Dansk Esophagus-, Cardia- og Ventrikelkarcinomdatabase

Transkript

1 Dansk Esophagus-, Cardia- og Ventrikelkarcinomdatabase Landsdækkende database for patienter med kræft i spiserør, mavemund og mavesæk Årsrapport 2017 (Perioden 1. januar december 2017) 10. dec. 2018

2 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP) 's Videncenter Afdeling for Cancer og Cancerscreening, med analyser ved biostatistiker Heidi Larsson og epidemiologisk opsætning og kommentering ved klinisk epidemiolog overlæge Linda Kærlev. Rapporten er klinisk auditeret i samarbejde med styregruppen for Dansk Esophagus, Cardia- og Ventrikelkarcinomdatabase (DECV). Formand for DECV er ledende overlæge, dr.med. Lone Susanne Jensen, Kirurgisk Afdeling L, Aarhus. Kontaktperson for DECV i RKKP er Cand.scient.san. publ. Sofia Møller Kyndesen RKKP's Videncenter Afdeling for Cancer og Cancerscreening Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram, Frederiksberg Hospital Nordre Fasanvej 57, 2000 Frederiksberg Vej 3, bygning 4, Tlf.: og SOFKYN@RKKP.DK

3 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER OVERSIGTSTABEL OVER INDIKATORER INDIKATORRESULTATER PÅ LANDS- OG AFDELINGSNIVEAU BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITET DATAGRUNDLAG STYREGRUPPENS MEDLEMMER APPENDIKSER Appendiks I. Supplerende opgørelser til indikator 2, 3c, 4c, 4d og 4e Appendiks II. Komplethed af patientregistrering Appendiks III. Komplethed af variabelregistrering Appendiks IV. Deskriptive tabeller Appendiks V. Onkologisk behandling Appendiks VI. Beregningsregler for DECV REGIONALE KOMMENTARER

4 1. Konklusioner og anbefalinger På baggrund af 1 procesindikator og 10 resultatindikatorer skal denne rapport søge at belyse: Om kvaliteten af den danske behandling af patienter med esophagus-, gastroesophageal junction (GEJ-) og ventrikelcancer opfylder de fastlagte standarder Om der er klinisk betydningsfuld variation i kvaliteten af behandlingen mellem de centre, som varetager behandlingen i Danmark. DECV har ved udgangen af 2017 været i drift i mere end 13 år. Der er i denne periode registreret mere end patientforløb i databasen, hvilket udgør en enestående datakilde til at belyse udviklingen i kvaliteten af diagnostik og behandling af patienter med esophagus-, GEJ- og ventrikelcancer i Danmark. I 2017 er der registreret 1087 patienter. Kompletheden af databasen på patientniveau er meget høj bedømt ud fra sammenligning med data fra Patologiregisteret. Styregruppen vurderer på denne baggrund, at DECV giver et retvisende billede af kvaliteten af sundhedsvæsenets indsats på en række væsentlige områder hos patienter med esophagus-, GEJ- og ventrikelcancer, samt at de resultater som opnås i Danmark for den største dels vedkommende er på et højt internationalt niveau. Anastomoseinsufficiens: Anastomoseinsufficiens er en alvorlig komplikation, og der har derfor været opmærksomhed omkring denne indikator siden etableringen af DECV. Indikatoren er fortsat på et lavt niveau i Der har i et længere perspektiv været en markant positiv udvikling for denne indikator side etableringen af DECV. Styregruppen mener, at en fortsat positiv udvikling nøje hænger sammen med, at centrene løbende har fokus på anvendelsen af operative teknikker, dvs. at introduktion og efterflg. brug af avancerede teknikker kræver meget tæt opfølgning, samt tilstedeværelse af kirurger med den nødvendige erfaring og kompetence. Der anbefales generelt løbende lokal journalaudit på alle tilfælde af anastomoseinsufficiens. Overlevelse: Esophagus-, GEJ- og ventrikelcancer er generelt forbundet med en alvorlig prognose. I 2017 var der en relativt lav 30- og 90-dages mortalitet hos intenderet kurativt behandlede patienter. Langtidsoverlevelsen, dvs. 2 og 5-års overlevelsen varierede afhængigt af histopatologi (planocellulært karcinom versus adenokarcinom) og tumors lokalisation (esophagus, GEJ eller ventrikel), men standarden var opfyldt for alle cancertyper. Der noteres nogen variation i overlevelse mellem centrene, men det skal tages i betragtning, at patientsammensætningen og tidligere registreringspraksis også har varieret mellem centrene, hvilket kan have betydning for sammenligneligheden af overlevelsen. Når de forskellige data sammenholdes, er der ikke nogen stærk indikation af, at der er reelle betydende forskelle i overlevelsen for patienter fra de forskellige centre. Der har historisk været forskelle i behandlingsstrategien på de enkelte centre. I Aarhus har der således for år tilbage været en markant mere aggressiv behandlingsstrategi, hvor en langt højere andel af patienter er blevet tilbudt intenderet kurativ behandling (i.e patienter med definitorisk a priori dårligere prognose). Dette vil naturligvis påvirke resultaterne for langtidsoverlevelse i en årrække fremadrettet, idet overlevelsen blandt intenderet kurativt behandlede patienter fra Aarhus vil være lavere. Behandlingspraksis er dog blevet ændret i de senere år og er nu på linje med resten af landet. Opgjort efter resektionsår ser 2-års overlevelsen ud til at være substantielt forbedret for både esophagus-, GEJ- og ventrikelcancer siden etableringen af DECV i Fremover fra næste årsrapport vil indikatorerne 4.1, 4.2 og 4.3 blive ændret så de er magen til de supplerende analyser 4b, 4c og 4d i herværende årsrapport, dog ikke opdelt på kalenderår men opdelt på 2 års tidsintervaller og nationalt og stratificeret på centerniveau, og de udgår samtidig som supplerende analyser. Dette forventes at give et mere relevant billede af overlevelsen ud fra aktuel klinisk praksis. 4

5 Antal identificerede lymfeknuder: I forbindelse med intenderet kurativ operativ behandling foretages en omfattende fjernelse af lymfeknuder. Denne del af operationen foretages for at opnå en korrekt TNMklassifikation for den enkelte patient. Det er afgørende, at alle fjernede lymfeknuder søges identificeret og undersøgt af specielt dedikerede patologer. Desuden tyder resultater i den internationale litteratur på, at antallet af fjernede lymfeknuder er en selvstændig prognostisk faktor for overlevelsen. Der er sket en betydelig kvalitetsforbedring på dette område både på landsplan og på de enkelte centre siden DECV s etablering. Onkologisk behandling: Rapporten indeholder opgørelse af 3 indikatorer vedr. den onkologiske behandling. For alle 3 indikatorer gælder det, at resultaterne både på landsplan og centerniveau er meget tilfredsstillende. Dataregistreringen vedr. den onkologiske behandling er nu veletableret og området modent til systematisk monitorering med henblik på yderligere at udvikle kvaliteten. Oktober 2018 Styregruppen for DECV 5

6 2. Oversigtstabel over indikatorer Nedenstående tabel viser en oversigt over alle indikatorer samt deres unikke ID, standarder og format. Indikatoropfyldelse Uoplyst % (95% CI) Indikator Standard % Indikator 1: Andel patienter med anastomoseinsufficiens, ved resektion af ventrikelkarcinom (kurativt og palliativt behandlede) (Indikator ID: DECV_01_002) Indikator 2: Andel patienter med anastomoseinsufficiens, ved resektion af esophagus- og GEJ-karcinomer (kurativt og palliativt behandlede) (Indikator ID: DECV_02_002) Indikator 3a: Andel patienter der dør indenfor 30 dage efter operation (kurativt behandlede) (Indikator ID: DECV_03_001) Indikator 3b: Andel patienter der dør indenfor 90 dage efter operation (kurativt behandlede) (Indikator ID: DECV_07_001) Indikator 4.1:* Fem-års overlevelse efter operation, for intenderet kurativ behandlede patienter (Esophagus-karcinom) (Indikator ID: DECV_08_001) Indikator 4.2:* Fem-års overlevelse efter operation, for intenderet kurativ behandlede patienter (GEJ-karcinom) (Indikator ID: DECV_09_001) Indikator 4.3:* Fem-års overlevelse efter operation, for intenderet kurativ behandlede patienter (ventrikel-karcinom) (Indikator ID: DECV_16_001) Indikator 5: Andel patienter der får analyseret mindst 16 lymfeknuder efter resektion (kurativt behandlede) (Indikator ID: DECV_06_002) Indikator 6: Andel patienter der efter præoperativ onkologisk behandling, ved onkologisk kurativt forløb, når frem til operation. (Indikator ID: DECV_12_001) Indikator 7: Andel patienter der efter påbegyndt præoperativ onkologisk behandling, ved onkologisk kurativt forløb, overlever 1 år. (Indikator ID: DECV_13_001) Indikator 8: Andel patienter der efter første systemiske behandling, ved onkologisk palliativt forløb, overlever 1 år. (Indikator ID: DECV_14_001) 5% 0 2 (0;8) 6 (2;13) 1 (0;6) 1 (0;7) 2 (0;9) 10% 0 7 (5;11) 9 (6;12) 8 (5;12) 9 (5;13) 9 (6;13) 5% 0 1 (0;3) 1 (0;3) 1 (0;3) 2 (1;4) 2 (1;4) 10% 0 2 (1;5) 4 (2;6) 3 (2;6) 5 (3;8) 4 (2;7) 30% 1 39 (35;43) 39 (35;43) 38 (34;42) 38 (33;42) 38 (33;42) 30% 1 38 (36;41) 38 (36;40) 37 (35;40) 37 (34;39) 36 (33;38) 40% 1 43 (40;47) 43 (40;47) 43 (39;46) 43 (40;47) 43 (40;47) 80% 0 91 (87;93) 89 (85;92) 87 (83;90) 87 (83;91) 78 (73;82) > 85% 1 90 (85;94) 88 (84;92) 84 (79;88) 87 (82;91) 85 (80;89) 60% (79;88) 82 (77;87) 84 (79;88) 77 (71;82) 25% (27;40) 37 (32;43) 35 (29;41) 31 (26;37) * Indeholder den samlede patientpopulation diagnosticeret fra 2003 til og med index-år (kolonneoverskrift). GEJ-cancer dækker over kræft i den gastroesofageale overgang, overgangen mellem mavesæk og spiserør (gastroesophageal junction, GEJ). 6

7 Indikator 4.1, 4.2 og 4.3 Fem-års overlevelse efter operation for intenderet kurativ behandlede patienter hhv, esophagus, GEJ og ventrikelkarcinomer. En oversigt pr. årstal med fuldt 5 års follow-up kan ses i den supplerende indikator 4d i Appendiks I. 7

8 3. Indikatorresultater på lands- og afdelingsniveau Indikator 1: Andel patienter med anastomoseinsufficiens, ved resektion af ventrikelkarcinom (kurativt og palliativt behandlede) (Indikator ID: DECV_01_002) Standard: 5.0% Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Opgjort pr. resektionsår Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95 % CI % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark Ja #/# 0(0) 2,4 (0,3;8,2) 5,7(1,9;12,8) 1,2(0,0;6,3) Hovedstaden Ja 0/40 0(0) 0,0 (0,0;8,8) 5,3(0,6;17,7) 2,3(0,1;12,3) Syddanmark Nej #/# 0(0) 5,3 (0,1;26,0) 5,0(0,1;24,9) 0,0(0,0;17,6) Midtjylland Nej #/# 0(0) 6,7 (0,2;31,9) 5,6(0,1;27,3) 0,0(0,0;19,5) Nordjylland Ja 0/11 0(0) 0,0 (0,0;28,5) 8,3(0,2;38,5) 0,0(0,0;41,0) Rigshospitalet Ja 0/40 0(0) 0,0 (0,0;8,8) 5,3(0,6;17,7) 2,3(0,1;12,3) OUH Odense Aarhus Aalborg Nej #/# 0(0) 5,3 (0,1;26,0) 5,0(0,1;24,9) 0,0(0,0;17,6) Nej #/# 0(0) 6,7 (0,2;31,9) 5,6(0,1;27,3) 0,0(0,0;19,5) Ja 0/11 0(0) 0,0 (0,0;28,5) 8,3(0,2;38,5) 0,0(0,0;41,0) (Omfatter alle patienter reseceret for ventrikelkarcinom i 2017 uanset tidspunkt for biopsi). Hvis der forekommer #, er data fjernet af diskretionshensyn, da der så er en eller to patienter/forløb i tæller eller nævner). Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 1 ventrikelkarcinomer: Alle patienter med resektion af ventrikelkarcinom i 2017 er medtaget i denne indikator, uanset om resektion blev foretaget med et intenderet kurativt eller palliativt sigte. På landsplan udviklede 2,4 % patienterne anastomoseinsufficiens efter resektion af ventrikelcarcinom i Der var tale om et non-signifikant fald sammenlignet med 2016 og en non-signifikant stigning sammenlignet med 2015, men det skal bemærkes at andelen i et længere tidsperspektiv er faldet markant, dvs. fra 15 % i 2010 og 8 % i 2011 (jvf sidste årsrapport 2016) og nu altså til 2,4 %. Skønt den statistiske usikkerhed for denne indikator var betydelig på grund af små tal, skal det bemærkes at indikatorværdierne kun var under den fastsatte standard på 5 % i to regioner: Hovedstaden og Nordjylland samt på landsplan, men ikke i region Midtjylland (6,7%) og i region Syddanmark (5,3%). Det bemærkes, at der er anvendt samme opgørelsesprincip for alle år og med opdaterede data i ovennævnte tabel, uanset at indikatoren er blevet ændret de seneste år. Resultaterne bør derfor være sammenlignelige over tid. Den primære histologi ved udfyldelse af skema for sygdomsområde GEJ, Esophagus eller ventrikel kan være både præoperativ og postoperativ og anvendes dels ved opdeling af analyserne til Indikator 1 (både kurativt og palliativt behandlede patienter med ventrikelcarcinomer) og Indikator 2 (både kurativt og palliativt behandlede patienter med esophagus- og GEJ-karcinomer) og dels i de to supplerende analyser til Indikator 2 med opdeling på hhv. kun adenokarcinomer og kun planocellulære karcinomer i Appendiks I. Den postoperativ histologi er angivet i skemaet ved resektion (se tabellen nedenunder de to supplerende indikator tabeller i Appendiks I)- den anvendes ikke i opgørelsen i

9 Faglig klinisk kommentar: Det er opløftende, at andelen af patienter med anastomoseinsufficiens har udvist et tilsyneladende systematisk fald igennem flere år og at andelen i 2017 fortsat var lav, men selv små variationer kan medføre udsving på de enkelte centre. Der er dog behov for fortsat tæt opmærksomhed vedr. denne indikator for at sikre at andelen af komplikationer forbliver lav. I forbindelse med en påtænkt protokolleret strategi med mere aktiv kirurgi til en udvalgt andel af palliative patienter må man forvente, at dette kan medføre et øget antal patienter med anastomoseinsufficiens. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Samlet set vurderes indikatoren tilfredsstillende opfyldt. Anbefaling til indikator: Det anbefales, at enhederne fortsat er løbende opmærksomme på at holde antallet af komplikationer på et meget lavt niveau, samt at der ved anastomoseinsufficiens foretages systematisk journalaudit. Figur 1 (DECV_01_002_funnel) 9

10 Figur 2 (DECV_01_002_trend) 10

11 Indikator 2: Andel patienter med anastomoseinsufficiens, ved resektion af esophagus- og GEJ-karcinomer (kurativt og palliativt behandlede) (Indikator ID: DECV_02_002) Standard: 10% Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Opgjort pr. resektionsår Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95 % CI % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark Ja 21/281 0(0) 7,5 (4,7;11,2) 8,5(5,6;12,3) 8,1(5,1;11,9) Hovedstaden Ja 8/115 0(0) 7,0 (3,1;13,2) 10,8(5,9;17,8) 6,7(2,9;12,8) Syddanmark Ja 6/74 0(0) 8,1 (3,0;16,8) 11,1(5,2;20,0) 6,8(1,9;16,5) Midtjylland Ja 6/66 0(0) 9,1 (3,4;18,7) 2,8(0,3;9,7) 10,3(4,2;20,1) Nordjylland Ja #/# 0(0) 3,8 (0,1;19,6) 5,0(0,1;24,9) 11,1(2,4;29,2) Rigshospitalet Ja 8/115 0(0) 7,0 (3,1;13,2) 10,8(5,9;17,8) 6,7(2,9;12,8) OUH Odense Aarhus Aalborg Ja 6/74 0(0) 8,1 (3,0;16,8) 11,1(5,2;20,0) 6,8(1,9;16,5) Ja 6/66 0(0) 9,1 (3,4;18,7) 2,8(0,3;9,7) 10,3(4,2;20,1) Ja #/# 0(0) 3,8 (0,1;19,6) 5,0(0,1;24,9) 11,1(2,4;29,2) Hvis der forekommer #, er data fjernet af diskretionshensyn, da der så er en eller to patienter/forløb i tæller eller nævner GEJ-cancer dækker over kræft i den gastroesofageale overgang, overgangen mellem mavesæk og spiserør (gastroesophageal junction, GEJ). Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 2 esophagus- og GEJ-karcinomer: I lighed med indikator 1 omfattede indikator 2 også alle patienter med resektion i 2017, blot her af esophagus- og GEJ-karcinomer, både patienter med adenocarcinom og planocellulære carcinomer. I alt fik 7,5 % af patienterne anastomoseinsufficiens efter resektion af esophagus- og GEJ-karcinomer i Andelen er på niveau med de foregående år (hhv. 8,5% og 8,1%). Kvalitetsstandarden er opfyldt på landsplan. Generelt viser resultaterne for denne indikator, at der er betydelig statistisk usikkerhed vedrørende størrelsen af de reelle indikatorværdier, hvilket afspejler de få inkluderede patientforløb (21/281). Standarden er opfyldt i alle regioner og på landsplan i Sikkerhedsintervallerne er således meget brede og alle opfylder standarden, som det også fremgår af funnelplot på næste side. Den primære histologi ved udfyldelse af skema for sygdomsområde GEJ, Esophagus eller ventrikel kan være både præoperativ og postoperativ og anvendes dels ved opdeling af analyserne til Indikator 1 (både kurativt og palliativt behandlede patienter med ventrikelcarcinomer) og Indikator 2 (både kurativt og palliativt behandlede patienter med esophagus- og GEJ-karcinomer) og dels i de to supplerende analyser til Indikator 2 med opdeling på hhv. kun adenokarcinomer og kun planocellulære karcinomer i Appendiks I. Den postoperativ histologi er angivet i skemaet ved resektion (se tabellen nedenunder de to supplerende indikator tabeller i Appendiks I)- den anvendes ikke i opgørelsen i I Appendiks I Indikator 2 (Suppl.), hvor indikatoren er opgjort separat baseret på primær histologi for henholdsvis adenokarcinomer og planocelluært carcinom, ses, at andelen af patienter med 11

12 anastomoseinsufficiens tilsyneladende er ens 7,5% i 2017, hvor den var højest blandt førstnævnte gruppe i 2016 (9,0%) og højest blandt sidstnævnte gruppe i 2015 (11,5%), men med stor statistisk usikkerhed. Faglig klinisk kommentar: Andelen af patienter med anastomoseinsufficiens er faldet markant siden Der bør rutinemæssigt gennemføres lokal audit på alle patientforløb, hvor der optræder anastomoseinsufficiens. Lokal audit bør efterfølges af erfaringsudveksling mellem centrene. Det skal bemærkes, at denne indikator nu omfatter alle resecerede patienter (i modsætning til tidligere, hvor kun de intenderet kurativt behandlede patienter blev medtaget). Ændringen har til formål at sikre, at indikatoren afspejler den samlede forekomst af anastomoseinsufficiens. Det er endvidere vigtigt at være opmærksom på, at indikatoren omfatter både patienter med adenocarcinom og planocellulære carcinomer. Risikoen for læk kan potentielt variere afhængig af type af carcinom, og der er derfor foretaget supplerende opgørelser af indikatoren afhængig af histologi (Se Appendiks I). Indikatoren og standarden fastholdes. Anbefaling til indikator: Fortsat opmærksomhed vedrørende denne indikator er nødvendig, selv om standarden var opfyldt i 2017, idet indikatoren historisk har vist sig værdifuld til at identificere vigtige forskelle i operativ teknik og behandlingsstrategi mellem centrene. 12

13 Figur 3 (DECV_02_002_funnel) 13

14 Figur 4 (DECV_02_002_trend) 14

15 Indikator 3a: Andel patienter der dør indenfor 30 dage efter operation (kurativt behandlede) (Indikator ID: DECV_03_001) Standard: 5.0% Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Opgjort pr. resektionsår Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95 % CI % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark Ja 4/363 0(0) 1,1 (0,3;2,8) 1,3(0,4;3,1) 1,4(0,5;3,3) Hovedstaden Ja #/# 0(0) 1,3 (0,2;4,6) 0,0(0,0;2,3) 0,6(0,0;3,5) Syddanmark Ja #/# 0(0) 2,2 (0,3;7,6) 2,0(0,2;7,0) 1,3(0,0;6,9) Midtjylland Ja 0/80 0(0) 0,0 (0,0;4,5) 2,2(0,3;7,9) 3,7(0,8;10,4) Nordjylland Ja 0/36 0(0) 0,0 (0,0;9,7) 3,1(0,1;16,2) 0,0(0,0;10,3) Rigshospitalet Ja #/# 0(0) 1,3 (0,2;4,6) 0,0(0,0;2,3) 0,6(0,0;3,5) OUH Odense Aarhus Aalborg Ja #/# 0(0) 2,2 (0,3;7,6) 2,0(0,2;7,0) 1,3(0,0;6,9) Ja 0/80 0(0) 0,0 (0,0;4,5) 2,2(0,3;7,9) 3,7(0,8;10,4) Ja 0/36 0(0) 0,0 (0,0;9,7) 3,1(0,1;16,2) 0,0(0,0;10,3) Indikator 3b: Andel patienter der dør indenfor 90 dage efter operation (kurativt behandlede) (Indikator ID: DECV_07_001) Standard: 10% Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Opgjort pr. resektionsår Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95 % CI % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark Ja 9/363 0(0) 2,5 (1,1;4,7) 3,7(2,0;6,2) 3,4(1,8;5,9) Hovedstaden Ja #/# 0(0) 1,3 (0,2;4,6) 3,8(1,4;8,2) 3,2(1,0;7,2) Syddanmark Ja 6/93 0(0) 6,5 (2,4;13,5) 5,0(1,6;11,3) 2,6(0,3;9,0) Midtjylland Ja #/# 0(0) 1,3 (0,0;6,8) 2,2(0,3;7,9) 6,2(2,0;13,8) Nordjylland Ja 0/36 0(0) 0,0 (0,0;9,7) 3,1(0,1;16,2) 0,0(0,0;10,3) Rigshospitalet Ja #/# 0(0) 1,3 (0,2;4,6) 3,8(1,4;8,2) 3,2(1,0;7,2) OUH Odense Aarhus Aalborg Ja 6/93 0(0) 6,5 (2,4;13,5) 5,0(1,6;11,3) 2,6(0,3;9,0) Ja #/# 0(0) 1,3 (0,0;6,8) 2,2(0,3;7,9) 6,2(2,0;13,8) Ja 0/36 0(0) 0,0 (0,0;9,7) 3,1(0,1;16,2) 0,0(0,0;10,3) 15

16 (Omfatter alle patienter reseceret i 2017 med intenderet kurativt sigte uanset tidspunkt for biopsi). Hvis der forekommer #, er data fjernet af diskretionshensyn, da der så er en eller to patienter/forløb i tæller eller nævner). Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 3a og 3b: 30-dages og 90 dages mortalitet efter operation (med intenderet kurativt sigte): I indikator 3a og 3b indgår kun R klassifikation R0 (ingen rest-tumor mikroskopisk) og R1 (mikroskopisk resttumor, men ikke makroskopisk rest-tumor) (se beskrivelse under Kapitel 5, Datagrundlag). I alt døde 4 intenderet kurativt behandlede patienter inden for de første 30 dage i 2017 og 9 patienter inden for de første 90 dage. Dette svarede til en andel på henholdsvis 1,1 % og 2,5 %. Både antal og andel var på linje med På centerniveau varierede 30-dages mortaliteten mellem 0,0-2,2 % og 90-dages mortaliteten mellem 0,0-6,5 %, men der er betydelig statistisk usikkerhed vedrørende størrelsen af de reelle indikatorværdier, hvilket afspejler de få inkluderede patientforløb. Standarderne var således fortsat opfyldt på både landsniveau og centerniveau. I en supplerende analyse Indikator 3c (Suppl.) blev 90-dages mortaliteten fra 3b opgjort igen kun blandt R0- resecerede (ingen rest-tumor mikroskopisk), for at sikre et helt sammenligneligt patientgrundlag (se Appendiks I). Mortaliteten var i denne analyse 2,7% på landsplan og varierede mellem 0,0-6,7% på centerniveau. Oplysningerne vedrørende vitalstatus (død/levende) er indhentet via kobling med CPR-registeret og har derfor stor validitet. Faglig klinisk kommentar: Det er særdeles tilfredsstillende, at mortaliteten fortsat ligger under de fastsatte standarder. Dette indikerer dels en hensigtsmæssig udvælgelse af patienterne til intenderet kurativ behandling, og dels at selve indgrebet samt den efterfølgende postoperative behandling og pleje er på niveau med de bedste internationale resultater. Der er tale om små tal med en tilsvarende statistisk usikkerhed på resultaterne. Det besluttes at fastholde indikatorerne og de tilhørende standarder. De to Indikatorer er opfyldt og fagligt tilfredsstillende. Anbefaling til indikator: Fortsat grundig patientselektion samt god præ-, per- og postoperativ behandling og observation er påkrævet med henblik på at undgå dødsfald. De enkelte centre bør løbende gennemføre journalaudit på alle dødsfald indenfor de første 90 dage efter operation med henblik på tidlig identifikation af evt. kvalitetsproblemer. 16

17 Figur 5 (DECV_03_001_funnel), 30 dage 17

18 Figur 6 (DECV_03_001_trend) 30 dage 18

19 Figur 7 (DECV_07_001_funnel) 90 dage 19

20 Figur 8 (DECV_07_001_trend) 90 dage 20

21 Indikator 4.1: Fem-års overlevelse efter operation, for intenderet kurativ behandlede patienter (Esophagus-karcinom) (Indikator ID: DECV_08_001) Standard: 30% Uoplyst Standard antal 2017 opfyldt Nævner (%) % (95% CI) Danmark* ja (1) 39 (35;43) Rigshospitalet ja (2) 47 (40;54) OUH Odense ja 86 0 (0) 41 (29;52) Aarhus ja (0) 31 (26;36) Indikator 4.2: Fem-års overlevelse efter operation, for intenderet kurativ behandlede patienter (GEJ-karcinom) (Indikator ID: DECV_09_001) Standard: 30% Uoplyst Standard antal 2017 opfyldt Nævner (%) % (95% CI) Danmark ja (1) 38 (36;41) Rigshospitalet ja (2) 39 (35;42) OUH Odense ja (0) 41 (36;46) Aarhus ja (1) 31 (27;36) Aalborg ja (0) 46 (39;52) Indikator 4.3: Fem-års overlevelse efter operation, for intenderet kurativ behandlede patienter (ventrikel-karcinom) (Indikator ID: DECV_16_001) Standard: 40% Uoplyst Standard antal 2017 opfyldt Nævner (%) % (95% CI) Danmark ja (1) 43 (40;47) Rigshospitalet ja (1) 45 (40;50) OUH Odense ja (1) 44 (37;51) Aarhus nej (1) 35 (28;42) Aalborg ja (0) 48 (38;58) 21

22 Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 4.1, 4.2 og 4.3 Fem-års overlevelse efter operation, for intenderet kurativ behandlede patienter hhv, esophagus, GEJ og ventrikelkarcinomer: Fordelt på cancertype varierer 5-års overlevelsen hos alle intenderet kurativt behandlede patienter med resektion indberettet siden etableringen af DECV i 2003 fra 38 % for patienter med GEJ karcinom (standard 30) til 39 % for esophaguskarcinom (standard 30) til 43 % for patienter med ventrikelkarcinom (standard 40). Standarden er således opfyldt på landsplan og over den fastsatte standard for 5 års overlevelse efter resektion for alle tre cancertyper. På centerniveau er standarderne også opfyldt på nær for patienter med ventrikelkarcinom behandlet på Aarhus (35%, standard 40 % 5 års overlevelse). Overlevelsesforløbene for patienter med ventrikelkarcinom er dog ikke væsentlig forskellig mellem centrene (Grafer og Figur 3), mens der derimod er statistisk signifikant variation centrene imellem for patienter med esophaguskarcinom og GEJ-karcinom (grafer hvor der ikke er overlappende konfidensintervaller) og (Figur 1 og 2). Der er dog i sammenligningen mellem centrene ikke taget højde for evt. forskelle i andelen af patienter, som tilbydes kirurgi eller patient karakteristika. Faglig klinisk kommentar: Der er grund til glæde sig over den betydelige fremgang, der er sket i overlevelsen generelt for patienter med cancer i esophagus, GEJ og ventriklen i perioden siden etableringen af DECV. Der ses en forbedring siden 2004 jvf tabeller i supplerende indikator 4c To-års overlevelse efter operation opgjort pr. årstal og cancertype og 4d Fem-års overlevelse efter operation opgjort pr. årstal og cancertype. For To-årsoverlevelsen ses en stigning for esophagus og GEJ men ikke så udtalt for ventrikelcancer. På 5-års overlevelsen ses over tid en klinisk betydende stigning i overlevelsen for alle 3 cancertyper. Som supplement til ovenstående opgørelse over 5-års overlevelsen hos patienter, som er blevet reseceret med intenderet kurativt sigte, er der endvidere udarbejdet en række supplerende opgørelser (se Appendiks I): 2- og 5-års overlevelsen hos patienter, som er blevet reseceret med intenderet kurativt sigte fordelt på resektionsår. Disse opgørelser, primært 2-års overlevelsen, indikerer at overlevelsen løbende er blevet forbedret siden etableringen af DECV i Overlevelsen dels hos alle patienter der er blevet registreret i DECV siden databasens etablering, og dels hos alle patienter registreret med esophagus-, GEJ- og ventrikelcancer i Patobanken i samme periode. Disse opgørelser giver et indtryk af sundhedsvæsenets samlede indsats for hele patientgruppen. Det er vigtigt at være opmærksom på, hvorledes behandlingen af de enkelte patientgrupper er organiseret. Eksempelvis er der i Aalborg ingen patienter med esophaguskarcinom, som behandles med intenderet kurativ behandling. Dette hænger sammen med at disse patienter behandles og indberettes af centret i Aarhus i henhold til samarbejdsaftale mellem Aarhus og Aalborg. Tilsvarende behandler centret i Odense en stor andel af patienterne med planocellulært carcinom med intenderet kurativ kemo- og strålebehandling fremfor neoadjuverende kemo- og stråleterapi efterfulgt af resektion. Resultaterne vedrørende langtidsoverlevelse repræsenterer i sagens natur primært den historiske behandlingspraksis. Når centrene sammenlignes er det tydeligt, at der historisk har været en mere aggressiv behandlingspraksis i Aarhus, hvilket naturligt nok præger resultaterne og medvirker til en lavere langtidsoverlevelse blandt de intenderet kurativt behandlede. Det gør dog også, at resultaterne bliver vanskelige at sammenligne på tværs af centrene. Behandlingsstrategien er siden blevet ændret i Aarhus, således at den er på linje med de øvrige centre. Der bemærkes en forbedring i overlevelsen, således at patienter diagnosticeret i de seneste år har en højere overlevelse sammenlignet med patienter diagnosticeret i de første år efter etableringen af DECV. Dette gælder både i opgørelserne baseret på alle patienter indberettet til DECV, dvs. både intenderet kurativt behandlede og palliativt behandlede patienter, samt i opgørelsen baseret på alle patienter identificeret i Patobanken. Denne positive udvikling kan både afspejle reelle behandlingsmæssige landvindinger og en positiv udvikling i patienternes prognostiske profil (se tabel 7-9 i Appendiks III). 22

23 Fremover fra næste årsrapport vil indikatorerne 4.1, 4.2 og 4.3 blive ændret, så de er magen til de supplerende analyser 4b, 4c og 4d i herværende årsrapport, dog ikke opdelt på kalenderår men opdelt på 2 års tidsintervaller og nationalt og stratificeret på centerniveau, og de udgår samtidig som supplerende analyser. Anbefaling til indikator: Fortsat lokal opmærksomhed på efterlevelse af nationale retningslinjer, herunder henvisning af patienter til nærmeste center er en nødvendighed med henblik på at fastholde og yderligere udbygge forbedringerne i overlevelse. Figur 9 Esophaguskarcinom: (Graf_afdeling_DECV_08_001) 23

24 Figur 10 GEJ-karcinom: ( Graf_afdeling_DECV_09_001) Figur 11 Ventrikelkarcinom: (Graf_afdeling_DECV_16_001) 24

25 Figur 12 Overlevelsen hos patienter med esophaguscancer fordelt på center. Opgørelsen omfatter alle intenderet kurativt behandlede patienter med resektion indberettet til DECV i perioden (surv_decv_08_001.png) 25

26 Figur 13 Overlevelsen hos patienter med GEJ-cancer fordelt på center. Opgørelsen omfatter alle intenderet kurativt behandlede patienter med resektion indberettet til DECV i perioden (surv_decv_09_001.png). 26

27 Figur 14 Overlevelsen hos patienter med ventrikel-cancer fordelt på center. Opgørelsen omfatter alle intenderet kurativt behandlede patienter med resektion indberettet til DECV i perioden (surv_decv_16_001.png). 27

28 Indikator 5: Andel patienter der får analyseret mindst 16 lymfeknuder efter resektion (kurativt behandlede) (Indikator ID: DECV_06_002) Standard: 80% Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Opgjort pr. resektionsår Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95 % CI % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark Ja 329/363 0(0) 90,6 (87,2;93,4) 88,6(85,0;91,6) 86,5(82,5;89,9) Hovedstaden Ja 145/154 0(0) 94,2 (89,2;97,3) 86,5(80,2;91,5) 85,2(78,8;90,3) Syddanmark Ja 88/93 0(0) 94,6 (87,9;98,2) 93,0(86,1;97,1) 89,7(80,8;95,5) Midtjylland Nej 63/80 0(0) 78,8 (68,2;87,1) 87,8(79,2;93,7) 87,8(78,7;94,0) Nordjylland Ja 33/36 0(0) 91,7 (77,5;98,2) 87,5(71,0;96,5) 82,4(65,5;93,2) Rigshospitalet Ja 145/154 0(0) 94,2 (89,2;97,3) 86,5(80,2;91,5) 85,2(78,8;90,3) OUH Odense Aarhus Aalborg Ja 88/93 0(0) 94,6 (87,9;98,2) 93,0(86,1;97,1) 89,7(80,8;95,5) Nej 63/80 0(0) 78,8 (68,2;87,1) 87,8(79,2;93,7) 87,8(78,7;94,0) Ja 33/36 0(0) 91,7 (77,5;98,2) 87,5(71,0;96,5) 82,4(65,5;93,2) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 5 Patienter der får analyseret mindst 16 lymfeknuder efter intenderet kurativ resektion. Denne indikator omfatter alle patienter reseceret i 2016 med intenderet kurativt sigte uanset tidspunkt for biopsi.i alt fik 90,6 % af de intenderet kurativt behandlede patienter fjernet mindst 16 lymfeknuder ved tumor resektion. Dette er på niveau med resultatet i 2016 og Standarden på 80 % er opfyldt på landsplan og på de enkelte centre undtagen Midtjylland (Figur 16). Faglig klinisk kommentar: Efter flere år med betydelig variation mellem centrene vedrørende denne indikator er det meget positivt at kunne observere, at en homogen praksis nu ser ud til at være blevet etableret. Det tyder på, at tidligere års anbefalinger om øget lokal opmærksomhed på særligt den anvendte præparationsteknik og kapaciteten af den patoanatomiske service har båret frugt. Indikatoren er af stor vigtighed, idet efterlevelse muliggør korrekt stadieinddeling af patienterne. Undersøgelse af et tilstrækkeligt antal lymfeknuder vil endvidere kunne tilvejebringe vigtig prognostisk information vedrørende den individuelle patient. I Aarhus er der trods samme kirurgiske praksis observeret et fald i antallet af identificerede lymfeknuder. Der skal fremover være mere fokus på identifikation af lymfeknuder. Indikatoren og standarden fastholdes. Anbefaling til indikator: Det anbefales, at der lokalt opretholdes opmærksomhed på denne indikator med henblik på at fastholde en ensartet diagnostik og behandling på alle centre. 28

29 Figur 15 (DECV_06_002_funnel) 29

30 Figur 16 (DECV_06_002_trend) 30

31 Indikator 6: Andel patienter der efter præoperativ onkologisk behandling, ved onkologisk kurativt forløb, når frem til operation. (Indikator ID: DECV_12_001) Standard: > 85% Tidligere år Uoplyst Aktuelle år Opgjort pr. diagnoseår Standard Tæller/ antal * Tæller/ opfyldt nævner (%) % 95 % CI nævner % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark Ja 171/189 1(1) 90,5 (85,4;94,3) 229/260 88,1(83,5;91,8) 84,0(78,7;88,4) Hovedstaden Ja 74/83 0(0) 89,2 (80,4;94,9) 97/116 83,6(75,6;89,8) 82,9(75,1;89,1) Syddanmark Ja 49/52 0(0) 94,2 (84,1;98,8) 61/68 89,7(79,9;95,8) 80,4(67,6;89,8) Midtjylland Ja 25/29 0(0) 86,2 (68,3;96,1) 43/47 91,5(79,6;97,6) 88,1(74,4;96,0) Nordjylland Ja 23/25 1(4) 92,0 (74,0;99,0) 28/29 96,6(82,2;99,9) 94,1(71,3;99,9) Rigshospitalet Ja 74/83 0(0) 89,2 (80,4;94,9) 97/116 83,6(75,6;89,8) 82,9(75,1;89,1) OUH Odense Århus, Skejby Aalborg Ja 49/52 0(0) 94,2 (84,1;98,8) 61/68 89,7(79,9;95,8) 80,4(67,6;89,8) Ja 25/29 0(0) 86,2 (68,3;96,1) 43/47 91,5(79,6;97,6) 88,1(74,4;96,0) Ja 23/25 1(4) 92,0 (74,0;99,0) 28/29 96,6(82,2;99,9) 94,1(71,3;99,9) * I 2017 er patienter fra sidste del af 2017 ikke med på grund af follow-up perioden på 20 uger. (Men alle patienter er med i tæller/nævner i opgørelsen for 2016) 31

32 Indikator 6 (Suppl): Andel patienter der efter påbegyndt præoperativ onkologisk behandling, ved onkologisk kurativt forløb, når frem til operation. (Indikator ID: DECV_12S_001) Standard: ikke fastlagt Tidligere år Uoplyst Aktuelle år Opgjort pr. diagnoseår Standard Tæller/ antal * Tæller/ opfyldt nævner (%) % 95 % CI nævner % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark - 215/246 1(0) 87,4 (82,6;91,3) 255/302 84,4(79,8;88,3) 83,4(78,4;87,7) Hovedstaden - 90/104 0(0) 86,5 (78,4;92,4) 100/123 81,3(73,3;87,8) 82,4(74,6;88,6) Syddanmark - 60/69 0(0) 87,0 (76,7;93,9) 75/91 82,4(73,0;89,6) 77,6(65,8;86,9) Midtjylland - 35/40 0(0) 87,5 (73,2;95,8) 48/55 87,3(75,5;94,7) 88,7(77,0;95,7) Nordjylland - 30/33 1(3) 90,9 (75,7;98,1) 32/33 97,0(84,2;99,9) 95,0(75,1;99,9) Rigshospitalet - 90/104 0(0) 86,5 (78,4;92,4) 100/123 81,3(73,3;87,8) 82,4(74,6;88,6) OUH Odense Århus, Skejby Aalborg - 60/69 0(0) 87,0 (76,7;93,9) 75/91 82,4(73,0;89,6) 77,6(65,8;86,9) - 35/40 0(0) 87,5 (73,2;95,8) 48/55 87,3(75,5;94,7) 88,7(77,0;95,7) - 30/33 1(3) 90,9 (75,7;98,1) 32/33 97,0(84,2;99,9) 95,0(75,1;99,9) * I 2017 er patienter fra sidste del af 2017 ikke med på grund af follow-up perioden på 20 uger. (Men alle patienter er med i tæller/nævner i opgørelsen for 2016) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 6 Patienter der efter påbegyndt og gennemført præoperativ onkologisk behandling ved onkologisk kurativt forløb, når frem til operation: I alt blev 90,5 % af patienterne som havde påbegyndt præoperativ onkologisk behandling reseceret indenfor 20 uger efter første onkologiske behandling. Standarden på 85 % eller derover var opfyldt på landsplan og alle centre. Andelen af patienter med manglende data var begrænset, dvs. kun 1 %. Bemærk at follow-up perioden på 20 uger medfører at resultaterne fra 2017 ikke omfatter patienter fra sidste del af Indikator 6 supplerende: Patienter der efter påbegyndt præoperativ onkologisk behandling ved onkologisk kurativt forløb, når frem til operation. Der er indsat en supplerende analyse til indikator 6 uden krav om at den onkologiske behandling skal være gennemført. Herved faldt andelen i forhold til den gældende indikator 6 fra 90,5 % til 87,4 % på landsplan, men andelene er stadig over 85 % for alle centrene. Faglig klinisk kommentar: Det er positivt, at det efter flere år med betydelige vanskeligheder med at sikre en hensigtsmæssig dataregistreringspraksis for den onkologiske behandling, nu i de sidste år har været muligt at foretage en landsdækkende monitorering af kvaliteten med høj komplethed. En hensigtsmæssig selektion af patienter til præoperativ onkologisk behandling (dvs. enten strålebehandling og/eller systemisk behandling) bør give sig udslag i at det store flertal af patienterne når frem til efterfølgende kirurgisk behandling. Det er meget tilfredsstillende, at dette også i 2017 var tilfældet i Danmark. Der er behov for en nærmere afklaring i onkologiarbejdsgruppen vedr. definitionen af gennemført onkologisk behandling med henblik på at sikre fuldstændig entydig dataregistreringspraksis. De aktuelt anvendte 32

33 beregningsregler for kvalitetsindikatorerne er præsenteret sidste i rapporten. Indikatoren ønskes bibeholdt, men beregningsmåde revurderes efter onkologigruppens nærmere afklaring af om indikatoren skal måle på påbegyndt og gennemført eller kun på påbegyndt onkologisk behandling jvf den suåpplerende analyse. Anbefaling til indikator: Det anbefales, at der lokalt opretholdes opmærksomhed på denne indikator med henblik på at fastholde en ensartet visitation og behandlingspraksis. 33

34 Figur 17 (DECV_12_001_funnel) 34

35 Figur 18 (DECV_12_001_trend) 35

36 Indikator 7: Andel patienter der efter påbegyndt præoperativ onkologisk behandling, ved onkologisk kurativt forløb, overlever 1 år. (Indikator ID: DECV_13_001) Standard: 60% Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Opgjort pr. diagnoseår Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95 % CI % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark Ja 253/301 1(0) 84,1 (79,4;88,0) 82,4(77,3;86,8) 84,0(78,9;88,3) Hovedstaden Ja 99/122 1(1) 81,1 (73,1;87,7) 84,7(77,1;90,5) 89,7(82,6;94,5) Syddanmark Ja 79/91 0(0) 86,8 (78,1;93,0) 77,9(66,2;87,1) 74,6(62,9;84,2) Midtjylland Ja 49/55 0(0) 89,1 (77,8;95,9) 83,3(70,7;92,1) 82,6(68,6;92,2) Nordjylland Ja 26/33 0(0) 78,8 (61,1;91,0) 81,0(58,1;94,6) 87,0(66,4;97,2) Rigshospitalet Ja 99/122 1(1) 81,1 (73,1;87,7) 84,7(77,1;90,5) 89,7(82,6;94,5) OUH Odense Århus, Skejby Aalborg Ja 79/91 0(0) 86,8 (78,1;93,0) 77,9(66,2;87,1) 74,6(62,9;84,2) Ja 49/55 0(0) 89,1 (77,8;95,9) 83,3(70,7;92,1) 82,6(68,6;92,2) Ja 26/33 0(0) 78,8 (61,1;91,0) 81,0(58,1;94,6) 87,0(66,4;97,2) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 7 Et-års overlevelse efter start på præoperativ onkologisk behandling, ved onkologisk kurativt forløb: Andelen af patienter, som har modtaget præoperativ onkologisk behandling med kurativt sigte og som stadig var i live 1 år efter behandlingsstart var 84,1 % på landsplan og i lighed med sidste år 82,4 % og 84,0 %. Det skal bemærkes, at beregningsgrundlaget for denne indikator udgøres af patienter diagnosticeret i Både på landsplan og på de enkelte centre var andelen af overlevende patienter i lighed med de tidligere år betydeligt over den fastsatte standard på 60% eller derover. Information vedr. vitalstatus er også for denne indikator hentet fra CPR-registeret. Faglig klinisk kommentar: Overlevelsen hos ECV patienter som tilbydes præoperativ onkologisk behandling i Danmark er høj og på højde med de bedste internationale resultater. En høj overlevelse vil dels afspejle selektionen af de patienter, som tilbydes behandlingen samt selve effekten af behandlingen og det er ikke umiddelbart muligt at adskille effekten af disse 2 forhold. Den høje overlevelse er dog særdeles positiv og støtter den aktuelle behandlingspraksis. Indikatoren og standarden fastholdes. Anbefaling til indikator: Vedvarende lokal opmærksomhed omkring anvendelsen af præoperativ onkologisk behandling er nødvendig med henblik på at sikre, at alle relevante patienter tilbydes en behandling, som er velafbalanceret i forhold til både effekt og bivirkninger. 36

37 Figur 19 (DECV_13_001_funnel) 37

38 Figur 20 (DECV_13_001_trend) 38

39 Indikator 8: Andel patienter der efter første systemiske behandling, ved onkologisk palliativt forløb, overlever 1 år. (Indikator ID: DECV_14_001) Standard: 25% Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Opgjort pr. diagnoseår Standard Tæller/ antal opfyldt nævner (%) % 95 % CI % (95 % CI) % (95 % CI) Danmark Ja 81/243 3(1) 33,3 (27,4;39,6) 37,3(31,5;43,4) 34,8(29,4;40,6) Hovedstaden Ja 30/96 3(3) 31,3 (22,2;41,5) 38,8(30,3;47,7) 41,4(32,2;51,2) Syddanmark Ja 27/60 0(0) 45,0 (32,1;58,4) 37,7(26,3;50,2) 29,9(20,5;40,6) Midtjylland Ja 17/56 0(0) 30,4 (18,8;44,1) 31,4(19,1;45,9) 25,4(15,8;37,1) Nordjylland Nej 7/31 0(0) 22,6 (9,6;41,1) 42,1(20,3;66,5) 52,4(29,8;74,3) Rigshospitalet Ja 30/96 3(3) 31,3 (22,2;41,5) 38,8(30,3;47,7) 41,4(32,2;51,2) OUH Odense Århus, Skejby Aalborg Ja 27/60 0(0) 45,0 (32,1;58,4) 37,7(26,3;50,2) 29,9(20,5;40,6) Ja 17/56 0(0) 30,4 (18,8;44,1) 31,4(19,1;45,9) 25,4(15,8;37,1) Nej 7/31 0(0) 22,6 (9,6;41,1) 42,1(20,3;66,5) 52,4(29,8;74,3) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 8 Et-års overlevelse efter start på systemisk behandling, ved onkologisk palliativt forløb: Andelen af patienter, som modtog onkologisk behandling med palliativt sigte og som stadig var i live 1 år efter behandlingsstart var 33,5 % på landsplan blandt patienter behandlet i 2016, hvilket er på linje med de foregående år (37,3 % og 34,8 %). Standarden på 25 % eller derover var opfyldt på landsplan og på alle fire centre. Information vedr. vitalstatus er også for denne indikator hentet fra CPR-registeret. Faglig klinisk kommentar: Overlevelsen hos patienter som behandles med palliativt sigte er som ventet lavere end patienter, som behandles med kurativt sigte, hvilket understøtter at visitationen af patienterne har været hensigtsmæssig. Indikatoren og standarden fastholdes. Anbefaling til indikator: Det anbefales, at der lokalt opretholdes opmærksomhed på denne indikator med henblik på at fastholde en ensartet visitation og behandlingspraksis. 39

40 Figur 21 (DECV_14_001_funnel) 40

41 Figur 22 (DECV_14_001_trend) 41

42 4. Beskrivelse af sygdomsområdet og måling af behandlingskvalitet DECV er en landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase, som skal monitorere og udvikle kvaliteten af behandlingen af patienter med esophagus-, GEJ- og ventrikelcancer i Danmark. Ifølge Sundhedsstyrelsens vejledning fra 2001 vedrørende specialeplanlægning og lands- og landsdelsfunktioner i sygehusvæsenet skal udredningen og behandlingen af patienter med esophagus-, GEJ- og ventrikelcancer foregå i et integreret samarbejde mellem kirurger og thoraxkirurger samt med fælles onkologisk, radiologisk, thorax- og kirurgisk multidisciplinære teams. På grund af den multidisciplinære indsats vil det ikke være meningsfyldt at offentliggøre data separat for de enkelte centres thoraxkirurgiske og kirurgiske afdelinger. I 2017 var behandlingen fordelt på fire centre på Rigshospitalet (Region Hovedstaden), Odense (Region Syd), Aarhus (Region Midtjylland) samt Aalborg (Region Nordjylland). Hvorvidt patienterne er registreret fra en kirurgisk eller thoraxkirurgisk afdeling vil oftest bero på lokal registreringspraksis. Alle patienter med primært karcinom i esophagus, GEJ eller ventrikel bør visiteres til vurdering på et center. Centrene er herefter ansvarlige for indberetning af patienten til DECV. Databasen opsamler data svarende til 1 procesindikator, 10 resultatindikatorer og en række prognostiske faktorer. 42

43 5. Datagrundlag En kort oversigt over bruttonævnere anvendt i de enkelte indikatorer ses i tabellen nedenfor. Oversigtstabel over hvilke patientgrupper der indgår i de enkelte analyser (pr ) Baggrunds population Indikator 1 og 2 -de 2 cancertyper Indikator 3a, 3b, og 5 Indikator 3c (supplerend e) Indikator 4.1, 4.2, 4.3 Indikator 4e (supplerend Diagnoser fra 1/ / Appendiks III & IV: Tabel 3 Tabel 12 alle nydiagnosticerede patienter 2017, Tabel kun intenderet kurativt resecerede patienter I dækningsgrad tabel 1 skelnes mellem: Patienter med indberetningsskemaer ( DECV ) Patienter fundet med patologiverificeret diagnose ( Patologi ) (Patienter med erstatnings-cpr-numre indgår overalt) Primær gruppe for indikator-beregninger er de resecerede patienter: 1) før jan 2010, hvor der er afkrydset resektion "JA" ELLER har R0/R1-klassifikation eller 2) fra 2010 dem der har R0/R1-resektion (fra 2010 afkrydses ikke resektion ). KIRURGISKE INDIKATORER Opgjort pr operationsår og cancertype Ventrikelcancerpatienter (1),og Esophagus og GEJ-cancerpatienter (2) der er reseceret (har udfyldt operationsdato og opfylder definition på resektion) I kirurgisk behandlingsskema er afkrydset enten palliativ ELLER intenderet kurativ behandling (kirurgisk). KIRURGISKE INDIKATORER Opgjort pr. operationsår. Alle cancertyper sammen. Esophagus, GEJ- og ventrikelcancerpatienter, der er reseceret (har udfyldt operationsdato og opfylder definition på resektion) I kirurgisk behandlingsskema er afkrydset intenderet kurativ behandling (kirurgisk). KIRURGISKE INDIKATORER Opgjort pr operationsår. Esophagus, GEJ- og ventrikelcancerpatienter, der er reseceret (har udfyldt operationsdato og opfylder definition på resektion) I kirurgisk behandlingsskema er afkrydset intenderet kurativ behandling (kirurgisk). Alle med R0-resektion (Ingen resttumor) KIRURGISKE INDIKATORER Overlevelse efter operationsdato. Population 2003-indeksår. Status til udtræksdato, patienter indgår med varierende og ikke altid fuld follow-up tid (estimat). Opgjort for hhv Esophagus-(4.1), GEJ-(4.2) og ventrikel-(4.3)cancerpatienter, der er reseceret (har udfyldt operationsdato og opfylder definition på resektion) I kirurgisk behandlingsskema er afkrydset intenderet kurativ behandling (kirurgisk). Opgjort med KM-metoden, alle patienter reseceret siden 2003 uanset fuldt follow-up er inkluderet, dvs. patienter med mindre end 5 års follow-up censoreres. Supplerende i Appendiks I: Kun dem med fuld follow-up (overlevelse varierer pr år) 4b: Alle ovenstående patienter samlet (landsresultat) 4.c: 2-års overlevelse. Alle ovenstående med fuldt 2 års follow-up, opdelt pr. operationsår. 4.d: 5-års overlevelse. Alle ovenstående med fuldt 5 års follow-up, opdelt pr. operationsår. KIRURGISK SUPPLERENDE INDIKATOR 5-års overlevelse efter diagnosedato registreret i anamneseskema, kun KM-kurver, opdelt pr cancertype (esophagus, GEJ, ventrikel) 43

44 e) Alle patienter med udfyldt DECV-anamnese-skema. Indikator 4f (supplerend e) Indikator 6 KIRURGISK INDIKATOR 5-års overlevelse efter biopsidato registreret i patologiregistret, kun KM-kurver, alle karcinomer samlet Alle patienter med patologiverificeret diagnose. ONKOLOGISK INDIKATOR: Andel af patienter i DECV med første onkologiskema med angivet intenderet kurativ behandling med mindst 140 dages follow-up fra påbegyndt præoperativ uafbrudt onkologisk behandling af typen enten systemisk behandling eller strålebehandling, som får operation indenfor 140 dage efter start på en af disse typer onkologiske behandlinger. Alle patienter indtastet i DECV, med (første) onkologiskema, hvori der er angivet: Preoperativ onkologisk behandling = ja Preoperativ onkologisk behandlings-intention = kurativ Onkologisk behandling ikke afbrudt (=gennemført) Dato for start af onkologisk behandling (jvf påbegyndt) Og hvor der er mindst 140 dages follow-up fra dato for start af onkologisk behandling.* (*Der er */note i tabellen, og angivelse af tæller/nævner for sidste rapport-periode, da patienter med start af onkologisk behandling sent på året ikke altid når at komme med i årsrapport opgørelsen for det seneste år) Indikator 7 ONKOLOGISK INDIKATOR: Andel af patienter i DECV med første onkologiskema med angivet intenderet kurativ behandling med påbegyndt men ikke nødvendigvis gennemført præoperativ onkologisk behandling, af typen enten systemisk behandling eller strålebehandling, som overlever 1 år efter start på en af disse typer onkologiske behandlinger. Alle patienter indtastet i DECV, med (første) onkologiskema, hvori der er angivet: Preoperativ onkologisk behandling = ja Preoperativ onkologisk behandlings-intention = kurativ Dato for start af onkologisk behandling (jvf påbegyndt) 1-års follow-up efter dato start på (første) onkologisk behandling, derfor 1 års forskydning. Indikator 8 ONKOLOGISK INDIKATOR: Andel af patienter i DECV med første onkologiskema med angivet palliativ intention med påbegyndt men ikke nødvendigvis gennemført onkologisk behandling (uanset om evt operation) af typen systemisk behandling, som overlever 1 år efter start på systemisk behandling. Alle patienter indtastet i DECV, med (første) onkologiskema, hvori der er angivet: Onkologisk behandling (uanset om behandling afbrudt)=ja Onkologisk behandlings-intention = palliativ Systemisk behandling = ja, Vælg dato for start systemisk behandling (jvf påbegyndt) 1-års follow-up efter dato start på systemisk behandling, derfor 1 års forskydning. 44

45 Der foretages på patienter med resektion vurdering af R Klassifikation R0 (ingen rest-tumor mikroskopisk), R1 mikroskopisk rest-tumor), R2 (makroskopisk rest-tumor), RX (kan ikke vurderes). Resektion defineres som: 1) før jan 2010, hvor der er afkrydset resektion "JA" ELLER har R0/R1-klassifikation eller 2) fra 2010 dem der har R0/R1-resektion (fra 2010 afkrydses ikke resektion ). I indikator 3a og 3b indgår kun R klassifikation R0 og R1. I en supplerende analyse Indikator 3c (Suppl.) blev 90-dages mortaliteten fra 3b opgjort igen kun blandt R0- resecerede (ingen rest-tumor mikroskopisk), for at sikre et helt sammenligneligt patientgrundlag (se Appendiks I). Den eksakte definition af nævnere der indgår i indikatorerne fremgår af Beregningsreglerne. (Appendiks VI). I forbindelse med gennemlæsning af rapporten og tolkningen af resultaterne er det af afgørende betydning at være opmærksom på en række begrænsninger vedr. de foreliggende data. Dækningsgrad af behandlende enheder og komplethed af patientregistrering Målet for DECV er, at alle patienter med cancer i esophagus, GEJ eller ventrikel inkluderes med henblik på at sikre, at databasen giver et retvisende billede af kvaliteten af behandlingen i Danmark. Behandlingen af denne patientgruppe er centraliseret. Alle centre foretog i 2017 indberetning til DECV. Ved indberetning af nydiagnosticeret esophagus-, GEJ- og ventrikelkarcinom anvendes et anamneseskema og et behandlingsskema. Inden for hver karcinomtype kan der i databasen vælges mellem to overordnede behandlingsstrategier; intenderet kurativ kirurgisk behandling eller palliativ behandling. Inden for hver af disse typer af behandlingsskemaer er der en omfattende registrering, hvad angår type af operative og nonoperative procedurer, komplikationer og en detaljeret patoanatomisk beskrivelse. For at kunne indgå i denne årsrapports opgørelsesperiode forudsættes det, at patienter med nydiagnosticeret esophagus-, GEJ- eller ventrikelkarcinom har en registreret positiv biopsi (karcinom) i perioden 1. januar 2017 til 31. december 2017, og at indberettende afdeling/center har indleveret patientens anamneseskema samt et af de to mulige behandlingsskemaer (intenderet kurativ eller palliativ behandling). Patienter diagnosticeret i slutningen af 2017 som ikke har fået afsluttet et behandlingsskema indgår ikke i disse opgørelser. Der er dog i denne rapport lavet supplerende opgørelser over alle de patienter, der reelt har fået foretaget resektion i kalenderåret Derved gives et mere retvisende billede af den kirurgiske aktivitet i Det skal dog understreges, at patienter der ikke har modtaget operativ behandling ikke indgår i disse opgørelser. Der skal udvises varsomhed med at sammenligne tidligere udsendte årsrapporter, idet der i den aktuelle rapport er inkluderet en række ekstra patientforløb med første positive biopsi før Disse patientforløb, som typisk er blevet indberettet efter skæringsdato for udtræk til sidste årsrapport, indgår i den aktuelle rapport under deres relevante opgørelsesperiode, hvorfor datamaterialet fra de tidligere opgørelsesperioder ikke er helt identisk med tidligere udsendte årsrapporter. Komplethedsgraden af patientregistreringen i DECV defineres som: 45