SPØRGESKEMA: REACH INTRODUKTION

Transkript

1 SPØRGESKEMA: REACH INTRODUKTION Bemærk: Til nogle af spørgsmålene er der mere end et rigtigt svar. 1. Hvad betyder forkortelsen REACH? Fyld bogstaverne ud.! Registration (registrering)! Evaluation (vurdering)! Authorisation (godkendelse/begrænsninger)! CHemicals (kemikalier) 2. Hvem er under REACH ansvarlig for sikker anvendelse af et kemikalie? Producenten af et kemikalie! Brugeren af et kemikalie Producenten sammen med brugeren af et kemikalie! De kompetente myndigheder 3. Hvad er en downstream-bruger af et kemisk stof?! Brugeren af en artikel, som indeholder stoffet! En forbruger, der anvender et produkt Alle aktører, som bruger et kemisk stof i industrielle eller erhvervsmæssige processer! Forhandlere af kemiske produkter 4. Hvad er formålet med risikohåndteringsforanstaltninger? At garantere sikker anvendelse af kemikalier for menneskers sundhed og miljøet! At identificere de mest fordelagtige foranstaltninger til beskyttelse af arbejdstagere! At udelukke emissioner til miljøet 5. Hvad skal registreres under REACH?! Alle kemikalier og blandinger Alle kemiske stoffer, som produceres i EU eller importeres til EU i mængder 1 ton pr. år! Alle farlige kemikalier, som importeret til EU i mængder > 10 tons pr. år! Alle farlige kemikalier i artikler 1

2 6. Hvilke informationer skal registranten indsende som en del af registreringsdossieret?! Detaljer om hvem han ikke ønsker at registrere sammen med i et konsortium Informationer om stoffets iboende egenskaber Informationer om stoffets anvendelser Detaljer om de producerede eller importerede mængder af stoffet Identificerede anvendelser! Alle anvendelser 7. Hvornår skal indfasningsstoffer i mængder < 100 tons pr. år være registreret (med undtagelse af CMR-stofferne)?! Før 1. december 2010! Før 1. juni 2013 Før 1. juni år efter at REACH-forordningen er trådt i kraft 8. Hvilke af følgende sætninger er korrekte? Hver enkelt registrant skal indsende sit eget registreringsdossier for hvert af de stoffer, som han producerer eller importerer i mængder 1 ton pr. år! Alle producenter/importører af et stof skal registrere sammen i et konsortium uden undtagelse (et-stof-en-registrering princippet) for at undgå dobbeltarbejde Et SIEF (fora for informationsudveksling om stoffer) har til formål at lette delingen af stofdata! Alle producenter/importører indsender ét registreringsdossier hver, som indeholder alle informationer om stoffernes iboende egenskaber, alle identificerede anvendelser og de respektive risikohåndteringsforanstaltninger 9. Hvilke af de nævnte stoffer er undtaget fra registeringen? A-vitamin Stoffer i affald! Monomerer Polymerer Nye stoffer inkluderet i ELINCS Stoffer der anvendes i fødevarer 2

3 10. Hvilke stoffer skal have et SDB, før det kan markedsføres? Stoffer, der er klassificeret i henhold til 67/548/EØF # Stoffer i bilag XVII i REACH # PBT-stofffer CMR-stoffer # Stoffer på kandidatlisten til bilag XIV # Alle stoffer 11. Hvilke stoffer kan der forventes et udvidet sikkerhedsdatablad for?! Alle stoffer! Alle de stoffer, der er klassificeret som farlige! Alle de stoffer, som der er lavet en kemikaliesikkerhedsrapport for Alle de stoffer, som der er lavet en kemikaliesikkerhedsrapport for, og hvor rapporten indeholder et eller flere eksponeringsscenarier 12. Hvornår skal en downstream-bruger lave et eksponeringsscenarie?! Aldrig! Når han importerer et farligt stof fra et ikke-eu land i mængder < 10 tons pr. år, og ikke-eu producenten ikke selv vil registrere stoffet Når leverandørens eksponeringsscenarie ikke passer med downstream-brugerens faktiske forhold, og downstream-brugeren ikke ønsker at informere leverandøren herom, og han ønsker at anvende stoffet i mængder > 1 ton pr. år 13. Hvilke stoffer i artikler skal registreres? Stoffer, som er beregnet til at blive frigivet fra artikler, og som er indeholdt i disse i mængder 1 ton pr. år og pr. producent/importør! CMR- og PBT-stoffer i artikler, hvis de er indeholdt i mængder 1 ton pr. år og pr. producent/importør! Alle stoffer i artikler, hvis de er indeholdt i mængder 1 ton pr. år og pr. producent/importør 3

4 14. Hvilke stoffer er det nødvendigt at medsende en kemikaliesikkerhedsrapport for som en del af registreringen?! Alle stoffer! Alle farlige stoffer Alle stoffer i mængder 10 tons pr. år og pr. producent/importør! Alle farlige stoffer i mængder 10 tons pr. år og pr. producent/importør 15. Hvilke hovedelementer indgår i registreringsprocessen? Et teknisk dossier, som skal sendes til kemikalieagenturet! Kemikalieagenturets detaljerede gennemgang af det tekniske dossier En kemikaliesikkerhedsrapport, hvis stoffet produceres/importeres i mængder 10 tons pr. år pr. producent/importør Et eksponeringsscenarie som en del af kemikaliesikkerhedsrapporten, hvis stoffet er farligt eller identificeret som et PBT-/vPvB-stof 16. Hvad er formålet med vurderingen?! At vurdere om alle registranter har indsendt fuldstændige registreringsdossierer At vurdere kvaliteten af de data, som er inkluderet i det tekniske dossier! At kontrollere at kemikalier anvendes under sikre forhold i hele EU! At checke om alle test er lavet som GLP-test 17. Hvilke stoffer må kun anvendes, når de er blevet godkendt? Alle stoffer, som forekommer i bilag XIV! Alle stoffer, som forekommer i bilag XVII! Alle stoffer med særligt farlige egenskaber, f.eks. CMR- eller PBT-stoffer! Alle stoffer, der produceres i mængder 1000 tons pr. år og pr. producent/importør 18. Hvilke forpligtelser påhviler en distributør?! Han skal registrere alle de produkter, som han forhandler i og uden for EU! En forhandler er også en downstream-bruger, og derfor skal han opfylde downstream-brugerens forpligtelser En distributør skal formidle informationer op og ned ad leverandørkæden! En distributør skal gennemføre betingelserne for sikker anvendelse af et kemikalie og formidle informationer op og ned ad leverandørkæden 4

5 19. Hvordan har du tænkt dig at beslutte, hvilke REACH-roller du har? Analyse af råvareportefølje, identificering af rolle(r), udledning af forpligtelser. 20. Hvem gennemgår registreringsdossieret for fuldstændighed? Hvem gennemgår registreringsdossieret for kvalitet? Fuldstændighedscheck: Alle registreringsdossierer bliver automatisk checket af det europæiske kemikalieagentur (ECHA). Kvalitetsvurdering: Kemikalieagenturet vil kun checke 5% af alle registreringsdossierer. 21. Hvilke to funktioner har et eksponeringsscenarie? Et kommunikationsmiddel til at formidle informationer sammen med sikkerdatablade om sikre anvendelsesforhold Anvendes i kemikaliesikkerhedsvurderingen til udledning af sikre anvendelsesforhold 22. Hvilke spørgsmål besvarer et eksponeringsscenarie i forhold til anvendelsen af kemiske stoffer og produkter? Hvordan tilvejebringes det? (kun nøgleord) Hvordan kan et kemisk stof/produkt anvendes sikkert? Det vurderer og beskriver risici ved de respektive anvendelser. Tilvejebringelse: Indsamling og analyse af informationer om et stofs farlige egenskaber, udledning af tærskelværdier for menneskers sundhed og miljøet, vurdering af eksponering ved de respektive anvendelser. Iterativ proces: Udarbejdelse af et eksponeringsscenarie, sammenligning af beregnet eksponeringsniveau og sikkert niveau (tærskler) - hvis resultatet er, at der ikke er nogen risiko: stop $ endeligt eksponeringsscenarie - hvis resultatet er en risiko: forbedring ved gentagne trinvise forarbejdninger - såkaldte iterationer. 23. Hvornår vil industrien have registreret alle indfasningsstofferne? Hvad mener du er de fundamentale ændringer i kemikalielovgivningen under REACH? F.eks. ændringer i ansvarsfordelingen: Industrien har ansvaret for sikker anvendelse af deres kemiske stoffer gennem hele livscyklusen, stoffer må ikke markedsføres uden data, nye og gamle stoffer skal opfylde de samme krav. 25. Hvorfor er det vigtigt ikke at glippe præregistreringsfasen? Det er kun hvis et stof er præregistreret, at det er muligt at udnytte den senere registreringsdeadline. Det er kun hvis et stof er præregistreret, at det kan markedsføres indtil den respektive registreringsdeadline. 5

6 26. Hvad er nyt for downstream-brugeren under REACH? De vil f.eks. modtage flere informationer om de kemiske stoffer og betingelserne for sikker anvendelse, og de har pligt til at gennemføre de anbefalede risikohåndteringsforanstaltninger for de identificerede anvendelser. 6