Proceduren Proceduren for en given vare eller varetype fastlægges ud fra:

Transkript

1 Forudsætning for CE-mærkning En fabrikant kan først CE-mærke sit produkt og dermed få ret til frit at sælge byggevaren i alle EU-medlemsstater, når fabrikanten har dokumenteret, at varens egenskaber stemmer overens med den relevante harmoniserede standard eller europæiske tekniske godkendelse. De detaljerede regler for denne attestering af overensstemmelse findes i den enkelte standard eller godkendelse. Byggevaredirektivet kræver, at fabrikanter i alle tilfælde skal have en produktionskontrolordning på fabrikken for at kunne foretage attestering af overensstemmelse. Det er Kommissionen, der i samarbejde med medlemsstaterne fastlægger niveauet for attestering af overensstemmelse efter byggevaredirektivets nærmere bestemmelser herom. Proceduren Proceduren for en given vare eller varetype fastlægges ud fra: varens betydning i forhold til de væsentlige krav, navnlig i forbindelse med sundhed og sikkerhed varens beskaffenhed hvorledes ændringer i varens egenskaber indvirker på dens funktion hvor hyppigt, der opstår fejl ved fremstilling af varen. I alle tilfælde skal den valgte procedure være den billigste, der er forenelig med sikkerhedshensyn. Niveauet for attestering af overensstemmelse ligger fast, når Kommissionsbeslutningen foreligger. Imidlertid er der en række mere detaljerede bestemmelser, som først bliver fastlagt, når den harmoniserede standard eller retningslinjerne for den europæiske tekniske godkendelse udarbejdes. 5 systemer for attestering Byggevaredirektivet rummer i princippet 8 forskellige systemer for attestering af overensstemmelse, men indtil videre har Kommissionen især anvendt 5. Direktivet giver mulighed for at fastlægge helt specielle systemer for attestering af overensstemmelse, hvis der er behov for det. Hverken fabrikanten eller kunderne kan bestemme, hvilket niveau for attestering af overensstemmelse, der skal benyttes for en given byggevare. Det fastlægges for hver produktfamilie i en Kommissionsbeslutning efter vedtagelse i Det Stående Byggeudvalg, hvor alle medlemsstater er repræsenteret. Kommissionsbeslutningen offentliggøres i EF-tidende. Når beslutningen om attestering af overensstemmelse er truffet, indarbejdes den i Kommissionens mandat til standardiseringsorganisationerne CEN/CENELEC. Det er derefter deres opgave at sikre, at de relevante, detaljerede krav til overensstemmelseserklæringen for den enkelte byggevare indarbejdes i den harmoniserede standard.

2 På samme måde skal den Europæiske Organisation for Teknisk Godkendelse (EOTA) sikre, at de relevante, detaljerede bestemmelser for attestering af overensstemmelse indarbejdes i de retningslinier for europæiske tekniske godkendelser, som EOTA har fået mandat til at udarbejde. De 5 mest anvendte systemer for attestering De 5 mest anvendte systemer for attestering af overensstemmelse består af følgende elementer: System 4 - Førstegangsprøvning på fabrikken og fabrikkens egen produktionskontrol Førstegangsprøvning af varen foretaget af fabrikanten. System 3 - Førstegangsprøvning foretaget af et akkrediteret laboratorium Førstegangsprøvning af varen foretaget af et akkrediteret laboratorium. System 2+ - Certificering af produktionskontrolsystemet Et akkrediteret certificeringsorgan udsteder godkendelsesattest (EF-typeattest) for produktionskontrolsystemet på grundlag af: Førstegangsprøvning af varen foretaget af fabrikanten Fabrikantens eventuelle afprøvning af prøver udtaget på fabrikken efter en fastlagt afprøvningsplan Det akkrediterede certificeringsorgans forudgående kontrol af fabrikken og af dennes egen produktionskontrol Det akkrediterede certificeringsorgans løbende overvågning, bedømmelse og godkendelse af fabrikkens produktionskontrol. System 1 - Certificering af selve varen Et akkrediteret certificeringsorgan attesterer varens overensstemmelse på grundlag af: Førstegangsprøvning af varen foretaget af et akkrediteret laboratorium Fabrikantens supplerende afprøvning af prøver, der er udtaget på fabrikken efter en fastlagt afprøvningsplan Det akkrediterede certificeringsorgans forudgående kontrol af fabrikken og af dennes produktionskontrol Det akkrediterede certificeringsorgans løbende overvågning, bedømmelse og godkendelse af fabrikkens produktionskontrol.

3 System 1+ - Certificering af selve varen + auditprøvning på fabrikken Et akkrediteret certificeringsorgan attesterer varens overensstemmelse på grundlag af: Førstegangsprøvning af varen foretaget af et akkrediteret laboratorium Fabrikantens supplerende afprøvning af prøver, der er udtaget på fabrikken efter en fastlagt afprøvningsplan Det akkrediterede certificeringsorgans forudgående kontrol af fabrikken og af dennes produktionskontrol Det akkrediterede certificeringsorgans løbende overvågning, bedømmelse og godkendelse af fabrikkens produktionskontrol. Det akkrediterede certificeringsorgans afprøvning af stikprøver. Reaktion på brand har stor betydning For mange byggevarer er det deres reaktion på brand, der er afgørende for det niveau for attestering af overensstemmelse, der er valgt. Derfor indgår der ved valget af system for attestering af overensstemmelse, om byggevarens reaktion på brand ændres under fabrikationsprocessen fx ved brandimprægnering, tilsætning af brandhæmmende stoffer eller lignende. I så fald vil valget af niveau for attestering af overensstemmelse sædvanligvis være højere, end hvis den samme byggevare anvendes på områder, hvor der ikke er krav til reaktion på brand. Fabrikkens egen produktionskontrol Attestering af overensstemmelse forudsætter, at fabrikanten har en produktionskontrolordning. Fabrikkens egen produktionskontrolordning er en intern, løbende produktionskontrol, der udføres af fabrikanten. Alle nærmere betingelser, krav og bestemmelser for denne ordning skal systematisk dokumenteres i en skriftlig redegørelse for metoder og procedurer. Denne dokumentation skal sikre, at kvalitetssikringen gennemføres ensartet. Dokumentationen gør det muligt at kontrollere, om de krævede varespecifikationer nås, og om kontrolordningen udføres efter hensigten. Fabrikkens produktionskontrol kombinerer produktionsteknik med de midler, der er nødvendige for at opretholde og kontrollere byggevarens overensstemmelse med standarden eller godkendelsen. Produktionskontrollen omfatter både kontrol og prøvning af måleudstyr, råmaterialer, indgående bestanddele, processer, maskiner og produktionsudstyr samt de færdige byggevarer, herunder deres materialeegenskaber. Endelig omfatter kontrolordningen anvendelsen af de opnåede resultater. Krav til produktionskontrollen Fabrikanten er ansvarlig for at tilrettelægge fabrikkens produktionskontrolordning. Opgaver og ansvar i ordningen skal beskrives, og beskrivelsen skal holdes vedlige.

4 Fabrikanten kan delegere kompetencen til en person, der har den nødvendige bemyndigelse til at: tilrettelægge procedurer, der kan eftervise byggevarens overensstemmelse på relevante stadier i processen finde frem til og registrere ethvert tilfælde af manglende overensstemmelse finde metoder til at rette tilfælde af manglende overensstemmelse. Fabrikanten skal beskrive kontrolordningen udførligt og holde denne dokumentation vedlige. Fabrikantens dokumentation og fabrikkens kontrolsystem skal tilpasses byggevaren og fabrikationsprocessen. Kontrolsystemets omfang fastsættes i forhold til varens overensstemmelse, dvs.: Planlægning af procedurer og instrukser i tilknytning til kontrolforanstaltninger sker efter kravene i standarden eller godkendelsen Procedurer og instrukser skal igangsættes effektivt Registrering af kontrolforanstaltninger og resultater skal foretages Resultaterne skal bruges til at rette afvigelser, udbedre fejl, behandle byggevarer, der ikke er i overensstemmelse med standarden eller godkendelsen, og hvis det er nødvendigt, justere kontrolsystemet, så årsagen til den manglende overensstemmelse fjernes. Kontrolforanstaltningerne omfatter en eller flere af følgende: Specifikation og kontrol med råmaterialer og indgående dele, kontrol og prøvninger under produktionen i et omfang, der er fastlagt på forhånd (kontrol og prøvning omfatter både fremstillingen af produktet og produktionsmaskinernes justering og udstyr etc. Kontrol og prøvning samt hyppigheden heraf afhænger af varens type og sammensætning, produktionsprocessens kompleksitet, følsomheden af produktets egenskaber over for variationer i produktionsparametre etc.) kontrol og prøvning af de færdige produkter i et omfang, som kan være fastlagt i standarden eller godkendelsen, afpasset efter byggevaren og produktionsvilkårene for denne. Hvis de færdige byggevarer ikke kontrolleres på markedet, skal fabrikanten sikre, at emballering, håndtering og transport tilrettelægges på en sådan måde, at varen fortsat er i overensstemmelse med standarden eller godkendelsen. Fabrikanten har ansvaret for, at der gennemføres de nødvendige kalibreringer af måleog prøvningsudstyret. Verifikation Fabrikanten skal enten selv have eller have adgang til måleudstyr og personale, som gør det muligt at udføre de nødvendige eftervisninger og prøvninger. Fabrikanten kan efterleve dette krav ved at indgå en aftale med en eller flere virksomheder eller personer, der har nødvendig viden og måleudstyr.

5 Fabrikanten skal kalibrere eller verificere og vedligeholde kontrol-, måle- og prøvningsudstyret i god, brugbar stand for at kunne eftervise varens overensstemmelse med den harmoniserede standard eller europæiske tekniske godkendelse. Udstyret skal bruges i overensstemmelse med de bestemmelser eller det referencesystem, som standarden eller godkendelsen henviser til. Overvågning af overensstemmelse skal for særlige byggevarer udføres både på de indledende stadier i produktionen og på de vigtigste stadier i produktionsfasen. Det indebærer, at kun produkter, der har passeret de indledende kontroller og prøvninger, sendes videre i produktionsprocessen. Prøvning Prøvning skal finde sted efter en plan og gennemføres i overensstemmelse med de metoder, der er anført i standarden eller godkendelsen. Prøvningsmetoderne skal i almindelighed være direkte metoder. Afhængig af det system for attestering af overensstemmelse, der er valgt for byggevaren, skal førstegangsprøvning af varen enten udføres af fabrikanten selv, vurderes af et certificeringsorgan eller udføres af et akkrediteret laboratorium. Forpligtelsen til at anvende et godkendt organ omfatter prøvning af de egenskaber, der er angivet i mandaterne. Det samme gælder for stikprøver, der udtages på fabrikken, markedet eller byggepladsen, når systemet for attestering af overensstemmelse er produktcertificering og dermed også omfatter udførelse og vurdering af prøvninger, der foretages af et godkendt organ. Fabrikanten skal foretage og vedligeholde registreringer, der viser, at prøvning af byggevaren har fundet sted, og at byggevaren har opfyldt de fastlagte acceptkriterier. Sikring af overensstemmelse Hvis kontrol eller prøvningsresultater viser, at byggevaren ikke lever op til kravene, skal fabrikanten straks gribe ind med de nødvendige foranstaltninger for at bringe produktionen i orden. Det er fx tilfældet, hvis den statistiske variation af prøvningsresultaterne overskrider de tilladte grænser i standarden eller godkendelsen. Produkter og serier af produkter, som ikke er i overensstemmelse med standarden eller den tekniske godkendelse, skal holdes adskilt, så de kan identificeres. Når fejlen er rettet, skal prøvning og verifikation gentages. Hvis byggevaren er leveret, før resultaterne kendes, skal fabrikanten have tilrettelagt en procedure, der sikrer, at kunderne bliver underrettet på en sådan måde, at de nødvendige konsekvenser kan drages. Fabrikantens register Fabrikkens egen produktionskontrol skal foreligge veldokumenteret hos fabrikanten.

6 Identifikation af varen, dato for fabrikationen, anvendt prøvningsmetode, prøvningsresultater og acceptkriterier skal være påtegnet af den person, der som kontrolansvarlig har forestået verifikationen. Fabrikanten skal desuden registrere de korrektioner, der er foretaget for at bringe byggevaren i overensstemmelse med kravene i standarden eller godkendelsen. Det drejer sig fx om yderligere prøvninger, ændringer i produktionsprocessen, kassation eller reparation af byggevaren. Sporbarhed Det er fabrikantens ansvar at opretholde en komplet fortegnelse over de enkelte varer eller serier af varer med produktionsdetaljer og egenskaber. Fabrikanten skal også registrere, hvem varerne først er blevet solgt til. Individuelle varer eller serier af varer skal normalt fuldt ud kunne identificeres og spores i kraft af disse oplysninger. I visse tilfælde, fx for råvarer, er det ikke altid muligt. Kravene i standarder eller godkendelser skal derfor udformes, så behovet for identifikation og sporbarhed kan tilfredsstilles. De konkrete elementer i Standarden eller godkendelsen indeholder de konkrete obligatoriske eller vejledende elementer i fabrikkens egen produktionskontrol. Alle de bestemmelser i standarden eller godkendelsen, som er nødvendige for fabrikkens produktionskontrol og attestering af overensstemmelse for byggevaren, er obligatoriske. Hvor det er muligt, bør de nævnte elementer og krav være tilpasset: de specielle egenskaber ved fabrikationsprocessen, og især graden af automatisering af produktionen samt mulighederne for korrektion og selvkorrektion under produktionen den klasse, som produktet forventes at tilhøre. (Nogle standarder eller godkendelser indeholder klasser, hvor konsekvenserne af ikke at leve op til den forventede klasse afhænger af den påtænkte anvendelse). Procedurerne bør udformes, så den pålidelighed, der opnås ved fabrikationskontrollen, fastholdes under alle tænkelige produktionsforhold. ISO-9000 Nogle danske fabrikanter har valgt at blive omfattet af en frivillig certificeringsordning, der omfatter virksomhedens kvalitetsstyringssystem eller en certificering af selve byggevarerne. Overholdelse af ISO-9000 serien er imidlertid ikke obligatorisk efter byggevaredirektivet. I Kommissionens vejledning om fabrikkens egen produktionskontrol er sammenhængen med ISO-9000 serien formuleret således: Fabrikanter, der har et fabrikationskontrolsystem, som opfylder kravene i EN ISO 9001/9002, og som opfylder kravene i den relevante harmoniserede standard eller den europæiske tekniske godkendelse, anses for at opfylde kravene til fabrikkens egen produktionskontrol efter byggevaredirektivet.