Århundredets biomateriale - understøtter den naturlige sårheling

Transkript

1 PRÆSENTERER

2

3 Århundredets biomateriale - understøtter den naturlige sårheling

4 Aptus SentrX teknologi I sundt væv støtter den extracellulære matrix cellerne og regulerer den intercellulære kommunikation. Når der opstår et traume, udløses signaler, som stimulerer cellerne til at reparere skaden. Desværre fører denne proces ofte til arvævsdannelse i stedet for gendannelse af det oprindelige væv. Aptus SentrX produkterne danner en matrix, som arbejder sammen med dyrets naturlige reparationssystem og fremmer gendannelsen af den oprindelige extracellulære matrix og nyt sundt væv. Aptus SentrX produkterne benytter kemisk modificerede glucosaminoglycaner (GAG) og andre biopolymerer, der findes i den extracellulære matrix, til at producere film og hydrogeler. Disse materialer støtter celleaggregation og -proliferation samt udløser vækstfaktorer, der fører til aktivering og differentiering af cellerne. Materialerne er fuldt biokompatible og nedbrydelige, og er ikke immunogene. Aptus SentrX crosslinking teknologi tillader in situ crosslinking af hydrogeler, som nemt og hurtigt kan appliceres. Disse biomaterialer er beskrevet i et stort antal videnskabelige publikationer (se s. 26). Et eksempel på syntesen af en enkelt type SentrX biomateriale ses hér: Hyaluronsyre (HA) bliver kemisk modificeret til at tilføje sulfhydryl-grupper. Herved produceres Hyascent-S (også kaldet CMHA-S). CMHA-S crosslinkes med poly(ethylen glycol) diacrylat (PEGDA), hvorved der dannes en hydrogel. Denne hydrogel tørres og danner så Aptus SentrX film. 4 Et ark Aptus SentrX FILM.

5 Aptus SentrX Equine produkter på det danske marked: Til acceleration af sårheling Aptus SentrX Equine SPRAY, 60 ml Aptus SentrX Equine F.O.G. (film on gauze), 10 x 7,5 cm (5 stk.) Til forebyggelse af post-kirurgiske adhærencer Aptus SentrX Equine FILM, 15 x 20 cm (6 stk.) Til tørre øjne Aptus SentrX Equine EYE GEL, 15 ml flaske Kan også bruges til ikke-inficerede øjenlæsioner. 5

6 Sammensætningen af Aptus SentrX produkterne Skønt der er forskelle i formuleringen af produkterne, består de alle af kemisk modificerede glucosaminoglycaner og proteiner. Det er generelt meget store molekyler, som er kemisk forbundne og danner en grundmatrix. Denne molekylære matrix skaber et idéelt miljø for cellevækst og differentiering til det aktuelle væv. Den specifikke kemiske formulering af hvert produkt er beskyttet af internationale patenter. 6

7 Acceleration af sårheling

8 Aptus SentrX Equine SPRAY, 60 ml SentrX SPRAY bidrager til pleje af kroniske og/eller traumatiske sår i hestens hud. SentrX SPRAY fremskynder sårheling ved at skabe et gunstigere miljø og en matrix for den cellulære vækst, som kræves for optimal opheling. Hvor ofte bruges produktet? Dette afhænger af en række faktorer. Hos unge raske dyr med et friskt, ukompliceret sår kan en enkelt applikation være nok til at accelerere sårhelingen. Hos ældre eller syge heste og ved kroniske og behandlingsresistente sår kan det være nødvendigt med gentagne applikationer i uger eller måneder. Se eksempler på: 8 Acceleration af sårheling

9 Aptus SentrX Equine F.O.G (Film-On-Gauze), 10 x 7,5 cm (5 stk.) SentrX F.O.G. bidrager til pleje af kroniske og/eller traumatiske sår i hestens hud. SentrX F.O.G. fremskynder sårheling ved at tilføre en matrix for den cellulære vækst, som kræves for optimal opheling. SentrX F.O.G. er en bandagelignende struktur, hvor film-delen hurtigt hydrolyseres til en hydrogel, som accelererer vævsreparation og sårheling. Hvor ofte bruges produktet? Dette afhænger af en række faktorer. Hos unge raske dyr med et friskt, ukompliceret sår kan en enkelt applikation være nok til at accelerere sårhelingen. Hos ældre eller syge heste og ved kroniske og behandlingsresistente sår kan det være nødvendigt med gentagne applikationer i uger eller måneder. Se eksempler på: Acceleration af sårheling 9

10 10

11 Forebyggelse af post-kirurgiske adhærencer

12 Aptus SentrX Equine FILM (Adhesion Prevention Film), 15 x 20 cm (6 stk.) SentrX FILM skaber en biokompatibel og bionedbrydelig midlertidig barriere imellem væv, som kan være tilbøjelige til at vokse sammen under opheling. Samtidigt fremmes den postoperative sårheling. Hvordan bruges produktet? SentrX FILM bruges for at forebygge abdominale-, neurale- eller sene-adhærencer. SentrX FILM bruges ved første kirurgiske indgreb eller evt. ved indgreb, som er blevet nødvendige for at reparere adhærencer fra tidligere kirurgi. Se eksempler på: 12 Forebyggelse af postkirurgiske adhærencer

13 Tørre øjne og ikke-inficerede øjenlæsioner

14 Aptus SentrX Equine EYE GEL, 15 ml flaske De crosslinkede glucosaminoglycaner i SentrX EYE GEL danner en basis, som fremmer cellemigration. SentrX eye gel anvendes til at fugte og smøre øjnene på heste. SentrX eye gel er indiceret ved tørre øjne og ved ikke-inficerede læsioner. SentrX eye gel lindrer det ubehag, som hesten oplever ved et beskadiget øje. Hvordan bruges produktet? SentrX EYE GEL skal appliceres direkte i øjet. Når dyret blinker, fordeles gelen jævnt over øjets overflade. SentrX EYE GEL kan bruges indtil øjets normale funktion er gendannet. SentrX EYE GEL bør kun bruges under supervision af dyrlægen. Se eksempler på: 14 Tørre øjne og ikke-inficerede øjenlæsioner

15 Hyppige spørgsmål

16 Hvordan kan SentrX accelerere sårhelingen? I sundt væv støtter den extracellulære matrix cellerne og regulerer den intercellulære kommunikation. Når der opstår et traume, udløses signaler, som stimulerer cellerne til at reparere skaden. Desværre fører denne proces ofte til arvævsdannelse i stedet for gendannelse af det oprindelige væv. SentrX produkterne danner en matrix, som arbejder sammen med dyrets naturlige reparationssystem og fremmer gendannelsen af den oprindelige extracellulære matrix og nyt sundt væv. Hvordan og hvornår skal produkterne bruges? SentrX er beregnet til brug på friske og debriderede sår. Produkterne skal være i kontakt med de celler, der har en rolle i ophelingen. Derfor virker de ikke på sår, som har dannet skorpe. SentrX skal appliceres direkte på såret, som derefter kan forbindes på sædvanlig vis. Hvordan anvender jeg SentrX F.O.G. korrekt? Filmen er fastgjort til gaze for at gøre håndteringen så nem som muligt. Men netop fordi der bruges gaze, kan man komme i tvivl om, hvilken side, der skal lægges imod såret. Det er vigtigt, at det er film-siden, der vender imod såret. Gaze-siden er tydeligt mærket, og man kan også se og mærke, at film-siden er mere skinnende og glat. Hvad er forskellen på SentrX SPRAY og SentrX F.O.G? Der er ingen forskel i effekt på de to produkter. De ophelende egenskaber er sammenlignet hos mus, rotter og heste, og der var helt sammenlignelig acceleration af sårheling. SentrX SPRAY er udviklet specielt til brug på store irregulære sår og på sår, som ikke kan forbindes. 16 Hyppige spørgsmål

17 Hvor længe bliver produkterne i såret efter behandling? Dette afhænger af formuleringen, som afgør nedbrydningshastigheden. SentrX F.O.G, virker i et par dage og SPRAY noget kortere. Hvor ofte bør et sår behandles? Hvis et sår er forbundet, anbefales behandling ved skift af forbindingen. Hvis såret ikke kan forbindes, anbefales daglig behandling, indtil såret er lægt. Hvordan anvender jeg SentrX FILM korrekt? Dette er den samme film, som anvendes i SentrX F.O.G. - den er bare ikke fæstnet til gaze. Det skyldes, at SentrX FILM er beregnet til indvortes brug i forebyggelsen af postkirurgiske adhærencer. Filmen placeres imellem væv, der kan være tilbøjelige til at vokse sammen, for at forebygge adhærencer, som kræver yderligere indgreb. Mange kirurger er vant til brugen af film til dette formål. Den sterile film kan vædes med sterilt vand eller med vævsvæske inden den placeres imellem eller rundt om væv, som kan vokse sammen. Det kan være sener/ligamenter, nervevæv eller intra-abdominale strukturer. Når man fugter filmen på den ene side, kan den have tendens til at krølle. Ved at vende den og fugte begge sider eller ved at trække den igennem væsken opnås en flad film, som nemt kan placeres på det ønskede sted. SentrX FILM fugtes grundigt for nemmere håndtering. SentrX FILM placeres i såret. Hyppige spørgsmål 17

18 18

19 Case studies NB: Den originale virksomhed SENTRX SURGICAL, INC. er i dag delt i SentrX Animal Care, Inc., Carbylan Biosurgery, Inc. og Glycosan Biosystems, Inc. Derfor anvendes andre produktnavne end Aptus SentrX i disse case studies.

20 Case study: Dr Cinda Velasquez, Ernie, Equine May 2008, equitrx wound healing gel Ernie suffered a seriuos injury. The wound was through the face into the oral cavity and was 5-6 inches long. He was seen by Dr. Cinda Velasquez. Ernie s wound was initially closed with a suture. The repair was not healing and abscessed 4 days later. The wound was taken apart, thoroughly debried and repaired again. The wound did not become infected, but was not granulating in and was starting to pull apart. Dr. Velasquez requested equitrx be sent overnight. Within 4 days of using the product, the wound had almost completely granulated in. Original wound. Initial surgical closure. Wound abscessed post repair. Day 1 of equitrx use. Day 2 of equitrx use. Day 4 of equitrx use. I started treatment with equitrx and the wound was almost completely granulated in within 4 days. It has now been about a month and there is minimal scaring which can only be seen if looked at closely. Dr Cinda Velasquez NB: equitrx wound healing gel markedsføres i Danmark under navnet Aptus SentrX Equine SPRAY. 20 Case studies

21 Case study: Healing a dorsal metacarpal wound (Figure A) Wound 13 days following primary closure by local veterinarian (partially dehisced). Sutures were removed, the wound debrided, exuberant granulation tissue along the proximal margin was trimmed. (Figure B) The same wound 7 days following debridement. The exuberant granulation tissue was trimmed at this time and two further times over the following 8 week period. At that time, the wound had become quiescent. (Figure C) Wound 2 days following final trimming of granulation tissue and immediately prior to first application of equitrx film. (Figure D) Five days after initial application of equitrx film. (Figure E) Three weeks after the initiation of treatment showing a re-stimulation of the healing process. Figure A Figure B Figure C Figure D Figure E NB: equitrx film markedsføres i Danmark under navnet Aptus SentrX Equine F.O.G. Case studies 21

22 Case study: Prevention of post-surgical adhesions in animals In April 2006, Dr. Alan Nixon, a well known equine orthopedic surgeon at Cornell University and Dr. Ben Schachter at Wellington Equine, Wellington, FL, operated on Balloo to repair a fractured splint bone. While this bone repair was successful, Balloo developed a tendon adhesion that prevented normal locomotion. In September, a second surgery was performed to surgically free the tendon adhesion and SentrX/equitrX biodegradable anti-adhesion film was inserted to prevent reformation of the original adhesion. One month later, Balloo was walking normally, ultrasound showed the adhesion to be absent and Balloo successfully competed in the winter of April 2006 Plated MT4 4 months PostOP Adhesion from DDFT to splint Severed adhesion Placing HA sheet NB: SentrX/equitrX anti-adhesion film markedsføres i Danmark under navnet Aptus SentrX Equine FILM. 22 Case studies

23 Køb af Aptus SentrX

24 Hvor kan jeg købe Aptus SentrX produkterne? Aptus SentrX produkterne købes igennem din sædvanlige grossist - eller ved at faxe vedlagte bestillingsseddel. Har du spørgsmål - eller behov for yderligere information - så kontakt din lokale Orion konsulent eller salgschef Mogens K. Jensen direkte på mobil: Køb af Aptus SentrX

25 Publikationer

26 Publikationer om Aptus SentrX sårhelingsteknologi Sårheling K.R. Kirker, Y. Luo, J.H. Nielson, J. Shelby og G.D. Prestwich Glycosaminoglycan Hydrogel Films as Biointeractive Dressings for Wound Healing Biomaterials, 23, (2002). Y. Liu, X.Z. Shu, og G.D. Prestwich Reduced Postoperative Intra-abdominal Adhesions Using Carbylan-SX, a Semisynthetic Glycosaminoglycan Hydrogel Fertil. & Steril., 87, (2007). Y. Liu, A. Skardal, X.Z. Shu, and G.D. Prestwich Prevention of Peritendinous Adhesions Following Flexor Tendon Injury with Carbylan-SX, a Semisynthetic Glycosaminoglycan Hydrogel J. Orthop. Res Apr; 26(4): B.K. Mann, J.A. Scott, R. Rees, J. Brown, M Seppi, G. Burns og G.D. Prestwich Enhanced Wound Healing in Horses and Dogs Using Crosslinked Hyaluronic Acid-based Films Poster presented at the Society for Biomaterials Annual Meeting, Chicago, IL, April G. Yang, L. Espandar, N. Mamalis and G.D. Prestwich A Cross-linked Hyaluronan Gel Accelerates Healing of Corneal Ephithelial Abrasion and Alkali Burn Injuries in Rabbits Veterinary Ophtalmology 13, (3), (2010). Vævsrekonstruktion X.Z. Shu, Y. Liu, F. Palumbo, og G.D. Prestwich Disulfide Crosslinked Hyaluronan Gelatin Hydrogel Films: A Covalent Mimic of the Extracellular Matrix for in vitro Cell Growth, Biomaterials, 24, (2003). X.Z. Shu, Y. Liu, F. Palumbo, Y. Luo, og G.D. Prestwich In Situ Crosslinkable Hyaluronan Hydrogels for Tissue Engineering Biomaterials, 25, (2004). Generelt Y. Liu, X.Z. Shu, og G.D. Prestwich Biocompability and Stability of Disulfide-Crosslinked Hyaluronan Films Biomaterials, 26, (2005). K. Ghosh, X.Z. Shu, R. Mou R, J. Lombardi, G.D. Prestwich, M.H. Rafailovich og R.A.F. Clark Rheological Characterization of in Situ Cross-Linkable Hyaluronan Hydrogels. Biomacromolecules 2005 Sep-Oct; 6(5): G.D. Prestwich og J.W. Kuo Chemically-Modified HA for Therapy and Regenerative Medicine Invited article, Curr. Pharm. Biotech., 2008 Aug; 9(4): Review. 26 Publikationer

27

28 Møllevej 9A 2990 Nivå Telefon Fax