AMGROS SYGEHUSMEDICIN 2015 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION 1 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION
INDHOLD 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Forord Udgifterne til sygehusmedicin er stigende Nye behandlinger mod kræft, gigt og sklerose vejer tungt Få lægemidler fylder meget i omsætningen Nye lægemidler med stor omsætning Mindre konkurrence betyder mindre rabat RADS behandlingsvejledninger skaber grundlag for bedre priser Biologiske lægemidler driver udgifterne Introduktion af nye lægemidler udvikling i behandlingsprisen
FORORD Takket være nye behandlingsmetoder lever patienter i dag længere og med færre bivirkninger end tidligere. Nogle bliver endda helbredt for sygdomme, der for bare få år siden var dødelige. Mange patienter bliver behandlet med flere lægemidler samtidigt, og behandlingen forløber over længere tid. Sideløbende med udviklingen i behandlingsmetoderne, har vi hos Amgros over en årrække oplevet, at selve lægemidlerne bliver introduceret til en stadig højere pris. Det påvirker altsammen udgifterne til lægemidler i den danske sygehussektor. Den udvikling forventer vi vil fortsætte de kommende år. Der godkendes nye indikationer til eksisterende lægemidler, og der bliver introduceret nye lægemidler, som supplerer eksisterende behandling. Foruden lægemidler til behandling af den egentlige sygdom, bliver der udviklet nye lægemidler, som retter sig mod at mindske bivirkninger eller resistens. Amgros fremskrivning indikerer en udgiftsvækst på cirka 10 procent årligt i de kommende år. Med denne publikation ønsker vi at bringe en status på sygehusmedicin i 2015. Indholdet vil forhåbentlig give læseren indsigt i, hvordan udgifterne til sygehusmedicin har udviklet sig, hvad denne udvikling skyldes, og ikke mindst hvordan konkurrencesituationen og rabatmulighederne er under forandring. God fornøjelse Flemming Sonne 3 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION
UDGIFTERNE TIL SYGEHUSMEDICIN ER STIGENDE Siden 2007 har regionernes udgifter til sygehusmedicin været støt stigende. Væksten lå på sit højeste i 2008 med 18,5 procent, mens den i 2011 lå på det laveste niveau med 2 procent. I 2014 købte Amgros lægemidler for knap 7,2 mia. kroner. Det er 8,4 procent mere i forhold til året før. Amgros udarbejder hvert år en fremskrivning af udgifterne til sygehusmedicin. Fremskrivningen baserer sig på kendskabet til kommende nye lægemidler, indikationsudvidelser, patientgrundlaget inden for de pågældende sygdomsområder, fremtidige patentudløb, eventuelle prisloftsaftaler med videre. Amgros forventer en udgiftsvækst på cirka 10 procent i 2015 og 2016 svarende til en udgift på 8,7 mia. kroner i 2016. Det svarer til en merudgift på 7-800 mio. kroner hvert år. Mio. kr. OMSÆTNING I SYGEHUSMEDICIN 2007-2014 SAMT ESTIMAT FOR 2015-2016 10.000 8997 8700 8200 8.000 7862 7900 6950 7294 7153 6612 6598 6271 6.000 5862 5609 5721 5339 4994 4771 4.000 4026 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Omsætning (listepris) Omsætning (Pris efter rabat) 4 SYGEHUSMEDICIN 2015
NYE BEHANDLINGER MOD KRÆFT, GIGT OG SKLEROSE VEJER TUNGT Det er især lægemiddelgruppe L, som benyttes til behandling af blandt andet kræft, gigt og sklerose, der bidrager til de stigende lægemiddeludgifter. Lægemiddelgruppen tegner sig for næsten halvdelen af de samlede udgifter og stod også for næsten halvdelen af væksten fra 2013-2014, men også lægemiddelgruppe J til behandling af hepatitis C, hiv og aids samt svampe- og virusinfektioner vejer tungt i udgifterne. UDGIFTSVÆKSTEN FORDELT PÅ LÆGEMIDDELGRUPPER LÆGEMIDDEL (ATC-KATEGORISERING) AMGROS' OMSÆTNING 2014 VÆKST I PROCENT 2013-2014 A. Fordøjelse og stofskifte 198-2 B. Blod og bloddannende organer 700 4 C. Hjerte og kredsløb 64 28 D. Hudmidler 7 2 G. Kønshormoner og midler til kønsorganer og urinveje 25-13 H. Hormoner til systemisk brug 203 6 J. Systemiske lægemidler mod infektionssygdomme 1045 24 L. Cancermidler og lægemidler til immunsystemet 3991 7 M. Muskler, led og knogler 85-11 N. Nervesystemet 285 34 P. Parasitmidler 2 11 R. Åndedrætsorganer 61 0 S. Sanseorganer 307-8 V. Diverse 141 4 Uden kategori 38 7 TOTAL 7153 8 (Salgspriser mio. kr.) 5 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION
FÅ LÆGEMIDLER FYLDER MEGET I OMSÆTNINGEN 20 lægemidler står næsten halvdelen af den samlede omsætning. I adskillige år har de samme tre lægemidler til behandling af inflammatoriske sygdomme ligget i toppen Humira, Remicade og Enbrel. De omsætter tilsammen for cirka 1 mia. kroner om året. OMSÆTNING OG VÆKST PÅ DE 20 STØRSTE LÆGEMIDLER AMGROS' OMSÆTNING 2014 VÆKST I PROCENT 2013-2014 Humira L04 419.141.012-6,36 Remicade L04 335.348.993-4,54 Enbrel L04 244.689.200-8,85 Mabthera L01 205.206.336 11,26 Herceptin L01 188.399.569 1,63 Avastin L01 187.032.450 22,23 Zytiga L02 151.104.862 29,65 Eylea S01 150.820.026 157,07 Lucentis S01 140.599.324-45,95 Privigen J06 139.446.315-0,14 Gilenya L04 136.284.622 27,42 Avonex L03 115.091.468-29,08 Sovaldi J05 106.822.817 0,00 Tysabri L04 102.923.388 9,68 Simponi L04 99.930.040 35,79 Glivec L01 95.933.898-7,53 Yervoy L01 92.969.685 102,66 Alimta L01 74.020.192 3,06 Atripla J05 71.825.567-7,41 Revlimid L04 65.708.532-8,49 Total (top 20) 3.123.298.299 5,07 Total 7.152.514.407 8,41 6 SYGEHUSMEDICIN 2015
NYE LÆGEMIDLER MED STOR OMSÆTNING Inden for de seneste år har industrien lanceret en række nye lægemidler. Tabellen viser et udvalg af de lægemidler, der medfører de største udgifter. I 2014 blev tre lægemidler til behandling af hepatitis C lanceret, og allerede samme år udgjorde de en udgift på over 155 mio. kroner. NYERE LÆGEMIDLER MED STOR VÆKST SYGDOM VARENAVN ATC GRUPPE 2013 TOTAL 2014 TOTAL VÆKST VÆKST INDEKS Hep C Sovaldi J - 106.822.817 106.822.817 - Våd AMD Eylea S 58.669.684 150.820.026 92.150.342 257 Sclerose Tecfidera N - 62.338.178 62.338.178 - Modermærkekræft Yervoy L 45.874.687 92.969.685 47.094.999 203 Sclerose Aubagio L 1.550.315 45.662.501 44.112.186 2.945 Prostatakræft Zytiga L 116.551.273 151.104.862 34.553.589 130 Hep C Daklinza J - 27.489.376 27.489.376 - Prostatakræft Xtandi L 3.447.769 29.747.200 26.299.431 863 Brystkræft Kadcyla L - 24.233.140 24.233.140 - Brystkræft Perjeta L 8.326.177 32.312.487 23.986.310 388 Hiv Stribild J 4.934.992 27.075.009 22.140.017 549 Hep C Olysio J - 21.018.316 21.018.316-7 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION
MINDRE KONKURRENCE BETYDER MINDRE RABAT Amgros tilrettelægger udbud af lægemidler for at konkurrenceudsætte de forskellige leverandørers lægemidler. Det ansporer leverandørerne til at yde størst mulig rabat. Rabatten beregnes som forskellen mellem den officielle listepris og Amgros reelle indkøbspris. Er der tale om et helt nyt, patentbeskyttet lægemiddel, som hverken er udsat for analog konkurrence eller parallelimport, er leverandøren i udgangspunktet ikke motiveret til at yde rabat. I de situationer forhandler Amgros med leverandøren for at opnå en lavere pris. Tabellen viser, at rabatprocenten generelt er lavere, jo mindre konkurrence der er på markedet. Derfor står originale lægemidler med begrænset eller slet ingen konkurrence for den overvejende del af udgifterne, mens der blandt generiske lægemidler med fuld konkurrence er en gennemsnitlig rabatprocent på næsten 40 procent. RABATPROCENTEN PÅ SYGEHUSFORBEHOLDTE LÆGEMIDLER I FORSKELLIGE KONKURRENCE- SEGMENTER, 2014 ANDEL AF DET TOTALE MARKED RABAT % Sygehusforbeholdte lægemidler i alt 78% 12,4% Monopol 24% 2,5% Begrænset konkurrence 39% 7,2% Generisk konkurrence 7% 39,5% Ikke kategoriseret 8% 25,7% 8 SYGEHUSMEDICIN 2015
RADS BEHANDLINGSVEJLEDNINGER SKABER GRUNDLAG FOR BEDRE PRISER Selvom volumen på generiske lægemidler er stigende, udgør de en stadig mindre del af omsætningen. Tilsvarende er der sket en relativ forøgelse af de originale lægemidler, hvor den eneste mulighed for konkurrence er parallelimport eller analog substitution det vil sige præparater med forskelligt indholdsstof, men samme virkning. Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, har siden 2010 udarbejdet nationale behandlingsvejledninger. Behandlingsvejledningerne gør det ofte muligt at vælge det billigste blandt flere analoge lægemidler. En opgørelse viser, at etableringen af RADS har sparet 154 mio. kroner på indkøb af eksisterende lægemidler. Samtidig er forbruget af lægemidler dog steget med 216 mio. kroner, og vi har købt helt nye lægemidler for ekstra 100 mio. kroner. Det betyder, at vi samlet set har oplevet en merudgift på 162 mio. kroner, men at vi har fået for 316 mio. kroner mere sundhed for pengene. 9 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION
BIOLOGISKE LÆGEMIDLER DRIVER UDGIFTERNE Mange af de nye lægemidler er biologiske lægemidler. På grund af den komplicerede fremstillingsproces er biologiske lægemidler dyrere at udvikle end kemisk fremstillede lægemidler. Derfor er det sværere at fremstille en kopi, når patentbeskyttelsen udløber. Kopier af biologiske lægemidler kaldes biosimilære lægemidler. De biologiske lægemidlers andel af de samlede udgifter i Amgros udgjorde i 2014 cirka 50 procent, hvilket svarer til 3,5 mia. kroner. Heraf udgør de biosimilære lægemidler endnu kun 16 mio. kroner. I de kommende år vil industrien introducere en række nye biosimilære lægemidler, herunder på det meget udgiftstunge inflamatoriske område, som gigt, mave-tarm sygdomme og hudsygdomme. De biologiske lægemidler tegner sig for en stadig større andel af de samlede udgifter til sygehusmedicin, og det har reduceret de øvrige lægemidlers betydning for udgiftsniveauet. Den udvikling forringer Amgros mulighed for at skabe konkurrence, hvilket reducerer den gennemsnitlige rabat. I de kommende år vil en række biologiske lægemidler gå af patent, og de biosimilære lægemidler, som kommer på markedet, vil øge konkurrencen. Det vil sænke det generelle prisniveau. 10 SYGEHUSMEDICIN 2015
INTRODUKTION AF NYE LÆGEMIDLER UDVIKLING I BEHANDLINGSPRISEN I løbet af de seneste 20 år har industrien i gennemsnit introduceret tre nye kræftlægemidler hvert år. Figuren illustrerer introduktionsprisen for 28-dages behandling med nye kræftbehandlinger, der er kommet på markedet i perioden 1998-2013. Som det fremgår, er der relativ stor spredning på kræftlægemidlernes introduktionspris. Tendensen er dog klar prisen på en 28-dages kræftbehandling er stigende. Hvor den gennemsnitlige pris i 1998 var 20.000 kroner, kostede en behandling i 2013 i gennemsnit cirka 50.000 kroner for 28 dages behandling. Ét enkelt lægemiddel, Yervoy, blev introduceret til en behandlingspris på næsten 300.000 kroner for en 28-dages behandling. En 28-dages behandling skal ofte gentages og suppleres med en række andre lægemidler. kr. 100.000 UDVIKLING I INTRODUKTIONSPRIS FOR 28-DAGES KRÆFTBEHANDLING (2013-PRISER) Yervoy (277.212 kr.) * 90.000 Removab Adcetris 80.000 Zelboraf 70.000 60.000 Yondelis Imnovid Perjeta 50.000 Lenalidomid Erivedge Tafinlar Kadcyla 40.000 30.000 20.000 MabThera Herceptin Glivec Sutent Avastin Erbitux Alimta Nexavar Sprycel Tarceva Vectibix Tasigna Tyverb Xalkori Jevtana Caprelsa Stivarga Javlor Bosutinib Afinitor Halaven Jakavi Enzalutamid Zytiga Iressa Votrient Zaltrap 10.000 Giotrif Vidaza Abraxane 1998 2001 2004 2006 2009 2012 2014 *Grafen viser kun lægemidler med en pris på under 100.000 kr. for 28-dages behandling. I beregningen af tendenslinjen er Yervoy medtaget. 11 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION
AMGROS I/S DAMPFÆRGEVEJ 22 2100 KØBENHAVN Ø TLF: 8871 3000 FAX: 8871 3008 WWW.AMGROS.DK