Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af inotuzumab ozogamicin til behandling af akut lymfatisk leukæmi
|
|
- Ingvar Bagge
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af inotuzumab ozogamicin til behandling af akut lymfatisk leukæmi Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA, indikation Vurderet population ved Medicinrådet Godkendelsesdato Offentliggørelsesdato Dokumentnummer Versionsnummer Sekretariatets arbejdsgruppe Fagudvalg Besponsa Inotuzumab ozogamicin Pfizer L01XC26 Et antistoflægemiddelkonjugat. Inotuzumab ozogamicin binder til CD22-antigenet på kræftcellen, herefter absorberes konjugatet, calicheamicin frigøres og fører til celledød Intravenøs behandling. Startdosis er 1,8 mg/m 2 /cyklus: Dag 1: 0,8 mg/m 2 Dag 8 og dag 15: 0,5 mg/m 2 I de følgende cykler er dosis enten 1,5 eller 1,8 mg/m 2 /cyklus Besponsa is indicated as monotherapy for the treatment of adults with relapsed or refractory CD22-positive B cell precursor acute lymphoblastic leukaemia. Adult patients with Philadelphia chromosome positive relapsed or refractory B cell precursor ALL should have failed treatment with at least 1 tyrosine kinase inhibitor Voksne med recidiverende eller refraktær CD22-positiv B-celle akut lymfatisk leukæmi, der kan behandles med kurativ intention. Patienter med Philadelphiakromosom-positiv ALL skal have oplevet behandlingssvigt med kemoterapi og mindst én tyrosinkinasehæmmer. 12. juni juni Anne Kirkebjerg Due, Jesper Skov Neergaard, Anette Pultera Nielsen, Ole Nørgaard Fagudvalget vedrørende akut leukæmi, se bilag 1 Side 1 af 13
2 Indhold 1 Baggrund Nuværende behandling Inotuzumab ozogamicin Formål Klinisk spørgsmål Hvilken klinisk merværdi tilbyder inotuzumab ozogamicin sammenlignet med standardbehandling til patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi?... 6 Population... 6 Intervention... 6 Komparator... 6 Effektmål Valg af effektmål... 7 Kritiske effektmål... 7 Vigtige effektmål... 8 Mindre vigtige effektmål Litteratursøgning... 9 Databaser for søgningen... 9 Søgetermer... 9 Kriterier for udvælgelse af litteratur Databehandling/analyse Referencer Bilag Bilag Side 2 af 13
3 Forkortelser ALL: ANC: B-ALL: CD22: Akut lymfatisk leukæmi Absolute neutrofil count B-celle akut lymfatisk leukæmi Cluster of differentiation-22, et overfladeantigen CR: Komplet remission, se definition i afsnit 3.2 CRi: Komplet remission med inkomplet hæmatologisk respons, se definition i afsnit 3.2 EMA: European Medicines Agency EORTC QLQ-C30: Spørgeskema udviklet til at vurdere livskvaliteten hos cancerpatienter EPAR: EQ-5D: FLAG-Ida: GCS-F: GIMEMA: GRADE: Hyper-CVAD: MeSH: Mito-FLAG: NOPHO-08: PICO: SAE: VAS: European Public Assessment Report EuroQol five dimensions questionnaire, et værktøj til at vurdere helbredsrelateret livskvalitet Behandling, der består af en kombination af fludarabin, cytarabin, granulocyte colonystimulationg factor og idarubicin Granulocyte colony-stimulating factor Behandling, der består af en kombination af idarubicin og cytarabin System til vurdering af evidens (Grading of Recommendations Assessment, Development and Education System) Hyperfraktioneret kemoterapibehandling med cyclophosphamid, vincristine, doxorubicin og dexamethason, se reference [1] Medical Subject Headings Behandling, der består af en kombination af fludarabin, cytarabin, granulocyte colonystimulationg factor og mitoxantron Særdeles kompleks kemoterapibehandling brugt til børn og yngre voksne med ALL, se reference [2] Fokuserede forskningsspørgsmål baseret på Population, Intervention, Komparator og Outcome (effektmål) Severe adverse events Visuel analog skala Side 3 af 13
4 1 Baggrund Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er en kræftform i de lymfocytproducerende celler. Blandt voksne er ca. 75 % af tilfældene B-celle ALL [3]. B-celle ALL er i næsten alle tilfælde positiv for antigenet CD22 [4]. Hos % af voksne patienter med B-celle ALL findes en særlig kromosomforandring, der kaldes et Philadelphiakromosom. Denne forandring er forbundet med dårligere prognose [4,5]. Blandt voksne ( 18 år) er incidensen af ALL 5,7/ pr. år med nye tilfælde om året i Danmark [6,7]. Det skønnes, at antallet af voksne med refraktær eller recidiverende B-ALL i Danmark er 5-10 om året [8]. 1.1 Nuværende behandling Behandlingen af ALL er kemoterapeutika og består af tre faser: induktion, konsolidering og vedligeholdelse samt profylaktisk behandling rettet mod centralnervesystemet. Behandlingen består af kombinationer af kemoterapeutika og sammensættes ud fra patientens alder, almentilstand og tilstedeværelsen af Philadelphiakromosomet. Den samlede varighed af behandlingen er 2-3 år. Unge voksne (< 45 år, knap 50 % af voksne ALL-patienter) behandles efter protokoller udviklet til børne-all (NOPHO-08), og for disse patienter er recidivraten ca. 25 % [9]. Ældre voksne (45 til ca. 65 år, ca. 25 % af voksne ALL-patienter) induceres med hyper-cvad-regimet, hvorefter mange opnår komplet remission, men % oplever senere recidiv [4]. De sidste ca. 25 % af patienterne er ikke kandidater til intensiv behandling og behandles med forskellige palliative regimer. Målet med behandlingen af B-ALL er at opnå remission og forlænge overlevelsen med færrest mulige bivirkninger. Såfremt der opnås remission, kan patienterne tilbydes allogen stamcelletransplantation, hvilket er en potentiel kurativ behandling [10]. Behandling af refraktær eller recidiverende B-celle ALL består af yderligere intensiv kemoterapi, såfremt patienten kan tåle det. Der anvendes forskellige regimer: A) For personer, der kan tolerere kemoterapi og har primær refraktær ALL: Mitoxantron og højdosis cytarabin eller FLAG-Ida (fludarabin, cytarabin, G-CSF og idarubicin) eller GIMEMA (idarubicin og cytarabin) B) For personer, der kan tolerere kemoterapi og har recidiv Ved sent recidiv kan patienten stadig være sensitiv for det primære regime I øvrige tilfælde benyttes Hvis den primære behandling var hyper-cvad o Mitoxantron og højdosis cytarabin eller o FLAG-Ida eller o Mito-FLAG eller o GIMEMA Side 4 af 13
5 Hvis den primære behandling var NOPHO-08 o FLAG-Ida eller o Mitoxantron og højdosis cytarabin Den hyppigst brugte kombination i Danmark er FLAG-Ida. Ved Philadelphiakromosompositivitet bliver der yderligere tillagt en tyrosinkinasehæmmer [10]. Til forbehandling af patienter, som er kandidater til allogen knoglemarvstransplantation, kan også overvejes blinatumomab, der dog ikke er anbefalet som standardbehandling i Danmark af Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin. Der eksisterer ikke danske opgørelser over overlevelsen efter recidiv af B-ALL eller ved refraktær sygdom. Ej heller kendes den frekvens af denne population, der i Danmark kan bringes frem til en allogen stamcelletransplantation. En nyere opgørelse fra større europæiske og amerikanske studiegrupper (efter 2005) angiver 3-års overlevelsen i denne population til 13 % og transplantationsraten til 35 % [11]. 1.2 Inotuzumab ozogamicin Inotuzumab ozogamicin er et anti-cd22-calicheamicinkonjugat. Det består af et monoklonalt antistof, der binder til CD22 på B-cellens overflade, kombineret med et celletoksisk stof, calicheamicin. Når inotuzumab ozogamicin bindes til kræftcellen, internaliseres stoffet, og calicheamicin bliver frigjort og ødelægger cellen. Inotuzumab ozogamicin er tilgængelig som 1-mg-pulver til opblanding til infusion og administreres intravenøst. For patienter, hvor intentionen er at foretage en efterfølgende stamcelletransplantation, er den anbefalede varighed af behandlingen to cykler. En tredje cyklus kan overvejes, hvis en sådan patient efter to cykler ikke opnår komplet remission (CR) eller komplet remission med inkomplet hæmatologisk respons (CRi) og ingen minimal residual disease. For patienter, der ikke skal undergå en efterfølgende stamcelletransplantation, kan der gives op til 6 cykler. Dog bør patienter, der ikke opnår CR/CRi indenfor 3 cykler, ikke modtage yderligere cykler. I den første cyklus er den anbefalede dosis af inotuzumab ozogamicin til alle patienter 1.8 mg/m 2 per cyklus, givet som 3 doser på henholdsvis Dag 1 (0.8 mg/m 2 ), 8 (0.5 mg/m 2 ) og 15 (0.5 mg/m 2 ). Den første cyklus har en varighed på 3 uger, men kan forlænges til 4 uger i fald patienten opnår CR eller CRi og/eller for at give tid til restitution. Efterfølgende cykler har en varighed på 4 uger. Den anbefalede dosis af inotuzumab ozogamicin er 1.5 mg/m 2 per cyklus, givet som 3 doser på henholdsvis Dag 1 (0.5 mg/m 2 ), 8 (0.5 mg/m 2 ) og 15 (0.5 mg/m 2 ) for patienter, der opnår CR/CRi. For patienter, der ikke opnår CR/CRi, er doseringen 1.8 mg/m 2 per cyklus, givet som 3 doser på henholdsvis Dag 1 (0.8 mg/m 2 ), 8 (0.5 mg/m 2 ) og 15 (0.5 mg/m 2 ). Fagudvalget vurderer, at patienter med refraktær eller recidiverende ALL har en højde og vægt svarende til den danske baggrundsbefolkning [12]. Med udregning efter Du Bois metode svarer dette til en kropsoverflade på 1,89 m 2 [13]. Side 5 af 13
6 2 Formål Formålet er at vurdere den kliniske merværdi af inotuzumab ozogamicin sammenlignet med standardbehandling med henblik på, om Medicinrådet skal anbefale generel anvendelse af inotuzumab ozogamicin til patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi. 3 Klinisk spørgsmål 3.1 Hvilken klinisk merværdi tilbyder inotuzumab ozogamicin sammenlignet med standardbehandling til patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi? Population Voksne med recidiverende eller refraktær CD22-positiv B-celle akut lymfatisk leukæmi der kan behandles med kurativ intention. Patienter med Philadelphiakromosompositiv ALL skal have oplevet behandlingssvigt med kemoterapi og mindst en tyrosinkinasehæmmer. Intervention Inotuzumab ozogamicin. Den samlede kliniske merværdi af inotuzumab ozogamicin baseres som udgangspunkt på en tidshorisont på 36 måneder. Dette er begrundet i den ønskede opfølgningsperiode for mortalitet. Oplyses mortaliteten i den endelige ansøgning for en anden tidsperiode end denne, vil tidshorisonten for den kliniske merværdi ændres tilsvarende. Komparator Der findes en række af forskellige kombinationer af kemoterapi, der kan gives til populationen, men fagudvalget har angivet, at den hyppigst brugte er FLAG-Ida. Som komparator ønskes således en kombination af kemoterapibehandlinger, der afspejler dansk praksis (se ovenfor), og hvor hovedparten af patienterne har modtaget FLAG-Ida eller et tilsvarende intensivt kemoterapiregime. Effektmål Tabel 1 summerer de valgte effektmål, deres vigtighed, mindste kliniske relevante forskel og kategori. For alle effektmål ønskes både absolutte og relative værdier, jævnfør ansøgningsskemaet. Det skal begrundes, hvis der i den endelige ansøgning afviges fra de ønskede effektmål. Side 6 af 13
7 Effektmål* Vigtighed Måleenhed Mindste kliniske relevante forskel Overlevelse Kritisk Median overlevelse i Forskel på 4 måneder mellem måneder intervention og komparator Kategori Dødelighed Andel af patienter, der opnår 3- årsoverlevelse Forskel på 10 procentpoint i andel af patienter, der opnår 3-års overlevelse Stamcelletransplantationsrate Transplantationsrelateret mortalitet Kritisk Andel af patienter Forskel på 20 procentpoint i andel af patienter, der får en stamcelletransplantation Vigtigt Andel af patienter Forskel på 10 procentpoint i andel af patienter der er døde ved hhv. dag 100 og dag 365 efter transplantation Livskvalitet Vigtigt Gennemsnitlig ændring på EQ-5D visuel analog skala Gennemsnitlig ændring på EQ-5D index score Alvorlige uønskede hændelser (SAE) Komplet remission (CR) eller komplet remission med ufuldstændig hæmatologisk Forskel på 7 point [14] Forskel på 0,08 [14] Vigtigt Andel af patienter Forskel på 10 procentpoint i andel af patienter, der oplever SAE Vigtigt Andel af patienter Forskel på 20 procentpoint i andel af patienter, der opnår CR eller CRi Alvorlige symptomer og bivirkninger Alvorlige symptomer og bivirkninger Helbredsrelateret livskvalitet Alvorlige symptomer og bivirkninger Alvorlige symptomer og bivirkninger genopretning (CRi) * For alle effektmål ønskes data efter længst mulig opfølgningstid Tabel 1: Liste over effektmål. For hver effektmål er angivet deres vigtighed, måleenhed, den mindste kliniske relevante forskel samt indplacering i de fire kategorier (overlevelse, alvorlige symptomer og bivirkninger, livskvalitet og ikkealvorlige symptomer og bivirkninger) 3.2 Valg af effektmål Kritiske effektmål Overlevelse (overall survival) er guldstandard for at demonstrere klinisk effekt i cancerstudier, herunder akut lymfatisk leukæmi. Det er et patientrelevant effektmål, der belyser patienternes levetid efter en fast opfølgningstid. Overlevelse defineres som tiden fra randomisering eller opstart af behandling til død uanset årsag. Fagudvalget finder det relevant at se på overlevelse udtrykt både som median overlevelse og som overlevelse efter tre år. Treårsoverlevelsen ønskes, da recidiv sjældent opstår efter tre år. Fagudvalget vurderer, at fire måneder er en klinisk relevant forskel i median overlevelse for denne patientgruppe, mens en forskel på 10 procentpoint vurderes at være en klinisk relevant forskel i andelen af patienter, der opnår treårsoverlevelse. Side 7 af 13
8 Stamcelletransplantationsrate defineres som den andel af patienter, der modtager en allogen stamcelletransplantation. Det vurderes at være et relevant og kritisk vigtigt effektmål, da stamcelletransplantation er det eneste reelt kurative behandlingstilbud til patienter med refraktær/recidiverende ALL. Fagudvalget vurderer, at en forskel på 20 procentpoint i andelen af patienter, der modtager stamcelletransplantation, er klinisk relevant. Vigtige effektmål Transplantationsrelateret mortalitet defineres som død efter stamcelletransplantation, uden forudgående recidiv. Dette endepunkt vurderes at være vigtigt, da det belyser, om behandlingen forud for stamcelletransplantation har indflydelse på prognosen efter transplantationen. Tidshorisonterne på hhv. 100 og 365 dage er valgt for at vurdere forekomsten af såvel tidlige som senere fatale komplikationer, for eksempel på baggrund af venookklusiv sygdom og graft-versus-host-sygdom. Fagudvalget vurderer, at en forskel på 10 procentpoint er en klinisk relevant forskel i transplantationsrelateret mortalitet. EQ-5D er et velvalideret generisk spørgeskema, som anvendes til vurdering af helbredsrelateret livskvalitet [15]. Spørgeskemaet består af fem dimensioner (bevægelighed, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Spørgeskemaet indeholder desuden en visuel analog skala (VAS), der går fra 0 (værst tænkelige helbred) til 100 (bedst tænkelige helbred). Den mindste klinisk relevante forskel er baseret på de britiske værdier fra Pickard et al [14]. Såfremt der ikke foreligger data fra EQ-5D, foretrækkes et tilsvarende generisk værktøj til måling af livskvalitet eller et velvalideret, sygdomsspecifikt værktøj såsom EORTC QLQ-C30. Alvorlige uønskede hændelser (SAE) er et effektmål, der har til formål at måle sikkerheden af inotuzumab ozogamicin og omfatter alle formodede bivirkninger registreret i de kliniske forsøg, uden at der nødvendigvis er en kausal sammenhæng mellem bivirkning og behandling. SAE er defineret som en hændelse eller en bivirkning, som uanset dosis resulterer i død, er livstruende, medfører hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsophold, resulterer i betydelig eller vedvarende invaliditet eller uarbejdsdygtighed eller fører til en medfødt anomali eller misdannelse. Fagudvalget vurderer, at en forskel på 10 % i andelen af patienter, der oplever en SAE er klinisk relevant. Der ønskes en fuld liste over alle registrerede SAE med udspecificering af frekvens i hhv. interventions- og komparatorgruppe. Komplet remission (CR) er defineret som fravær af leukæmi, angivet ved < 5 % blaster i marven og fravær af blaster i perifert blod, med genoprettelse af hæmatopoiese defineret som absolut neutrofiltal (ANC) 1000/µL og blodplader > /µL samt ingen tegn på ekstramedullær sygdom. Komplet remission med ufuldstændig hæmatologisk genopretning (CRi) er defineret som komplet respons bortset fra ANC < 1000/µL og/eller blodplader < /µL og er ofte en følge af intensiv kemoterapibehandling. Ved vurderingen af inotuzumab ozogamicin betragtes CR og CRi som et samlet effektmål, da de er et udtryk for behandlingseffekt. Fagudvalget har vurderet, at en forskel på 20 procentpoint i andelen af patienter, der opnår CR eller CRi, er klinisk relevant. Side 8 af 13
9 Mindre vigtige effektmål Under udarbejdelsen af protokollen har fagudvalget vurderet, at nedenstående effektmål er mindre vigtige set i forhold til effektmålene i kategorierne Kritiske effektmål og Vigtige effektmål. Disse effektmål vil ikke indgå i vurderingen af den kliniske merværdi. Progressionsfri overlevelse (PFS) er et surrogateffektmål, som bruges til at vurdere den overordnede overlevelse. Effektmålet er vurderet som mindre vigtig, da der ifølge den foreløbige ansøgning foreligger data på overall survival. Varighed af respons defineres som tiden fra datoen for første respons i patienter med komplet respons til datoen for en PFS event. I denne sammenhæng vurderes det som mindre vigtigt, da det til dels er indeholdt i stamcelletransplantationsraten. Derudover blev effektmålene Antal blodtransfusioner, Dage på hospitalet og Minimal residual disease kategoriseret som mindre vigtige effektmål. 4 Litteratursøgning Databaser for søgningen Relevant litteratur søges i databaserne MEDLINE (via PubMed eller Ovid) og CENTRAL (via Cochrane Library). Derudover skal EMAs European public assessment reports (EPAR) og Scientific Discussion konsulteres. Søgetermer Søgningen skal inkludere det generiske navn og handelsnavnet for det aktuelle lægemiddel, som kombineres med termer for indikationen. Både indekseret (f.eks. Medical Subject Headings, MeSH) og fritekstsøgning (herunder alternative stavemåder) skal anvendes. De anvendte søgetermer, og hvordan de er blevet kombineret, dokumenteres separat for hver af de to databaser MEDLINE og CENTRAL. Kriterier for udvælgelse af litteratur Hvis der findes randomiserede kontrollerede studier, som kan besvare de kliniske spørgsmål, inkluderes data fra disse. Hvis der ikke findes randomiserede kontrollerede studier, kan data fra ukontrollerede kliniske studier inddrages. Vurderingen af klinisk merværdi baseres på data fra publicerede fuldtekstartikler og data fra EMAs EPAR/ Scientific Discussion. Data skal derudover stemme overens med protokollens beskrivelser. Upublicerede data og data fra f.eks. abstracts kan fremsendes og vil indgå i vurderingen, såfremt Medicinrådet finder, at de er nødvendige for at sikre en fair sammenligning. Data skal i så fald stamme fra de forsøg, hovedpublikationerne rapporterer fra, og ansøger skal acceptere, at Medicinrådet offentliggør dem i ansøgningsskemaet og i rapporten vedr. klinisk merværdi. Side 9 af 13
10 5 Databehandling/analyse Hvis der er mere end ét sammenlignende studie, foretages en metaanalyse for de effektmål, hvor det er metodemæssigt forsvarligt. Hvis der ikke foreligger sammenlignende studier, kan data syntetiseres indirekte (evt. i form af netværksmetaanalyser). Hvis det ikke er en mulighed at udarbejde metaanalyser (herunder netværksmetaanalyser), syntetiseres data narrativt. Valget af syntesemetode begrundes. Side 10 af 13
11 6 Referencer 1. Kantarjian H, Thomas D, O Brien S, Cortes J, Giles F, Jeha S, Bueso-Ramos CE, Pierce S, Shan J, Koller C, Beran M, Keating M, Freireich EJ. Long-term follow-up results of hyperfractionated cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and dexamethasone (Hyper-CVAD), a dose-intensive regimen, in adult acute lymphocytic leukemia. Cancer. 2004;101(12): Toft N, Birgens H, Abrahamsson J, Bernell P, Griškevičius L, Hallböök H, Heyman M, Holm MS, Hulegårdh E, Klausen TW, Marquart H V., Jónsson ÓG, Nielsen OJ, Quist-Paulsen P, Taskinen M, Vaitkeviciene G, Vettenranta K, Åsberg A, Schmiegelow K. Risk group assignment differs for children and adults 1-45 yr with acute lymphoblastic leukemia treated by the NOPHO ALL-2008 protocol. Eur J Haematol. 2013;90(5): Ustwani O Al, Gupta N, Bakhribah H, Griffiths E, Wang E, Wetzler M. Clinical updates in adult acute lymphoblastic leukemia. Crit Rev Oncol Hematol. 2016;99(2016): Paul S, Kantarjian H, Jabbour EJ. Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. Mayo Clin Proc. 2016;91(11): Hoelzer D, Bassan R, Dombret H, Fielding A, Ribera JM, Buske C, ESMO Guidelines Committee. Acute lymphoblastic leukaemia in adult patients: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol Sep;27(suppl 5):v Toft N, Schmiegelow K, Klausen TW, Birgens H. Adult acute lymphoblastic leukaemia in Denmark. A national population-based retrospective study on acute lymphoblastic leukaemia in Denmark Br J Haematol. 2012;157(1): Østgård LSG, Nørgaard JM, Raaschou-Jensen KK, Pedersen RS, Rønnov-Jessen D, Pedersen PT, Dufva IH, Marcher CW, Nielsen OJ, Severinsen MT, Friis LS. The Danish national acute leukemia registry. Clin Epidemiol. 2016;8: Dansk Akut Leukæmi Database Årsrapport Dansk Akut Leukæmi Database; Toft N, Birgens H, Abrahamsson J, Griškevičius L, Hallböök H, Heyman M, Klausen TW, Jónsson ÓG, Palk K, Pruunsild K, Quist-Paulsen P, Vaitkeviciene G, Vettenranta K, Åsberg A, Frandsen TL, Marquart H V, Madsen HO, Norén-Nyström U, Schmiegelow K. Adult and children (1-45 years) with Ph-negative ALL have almost identical outcome in risk-stratified analysis of NOPHO ALL2008 (Poster LB173). In: European Hematology Association 21st Congress Jensen MK, Nielsen OJ, Birgens H, Holm MS, Jensen P, Dimitrijevic A. Rekommandation for diagnostik, behandling og efterkontrol af akut lymfatisk leukæmi (ALL). Akut Leukæmi Gruppen i Danmark; Gokbuget N, Dombret H, Ribera J-M, Fielding AK, Advani A, Bassan R, Chia V, Doubek M, Giebel S, Hoelzer D, Ifrah N, Katz A, Kelsh M, Martinelli G, Morgades M, OBrien S, Rowe JM, Stieglmaier J, Wadleigh M, Kantarjian H. International reference analysis of outcomes in adults with B-precursor Ph-negative relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2016;101(12): Hesse U. Danskernes højde og vægt: Danskerne bliver højere og tungere. Kamper-Jørgensen F, Augustsen I, editors. Vol. 48, Ugens tal for folkesundhed. København: Statens Institut for Folkesundhed; Side 11 af 13
12 13. Du Bois D, Du Bois EF. A formula to estimate the approximate surface area if height and weight be known Nutrition. 5(5): Pickard AS, Neary MP, Cella D. Estimation of minimally important differences in EQ-5D utility and VAS scores in cancer. Health Qual Life Outcomes Dec 21;5: EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy Dec;16(3): Side 12 af 13
13 7 Bilag Bilag 1 Protokollen er udarbejdet af fagudvalget vedrørende akut leukæmi Navn Jan Maxwell Nørgaard (Formand) Ledende overlæge, dr.med., ph.d. Claus W. Marcher Specialeansvarlig overlæge Morten Krogh Jensen Overlæge, dr.med. Hans Beier Ommen Funktionsledende overlæge, ph.d. Mette Kudsk Brink Farmaceut Udpeget af Lægevidenskabelige Selskaber Region Syddanmark Region Sjælland Region Midtjylland Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse Medicinrådets sekretariat Anne Kirkebjerg Due akd@medicinraadet.dk Tlf Jesper Skov Neergaard jne@medicinraadet.dk Tlf Medicinrådet Dampfærgevej København Ø Side 13 af 13
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af inotuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut lymfatisk leukæmi
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af inotuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut lymfatisk leukæmi Handelsnavn Besponsa Generisk navn Inotuzumab ozogamicin Firma Pfizer ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereBESPONSA (INOTUZUMAB OZOGAMICIN) TIL AKUT LYMFATISK LEUKÆMI
BESPONSA (INOTUZUMAB OZOGAMICIN) TIL AKUT LYMFATISK LEUKÆMI AMGROS 15. marts 2018 OPSUMMERING Baggrund Besponsa er indiceret til voksne patienter med recidiverende eller refraktær CD22-positiv B-celle
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af gemtuzumab ozogamicin til akut myeloid leukæmi (AML)
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af gemtuzumab ozogamicin til akut myeloid leukæmi (AML) Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis Forventet EMA-indikation
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tisagenlecleucel til B-celle akut lymfatisk
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tisagenlecleucel til B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL) Handelsnavn Kymriah Generisk navn Tisagenlecleucel Firma Novartis ATC-kode - Virkningsmekanisme
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af midostaurin til behandling af akut myeloid leukæmi (AML)
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af midostaurin til behandling af akut myeloid leukæmi (AML) Handelsnavn Rydapt Generisk navn Midostaurin Firma Novartis ATC kode L01XE39 Virkningsmekanisme
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. februar 2018. Medicinrådet har ikke taget
Læs mereMedicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017.
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi for gemtuzumab ozogamicin til behandling af akut myeloid leukæmi
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for gemtuzumab ozogamicin til behandling af akut myeloid leukæmi Medicinrådets konklusion vedrørende klinisk merværdi Medicinrådet vurderer, at gemtuzumab ozogamicin
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af regorafenib til behandling af hepatocellulært carcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af regorafenib til behandling af hepatocellulært carcinom Handelsnavn Stivarga Generisk navn Regorafenib Firma Bayer ATC-kode L01XE21 Virkningsmekanisme
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af diffust storcellet B-celle-lymfom
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af diffust storcellet B-celle-lymfom Handelsnavn Kymriah Generisk navn Tisagenlecleucel Firma Novartis ATC-kode
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose)
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose) Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mere6 Medicinrådets kategorisering af den kliniske merværdi (Forslag til ny formulering af afsnit 6)
Høringsmateriale 2/2: Høring over forslag til ændring afsnit 6 vedrørende kategorisering af klinisk merværdi i Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale vurderinger af nye
Læs mereJanssen-Cilag. Virkningsmekanisme. Administration/dosis. Forventet EMAindikationsudvidelse
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose) Handelsnavn Darzalex
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose
Behandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereHandelsnavn. Generisk navn. Firma. ATC-kode. Virkningsmekanisme. Administration/dosis. Forventet EMA-indikation
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af letermovir til forebyggelse af cytomegalovirus-reaktivering hos recipienter af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Handelsnavn PREVYMIS Generisk
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereIndstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose)
Indstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose) Dato: 26.07.2017 Forelæggelse vedrørende: Indstilling om udarbejdelse af udkast til en
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for cabozantinib til behandling af avanceret hepatocellulært karcinom
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for cabozantinib til behandling af avanceret hepatocellulært karcinom Handelsnavn Cabometyx Generisk navn Cabozantinib Firma Institut Produits Synthèse
Læs mereLægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose
Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose Medicinrådet har anbefalet ocrelizumab (Ocrevus) som mulig standardbehandling af attakvis multipel sklerose (bilag
Læs mereBILAG Direkte sammenligninger
BILAG 1 Lifs detaljerede bemærkninger til Høringsmateriale 1/2: Høring over forslag til ændring af afsnit 3.2 om søgestrategi i Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale
Læs mereInformationsmøde 10. december Ændringer i metoden for vurdering af nye lægemidler
Informationsmøde 10. december 2018 Ændringer i metoden for vurdering af nye lægemidler Formål med i dag Introduktion til de vigtigste justeringer til metoderne Medicinrådets intention med justeringerne
Læs mereMedicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for biologiske lægemidler til svær astma
Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for biologiske lægemidler til svær astma - valg mellem lægemidler August 2018 Medicinrådets lægemiddelrekommandation for
Læs mereTillæg til Medicinrådets anbefaling af nusinersen til patienter med spinal muskelatrofi type 2
Tillæg til Medicinrådets anbefaling af nusinersen til patienter med spinal muskelatrofi type 2 Handelsnavn Spinraza Generisk navn Nusinersen Firma Biogen ATC-kode M09AX07 Virkningsmekanisme Survival motor-neuron-2
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for brigatinib til behandling af ALKpositiv
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for brigatinib til behandling af ALKpositiv ikke-småcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for durvalumab til behandling af ikkesmåcellet
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for durvalumab til behandling af ikkesmåcellet lungekræft i stadie III Handelsnavn Imfinzi Generisk navn Durvalumab Firma AstraZeneca ATC-kode L01XC28
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af ikkeplanocellulær
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af ikkeplanocellulær ikke-småcellet lungekræft Handelsnavn Keytruda Generisk navn
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af planocellulær ikkesmåcellet
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af planocellulær ikkesmåcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af colitis ulcerosa
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af colitis ulcerosa Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ApS ATC-kode L04AA29 Virkningsmekanisme
Læs mereMedicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 13. september 2018.
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for anvendelse af granulocytstimulerende vækstfaktor (G-CSF) ved mobilisering af stamceller til perifært blod Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af lenalidomid som vedligeholdelsesbehandling til patienter med knoglemarvskræft (myelomatose)
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af lenalidomid som vedligeholdelsesbehandling til patienter med knoglemarvskræft (myelomatose) Handelsnavn Revlimid Generisk navn Lenalidomid Firma Celgene
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A Versionsnr: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereKommenteret dagsorden for 19. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 13. april 2016 klokken 15-17
Den 29. april 2016 Kommenteret dagsorden for 19. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 13. april 2016 klokken 15-17 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand),
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereUdarbejdelse af kliniske retningslinjer: Systematisk og kritisk læsning
Udarbejdelse af kliniske retningslinjer: Systematisk og kritisk læsning Første del: det fokuserede spørgsmål DMCG-PAL, 8. april 2010 Annette de Thurah Sygeplejerske, MPH, ph.d. Århus Universitetshospital
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af lenvatinib til hepatocellulært karcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af lenvatinib til hepatocellulært karcinom Handelsnavn Lenvima Generisk navn Lenvatinib Firma Eisai ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereMedicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger om lægemidler til de fem regioner.
Medicinrådets vurdering af klinisk værdi for lenalidomid i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af tidligere ubehandlede patienter med knoglemarvskræft der ikke er kandidater til højdosis
Læs mereAkut leukæmi. LyLe, København d Stine Ulrik Mikkelsen læge, ph.d.-studerende Hæmatologisk Klinik Rigshospitalet
Akut leukæmi LyLe, København d. 29.09.2018 Stine Ulrik Mikkelsen læge, ph.d.-studerende Hæmatologisk Klinik Rigshospitalet Sygehistorie 51-årig tidligere rask kvinde. Kun indlagt ved fødsler Højfebril,
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 3. maj 2017. Medicinrådet har ikke
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL)
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL) Medicinrådets konklusion vedrørende klinisk merværdi Medicinrådet vurderer, at tisagenlecleucel
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi Versionsnr.: 1.0 Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for abemaciclib til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for abemaciclib til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft Handelsnavn Verzenios Generisk navn Abemaciclib Firma Eli Lilly
Læs mereBehandlingsvejledning for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet.
Læs mereAkut myeloid leukæmi. LyLe, Svendborg d Stine Ulrik Mikkelsen læge, ph.d.- studerende Hæmatologisk Klinik Rigshospitalet
Akut myeloid leukæmi LyLe, Svendborg d. 30.09.2017 Stine Ulrik Mikkelsen læge, ph.d.- studerende Hæmatologisk Klinik Rigshospitalet Akut lymfatisk leukæmi (ALL) ~ 60 nye tilfælde per år i DK Hyppigst hos
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft NSCLC
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft NSCLC Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis Forventet
Læs mereOm GCP. Birgitte Vilsbøll Hansen GCP-koordinator Leder af GCP-enheden i København
Om GCP Birgitte Vilsbøll Hansen GCP-koordinator Leder af GCP-enheden i København Hvad står GCP for? GCP = Good Clinical Practice (Good Clinical Trial Practice) Lidt historie... 1964 World Medical Association
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af niraparib til kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af niraparib til kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden Handelsnavn Zejula Generisk navn Niraparib Firma Tesaro ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linje behandling til patienter med metastaserende kolorektalcancer
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linje behandling til patienter med metastaserende kolorektalcancer Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin,
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af planocellulær ikkesmåcellet
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af planocellulær ikkesmåcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af pertuzumab i kombination med trastuzumab til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pertuzumab i kombination med trastuzumab til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereMetodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale vurderinger af nye lægemidlers og nye indikationers kliniske merværdi
Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale vurderinger af nye lægemidlers og nye indikationers kliniske merværdi Version 1.1 Indhold 1 Introduktion... 2 1.0 Om metodehåndbogen...
Læs mereGEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI
GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI AMGROS 17. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) er indiceret som kombinationsbehandling i tillæg til daunorubicin (DNR)
Læs mereRekommandation for diagnostik, behandling og efterkontrol af akut lymfatisk leukæmi (ALL)
2018 Rekommandation for diagnostik, behandling og efterkontrol af akut lymfatisk leukæmi (ALL) AKUT LEUKÆMI GRUPPEN I DANMARK 2018 ARBEJDSGRUPPE: ULRIK OVERGAARD, RIGSHOSPITALET CLAUDIA SCHÖLLKOPF, HERLEV
Læs meremyelodysplastisk syndrom (MDS) Børnecancerfonden informerer
myelodysplastisk syndrom (MDS) i myelodysplastisk syndrom (MDS) 3 Fra de danske børnekræftafdelinger i Aalborg, Århus, Odense og København, oktober 2011. Definition Der findes ikke noget dansk navn for
Læs mereTILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Tildrakizumab (Ilumetri) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret til behandling
Læs mereKomorbiditet og operation for tarmkræft
Komorbiditet og operation for tarmkræft Mette Nørgaard, Klinisk Epidemiologisk Afdeling Aarhus Universitetshospital Danmark E-mail: m.noergaard@rn.dk Hvad er komorbiditet? Komorbiditet: Sygdom(me), som
Læs mereAkut Leukæmi Gruppen. Årsrapport 2012
Akut Leukæmi Gruppen Årsrapport 2012 1. januar 2012 31. december 2012 Rapporten udgår fra Statistisk bearbejdning af data og epidemiologisk kommentering af resultater er udarbejdet af Kompetencecenter
Læs mereTIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM
TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM AMGROS 19. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Tivozanib (Fotivda) er et lægemiddel, der er indiceret til 1.-linje behandling af voksne patienter med lokalavanceret
Læs mereLægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling. Hvem bestemmer -?
Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling Hvem bestemmer -? Lægemidler EU: Politisk ønske om rettidig (hurtig) og lige adgang til nye lægemidler til sygdomme med stort behov for ny behandling Ved
Læs mereElitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel. Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med.
Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med. OUH 2014-2018, 2019-2023 Elitecentret AgeCare Academy of Geriatric
Læs mereBraftovi i kombination med Mektovi. Encorafenib i kombination med binimetinib til behandling af
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af encorafenib i kombination med binimetinib til ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation Handelsnavn Generisk navn Firma
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for immunosuppressiva ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for immunosuppressiva ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne,
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi for liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) til behandling af akut myeloid leukæmi
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) til behandling af akut myeloid leukæmi Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd,
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereHOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER
HOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER AMGROS 26-09-2018 Opsummering Baggrund Holoclar er indiceret til behandling
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af ixekizumab til behandling af psoriasisartrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af ixekizumab til behandling af psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA Indikation Godkendelsesdato
Læs mereAvastin anvendes sammen med andre kræftlægemidler til behandling af voksne med følgende kræftformer:
EMA/175824/2015 EMEA/H/C/000582 EPAR - sammendrag for offentligheden bevacizumab Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan Udvalget
Læs mereMedicinrådet seneste nyt!
Medicinrådet seneste nyt! VELKOMST Status på arbejdet med Medicinrådet Faglig og økonomisk metode Tidsplan for opstart af Medicinrådet Det videre forløb Medicinrådet og tværregionalt forum for koordination
Læs mereTREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Tremfya er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab/ipilimumab til behandling af nyrecellekarcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab/ipilimumab til behandling af nyrecellekarcinom Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis Forventet EMA
Læs mereKYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Kyntheum er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab til adjuverende behandling af modermærkekræft
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab til adjuverende behandling af modermærkekræft Handelsnavn Opdivo Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis Forventet
Læs merePredictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution
Predictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution Per Kongsted 1, Inge Marie Svane 1, Henriette Lindberg
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pembrolizumab til adjuverende behandling af modermærkekræft
Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pembrolizumab til adjuverende behandling af modermærkekræft Handelsnavn Keytruda Generisk navn Pembrolizumab Firma MSD ATC-kode L01XC18
Læs mereakut myeloid leukæmi Børnecancerfonden informerer
akut myeloid leukæmi i AML (akut myeloid leukæmi) 3 Biologi Ved leukæmi fortrænges den normale knoglemarv af de syge celler, som vokser uhæmmet, og som følge heraf kommer der tegn på knoglemarvssvigt.
Læs mereTISAGENLECLEUCEL (KYMRIAH) BEHANDLING AF B-CELLE AKUT LYMFATISK LEUKÆMI
TISAGENLECLEUCEL (KYMRIAH) BEHANDLING AF B-CELLE AKUT LYMFATISK LEUKÆMI AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Tisagenlecleucel (Kymriah) er en genetisk modificeret autolog anti-cd19 chimeric antigenreceptor
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af atezolizumab til behandling af urotelialt karcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af atezolizumab til behandling af urotelialt karcinom Handelsnavn Tecentriq Generisk navn Atezolizumab Firma Roche ATC kode L01XC Virkningsmekanisme Anti
Læs mereHuman interleukin-17 receptor A (IL-17RA) antagonist. Subkutan injektion 210 mg i uge 0, 1, 2 og herefter hver 2. uge
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af brodalumab til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling Handelsnavn
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab til behandling af urotelialt karcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab til behandling af urotelialt karcinom Handelsnavn Opdivo Generisk navn Nivolumab Firma Bristol Myers Squibb ATC kode L01XC17 Virkningsmekanisme
Læs mere2. Medicinrådets formål Medicinrådets formål kan opsummeres som følgende tre punkter:
N O T A T Modelbeskrivelse for ny medicinorganisation 1. Indledning Dette notat beskriver modellen for en ny medicinorganisation, som bygger videre på erfaringerne fra regionernes to eksisterende medicinråd,
Læs mereAnvendelse af patientrelaterede data til kvalitets-monitorering
Anvendelse af patientrelaterede data til kvalitets-monitorering Afdelingslæge, Ph.D. Klinisk lektor, Alma Becic Pedersen KCEB-Nord/Klinisk Epidemiologisk Afdeling Introduktion Der foregår indenfor sundhedsvæsenet
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode L04AA29 Virkningsmekanisme Janus Kinase inhibitor
Læs mereBehandlingsvejledning for medicinsk behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, mcrpc
Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, mcrpc Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereHandelsnavn. Lynparza
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for olaparib til behandling af kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden Handelsnavn Lynparza Generisk navn Olaparib Firma
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML)
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen
Læs mereDynamisk statistisk modellering af vedligeholdelsesbehandling af børn med akut lymfoblastær leukæmi
Dynamisk statistisk modellering af vedligeholdelsesbehandling af børn med akut lymfoblastær leukæmi Susanne Rosthøj 2. oktober 2009 Akut Lymfoblastær Leukæmi (ALL) Årlig forekomst på ca 35 tilfælde i Danmark.
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af ocrelizumab til behandling af primær progressiv multipel sklerose
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af ocrelizumab til behandling af primær progressiv multipel sklerose Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA
Læs mereRURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A
RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A AMGROS 30 august 2018 OPSUMMERING Baggrund Rurioctocog alfa pegol (Adynovi) er indiceret til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecellekarcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecellekarcinom Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis Forventet EMA Indikation
Læs mereBehandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML)
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til behandling af psoriasisartrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til behandling af psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA Indikation Godkendelsesdato
Læs mereEffekt af interventionsprogrammet Bedre hverdag med kræft til personer med fremskreden kræft, der lever i eget hjem
Effekt af interventionsprogrammet Bedre hverdag med kræft til personer med fremskreden kræft, der lever i eget hjem Marc Sampedro Pilegaard ergoterapeut, cand.scient.san, ph.d.-studerende Vejledere Åse
Læs mereMedicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for osimertinib til behandling af ikkesmåcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation
Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for osimertinib til behandling af ikkesmåcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation Handelsnavn Tagrisso Generisk navn Osimertinib Firma AstraZeneca
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af emicizumab til behandling af hæmofili A med inhibitor mod faktor VIII
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af emicizumab til behandling af hæmofili A med inhibitor mod faktor VIII Handelsnavn Hemlibra Generisk navn Emicizumab Firma Roche ATC-kode B02BX06 Virkningsmekanisme
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Fotivda Tivozanib EUSA Pharma UK Ltd. L01XE34
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi af atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereHåndtering af multisygdom i almen praksis
30/09/2017 1 19. møde i Dansk Forum for Sundhedstjenesteforskning Mandag 25. september 2017 Håndtering af multisygdom i almen praksis Marius Brostrøm Kousgaard Forskningsenheden for Almen Praksis i København
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til B- celle akut lymfatisk leukæmi (ALL)
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til B- celle akut lymfatisk leukæmi (ALL) Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd,
Læs mere