BRUGSANVISNING VEJLEDNINGSENHED

Transkript

1 BRUGSANVISNING VEJLEDNINGSENHED

2

3 Indhold Indledning Tilsigtet anvendelse Indikationer Betjeningsprincip Sikkerhedsoplysninger Grundlæggende orientering Brug af TrueCPR-enheden Udførelse af hjertelungeredning Skærmillustrationer Fejlfindingstip Operatørcheckliste Datastyring Fejlfindingstips til datastyring Rengøring af enheden Opbevaring af apparatet Vedligeholdelse og genindvinding af enheden Vedligeholdelse Udskiftning af batterierne Service og reparation Levetid Genindvinding af enheden og batterierne Symboler Produktspecifikationer Sikkerhedsklassifikationer Vejledning om elektromagnetisk kompatibilitet Oplysninger om overholdelse af lovgivningen

4

5 Indledning Indledning Physio-Control TrueCPR-vejledningsenhed giver redningspersonale feedback i realtid på brystkompressioner under HLR (Hjerte-lungeredning) i henhold til de aktuelle HLR-retningslinjer. VIGTIGT! Læs disse instruktioner grundigt inden brug, og behold dem til fremtidig brug. Disse betjeningsinstruktioner indeholder proceduremæssige trin til korrekt brug af TrueCPR-enheden og kan anvendes til træningsformål. Operatører skal læse disse instruktioner og sætte sig grundigt ind i dem inden brug. Tilsigtet anvendelse TrueCPR-enheden er beregnet til at give feedback, der kan hjælpe redningspersonale med at udføre HLR. Redningspersonale skal være uddannet i HLR og i brugen af enheden. TrueCPR-enheden er beregnet til brug på patienter for otte år og opefter. Indikationer TrueCPR-enheden er indikeret til brug på patienter med hjertestop (bevidstløs, uden puls, unormal vejrtrækning). Betjeningsprincip TrueCPR-enheden består af en brystplade, som anbringes på brystbenet, og en rygplade, som anbringes under patienten. Enheden bestemmer dybden af brystkompressionerne under HLR ved at måle afstanden mellem brystpladen og rygpladen. Enheden måler afstanden ved at sende og modtage elektromagnetiske signaler mellem brystpladen og rygpladen Physio-Control, Inc. 1

6 Sikkerhedsoplysninger Sikkerhedsoplysninger Følgende udtryk anvendes i denne betjeningsvejledning: Advarsel: Farer eller usikre fremgangsmåder, som kan medføre alvorlig personskade eller død. Forsigtig: Farer eller usikre fremgangsmåder, som kan medføre mindre personskade, beskadigelse af produktet eller beskadigelse af ejendom. ADVARSLER MULIG PATIENTSKADE: TrueCPR-enheden er ikke beregnet til brug på børn eller spædbørn. Enheden må kun bruges på patienter, der er otte år eller derover. MULIG INEFFEKTIV HLR: Efter brug skal enheden undersøges for slid på eller beskadigelse af kablet. Tag enheden ud af brug, hvis kablet er beskadiget. Undlad at bruge TrueCPR-enheden over meget store metaloverflader. Udfør uassisteret HLR i stedet.* TrueCPR-enheden kan give ukorrekt feedback, hvis den ikke er placeret korrekt. Kontroller placeringen af rygpladen efter patientbevægelse og under transport. Hvis patienten ligger på en madras, skal der placeres en rygplade under patienten i henhold til standardprotokoller. Indfør derefter enhedens rygplade mellem patienten og rygpladen. Hvis enheden ikke kan placeres korrekt på patienten, eller den ikke virker, skal du fjerne enheden og udføre uassisteret HLR. MULIG FEJL PÅ ENHEDEN: TrueCPR-enheden må ikke ændres. MULIG ELEKTRISK INTERFERENS MED ENHEDENS YDEEVNE: Udstyr, der anvendes i nærheden, kan udsende kraftig elektromagnetisk interferens eller radiofrekvensinterferens (RFI), som kan påvirke denne enheds ydeevne. Undgå at anvende enheden i nærheden af kauteriseringsudstyr, diatermiudstyr eller andet bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr. Se Sikkerhedsafstande på side 21 for anbefalede afstande mellem udstyr. Kontakt Physio-Controls tekniske support, hvis du har brug for hjælp. MULIG EKSPLOSIONSFARE: Denne enhed må ikke anvendes i nærheden af brændbare gasser eller narkosemidler. * TrueCPR-enheden er beregnet til brug på hospitalssenge, bårer, og i ambulancer. Enheden kan bruges sammen med almindeligt metal, som bæres af patienter, som f.eks. smykker, defibrillatorer eller pacemakere. VIGTIGT! Kontroller jævnligt indikatoren for batteriets status. Hvis indikatoren ikke blinker, skal batteriet straks udskiftes. 2 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

7 Grundlæggende orientering Grundlæggende orientering Brystplade Skærm Element Beskrivelse Tænd-/slukknap: Tryk på den grønne knap for at tænde for enheden. 1 Tryk på knappen, og hold den nede i 2 sekunder for at slukke for enheden. Lyd fra-knap: Tryk på knappen for at slå metronomen til eller fra. 2 Tryk i tilstanden Hændelsesgennemgang for at skifte mellem skærme. 3 Håndpude: Område, hvor hånden skal placeres. Luftvejsknap: Tryk på denne knap for at skifte metronomen mellem tilstanden Luftvej 4 (kontinuerlig kompression) og tilstanden Ingen luftvej. 5 Skærm: Viser kompressionsfeedback og andre indikatorer. Tilbagetrækningsmålzone: Skifter fra lysegrøn til mørkegrøn, når kompression er 6 helt frigivet. Indikator for lavt batteriniveau: Vises, når den resterende batterikapacitet er mindre 7 end 25 minutters drift. Kompressionshastighedsmåler: Viser hastigheden som kompressioner pr. minut. 8 Ændres til Inaktivitets timer, når kompressionen stopper. 9 Måler for forløbet tid: Viser den tid, der er gået siden hændelsens begyndelse. 10 Luftvejsindikator: Vises, når enheden er i tilstanden Luftvej. Kompressionsmålzone: Skifter fra lysegrøn til mørkegrøn, når kompressionen når 11 en måldybde på 5-6 cm. Kompressionsdybdehistorik: Mørkegrønt eller gråt segment i den yderste cirkel viser 12 dybden af den foregående kompression Physio-Control, Inc. 3

8 Brug af TrueCPR-enheden Rygplade Element Beskrivelse Indikator for batteriets status: Blinkende lysdiode på rygpladens håndtag angiver, at der er nok batterikapacitet til mindst 25 minutters drift. Bemærk: Lysdioden blinker ca. hvert fjerde sekund. USB-portdæksel: Giver adgang til USB-port. Brug en mønt eller lignende til at åbne med. Batterirum: Kan indeholde to ikke-genopladelige Duracell DL123-batterier. Brug en mønt eller lignende til at åbne med. Brug af TrueCPR-enheden Udførelse af hjertelungeredning Sådan bruges TrueCPR-enheden: 1 Bekræft, at patienten har hjertestop. 2 Tag enheden ud af bæretasken. 3 Adskil brystpladen og rygpladen. 4 Tryk på knappen (TÆND/SLUK) for at tænde for enheden. Kalibreringsskærmen vises. VIGTIGT! Undlad at trykke på brystpladen, før kalibreringen er gennemført, og feedbackskærmen vises (efter ca. tre sekunder). 5 Anbring rygpladen under patienten som vist i Figur 1. Dette hjælper med at holde rygpladen på plads. Rygpladen kan placeres på begge sider af patienten. 6 Aftør om nødvendigt brystet for at forhindre, at brystpladen glider. 4 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

9 Brug af TrueCPR-enheden 7 Anbring brystpladen, så håndpladen er midt på brystet på nederste halvdel af brystbenet. Figur 1 Anbefalet placering af enheden OG Rygplade i lodret position Bemærkninger: Hvis advarselsindikatoren for genplacering af rygpladen vises, skal du justere rygpladens placering. Se Advarselsindikatorer på side 9 for at få flere oplysninger. Hvis advarslen om at genplacere rygpladen stadig vises, skal du udføre uassisteret HLR. Hvis enheden ikke kan placeres i den anbefalede position, kan den alternative position, som vises i Figur 2, anvendes. Når rygpladen er placeret i sidepositionen, skal rygpladen drejes 180. Hold håndpladen midt på brystet på nederste halvdel af brystbenet. Hvis enheden ikke kan placeres korrekt, skal du udføre uassisteret HLR. Figur 2 Alternativ position for enheden Brystplade i lodret position OG Rygplade i sideposition Brystplade i drejet position 8 Anbring håndfladen på håndpladen, og påbegynd kompressioner i takt med metronomen. Sørg for at opretholde korrekt HLR-håndposition, og slip helt efter hver kompression Physio-Control, Inc. 5

10 Brug af TrueCPR-enheden ADVARSEL MULIG INEFFEKTIV HLR: Hvis skærmen på TrueCPR-enheden ikke kan læses, ikke svarer eller på anden måde er synligt beskadiget, må enheden ikke bruges. Udfør uassisteret HLR i stedet. 9 Følg enhedens metronom for at opretholde kompressionsrytmen. Bemærk: Tryk på knappen (LYD FRA). 10 Hold øje med dybdefeedback og eventuelle advarsler på skærmen. Juster din teknik i forhold til den feedback, du får. Se skærmillustrationerne, der starter på side 8, for at få beskrivelser af feedbacken. 11 Giv redningsåndedrag, når du bliver bedt om det af ventilationsskærmene og tonerne. Tre korte toner angiver, når du skal gøre klar til at ventilere. To længere toner angiver, når ventilationerne skal udføres. Genoptag brystkompressionerne umiddelbart efter de to længere toner. Bemærk: Når enheden er i tilstanden Ingen luftvej, afgiver den ventilationsmeddelelser i et forhold på 30 kompressioner til 2 ventilationer (30:2). Når enheden er i tilstanden Luftvej, vises der ikke ventilationsmeddelelser. Se Brug af TrueCPR-enheden med sikret luftvej på side 6 for at få flere oplysninger. 12 Fortsæt HLR så længe, som det er angivet af de lokale protokoller. Når kompressionerne stopper, vises inaktivitetstimeren i stedet for kompressionshastighedsmåleren. Hvis kompressionerne fortsætter inden for 10 minutter, fortsætter kompressionsfeedbacken. Enheden slukkes automatisk efter 10 minutter uden aktivitet. Inaktivitetstimer 13 Tryk på knappen (TÆND/SLUK), og hold den nede i 2 sekunder for at slukke for enheden. Brug af TrueCPR-enheden på en madras Hvis patienten ligger på en madras, skal der placeres en rygplade under patienten i henhold til standardprotokoller. Indfør derefter TrueCPR-enhedens rygplade mellem patienten og rygpladen. Brug af TrueCPR-enheden med sikret luftvej Når TrueCPR-enheden tændes, går den automatisk til tilstanden Ingen luftvej. Ventilationsmeddelelser afgives i et forhold på 30 kompressioner til 2 ventilationer (30,2). Hvis der anvendes en kunstig luftvej, skal du trykke på knappen (LUFTVEJ) for at skifte enhedens tilstand til Luftvej (kontinuerlig kompression). 6 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

11 Brug af TrueCPR-enheden De følgende to ændringer forekommer, når enheden skifter til tilstanden Luftvej. Luftvejsindikatoren vises på skærmen. Ventilationsmeddelelser afgives ikke. Luftvejsindikator Hver gang du trykker på knappen LUFTVEJ, skifter enheden mellem tilstanden Luftvej og tilstanden Ingen luftvej. Brug af TrueCPR-enheden under defibrillering Det er acceptabelt at holde TrueCPR-enheden på patienten under defibrillering. Overhold følgende forholdsregler: Anbring brystpladen og defibrillatorelektroderne som vist. Undlad at berøre TrueCPR-enheden under defibrillering. Undlad at sætte defibrillatorelektroder oven på TrueCPRenhedens kabel. Brug af TrueCPR-enheden på patienter med sternale incisioner Fastsæt og følg lokale protokoller for brug af TrueCPR-enheden på patienter med sternale incisioner eller skader. Brug af TrueCPR-enheden på patienter med implanterbare enheder De magnetfelter, som TrueCPR-enheden anvender, har bestået alle interaktionstest og kendte sikkerhedsstandarder for implanterede pacemaker- og ICD-systemer. Brug af TrueCPR-enheden til træning TrueCPR-enheden kan bruges på en anatomisk model til træningsformål. Nogle anatomiske modeller kan kræve opdateringer for at nå kompressionsdybder på 5 til 6 cm, som er i overensstemmelse med AHAog ERC-retningslinjer. Du kan bruge en anatomisk model, som ikke tillader disse dybder, men TrueCPRenheden vil ikke nå kompressionsmålzonen. Bemærk: Indikatoren for omplacering af rygpladen (se side 9) kan blive vist, hvis den anatomiske model indeholder store metalplader Physio-Control, Inc. 7

12 Brug af TrueCPR-enheden Skærmillustrationer Kalibreringsskærm Når du tænder for TrueCPR-enheden, vises kalibreringsskærmen. Kalibrering er i gang Undlad at anvende tryk på brystpuden. Sørg for, at brystpuden og rygpladen er adskilt under kalibrering. Kalibreringen er fuldført. Påbegynd brystkompressioner. Kompressionsindikatorer Under kompressioner bevæger den grå vifte sig mellem tilbagetrækningszonen og kompressionszonen som vist. Kompression er i gang: Grå vifte, der repræsenterer kompressionsdybde, bevæger sig hen over skærmen. Tilstrækkelig dybde: Mørkegrønt stykke i kompressionsmålzonen. Tilstrækkeligt tilbageslag: Mørkegrønt stykke i tilbagetrækningsmålzonen. Indikatorer for forkerte kompressioner Kompressionen er for overfladisk: Der vises en pil. Kompression > 6 cm: Der vises en orange kile uden for kompressionsmålzonen. Tilbagetrækning er ufuldkommen: Der vises en pil. 8 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

13 Brug af TrueCPR-enheden Redningsåndedragindikatorer og -toner I tilstanden Ingen luftvej viser enheden en nedtællingsskærm, og toner angiver, når du skal forberede dig på at give kunstigt åndedrag. Nedtællingen efterfølges af to ventilationsmeddelelser. Forholdet mellem kompression og åndedrag er 30:2. Nedtælling til ventilationsmeddelelser. Der lyder tre korte toner. Ventilationsmeddelelser. To lange toner angiver, når ventilationerne skal udføres. Genoptag brystkompressionerne umiddelbart efter de to toner. Advarselsindikatorer Elektronisk støj interfererer med enheden. Find og fjern kilden til interferensen. Hvis indikatoren vedbliver med at være der, skal der udføres uassisteret HLR. Enheden kan ikke give feedback. Sluk for enheden, og tænd derefter igen. Hvis indikatoren vedbliver med at være der, skal der udføres uassisteret HLR. Rygpladens afstand fra brystpladen er forkert. Omplacer rygpladen. Hvis indikatoren vedbliver med at være der, skal der udføres uassisteret HLR Physio-Control, Inc. 9

14 Brug af TrueCPR-enheden Nedlukningsskærm Der vises en statuslinje under nedlukningen. Bemærk: Nedlukningen kan tage nogle minutter. Tag ikke batterierne ud under nedlukningen. Skærme til hændelsesgennemgang To skærme til hændelsesgennemgang viser data for den seneste brug af enheden. For at få vist skærmene til hændelsesgennemgang skal du starte med en slukket enhed. Tryk på knappen (LUFTVEJ) og knappen (TÆND/SLUK) samtidig for at tænde for enheden i tilstanden Hændelsesgennemgang. Tryk på knappen (LYD FRA) for at skifte mellem skærmene. Procentdel af kompressioner med en dybde på > 5 cm. Procentdel af kompressioner med korrekt tilbagetrækning. Gennemsnitlig kompressionshastighed (kompressioner pr. minut). Samlet varighed af hændelsen. Procentdel af samlet hændelse med kompressioner. 10 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

15 Fejlfindingstip Fejlfindingstip Disse fejlfindingstip omfatter umiddelbare afhjælpende handlinger for mulige problemer. Hvis et problem fortsætter, kan du kontakte den lokale Physio-Control-repræsentant for at få yderligere oplysninger. PROBLEM Ingen hørbar metronom. Enheden fungerer ikke. Displayet er synligt, men viser ikke kompressionsfeedback. Advarselsindikatoren fortsætter. AFHJÆLPNING Brug kompressionshastighedsmåleren som vejledning. Enheden må kun anvendes inden for det angivne driftstemperaturområde på 0 C-40 C. Tag batterierne ud, vent 30 sekunder, og sæt derefter batterierne i igen. Udfør uassisteret HLR. Sluk for enheden, og tænd derefter igen. Undlad at lægge tryk på brystpladen, før kalibreringen er gennemført og feedbackskærmen vises. Udfør uassisteret HLR. Sluk for enheden, og tænd derefter igen. Hvis indikatoren vedbliver med at være der, skal der udføres uassisteret HLR. Kontakt teknisk support eller den lokale Physio-Controlrepræsentant for at få yderligere oplysninger Physio-Control, Inc. 11

16 Operatørcheckliste Operatørcheckliste til TrueCPR -vejledningsenhed Brug denne checkliste til at undersøge TrueCPR-enheden. Det er tilladt at kopiere denne formular. År: Enheds serienummer: Placering: Dato Initialer Instruktion og anbefalet løsning Markér hvert felt efter gennemførelse Kontroller, at indikatoren for batteriets status bag på rygpladen blinker. Hvis den ikke gør det, skal du udskifte batterierne med to nye, ikke-genopladelige Duracell DL123-batterier. Undersøg enheden og kablet for slid på eller beskadigelse. Hvis det er tilfældet, skal enheden tages ud af brug, og du skal kontakte din Physio-Controlrepræsentant for at få hjælp.

17 Datastyring Datastyring TrueCPR-enheden kan lagre kompressionsdata for tre 60-minutters sessioner eller op til seks sessioner på i alt 180 minutter. Når al tilgængeligt hukommelse er brugt, overskrives data fra den ældste anvendelse automatisk. Data kan overføres til en computer med software, der er kompatibel med TrueCPR-enheden, via en USBforbindelse. Hændelsesrapporter kan udskrives direkte fra softwaren. Kontakt din lokale Physio-Controlrepræsentant for at få oplysninger om TrueCPR-rapporter og fuld funktionalitet til gennemgang af hændelser. ADVARSLER FARE FOR STØD: For at undgå potentiel fare for stød skal alt udstyr, som er sluttet til TrueCPR-enheden via USB-stikket, køre på batterier eller være certificeret til IEC Undlad at bruge USB-stikket, hvis TrueCPR-enheden er beskadiget. MULIG ELEKTRISK INTERFERENS: Brug af kabler eller tilbehør, som ikke er specificeret til brug sammen med TrueCPR-enheden, kan medføre øget emission eller formindsket immunitet over for elektromagnetisk eller radiointerferens (RFI) for denne enhed. Dette kan påvirke ydeevnen af TrueCPR-enheden eller udstyr lige i nærheden. Brug kun de kabler og det tilbehør, der angives i denne brugsanvisning. Sådan startes dataoverførsel: 1 Tilslut USB-kablet mellem TrueCPR-enheden og en computer med kompatibel software. Bemærk: Brug kun et USB-kabel, som overholder følgende specifikationer: USB 2.0 A-han til Mini-B 5-bens han, 28/24 AWG-kabel med ferritkerne (guldbelagt), 1 m. 2 Tænd for TrueCPR-enheden. Hvis softwaren på computeren ikke starter automatisk, skal du åbne programmet manuelt. 3 Følg instruktionerne i softwaren på computeren for at vælge TrueCPR-enheden og starte dataoverførslen. Dataoverførslen kan tage op til 5 minutter, hvis hukommelsen er fuld. Følgende skærme vises muligvis på TrueCPR-enheden: Dataoverførsel er i gang. Dataoverførsel er fuldført. Dataoverførsel mislykkedes Physio-Control, Inc. 13

18 Rengøring af enheden Fejlfindingstips til datastyring PROBLEM Feedbackskærmen vises på TrueCPR-enheden, og metronomen høres. Skærmen Dataoverførsel mislykkedes vises. AFHJÆLPNING Kontroller, at USB-kablet er tilsluttet korrekt. Kontroller, at computeren er tændt. Udskift USB-kablet. Brug det anbefalede USB-kabel (se Trin 1 på side 13). Sluk for TrueCPR-enheden, og kontroller forbindelserne. Tænd derefter for enheden, og forsøg at udføre dataoverførslen igen. Kontakt teknisk support, hvis problemet fortsætter. Rengøring af enheden TrueCPR-enheden skal rengøres og efterses efter hver anvendelse. 1 Rengør enheden med en svamp eller en klud, som er fugtet med et af nedenstående rengøringsmidler: Kvaternære ammoniumforbindelser Hydrogenperoxid, 3 % opløsning Natriumdichlorisocyanurat (NaDCC), ppm-opløsning Klorinblegemiddel, opløsning 1:10 med vand 2 Undersøg enheden og kablet for slid eller beskadigelse. Tag enheden ud af brug, hvis kablet er beskadiget. 3 Aftør opløsningen med en ren, fugtig klud efter rengøring. VIGTIGT! Brystpladen eller rygpladen må ikke nedsænkes i eller ligge i blød i opløsningen. Opbevaring af apparatet Anbring brystpladen oven på rygpladen. Opbevar dem i bæretasken, så indikatoren for batteriets status er synlig. FORSIGTIG MULIG BESKADIGELSE AF ENHEDEN: Hvis TrueCPR-enheden skal opbevares i en længere periode, skal du tage batterierne ud for at forhindre mulig beskadigelse på grund af batterilækage. 14 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

19 Vedligeholdelse og genindvinding af enheden Vedligeholdelse og genindvinding af enheden Vedligeholdelse TrueCPR-enheden og kablet skal efterses jævnligt som et led i de rutinemæssige eftersyn af udstyret. Se instruktionerne i operatørchecklisten på side 12. Udskiftning af batterierne Brug kun Duracell DL123-batterier for at opnå en pålidelig ydeevne. ADVARSEL FARE FOR LÆKAGE, BRAND ELLER EKSPLOSION. Batterierne må ikke skilles ad, punkteres, knuses, opvarmes til over 100 C eller brændes. Undlad at bruge genopladelige batterier i TrueCPR-enheden. Brug kun ikke-genopladelige Duracell DL123-batterier. Udskift begge batterier på samme tid med nye Duracell DL123-batterier. Undlad at blande delvist afladede batterier og nye batterier. Du kan udskifte batterierne ved at bruge en mønt eller lignende til at åbne døren til batterirummet. Tag de gamle batterier ud, vent 30 sekunder, og isæt derefter nye batterier som vist i diagrammet på døren til rummet. Luk døren til rummet forsvarligt. Bemærk: Hvis indikatoren for batteriets status ikke blinker, når batterierne er udskiftet, skal du udføre følgende afhjælpende handlinger. Kontroller, at batterierne er sat korrekt i. Tag batterierne ud, vent 30 sekunder, og sæt derefter batterierne i igen. Tænd for enheden, og kig efter indikatoren for lavt batteriniveau på skærmen. Hvis indikatoren for lavt batteriniveau ikke vises, er indikatoren for batteriets status muligvis fejlbehæftet. Kontakt teknisk support eller den lokale Physio-Control-repræsentant for at få yderligere oplysninger. Service og reparation TrueCPR-enheden indeholder ikke nogen komponenter, der kan repareres af brugeren. Kontakt den lokale Physio-Control-repræsentant for at få hjælp, hvis enheden ikke fungerer korrekt. Levetid Under produktudviklingen gennemgår TrueCPR-instruktionsapparatet en streng levetidstest. Imidlertid begrænses alt moderne medicinsk udstyrs levetid både af den hurtige teknologiske forandringer og af tilgængeligheden af reservedele. Det rutinemæssige rengørings- og inspektionsprogram, som anbefales i denne vejledning, medvirker til pålidelig funktion. Genindvinding af enheden og batterierne Enheden og batterierne skal genindvindes i overensstemmelse med nationale og lokale forskrifter. Se eller kontakt din lokale Physio-Control-repræsentant for at få vejledning vedrørende bortskaffelse af dette produkt Physio-Control, Inc. 15

20 Symboler Symboler Følgende symboler kan ses på TrueCPR-enheden eller emballagen. SYMBOL BESKRIVELSE Tænd-/slukknap Lyd fra-knap Luftvejsknap Enheden skal bruge to Duracell DL123-batterier (ikke-genopladelige) Driftstemperatur 0 C til 40 C Defibrilleringssikker del af BF-typen, der skal sættes på patienten Se medfølgende dokumentation. (Symbolet har blå baggrund, og det grafiske symbol er hvidt). Træd ikke på apparatet. Sæt dig ikke på apparatet. IP55 Dette produkt må ikke bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald. Dette produkt skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser. Se recycling for at få vejledning i bortskaffelse af dette produkt. Tæthedsgrad ifølge IEC Denne klassifikation gælder for en bestemt beskyttelsesgrad mod indtrængen af partikler og skadelig indtrængen af vand. Enheden indeholder en radiosender. Mærke for konformitet i henhold til det europæiske direktiv for medicinske anordninger, 93/42/EØF Mærke, der angiver overholdelse af canadiske og amerikanske standarder Mærke for overensstemmelse med ACA-standarderne. eller eller Advarselstegn, som er knyttet til en Klasse 2-enhed i henhold til R&TTE-direktivet (Radio- og teleterminaludstyr) Producentens identifikationsnummer (delnummer) Katalognummer Serienummer YYYY Fremstillingsdato Producent Autoriseret EU-repræsentant 16 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

21 Produktspecifikationer Produktspecifikationer SPECIFIKATION BESKRIVELSE Krav til strømforsyning Batterier: 2 ikke-genopladelige Duracell DL123-batterier Driftstid 180 minutter ved stuetemperatur med nye batterier. Driftstemperatur Enheden kan bruges ved temperaturer fra 0 C til 40 C. Den anvendte dels temperatur kan nå op på 43 C ved længerevarende brug ved en omgivende temperatur på 40 C. Opbevaringstid Giver 30 minutters HLR-feedback efter 24 måneder uden anvendelse ved 25 C, hvis der starts med nye batterier isat. Opbevaringstemperatur -30 C til 70 C Relativ fugtighed 5 til 90 %, ikke-kondenserende Højde -382 til m Modstandsdygtighed over for IP55 i henhold til IEC og EN 1789 fremmede objekter og vand Vægt Mindre end 0,75 kg med batterier isat Ventilationsmeddelelser 2 ventilationsmeddelelser for hver 30 kompressioner i tilstanden Ingen luftvej. Ingen ventilationsmeddelelser i tilstanden Luftvej. Kompressionsdybde Måldybdeområde på 5 til 6 cm Metronomhastighed 104,4 ± 1 kompressioner pr, minut, i overensstemmelse med AHA- og ERCretningslinjer. Model Sikkerhedsklassifikationer KATEGORI Beskyttelse mod elektrisk stød KLASSIFIKATION Internt strømdrevet ME-udstyr. Defibrilleringssikre dele af BF-typen, der skal sættes på patienten.* Beskyttelse mod hårde genstande og IP55 indtrængen af væske Funktionstilstand Løbende drift * Defibrilleringssikre dele af BF-typen, som skal sættes på patienten, er underside af brystpladen og oversiden af rygpladen. Se illustration af symboler på side Physio-Control, Inc. 17

22 Vejledning om elektromagnetisk kompatibilitet Vejledning om elektromagnetisk kompatibilitet Elektromagnetiske emissioner Tabel 1 Vejledning og producenterklæring elektromagnetiske emissioner TrueCPR-instruktionsapparatet, model , er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren skal sikre, at TrueCPR-enheden anvendes i et sådant miljø. Emissionstest Radiofrekvenser CISPR 11 Radiofrekvenser CISPR 11 Harmoniske emissioner IEC Spændingsfluktuationer/ flimmeremissioner IEC Overensstemmelse Gruppe 1 Klasse B Ikke tilgængelig Ikke tilgængelig Elektromagnetisk miljø vejledning TrueCPR-enheden anvender udelukkende radiofrekvensenergi til sin interne funktion. Opladerens udsendelse af radiofrekvenser er derfor meget lav og kan sandsynligvis ikke forårsage interferens i elektronisk udstyr i nærheden. TrueCPR-enheden er velegnet til anvendelse i alle omgivelser, herunder beboelsesejendomme og andre steder med forbindelse til det offentlige lavspændingsnet, der leverer strøm til beboelsesejendomme. TrueCPR-enheden er batteridrevet. TrueCPR-enheden udsender et kontinuerligt bølgesignal på 12 ± 0,1 khz. De maksimale EIRP- (Effective Isotropic Radiated Power) og ERP-niveauer (Effective Radiated Power) er -40 dbm, målt på en afstand af 3 m. Væsentlig funktion TrueCPR-enheden opretholder sikker og effektiv ydeevne (nøjagtig dybde og tilbagetrækning), når den anvendes i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret i Tabel 2 til Tabel 4. Elektromagnetisk immunitet Tabel 2 Vejledning og producenterklæring elektromagnetisk immunitet TrueCPR-enheden, model , er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren skal sikre, at TrueCPR-enheden anvendes i et sådant miljø. Immunitetstest Elektrostatisk udladning (ESD) IEC Hurtig transient/bygetransient IEC Spændingsimpuls IEC IEC test niveau ±6 kv kontakt ±8 kv luft Overensstemmelsesniveau ±6 kv kontakt ±8 kv luft ±2 kv for Ikke tilgængelig strømforsyningslinjer ±1 kv for indgangs-/ udgangslinjer ±1 kv ledning(er) til ledning(er) ±2 kv ledning(er) til jord Ikke tilgængelig Elektromagnetisk miljø vejledning Gulvene skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket med syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %. TrueCPR-enheden er batteridrevet. TrueCPR-enheden er batteridrevet. 18 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

23 Vejledning om elektromagnetisk kompatibilitet Tabel 2 Vejledning og producenterklæring elektromagnetisk immunitet (fortsat) TrueCPR-enheden, model , er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren skal sikre, at TrueCPR-enheden anvendes i et sådant miljø. Immunitetstest Spændingsdyk, korte spændingsudfald og variationer i forsyningsspændingen IEC Magnetfelt fra netfrekvens (50/60 Hz) IEC IEC test niveau <5 % U T (>95 % dyk i U T ) i 0,5 cyklus 40 % U T (60 % dyk i U T ) i 5 cyklusser 70 % U T (30 % dyk i U T ) i 25 cyklusser <5 % U T (>95 % dyk i U T ) i 5 sekunder Ikke tilgængelig TrueCPR-enheden er batteridrevet. 3 A/m 3 A/m Magnetfelter fra netfrekvens skal være på niveauer, der er karakteristiske for et almindeligt professionelt miljø eller et hospitalsmiljø. Bemærk: U T er vekselspændingen før tilførsel af testniveauet. Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø vejledning Tabel 3 Vejledning og producenterklæring elektromagnetisk immunitet TrueCPR-enheden, model , er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren skal sikre, at TrueCPR-enheden anvendes i et sådant miljø. Immunitetstest Ledningsbårne radiofrekvenser IEC IEC test niveau 3 Vrms 150 khz 80 MHz Overensstemmelsesniveau 3 Vrms Elektromagnetisk miljø vejledning Bærbart og mobilt radiokommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på nogen del af TrueCPR-enheden, herunder kabler, end den anbefalede sikkerhedsafstand, der er beregnet ud fra den ligning, som gælder for senderens frekvens. Anbefalet sikkerhedsafstand d = 1,2 P Physio-Control, Inc. 19

24 Vejledning om elektromagnetisk kompatibilitet Tabel 3 Vejledning og producenterklæring elektromagnetisk immunitet (fortsat) TrueCPR-enheden, model , er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren skal sikre, at TrueCPR-enheden anvendes i et sådant miljø. Immunitetstest Udstrålede radiofrekvenser IEC IEC test niveau 3 V/m 80 MHz 2,5 GHz Overensstemmelsesniveau 3 V/m Elektromagnetisk miljø vejledning d = 1,2 P 80 MHz til 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz til 2,5 GHz Hvor P er den maksimale senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) som oplyst af producenten, og d er den anbefalede sikkerhedsafstand i meter (m). Feltstyrkerne for faste radiosendere, der kan findes ved en elektromagnetisk undersøgelse af stedet, a skal ligge under overensstemmelsesniveauet i hvert enkelt frekvensområde. b Der kan forekomme interferens i nærheden af udstyr, der er mærket med nedenstående symbol: Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde. Bemærkning 2: Disse retningslinjer gælder ikke i alle situationer. Udbredelsen af elektromagnetisk stråling påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker. a Feltstyrken for faste sendere, f.eks. basestationer til trådløse telefoner, mobiltelefoner og bærbare radioer, amatørradio, AM- og FM-radiosendere og tv-signaler kan ikke forudsiges nøjagtigt ad teoretisk vej. Det bør overvejes at foretage en elektromagnetisk undersøgelse af steder med faste radiosendere for at vurdere det elektromagnetiske miljø. Hvis den målte feltstyrke på steder, hvor TrueCPR bruges, overstiger det relevante radiofrekvensniveau ovenfor, bør TrueCPR-enheden overvåges for at kontrollere, at den fungerer korrekt. Hvis der konstateres unormal funktion, kan det være nødvendigt med yderligere forholdsregler, f.eks. at dreje eller flytte TrueCPR-enheden. b I frekvensområdet 150 khz til 80 MHz skal feltstyrken være mindre end 3 V/m. 20 Brugsanvisning til TrueCPR-enhed

25 Oplysninger om overholdelse af lovgivningen Sikkerhedsafstande Tabel 4 Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt radiokommunikationsudstyr og TrueCPRenheden, model TrueCPR-enheden er beregnet til brug i et elektromagnetiske miljø, hvor forstyrrelser i udstrålede radiofrekvenser kontrolleres. Kunden eller brugeren kan hjælpe med at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumafstand mellem bærbart eller mobilt radiokommunikationsudstyr (sendere) og TrueCPR-enheden som anbefalet nedenfor i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt. Senderens nominelle udgangseffekt (W) Sikkerhedsafstand i henhold til senderes frekvens (m) 150 KHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, For sendere med maksimal udgangseffekt, der ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede sikkerhedsafstand d i meter (m) bestemmes ved hjælp af den relevante formel for senderens frekvens, hvor P er senderens nominelle maksimale udgangseffekt i watt (W) som oplyst af producenten af senderen. Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder sikkerhedsafstanden for det højeste frekvensområde. Bemærkning 2: Disse retningslinjer gælder ikke i alle situationer. Udbredelsen af elektromagnetisk stråling påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker. Oplysninger om overholdelse af lovgivningen Overholder Federal Communications Commission-bestemmelser (FCC) Denne enhed overholder Del 15 i FCC-reglerne. Betjening er underlagt de følgende to betingelser: (1) Denne enhed må ikke forårsage skadelig interferens, og (2) denne enhed skal acceptere enhver interferens, der modtages, herunder interferens, der kan forårsage uønsket betjening. ADVARSEL Ændringer eller tilretninger, som ikke udtrykkeligt er godkendt af den tredjepart, som er ansvarlig for overholdelsen, kan annullere brugerens autoritet til at betjene udstyret. Overholdelse af R&TTE-direktivet (Radio- og teleterminaludstyr) Dette udstyr er en klasse 2-enhed i henhold til R&TTE-direktivet: AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HU IE IS IT LT LU LV MT NL NO PL PT RO SE SI SK Physio-Control, Inc. 21

26

27

28 Physio-Control, Inc Willows Road NE Redmond, WA USA Telefon: Fax: Physio-Control, Inc., Willows Road NE, Redmond, WA USA Physio-Control Operations Netherlands B.V. Keizersgracht , 1015 CJ Amsterdam Physio-Control, Inc. TrueCPR, DT EXPRESS og CODE-STAT er varemærker tilhørende Physio-Control, Inc. Duracell er et registreret varemærke tilhørende Procter & Gamble Company. Udgivelsesdato: 02/