Dansk EU-overensstemmelseserklæring

Transkript

1 Vi,, erklærer under eneansvar, at følgende produkter: GRAM BioCompact & BioCompact II Model: 210, 310, 410, 610 & 210/210 Kølemedium: R600a, R290, R404A & R134a - ATEX-direktivet 2014/34/EU - EMC-direktivet 2014/30/EU DS/EN : 2010 DS/EN : 2012 Almindelige bestemmelser for sikkerhed Supplerende standard: Sikkerhedsbestemmelser for elektromedicinske systemer. forstyrrelser - Krav og prøvninger. Eksplosive atmosfærer - Del 0: Udstyr - DS/EN : 2012 DS/EN : 2010 DS/EN : 2010 DS/EN ISO 9001: 2008 Eksplosive atmosfærer - Del 11: Beskyttelse af udstyr med egensikkerhed "i". Eksplosive atmosfærer - Del 15: Udstyrsbeskyttelse med type "n". Eksplosive atmosfærer - Del 25: Egensikre elektriske systemer. hjælp af lydtryk - Måling i tilnærmet frit felt over et reflekterende plan - Teknikermetoder. Kvalitetsledelsessystemer - Krav. Vojens, Rev

2 Vi,, erklærer under eneansvar, at følgende produkter: GRAM BioMidi Model: 425, 625 & EF 425 Kølemedium: R134a, R404A & R290 - ATEX-direktivet 2014/34/EU DS/EN : 2012 Eksplosive atmosfærer - Del 0: Udstyr - Generelle krav - Eksplosive atmosfærer. DS/EN : 2012 DS/EN : 2010 DS/EN : 2010 Eksplosive atmosfærer - Del 11: Beskyttelse af udstyr med egensikkerhed "i". Eksplosive atmosfærer - Del 15: Udstyrsbeskyttelse med type "n". Eksplosive atmosfærer - Del 25: Sikkerhedskrav til elektrisk måle-, regulerings- og laboratorieudstyr - Del 1: Teknikermetoder. Rev

3 Vi,, erklærer under eneansvar, at følgende produkter: Model: Kølemedium: GRAM BioPlus 500, 600 D, 600 W, 660 D, 660 W, 930, 1270, 1400, EF 600 W & EF 660 W R134a, R404A & R290 - ATEX-direktivet 2014/34/EU DS/EN : 2012 Eksplosive atmosfærer - Del 0: Udstyr - Generelle krav - Eksplosive atmosfærer. DS/EN : 2012 DS/EN : 2010 Eksplosive atmosfærer - Del 11: Beskyttelse af udstyr med egensikkerhed "i". Eksplosive atmosfærer - Del 15: Udstyrsbeskyttelse med type "n". DS/EN : 2010 Del 25: Sikkerhedskrav til elektrisk måle-, regulerings- og laboratorieudstyr - Del 1: Teknikermetoden. Rev

4 Vi,, erklærer under eneansvar, at følgende produkter: GRAM BioUltra Model: 570 Kølemedium: R404A & R508B (R601 som tilsætningsstof) - EMC-diretktivet 2014/30/EU forstyrrelser Krav og prøvninge. Kvalitetsledelsessystemer - Krav. Miljøledelsessystem Krav og vejledning Rev

5 Vi,, erklærer under eneansvar, at følgende produkter: GRAM BioCompact & BioCompact II (Tilbehørskode 69) Model: RR 210, 310, 410, 610 & 210/210 Kølemedium: R600a, R290, R404A & R134a - EMC-diretktivet 2014/30/EU DS/EN : 2010 Almindelige bestemmelser for sikkerhed Supplerende standard: Sikkerhedsbestemmelser for elektromedicinske systemer. forstyrrelser - Krav og prøvninger. hjælp af lydtryk - Måling i tilnærmet frit felt over et reflekterende plan - Teknikermetoder. Kvalitetsledelsessystemer - Krav. DIN 58345: 2007 Køleskabe for opbevaring af medicin - Definitationer, krav, test. Rev

6 Vi,, erklærer under eneansvar, at følgende produkter: GRAM BioMidi (Tilbehørskode 69) Model: RR 425 & 625 Kølemedium: R134a, R404A & R290. Teknikermetoder. DIN 58345: 2007 Køleskabe for opbevaring af medicin - Definitationer, krav, test. Rev

7 Vi,, erklærer under eneansvar, at følgende produkter: GRAM BioPlus (Tilbehørskode 69) Model: ER 500, 600 D, 600 W, 660 D, 660 W, 930, 1270 & 1400 Kølemedium: R134a, R404A & R290. Teknikermetoden. DIN 58345: 2007 Køleskabe for opbevaring af medicin - Definitioner, krav, test. Rev