Arzerra er indikeret som monoterapi til behandling af patienter med CLL, der er refraktært over for fludarabin og alemtuzumab, i mere end 50 lande.
|
|
- Else Svendsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Selskabsmeddelelse CHMP anbefaler at udstede markedsføringstilladelse for Arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustin til behandling af patienter med CLL, som ikke tidligere har fået behandling, og som ikke er egnede til Endelig afgørelse fra Europa-Kommisionen forventes i løbet af de kommende måneder København, Danmark, 23. maj 2014 GlaxoSmithKline plc (LSE: GSK) og Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag meddelt, at Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) under det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har afgivet en positiv erklæring, hvor de anbefaler at udstede en variation (udvidelse) af betingelserne for markedsføringstilladelsen for Arzerra til en ny indikation i kombination med chlorambucil eller bendamustin til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som ikke tidligere har fået behandling, og som ikke er egnede til. 1 Denne erklæring, som vi har modtaget fra CHMP for Arzerra til førstelinjebehandling, bringer GSK et skridt nærmere på at kunne tilbyde patienter med tidligere ubhandlet CLL i Europa en ny behandlingsmulighed, udtaler Dr. Rafael Amado, Head of Oncology R&D, GSK. Vi er glade for at modtage den positive erklæring fra CHMP for Arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustin som førstelinjebehandling af CLL, og vi ser frem til den endelige afgørelse fra Europa- Kommissionen inden for de kommende måneder, udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab. Anbefalingen fra CHMP af førstelinjeindikationen er baseret på resultater fra to studier med patienter med tidligere ubehandlet CLL, for hvilke vurderes som ikke-egnet. Fase III OMB studiet (COMPLEMENT 1), et randomiseret, ikke-blindet, parallelgruppe, multicenter, pivotalt fase III studie, som evaluerer kombinationen af ofatumumab og chlorambucil (N=221) i forhold til chlorambucil alene (N=226) 2 Fase II OMB studiet, et enkeltarms, multicenter studie, der evaluerede effekten af ofatumumab i kombination med bendamustin (N=44) 3 En positiv erklæring fra CHMP er et af de sidste skridt, før Europa-Kommissionen giver markedsføringstilladelse 4, men det medfører ikke altid en markedsføringstilladelse. Kommissionens endelige afgørelse forventes at foreligge i løbet af 3. kvartal Om Arzerra (ofatumumab) Arzerra (ofatumumab) er et monoklonalt CD20 antistof, som er udviklet til at rette sig mod CD20- molekylet, der findes på overfladen af CLL-celler og normale B-lymfocytter. 1 I USA er Arzerra godkendt i kombination med chlorambucil til behandling af tidligere ubehandlede patienter med CLL, for hvilke vurderes som ikke-egnet. Vedrørende US fuldt produktresumé, herunder advarsler (Boxed Warning) i USA henvises til Arzerra er også godkendt som førstelinjebehandling i Rusland. Arzerra er indikeret som monoterapi til behandling af patienter med CLL, der er refraktært over for fludarabin og alemtuzumab, i mere end 50 lande. Bredgade 34E Fax: Side 1/5
2 Arzerra udvikles under en fælles udviklings- og samarbejdsaftale mellem Genmab og GSK. Arzerra er et registreret varemærke tilhørende GSK group of companies. Sikkerhedsoplysninger for Arzerra (ofatumumab) Der henvises til det fulde (Summary of Product Characteristics) for alle de sikkerhedsoplysninger, der gælder for Arzerra. Kontraindikationer: Overfølsomhed over for ofatumumab eller for nogle af hjælpestofferne. 1(p.5) Særlige advarsler og forholdsregler for brugen af ofatumumab omfatter: Infusionsreaktioner 1(p.5) Ofatumumab er blevet forbundet med infusionsreaktioner, som har ført til midlertidig afbrydelse af behandlingen eller seponering. Infusionsreaktioner kan omfatte anafylaktiske hændelser, hjertekarproblemer, kulderystelser, hoste, cytokinfrigivelsessyndrom, diarré, dyspnø, træthed, rødmen, hypertension, hypotension, kvalme, smerte, feber, udslæt og nældefeber. Infusionsreaktionerne optræder hyppigere på den første infusionsdag og aftager normalt ved de efterfølgende infusioner. Patienter med en forhistorie af nedsat lungefunktion kan have større risiko for lungekomplikationer som følge af alvorlige reaktioner. Tumorlysesyndrom 1(p.5) Hos patienter med CLL kan der forekomme tumorlysesyndrom ved brug af ofatumumab. Risikofaktorer for TLS omfatter en høj tumorbyrde, høje koncentrationer af cirkulerende celler ( /mm 3 ), hypovolæmi, nedsat nyrefunktion, forhøjet urinsyreniveau forud for behandlingen og forhøjet laktatdehydrogenase. Behandling/Regulering af TLS omfatter korrektion af elektrolytabnormaliteter, monitorering af nyrefunktionen, vedligeholdelse af væskebalancen og understøttende behandling. Progressiv multifokal leukoencefalopati 1(p.5) Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) og dødsfald er observeret hos CLL-patienter, som fik cytotoksisk farmakoterapi, herunder ofatumumab. Hvis der er mistanke om en PML-diagnose, bør Arzerra seponeres, og det skal overvejes at henvise til en neurolog. Immuniseringer 1(p.5) Sikkerheden ved og evnen til at generere et anamnestisk respons på immunisering med levende, svækkede eller inaktiverede vacciner under behandling med ofatumumab er ikke blevet undersøgt. Hepatitis B 1(p.5-6) Hepatitis B virus (HBV) infektion og reaktivering, som i nogle tilfælde kan udvikles til fulminant hepatitis, leversvigt og død, er opstået hos patienter, der blev behandlet med lægemidler klassificeret som cytolytiske anti-cd20 antistoffer, herunder Arzerra. Alle patienter bør screenes for HBV-infektion før igangsættelse af Arzerra-behandling, og patienter, som tidligere har været eksponeret for HBV, bør følges nøje i samråd med en ekspert i denne sygdom. Patienter med evidens på tidligere HBV-infektion bør monitoreres for kliniske tegn og tegn fra laboratorietests på hepatitis eller HBV-reaktivering. Bredgade 34E Fax: Side 2/5
3 Kardiovaskulær 1(p.6) Patienter med en forhistorie af hjerte/karsygdomme bør monitoreres nøje. Arzerra bør seponeres hos patienter, som oplever alvorlige eller livstruende hjertearytmi. Effekten af flere doser Arzerra på QTc-intervallet er blevet evalueret i en samlet analyse af tre ikkeblindende studier med patienter med CLL (N=85). Der blev observeret stigninger på over 5 msek i de mediane/gennemsnitlige QT/QTc-intervaller i den samlede analyse. Der blev ikke observeret nogen større ændringer i det gennemsnitlige QTc-interval (dvs. >20 millisekunder). Tarmobstruktion 1(p.6) Der er rapporteret tarmobstruktion hos patienter, der fik behandling med anti-cd20 monoklonale antistoffer, herunder ofatumumab. Patienter, som oplever mavesmerter, særligt i begyndelsen af ofatumumab-behandlingen, bør evalueres, og passende behandling bør indledes. Laboratorieovervågning 1(p.6) Der er rapporteret cytopenier, herunder langvarig cytopeni og cytopeni med sen opståen, under behandling med ofatumumab. Der bør gennemføres komplet blodtælling, herunder tælling af neutrofile og blodpladetal, med jævne mellemrum under behandlingen med ofatumumab og oftere hos patienter, som udvikler cytopenier. Natriumindhold 1(p.6) Dette lægemiddelprodukt indeholder 34,8 mg natrium pr. 300 mg dosis, 116 mg natrium pr mg dosis og 232 mg natrium pr mg dosis. Dette skal tages i betragtning ved behandling af patienter, som er på en kontrolleret natriumdiæt. De hyppigst forekommende uønskede virkninger for ofatumumab omfatter bivirkninger forbundet med infusionsreaktioner, cytopenier (neutropeni, anæmi, febril neutropeni, trombocytopeni, leukopeni) og infektioner (nedre luftvejsinfektion, herunder lungebetændelse, øvre luftvejsinfektion, sepsis, herunder neutropenisk sepsis og septisk chok, herpes virusinfektion, urinvejsinfektion). 1(p.8) GSK en af verdens førende forskningsbaserede medicinalvirksomheder, som er dedikeret til at forbedre livskvaliteten ved at gøre mennesker i stand til at kunne mere, få det bedre og leve længere. For yderligere oplysninger henvises til Om Genmab A/S Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og har i dag ét antistof, Arzerra (ofatumumab) på markedet til behandling af visse indikationer inden for kronisk lymfatisk leukæmi, en klinisk pipeline med programmer i både sen og tidlig fase samt en innovativ præklinisk pipeline. Genmabs teknologibase består af validerede og egenudviklede næste-generations antistofteknologier DuoBody platformen til generering af bispecifikke antistoffer og HexaBody platformen, som skaber antistoffer med forbedret effektorfunktion. Genmabs omfattende antistofekspertise ventes at føre til en strøm af fremtidige produktkandidater. Partnerskaber vedrørende udvalgte innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til Henvendelser til GSK: Henvendelser fra medier i Bredgade 34E Fax: Side 3/5
4 Storbritannien: Henvendelser fra medier i USA: Henvendelser fra analytikere/investorer: David Mawdsley +44 (0) (London) Simon Steel +44 (0) (London) David Daley +44 (0) (London) Catherine Hartley +44 (0) (London) Bernadette King (Philadelphia) Anna Padula (Philadelphia) Melinda Stubbee (North Carolina) Karen Collins (North Carolina) Stephen Rea (Philadelphia) Ziba Shamsi +44 (0) (London) Kirsty Collins (SRI & CG) +44 (0) (London) Tom Curry (Philadelphia) Gary Davies +44 (0) (London) James Dodwell +44 (0) (London) Jeff McLaughlin (Philadelphia) Lucy Singah +44 (0) (London) Henvendelser til Genmab: Rachel Curtis Gravesen T: M: E: r.gravesen@genmab.com Fremadrettede udsagn for Genmab Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som tror, forventer, regner med, agter og har planer om og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne selskabsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov. Genmab A/S og dets datterselskaber ejer følgende varemærker: Genmab, det Y-formede Genmab logo, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo, DuoBody logoet, HexaBody logoet, HuMax, HuMax-CD20, DuoBody, HexaBody og UniBody. Forbehold vedrørende fremadrettede udsagn for GSK GSK advarer investorer om, at enhver af GSK's fremadrettede udsagn eller prognoser, herunder de i denne Bredgade 34E Fax: Side 4/5
5 meddelelse fremsatte, er forbundet med risici og usikkerhed, som kan medføre, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra de heri Registreret i England og Wales: Nr Registreret hjemstedsadresse: 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Referencer 1 GlaxoSmithKline. DRAFT ARZERRA Summary of Product Characteristics GlaxoSmithKline Clinical Study Register. Study OMB Pr. 19. maj GlaxoSmithKline Clinical Study Register. Study Pr. 19.maj European Commission. The Centralised Procedure. Pr. 14. maj Bredgade 34E Fax: Side 5/5
GSK og Genmab offentliggør positivt interimresultat fra fase III studiet med ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af recidiverende CLL
Selskabsmeddelelse Interimanalysen af PROLONG-studiet nåede det primære endpoint Yderligere analyse af sikkerheds- og effektdata er undervejs Interimanalysen vil blive forelagt de regulatoriske myndigheder
Læs mereADVARSEL: REAKTIVERING AF HEPATITIS B VIRUS OG PROGRESSIV MULTIFOKAL LEUKOENCEFALOPATI
Selskabsmeddelelse Arzerra nu godkendt til behandling af tidligere ubehandlede patienter, for hvilke fludarabin-baseret Godkendelsen er baseret på resultater fra fase III studie med ofatumumab i kombination
Læs mereLedende medarbejderes og deres nærtståendes transaktioner med aktier og tilknyttede værdipapirer i Genmab A/S
Selskabsmeddelelse København, Danmark, 15. december 2016 I henhold til artikel 19 i forordning nr. 596/2014 om markedsmisbrug og gennemførelsesforordning 2016/523 har nedenstående personer givet (Nasdaq
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 1. KVARTAL 2010
Resumé: Genmab aflægger regnskab for de første tre måneder af 2010. København, Danmark, 11. maj 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for de første tre måneder af 2010. Genmab rapporterede
Læs mereGenmab - værdiskabelse gennem innovative produkter og teknologiplatforme
Dansk Aktionærforening Lokalforening København City. Lokalafdeling af Dansk Aktionærforening i samarbejde med øvrige lokalafdelinger i Københavnsområdet Genmab - værdiskabelse gennem innovative produkter
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE KVARTAL 2011
Forbedring af driftsunderskud på DKK 85 mio. i forhold til 2010 Reduktion i cash burn på DKK 110 mio. i første kvartal 2011 i forhold til 2010 Tidligere udmeldte forventninger fastholdes Offentliggjorde
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE HALVÅR 2011 OG OPJUSTERER FORVENTNINGERNE
- Fortsat højt fokus på omkostningsstyring med forbedret driftsresultat og cash burn for første halvår i forhold til 2010 - Opjusterede forventninger for 2011 som følge af reduktion af driftsomkostningerne
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2008
Resumé: Genmab aflægger regnskab for regnskabsåret 2008. København, Danmark, 24. februar 2009 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for regnskabsåret 2008. En nettoomsætning på DKK 745
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2008
Resumé: Genmab præsenterer regnskab for første halvår af 2008 København, Danmark, 27. august 2008 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag regnskab for første halvår af 2008. Genmab rapporterede følgende
Læs mereGLAXOSMITHKLINE OG GENMAB INDSENDER REGISTRERINGSANSØGNING FOR ARZERRA (OFATUMUMAB) TIL FDA VEDRØRENDE BEHANDLING AF FREMSKREDEN LEUKÆMI
Tre nye undersøgelser indledt for andre cancerbehandlinger Resumé: Der er indsendt en BLA-ansøgning til FDA for Arzerra til behandling af refraktær kronisk lymfatisk leukæmi. London, Storbritannien og
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2009
Resumé: Genmab aflægger regnskab for regnskabsåret 2009. København, Danmark, 2. marts 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for regnskabsåret 2009. En nettoomsætning på DKK 586 mio.
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2010 SAMT FORVENTNINGER TIL 2011
Opnåede det laveste driftsunderskud i 10 år på DKK 161 mio. Øgede likviditeten i 2010 med DKK 265 mio. til DKK 1.546 mio. Reducerede driftsomkostningerne til DKK 743 mio., hvilket var bedre end forventet,
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE HALVÅR AF 2010 OG FORBEDREDE FORVENTNINGER
Resumé: Genmab aflægger regnskab for første halvår af 2010 og forbedrede forventninger. København, Danmark, 17. august 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for første halvår af 2010
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR DE FØRSTE NI MÅNEDER AF 2010 OG OPDATEREDE FORVENTNINGER TIL 2010
Væsentlig reduktion i driftsunderskud på DKK 73 i de første ni måneder af 2010 sammenlignet med DKK 361 i 2009 Facilitetens dagsværdi reduceret med DKK 130 ; forventet salg rykket til 2011, hvilket påvirker
Læs mereGLAXOSMITHKLINE OG GENMAB INDGÅR GLOBAL AFTALE OM HUMAX-CD20
Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Helle Husted Director, Investor Relations T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 27 47 13 E:
Læs mereVi forventer fortsat, at vores driftsomkostninger for 2015 vil udgøre DKK 550 600 mio.
Selskabsmeddelelse DARZALEX (daratumumab) opnår godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder til behandling af patienter, som har fået adskillige tidligere behandlinger, eller som har dobbelt-refraktær
Læs mereARZERRA (OFATUMUMAB) VISER HØJE RESPONSRATER HOS FLUDARABIN-REFRAKTÆRE PATIENTER MED KRONISK LYMFATISK LEUKÆMI (CLL)
Data fra et pivotalstudie tyder på, at ofatumumab har effekt blandt patienter, som tidligere uden effekt har fået adskillige standardbehandlinger Resumé: GlaxoSmithKline og Genmab A/S offentliggør positive
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml koncentrat indeholder 20 mg ofatumumab. Hvert hætteglas
Læs mereInnovative antistoffer, forbedrede liv
GENMAB KORT FORTALT BREV TIL AKTIONÆRERNE RESULTATER I 2014 HOVED- OG NØGLETAL FOR KONCERNEN RESUMÉ 2014 Innovative antistoffer, forbedrede liv Genmab A/S CVR Nr. 21 02 38 84 INDHOLDSFORTEGNELSE GENMAB
Læs mereSvær reumatoid artritis (en sygdom, der fremkalder inflammation (betændelse) i leddene, hvor MabThera gives intravenøst sammen med methotrexat.
EMA/614203/2010 EMEA/H/C/000165 EPAR - Sammendrag for offentligheden rituximab Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan Udvalget
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereSERONO OG GENMAB OFFENTLIGGØR GLOBAL AFTALE OM UDVIKLING OG KOMMERCIALISERING AF HUMAX-CD4
Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Helle Husted Director, Investor Relations T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 27 47 13 SERONO
Læs mereGenmab stiftet i 1999 Noteret på Københavns Fondsbørs i Genmabs hovedformål
InvestorDagen 2014 Værdiskabelse gennem innovative produkter og teknologiplatforme Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, IR & Kommunikation København den 17. september Fremadrettede udsagn Denne
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2003
Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Tatiana Brask Director IR&PR T: +45 33 44 77 26 M: +45 25 40 30 39 E: tbr@genmab.com
Læs mereBilag IV. Videnskabelige konklusioner
Bilag IV Videnskabelige konklusioner 1 Videnskabelige konklusioner Den 10. marts 2016 blev Europa-Kommissionen underrettet om, at det uafhængige datasikkerhedsovervågningsudvalg i tre kliniske undersøgelser
Læs mereIndkaldelse til ordinær generalforsamling i Genmab A/S
Selskabsmeddelelse Genmab A/S afholder generalforsamling den 28. marts 2017 København, Danmark, 27. februar 2017 Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) afholder ordinær generalforsamling tirsdag den 28. marts
Læs mereIndkaldelse til ordinær generalforsamling i Genmab A/S
Selskabsmeddelelse Genmab A/S afholder generalforsamling den 17. marts 2016 København, Danmark, 23. februar 2016 Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) afholder ordinær generalforsamling torsdag den 17. marts
Læs mereSundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 243 Offentligt. Resumé
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 243 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Dato: 30. januar 2009 Kontor: Lægemiddelkontoret J.nr.: 2009-1307-398 Sagsbeh.: kfh Fil-navn: Grundnotat Intanza
Læs mereHvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Revlimid, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
EMA/113870/2017 EMEA/H/C/000717 EPAR sammendrag for offentligheden lenalidomid Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan agenturet vurderede
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Arzerra 1000 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 293 Offentligt
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 293 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Sebivo Resumé En
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml koncentrat indeholder 20 mg ofatumumab. Hvert hætteglas
Læs mereBilag I. Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Bilag I Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne 1 Videnskabelige konklusioner Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport
Læs mereVi forventer fortsat, at vores driftsomkostninger for 2016 vil udgøre DKK mio.
Selskabsmeddelelse FDA i USA godkender DARZALEX (daratumumab) i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af recidiverende eller refraktær
Læs mereBilag IV. Videnskabelige konklusioner
Bilag IV Videnskabelige konklusioner 59 Videnskabelige konklusioner Den 7. juni 2017 blev Europa-Kommissionen (herefter "Kommissionen") underrettet om et tilfælde af fulminant leversvigt med dødelig udgang
Læs mereOrdinær generalforsamling. København, Danmark 17. april 2013
Ordinær generalforsamling København, Danmark 17. april 2013 Velkommen Anders Gersel Pedersen, MD, ph.d. Bestyrelsesformand Dirigent Jørgen Kjergaard Madsen Indledning Anders Gersel Pedersen, MD, ph.d.
Læs mereEfter2 til 4 Ugers behandling. * Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, eren hyppigere monitorering af nyrefunktionen påkrævet.
ANBEFALINGER VEDRØRENDE NYREBEHANDLING OG DOSISJUSTERING FOR SUNDHEDSPERSONALE, DER BEHANDLER PÆDIATRISKE PATIENTER MED HBV, SOM TAGER TENOFOVIRDISOPROXIL [Dette undervisningsmateriale er obligatorisk
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Arzerra 1.000 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Ofatumumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende
Læs mereGrundnotat til Folketingets Europaudvalg om udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for lægemidlet Celvapan
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 261 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for lægemidlet Celvapan Resumé En vedtagelse
Læs mereGenmab offentliggør resultat for første kvartal
Kontakt: Genmab A/S Michael Wolff Jensen Chief Financial Officer T: +45 70 20 27 28 Bea Evangelista Middleberg Euro T: +1-212-699-2503 bea@middleberg.com Genmab offentliggør resultat for første kvartal
Læs mereInnovative antistoffer, forbedrede liv
Innovative antistoffer, forbedrede liv Resumé 2016 Genmab A/S CVR-nr. 21 02 38 84 Indholdsfortegnelse 3 Genmab kort fortalt 7 Brev til aktionærerne 9 Resultater i 2016 10 Hoved- og nøgletal for koncernen
Læs mereANBEFALINGER VEDRØRENDE NYREBEHANDLING OG DOSISJUSTERING FOR SUNDHEDSPERSONALE, DER BEHANDLER VOKSNE PATIENTER, SOM TAGER TENOFOVIRDISOPROXIL 1
ANBEFALINGER VEDRØRENDE NYREBEHANDLING OG DOSISJUSTERING FOR SUNDHEDSPERSONALE, DER BEHANDLER VOKSNE PATIENTER, SOM TAGER TENOFOVIRDISOPROXIL 1 [Dette undervisningsmateriale er obligatorisk som en betingelse
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 296 Offentligt. Resumé
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 296 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Dato: 27. marts 2009 Sags.nr.: 0903269 Sagsbeh.: SUMTSP / Lægemiddelkontoret Dok nr: 23764 Grundnotat til Folketingets
Læs mereBehandlingsvejledning for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Behandlingsvejledning for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Arzerra 1000 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning. ofatumumab
Indlægsseddel: Information til brugeren Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Arzerra 1000 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ofatumumab Læs denne indlægsseddel grundigt, inden
Læs mereGenmab offentliggør resultat for første halvår 2012 og opjusterer forventningerne til 2012
Genmab offentliggør resultat for første halvår 2012 og opjusterer forventningerne til 2012 15. august 2012: København, Danmark Delårsrapport for første halvår 2012 DuoBody samarbejder indgået med Novartis
Læs mereGENMABS HUMAX-CD4 FÅR FAST TRACK STATUS FRA FDA
Contact: Genmab A/S Bredgade 23 1260 København K Danmark Tel + 45 7020 2728 Fax + 45 7020 2729 CVR no. 2102 3884 Rachel Gravesen VP IR&PR T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 40 30 01 E: rcg@genmab.com Bea Evangelista
Læs mereGENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2002
Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Rachel Gravesen VP IR&PR T: +45 33 44 77 34 M: +45 25 40 30 01 E: rcg@genmab.com Michael
Læs mere11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm
11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ for Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Normalt immunglobulin, humant 165 mg/ml Hjælpestoffer
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 247 Offentligt
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 247 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om tilladelse under særlige omstændigheder til markedsføring af lægemidlet
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler Note: De pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral proceduren. Produktinformationen kan
Læs mereGenmab A/S Genmab Ltd. Genmab, Inc. Genmab MN, Inc.
Årsrapport 2009 Portefølje a f pr æk linisk e og k linisk e produkter pr. 2. marts 2010 Udviklingsfase Produkt Sygdomsindikationer Præklinisk I I/II II III Ofatumumab 17 studier Partner: GSK Kronisk lymfatisk
Læs mereBilag IV. Videnskabelige konklusioner
Bilag IV Videnskabelige konklusioner 1 Videnskabelige konklusioner Den 7. juni 2017 blev Europa-Kommissionen (herefter "Kommissionen") underrettet om et tilfælde af fulminant leversvigt med dødelig udgang
Læs mereVÆKST I VACCINEPIPELINEN
VÆKST I VACCINEPIPELINEN INVESTORDAGEN KØBENHAVN, 20. SEPTEMBER 2016 THOMAS DUSCHEK INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende med vedvarende nulresultat Fuldt integreret
Læs mereSundhedsudvalget (2. samling) SUU alm. del - Bilag 5 Offentligt. Resumé
Sundhedsudvalget (2. samling) SUU alm. del - Bilag 5 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Azilect
Læs mereGrundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Kiovig
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 101 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Kiovig Resumé En
Læs mereTopotarget A/S. Aktionærmøde juni 2013
Topotarget A/S Aktionærmøde juni 2013 Safe harbor statement Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om Topotarget A/S' forventninger til udviklingen af selskabets kliniske
Læs mereAvastin anvendes sammen med andre kræftlægemidler til behandling af voksne med følgende kræftformer:
EMA/175824/2015 EMEA/H/C/000582 EPAR - sammendrag for offentligheden bevacizumab Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan Udvalget
Læs mereBilag I. Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Bilag I Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne 1 Videnskabelige konklusioner Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml koncentrat indeholder 20 mg ofatumumab. Hvert hætteglas
Læs mereBilag IV. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne 132 Videnskabelige konklusioner CHMP behandlede nedenstående anbefaling af 5. december 2013
Læs mereNy ordlyd af produktinformation uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler
25 January 2018 EMA/PRAC/35611/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Ny ordlyd af produktinformation uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler Vedtaget på PRAC's møde 8.-11. januar
Læs mereINDKALDELSE TIL ORDINÆR GENERALFORSAMLING I GENMAB A/S
Resumé: Genmab afholder ordinær generalforsamling den 21. april 2010. København, Danmark, 24. marts 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) afholder ordinær generalforsamling onsdag den 21. april 2010 kl. 14.00 på
Læs mereSundhedsudvalget SUU alm. del Bilag 368 Offentligt
Sundhedsudvalget 2010-11 SUU alm. del Bilag 368 Offentligt Indenrigs- og Sundhedsministeriet Enhed: Primær Sundhed Sagsbeh.: SUMPBR Sags nr.: 1107539 Dok. Nr.: 575245 Dato: 30. juni 2011 Grundnotat til
Læs mereOrdinær generalforsamling. København 9. april 2014
Ordinær generalforsamling København 9. april 2014 Velkommen Mats Pettersson Bestyrelsesformand Dirigent Jørgen Kjergaard Madsen Indledning Mats Pettersson Bestyrelsesformand Fremadrettede udsagn Denne
Læs mereSundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 457 Offentligt
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 457 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder
Læs mereBILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL 41 ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL FOR PRODUKTER INDEHOLDENDE CABERGOLIN 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Følgende
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 146 Offentligt. Resumé
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 146 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse med betingelser for lægemidlet
Læs mereBilag III. Ændringer i de relevante punkter i produktresumeet
Bilag III Ændringer i de relevante punkter i produktresumeet Bemærk! Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til. Præparatoplysningerne
Læs mereBehandling. Rituximab (Mabthera ) med. Aarhus Universitetshospital. Indledning. Palle Juul-Jensens Boulevard Aarhus N Tlf.
Behandling med Rituximab (Mabthera ) Indledning Sidst revideret: 28.08.2019 Side 1 af 6 Palle Juul-Jensens Boulevard 99 8200 Aarhus N Tlf. 7845 5810 Blodsygdomme Denne vejledning skal give dig og dine
Læs mereEMA bekræfter anbefalinger til mindskelse af risikoen for PML-hjerneinfektion med Tysabri
25/04/2016 EMA/266665/2016 EMA bekræfter anbefalinger til mindskelse af risikoen for PML-hjerneinfektion med For patienter med højere risiko bør hyppigere MRI-skanning overvejes Den 25. februar 2016 afsluttede
Læs mereBavarian Nordic transaktioner i forbindelse med aktietilbagekøbsprogram samt ophør af aktietilbagekøbsprogram
Selskabsmeddelelse Bavarian Nordic transaktioner i forbindelse med aktietilbagekøbsprogram samt ophør af aktietilbagekøbsprogram KØBENHAVN, Danmark, 3. juni 2019 Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddeler,
Læs mereDENNE MEDDELELSE OG INFORMATIONERNE HERI ER IKKE TIL OFFENTLIGGØRELSE ELLER VIDEREGIVELSE, HVERKEN DIREKTE ELLER INDIREKTE, TIL ELLER I USA, AUSTRALIEN, CANADA, JAPAN ELLER I NOGEN ANDEN JURISDIKTION,
Læs mereLægemidlerne anvendes til behandling af moderat til svær depression ( major depression ) hos voksne.
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 207 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelser med betingelser for lægemidlerne
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml koncentrat indeholder 20 mg ofatumumab. Hvert hætteglas
Læs mereGenmab offentliggør resultat for første halvår 2013 og opjusterer forventningerne til 2013
Genmab offentliggør resultat for første halvår 2013 og opjusterer forventningerne til 2013 14. august 2013: København, Danmark; Delårsrapport for første halvår 2013 Rapporterede positive top-line resultater
Læs mereBilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 23. februar 2005
Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 8 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 23. februar 2005 KOMITÉSAG Til
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin)
INDLÆGSSEDDEL NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin) Læs denne indlægsseddel grundigt, før du begynder at bruge medicinen. - Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for
Læs mereBilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 8. december 2004
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 87 Offentlig Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 8. december 2004 KOMITÉSAG Til underretning
Læs mereLægemidlets navn: Zydelig (Idelalisib)
Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,
Læs mereInnovative antistoffer, forbedret livskvalitet
Innovative antistoffer, forbedret livskvalitet Årsrapport 2011 Indholdsfortegnelse Ledelsesberetning Brev til aktionærerne....................... 4 Væsentligste begivenheder i 2011.............. 6 Nøgletal
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN MabThera 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 10 mg rituximab. Et hætteglas indeholder
Læs mereForslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, at medlemsstaternes. i hænde senest den 12. november 2007.
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 47 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse med betingelser for lægemidlet
Læs mereSundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 35 Offentligt. Resumé
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 35 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Xolair (omalizumab)
Læs mereGenmab offentliggør resultat for første kvartal 2013
Genmab offentliggør resultat for første kvartal 2013 7. maj 2013: København, Danmark; Delårsrapport for første kvartal 2013 Arzerra opnåede godkendelse i Japan Salget af Arzerra steg med 65% i forhold
Læs mereEffects of Strattera (atomoxetine) on blood pressure and heart rate from review of MAH clinical trial database.
Effects of Strattera (atomoxetine) on blood pressure and heart rate from review of MAH clinical trial database. Final SmPC and PL wording agreed by PhVWP November 2011 PRODUKTRESUMÉ 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Læs merepatient vejledningen I 10. udgave I www.patient vejledningen.dk 138 opdaterede patientvejledninger - klar til brug
patient vejledningen I 10. udgave I 2009 138 opdaterede patientvejledninger nd Fi www.patient vejledningen.dk på din in ad g ba der an gs sid gs i d e n ko en af de - klar til brug PRODUKTRESUMÉ PRODUKTRESUMÉ,
Læs mereGrundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsførings-tilladelse for lægemidlet Eucreas
Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 76 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsførings-tilladelse for lægemidlet Eucreas Resumé
Læs mereArzerra nye indikationer kompenserer for stigende konkurrence
Aktienyt Genmab Hold Opstartsanbefaling Aktuel kurs: 345,00 DKK Begivenhed: Opstart af analysedækning Seneste analyse: - Kalender: 02/03/15 Årsregnskab 2014 12/05/15 1. kvartalsregnskab 11/08/15 2. kvartalsregnskab
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereGenmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2012 og opjusterer forventningerne til 2012
Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2012 og opjusterer forventningerne til 2012 7. november 2012: København, Danmark; Delårsrapport pr. 30. september 2012 Indgik global licens- og
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Thymoglobuline, pulver til infusionsvæske, opløsning
31. januar 2008 PRODUKTRESUMÉ for Thymoglobuline, pulver til infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 08854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Thymoglobuline 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Anti-thymocytglobulin
Læs mereEuropaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 207 Offentligt. Resumé
Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 207 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse med betingelser for
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvæske, suspension Hepatitis A-virus (inaktiveret) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen - Gem indlægssedlen.
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 421 Offentligt
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 421 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet INCRELEX til sjældne
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereHele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen * svarende til:
1. LÆGEMIDLETS NAVN Daronrix, injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hele virion
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvæske, suspension Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Indlægsseddel: Information til brugeren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvæske, suspension Hepatitis A-virus (inaktiveret) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen, da den indeholder vigtige
Læs mereInnovative antistoffer, forbedrede liv
Innovative antistoffer, forbedrede liv Resumé 2017 Genmab A/S CVR-NR 21 02 38 84 Indholdsfortegnelse 5 Genmab kort fortalt 8 Brev til aktionærerne 10 Resultater i 2017 11 Hoved- og nøgletal for koncernen
Læs mere