Del 3 Identificerede anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Værktøjer og vejledning

Transkript

1 Webinar for ledende registranter Kemikaliesikkerhedsvurdering (CSA) og kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) - II Del 3 Identificerede anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Værktøjer og vejledning 9. marts 2010 Hélène Magaud, ECHA

2 Oversigt Juridiske forhold Anvendelser og eksponeringsvurdering Beskrivelse af anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Hovedpunkter Fælles kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) Opdateringer af værktøjer og vejledning

3 Oversigt Juridiske forhold Anvendelser og eksponeringsvurdering Beskrivelse af anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Hovedpunkter Fælles kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) Opdateringer af værktøjer og vejledning

4 Juridiske forhold Definition af "anvendelse": enhver udnyttelse af et stof (som sådant eller i et kemisk produkt) Definition af identificeret anvendelse": en anvendelse, der tilsigtes af en aktør i leverandørkæden, eller en anvendelse, som en aktør er blevet underrettet om af en kunde (artikel 3, stk. 26) Alle identificerede anvendelser skal være omhandlet i eksponeringsscenarierne (artikel 14, stk. 4) Der skal være overensstemmelse mellem eksponeringsscenariets korte titel og den korte beskrivelse af identificerede anvendelser (punkt i bilag I) "Identificeret anvendelse" i forbindelse med kemikaliesikkerhedsrapporten: en anvendelse, som registranten underbygger med eksponeringsscenarier

5 Anvendelser og eksponeringsvurdering For alle stadier i livscykl ussen Fremstilling og anvendelser Fremstilling Registrantens egne anvendelser Downstream-brugernes anvendelser Skal være omhandlet i Eksponeringsvurderingen består af: Eksponeringsscenarier Eksponeringsberegning Dækningen af identificerede anvendelser skal svare til dækningen af eksponeringsvurderingen

6 Oversigt Juridiske forhold Anvendelser og eksponeringsvurdering Beskrivelse af anvendelser Detaljeret vejledning og eksempler i R.12 Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Hovedpunkter Fælles kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) Opdateringer af værktøjer og vejledning

7 Use Descriptors Standardiseret system til beskrivelse af anvendelser med henblik på: at skabe et grundlæggende niveau af harmonisering og standardisering i beskrivelsen af anvendelser at kæde anvendelsesbeskrivelse bedre sammen med niveau 1- eksponeringsvurdering Baseret på 5 (+1) descriptors Kategori anvendelsessektor (SU) baseret på NACE-systemet Kategori kemisk produkt (= blanding) (PC) Proceskategorier (PROC), der afspejler arbejdsbetingede forhold Miljøudledningskategorier (ERC) Artikelkategorier (AC) Supplerende deskriptor for stoffunktion (ikke påkrævet til kemikaliesikkerhedsvurdering)

8 Identificerede anvendelser Identificerede anvendelser skal beskrives i: Afsnit 3.5 i IUCLID (IUCLID 5.2 er ændret i forhold til IUCLID 5.1) Punkt 2.2 i kemikaliesikkerhedsrapporten Punkt 1.2 i det udvidede sikkerhedsdatablad (esds) Identificerede anvendelser kan opdeles på tre hovedbrugergrupper: Arbejdstagere i industrielt miljø (industriel anvendelse) Arbejdstagere i ikke-industrielt miljø (erhvervsmæssig anvendelse) Forbrugere (forbrugeranvendelse) Identificerede anvendelser skal beskrives ved: Et unikt navn Use descriptors

9 Oversigt Juridiske forhold Anvendelser og eksponeringsvurdering Beskrivelse af anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Hovedpunkter Fælles kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) Opdateringer af værktøjer og vejledning

10 Oversigt Eksponeringsscenarier: Anvendelsesforholdene er bestemmende for afgivelse/eksponering: anvendelsesforhold (OC) og risikohåndteringsforanstaltninger (RMM) Eksponeringsberegning: For miljøet: beregning af udledning og eksponering for de forskellige delmiljøer For arbejdstagere/forbrugere: eksponeringsvurdering for de forskellige eksponeringsveje og forskellige typer af virkninger (langvarige/kortvarige og lokale/systemiske) Gennemsigtighed og en-til-en forhold mellem eksponeringsscenarier og eksponeringsvurdering er påkrævet

11 Anvendelsesbeskrivelsen skal lette eksponeringsvurderingen Der skelnes mellem anvendelserne i livscyklussen: Fremstilling Formulering Slutanvendelse (3 hovedbrugergrupper: industrielle brugere, erhvervsmæssige brugere og forbrugere) Artiklens driftslevetid (3 hovedbrugergrupper) Hvert stadie i livscyklussen skal fordeles på mængdeintervaller for at foretage eksponeringsvurderingen for miljøet Én identificeret anvendelse vil sige de aktiviteter, der udføres af arbejdstagere eller forbrugere på et "produktionssted": Én eksponeringsvurdering for miljøet, omfattende alle de aktiviteter, der gennemføres på det pågældende produktionssted Der kræves eksponeringsvurderinger for hver aktivitet, der udføres af arbejdstagere eller forbrugere

12 Eksponeringsscenarie Indhold Format Layout

13 Eksponeringsscenarie (ES) beskriver de anvendelsesforhold, hvorunder risiciene kan kontrolleres anvendelsesforhold (herunder anvendt mængde, varighed og hyppighed af aktiviteten/eksponeringen, den anvendte procesteknik, herunder omfanget af indeslutning) risikohåndteringsforanstaltninger f.eks. punktudsugning, skrubber til udsugningsluft, internt spildevandsanlæg og personlige værnemidler; omfatter desuden produktsikkerhedsforanstaltninger som f.eks. begrænsning af koncentrationen i blandinger og udformningen af emballagen foranstaltninger til affaldshåndtering skal vurderes og dokumenteres i kemikaliesikkerhedsrapporten skal videreformidles som et bilag til det udvidede sikkerhedsdatablad (esds)

14 2 typer af eksponeringsscenarier: Eksponeringsscenarie til kemikaliesikkerhedsrapporten (CSR-ES) og eksponeringsscenarie til sikkerhedsdatabladet (esds-es) Eksponeringsscenarie til kemikaliesikkerhedsrapporten (CSR) (rapportens punkt 9.x.1) Beskriver "kun" anvendelsesforholdene Den tilhørende eksponeringsberegning og risikokarakterisering beskrives i de tilhørende andre afsnit af kemikaliesikkerhedsrapporten Eksponeringsscenarie til et udvidet sikkerhedsdatablad (esds) Indeholder et uddrag af oplysninger fra eksponeringsscenariet til kemikaliesikkerhedsrapporten, eventuelt udformet mere som rådgivning til særlige målgrupper Indeholder et uddrag af oplysninger om eksponeringsberegninger, risikokarakterisering og den tilsvarende vurderingsmetode, der anvendes af registranten Kan indeholde rådgivning til downstream-brugerne om, hvordan de kan afgøre, om de arbejder inden for eller uden for de grænser, der af registranten anses for sikre.

15 Generel struktur af eksponeringsscenariet til kemikaliesikkerhedsrapporten (CSR-ES) 9.x Titel på eksponeringsscenarie nummer x Kort friteksttitel Liste over Use Descriptors, der er relevante for dette eksponeringsscenarie Titel på det bidragende eksponeringsscenarie for miljøet plus den tilhørende miljøudledningskategori (ERC) Titel på de bidragende eksponeringsscenarier for arbejdstagere plus de tilhørende proceskategorier (PROC) 9.x.1 Eksponeringsscenarie 9.x.1.1. Forhold, der bestemmer eksponeringen af miljøet (bidragende eksponeringsscenarie 1) 9.x.1.2 Forhold, der bestemmer eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie 2) 9.x.1.3 Forhold, der bestemmer eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie 3) 9.x.1.n Forhold, der bestemmer eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie n) Bidragende eksponeringsscenarie (CES): et sæt forhold svarende til én arbejdstagers eller forbrugers aktivitet (som kan være knyttet til eksponeringsberegninger)

16 Eksempel: Opløsningsmiddel i overfladebehandling 9.1 Industriel sprøjtelakering, vandbaseret PC9a, ERC 4, PROC3, PROC5, PROC7, PROC 8b, PROC13, SU15, SU17, SU18 Proceshjælpemiddel ved industriel sprøjtning med vandbaserede produkter (miljøudledningskategori ERC4) blanding i lukket proces (proceskategori PROC 3). blanding i åben proces (PROC5) overførsler med dedikeret udstyr (PROC8b) industriel sprøjtning, automatiseret (PROC7 ) industriel sprøjtning, manuel (PROC 7) rensning af udstyr, automatiseret (PROC 13) rensning af udstyr, manuel (PROC 13) Eksponeringsscenarie Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af miljøet (proceshjælpemiddel ved industriel sprøjtning med vandbaserede produkter) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (blanding i lukket miljø) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (blanding i åbent miljø) n Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (manuel rengøring af udstyr)

17 Generel struktur af eksponeringsscenarie til udvidet sikkerhedsdatablad (esds) 1. Titel på eksponeringsscenariet Kort friteksttitel Liste over Use Descriptors, der er relevante for dette eksponeringsscenarie Titel på det bidragende eksponeringsscenarie for miljøet plus den tilhørende miljøudledningskategori (ERC) Titel på de bidragende eksponeringsscenarier for arbejdstagere plus de tilhørende proceskategorier (PROC) 2. Anvendelsesforhold Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af miljøet (bidragende eksponeringsscenarie 1) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie 2) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie 3) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie n) 3. Eksponeringsberegninger og henvisning til kilden dertil 4. Vejledning i at sammenholde faktiske anvendelsesforhold med rådgivningen i eksponeringsscenariet

18 Fire standardformater til eksponeringsscenariet Fremstilling eller downstream-anvendelser foretaget af arbejdstagere Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af miljøet Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af mennesker Forbrugeres anvendelser Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af miljøet Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af mennesker Håndtering/forarbejdning af artikler foretaget af arbejdstagere Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af miljøet Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af mennesker Forbrugeres håndtering af artikler Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af miljøet Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af mennesker

19 Strukturen af indholdet i det bidragende eksponeringsscenarie (CES) Underoverskrifterne afspejler de forskellige typer anvendelsesforhold og risikohåndteringsforanstaltninger, der kan være bestemmende for eksponeringen Denne struktur er ikke obligatorisk, men den anbefales stærkt, da den vil: lette gentagelse eller opdatering af vurderinger, der allerede er foretaget af enkeltregistranter eller af sektoren, hjælpe downstream-brugere i formuleringssektorerne til at behandle den modtagne information effektivt og i overensstemmelse med REACH, effektivisere og målrette myndighedernes overensstemmelseskontrol af registreringsdossieret.

20 Generel struktur af eksponeringsscenariet til kemikaliesikkerhedsrapporten (CSR-ES) 9.x Titel på eksponeringsscenarie nummer x 9.x.1 9.x x x x.1.n Kort friteksttitel Liste over Use Descriptors, der er relevante for dette eksponeringsscenarie Titel på det bidragende eksponeringsscenarie for miljøet plus den tilhørende miljøudledningskategori (ERC) Titel på de bidragende eksponeringsscenarier for arbejdstagere plus de tilhørende proceskategorier (PROC) Eksponeringsscenarie Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af miljøet (bidragende eksponeringsscenarie 1) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie 2) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie 3) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie n)

21 Underpunkterne i det bidragende eksponeringsscenarie (CES) for miljøet Kontrol med eksponeringen af miljøet Produktkendetegn Anvendte mængder Hyppighed og varighed af anvendelse/eksponering Miljøfaktorer, der ikke påvirkes ved risikohåndtering Andre givne anvendelsesforhold med betydning for eksponeringen af miljøet Tekniske foranstaltninger på procesniveau (kilde) til forebyggelse af afgivelse Tekniske forhold og foranstaltninger til mindskelse af udløb, emissioner til luft og udledning i jord på produktionsstedet Organisatoriske foranstaltninger til forebyggelse/begrænsning af afgivelse fra produktionsstedet Forhold og foranstaltninger i forbindelse med kommunale spildevandsbehandlingsanlæg Forhold og foranstaltninger i forbindelse med ekstern behandling af affald til bortskaffelse Forhold og foranstaltninger i forbindelse med ekstern nyttiggørelse af affald

22 Generel struktur af eksponeringsscenariet til kemikaliesikkerhedsrapporten (CSR-ES) 9.x Titel på eksponeringsscenarie nummer x 9.x.1 9.x x x x.1.n Kort friteksttitel Liste over Use Descriptors, der er relevante for dette eksponeringsscenarie Titel på det bidragende eksponeringsscenarie for miljøet plus den tilhørende miljøudledningskategori (ERC) Titel på de bidragende eksponeringsscenarier for arbejdstagere plus de tilhørende proceskategorier (PROC) Eksponeringsscenarie Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af miljøet (bidragende eksponeringsscenarie 1) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie 2) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie 3) Forhold, der er bestemmende for eksponeringen af arbejdstagere (bidragende eksponeringsscenarie n)

23 Underpunkter i det bidragende eksponeringsscenarie (CES) for arbejdstagere Kontrol med eksponeringen af arbejdstagere Produktkendetegn Anvendte mængder Hyppighed og varighed af anvendelse/eksponering Menneskelige faktorer, der ikke påvirkes ved risikohåndtering Andre givne anvendelsesforhold med betydning for eksponeringen af arbejdstagere Tekniske foranstaltninger på procesniveau (kilde) til forebyggelse af afgivelse Tekniske foranstaltninger til begrænsning af spredningen fra kilden til arbejdstagerne Organisatoriske foranstaltninger til forebyggelse/begrænsning af afgivelse, spredning og eksponering Foranstaltninger vedrørende personlige værnemidler, hygiejne og sundhedskontrol Supplerende anvisninger, der følger god praksis og ligger uden for REACHkemikaliesikkerhedsvurderingen

24 Oplysninger for hver "determinant" "Determinant : et anvendelsesforhold, der skal angives i eksponeringsscenariet. Skal beskrives i eksponeringsscenariet til kemikaliesikkerhedsrapporten i tilstrækkelige detaljer for at sikre, at eksponeringsvurderingen er gennemsigtig: Tydelig benævnelse (f.eks. punktudsugning) Determinantens værdi og effektivitet (f.eks. punktudsugning med skærm"; 95 % effektiv i forhold til udeladelse af punktudsugning) Nærmere generel redegørelse vedrørende determinantens værdi (f.eks. 95 % effektivitet kan opnås ved korrekt installation og regelmæssig vedligeholdelse ved uddannet personale). Nærmere redegørelse med henblik på den specifikke kemikaliesikkerhedsrapport (f.eks. punktudsugning anvendes til at minimere resterende afgivelse fra en strengt indesluttet proces og er således...) Hver determinant skal angives under det pågældende punkt i eksponeringsscenariet (f.eks. foranstaltninger til begrænsning af spredning fra kilden til arbejdstagerne)

25 Eksponeringsberegning

26 Eksponeringsberegning Eksponeringsberegning skal foretages for hvert bidragende eksponeringsscenarie skal sammenholdes med PNEC- og DNEL-værdierne for de forskellige eksponeringsveje og typer af virkninger, henholdsvis delmiljøer (kvantitativ vurdering) skal anvendes som støttende dokumentation for, at tilstrækkelig minimering af afgivelse/eksponering kan opnås (kvalitativ vurdering)

27 Vurdering af eksponeringen af miljøet (se R16) Lokal vurdering på grundlag af det mængdeinterval, der anvendes på produktionsstedet (eller i en standardby, hvor anvendelserne medfører stor spredning) Regionalt baggrundsniveau (bidrag fra alle anvendelser), der skal tages i betragtning Eksponeringsberegninger baseres sædvanligvis på: Beregninger af udledning (til vand, luft og jord) Model for skæbne i miljøet Beregninger af udledning baseres på: Niveau 1: Udledningsfaktoren for den pågældende miljøudledningskategori (ERC) Specifikke miljøudledningskategorier (SpERC) (opstilles af industrisektorerne): beskriver specifikke anvendelsesforhold, der fører til specifikke udledningsfaktorer. De skal indeholde redegørelse for, hvordan de pågældende udledningsfaktorer er beregnet) Målte udledningsdata: disse data skal være repræsentative for de anvendelsesforhold, der beskrives i eksponeringsscenariet.

28 Eksponeringsberegning for arbejdstagere/forbrugere (se R14 og R15) Eksponeringsberegninger kan foretages ved hjælp af: standardmodeller, der er valideret i offentliggjorte undersøgelser specifikke modeller (skal dokumenteres i kemikaliesikkerhedsrapporten) målte eksponeringsdata (dataenes repræsenterbarhed og klare sammenhæng med anvendelsesforholdene skal fremgå af eksponeringsscenariet)

29 Oversigt Juridiske forhold Anvendelser og eksponeringsvurdering Beskrivelse af anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Hovedpunkter Fælles kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) Opdateringer af værktøjer og vejledning

30 Risikokarakterisering (RC) Fareoplysninger Kvantitative: PNEC/DNEL Kvantitativ og/eller kvalitativ risikokarakterisering Eksponeringsoplysninger Eksponeringsscenarier Kvalitative Eksponeringsberegninger

31 Risikokarakterisering Kvantitativ risikokarakterisering: Risikokarakteriseringskvotient (RCR): Sammenhold eksponeringen med DNEL/ PNEC Standardtilfælde ved kvalitativ risikokarakterisering Stoffet har ingen tærskelværdi (eller der foreligger ingen dosis-deskriptor) => det påkrævede omfang af kontrol, som beskrives i eksponeringsscenariet, afhænger af klassificeringen (se Vejledning E) PBT/vPvB => Forhold, der minimerer udledning, skal beskrives i eksponeringsscenariet Eksponeringsbaseret undladelse => strengt kontrollerede forhold eller forhold, der eliminerer afgivelse, skal beskrives i eksponeringsscenariet Ingen data foreligger (forsøg foreslås) => anvendelsesforhold og foreløbige risikohåndteringsforanstaltninger skal beskrives i eksponeringsscenariet

32 Eksempel på kvalitativ risikokarakterisering Begrundelse for minimering af emissioner/eksponering De anvendelsesforhold og risikohåndteringsforanstaltninger, der beskrives i eksponeringsscenariet, sikrer: minimering af emission til vand, luft og jord, eftersom (finder f.eks. anvendelse for PBT-stoffer) streng indeslutning plus minimering af afgivelsen gennem de anvendte procedurer og kontrolmetoder (finder f.eks. anvendelse på de i bilag XI og artikel 18 omhandlede forhold) Forventet resterende afgivelse, hvis eksponeringsscenariet gennemføres Resterende afgivelse/eksponering forventes at forekomme med et niveau og en hyppighed på Forventet sandsynlighed af eksponering, hvis eksponeringsscenarierne gennemføres Den forventede sandsynlighed for eksponering er...

33 Risikokarakterisering (RC) Fareoplysninger Kvantitativ og/eller kvalitativ risikokarakterisering Risikokarakterisering for kombinerede eksponeringsveje for menneskers sundhed Gentagelse Eksponeringsoplysninger Risikokarakteriseringsforhold: RCR = RCR oral + RCR dermal + RCR inhalation Konklusion

34 Risikokarakterisering (RC) Fareoplysninger Kvantitativ og/eller kvalitativ risikokarakterisering Eksponeringsoplysninger Risikokarakterisering for kombinerede eksponeringsveje for menneskers sundhed Gentagelse Konklusion

35 Gentagelse (hvis nødvendig) Indledende eksponeringsscenarier Kort titel Anvendelsesforhold (OC) Risikohåndteringsforanstaltninger (RMM) Endelige eksponeringsscenarier Kort titel Anvendelsesforhold (OC) Risikohåndteringsforanstaltninger (RMM) Hvis det ikke er påvist, at risikoen er kontrolleret kan producenten eller importøren: foretage en mere nøjagtig farevurdering f.eks. en nøjagtigere bestemmelse af vurderingsfaktorer på grundlag af stofspecifikke data foretage en mere detaljeret eksponeringsberegning modificere risikohåndteringsforanstaltninger eller anvendelsesforhold fraråde anvendelsen

36 Risikokarakterisering (RC) Kvantitativ og/eller kvalitativ risikokarakterisering Fareoplysninger Eksponeringsoplysninger Risikokarakterisering for kombinerede eksponeringsveje for menneskers sundhed Gentagelse Konklusion Risiko er kontrolleret ELLER Risiko er ikke kontrolleret frarådes Anvendelse

37 Oversigt Juridiske forhold Anvendelser og eksponeringsvurdering Beskrivelse af anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Hovedpunkter Fælles kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) Opdateringer af værktøjer og vejledning

38 Hovedpunkter 1 Alle anvendelser skal være omhandlet i eksponeringsscenarierne Eksponeringsscenarierne skal beskrive de anvendelsesforhold og risikohåndteringsforanstaltninger, der er velegnede til og relevante for kontrol af risiciene Sædvanligvis er eksponeringsberegninger påkrævet for hvert eksponeringsscenarie, og risikokarakteriseringerne skal være dokumenteret i kemikaliesikkerhedsrapporten

39 Hovedpunkter 2 Eksponeringsberegningerne skal svare til de anvendelsesforhold og risikohåndteringsforanstaltninger, der er beskrevet i det bidragende eksponeringsscenarie (CES) Risikokarakterisering er påkrævet for alle relevante befolkningsgrupper, eksponeringsveje og typer af virkninger (henholdsvis for alle delmiljøer) I den kvalitative risikokarakterisering skal der henvises til anvendelsesforhold/risikohåndteringsforanstaltninger og sædvanligvis til eksponeringsberegninger Hvis der forudsættes ikke at være nogen eksponering, skal dette begrundes (med kvantificering, når det er relevant)

40 Oversigt Juridiske forhold Anvendelser og eksponeringsvurdering Beskrivelse af anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Hovedpunkter Fælles indsendelse af kemikaliesikkerhedsrapport Opdateringer af værktøjer og vejledning

41 Fælles indsendelse af kemikaliesikkerhedsrapport Hvis den ledende registrant indsender en fælles kemikaliesikkerhedsrapport, skal den omfatte: Alle anvendelser hos alle registranter, der er parter i den fælles indsendelse Det samlede mængdeinterval for de registranter, der er omfattet af kemikaliesikkerhedsrapporten Hvis den ledende registrant indsender sin egen kemikaliesikkerhedsrapport, skal den omhandle: Alle hans anvendelser Hans eget mængdeinterval Bemærk, at det kan være i strid med konkurrencelovgivningen at dele oplysninger om anvendelser og mængdeinterval

42 Oversigt Juridiske forhold Anvendelser og eksponeringsvurdering Beskrivelse af anvendelser Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering Hovedpunkter Fælles indsendelse af kemikaliesikkerhedsrapport Oversigt over vejledning og værktøjer

43 Kort vejledning Detaljeret vejledning A: Indledning B: Farevurdering R.2-R.7: Informationskrav R.8-R.10: Dosis- eller koncentrationsresponskarakterisering C: PBT- og vpvb-vurdering R.11: PBT-/vPvB-vurdering R.12: Beskrivelse af anvendelser D: Opstilling af eksponeringsscenarie R.13: Anvendelsesforhold (risikohåndteringsforanstaltninger, anvendelsesforhold) R.14-18: Eksponeringsberegning E: Risikokarakterisering R.19: Usikkerhedsvurdering F: Kemikaliesikkerhedsrapport G: Udvidelse af sikkerhedsdatabladet R.20: Forklaring af begreber

44 Oversigt over vejledningens opdatering Eksponeringsscenarier for strengt kontrollerede forhold (R.5) Udledning af DNEL-værdier fra humane data (R.8) Use Descriptor (R.12) Eksponeringsscenariets format i vejledningens del D, F og G Eksponeringsberegning for arbejdstagere (R.14) Eksponeringsberegning for forbrugere (R.15) Eksponeringsberegning for miljøet (R.16) Området for eksponeringsvurderingen (vejledning B) Kemikaliesikkerhedsvurdering for affaldsstadiet (R.18) Adgang til Planning fås på:

45 IT-værktøjer, der støtter kemikaliesikkerhedsvurdering (CSA) og kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) - 1 Plug-in til kemikaliesikkerhedsrapport i IUCLID 5 (foreligger til IUCLID 5.2) Automatisk oprettelse af kemikaliesikkerhedsrapportens punkt 1 til 7 ved hjælp af stofdatasættet i IUCLID Sammenfatning af og konklusioner i farevurderingen, bestående af uddrag af sammenfatningerne af effektparameter-undersøgelserne Letter struktureret rapportering og forhindrer, at væsentlige oplysninger fra IUCLID-dossieret udelades i kemikaliesikkerhedsrapporten Vil blive frigivet til IUCLID 5.2 og integreret i Chesar

46 IT-værktøjer, der støtter kemikaliesikkerhedsvurdering (CSA) og kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) - 2 CHESAR: Chemical Safety Assessment and Reporting (værktøj til udarbejdelse af kemikaliesikkerhedsvurdering og kemikaliesikkerhedsrapport) (plug-in til IUCLID vil blive lagt ud i april) Letter eksponeringsvurdering og risikokarakterisering beskrivelse af identificerede anvendelser med henblik på eksponeringsvurdering PBT-vurdering Frembringer kemikaliesikkerhedsrapport eksponeringsscenarier til videreformidling