Kemiske stoffer, EU regulering og forsigtighedsprincippet er der særlige udfordringer? Bent Horn Andersen, Funktionsleder. Miljøstyrelsen Kemikalier
Oversigt Risikovurdering af kemiske stoffer Forsigtighedsprincippet Kemikalieregulering og forsigtighedsprincippet Udfordringer ved anvendelse af princippet Forsigtighedsprincippet og hormonforstyrrende stoffer Eksempler fra kemikalieområdet
Risikovurdering af kemiske stoffer Risikovurdering. Bindeleddet mellem videnskabelige data og indsatsen for at beskytte mennesker og miljø. 4 elementer: Farlighedsidentifikation Beskrivelse af faren og dosis-respons bestemmelse Eksponeringsvurdering Beskrivelse af risikoen Risikohåndtering. Administrativ, politisk beslutning om acceptabel risiko
Forsigtighedsprincippet KOM meddelelse 2.2.2000: Potentiel risiko. Kan anvendes når der er behov for et hurtigt indgreb pga mulig fare for mennesker, dyrs og planters sundhed eller for miljøet i tilfælde, hvor tilgængelige videnskabelige data ikke muliggør en fuldstændig risikovurdering. Afvejning af forskellige interessenters frihed og rettigheder mod behovet for at mindske risiko for mennesker, dyrs og planters sundhed Foranstaltninger skal være proportionale, ikke-diskriminerende, i overensstemmelse med lignende trufne foranstaltninger, fordele/omkostninger skal være undersøgt, revideres ved nye data, klart ansvar for tilvejebringelse af videnskabelige data Politisk beslutning om ønsket beskyttelsesniveau Må ikke sigte mod nulrisikoniveau
Kemikalieregulering og forsigtighedsprincippet EU s kemikalielovgivning REACH bygger på forsigtighedsprincippet Formål: Sikre høj beskyttelse af mennesker og miljø, samt sikre det indre marked og fremme konkurrenceevne og innovation Den omvendte bevisbyrde. Industriens ansvar at sikre at deres produkter kan anvendes uden risiko for mennesker og miljø. Kommunikation op og ned i leverandørkæden. REACH gælder hvor der ikke er særlovgivning. Andre specifikke produktområder som legetøj, kosmetik, bekæmpelsesmidler, fødevarer og fødevarekontaktmaterialer er reguleret af anden lovgivning. Men også her lægges risiko- og sikkerhedsvurderinger til grund.
Kemikalieregulering og forsigtighedsprincippet REACH indfører en gradvis registrering af kemiske stoffer: 1. december 2010 eksisterende stoffer > 1000 tons/år, (CMR stoffer, PBT> 1 ton/år). 31. maj 2013 stoffer > 100 tons/år og 31. maj 2018 stoffer > 1 ton/år. Industriens ansvar at kemikalierne anvendes sikkert, men REACH indeholder 3 måder, hvorpå myndighederne kan hjælpe : Stofvurdering Godkendelse Begrænsninger
Kemikalieregulering og forsigtighedsprincippet 1. REACH indfører Godkendelsesordning for de særligt problematiske stoffer (SVHC). Ingen identificeret risiko, men målet er substitution. CMR, PBT, vpvb og lign. f.x. hormonforstyrrende. Kandidatlisten indeholder p.t. 155 stoffer Godkendelsesordningen indeholder p.t. 24 stoffer, bl.a. 4 ftalater. 2. Den mest almindelige form for begrænsninger under REACH er, hvis der identificeres en uacceptabel risiko, som det er nødvendig at imødegå på fællesskabsplan. Medlemsstaterne er forpligtet til at lave forslag - men kræver data og viden, som vi måske ikke har
Forsigtighedsprincippet udfordringer Forsigtighedsprincippet findes også indarbejdet i REACH i sikkerhedsklausulen, art. 129. hvis der er berettiget grund til at mene, at en øjeblikkelig indsats er vigtig..kan der træffes passende foreløbige foranstaltninger..kommissionen træffer en afgørelse inden 60 dage..
Forsigtighedsprincippet udfordringer Dokumentationen skal i praksis være meget overbevisende Der kræves meget viden om usikkerheden - indicierne skal være stærke, men endelig afklaring vil koste uforholdsmæssigt mange ressourcer eller vil aldrig være mulig at opnå Vi skal vide meget om intet Udfordring i forhold til Kommissionens accept af medlemslandes brug af forsigtighedsprincippet eller alternativt REACH sikkerhedsklausulen på totalharmoniserede områder som kemikalieområdet Forsigtighedstilgang vs. Forsigtighedsprincip
Forsigtighedsprincippet og hormonforstyrrende stoffer Hormonforstyrrende stoffer Oplagt kandidat? Dyreforsøg viser alvorlige og irreversible effekter også ved lave doser og for kommende generationer Mange effekter ikke belyst og gængse risikovurderingsmetoder måske ikke egnet til at fange effekterne Alvorligt problem og stor usikkerhed Men stor uenighed om usikkerheden og modsatrettede interesser i spil
Forsigtighedsprincippet og hormonforstyrrende stoffer Dansk strategi at minimere usikkerheden via videnopbygning, fx via Center for Hormonforstyrrende Stoffer (gælder også for nano) Desuden understøtte EU s strategi og Kommissionens arbejde med udvikling af kriterier for hormonforstyrrende stoffer Handling via de bløde virkemidler, som information og kampagner Fremsende dokumentation til Kommissionen (parabener/ftalater) Forslag til EU forbud i særlige tilfælde, fx de 4 ftalater DEHP, DBP, DIBP og BBP (i kombination)
Eksempler fra kemikalieområdet Rentolin (juni 1998) Ftalater - forbud mod ftalater i legetøj og småbørnsartikler til børn i alderen 0-3 år (1998/1999) Parabener - forbud mod visse parabener i produkter til børn under 3 år (marts 2000) Bisphenol A DK forbud i materialer til fødevarekontakt til børn under 3 år (Fødevareministeriet 2010). Forbud mod bisphenol A i sutteflasker blev indført i EU i 2011. penta-bde og octa-bde (EU forbud 2004)
Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K Denmark Phone: +45 72 54 40 00 E-mail: mst@mst.dk www.mst.dk