Webinar for ledende registranter Datadeling og -spredning. Datadeling i SIEF. 30. april

Transkript

1 Webinar for ledende registranter Datadeling og -spredning Datadeling i SIEF 30. april 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1

2 Oversigt Obligatoriske aktiviteter i et SIEF Stoffets identitet / samme stof Ledende registranter Udarbejdelse af registreringsdossieret Påmindelser fra ECHA Datadeling inden for SIEF'et

3 Obligatoriske aktiviteter i et SIEF (1) Stillingtagen til, om stofferne er identiske sammenlægning / opdeling af SIEF'er Den ledende registrants obligatoriske rolle i REACH fastsætter forretningsordenen for SIEF'et skal tage stilling til lovgivningen om fortrolighed / konkurrence skal fastlægge den ledende registrants og medlemmernes ansvar fremmer dataudveksling har ansvar for aftalen om datadeling konsortiet må ikke udelukke SIEF-medlemmer fungerer som eneste kontaktpunkt i SIEF'et opretholder regelmæssig kommunikation til alle SIEF-medlemmer (hyppigheden kan variere) offentliggør åbent og frit (eksterne websteder / statusrapporter for SIEF'et)

4 Obligatoriske aktiviteter i et SIEF (2) Udarbejdelse af registreringsdossieret hver undersøgelse refereres for hver effektparameter der træffes aftale om pålidelighedsscore og oplysningernes vægt der træffes aftale om den klassificering og mærkning, der skal anføres i registreringen (fælles eller ikke) dossierets type angives korrekt i dossieroverskriften Pligt til fælles indsendelse teknisk dossier kan indsendes fælles Kemikaliesikkerhedsrapport (>10 t/år) / Vejledning i sikker anvendelse / Gennemgang ved en ekstern person med passende erfaring Udarbejdelse af registreringsdossierer af høj kvalitet Rettidig registrering

5 Påmindelser fra ECHA Til hele SIEF'et: Overvej at udnytte nationale netværk til at overvinde sprogbarrierer Download XML-filen til påføring af alle SIEF'ets medlemmer Fælles indsendelse / fælles indsendelsesobjekt (JSO) Den ledende registrant skal oprette det fælles indsendelsesobjekt i REACH-IT- og uddele sikkerhedsmærket Medlemmerne skal bekræfte deres medlemskab, før de indsender deres individuelle dossier Indsend separate registreringsdossierer hvert enkelt stof tilhørende én kategori Brug redskabet til kontrol af teknisk fuldstændighed (TCC) før registreringsdossieret indsendes Kompensation for data kun for det pågældende mængdeinterval / den pågældende registreringsfrist

6 Deling inden for et SIEF (1) Find ud af, hvad der er den tidligste registreringsfrist Fastlæg datakravene Begynd dataudveksling Fastslå hvilke data der foreligger i SIEF'et Registranter skal have retmæssig adgang til forsøgsrapporterne Data, der (ikke) omfatter hvirveldyr (Ikke) obligatoriske at anmode om Obligatoriske at dele Anmod om data Aftal, hvilken undersøgelse der vælges til at dække hver effektparameter Betaling af kompensation / ejendomsret til data (aftale om omkostningsdeling) Gennemskuelig kommunikation om omkostningsdeling Opret et effektivt fakturerings- og betalingssystem

7 Datadeling inden for SIEF'et (2) Afdæk datamangler Forhør dig hos dataejere / tidlige registranter Opstil forslag til forsøg efter behov Ved uenighed Bestrid de omkostninger, der fremlægges af dataindehaveren Fortsæt forhandlingerne indtil allersidste løsningsmulighed: Begrundelsen må drøftes mellem de to parter (ikke med ECHA) Registrer og arkiver al korrespondance Forpligtelser ved datadeling og fælles indsendelse Den ledende registrant forpligtet indtil 2018, også efter registrering SIEF-medlemmerne har også pligter, skønt de er inaktive i 2010

8 Yderligere oplysninger Konsulter vores websted SIEF/ dataudveksling [delvis NY] Uenighed om datadeling [NY] Frigives snart Webform vedrørende artikel 30, stk. 2 Webform vedrørende artikel 30, stk. 3 Webform vedrørende artikel 27, stk. 5