Regulering af GCP i Europa. Martin Dræbye Gantzhorn & Lise Aagaard IP & Technology
|
|
|
- Troels Ludvigsen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Regulering af GCP i Europa Martin Dræbye Gantzhorn & Lise Aagaard IP & Technology
2 2 Agenda Organer og myndigheder Regulering og retskilder - EU - Danmark - Folkeret Juridiske analysemetoder - Fortolkningsprincipper - Sagsbehandlingsprincipper
3 3 Regulerende organer EU Danmark
4 4 EU institutioner Europa-Kommissionen Det Europæiske Råd Rådet Europa-Parlamentet Den Europæiske Unions Domstol Det Europæiske Lægemiddelagentur
5 5 Kommissionen Formål - Udøvende magt Aktiviteter - Fremlægge lovforslag - Gennemførelse af vedtagne retsakter (udøvende instans) - Kontrollere at EU retten overholdes i medlemsstaterne - Forhandling af internationale aftaler (folkeretlige traktater) Medlemmer - Formand (udpeget af det Europæiske råd) - 28 Kommissærer (udpeget af medlemsstaterne)
6 6 Det Europæiske Råd Formål - Fastlæggelse af EU's overordnede politiske retningslinjer - Centrale beslutninger om medlemslandenes fælles fremtid Aktiviteter - Udenrigs- og sikkerhedspolitik - Vedtagelse af beslutninger som danner grundlag for andre EU institutioners arbejde Gennemførelse af traktatændringer Medlemmer - Stats- og regeringschefer
7 7 Rådet Formål - Lovgivende magt Aktiviteter - Samordning af medlemsstaternes generelle økonomiske politikker - Indgåelse af trakter på EU s vegne - Budgetbeføjelser - Gennemførelse af fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik Medlemmer - Ministre fra nationale regeringer
8 8 Europa-Parlamentet Formål - Lovgivende magt Aktiviteter - Budgetkompetence - Kontrolbeføjelser - Rådgivende funktioner Medlemmer - Folkevalgte i medlemsstaterne
9 9 EU domstolen Formål - Dømmende magt Aktiviteter - Traktatbrudssager - Annullations- og passivitetssøgsmål - Præjudicielle afgørelser - Vurdering af internationale traktaters forenelig med traktaterne Medlemmer - En dommer pr. medlemsstat - 11 generaladvokater
10 10 Det Europæiske Lægemiddelagentur Formål - Godkendelse og overvågning af lægemidler i EU (supranational kompetence) Aktiviteter - Godkendelse og overvågning - Videnskabelig support og rådgivning til lægemiddelindustrien - Ledelse og facilitering af videnskabelige netværk og fora - Samarbejde med nationale og internationale lægemiddelmyndigheder Medlemmer - Administration - Ekspertgrupper udnævnt af medlemsstaterne
11 11 Regulerende organer - Danmark Nationalt - Folketinget - Sundheds- og Ældreministeriet - National Etisk Komite - Lægemiddelstyrelsen Regionalt - Danske Regioner - GCP enheder - Regional Etisk forskningskomite Lokal (Hospital) - Lokal forskningskomite - Data monitoring board
12 12 Retskilder EU Danmark
13 13 Retskilder i EU Primære - EU Traktaterne - Chartret om grundlæggende rettigheder Bindende sekundærregulering (afledt ret) - Forordninger - Direktiver - Beslutninger mv. Soft law (ikke-bindende sekundærregulering) - Henstillinger - Udtalelser Praksis, f.eks. domme fra EU domstolen
14 14 Forordninger Almengyldige og bindende i alle enkeltheder Gælder umiddelbart i hver medlemsstat for de enkelte borgere og virksomheder Afgivelse af suverænitet fra medlemsstaterne til EU Forordninger administreres af nationale myndigheder
15 15 Direktiver Direktiver binder medlemsstaterne mht. det tilsigtede mål Direktiver binder ikke altid mht. form og midler, der skal anvendes for at nå målet Implementeres i national ret
16 16 Afgørelser Bindende i alle enkeltheder for dem afgørelsen er rettet til Adressater: Borgere/virksomheder/medlemsstater Ingen transformation til national ret
17 17 EU-rettens virkning i national ret Direkte virkning - Præcise og ubetingede traktatbestemmelser - Forordninger Forrang for national ret EU-konform fortolkning (direktiver) Effektiv judiciel beskyttelse af borgere (nationale domstole) Medlemsstaternes erstatningsansvar (utilstrækkelig gennemførelse af direktiver i national ret)
18 18 Implementering af EU-retten i national ret Medlemsstaterne vælger selv form og midler til gennemførelse af direktiver Implementering via bindende retsakter, f.eks. love eller administrative forskrifter Ikke-bindende dele af et direktiv: Ingen pligt til at implementere
19 19 Folkeretlig regulering Mellemstatslig ret (aftaler mellem stater) Formål: afgrænsning af nationalstaternes magtsfærer overfor hinanden Ratificerede traktater er bindende Opfyldelse af traktater: - Inkorporering - Omskrivning - Konstatering af normharmoni mellem traktat og national ret Retskilder: Traktater, bl.a. FN s menneskerettighedskonvention (1948) Soft law (ikke-bindende regulering)
20 20 Det danske reguleringshieraki Forfatningen = Grundloven Love (forarbejder)/lovbekendtgørelser Administrative forskrifter: - Bekendtgørelser (udstedt med hjemmel i lov) - Cirkulærer (interne tjenesteanbefalinger mellem myndigheder) - Forvaltningsakter - Kontrakter inter partes - Lokale vedtægter - Vejledninger (ikke-bindende)
21 21 Regulering af klinisk forskning inkl. GCP EU: Danmark: Forordning Direktiv Love og Administrativ praksis Vejledninger 536/2014 (kliniske forsøg) 2001/20/EC (kliniske forsøg) Lægemiddelloven (Lov nr. 506 af 20. april 2013) EudraLex Volume /28/EC (GCP) God klinisk praksis i kliniske forsøg med lægemidler (Bekendtgørelse nr. 695 af 12. juni 2013) Lov om kliniske forsøg (Lov nr. 620 af 8. juni 2016) EU GCP inspektører ICH LMS CIOMS LMS Komite loven sundhedsvidenskabelige forskningsforsøg (Lovbekendtgørelse nr af 15. september 2017) Information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter (Bekendtgørelse nr af 2. december 2016) Sundhedsloven (Lov nr. 118 af 24. september 2016)
22 22 Godkendelse, offentliggørelse og brug af forskningsresultater Godkendelse - Etisk komite (anmeldelsespligtige forsøg) - Lægemiddelstyrelsen - Regionalt/lokalt - Datatilsynet Registrering - EudraVigilance - ClinicalTrials.gov Offentliggørelse - EPAR - Videnskabelige tidsskrifter
23 23 Juridiske analysemetoder Fortolkningsprincipper Sagsbehandlingsprincipper
24 24 Fortolkningsprincipper (retsregler) Præciserende - Klarlæggelse af reglens formål, sproglige mening og konteksten Indskrænkende - Situationer som reglen ikke kan anvendes på - på trods af reglens ordlyd Udvidende/analogi - Udvidelse af reglens område ved fortolkning - Ureguleret område, hvor reglen kan finde anvendelse Modsætningsslutning - Reglen er ikke anvendelig på den aktuelle situation, og derfor må det modsatte gælde
25 25 Sagsbehandlingsprincipper Offentlig ansattes tavshedspligt Offentlige myndigheders notatpligt Offentlighed i afgørelser Partshøring Partsstatus Begrundelse Aktindsigt Beskyttelse af personoplysninger Retskilder: Forvaltningsloven Offentlighedsloven
26 26 Saglige krav Grundsætningen om saglig forvaltning (magtfordrejningsgrundsætningen) Proportionalitet Legalitet (saglighedskriterium) Lighedsgrundsætningen Hjemmelskrav
27 27 SLUT Spørgsmål? Tak for jeres opmærksomhed
28 28 Contact Martin Dræbye Gantzhorn Lise Aagaard Partner Copenhagen Junior Associate, Ph.D. Copenhagen IP & Technology / Life Science IP & Technology/Life Science T M E mdg@bechbruun.com T M E laa@bechbruun.com København Danmark Aarhus Danmark Shanghai Kina T
UDKAST TIL BETÆNKNING
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Retsudvalget 11.9.2012 2011/2275(INI) UDKAST TIL BETÆNKNING om 28. årsrapport om kontrollen med anvendelsen af EU-retten (2010) (2011/2275(INI)) Retsudvalget Ordfører: Eva
DEL 1 INSTITUTIONER, REGULERING OG RETTIGHEDER...
Læsning EU-ret EU er både en politisk, økonomisk og retlig union Acquis communautaire = gældende fællesskabsret Primær lovgivning = traktaterne Sekundær lovgivning = direktiver, forordninger, beslutninger,
Gældende EU-ret. Traktatgrundlaget. Traktatudgaver. Afledt ret/sekundærlovgivning Direktiver. Af Mongin Forrest
Gældende EU-ret Af Mongin Forrest Traktatgrundlaget Traktatudgaver Afledt ret/sekundærlovgivning Direktiver Primærlovgivningen inden for EU består af EU's traktater. Siden traktaten om oprettelse af Det
EU-RET, 2. ÅR, HOLD 4-6. Grundlæggende principper og grundrettigheder
EU-RET, 2. ÅR, HOLD 4-6 Grundlæggende principper og grundrettigheder Hvad skal vi nå i dag? 1. Praktisk: Skema for hold 4 og 5 mhp. erstatningstimer 2. Kort repetition 3. Grundlæggende retsprincipper 4.
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 6.3.2019 COM(2019) 96 final 2019/0047 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i partsmødet for fiskeriaftalen
Forelæsning d. 7. februar 2013, Kompetencetildeling Se slide 02 om kompetencedeling i EU-ret mappe indhold
Uge 6 Kapitel 2. EU's institutioner og kompetencer og deres praksis - set i henhold til bestemmelserne i Lissabon-traktaten (TEU og TEUF) 14. februar 2013 10:15 TEU- traktaten om den europæiske union Forelæsning
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 30.4.2019 COM(2019) 207 final 2019/0100 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i det samarbejdsudvalg,
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 3.12.2018 C(2018) 7910 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 3.12.2018 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 138/2004 for så
Dokumentation af at forslaget til det nye juridiske grundlag for EU betegnes og dermed er en Forfatning.
Side 1 (af 6 sider) I det følgende gives en dokumentation af at forslaget til det nye juridiske grundlag for EU ( Forfatningstraktaten ) betegnes og dermed er en Dokumentationen her er udformet som en
HØJESTERETS KENDELSE afsagt onsdag den 31. oktober 2012
(Lukkede døre) HØJESTERETS KENDELSE afsagt onsdag den 31. oktober 2012 Sag 139/2012 Anklagemyndigheden mod T I tidligere instanser er afsagt kendelse af. I påkendelsen har deltaget tre dommere: Børge Dahl,
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 21.8.2015 COM(2015) 389 final 2015/0180 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om fastsættelse af den holdning, Unionen skal indtage på den 12. generalforsamling i OTIF
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 6.3.2019 COM(2019) 99 final 2019/0049 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Organisationen for Fiskeriet
2010/06 EU-Tidendes struktur - Tilpasning som følge af Lissabontraktatens ikrafttræden L-udgaven af EU-Tidende
200/06 EU-Tidendes struktur - Tilpasning som følge af Lissabontraktatens ikrafttræden L-udgaven af EU-Tidende L I Lovgivningsmæssige retsakter a) Forordninger b) Direktiver c) Afgørelser d) Budgetter L
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 6.3.2019 COM(2019) 98 final 2019/0048 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Kommissionen for Tunfisk
Europaudvalget 2005 KOM (2005) 0593 Bilag 2 Offentligt
Europaudvalget 2005 KOM (2005) 0593 Bilag 2 Offentligt GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG 27. februar 2006 /DAL Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om rederes erstatningsansvar
Lissabon-traktaten og Grundloven
Lissabon-traktaten og Grundloven 15-06-2012 Landsretten har den 15.juni 2012 afsagt dom i sagen om Danmarks tiltrædelse af Lissabontraktaten. Sagen er ført af en række borgere mod statsministeren og udenrigsministeren.
EU-RET, 2. ÅR, HOLD 4-6. Fortolkningsprincipper, håndhævelse af EU-retten og direkte søgsmålstyper
EU-RET, 2. ÅR, HOLD 4-6 Fortolkningsprincipper, håndhævelse af EU-retten og direkte søgsmålstyper Hvad skal vi nå i dag? 1. Erstatningstimer 1. Fredag den 21/9 kl. 8-10 2. Fredag den 5/10 kl. 8-10 2. Fortolkningsprincipper
Europaudvalget 2005 KOM (2005) 0190 Offentligt
Europaudvalget 2005 KOM (2005) 0190 Offentligt KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER Bruxelles, den 13.05.2005 KOM(2005) 190 endelig 2005/0072 (COD) 2005/0073 (COD) 2005/0074 (COD) 2005/0075 (COD)
Peter Blume. Juridisk metodelære. En indføring i rettens og juraens verden
Peter Blume Juridisk metodelære En indføring i rettens og juraens verden Jurist- og Økonomforbundets Forlag 2004 Om de 5 spørgsmål og hvordan de besvares 13 1. Del: Introduktion 19 Kapitel 1. Om at studere
Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse
Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse ÅRSBERETNING FOR 2004 Resumé Årsberetningen for 2004 dækker den første periode med Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse (EDPS) som en ny uafhængig
Jens-Peter Bonde. EU-FORFATNINGEN og to alternative visioner
EU-FORFATNINGEN og to alternative visioner 1 VEDTAGELSE AF EU-FORFATNINGEN Medlemslandene skal vedtage forfatningen enstemmigt på en regeringskonference, IGC (det vil sige, at hvert land har garanteret
Big Data i fremtidens persondataret
Big Data i fremtidens persondataret Charlotte Bagger Tranberg, persondataspecialist, ph.d. Den 2. oktober 2013 2 Udnyttelse af Big Data i den offentlige sektor Den offentlige sektor har adgang til store
EU s betydning i den daglige sagsbehandling
EU s betydning i den daglige sagsbehandling v/ Jacob Schall Holberg, advokat (H), LLM Den offentlige uddannelsesdag 2014 Member of the New York State Bar 2 Programmet for den næste time 1. Introduktion
ERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf *
ERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf. 35 29 10 93 * ean@erst.dk www.erhvervsankenaevnet.dk Kendelse af 26. oktober 2015 Ikke partsstatus og anmodning om aktindsigt
Íñigo Méndez de Vigo medlemmerne af konventet Mandat for Arbejdsgruppen vedrørende Nærhedsprincippet
DET EUROPÆISKE KONVENT SEKRETARIATET Bruxelles, den 30. maj 2002 (03.06) (OR. fr) CONV 71/02 NOTE fra: til: Vedr.: Íñigo Méndez de Vigo medlemmerne af konventet Mandat for Arbejdsgruppen vedrørende Nærhedsprincippet
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 21. maj 2019 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 21. maj 2019 (OR. en) 9116/19 JAI 490 COPEN 200 CYBER 153 DROIPEN 79 JAIEX 75 ENFOPOL 229 PIX 177 EJUSTICE 63 MI 420 TELECOM 211 TAPROTECT 142 USA 33 RELEX
Retssystemet og juridisk metode Vintereksamen 2011
Retssystemet og juridisk metode Vintereksamen 2011 Eksamensnummer: 88 Antal tegn: 21.194 (inkl. mellemrum) Side 1 af 9 1.1 Forordninger er en særdeles vigtig retskilde i dansk ret. EU's to almindeligste
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 6.2.2019 COM(2019) 54 final 2019/0026 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages på konferencen mellem parterne
Klassisk magtdelingslære:
Kommissionen Klassisk magtdelingslære: 1) Lovgivende magt Parlamentet 2) Udøvende magt Regeringen: a) politisk (forslag til love) b) administrativ (implementering af love) 3) Dømmende magt EU har en dobbelt
(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER
DA 27.8.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 222/1 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 842/2011 af 19. august 2011 om standardformularer
Persondataforordningen - set med danske øjne
Dansk Industris konference den 15. juni 2017 Persondataforordningen - set med danske øjne v/ direktør Cristina Angela Gulisano Emner Forordningen set med danske øjne Tiden frem og efter den 25. maj 2018
R E D E G Ø R E L S E F O R F O R F A T N I N G S R E T L I G E S P Ø R G S M Å L I F O R B I N D E L S E M E D
R E D E G Ø R E L S E F O R V I S S E F O R F A T N I N G S R E T L I G E S P Ø R G S M Å L I F O R B I N D E L S E M E D D A N M A R K S R A T I F I K A T I O N A F A M S T E R D A M - T R A K T A T E
MEDDELELSE TIL MEDLEMMERNE
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Retsudvalget 26.4.2012 MEDDELELSE TIL MEDLEMMERNE (0046/2012) Om: Begrundet udtalelse fra det tyske Forbundsråd om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om beskyttelse
Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 14.12.2016 COM(2016) 798 final 2016/0399 (COD) Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om tilpasning af en række retsakter inden for retlige anliggender,
AFGØRELSER. (EØS-relevant tekst)
L 289/18 5.11.2015 AFGØRELSER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/1984 af 3. november 2015 om fastlæggelse af vilkår, formater og procedurer for anmeldelser i henhold til artikel 9, stk. 5,
*** UDKAST TIL HENSTILLING
EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 20.10.2014 2013/0418(NLE) *** UDKAST TIL HENSTILLING om forslag til Rådets afgørelse om Den Europæiske Unions tiltrædelse
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 9. december 2011 (OR. en) 16775/11 Interinstitutionel sag: 2011/0322 (NLE) WTO 406 COEST 409
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 9. december 2011 (OR. en) 16775/11 Interinstitutionel sag: 2011/0322 (NLE) WTO 406 COEST 409 RETSAKTER OG ANDRE INSTRUMENTER Vedr.: RÅDETS AFGØRELSE om indgåelse
Offentlig Ret Danske, internationale og globale retssystemer
Karin Buhmann og Claus Tønnesen Offentlig Ret Danske, internationale og globale retssystemer Karin Buhmann og Claus Tønnesen Offentlig Ret: Danske, internationale og globale retssystemer 1. udgave/1. oplag
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 18.10.2017 C(2017) 6946 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 18.10.2017 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 658/2014 for så
Retsudvalget, Retsudvalget L 68 endeligt svar på spørgsmål 4, L 69 endeligt svar på spørgsmål 4 Offentligt
Retsudvalget, Retsudvalget 2017-18 L 68 endeligt svar på spørgsmål 4, L 69 endeligt svar på spørgsmål 4 Offentligt Spørgsmål 4 fra Folketingets Retsudvalg vedrørende L 68 og L 69: Vil ministeren overveje
DA Forenet i mangfoldighed DA A8-0133/21. Ændringsforslag
12.9.2017 A8-0133/21 21 Punkt 57 57. opfordrer Kommissionen til at fremlægge en gennemgang af den såkaldte sixpack og twopack for at give Europa-Parlamentet større beføjelser til at kontrollere vedtagelsen
RETSSYSTEMET OG JURIDISK METODE
PETER BLUME RETSSYSTEMET OG JURIDISK METODE JURIST- OG ØKONOMFORBUNDETS FORLAG Retssystemet og juridisk metode Peter Blume Retssystemet og juridisk metode Jurist- og Økonomforbundets Forlag 2011 Peter
Forslag til RÅDETS FORORDNING
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 19.1.2017 COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Forslag til RÅDETS FORORDNING om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF for så vidt
BILAG. til. Nærhedsprincippet og proportionalitetsprincippet: Styrkelse af deres rolle i EU's politiske beslutningsproces
EUROPA- KOMMISSIONEN Strasbourg, den 23.10.2018 COM(2018) 703 final ANNEXES 1 to 2 BILAG til MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET, DET EUROPÆISKE RÅD, RÅDET, DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE OG
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU)
L 125/4 KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2019/758 af 31. januar 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2015/849 for så vidt angår reguleringsmæssige tekniske
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om jernbanetransport af farligt gods 1)
BEK nr 468 af 11/05/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 26. december 2017 Ministerium: Transport-, Bygnings- og Boligministeriet Journalnummer: Transport-, Bygnings-, og Boligmin., Trafik-, Bygge-, og Boligstyrelsen,
UDKAST. Forslag. (Habilitetskrav, forsøgsdata fra afdøde, udenlandsk inspektion m.v.)
Dok. nr.: 452756 Den 10. november 2017 UDKAST Forslag til Lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter 1) (Habilitetskrav,
Europaudvalget 2016 KOM (2016) 0470 endeligt svar på spørgsmål 1 Offentligt
Europaudvalget 2016 KOM (2016) 0470 endeligt svar på spørgsmål 1 Offentligt Folketinget Europaudvalget Christiansborg 1240 København K Lovafdelingen Dato: 30. september 2016 Kontor: Stats- og Menneskeretskontoret
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 12.6.2018 COM(2018) 453 final 2018/0239 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af aftalen om forebyggelse af ureguleret fiskeri
Mødedokument ADDENDUM. til betænkning
Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument 3.5.2016 A8-0064/2016/err01 ADDENDUM til betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EU) nr. 575/2013 for så vidt
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 1.2.2018 COM(2018) 52 final RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om udøvelsen af de beføjelser til at vedtage delegerede retsakter, der er tillagt
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 24. november 2016 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 24. november 2016 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2016/0209 (CNS) 13885/16 FISC 181 ECOFIN 984 LOVGIVNINGSMÆSSIGE RETSAKTER OG ANDRE INSTRUMENTER Vedr.: RÅDETS
Henstilling med henblik på RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 16.5.2018 COM(2018) 299 final Henstilling med henblik på RÅDETS AFGØRELSE om bemyndigelse til at indlede forhandlinger med Kap Verde om indgåelse af en protokol til
OPLÆG ved Det Centrale Handicapråd - Kursus om FN s Handicapkonvention Af Christoffer Badse, Institut for Menneskerettigheder
OPLÆG ved Det Centrale Handicapråd - Kursus om FN s Handicapkonvention Af Christoffer Badse, Institut for Menneskerettigheder Onsdag den 5. december 2007, kl. 10.00-15.00, Ingeniørforeningens Mødecenter,
UDKAST TIL UDTALELSE
EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter 27.3.2015 2014/0256(COD) UDKAST TIL UDTALELSE fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter til Udvalget om Miljø,
MEDDELELSE TIL MEDLEMMERNE
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Retsudvalget 9.12.2010 MEDDELELSE TIL MEDLEMMERNE (33/2010) Om: Begrundet udtalelse fra Sejmen i Republikken Polen om forslaget til Europa- Parlamentets og Rådets forordning
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 3.10.2016 C(2016) 6265 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 3.10.2016 om den fælles overvågnings- og evalueringsramme som omhandlet i Europa- Parlamentets
UDKAST TIL BETÆNKNING
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 25.10.2012 2012/2104(INI) UDKAST TIL BETÆNKNING om bedre udnyttelse af EU's miljøforanstaltninger: opbygning af tilliden
NÆRHEDSPRINCIPPET RETSGRUNDLAG MÅLSÆTNINGER RESULTATER
NÆRHEDSPRINCIPPET Nærhedsprincippet (undertiden kaldet subsidiaritetsprincippet), der er nedfældet i traktaten om Den Europæiske Union, definerer betingelserne for, hvornår Unionen har fortrinsret i forhold
Persondataforordningen
Persondataforordningen Den offentlige uddannelsesdag, 4. oktober 2013 Ved partner Thomas Munk Rasmussen og persondataspecialist, ph.d. Charlotte Bagger Tranberg 2 Aktuelt persondataret Brud på sikkerheden
Vejledning om informationssikkerhed
Vejledning om informationssikkerhed Birgitte Drewes, afdelingschef, Sundhedsdatastyrelsen Marchen Lyngby, fuldmægtig, Sundhedsdatastyrelsen Vejledningen kan downloades her: http://sundhedsdatastyrelsen.dk/da/rammer-og-retningslinjer/om-informationssikkerhed
Indholdsfortegnelse. Forord DEL I Folkeretten... 15
Indholdsfortegnelse Forord... 5 DEL I Folkeretten... 15 Kapitel 1. Grundprincipper... 17 1. Indledning... 17 2. Staters suverænitet og lighed... 19 3. Magtanvendelsesforbuddet... 20 4. Interventionsforbuddet...
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. /.. af 21.8.2013
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 21.8.2013 C(2013) 5405 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. /.. af 21.8.2013 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 20.3.2017 C(2017) 1703 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 20.3.2017 om betingelser for klassificering uden prøvning af puds til udvendig og indvendig
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 15.11.2017 C(2017) 7477 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 15.11.2017 om ændring af Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/1238 for så vidt angår
Europaudvalget 2015 KOM (2015) 0352 Offentligt
Europaudvalget 2015 KOM (2015) 0352 Offentligt EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 14.7.2015 COM(2015) 352 final 2015/0154 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 14.3.2019 C(2019) 1997 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 14.3.2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2015/2366
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 11.7.2018 C(2018) 4364 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 11.7.2018 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 658/2014 for så
Europaudvalget 2007 KOM (2007) 0185 Bilag 1 Offentligt
Europaudvalget 2007 KOM (2007) 0185 Bilag 1 Offentligt Udenrigsministeriet Juridisk tjeneste j.nr. 400.A.14. 10. maj 2007 GRUNDNOTAT Kommissionens grønbog om revision af reglerne om aktindsigt i EU-institutionernes
Folketinget Retsudvalget Christiansborg 1240 København K DK Danmark
Retsudvalget 2018-19 REU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 225 Offentligt Folketinget Retsudvalget Christiansborg 1240 København K DK Danmark Dato: 19. december 2018 Kontor: Stats- og Menneskeretskontoret
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 21.3.2018 COM(2018) 167 final 2018/0079 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om bemyndigelse af Kommissionen til på Den Europæiske Unions vegne at godkende den globale
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 12. marts 2014 (OR. en) 7632/14 ADD 1 JAI 159 POLGEN 37 FREMP 43. FØLGESKRIVELSE fra:
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 12. marts 2014 (OR. en) 7632/14 ADD 1 JAI 159 POLGEN 37 FREMP 43 FØLGESKRIVELSE fra: modtaget: 11. marts 2014 til: Jordi AYET PUIGARNAU, direktør, på vegne
Europaudvalget 2014 KOM (2014) 0246 Offentligt
Europaudvalget 2014 KOM (2014) 0246 Offentligt EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 5.5.2014 COM(2014) 246 final 2014/0132 (COD) Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om ophævelse af Rådets
EUROPA-PARLAMENTET ***II EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING. Konsolideret lovgivningsdokument EP-PE_TC2-COD(2002)0132
EUROPA-PARLAMENTET 2004 2009 Konsolideret lovgivningsdokument 8.6.2005 EP-PE_TC2-COD(2002)0132 ***II EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING fastlagt ved andenbehandlingen den 8. juni 2005 med henblik på vedtagelse
7281/1/17 REV 1 HOU/AKA/gj DGD 1
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 28. april 2017 (OR. en) 7281/1/17 REV 1 ENFOPOL 121 JAI 239 LOVGIVNINGSMÆSSIGE RETSAKTER OG ANDRE INSTRUMENTER Vedr.: RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE om godkendelse
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 6.6.2018 C(2018) 3572 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 6.6.2018 om ændring af Rådets Forordning (EF) nr. 2271/96 af 22. november 1996 om beskyttelse
KOMMISSIONENS DELEGEREDE AFGØRELSE (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 13.3.2019 C(2019) 1848 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE AFGØRELSE (EU) / af 13.3.2019 om fastlæggelse af et flerårigt EU-program for indsamling, forvaltning og anvendelse
MEDDELELSE TIL MEDLEMMERNE
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Retsudvalget 11.11.2013 MEDDELELSE TIL MEDLEMMERNE (0103/2013) Om: Begrundet udtalelse fra det cypriotiske Repræsentanternes Hus om Rådets forslag til forordning om oprettelse
Grundlovens 20 og det danske medlemskab Ole Spiermann, Bruun & Hjejle
Grundlovens 20 og det danske medlemskab Ole Spiermann, Bruun & Hjejle 14. december 2017 Grundlovens 20 Bedømt efter ordlyden hvor svært kan det være? stk. 1: Beføjelser, som efter denne grundlov tilkommer
Europaudvalget 2009 KOM (2009) 0611 Bilag 2 Offentligt
Europaudvalget 2009 KOM (2009) 0611 Bilag 2 Offentligt Udkast NOTAT DEPARTEMENTET Dato 27. november 2009 Dok.id J. nr. 120-29 Internationalt Kontor Grundnotat Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets
Lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven 1)
LOV nr 542 af 29/04/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 4. marts 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403230 Senere ændringer til forskriften
Hermed følger til delegationerne den delvis afklassificerede udgave af ovennævnte dokument.
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 3. juni 2015 (OR. en) 10817/10 EXT 4 DELVIS AFKLASSIFICERING af dokument: af: 8. juni 2010 ny status: Vedr.: 10817/2010 RESTREINT UE Offentlig FREMP 27 JAI
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 28.5.2015
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 28.5.2015 C(2015) 3462 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 28.5.2015 om ændring af delegeret forordning (EU) nr. 639/2014 for så vidt angår betingelserne
Det Udenrigspolitiske Nævn, Europaudvalget UPN Alm.del Bilag 131, EUU Alm.del Bilag 313 Offentligt
Det Udenrigspolitiske Nævn, Europaudvalget 2011-12 UPN Alm.del Bilag 131, EUU Alm.del Bilag 313 Offentligt NOTAT Til: Folketingets Europaudvalg J.nr.: 400.A.Jur.10-5; 400.A.jur.10; 400.A.1. CC: Bilag:
1. Indledning. I overensstemmelse hermed blev traktatændringen vedtaget på Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den marts 2011.
Retsudvalget 2010-11 REU alm. del Bilag 402 Offentligt Lovafdelingen Dato: 1. april 2011 Kontor: Statsretskontoret Sagsnr.: 2011-750-0493 Dok.: MSP40902 Notat om visse forfatningsretlige spørgsmål i forbindelse
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 7. oktober 2016 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 7. oktober 2016 (OR. en) 8364/1/16 REV 1 ENFOPOL 121 JAIEX 36 COASI 67 LOVGIVNINGSMÆSSIGE RETSAKTER OG ANDRE INSTRUMENTER Vedr.: RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
Sagens omstændigheder: I Finanstilsynets afgørelse af 8. november 2007 hedder det:
Kendelse af 22. april 2008 (J.nr. 2007-0014802). Anmodning om aktindsigt i tilsynssager ikke imødekommet. Lov om finansiel virksomhed 354 og 355 samt Offentlighedsloven 14. (Anders Hjulmand, Lise Høgh
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 3.7.2019 C(2019) 4912 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 3.7.2019 om ændring af delegeret forordning (EU) 2017/653 for at tilpasse overgangsordningen
ERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf *
ERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf. 35 29 10 93 * ean@erst.dk www.erhvervsankenaevnet.dk Kendelse af 29. juli 2014 (J.nr. 2014-0037795) Tiltrådt, at anmodning
Bedre kontrol med gennemførelsen af fællesskabsretten
P5_TA(2004)0139 Bedre kontrol med gennemførelsen af fællesskabsretten Europa-Parlamentets beslutning om meddelelse fra Kommissionen om bedre kontrol med gennemførelsen af fællesskabsretten (KOM(2002) 725
Persondataforordningen Data Protection Officer. Advokat, Marie Albæk Jacobsen
Persondataforordningen Data Protection Officer Advokat, Marie Albæk Jacobsen 2 Data Protection Officer - DPO Data Protection Officer (DPO) Databeskyttelsesrådgiver Ny bestemmelse - har ikke tidligere været
EF-Domstolens generaladvokat præciserer hvordan EU kan vedtage strafferetlige bestemmelser
Europaudvalget EU-note - E 71 Offentligt Folketinget Europaudvalget, Retsudvalget og Miljø- og Planlægningsudvalget Christiansborg, den 19. juli 2007 EU-konsulenten Til udvalgets medlemmer og stedfortrædere
Forslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 5.6.2014 COM(2014) 338 final 2014/0172 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om fastsættelse af den holdning, Unionen skal indtage på det 25. møde i OTIF's revisionsudvalg
Forslag til forordning (COM(2016)0798 C8-0525/ /0399(COD))
12.4.2019 A8-0012/ 001-008 ÆNDRINGSFORSLAG 001-008 af Retsudvalget Betænkning József Szájer A8-0012/2018 Tilpasning af en række retsakter inden for retlige anliggender, der indeholder bestemmelser om brug
Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0011 Bilag 18 Offentligt
Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0011 Bilag 18 Offentligt Folketinget Grønlandsudvalget Christiansborg 1240 København K Lovafdelingen Dato: 21. marts 2016 Kontor: Databeskyttelseskontoret Sagsbeh: André
Henstilling med henblik på RÅDETS AFGØRELSE. om bemyndigelse til at indlede forhandlinger om en global miljøpagt
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 19.3.2018 COM(2018) 138 final Henstilling med henblik på RÅDETS AFGØRELSE om bemyndigelse til at indlede forhandlinger om en global miljøpagt DA DA BEGRUNDELSE 1. BAGGRUND
Henrik Zahle. Regering, forvaltning og dom. Dansk forfatningsret
Henrik Zahle Regering, forvaltning og dom Dansk forfatningsret Christian Ejlers' Forlag K0benhavn 2007 INDHOLD Forord 11 Forkortelser 13 Nationale befojelser 35. Marked og myndighed 17 35.1 Autonomi eller
UDKAST TIL BETÆNKNING
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Retsudvalget 21.6.2012 2012/2024(INI) UDKAST TIL BETÆNKNING med henstillinger til Kommissionen om Den Europæiske Unions forvaltningslov 2012/2024(INI) Retsudvalget Ordfører:
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 26.6.2019 C(2019) 4548 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 26.6.2019 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/1629 om fastsættelse