Kvartalsmeddelelse for de første 3 måneder af 2007

Transkript

1 Til Københavns Fondsbørs og pressen Meddelelse nr. 17/2007 Regnskabsmeddelelse for de første 3 måneder af 2007 Resumé: I de første 3 måneder af 2007 realiserede Pharmexa-koncernen omsætning og andre driftsindtægter på t.kr. og et nettoresultat på t.kr. De samlede forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde t.kr. Pharmexa-koncernen fastholder sine tidligere udmeldte forventninger til årets resultat. Status på koncernens aktiviteter Pharmexa besidder en række patenterede teknologiplatforme indenfor immunterapi og vaccination, der danner basis for en bred portefølje af lægemiddelkandidater på alle udviklingsstadier, lige fra tidlig forskning til kliniske fase III forsøg i patienter. Pharmexas projektportefølje omfatter cancer, kroniske sygdomme, HIV og andre alvorlige infektionssygdomme. Selskabet har nu otte produktkandidater i kliniske forsøg og forventer at flere af de prækliniske projekter vil starte i klinisk udvikling i fremtiden. Kræft Kroniske sygdomme HIV Infektionssygdomme GV1001 (bugspytkirtelkræft) Fase III GV1001 (leverkræft) GV1001 (lungekræft PX104 (brystkræft) Fase II PX103 (brystkræft) EP1090 EP1043 EP1232 EP1233 EP2210 (hepatitis B) Fase I PX107 (osteoporose) PX 106 (Alzheimers) EP2220 (hepatitis C) EP2230 (H. Papiloma Virus) EP1300 (malaria) Præklinik EP1400 (influenza) Forskning Teknologi-platform AutoVac PADRE Peptidvacciner Polyepitop vacciner EIS Projekter angivet med kursiv er udlicensieret. Pharmexa har blandt andet indgået licensaftaler med H. Lundbeck, Bavarian Nordic, ImmunoVaccine Technologies og Innogenetics. Otte af Pharmexas produktkandidater indenfor bugspytkirtelkræft, leverkræft, lungekræft og HIV er i klinisk udvikling og der rekrutteres i øjeblikket patienter til disse forsøg. Generelt forløber denne patientrekruttering i overensstemmelse med de lagte planer. PrimoVax forsøget, et pivotalt fase III forsøg med GV1001 i patienter med bugspytkirtelkræft, har nu rekrutteret mere end 100 patienter ud af de i alt 520 patienter, der indgår i forsøget. Mere end 60 hospitaler i en række vesteuropæiske lande og Australien rekrutterer patienter til dette forsøg. Efter en nylig godkendelse fra FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, forventer Pharmexa at starte rekruttering af patienter til PrimoVax forsøget fra en række hospitaler i USA i 1 af 9

2 løbet af de næste få uger. TeloVac forsøget (ligeledes med GV1001), som omfatter patienter, startede rekrutteringen af patienter i marts Rekrutteringen af patienter til fase II forsøgene med GV1001 i leverkræft og lungekræft forløber ligeledes efter planerne. Pharmexa har afholdt møde med såvel de amerikanske som de danske sundhedsmyndigheder vedrørende det kliniske program for RANKL AutoVac vaccinen PX107, der er rettet mod osteoporose og andre knoglelidelser. Møderne forløb positivt og Pharmexa vil de næste måneder beslutte, om fase I forsøget skal foregå i Danmark eller i USA. Der er igangsat produktion af vaccine til fase I forsøget. Pharmexa har tidligere offentliggjort prækliniske resultater, der viser at vaccination mod RANKL proteinet ved hjælp af AutoVac teknologien kan være effektivt til bekæmpelse af både knogletab og inflammation. H. Lundbeck har meddelt Pharmexa, at produktion af Alzheimers-vaccinen PX106 er påbegyndt med henblik på at accelerere den prækliniske udvikling af dette program. Parterne har tidligere i samarbejdet opnået proof of concept med vaccinen i prækliniske forsøg og har vist at vaccinen potentielt har en sikkerhedsmæssig fordel i forhold til en konkurrerende vaccine. Med den nylige igangsættelse af fase I forsøg med kombination af vaccinerne EP1233 og MVA- BN Polytope har Pharmexa nu fire forskellige HIV programmer i fase I. Selskabet forventer data fra disse studier i løbet af de kommende 6-12 måneder. Fondsbørsmeddelelser i regnskabsperioden Et resumé af væsentlige begivenheder i perioden fra 1. januar marts 2007 fremgår nedenfor: Den 12. februar meddelte Pharmexa, at en rettet emission af aktier blev fuldtegnet. Den 15. marts meddelte Pharmexa, at engelske læger har igangsat TeloVac fase III forsøget med GV1001 i bugspytkirtelkræft. Væsentlige fondsbørsmeddelelser efter 31. marts 2007 Et resumé af væsentlige begivenheder i perioden fra 31. marts 2007 og til dags dato fremgår nedenfor: Den 3. april meddelte Pharmexa, at selskabet har indgået en eksklusiv licensaftale med det norske biotekselskab Affitech omkring markedsføring af Pharmexas diabody teknologi. Den 24. april meddelte Pharmexa at Karen Lykke Sørensen og Ole Steen Andersen indtræder i Pharmexas bestyrelse og at bestyrelsen efter Generalforsamlingen samme dag konstituerede sig med Ole Steen Andersen som ny formand. Den 30. april meddelte Pharmexa, at NIH har startet fase I forsøg med kombinationen af de to HIV vacciner EP1233 og MVA-BN Polytope. Den 3. maj meddelte Pharmexa, at de amerikanske sundhedsmyndigheder har givet selskabet tilladelse til at starte fase III forsøg med GV1001 i USA. Forventninger til regnskabsåret 2007 For 2007 forventer Pharmexa-koncernen, at det nuværende aktivitetsniveau vil medføre et årsresultat inkl. finansielle indtægter på ca. 185 mio. kr. Dette er baseret på en forventet omsætning og andre driftsindtægter på ca. 30 mio. kr., forsknings- og udviklingsomkostninger på ca. 185 mio. kr. og administrationsomkostninger på ca. 30 mio. kr. 2 af 9

3 Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og vedtaget delårsrapporten for perioden 1. januar 31. marts Delårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 samt de danske krav til regnskabsaflæggelsen for børsnoterede selskaber. Delårsrapporten er ikke revideret. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, de udøvede regnskabsmæssige skøn for forsvarlige og den samlede præsentation af delårsrapporten for dækkende, således at delårsrapporten, efter vor opfattelse, giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver, finansielle stilling samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar 31. marts Hørsholm, den 11. maj 2007 Direktion Jakob Schmidt Bestyrelse Ole Steen Andersen Formand Jørgen Buus Lassen Karl Olof Borg Alf A. Lindberg Michel Pettigrew Karen Lykke Sørensen Finn Stausholm Nielsen Tomas Wikborg Yderligere information: Jakob Schmidt, administrerende direktør, telefon Claude Mikkelsen, Chef for Investor Relations, telefon eller Ovenstående udsagn indeholder fremadrettede udsagn angående Pharmexas planer, forventninger samt den fremtidige udvikling, som hver især indeholder væsentlige usikkerhedsfaktorer. De faktiske resultater kan vise sig at være væsentligt forskellige fra de oplysninger, der gives ovenfor. 3 af 9

4 Hoved- og nøgletal for Pharmexa-koncernen (ikke revideret) (t.kr. undtagen nøgletal) marts 2007 marts 2006 dec Sammendrag af resultatopgørelse Koncern Koncern Koncern Nettoomsætning Forskningsomkostninger Udviklingsomkostninger Administrationsomkostninger Resultat før andre driftsindtægter/- omkostninger Andre driftsindtægter Andre driftsomkostninger Resultat af primær drift Resultat af finansielle poster Resultat før skat Periodens resultat Af- og nedskrivninger på anlægsaktiver Aktuel og udvandet EPS (a nominelt 10 kr. pr. aktie) -1,2-1,0-4,5 4 af 9

5 Hoved- og nøgletal for Pharmexa-koncernen (fortsat) (t.kr. undtagen nøgletal) 31. marts marts dec Koncern Koncern Koncern Sammendrag af balance Immaterielle anlægsaktiver Materielle anlægsaktiver Kortfristede værdipapirer Likvide beholdninger Øvrige omsætningsaktiver Aktiver i alt Egenkapital Langfristede gældsforpligtelser Kortfristede gældsforpligtelser Passiver i alt (t.kr. undtagen nøgletal) marts 2007 marts 2006 dec Koncern Koncern Koncern Sammendrag af pengestrømme Fra driftsaktivitet før finansielle poster Fra driftsaktivitet Fra investeringsaktivitet heraf køb og salg af kortfristede værdipapirer, netto heraf køb af virksomhed/kapitalindskud i tilknyttede virksomheder heraf investeret i materielle anlægsaktiver og immaterielle anlægsaktiver, netto Fra finansieringsaktivitet Periodens forskydning i likvider Likvider primo Valutakursreguleringer Likvider ultimo af 9

6 Hoved- og nøgletal for Pharmexa-koncernen (fortsat) (t.kr. undtagen nøgletal) marts 2007 marts 2006 dec Nøgletal Koncern Koncern Koncern Aktuel og udvandet EPS (a nominelt 10 kr. pr. aktie) -1,2-1,0-4,5 Gennemsnitligt antal aktier Antal aktier ultimo Indre værdi pr. aktie (a nominelt 10 kr. pr. aktie) 6,5 11,3 6,9 Børskurs, ultimo 17,4 26,0 17,5 Kurs/indre værdi 2,66 2,30 2,56 Aktiver/egenkapitalandel 1,11 1,06 1,10 Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), ultimo Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), gns Nøgletallene er udarbejdet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings Anbefalinger & nøgletal 2005, dateret december Specifikation af bevægelser på aktiekapitalen marts t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. Aktiekapital primo Kapitalforhøjelse Warrant exercise Aktiekapital ultimo af 9

7 Hoved- og nøgletal for Pharmexa-koncernen (fortsat) Udvikling i koncernens egenkapital Aktiekapital Overkurs ved emission Betinget egenkapital Øvrig egenkapital I alt t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. Egenkapital pr. 1. januar Kapitalforhøjelse Omkostninger ved kapitalforhøjelse Warrants Periodens resultat Overført til dækning af tab Valutakursreguleringer af udenlandske datterselskaber Egenkapital pr. 31. marts Egenkapital pr. 1. januar Omkostninger ved kapitalforhøjelse tidligere år Warrants Periodens resultat Valutakursreguleringer af udenlandske datterselskaber Egenkapital pr. 30. marts Warrant status Bevægelser i warrants kan specificeres som følgende: Medarbejdere 1) Direktion Bestyrelse Andre I alt 1. januar Ændring i status Årets tildelinger Samlet tildeling pr. 31. marts Udnyttede og annullerede warrants kan specificeres således: I alt udstedte pr. 31. marts Udnyttede i Annullerede i Udløbet i I alt udestående warrants pr. 31. marts ) Heri indeholdt warrants udstedt til medarbejderrepræsentanter i bestyrelsen. 7 af 9

8 Warrant status (fortsat) Selskabets samlede udestående warrants pr. 31. marts 2007 udgøres af følgende: Tegningskurs Udestå. warrants Markedsværdi pr. warrants* Tegningstidspunkt Markedsværdi kr. pr. aktie Stk. kr. kr. Medarbejdere jun , dec , , jun , , jun , , jun , , jun , jun , , mar , Direktion jun , dec , , jun , , jun , jun , Total *) De beregnede markedsværdier er baseret på Black-Scholes model til værdiansættelse af warrants. Ved beregningen er forudsat ingen udbytte pr. aktie, en volatilitet på 50% p.t., den risikofrie rente er opgjort til 4,00% p.a., forventet løbetid er givet i forhold til tegningstidspunktet, og aktiekursen den 31. marts 2007 i Pharmexa var 17,4. Kommentarer til regnskabet for de første 3 måneder af 2007 Kvartalsregnskabet for Pharmexa-koncernen følger samme regnskabspraksis som er anvendt i Koncernens Årsrapport for 2006 og er udarbejdet i overensstemmelse med internationale regnskabsstandarder (IFRS) i henhold til IAS 34, samt de krav Københavns Fondsbørs i øvrigt stiller til regnskabsaflæggelsen for børsnoterede selskaber. Nettoomsætningen i Pharmexa-koncernen udgjorde 56 t.kr. i de første 3 måneder af 2007 i forhold til t.kr. i samme periode i 2006 svarende til et fald på 97%. Faldet skyldes reduceret forskningsfinansiering i henhold til samarbejdsaftaler med H. Lundbeck og Innogenetics. Forskningsomkostningerne udgjorde t.kr. i de første 3 måneder af 2007 mod t.kr. i samme periode i 2006, svarende til en stigning på 2%. Forskningsomkostningerne er påvirket af en udgift på 288 t.kr. hidrørende fra Pharmexas warrantprogram. Når der ses bort fra udstedelsen af warrants udgjorde forskningsomkostningerne t.kr. i de første 3 måneder af 2007 mod t.kr. i samme periode i 2006, svarende til en stigning på 3%. Udviklingsomkostningerne udgjorde t.kr. i de første 3 måneder af 2007 mod t.kr. i samme periode 2006, svarende til en stigning på 31%. Stigningen skyldes hovedsageligt opstarten af fase III-forsøgene TeloVac og PrimoVax samt en stigning i de præ-kliniske omkostninger til RANKL fase I-forsøget. Derudover afskrives de aktiverede patentporteføljer, projekter, varemærker mv. fra GemVax og IDM Pharma over deres forventede levetid. Udviklingsomkostningerne er påvirket af en udgift på 499 t.kr. hidrørende fra Pharmexas warrantprogram. Når der ses bort fra udstedelsen af warrants udgjorde udviklingsomkostningerne t.kr. i de første 3 måneder af 2007 mod t.kr. i samme periode i 2006, svarende til en stigning på 31%. Administrationsomkostningerne beløb sig til t.kr. i de første 3 måneder af 2007 mod t.kr. i samme periode i 2006, svarende til en stigning på 5%. Når der ses bort fra udstedelsen af warrants udgjorde administrationsomkostningerne t.kr. i de første 3 måneder af 2007 mod t.kr. 8 af 9

9 i samme periode i 2006, svarende til en stigning på 5%. Andre driftsposter beløber sig til en nettoindtægt t.kr. i de første 3 måneder af 2007 mod en nettoindtægt på t. kr. i samme periode Andre driftsposter består hovedsageligt af modtagne tilskud fra offentlige myndigheder. De finansielle poster beløber sig til en nettoindtægt på t.kr. i de første 3 måneder af 2007 sammenlignet med t.kr. i samme periode De finansielle omkostninger på t.kr. 317 består hovedsageligt af tilskrevne renter på lån fra VækstFonden, medens Pharmexa realiserede renteindtægter og kursgevinster på t.kr., fortrinsvis fra likvide beholdninger. Koncernens underskud udgør t.kr. i de første 3 måneder af 2007 i forhold til t.kr. i samme periode i Resultatet er i overensstemmelse med forventningerne. Pharmexa-koncernens balance udgør pr. 31. marts t.kr., og de likvide beholdninger udgør t.kr. 9 af 9