporingssystem til hunde

Drev. Brugervejledning

Lynstartvejledning PERSONAL NAVIGATOR

PMR Radio Bruger Manual. electronic

Velkommen til dit nye ihealth produkt

Sikkerhedsanvisninger

Mivita. Forhandles af: Læs denne brugsanvisning omhyggeligt, før du bruger din espresso-kaffemaskine

Drev Brugervejledning

Inden du rengør eller foretager nogen som helst vedligeholdelse af apparatet, skal du altid slukke for det og tage stikket ud af stikkontakten.


Manual til Dæk Nimalift.dk Manual, installations- og monteringsvejledning

Nokia Bluetooth-headset BH /1

Gasgrill - Model Midi Brugermanual

fejemaskine til gulve og tæpper, som hjælper dig med at gøre rent hurtigere og nemmere, end det er muligt med andre ledningsfrie fejemaskiner.

Nokia Bluetooth-headset BH-900 Brugervejledning

LISA 2 System til faringsovervågning

HP 2400/2500 Ultra Light Docking-station Brugervejledning

2 Tilbage ( ) 3 OK (OK) 4 Op (p)

1. Montering af papirrullen 2. Udskiftning af blækrullen Bemærk: 2. Udskiftning af batterier

Manual. Ultrasonisk Luftbefugter HACE MJS HACE MJS-500 MJS 400 MJS 500

FAQ - Ofte stillede spørgsmål Oprettet af: lema Rettet af: memo

Din brugermanual HP PAVILION T200

2008/2. Clean Mate IVO. DK Betjeningsvejledning. Texas A/S - Knullen 2 - DK-5260 Odense S - Denmark Tel post@texas.

Betjeningsvejledning Elma Videostik med styrbar spids. El.nr

Indhold Pakkens Indhold...2 Betjeningselementer...2 Sikkerhedsanvisninger...4 Anvendelse...6 Bortskaffelse Tekniske data...

nüvi lynstartvejledning

MYLOQ 1101 Kodecylinder

J0272 Brugsanvisning

System til måling af blodsukker 5.2. mmol/l. Før Måltid. Se Muligheder. Bruger kun Bayers Contour Next blodsukker teststrimler BRUGERVEJLEDNING

TILPASNING AF POSITIV PATIENTIDENTIFIKATION (PPID) PÅ i-stat 1 HANDHELD

CYLINDER VACUUM CLEANER BODYGUARD VCC 4950

DAB+ adaptor. Kære kunde,

Vejledning i udskiftning af hardware Type 8141, 8142, 8145 Type 8420, 8421, 8426

MT645VP. Radiokontrolelementer og -indikatorer. Overensstemmelseserklæring TO-VEJS RADIOMODEL

Nokia Bluetooth-headset BH-700 Brugervejledning

Nokia Bluetooth Headset BH /1

LÆS OG GEM DISSE ANVISNINGER

Safe Park parkeringsur: Brugervejledning

Dakota 10 og 20 lynstartvejledning

Seniortelefon GSP-110. Brugervejledning

Nokia Bluetooth-headset BH-200 Brugervejledning

Bose SoundTrue. In-ear hovedtelefoner. til brug med Samsung Galaxy-enheder. Brugervejledning

System til blodsukkermåling. Br u g e r - vejledning. Anvisninger.

Approach S1. brugervejledning

HÆMATOKRIT/HCT OG BEREGNET HÆMOGLOBIN/HB

Drev. Brugervejledning

Introduktion Konfiguration af HP-mus Batterier Udskiftning af batterierne Musens sensorteknologi Navigere i HP Kontrolcenter for mus

EG Retail - Brugervejledning. RealPrice elektroniske hyldeforkanter SVANEN

RIC (Receiver in canal)- guide

Tovejs radio Model MT 600 DANSK

JPL914, JPL925. BETJENINGS- og VEDLIGEHOLDELSESMANUAL DANSK

BRUGER VEJLEDNING BOLYGUARD SG 560 K. Model: SG560

Bluetooth-headset Nokia BH /2

Dansk version. Introduktion. Hardware-installation. LC202 Sweex Powerline Ethernet adapter 200 Mbps

Din brugermanual HP PAVILION A6000

Din brugermanual NOKIA HS-36W

ZappBug Room. Brugermanual. VIGTIGT: Læs manualen før brug

ZappBug Oven 2. Brugermanual. Vigtigt! Læs Advarsler før ovnen tages i brug SIKKER, GENNEMPRØVET BEKÆMPELSE

Nokia Bluetooth Headset BH /1

Zoomax Snow. Brugsvejledning. Lys og lup ApS Erhvervsvej Rødovre Tlf

Indhold. Testo 926 Termometer. Betjeningsvejledning

Hukommelsesmoduler. Brugervejledning

UniLock System 10. Manual til T550 Secure Radiomodtager og håndsender. Version 2.0 Revision

Set forfra: 1. Teleskophåndtag 2. Håndtag 3. Frakoblingsstopknap 4. Søjle 5. Glidedel til batteri. 6. Krog 7. Fastspændingsskrue til ring 8.

Transkript:

Meddelelser og koder i forbindelse med kvalitetskontrol (fortsat) Meddelelse Årsag Handling i-stat Analyzer Error, Use Electronic Simulator Analyzer Error, See Manual Intet vises Cartridge Locked (Kassetten er låst) forsvinder ikke, når testcyklussen er færdig Der er opstået et problem på den håndholdte, som sandsynligvis løses automatisk. Der er opstået et problem på den håndholdte, som sandsynligvis ikke løses automatisk. Engangsbatterierne eller det genopladelige batteri er brugt op. Tastaturet reagerer ikke. Startkontakten er beskadiget. Et eller flere batterier er brugt op. Mekanisk problem. Indsæt den elektroniske simulator. Ved PASS (Bestået) kan den håndholdte fortsat anvendes Indsæt den elektroniske simulator. Ved PASS (Bestået) indsættes en kassette med en prøve eller kontrol. Hvis koden ikke vises igen, kan den håndholdte fortsat anvendes. Skift engangsbatterier, eller genoplad batteriet. Hvis der stadig ikke vises noget på displayet, skal Support kontaktes. Vent, indtil den håndholdte slukker. Tænd den håndholdte. Ved nulstilling fjernes kassetten. I modsat fald udskiftes eller oplades batteriet/ batterierne, og den håndholdte tændes. REF 06F20-04 Abbott Point of Care Inc. 100 and 200 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064 USA i-stat 1 Brugervejledning Art: 714254-14Q Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands Der henvises til pmis.abbott. com vedrørende oplysninger med relation til forordning 33 i EU REACH-bestemmelserne (EF nr. 1907/2006). Hvis du har problemer med at logge på webstedet, bedes du kontakte Abbott på:... abbott.reach@abbott.com. Rev. Date: 04-Feb-16 2016 Abbott Point of Care Inc. Alle rettigheder forbeholdes. Trykt i USA. i-stat er et registreret varemærke, der tilhører virksomhedsgruppen Abbott i forskellige jurisdiktioner.

Systemets komponenter i-stat-kassette Meddelelser og koder i forbindelse med kvalitetskontrol Meddelelse Årsag Handling Date Invalid, Check Clock Datoen ligger uden for softwarens levetid på seks måneder. Vælg 5-Clock Set (5-Indstil ur) i administrationsmenuen. (Beskyttet af adgangskode). i-stat 1 Analyzer Dead Batteries, Replace Batteries Temperature Out of Range, Check Status page Der er ikke strøm nok til at gennemføre en testcyklus. Temperaturen ligger uden for driftsområdet på 16 til 30 C. Udskift engangsbatterierne, eller genoplad det genopladelige batteri. Kontroller den håndholdtes temperatur ved at trykke på 1 for Analyzer Status (Status for analysator) i administrationsmenuen. Flyt den håndholdte til et varmere sted, hvis temperaturen er under grænsen, eller til et køligere sted, hvis den er over grænsen. i-stat 1 Downloader i-stat 1 Downloader/Recharger Elektronisk Simulator Elektronischer Simulator Elektronisk simulator Invalid or Expired CLEW Analyzer Interrupted, Use Another Cartridge Cartridge Error Cartridge Preburst Unable to Position Sample Softwaren er udløbet eller beskadiget. Den seneste kassettekørsel blev ikke færdig. Normalt et problem med prøven eller påfyldningen af kassetten. Kalibreringspakken var sprængt, inden kassetten blev sat i den håndholdte. Kassetten er ikke forseglet. Der er klumper i prøven. Afvigende kassette. Kontroller, at datoen på den håndholdte er korrekt. Skift software, hvis den er udløbet. Opdater igen, hvis den ikke er udløbet. Kontroller, at batterierne er sat rigtigt i. Tjek, om der vises en advarsel om lavt batteri ved start. Brug en anden kassette. Prøv en anden håndholdt, hvis koden gentages mere end to gange. Brug en anden kassette - undlad at trykke midt på kassetten. Kontroller, at kassetterne ikke har været frosset. Brug en anden kassette. i-stat Printer Sample Positioned Short of Fill Mark Kassetten er ikke fyldt tilstrækkeligt. Brug en anden kassette, og fyld til påfyldningsmærket. Sample Positioned Beyond Fill Mark Kassetten er overfyldt. Brug en anden kassette, og fyld kun til påfyldningsmærket. Til in vitro-diagnosticering. Test Cancelled by Operator Brugeren reagerede ikke på en obligatorisk prompt, inden den håndholdte fik timeout. Ingen handling nødvendig. Se vejledningen til systemet for at få anvisninger. Cartridge Type Not Recognized Softwaren genkender ikke kassetten. Opdater softwaren. Kontroller, om kassetten er udløbet. Tiltænkt anvendelse: i-stat 1 Analyzer er beregnet til brug sammen med i-stat-kassetter til in vitrokvantificering af forskellige analysekomponenter i fuldblod. Martel Printer 2 15

Ilægning af papir i i-stat Printer 1. Åbn låget til papirrummet ved at trække udløserhåndtaget op, og fjern eventuelt resterende papir. 2. Rul den nye papirrulle et par centimeter frem, idet papirets forkant føres frem fra rullens bund. 3. Anbring den nye papirrulle i rummet, så forkanten placeres uden for rummet på printerens kabinet. 4. Luk låget, så det snapper på plads. Uventede resultater 14 Fejlfinding Gentag testen vha. en ny kassette og prøve, hvis resultaterne ikke afspejler patientens tilstand. Test kassettelottet sammen med i-stat-kontrolopløsninger, hvis resultatet stadig er mistænkeligt. Hvis kontrollerne ligger inden for området, kan der være forstyrrende stoffer i prøven. Kontroller arkene med oplysninger om kassetter og test (Cartridge and Test Information) til den pågældende test. Test vha. en anden metode for at verificere resultatet. Hvis kontrollerne ligger uden for området, kan der være et problem med kassetternes lotnummer. Brug et andet lotnummer, eller gentag testen vha. en anden metode, og se under Support Services Information i afsnittet Technical Bulletin i i-stat 1 Systemvejledningen. Meddelelser ved start Den håndholdte udfører selvtjek, når den tændes. Hvis der registreres et problem, der skal rettes i nærmeste fremtid; men som ikke påvirker resultaterne, vises en advarsel. Operatøren skal da trykke på tasten 1 for at få adgang til testmenuen. Den håndholdte kan indstilles til at udelukke operatøren, indtil problemet er løst. Meddelelse Electronic Simulator Test Required Stored Memory Low Stored Memory Full Upload Required Battery Low CLEW Expiring, Update Required Handling Indsæt den elektroniske simulator. Sæt den håndholdte i en Downloader. Sæt den håndholdte i en Downloader. Sæt den håndholdte i en Downloader. Udskift batterierne, eller oplad batteriet. Opdater softwaren. Blodprøvetagning Prøver, der kan anvendes til kassetter Arterielle: Almindelig sprøjte, hepariniseret sprøjte mærket til de analysekomponenter, der skal testes og fyldt iht. kapaciteten, eller en sprøjte med en minimumvolumen af heparin, der skal forhindre koagulering (10 U/mL blod). Til ioniseret kalcium skal der bruges balancerede heparinsprøjter. Bland hepariniserede sprøjter ved at rulle dem mellem håndfladerne i mindst 5 sekunder i 2 retninger, og vend derefter sprøjterne op og ned i mindst 5 sekunder. Test omgående for lactat. Prøver for ph, PCO 2, PO 2, TCO 2 og ioniseret kalcium skal testes inden for 10 minutter. Test for andre analysekomponenter skal ske inden for 30 minutter. Undgå at trække luft ind i sprøjter til test for blodgas og ioniseret kalcium. Bland igen og kasser 2 bloddråber, inden kassetten fyldes, hvis testen ikke foretages omgående. Brug ikke isafkølede prøver. Venøst: Prøverør med litium- eller natriumheparin fyldes til kapaciteten og blandes ved forsigtigt at vende røret op og ned mindst 10 gange. Test inden for 10 minutter. Årepressen må højst være på i 2 minutter. Tap ikke over en I.V. Hudpunktur: Kapillærrør med litiumheparin til test af alle analysekomponenter undtagen ioniseret kalcium. Brug kapillærrør med almindelig eller balanceret heparin til alle analysekomponenter undtagen ioniseret kalcium. Test omgående. Lad alkoholen tørre på punkturstedet, inden prøven tappes. Malk ikke fingeren eller hælen, mens prøven tappes. Koagulationstest: ACT-testen kan udføres ved brug af venøse eller arterielle prøver, mens PT/INR-testen kan udføres ved brug af kapillære eller venøse prøver. Brug almindelige plasticsprøjter eller lufttomme plasticrør uden antikoagulerende middel, aktivatorer eller serumseparatorer. Test prøven straks den er tappet. Ved venepunktur anbefaler visse eksperter, at en prøve på mindst 1 ml tappes og kasseres, inden der tappes prøver til koagulationstest. Tap en ny prøve, hvis yderligere en måling er nødvendig. Ved test for ACT via en slange indført i kroppen: a Dryp af væske gennem slangen skal afbrydes. b. Hvis blodet skal tappes fra en slange indført i kroppen, bør mulig heparinkontaminering og fortynding af prøven tages i betragtning. Slangen skal skylles med 5 ml saltvand, og de første 5 ml blod eller seks "dead space"-volumener skal kasseres. c. Tap prøven i en frisk plasticsprøjte uden antikoagulerende middel, og test straks. 3

Ved test for ACT via en slange uden for kroppen: a Skyl blodadgangsvejen uden for kroppen ved at tappe 5 ml blod i en sprøjte, der kasseres. b. Tap prøven i en frisk plasticsprøjte uden antikoagulerende middel, og test straks. CHEM8+ kassetter a. CHEM 8+ kassetter kræver brug af fuldblodsprøver indsamlet i ikkehepariniserede kapillærrør, evakuerede rør eller kanyler, så længe prøven kontrolleres, umiddelbart efter den er taget, eller; b. Hepariniserede fuldblodsprøver, der indsamles i balancerede heparinkanyler eller kapillærrør, eller; c. Hepariniserede fuldblodsprøver, der indsamles i evakuerede rør, som indeholder lithium eller natriumheparin, og som er helt fyldte. Troponin I/cTnI, ß-hCG og CK-MB prøver a. ctni og CK-MB kassetter kræver brug af hepariniserede fuldblodseller plasmaprøver, der indsamles i plastiksprøjter eller evakuerede rør med lithium eller natriumheparin, der er helt fyldte, eller; b. Ikke-hepariniserede fuldblods- eller plasmaprøver, der er testet inden for ét minut fra prøvetagningen fra en patient i en plastiksprøjte eller evakueret plastikrør uden tilsætningsstoffer. Anvendelsen af fuldblods- eller plasmaprøver med andre antikoagulanter, såsom EDTA, oxalat og citrat, vil forårsage deaktivering af den alkaliske phosphatase, hvilket resulterer i nedsatte ctni, ß-hCG or CK-MBaflæsninger. Kapillærrør og direkte hudpunktering (f.eks. finger stick) må ikke benyttes med ctni, ß-hCG eller CK-MB kassetten. BNP prøver BNP kassetter kræver brug af EDTA fuldblods- eller plasmaprøver indsamlet i plastsprøjter eller evakueringsrør, som indeholder EDTA og er helt fyldte. Anvendelsen af fuldblods- eller plasmaprøver med andre antikoagulanter, såsom oxalat og citrat, frarådes. Kapillærrør og direkte hudpunktering (f.eks. finger stick) må ikke benyttes med BNP kassetten. Opladning af det genopladelige batteri i det eksterne opladningsrum Langsom opladning starter automatisk, når der anbringes et genopladeligt batteri i opladningsrummet. Indikatoren ved siden af opladningsrummet lyser grønt, når der er anbragt et genopladeligt batteri i rummet. TRIN/HANDLING 1 Der er to mærkater på batteriet: en om retningen i den håndholdte og en om retningen i en Downloader/Recharger. Anbring batteriet i rummet som vist på mærkaten, så mærkaten med en Downloader vender opad, og enden af batteriet med den elektriske kontakt vender mod batterirummets kontakter. 2 Før batteriet bagud af rummet, når det skal tages ud efter opladning. Det tager ca. 40 timer at oplade batteriet helt, hvis det har været helt afladet. Forsigtig Hvis der anvendes genopladelige batterier, må der kun anvendes genopladelige batterier og opladningsudstyr, som fulgte med fra i-stat-leverandøren. Andre batterier og opladere kan påvirke testresultaterne og udgøre en risiko for operatører og patienter. Rengøring af den håndholdte og Downloader Se afsnit 17 i i-stat 1 systemmanualen (rutinebehandling af Analyzer & Downloader) for at få anvisninger om, hvordan man rengør og dekontaminerer håndholder og downloader. Udskiftning af papir i Martel Printer 1. Klem om papirholderens for og bagside for at åbne den. 2. Fjern resterende papir ved at trykke på knappen Paper feed (Papirfremføring). Træk ikke papiret gennem printermekanismen. 3. Før et par centimeter papir fra den nye rulle frem, og kontroller, at forkanten er lige. 4. Før forkanten af papiret gennem rillen til papirindføring, indtil der mærkes modstand. Papiret skal fremføres fra rullens underside. Begrænsninger Forstyrrende stoffer i patientens prøve kan forøge eller formindske resultatet. Se arkene med oplysninger om kassetter og test (Cartridge and Test Information) og de tekniske vejledninger vedrørende stoffer og/eller betingelser, der kan forstyrre kassettetest. 5. Tryk på knappen Paper Feed (Papirfremføring), og før papiret gennem printermekanismen. 6. Bliv ved med at trykke på knappen Paper Feed, indtil papiret passerer gennem papirudgangsrillen. 7. Anbring den nye papirrulle i papirholderen, og luk låget. 4 13

Procedure 1. Tænd den håndholdte, og tryk på MENU for at få adgang til administrationsmenuen. 2. Tryk på 3 for kvalitetstest. 3. Tryk på 1 for kontrol. 4. Tryk, hvis du bliver bedt om det, på 1 for i-stat Cartridge. 5. Scan eller tast et operatør-id. 6. Tast kontrollotnummeret. 7. Scan lotnummeret på kassettens pose. 8. Fyld en kassette med kontrollen, og luk låget. 9. Sæt kassetten i kassetteåbningen. 10. Tast eventuelt oplysninger til diagramsiden. 11. Aflæs resultaterne på den håndholdtes display. 12. Tag kassetten ud, og kasser den, når meddelelsen Cartridge Locked (Kassette låst) forsvinder. 13. Tryk på 1 for at få vist testmulighederne på resultatsiden, og tryk på 1 for næste niveau, hvis der skal testes yderligere et kontrolniveau. Udskiftning af batterier 1. Skub døren til batterirummet af. Hardwareprocedurer 2. Vip den håndholdte en smule, så batteriholderen kan skubbes ud. 3. Tag de gamle batterier ud af holderen, og isæt 2 nye 9V litiumbatterier. 4. Sæt holderen tilbage i rummet med mærkaten opad og de elektriske kontakter først. 5. Skub døren til batterirummet på plads. Procedurer for test af patient Procedure for test af kassette Åbn IKKE posen med kassetten, inden scanning af stregkoden. 1. Tryk på for at tænde den håndholdte. 2. Tryk på 2 i-stat Cartridge. 3. Følg prompterne på den håndholdte. 4. Scan lotnummeret på kassettens pose. Anbring stregkoden 7-22 cm fra den håndholdtes scannervindue. Tryk på og hold SCAN nede for at aktivere scanneren. Anbring det røde laserlys, så det dækker hele stregkoden. Den håndholdte bipper, når stregkoden er læst. Laserstråling Undgå at kigge ind i strålen. Klasse 2-laserprodukt. Laserdiode 650 nm maksimumudgangseffekt 1,0 mw. 5. Fortsæt de normale procedurer til klargøring af prøven samt påfyldning og forsegling af kassetten. Opladning af det genopladelige batteri Genopladningen af batteriet starter automatisk, når en håndholdt anbringes i en Downloader/Recharger. Indikatoren i toppen af en Downloader/Recharger lyser grønt (langsom opladning), rødt (hurtig opladning) eller blinker rødt (hurtig opladning venter), hvis der sættes en håndholdt med et genopladeligt batteri i en Downloader/Recharger. Der sker ingen skade, selvom der anbringes en håndholdt med engangsbatterier i en Downloader/Recharger. 12 NYDESIGNET KASSETTE 6. Skub den forseglede kassette ind i åbningen i den håndholdte, indtil den klikker på plads. Vent, indtil testen er færdig. Bemærk: Ved ACT-, PT/INR-, Hct- og immunanalyse skal den håndholdte være anbragt på en jævn overflade med displayet opad under testen. Enheden anses for at være placeret på en jævn overflade, når den benyttes, mens den sidder i Downloader/Recharger. 7. Aflæs resultaterne. ORIGINAL KASSETTE 5

Visning af testresultater Brug tasten 0 til at tænde displayets baggrundsbelysning, så det kan aflæses i svagt lys. (Baggrundsbelysningen slukker efter 90 sekunder, eller når der igen trykkes på tasten 0). Testresultaterne vises numerisk og i et søjlediagram. Flueben angiver referenceområderne på søjlediagrammerne. (Blodgasser og tilhørende beregnede værdier vises ikke som søjlediagrammer og med referenceområder). Testresultaterne vises i 2 minutter eller i et konfigureret tidsrum. Tænd den håndholdte, og tryk på 1 for sidste resultat, for at få det seneste resultatsæt vist på skærmen. Tryk på 1 for testmuligheder og derefter på 3 for historik for at få vist resultaterne fra samme patient, når resultaterne vises. Rul gennem testposterne med tasterne 1 og 2. Tænd den håndholdte, og tryk på menutasten efterfulgt af tasten 2 for datagennemgang og 1 for patient for at få vist en anden patients resultater. Scan eller tast patient-id'et. Rul gennem testposterne med tasterne 1 og 2. Eller tryk på menutasten efterfulgt af tasten 7 for liste. Vælg den eller de testposter, der skal gennemgås, og tryk på tasten Enter. 3. Tryk på 3 for kvalitetstest. 4. Tryk på 4 for simulator. 5. Scan eller tast et operatør-id. 6. Angiv simulatorens id (serienummer). 7. Sæt simulatoren i kassetteåbningen. 8. Aflæs resultaterne på den håndholdtes display. 9. Fortsæt brugen af den håndholdte, hvis PASS (Bestået) vises. 10. Sæt simulatoren i igen, hvis FAIL (Ikke bestået) vises. Brug ikke den håndholdte, og kontakt support, hvis FAIL vises én gang til. Kontrol af varmesonder og rumtemperatur Se vejledningen til systemet vedrørende procedurerne for disse kvalitetskontroller, som kun skal udføres én eller to gange om året. Kassette Kontroller omgående den temperaturstrimmel, der følger med alle leverancer af kassetter. Følg vejledningen på kortet. Integriteten af de kassetter, der følger med hver leverance, skal ved modtagelsen kontrolleres ved analyse af to niveauer af passende kontroller (se tabel nedenfor) sammen med en repræsentativ prøve af hvert nyt lot og ved at sammenligne resultaterne med de forventede værdier i værditildelingsarkene. Analyseinstrumenter, der består den elektroniske simulatortest kan bruges til verifikationen. Verifikation af kassetter vha. 2 kontrolniveauer Rapporterbart område og referenceområde Målt: Rapporterbart Referenceområde Test Enheder område (arterielt) (venøst) Natrium/Na mmol/l (meq/l) 100 180 138 146 138 146 Kalium/K mmol/l (meq/l) 2,0 9,0 3,5 4,9 3,5 4,9 Klorid/Cl mmol/l (meq/l) 65 140 98 109 98 109 Glukose/Glu mmol/l 1,1 38,9 3,9 5,8 3,9 5,8 mg/dl 20 700 70 105 70 105 g/l 0,20 7,00 0,70 1,05 0,70 1,05 Lactat/Lac mmol/l 0,30 20,00 0,36 1,25 0,90 1,70 mg/dl 2,7 180,2 3,2 11,3 8,1 15,3 Kassettetype G, Crea, E3+, EC4+, 6+, EC8+, G3+, CG4+, EG6+, EG7+, CG8+ CHEM8+ ACTk, ACTc PT/INR ctni CK-MB BNP ß-hCG Kontroltype TriControls eller i-stat kontroller (og RNA Medical kontroller, ved haematokrittest) TriControls eller CHEM8+ kontrol og RNA Medical haematokritkontrol i-stat ACT kontroller i-stat PT/INR kontroller i-stat ctni kontroller i-stat CK-MB kontroller i-stat BNP kontroller i-stat ß-hCG kontroller Kreatinin/Crea mg/dl 0,2 20,0 0,6 1,3 0,6 1,3 µmol/l 18 1768 53 115 53 115 6 Verificer, at opbevaringsbetingelserne, som er anført ovenfor, har været overholdt. 11

Overførsel af resultater 1. Anbring den håndholdte i en Downloader eller Downloader/ Recharger. 2. Flyt ikke den håndholdte, før Communication in Progress (Kommunikation i gang) forsvinder. Rapporterbart Referenceområde Test Enheder område (arterielt) (venøst) ph 6,50 8,20 7,35 7,45 7,31 7,41 PCO 2 mmhg 5 130 35 45 41 51 kpa 0,67 17,33 4,67 6,00 5,47 6,80 TCO 2 mmol/l (meq/l) 5-50 23 27 24 29 (kun påchem8+kassetten) Analyzer Opbevarings-/transporttemperatur: -10 til 46 C (14-115 F) Den håndholdtes driftstemperaturområde er 16 til 30 C (61-86 F). Opbevaringsbetingelser og klargøring til brug Kassetter Opbevares ved temperaturer mellem 2 og 8 C (35-46 F). Må ikke anvendes efter udløbsdatoen på kassettens pose eller æske. En enkelt kassette skal have 5 minutters akklimatiseringstid, mens en æske kræver 1 time ved rumtemperatur, inden poserne åbnes. Opbevar kassetterne ved rumtemperatur i den periode, der er angivet på kassetteæsken. Marker kassetteæsken eller -poserne med udløbsdatoen ved rumtemperatur. Udsæt dem ikke for temperaturer over 30 C (86 F). Læg ikke kassetterne tilbage i køleskab, når de først er akklimatiseret til rumtemperatur. Brug kassetten, straks efter at posen er åbnet. Kassetten må ikke anvendes, hvis der er hul i posen. Opbevar håndholdte tæt ved teststedet eller i et område, hvor temperaturen er tæt på temperaturen i testområdet. Opbevar ikke håndholdte i nærheden af udstyr, der afgiver varme, eller i direkte sollys. Håndholdt Elektronisk simulator Kvalitetssikring Foretag hver dag en elektronisk afprøvning af de håndholdte, der er i brug, med en intern eller ekstern elektronisk simulator eller i henhold til myndighedernes krav. Den interne simulatorkontrol startes én gang i døgnet eller iht. en fastlagt plan, når der sidder en kassette i kassetteåbningen. Hvis den interne simulator får PASS (Bestået), fortsætter kassettetesten, og simulatorresultaterne gemmes. Sæt kassetten i igen, eller brug en ekstern simulator, hvis FAIL (Ikke bestået) vises for den interne simulator. Testen med den eksterne simulator foretages på følgende måde: 1. Tænd den håndholdte. 2. Tryk på MENU for at få adgang til administrationsmenuen. 10 PCO 2 mmhg 5 800 80 105 kpa 0,7 106,6 10,7 14,0 Ioniseret kalcium/ica mmol/l 0,25 2,50 1,12 1,32 1,12 1,32 mg/dl 1,0 10,0 4,5 5,3 4,5 5,3 Urinstofnitrogen/BUN mg/dl 3 140 8 26 8 26 Urinstof mmol/l 1 50 2,9 9,4 2,9 9,4 mg/dl 6 300 17 56 17 56 Hæmatokrit/Hct %PCV 10 75 38 51 38 51 Andel 0,10 0,75 0,38 0,51 0,38 0,51 Celite-aktiveret sekunder 50 1000 74 125 (forvarmet) 74 125 (forvarmet) Koaguleringstid/ 84 139 (ikke-varmet) 84 139 (ikke-varmet) Celite ACT Området fra 80-1000 sekunder er verificeret vha. undersøgelser, hvor metoderne sammenlignes. Kaolin-aktiveret sekunder 50 1000 74 137 (forvarmet) 74 137 (forvarmet) Koagulationstid/ 82 152 (ikke-varmet) 82 152 (ikke-varmet) Kaolin ACT Området fra 77-1000 sekunder er verificeret vha. metodesammenlignende undersøgelser. Protrombintid/ INR 0,9 8,0 PT Ydelseskarakteristika er ikke fastlagt for INR'er over 6,0 Troponin I / ctni ng/ml (µg/l) 0,00 50,0 0,00 0,03* 0,00 0,08** Ydelseskarakteristikaene er ikke fastlagt for ctni-værdier over 35,00 ng/ml. * Repræsenterer området 0 til 97,5 % af resultater. ** Repræsenterer området 0 til 99 % af resultater. Kreatinin-kinase MB/ ng/ml (µg/l) 0,0 150,0 0,0 3,5*** CK-MB ***Repræsenterer området 0 til 95 % af resultater. β-type natriuretisk ng/ml (µg/l) 15 5000 <15 50# Peptid / BNP # Repræsenterer området 0 til 95 % af resultater. Totalt beta-menneske IU/L 5,0 2000,0 <5,0 Chorion-gonadotropin /ß-hCG Celite er et registreret varemærke, der tilhører Celite Corporation, Santa Barbara, CA., USA, for virksomhedens diatoméjordprodukter. 7

Beregnet: Rapporterbart Referenceområde Test Enheder område (arterielt) (venøst) Hæmoglobin/Hb g/dl 3,4 25,5 12 17 12 17 g/l 34 255 120 170 120 170 mmol/l 2,1 15,8 7 11 7 11 TCO 2 mmol/l (meq/l) 5-50 23 27 24 29 (for alle kassetter, undtagen CHEM8+) HCO 3 mmol/l (meq/l) 1.0 85.0 22 26 23 28 BE mmol/l (meq/l) (-30) (+30) (-2) (+3) (-2) (+3) Anion gap/angap mmol/l (meq/l) (-10) (+99) 10 20 10 20 so 2 % ikke relevant 95 98 Testindikatorer, og hvad operatøren skal gøre ***: Resultater, der ikke kan rapporteres pga. sensorfejl eller forstyrrende stoffer. Tap en frisk prøve, og gentag testen. Send prøven til laboratoriet, hvis resultatet giver samme indikator igen. <, > og < >: Resultaterne er under eller over det rapporterbare område eller afhænger af resultater, der er uden for rapporteringsområdet. Send om nødvendigt prøven til laboratoriet. og : Resultaterne er over eller under området, der skal reageres på. Følg stedets procedure for prøver med kritiske værdier. Udskrivning af testresultater fra en Martel Printer eller i-stat Printer Uden Downloader eller Downloader/Recharger 1. Tænd printeren, hvis den grønne strømlampe ikke lyser. 2. Anbring IR-vinduerne på den håndholdte og printeren ud for hinanden. 3. Få resultaterne vist. 4. Tryk på. 5. Flyt ikke den håndholdte eller printeren, før udskrivningen er færdig. 6. Sluk printeren, hvis den ikke får strøm fra en stikkontakt. Med Downloader eller Downloader/Recharger 1. Anbring den håndholdte i en Downloader eller Downloader/Recharger, der er sluttet til printeren. 2. Få resultaterne vist. 3. Tryk på. Flyt ikke den håndholdte eller printeren, før udskrivningen er færdig. 4. Sluk printeren, hvis den ikke får strøm fra en stikkontakt vha. strømadapteren. Udskrivning af mere end ét resultat 1. Tænd den håndholdte. 2. Tryk på MENU. 3. Tryk på 2 for datagennemgang. 4. Tryk på 7 for liste. 5. Rul gennem testposterne vha. tasterne og. 6. Tryk på taltasten for testposten eller -posterne. (Tryk på taltasten igen for at vælge en post fra). 7. Anbring den håndholdtes og printerens IR-vindue ud for hinanden, eller anbring den håndholdte i en Downloader eller Downloader/Recharger, der er sluttet til printeren. Tryk på. 8. Flyt ikke den håndholdte eller printeren, før udskrivningen er færdig. 9. Sluk printeren, hvis den ikke får strøm fra en stikkontakt vha. strømadapteren. 8 9