برای افرادی که داروی هومیرا برای آنان تجویز گردیده است

اطالعات بیماران پیرامون داروی هومیرا )HUMIRA( برای بیماریهای مفصلی رماتیسمی برای افرادی که داروی هومیرا برای آنان تجویز گردیده است

5 سرآغاز 7 میگیرد عمل چگونه و چیست ھومیرا 8 میگیرد قرار ھومیرا با درمان تحت کسی چھ 8 روماتوئید( آرتریت ( مفصلی رماتیسم 9 محوری آرتروپاتی اسپوندیلو 10 ) PsA( پسوریاتیک آرتریت 10 چشم( عروقی چه )التھاب یوئیت 13 دھید قرار نظر مد ھومیرا با درمان طول در و قبل بایستی را مواردی چه 18 ھومیرا تاثیرات 19 است مناسب شما برای ھومیرا نوع کدام 20 ھومیرا قلمی سرنگ از استفاده روش 22 ھومیرا شده پر قبل از سرنگ از استفاده روش 25 ھومیرا نگھداری روش 27 زیست محیط و ھومیرا 29 چیست ھا چکاپ انجام دلیل 30 ھستید بیشتر مطالب دانستن به مایل اگر من پزشک نام من پزشک تلفن شماره من پرستار نام الکترونیکی پست الکترونیکی پست من پرستار تلفن شماره کلینیک خود مشخصات کنید وارد را بیمارستان کلینیک/بیمارستان تلفن شماره مالحظات مطالب فھرست 3 2

این بروشور برای بیمارانی است که در آستانه شروع درمان با ھومیرا بدلیل یک بیماری رماتیسمی و یا یوئیت غیرعفونی* )یک بیماری چشمی( قرار دارند. شما ممکن است سفری دشوار و طوالنی با بیماری خود داشتهاید. امید است که با کمک این روش درمان و آگاهی هایی که در این بروشور می یابید مسیری که در پیش رو دارید آسا نتر شده و شما به یک زندگی فعال تر و عاری از عوارض بیماری رھنمون گردید. اجازه ندھید که بیماری کنترل زندگی شما را بدست بگیرد. این شما ھستید که تصمیم گیرنده می باشید. پیروز باشید! * در حال حاضر بیماری ھای زیر را میتوان با ھومیرا مداوا نمود: آرتیت روماتوئیدی اسپوندیلو آرتروپاتی محوری و آرتریت پسوریاتیکی. ھمچنین از ھومیرا برای درمان یوئیت غیرعفونی یک بیماری چشمی که تمام الیه عروقی چشم و یا پشت یا میانه آ نرا تحت تاثیر قرار میدهد استفاده می گردد. 5 4

هومیرا چیست و چگونه عمل میکند هومیرا یک زیست دارو )داروی بیولوژیکی( است که هر دوهفته یک بار به فرد تزریق شده و از التهاب جلوگیری مینماید. هومیرا یک بازدارنده عامل T.N.F میباشد. تی.ان.اف یا عامل نکروز تومور یک پروتئین محرک التهاب میباشد که بطور طبیعی در بدن تولید میشود. در حالت طبیعی التهاب روشی برای محافظت از بدن در برابر اثرات سوء بیرون راندن عومل خارجی از بدن مانند باکتریها و ویروسها میباشد. با این وجود بسیاری از بیماریهای التهابی مانند بیماریهای رماتیسمی با تولید بیش از حد عامل تی.ان.اف ارتباط دارند. این افزایش تولید سیستم ایمنی بدن را به اشتباه وادار به واکنش بیش از اندازه مینماید که خود را به شکل التهاب نمایان میسازد. ماده موثر داروی هومیرا ادالیموماب )Adalimumab( است. ادالیموماب یک پادتن است که عامل تی.ان.اف اضافی بدن را جذب و غیرفعال نموده و بدین ترتیب روند التهاب را تعدیل مینماید. یک پادتن انسانی تولید شده بوسیله مهندسی ژنتیک دارو باید به همان روشی که مواد طبیعی هنگام ورود به بدن رفتار میکنند عمل کند. به همین دلیل داروهای بیولوژیک از موادی تشکیل شده اند که تقریبا بطور کامل همانند ساختار خود بدن میباشند. هومیرا یک پادتن انسانی ضد تی.ان. اف تولید شده توسط تکنولوژی بازترکیبی دی.ان.آ )مهندسی ژنتیک( میباشد. میزان زیاد عامل تی.ن.اف عدم توازن ایجاد میکند. سیستم ایمنی بدن واکنش بیش از اندازه نشان داده موجب افزایش فعالیت بیماری میگردد. هومیرا این افزایش را کاسته روند التهاب را تعدیل واز فعالیت بیماری میکاهد. پروتئین ضد التهاب تی.ان.اف )موجب بروز التهاب میشود( هومیرا 7 6

درمان بیماری ھای خود ایمنی هومیرا معموال برای درمان تعدادی از بیماریهای رماتیسمی مورد استفاده قرار میگیرد. همه این بیماریها بیماریهای خودایمنی هستند و زمانی بروز میکنند که سیستم ایمنی بدن به سلولهای سالم بدن حمله میکند. عالوه بر بیماریهای مرتبط با رماتیسم که در این بروشور شرح داده شدهاند امروزه هومیرا برای مداوای بیماریهای پوستی بویژه پسوریاسیس پالکی پسوریاسیس پالکی کودکان هیدرادنتیت چرکی )HS( و بیماریهای التهابی روده بویژه کولیت زخمی و بیماری کرون از شش سال به باال مورد استفاده قرار میگیرد. هومیرا در درمان رماتیسم مفصلی در کودکان و نوجوانان که بعنوان آرتریت ایدیوماتیک جوانان )JIA( شناخته میشود و آرتریت رباطها )ERA( نزد کودکان شش سال به باال نیز مورد استفاده قرار میگیرد. چه کسی تحت درمان با ھومیرا قرار داده میشود درمان با هومیرا برای مواردی که در پی میآید انجام گرفته است. به استثناء بیماری یوئیت همه آنها بیماریهای روماتیسمی هستند که بیش از همه مفاصل را تحت تاثیر قرار میدهند. یوئیت چشم را مبتال میکند و و ممکن است توسط یک بیماری رماتیسمی ایجاد شده باشد و ممکن است اینگونه هم نباشد. برای این شرایط هومیرا میتواند به تنهایی و یا در ترکیب با دیگر داروها مورد استفاده قرار گیرد. آرتریت روماتوئیدی )RA( موجب التهاب مفاصل میشود که میتواند منجر به معلولیت دائمی شود. این بیماری میتواند سایر ارگانهای بدن مانند قلب ریهها و چشمها را هم مورد حمله قرار دهد. هنگامی که بیماری شدت مییابد التهاب ممکن است بطور همزمان چندین مفصل را تحت تاثیر خود قرار دهد بویژه در دستها و پاها. این التهاب معموال بشکل متقارن است به این معنا که هم پای راست و هم پای چپ بیمار به آن دچار میشود. در سوئد تقریبا بین نیم درصد تا یک درصد مردم از آرتیت روماتوئیدی رنج میبرند. این بیماری بیشتر نزد زنان شایع است تا مردان. تقریبا ۵۰۰۰۰ نفر در سوئد با بیماری التهاب مفاصل زندگی میکنند. هرساله تقریبا ۵۰۰۰ نفر به این بیماری گرفتار میشوند. 2 سن ابتال معموال بین ۵۰ تا ۶۰ سالگی افراد میباشد اما جوانان در سنین بیست سالگی هم ممکن است به آن گرفتار شوند. 2 اسپوندیلو آرتروپاتی محوری یک بیماری التهابی است که ستون فقرات را تحت تاثیر قرار میدهد. معمولترین نشانه این بیماری دردهای کمر شبانه و گرفتگی و خشک شدن کمر در هنگام صبحهای زود میباشد. معموال این درد با تحرک بهتر میشود. این عوارض میتواند همچنین مشابه دردهای سیاتیک باشد که از کمر به طرف پاها منتشر میشود. بیشتر این دردها از التهاب در مفاصل تاندونها و رباطهای متصل به لگن و ستون فقرات ناشی میشود. سایر اندامها نیز ممکن است تحت تاثیر قرار گیرند. التهاب چشمها و دستگاه گوارش نیز شایع است. همچنین در ستون فقرات و/یا مفصل خاجی تهیگاهی برخی بیماران دارای اسپوندیلو آرتروپاتی محوری ممکن است در طول زمان تغییرات قابل مشاهدهای در عکسهای رادیولوژی از این نواحی ایجاد شود. این وضعیت را اسپوندیلیت آنکیلوزان )AS( میخوانند که بیماری بشترو و) Bechterew ) نیز نامیده میشود. اسپوندیلو آرتروپاتی محوری همچنین شامل اسپوندیلو آرتروپاتی محوری غیرقابل مشاهده در عکسهای رادیولوژی )nraxspa( نیز میباشد. بیمار مبتال به nraxspa ممکن است عوارضی مشابه بیماران دارای AS داشته باشد اما فاقد نشانههای آسیب مفاصل در عکسهای رادیولوژی باشند. سن ابتال معموال بین ۱۸ تا ۳۰ میباشد. درمان فیزیوتراپی یکی از مهمترین بخشهای درمان این بیماری میباشد..Neovius M et al. Ann Rheum Dis 2011;70:624 9.1.Englund M et al. Rheumatology 2010;49:1563 9.2 9 8

آرتریت پسوریاتیکی )PsA( نوعی از رماتیسم است که افراد دارای پسوریازیس )داء الصدف( را مبتال میکند. پسوریازیس یک بیماری است که مشخصه آن اختالل در چرخه تولید سلولهای جدید پوست میباشد و منجر به خارش پوسته شدن و حساس شدن نواحی پوستی میشود. آرتریت پسوریاتیکی اغلب به بخشهای انتهایی مفاصل انگشتهای دست و تاندون آشیل پا حمله میکند امری که در رماتیسم مفصلی نادر است. در برخی موارد ممکن است که درد مفصل پیش از مشکل پوستی خود را نمایان کند. برآوردها نشان میدهد که بیش از ۲۰۰۰۰ سوئدی به این عارضه گرفتارند. بین ۱۰ تا ۳۰ درصد افراد مبتال به پسوریازیس به دردهای مفصلی نیز گرفتار میشوند اما ارتباطی بین میزان راش/جوشهای پوستی و شدت دردهای مفصلی وجود ندارد. این بیماری در همه گروههای سنی دیده میشود و میزان ابتال بین زنان و مردان یکسان است. آرتریت پسوریاتیکی همچنین میتواند موجب التهاب در سایر بخشهای بدن شود مانند چشمها و دستگاه گوارش. در صورت مشاهده این عوارض با درمانگر خود تماس بگیرید. یوئیت نوعی بیماری التهابی مزمن است که بخشهایی از چشم را مبتال میکند. این عارضه در برخی موارد ممکن است در اثر یک بیماری رماتیسمی ایجاد شود اما همچنین میتواند در اثر یک عفونت بوجود بیاید. هومیرا در درمان یوئیتهای غیرعفونی که بخشهای پشت میانه و یا تمامی چشم را مبتال میکند کاربرد دارد. علیرغم آنکه ابتال به یوئیت بندرت اتفاق میافتد این امر میتواند در صورت عدم درمان به عدم تطابق در دید و یا نابینایی فرد منجر شود. یوئیت میتواند در همه سنین بروز کند اما معموال بیشتر افراد در سنین کار از ۲۰ تا ۵۰ سال را گرفتار میکند. در حالیکه ۴۰ درصد موارد یوئیت شرح داده شده در فوق فاقد هرگونه عامل بیماری دیگر میباشند بیماریهایی مانند ام.اس سارکوئیدوز و بیماری بهجت میتوانند منجر به بروز یوئیت شوند. 11 10

چه مواردی را باید قبل و در طول درمان خود مد نظر قرار دهید ایمنی شما در اولولیت نخست قرار دارد بیماریهای قبلی عفونتهای جاری و برنامههای آینده بعبارت دیگر همه آنچه به بدن شما ارتباط دارد میتواند در درمان آتی شما با استفاده از هومیرا حائز اهمیت باشد. شما بایستی همیشه درباره نگرانیهای خود در مورد وضعیت تندرستیتان و احساسی که دارید با پزشک خود گفتگو کنید. برای اطمینان از آنکه در آستانه شروع درمان عاری از هرگونه عفونت فعال هستید پزشک شما تعدادی آزمایش و معایناتی را ترتیب خواهد داد )شامل رادیوگرافی و آزمایش خون( تا احتمال مبتال بودن به بیماری سل نهفته و هپاتیت ب یا ث را بتوان رد کرد. همیشه پزشک خود را از موارد زیر آگاه کنید: اگر عفونتی دارید بشکل موضعی بر روی بدن )مانند یک زخم عفونی یا مشکل دندان( و یا در بدن خود )مانند تب خستگی مفرط آنفوالنزا ذات الریه یا ورم لوزه( اگر هپاتیت ب دارید و یا در گذشته داشتهاید و یا مشکل عفونتهای مزمن یا مکرر دارید. اگر سل دارید و یا در گذشته داشتهاید و یا در ارتباط با کسانی که سل دارند قرار داشتهاید. اگر قصد انجام واکسیناسیون دارید. اگر قصد انجام عمل جراحی دارید. اگر یک بیماری عصبی مانند ام.اس دارید اگر یک بیماری جدی قلبی یا نارسایی قلبی دارید یا داشتهاید. اگر باردار هستید و یا در حال برنامه ریزی برای باردار شدن هستید. اگر سیگار میکشید. اگر از داروهای دیگر شامل داروها و فرآوردههای بدون نسخه و/یا داروهای طبیعی استفاده میکنید. در هنگام مالقات با پزشک خود یا سایر درمانگران فهرستی از داروهای خود را همراه بیاورید. داروهای مورد استفاده در درمان بیماریهای رماتیسمی نوع داروهایی که مورد استفاده قرار میگیرند بستگی به شدت بیماری دارد. داروهایی که برای درمان بیماریهای رماتیسمی استفاده میشوند را میتوان به گروههای زیر تقسیم کرد: مسکنها مانند استامینوفن و ایبوپروفن. این داروها بعنوان مکمل داروی اصلی بکار برده میشوند. کورتیزون که استروئیدها هم خوانده میشوند. تاثیر این دارو سریع بوده اما ممکن است دارای اثرات جانبی هم باشد. معموال کورتیزون تنها برای یک دوره کوتاه و در پایینترین دوز ممکن تجویز میشود. دوز و فرم استفاده بسته به میزان فعالیت بیماری متغیر است. کورتیزون را میتوان بشکل قرص دریافت نموده و یا بصورت موضعی به مفصل مربوطه تزریق نمود. داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مانند متوتروکسات )Methotrexate( بعنوان یک مداوای اولیه برای توقف یک التهاب در جریان استفاده میشود. مهارکننده های عامل T.N.F بیولوژیک بوده و برای تعدیل بیماریهای مفصلی شدید بکار برده میشوند. هومیرا به این دسته تعلق دارد. 13 12

Patientkort HUMIRA adalimumab حال خود را مورد توجه قرار دهید از همان آغاز استفاده از هومیرا و در تمام طول دوره درمان بایستی وضعیت سالمتی خود را تحت نظر قرار دهید. از آنجایی که کشف عفونتها در طول درمان با این دارو ممکن است دشوارتر باشد بایستی توجه بیشتری به حال خود داشته باشید. اگر فرزندان شما به کودکستان میروند بایستی این امر را با پزشک خود کنترل نمایید که در مواقعی که خطر عفونت باالست چه باید کرد. اگر متوجه تغییری غیرعادی در وضعیت سالمتی خود شدید همیشه این امر را با پزشک خود کنترل نمایید. به اورژانس مراجعه کنید! همیشه در صورتی که با خارش شدید راش )جوشهای پوستی( شدید ورم صورت دست یا پا و یا تورم و دشواریهای تنفسی مواجه شدید به پزشک خود زنگ بزنید. بروز این موارد میتواند نشانه آن باشد که شما یک واکنش آلرژیک به دارو پیدا کرده اید. تا زمانی که تشخیصی در مورد عارضه مربوطه داده نشده استفاده از این دارو را متوقف کنید. در طول درمان هومیرا مانند همه داروهای دیگر میتواند اثرات جانبی داشته باشد. با وجود آنکه بیشتر این اثرات جانبی موقت و بیخطر هستند برخی از آنها میتوانند جدی باشند. در آغاز شروع درمان ممکن است در محل تزریق پوست شما قرمز و متورم شود. این امر بسیار معمول بوده و عموما بیخطر میباشد. تورم بوجود آمده معموال ظرف چند روز از بین خواهد رفت. شما ممکن است در طول درمان نسبت به سرما حساسیت بیشتری داشته باشید و اگر یک عفونت جدی داشته باشید نبایستی تزریق خود را دریافت کنید. همیشه در موارد زیر با پزشک خود تماس بگیرید: اگر در آغاز درمان خود متوجه هرکدام از عوارض زیر شدید: تورم غدد لنفاوی یک سرفه خشک که ظرف یک یا دو هفته بهبود نیابد کاهش وزن ناگهانی عرق کردن مداوم اگر دچار موارد زیر شدید: نشانه های عفونت مانند تب حالت تهوع و دردناک شدن یا پیدا شدن زخم در بدن عوارض دندان احساس سوزش در هنگام ادرار کردن ضعف یا خستگی سرفه مور مور شدن خواب رفتگی دوبینی ضعف در پاها یا بازوان یک برآمدگی یا زخم باز که بهبود نمییابد عالئم و نشانه های اختالالت خونی مانند تب مزمن کبودی خونریزی رنگ پریدگی اگر نشانه های نارسایی قلبی دارید افزایش تنگی نفس تورم قوزک پا اگر در حال برنامه ریزی برای باردار شدن هستید. مطالب بیشتر را تحت عنوان»بارداری«در زیر مطالعه کنید اگر قصد انجام عمل جراحی دارید )شامل جراحی دندان هم میشود( اگر قرار است تحت درمان با آنتی بیوتیک قرار بگیرید اگر قصد انجام واکسیناسیون دارید بعنوان نمونه قبل از یک سفر به خارج از کشور بارداری اگر برای باردارشدن برنامه ریزی میکنید بایستی پیش از آغاز درمان با دکتر خود مشاوره نمایید. اگر در طول درمان باردار شدید این امر حیاتی است که موضوع را با پزشک خود مورد بحث قرار دهید تا با یکدیگر تصمیم بگیرید که چگونه بایستی وضعیت شما و داروهایی که در طول بارداری استفاده میکنید مدیریت شود. عمل جراحی درمان با هومیرا بایستی حداقل ۲ تا ۴ هفته پیش اززمان تعیین شده برای جراحی متوقف شود. عموما میتوان ادامه درمان را یک تا دوهفته بعداز عمل جراحی از سر گرفت. اگر فراموش کنم داروی هومیرای خود را استفاده کنم چه خواهد شد اگر فراموش کردید داروی هومیرای خود را استفاده کنید بمحض آنکه این امر را بخاطر آوردید دوزی که فراموش نموده بودید را دریافت کنید. سپس تزریق بعدی خود را در زمان مقرر خود دریافت کنید. اگر زمانی طوالنی از زمانی که فراموش کردید دوز مورد نظر را دریافت کنید گذشته است با پزشک خود تماس بگیرید. خدمات دندان و یا سایر اقدامات پزشکی از آنجایی که درمان با هومیرا سیستم ایمنی بدن را تحت تاثیر قرار میدهد بایستی به درمانگران خود که شامل دندانپزشک شما نیز میگردد اطالع دهید که تحت درمان با هومیرا قرار دارید. کارتی که از پزشک یا پرستار خود دریافت نموده اید را همیشه به به آنها نشان دهید. 15 14

واکسنها در برخی مواقع دوزهای نرمال واکسن بر روی افرادی که تحت درمان با داروهای ضد T.N.F هستند اثر کمتری دارد. به همین دلیل پزشک شما ممکن است نیاز به تجدید واکسیناسیون و یا افزایش دوز برای شما داشته باشد اگر عقیده داشته باشد که شما در معرض ریسک باالتری در برابر عفونتها هستید. در هرحال در طول درمان نباید واکسن زنده دریافت نمایید. این امر شامل واکسن در برابر سرخک اوریون سرخجه آبله مرغان زونا سل و تب زرد میگردد. اگر نیاز به واکسینه شدن با هرکدام از واکسنهای فوق دارید بعنوان نمونه پیش از یک سفر به خارج از کشور بایستی قبال و در مدتی مناسب )سه ماه( استفاده از هومیرا را قطع کنید. سیگار کشیدن مطالعات نشان میدهد که سیگار کشیدن میتواند موجب ایجاد و یا تشدید التهاب نزد بیماران رماتیسمی گردد. اما سیگار کشیدن همچنین میتواند موجب کاهش اثرات درمانی داروهای بیولوژیکی مانند هومیرا گردد. الکل در دوران دریافت هومیرا خطر ویژه ای در ارتباط با مصرف الکل وجود ندارد. اما مانند همیشه این امر حائز اهمیت است که مراقب تندرستی خود باشید. 17 16

تاثیرات هومیرا تاثیرات هومیرا بر عوارض رماتیسمی تقریبا ده سال است که تحت مطالعه قرار گرفته است. مطالعات نشان داده است که هومیرا التهاب و خشکی وسفت شدن ستون فقرات را کاهش داده و از آسیب مفاصل در بیماریهای التهاب مفصلی و آرتریت پسوریاتیکی جلوگیری میکند. به همین دلیل شما میبایست به استفاده از داروی خود برطبق میزان تجویز شده ادامه دهید تا از بازگشت عوارض و آسیبهای جدی به مفاصل خود جلوگیری کنید. معموال هر دوهفته یکبار باید یک دوز از هومیرا دریافت کنید مگر آنکه پزشک شما تجویز دیگری نموده باشد. هنگامی که دارو شروع به اثر گذاشتن مینماید شما متوجه یک بهبود آنی در عوارض بیماری خود خواهید شد بعنوان نمونه درد و تورم کمتر و مفاصل انعطاف پذیرتر و شما قادر به حرکت با سهولت بیشتری خواهید شد. اگر آرتریت پسوریاتیکی دارید پالکها یا لکه های پوستی متورم کوچکتر شده و ناپدید میگردند. این امر که هومیرا دقیقا چگونه عمل میکند بستگی به عوارض بیماری ویژه خود شما دارد. این درمان یک نتیجه مثبت بر روی بهبود حال عمومی افراد دارد که به اثبات رسیده و مدون است. بسیاری افراد احساس رضایت بیشتری از حال عمومی خود داشته و احساس خستگی کمتر و سهولت در زندگی خود دارند. برخی افراد ظرف چند روز از عوارض بیماری رها میشوند برای برخی دیگر این امر ممکن است نیاز به گذشت مدت بیشتری داشته باشد. شما میباید شکیبا باشید و به تزریق داروی خود ادامه دهید. معموال پزشک شما بعداز ۱۲ هفته همراه با شما تاثیرات دارو را مورد ارزیابی قرار میدهد تا برای چگونگی ادامه درمان تصمیم گیری کند. هدف کلی درمان با این دارو آن است که عوارض بیماری شما ساکت شود و به نقطه ای برسد که از لحاظ پزشکی به آن بهبود بیماری می گویند. این امر بمعنای آن است که التهاب غیرفعال شده و پیشرفت آسیبهای مفصلی متوقف شده است )مورد دوم نظر به آرتیت روماتوئیدی و آرتریت پسوریاتیکی دارد(. سایر اهداف کلیدی عبارتند از پیشگیری از بروز عوارض دراز مدت و نیاز به بستری شدن فرد در بیمارستان. اما در عین حال هدف اصلی آن است که شما احساس خوبی داشته باشید و به آن شیوه از زندگی که دوست دارید زندگی کنید همراه با کار دوستان بستگان و کارهای مورد عالقه خود. بنابراین اگرچه احساس بهبودی میکنید بایستی تا هر زمانی که پزشک شما توصیه میکند به تزریق هومیرا ادامه دهید. در غیر اینصورت ممکن است عوارض بیماری بازگردند. کدام نوع هومیرا برای شما مناسب است برای تزریق هومیرا دو راه وجود دارد: با یک سرنگ و یا یک قلم تزریق. شما و پزشکتان میتوانید تصمیم بگیرید کدامیک برای شما بهتر است. هومیرا در حال حاضر در بسته های دو یا شش قلمی موجود است. مزیت بسته بندی بزرگتر آن است که تعداد دفعات مراجعه شما به داروخانه کاهش مییابد و شما معموال داروی خود را در منزل در دسترس خود دارید. بعضی داروخانه ها همچنین امکان تمدید نسخه ارسال به منزل و خدمات اشتراک اینترنتی را هم ارائه میکنند. آلترناتیوهای موجود در داروخانه محل زندگی خود را بپرسید. دو راه برای تزریق هومیرا وجود دارد: با سرنگ و یا یک قلم تزریق. هر دو آنها عاری از التکس بوده و یک سوزن بسیار نازک تزریق دارند. قلم تزریق بگونهای طراحی شده که در امر تزریق فرد به خود سهولت ایجاد کند. قلم تزریق هومیرا بسته بندی شش عددی و دو عددی سرنگ از قبل پرشده هومیرا بسته بندی شش عددی و دو عددی 19 18

90 o 90 o چگونه باید از قلم تزریق هومیرا استفاده نمود هومیرا توسط یک قلم تزریق به فرد تزریق میشود. همچنین هومیرا بشکل یک سرنگ از قبل پر شده هم در دسترس میباشد. این امر اهمیت دارد که پیش از ترک بخش پذیرش درمانی همه چیز را درباره شیوه استفاده از این قلم یاد گرفته باشید زیرا از این پس شما باید وظیفه تزریق دارو به خودتان را برعهده بگیرید. در کلینیک شما همچنین میتوانید اجازه دهید یک نفر از کسانی که میشناسید روش تزریق این دارو به شما بعنوان کمک را تمرین کند. قلم تزریق بایستی همواره پس از یکبار استفاده دور انداخته شود. ۱. همه چیزهایی که الزم دارید را بیرون بیاورید قلم تزریق را ۱۵ تا ۲۰ دقیقه قبل از انجام عمل تزریق از یخچال بیرون بیاورید. یک پ د الکلی )در بسته بندی وجود دارد ) و در صورت لزوم یک بسته یخ بیرون بیاورید. مهم! تاریخ مصرف را کنترل کنید. در صورتی که تاریخ ماه و سال درج شده بر روی قلم تزریق گذشته از آن استفاده نکنید. ۲. محل تزریق را آماده کنید محل جدیدی برای تزریق بر روی شکم یا ران انتخاب کنید که بیش از ۳ سانتیمتر از آخرین محل تزریق هومیرا و بیش از ۵ سانتیمتر از ناف فاصله داشته باشد. مهم! هرگز در محلی که قرمز کبود یا سخت شده است تزریق نکنید زیرا این امر میتواند نشانه عفونت موضعی باشد. با دقت دستهای خود را با صابون بشویید. با پ د الکلی محل تزریق را پاک کنید و سپس از لمس این ناحیه خودداری کنید. ۳. قلم تزریق را آماده کنید قلم تزریق هومیرا را صاف و بگونه ای که درپوش خاکستری آن که با شماره ۱ نشان داده میشود بطرف باال باشد نگه دارید. مایع موجود در قلم را از روزنه ای که بر روی آن قرار دارد بررسی کنید این مایع بایستی شفاف و بیرنگ باشد. مهم! اگر مایع موجود در قلم کدر باشد تغییر رنگ داده دارای ذراتی شناور بوده یخ زده و یا بخاطر داشته باشید که قبل از استفاده در معرض تابش مستقیم آفتاب قرار گرفته باشد از قلم مزبور استفاده نکنید. قلم تزریق را بمدت ۱۵ تا ۲۰ دقیقه در دمای اتاق قرار دهید. در تارنمای Medicininstruktioner.se می توانید یک فیلم آموزشی در مورد نحوه تزریق ھومیرا به خود مشاھده نمایید. ۴. تزریق قلم تزریق را محکم و از قسمت وسط آن در دست خود بگیرید. سرپوشهای ایمنی قلم را بردارید ابتدا سرپوش خاکستری که با شماره ۱ نشان داده شده است و سپس سرپوش سرخرنگ که با شماره ۲ نشان داده شده است. هرگز سرپوشها را جابجا نکنید. پوست تمیز شده را بین انگشتهای خود گرفته و قلم را در زاویه ای مستقیم نسبت به پوست قرار دهید بگونه ای که روزنه قلم بطرف باال قرار گیرد. دکمه سرخرنگ را فشار دهید. هنگامی که صدای کلیک را شنیدید بایستی به آهستگی تا ده بشمارید و قلم تزریق را در همان وضعیت نگهدارید. زمانیکه شمارش را به پایان بردید کنترل نمایید که همه نمایشگر زردرنگ در روزنه قلم قابل مشاهده بوده و حرکت آن متوقف شده است. قلم تزریق را صاف و در همان زاویه مستقیم از پوست بیرون بکشید. یک پ د پنبه ای را بمدت ۱۰ تا ۱۵ ثانیه بر روی محل تزریق نگهدارید. یک قطره خون یا مایع ممکن است خارج شود که کامال طبیعی است. محل تزریق را مالش ندهید. در صورت تمایل بر روی محل چسب زخم بگذارید. ۵. وسایل مورد استفاده قرار گرفته را دور بیاندازید قلم تزریق مورد استفاده را براساس دستورالعمل پرستار یا پزشک خود دور بیاندازید. سرپوشهای ایمنی قلم را میتوان جدا کرده و بعنوان پالستیک سخت دور انداخت. همچنین به بخش»هومیرا و محیط زیست«مراجعه نمایید. 21 20

45 چگونه باید از سرنگ از قبل پرشده هومیرا استفاده نمود این امر اهمیت دارد که پیش از ترک بخش پذیرش درمانی همه چیز را درباره شیوه استفاده از این سرنگ یاد گرفته باشید زیرا از این پس شما باید وظیفه تزریق دارو به خودتان را بر عهده بگیرید. در کلینیک شما همچنین میتوانید اجازه دهید یک نفر از کسانی که میشناسید روش تزریق با این سرنگ به شما بعنوان کمک را تمرین کند. سرنگ بایستی همواره پس از یکبار استفاده دور انداخته شود. ۱. همه چیزهایی که الزم دارید را بیرون بیاورید سرنگ را ۱۵ تا ۲۰ دقیقه قبل از انجام عمل تزریق از یخچال بیرون بیاورید. یک پ د الکلی )در بسته بندی وجود دارد ) بیرون بیاورید. مهم! تاریخ مصرف را کنترل کنید. در صورتی که تاریخ ماه و سال درج شده بر روی سرنگ گذشته از آن استفاده نکنید. ۲. محل تزریق را آماده کنید محل جدیدی برای تزریق بر روی شکم یا ران انتخاب کنید که بیش از ۳ سانتیمتر از آخرین محل تزریق هومیرا و بیش از ۵ سانتیمتر از ناف فاصله داشته باشد. مهم! هرگز در محلی که قرمز کبود یا سخت شده است تزریق نکنید زیرا این امر میتواند نشانه عفونت موضعی باشد. با دقت دستهای خود را با صابون بشویید. با پ د الکلی محل تزریق را پاک کنید و سپس از لمس این ناحیه خودداری کنید. مهم! هومیرا مایعی است که باید شفاف و بیرنگ باشد. اگر این مایع کدر شده تغییر رنگ داده باشد دارای ذراتی شناور است یخ زده و یا در معرض تابش مستقیم آفتاب قرار گرفته باشد از آن استفاده نکنید. ۳. تزریق سرپوش ایمنی سوزن سرنگ را بردارید. سرنگ را تکان ندهید. پوست تمیز شده را به حالتی ثابت بین انگشتهای یک دست خود فشار داده و نگهدارید. سرنگ را در دست دیگر خود گرفته و آن را در زاویهای ۴۵ درجه نسبت به پوست قرار دهید. سرنگ را با یک حرکت سریع وکوتاه تماما وارد پوست کنید. پوست را رها کنید. پیستون سرنگ را فشار دهید تا هومیرا به بدن تزریق شود. خالی شدن سرنگ ۲ تا ۵ ثانیه طول میکشد. سرنگ را از پوست بیرون بکشید. دقت کنید که آن را در همان زاویه بیرون بکشید. یک پ د پنبه ای را بمدت ۱۰ تا ۱۵ ثانیه بر روی محل تزریق نگهدارید. یک قطره خون یا مایع ممکن است خارج شود که کامال طبیعی است. محل تزریق را مالش ندهید. در صورت تمایل بر روی محل چسب زخم بگذارید. ۵. وسایل مورد استفاده قرار گرفته را دور بیاندازید سرپوش ایمنی سوزن سرنگ را جایگزین نکنید. سوزن را با استفاده از قیچی ایمنی که از مرکز درمانی دریافت نموده اید قیچی کنید. سرنگ و سوزن آن را براساس دستورالعمل پرستار یا پزشک خود دور بیاندازید. همچنین به بخش»هومیرا و محیط زیست«مراجعه نمایید. بخاطر داشته باشید که قبل از استفاده سرنگ را بمدت ۱۵ تا ۲۰ دقیقه در دمای اتاق قرار دهید. 23 22

روش نگهداری هومیرا در منزل: قلم تزریق/سرنگ هومیرا را از جعبه اصلی آن بیرون نیاورید زیرا هومیرا به نور حساس است. هومیرا باید در یخچال )در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد( نگهداشته شود. هومیرا نباید منجمد شود. در صورت لزوم )بعنوان نمونه هنگام سفر( میتوان از سرنگ/قلم تزریق هومیرا حداکثر برای مدت ۱۴ روز در دمای اتاق )حداکثر ۲۵ درجه سانتیگراد( نگهداری نمود. دقت کنید که دارو در معرض نور مستقیم آفتاب قرار نگیرد. اگر سرنگ/قلم تزریق از یخچال بیرون آورده شده و در دمای اتاق نگهداشته شود بایستی ظرف ۱۴ روز استفاده شده و یا دور انداخته شود حتی اگر دوباره در یخچال قرار داده شده باشد. تاریخ بیرون آوردن سرنگ/قلم تزریق از یخچال و تاریخی که دیگر باید آن را دور انداخت را یادداشت کنید. در سفر: هومیرا در بسته های دو و شش عددی در دسترس میباشد. در مورد بهترین آلترناتیوی که برای شما وجود دارد با پزشک یا مسئول داروخانه خود صحبت کنید. هومیرا باید در کیف خنک کننده )Kylväska( با بسته های یخ قرار داده شود. هنگام قراردادن هومیرا در داخل کیف خنک کننده آن را از بسته بندی اصلی آن خارج نکنید.. هنگام سفر به خارج از کشور بایستی نامه ای از پزشک خود در مورد اینکه تحت درمان با هومیرا قرار دارید همراه داشته باشید. این نامه باید توسط پزشک شما امضاء شده باشد. سفر با هومیرا: در طول مدتی که تحت درمان با هومیرا قرار دارید ریسک باالتری در مورد ابتال به عفونتهای باکتریایی )شامل سل لژیونال سالمونال و لیستریا( برای شما وجود دارد. میزان شیوع این بیماریها در برخی کشورها باالتر است. همیشه در مورد ریسکهای موجود در کشوری که قصد سفر به آنجا را دارید عالئم بیماری که باید به آنها توجه نمایید و نحوه پیدا کردن مراکزدرمانی که در صورت لزوم باید به آنجا مراجعه کنید با پزشک خود مشورت نمایید. فراموش نکنید که واکسیناسیون با واکسنهای زنده مانند واکسن سل نبایستی ظرف سه ماه از درمان با هومیرا دریافت شود. برای دریافت آگاهیهای به روز شده در مورد واکسنهایی که پیش از سفر توصیه میشوند به تارنمای 1177 se مراجعه کنید. اگر پرسش یا نگرانی دارید با کلینیک بیماریهای عفونی تماس بگیرید. Intyg Jag behandlas med HUMIRA (adalimumab) گواهی پزشک میتواند به سوئدی و یا انگلیسی صادر شود. 25 24

هومیرا و محیط زیست هومیرا از پروتئینی تشکیل شده که هنگامی که بیرون آمده و در طبیعت قرار میگیرد به سرعت تجزیه میشود. بنابراین این دارو در عمل نمیتواند آسیبی به حیوانات گیاهان یا سیستم اکولوژی وارد کند. قلمهای تزریق یا سرنگهای از قبل پرشده را براساس دستورالعمل پرستار یا پزشک خود دور بیاندازید. درپوش قلمها را میتوان بعنوان پالستیک سخت دور انداخت. اگر امکان دسته بندی زباله های خود را ندارید سرپوشها را همراه با دیگر زباله های قابل بازیافت معمولی خود دور بیاندازید. پالستیک مورد استفاده قرار گرفته در هومیرا از پالستیک نوع پروپیلن ساخته شده است. در هنگام سوزاندن آن تنها آب و دی اکسید کربن تولید میشود. دوستدار محیط زیست باشید! اگر از دستورالعملهای مربوط به شیوه دفع قلمهای تزریق یا سرنگهای از قبل پرشده مورد استفاده قرار گرفته پیروی کنید هومیرا آسیبی به محیط زیست وارد نمیکند. هرگز قلمهای تزریق یا سرنگهای از قبل پرشده هومیرا را در دستشویی خالی نکنید و یا آنها را در زباله های خانگی خود دور نیاندازید. از مسئول داروخانه خود بپرسید که داروهای خود را چگونه باید دور بیاندازید. 27 26

دلیل انجام چکاپها چیست هدف درمان با این دارو کمک به شما برای داشتن یک زندگی بدون عوارض بیماری و متوقف کردن روند تشدید بیماری است. روند درمانی شما و فعالیت بیماری باید با فواصل زمانی منظم مورد ارزشیابی قرار گیرد و این امر در آغاز درمان بدفعات بیشتری انجام میپذیرد. شما و پزشکتان میتوانید در مورد برنامه ای برای انجام چکاپهای شما به توافق برسید. این چکاپها )آزمایشها و معاینات کلی( مهم هستند زیرا در تعیین مرحله مشخصی که شما از لحاظ وضعیت بدنی در آن بسر میبرید کمک نموده و از هرگونه پیشرفت بیماری پیشگیری میکند. حتی اگر شروع به داشتن احساس بهتری هم نمودید انجام معاینات و کنترل منظم حائز اهمیت میباشد. همیشه در صورتی که وضعیت بدنی شما بدتر شد و یا موارد دیگری پیش آمد که احساس خوبی نسبت به آن نداشتید با پزشک خود تماس بگیرید. معاینات معمول برای بیماریهای رماتیسمی عبارتند از: ارزیابی مفصل )»با استفاده از فشار و خم کردن«( آزمایشهای خون عکسبرداری رادیولوژی سونوگرافی یا ام.آر.آی از مفاصل آسیب دیده بهبودی از بیماری آسیب بیشتری به مفاصل وارد نشده و کارکرد آن از سر گرفته شدهاست چکاپهای منظم رصد کردن مسیر طی شده در روند منتهی به یک زندگی بدون عوارض بیماری برای شما را تسهیل میکند. چکاپ چکاپ چکاپ شروع درمان با هومیرا چکاپ 29 28

اگر مایل به دانستن مطالب بیشتر هستید www.reumatikerförbundet.org انجمن رماتیسم سوئد یک انجمن بیماران و مکان همکاری بین افراد دارای تشخیص بیماریهای گوناگون رماتیسمی است. در این تارنما میتوانید آگاهیهایی در این مورد و همچنین پیرامون فعالیتهای انجمن بیابید. انجمن رماتیسم سوئد هم در زمینه تحقیقات و هم به افراد حمایت ارائه میکند و همچنین در اموراجتماعی نیز مشارکت دارد. www.reumatikerlinjen.se reumatikerlinjen خط بیماران رماتیسمی یک تارنما و پایگاه داده های علمی برای افرادی است که با یک بیماری رماتیسمی زندگی میکنند. در اینجا از جمله میتوانید مقاالت فیلمها توصیه هایی برای تمرین و پرسش و پاسخهایی در مورد بیشتر چیزهایی که با درمان شما ارتباط دارد بیابید. www.ungareumatiker.org سازمان جوانان انجمن رماتیسم سوئد برای حقوق جوانان دارای رماتیسم تالش میکند و همچنین در زمینه اطالع رسانی برگزاری کمپها و سایر فعالیتهای متنوع کار میکند. www.1177.se ۱۱۷۷ راهنمای درمان بشکل آنالین و از طریق تلفن به ارائه توصیه های پزشکی میپردازد. www.fass.se در این تارنما میتوانید به جستجوی اطالعات درباره داروها نحوه تاثیر و طریقه استفاده و اثرات جانبی آنها بپردازید. www.abbvie.se تارنمای سوئدی شرکت داروسازی AbbVie حاوی اطالعاتی درباره این شرکت و داروهای گوناگون این شرکت میباشد. 31 30

SEHUR130047(3)e هومیرا چیست منظور از داروی بیولوژیک کدام است درمان با این دارو شامل چه مواردی میباشد و چه مدت زمانی الزم است تا شما احساس بهتری داشته باشید این بروشور برای افرادی است که در آستانه آغاز درمان با هومیرا هستند. عالوه بر آنکه درباره هومیرا و آنچه میباید از درمان خود انتظار داشته باشید یاد میگیرید در اینجا میتوانید مطالب بیشتری درباره بیماریهایی که هومیرا برای درمان آنها مورد استفاده قرار میگیرد نحوه استفاده از این دارو و آنچه میباید در ارتباط با درمان خود با این دارو مد نظر قرار دهید بیابید. پیش از آغاز استفاده از هومیرا این جزوه را با دقت مطالعه نمایید..HUMIRA, (adalimumab), Rx, F, L04AB04 (TNF-α-inhibator), SmPc 2016-12-16 موارد درمان: درمان بیماری آرتیت روماتوئید فعال در حالت متوسط تا وخیم )شامل بیمای وخیم در حال پیشرفت( در بیماران بزرگسال هنگامی که تاثیر داروهای ضد رماتیسم تسکین دهنده بیماری )DMARDs( شامل متوتروکسات ناکافی شده باشد. درمان بیماری فعال آرتریت چند مفصلی ایدیوپاتیک جوانان ( arthritis )Poly articular juvenile idiophatic نزد بیماران از ۲ سال به باال که به یک یا چند داروی ضد رماتیسم تسکین دهنده بیماری DMAR-( )Ds اثر ناکافی نشان داده باشند. آرتریتهای فعال مربوط به رباطهای مفصل نزد بیماران ۶ سال به باال که درمانهای متعارف بر روی آنها اثر ناکافی داشته و یا به آن حساسیت داشته اند. اسپوندیلیت آنکیلوزان وخیم و فعال نزد بزرگسالی که درمانهای متعارف بر روی آنها اثر ناکافی داشته است. درمان بزرگساالن دارای اسپوندیلو آرتروپاتی محوری شدید که اثرات بیماری AS در عکسبرداریهای رادیولوژی از آنها قابل مشاهده نیست اما علیرغم این امر اثرات قابل مشاهده التهاب در آزمایشهای سی.آر.پی )پروتئین واکنشی سی( و/یا ام.آر.آی آنها یافت شده و درمانهای متعارف بر روی آنها اثر ناکافی داشته و یا به آن حساسیت داشته اند. آرتریت پسوریاتیکی فعال و در حال پیشرفت نزد بزرگساالن که درمان توسط داروهای ضد رماتیسم تسکین دهنده بیماری در گذشته اثری بر روی آنها نداشته است. یوئیت غیرعفونی الیه میانی و خلفی چشم و یوئیت عنبیه نزد بیماران بزرگسال که تاثیر کافی از داروهای کورتیکوستروئیدی دریافت نکرده اند و یا بایستی در استفاده از داروهای کورتیکوستروئیدی احتیاط نمایند و یا بیمارانی که استفاده از داروهای کورتیکوستروئیدی برای آنها مناسب نیست. محلول هومیرا ۴۰ میلیگرمی برای تزریق وریدی قلمهای تزریق/سرنگهای از پیش پرشده یکبار مصرف. لطفا برای کسب اطالعات کامل پیرامون تجویز این دارو به HUMIRA SmPC در تارنمای www.ema.euroupa.eu مراجعه نمایید. AbbVie AB, Box 1523, SE-171 29 Solna, Sweden. Tel +46 8 684 44 600. www.abbvie.se