Academy for sygeplejersker. Torsdag den 23. og fredag den 24. august Invitation

Relaterede dokumenter
Academy for sygeplejersker. Torsdag den 8. og fredag den 9. juni Udækkede behov - Træthed, smerte, motion, fødder og administrationsform

PATIENTINDDRAGELSE PATIENTOPLEVELSER OG PATIENTSIKKERHED

Academy for sygeplejersker

Agomelatin Mylan til behandling af svære depressive episoder hos voksne

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner

patient vejledningen I 10. udgave I vejledningen.dk 138 opdaterede patientvejledninger - klar til brug

Hver filmovertrukken tablet indeholder tofacitinibcitrat, svarende til 5 mg tofacitinib.

Indlægsseddel: Information til patienten. Olumiant 2 mg filmovertrukne tabletter Olumiant 4 mg filmovertrukne tabletter baricitinib

BILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

Information om risikominimerende undervisningsmateriale til voksne med major depressionsperioder i behandling med Agomelatin Glenmark

BILAG I PRODUKTRESUMÉ

BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning.

Indlægsseddel: Information til brugeren. Aciclovir Alternova 200 mg tabletter. aciclovir

Indlægsseddel: Information til brugeren

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler

Leflunomide medac. Information til læger

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner

Indlægsseddel: information til brugeren. Zovir 200 mg, 400 mg og 800 mg tabletter Aciclovir

PRODUKTRESUMÉ. for. Mini-Pe, tabletter

De vigtigste risici du bør være opmærksom på når du udskriver Arava omfatter:

PRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, salve

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel

BILAG III RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Bemærk: Disse ændringer til produktresuméet og indlægssedlen er gyldige

Indlægsseddel: Information til patienten

CAPRELSA DOSERINGS- OG OVERVÅGNINGSGUIDE TIL PATIENTER OG DERES OMSORGSPERSONER (PÆDIATRISK ANVENDELSE)

Aciclovir 1A Farma, 200 mg 400 mg og 800 mg tabletter aciclovir

Erfaringer fra DANBIO databasen

- om behandling med CellCept

Informationsbrochure til patienter

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOVIR

Ny ordlyd af produktinformation uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler

Indlægsseddel: Information til brugeren. Arax Junior 250 mg tabletter paracetamol

Indlægsseddel: Information til brugeren

Indlægsseddel: Information til brugeren. Aciclovir 1A Farma, 200 mg 400 mg og 800 mg tabletter. aciclovir

Aciclovir Actavis. 200 mg, 400 mg og 800 mg tabletter

Efter2 til 4 Ugers behandling. * Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, eren hyppigere monitorering af nyrefunktionen påkrævet.

Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 146 Offentligt. Resumé

Behandling af Crohn s sygdom med lægemidlet Methotrexat

Indlægsseddel: Information til brugeren. Finasterid Orion 5 mg filmovertrukne tabletter. Finasterid

Aripiprazol. Sundhedspersonale. FAQ-brochure (ofte stillede spørgsmål)

ANBEFALINGER VEDRØRENDE NYREBEHANDLING OG DOSISJUSTERING FOR SUNDHEDSPERSONALE, DER BEHANDLER VOKSNE PATIENTER, SOM TAGER TENOFOVIRDISOPROXIL 1

Elektronisk kvalitetsredskab, forskningsdatabase og patientjournal.

Informationsbrochure til patienter

Aciclovir Hexal, 200 mg 400 mg og 800 mg, tabletter Aciclovir

NeuroBloc Botulismetoksin type B injektionsvæske, opløsning E/ml

Information for Kodimagnyl Ikke-stoppende DAK filmovertrukne tabletter

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit af produktinformationen

Indlægsseddel: Information til brugeren. Trimopan, 100 mg filmovertrukne tabletter. Trimethoprim

for Olbetam, kapsler, hårde

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Trimopan, 100 mg filmovertrukne tabletter Trimethoprim Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ventoline 4 mg tabletter Salbutamol

Bilag II. Videnskabelige konklusioner

Indlægssseddel: Information til brugeren. Ketogan 5 mg/25 mg tabletter Ketobemidonhydrochlorid / 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-hydrochlorid

Bilag III. Ændringer i de relevante punkter i produktresumeet

Pantoloc pulver til injektionsvæske, opløsning 40 mg

Indlægsseddel: Information til brugeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ventoline 0,4 mg/ml oral opløsning Salbutamol

Information, til læger og andet sundhedspersonale

BILAG PRODUKTRESUMÉ - 4 -

Indlægsseddel: Information til brugeren. HUSK Psyllium-frøskaller, pulver/pulver til oral suspension. Plantago ovata Forssk.

INDLÆGSSEDDEL. Pakningsstørrelser op til 20 stk. (Håndkøb) are registered trademarks of Novartis 1

Amning: Vivotif bør kun anvendes på tvingende indikation i ammeperioden.

Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Revlimid, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.

Invitation. Academy for sygeplejersker. Onsdag den 15. og torsdag den 16. juni 2016 PATIENTINDDRAGELSE - PÅ VEJ MOD PARTNERSKAB?

Plejestandarder for personer med leddegigt

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen

1. Panodil Retards virkning og hvad du skal bruge det til

Indlægsseddel: Information til brugeren. Unixan 200 mg depottabletter Unixan 300 mg depottabletter Unixan 400 mg depottabletter theophyllin

Indlægsseddel: Information til patienten

Bilag III Ændringer til produktresuméet og indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren Dulcolax 10 mg, suppositorier Bisacodyl

PRODUKTRESUMÉ. for. Minprostin, vagitorier. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier Hvide vagitorier der er mærket UPJOHN 715 på den ene side.

PRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier

Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på

Indlægsseddel: Information til brugeren. Panodil 1 g filmovertrukne tabletter paracetamol

Indlægsseddel: Information til brugeren

Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler

Indlægsseddel: Information til brugeren. Hydromed 12,5 mg og 25 mg tabletter. Hydrochlorthiazid

- om behandling af kronisk leddegigt med Sandimmun Neoral

BILAG I PRODUKTRESUMÉ

Indlægsseddel: Information til brugeren. Thycapzol 5 mg tabletter thiamazol

Indlægseddel: Information til brugeren. Famvir 125 mg og 500 mg filmovertrukne tabletter. famciclovir

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Primcillin, 250 mg, 400 mg og 800 mg filmovertrukne tabletter. Phenoxymethylpenicillinkalium

PRODUKTRESUMÉ. for. Canidryl, tabletter mg/tablet mg/tablet Hjælpestoffer Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.

Behandlingsvejledning for biologisk behandling af Reumatoid Artritis (RA)

Uddannelsesmateriale. Atomoxetin Teva

PRODUKTRESUMÉ. for. Romefen Vet., tabletter

ReumaDebat FAGLIGT SELSKAB FOR REUMATOLOGISKE SYGEPLEJERSKER

Behandling hver 4. uge

Behandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af aksiale spondylartropatier (aspa)

Indlægsseddel: Information til brugeren. Hydromed 12,5 mg og 25 mg tabletter Hydrochlorthiazid

Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil Brus 500 mg brusetabletter paracetamol

Indlægsseddel: Information til brugeren. Galvus 50 mg tabletter vildagliptin

Bilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremlagt af EMA

Du kan tage Panodil mod svage smerter, f.eks. hovedpine, menstruationssmerter, tandpine, muskelog ledsmerter samt for at nedsætte feber.

INDLÆGSSEDDEL: TIL BRUGEREN. Loperamid BMM Pharma 2 mg tabletter Loperamidhydrochlorid

Hele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen * svarende til:

Du kan tage Panodil mod svage smerter, f.eks. hovedpine, menstruationssmerter, tandpine samt muskel- og ledsmerter.

Information til brugeren. Bemærk, at der findes to indlægssedler til Pinex 500 mg filmovertrukne tabletter.

Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol

Transkript:

Academy for sygeplejersker Torsdag den 23. og fredag den 24. august 2018 Invitation Det er os en glæde at invitere til Pfizer Academy 2018 for reumatologiske og gastroenterologiske sygeplejersker Mødested Fænø-Sund Konference A/S, Oddevejen 8, 5500 Middelfart

Tilmelding Klik ind på www.pfizeracademy.dk og tilmeld dig Tilmeldingsfrist: Senest fredag den 6. juli 2018 Vi anbefaler hurtig tilmelding, da registreringen vil foregå efter først-til-mølle-princippet. Der er begrænset antal pladser. Transport/overnatning Der vil være bustransport til/fra Middelfart Station til Konferencecentret. Der er bestilt overnatning til alle deltagere. Deltagelse, forplejning og overnatning er gratis, men kursister betaler selv for transport til og fra Middelfart Station, hvorfra Pfizer har arrangeret bus til og fra Konferencecentret. Du er meget velkommen til at kontakte Karin Fryland på telefon 29 20 33 60, hvis du har spørgsmål. Dele af arrangementet vil foregå på engelsk. Vi glæder os til at se dig! Med venlig hilsen Pfizer Inflammation team Karin Fryland, Renate Bødker, Charlotte Agertoft, Jeanette Juul, Henrik Richard Jacobsen, Peter Arnt Nielsen, Poul-Ejnar Dohn.

Program Torsdag den 23. august 2018 Kl. 09.30 Kl. 10.00-10.15 Busafgang fra Middelfart Station (afhentningssted) til Konferencecentret Velkomst v/ Renate Bødker, I&I lead Danmark & Island, Pfizer Denmark Patientuddannelse og fælles beslutningstagning. Moderator v/ Palle Bager, sygeplejerske, lektor, MPH. Ph.D. Medicinsk Gastroenterologisk afdeling V, Aarhus Universitetshospital Kl. 10.15-11.15 Kl. 11.15-11.30 European guidelines patient education. I 2015 udgav European League Against Rheumatism (EULAR) anbefalinger for patientuddannelse til patienter med inflammatoriske gigtsygdomme. Hvordan blev de udarbejdet? Hvad indeholder de? Hvad kan de bruges til? v/ Dr. Mwidimi Ndosi, Ph.D. Senior Lecturer in Rheumatology Nursing, Bristol UK Workshops: Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper Kl. 11.30-12.30 Workshop 1. del Gruppe 1 Gruppe 2 Gruppe 3 Europæiske guidelines i hvor høj grad er de implementeret i vores kliniske praksis? EULAR anbefalingerne for patientuddannelse er nu ved at blive oversat og implementeret i de forskellige europæiske lande. Hvordan passer anbefalingerne med jeres praksis? Giver de mening- og er de relevante for patient uddannelse uanset om det er til patienter med inflammatoriske gigtsygdomme eller tarmsygdomme? Facilitator: Jette Primdahl, Sygeplejerske, MHH, Ph.D. Lektor, Kong Christian X s gigthospital i Gråsten. Hvilke kompetencer skal patienter have i fremtidens sundhedsvæsen? Patient involvering og brugerinddragelse, er det for alle? Hvordan sikrer vi, at alle lærer det de skal for at kunne opretholde den nødvendige egenomsorg? Facilitator: v/ Bente Appel Esbensen, sygeplejerske, Senior Researcher, Associate professor, RN, MSciN, PhD., Videncenter for Reumatologi og Rygsygdomme, Rigshospitalet Glostrup og Institut for klinisk medicin, Københavns Universitet. Hvilke personale kompetencer er nødvendige for at lykkes med patientuddannelse? Hvordan kan patientuddannelse differenceres? Facilitator: Palle Bager, sygeplejerske, lektor, MPH, Ph.D. Medicinsk Gastroenterologisk afdeling V, Aarhus Universitetshospital, Institut for klinisk medicin, Aarhus Universitet

Kl. 12.30-13.30 Frokost Kl. 13.30-14.30 Workshop 2. del Gruppe 1 Gruppe 2 Gruppe 3 Hvilke kompetencer skal patienter have i fremtidens sundhedsvæsen? Patient involvering og brugerinddragelse, er det for alle? Hvordan sikrer vi, at alle lærer det de skal for at kunne opretholde den nødvendige egenomsorg? Facilitator: v/ Bente Appel Esbensen, sygeplejerske, Senior Researcher, Associate professor, RN, MSciN, PhD., Videncenter for Reumatologi og Rygsygdomme, Rigshospitalet Glostrup og Institut for klinisk medicin, Københavns Universitet. Hvilke personale kompetencer er nødvendige for at lykkes med patientuddannelse? Hvordan kan patientuddannelse differenceres? Facilitator: Palle Bager, sygeplejerske, lektor, MPH, Ph.D. Medicinsk Gastroenterologisk afdeling V, Aarhus Universitetshospital, Institut for klinisk medicin, Aarhus Universitet Europæiske guidelines i hvor høj grad er de implementeret i vores kliniske praksis? EULAR anbefalingerne for patientuddannelse er nu ved at blive oversat og implementeret i de forskellige europæiske lande. Hvordan passer anbefalingerne med jeres praksis? Giver de mening- og er de relevante for patient uddannelse uanset om det er til patienter med inflammatoriske gigtsygdomme eller tarmsygdomme? Facilitator: Jette Primdahl, Sygeplejerske, MHH, Ph.D. Lektor, Kong Christian X s gigthospital i Gråsten. Kl. 14.30-15.00 Kl. 15.00-16.00 Workshop 3. del Gruppe 1 Gruppe 2 Gruppe 3 Hvilke personalekompetencer er nødvendige for at lykkes med patientuddannelse? Hvordan kan patientuddannelse differenceres? Facilitator: Palle Bager, sygeplejerske, lektor, MPH, Ph.D. Medicinsk Gastroenterologisk afdeling V, Aarhus Universitetshospital, Institut for klinisk medicin, Aarhus Universitet Europæiske guidelines i hvor høj grad er de implementeret i vores kliniske praksis? EULAR anbefalingerne for patientuddannelse er nu ved at blive oversat og implementeret i de forskellige europæiske lande. Hvordan passer anbefalingerne med jeres praksis? Giver de mening- og er de relevante for patient uddannelse uanset om det er til patienter med inflammatoriske gigtsygdomme eller tarmsygdomme? Facilitator: Jette Primdahl, Sygeplejerske, MHH, Ph.D. Lektor, Kong Christian X s gigthospital i Gråsten. Hvilke kompetencer skal patienter have i fremtidens sundhedsvæsen? Patient involvering og brugerinddragelse, er det for alle? Hvordan sikrer vi, at alle lærer det de skal for at kunne opretholde den nødvendige egenomsorg? Facilitator: v/ Bente Appel Esbensen, sygeplejerske, Senior Researcher, Associate professor, RN, MSciN, PhD., Videncenter for Reumatologi og Rygsygdomme, Rigshospitalet Glostrup og Institut for klinisk medicin, Københavns Universitet. Kl. 16.00-16.15

Kl. 16.15-17.15 Kl. 17.15-18.15 Opsamling fra workshops v/ Facilitatorer: Jette Primdahl og Palle Bager Takt og tone i patientinddragende samtale, med øvelser. v/ Else-Marie Lønvig og Lene Sjöberg, Sundhedsekspressen Else-Marie er sygeplejerske og sundhedsplejerske. Hun er certificeret træner i motivationssamtalen og har en master i folkesundhedsvidenskab fra Københavns Universitet med speciale i ledelse, organisation og sundhedsøkonomi. Hun har praktisk erfaring i drifts- og projektledelse. Hun har arbejdet med forebyggelse og sundhedsfremme i mere end 20 år både på kommunalt plan og i sygehussektoren. Else-Marie er forfatter til en række artikler om motivationssamtalen og medforfatter til lærebogen Medicinsk Kommunikation, der udkom i 2011. Medlem af MINT* - Motivational Interviewing Network of Trainers. Lene er sygeplejerske og certificeret træner i motivationssamtalen, Mastertrainer i MI. Hun er kognitiv terapeut og har erfaring som underviser og supervisor i flere forskningsbaserede forebyggelsesprojekter på sygehuse og i regionerne. Hun har arbejdet med evidensbaserede behandlingsmetoder siden år 2000. Lene er medforfatter til lærebogen Medicinsk Kommunikation, der udkom i 2011. Medlem af MINT* - Motivational Interviewing Network of Trainers. Kl. 18.30 Kl. 20.30-21.00 Middag Kort gennemgang af Xeljanz tofacitinib til behandling af Rheumatoid arthritis v/ Pfizer

Fredag den 24. august 2018 Patientuddannelse og fælles beslutningstagning. Kl. 09.00-09.45 Kl. 09.45-10.00 Kl. 10.00-11.15 Kl. 11.15-12.00 Kl. 12.00-13.00 Kl. 13.00-14.00 Kl. 14.00-15.00 Kl. 15.00 Refleksioner fra dagen i går v/ Jette Primdahl, Bente Appel Esbensen og Palle Bager Fælles beslutningstagning Fælles beslutningstagning som en metode til at inddrage både patienten og pårørende i patientforløbet hvor langt er vi kommet? v/ Erik Riiskjær, forsker og forfatter, DEFACTUM,Region Midtjylland. Patient perspektivet Patienternes perspektiv i forhold til fællesbeslutningstagning, som en metode til inddragelse af patienterne i deres patientforløb. v/ TBD Frokost PRO-data i Danmark hvorfor? Hvordan kan PRO-data bruges i klinikken og i forskningen? Fokus på PRO inddragelse af patienter og anvendelse af PRO-data v/ Bente Appel Esbensen, sygeplejerske, Senior Researcher, Associate professor, RN, MSciN, PhD., Videncenter for Reumatologi og Rygsygdomme, Rigshospitalet Glostrup og Institut for klinisk medicin, Københavns Universitet. Take home messages - og evaluering v/ Palle Bager Busafgang fra Konferencecentret til Middelfart Station Mødet er anmeldt til ENLI, inden arrangementets afholdelse, og er efter Pfizer Danmarks opfattelse i overensstemmelse med reglerne på området, selvom arrangementet ikke på forhånd er godkendt af ENLI. ID: WP1755050 Dato: 1. juni 2018. Indenrigs- og Sundhedsministeriet har i Lægemiddelloven bekendtgjort, at der ikke må reklameres for lægemidler over for offentligheden. I loven bliver offentligheden defineret som enhver, der ikke er læge, tandlæge, dyrlæge, farmaceut, sygeplejerske, veterinærsygeplejerske, farmakonom, bioanalytiker, jordemor, klinisk diætist, radiograf, social og sundhedsassistenter eller studerende inden for et af disse fag (Lægemiddelsloven, 66, stk.2).

Forkortet produktinformation for Xeljanz (tofacitinib). Tabletter 5mg. Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Indikationer: I kombination med methotrexat (MTX) til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artr it (RA) hos voksne, som har haft utilstrækkelig respons på, eller som ikke har tolereret behandling med en eller flere sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs). Kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerans over for MTX, eller hvis behandling med MTX er uhensigtsmæssig. Dosering*: Behandlingen skal påbegyndes og overvåges af speciallæger med erfaring inden for diagnosticering og behandling af RA. Den anbefalede dosis er 5 mg to gange dagligt. Dosisjustering: Det er ikke nødvendigt at justere dosis, ved kombination med MTX. Hvis en patient udvikler alvorlig infektion, skal behandlingen afbrydes, indtil infektionen er bragt under kontrol. Afbrydelse af behandling kan være nødvendig for at håndtere dosisrelaterede afvigelser i laboratorietal inkl. lymfopeni, neutropeni og anæmi. Nyrefunktion: Let til moderat nedsat: Ingen dosisreduktion. Svært nedsat: Reduktion til 5 mg x 1 dgl. og dosen skal forblive reduceret efter hæmodialyse. Leverfunktion: Dosis skal reduceres til 5 mg x 1 dgl. ved moderat nedsat leverfunktion. Svært nedsat leverfunktion er en kontraindikation. Ældre 65 år: Ingen dosisreduktion. Alder 75 år: Begrænsede data. Børn >2 år og < 18 år: Sikkerhed og virkning ikke klarlagt. Xeljanz behandling er ikke relevant til børn < 2 år med indikationen juvenil idiopatisk artrit. Interaktioner: Dosis reduceres til 5 mg 1 x dgl ved co-administration med potente CYP450 3A4 hæmmere. Dosis reduceres til 5 mg 1 x dgl ved co-administration med et eller flere lægemidler samtidigt, der både medfører moderat hæmning af CYP3A4 så vel som potent hæmning af CYP2C19. Administration: Indtages med eller uden mad. Tabletten kan knuses. Kontraindikationer*: Overfølsomhed over for indholdsstofferne. Aktiv tuberkulose, alvorlige infektioner, såsom sepsis eller opportunistiske infektioner. Svært nedsat leverfunktion. Graviditet og amning. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedr. brugen*: Kombination med andre RA-behandlinger: Bør ikke anvendes i kombination med andre biologiske DMARDs, selektive co-stimuleringsmodulatorer og potente immunsuppressiva, da det muligvis øger immunsuppressionen og risikoen for infektion. Der er større risiko for bivirkninger ved kombination med MTX end ved monoterapi. Alvorlige infektioner: Der er rapporteret alvorlige, herunder dødelige infektioner under Xeljanz behandling og behandling bør ikke påbegyndes ved aktive infektioner, inkl. lokaliserede infektioner. Patienter skal overvåges nøje for udvikling af symptomer på infektion under og efter behandlingen. Behandlingen afbrydes ved alvorlig infektion. Forsigtighed udvises hos ældre og diabetikere pga. øget infektionsrisiko. Tuberkulose (TB): Risici og fordele bør overvejes hos patienter som har været udsat for TB, har boet/rejst i områder med endemisk TB. Patienterne evalueres og testes for latent/aktiv infektion inden behandling. Viral reaktivering: Der er observeret viral reaktivering og tilfælde med reaktivering af herpes virus i kliniske studier. Inden behandling udføres screening for viral hepatitis og profylaktisk zoster -vaccination overvejes iht. kliniske retningslinjer. Malignitet og lymfoproliferativ sygdom: Risiko og fordele skal overvejes ved nuværende malignitet eller malignitet i anamnesen. Det er muligt at Xeljanz påvirker kroppens forsvarsmekanismer mod malignitet. Non-melanom hudkræft (NMSC): Der er observeret NMSC ved behandling med Xeljanz. Periodiske hudundersøgelser anbefales ved øget risiko for hudkræft. Interstitiel lungesygdom: Forsigtighed anbefales ved kronisk lungesygdom, da patienterne kan være mere disponerede for infektion. Gastrointestinale perforationer: Gastrointestinale perforationer er set i kliniske studier og Xeljanz skal derfor anvendes med forsigtighed ved øget risiko herfor. Ved nytilkomne abdominalsymptomer skal patienten vurderes straks. Kardiovaskulær risiko: RA-patienter har større risiko for kardiovaskulær sygdom, og deres risikofaktorer skal håndteres som en integreret del af behandlingen. Leverenzymer: Forsigtighed ved forhøjet ALAT eller ASAT, specielt ved kombination med potentielt levertoksiske lægemidler, da der er set øget forekomst af forhøjede leverenzymer. Rutinemæssig monitorering af levertal anbefales. Laboratorieparametre: Behandling har været forbundet med øget incidens af lymfocytopeni, neutropeni og fald i hæmoglobinniveau. Parametrene skal monitoreres og dosis justeres i henhold til produktresume pkt. 4.2. Behandling har været forbundet med forhøjede lipidparametre og disse vurderes efter 8 ugers behandling. Vaccinationer: Før initiering af behandling anbefales det, at alle vaccinationer er i overensstemmelse med gældende retningslinjer. Vaccination med levende vaccine anbefales ikke under Xeljanz behandling. Ældre: Forsigtighed udvises pga. øget hyppig og alvorlighed af bivirkninger. Indeholder laktose. Interaktioner*: Xeljanz omsættes af CYP3A4 og interaktion med hæmmere eller inducerer af CYP3A4 er sandsynlig. Potente induktorer kan medføre manglende /nedsat respons og co-medicinering anbefales ikke. Graviditet*: Kontraindiceret. Kvinder i fertil alder skal rådes til at bruge effektiv prævention under behandling og i mindst 4 uger efter sidste dosis. Amning*: Kontraindiceret. Bivirkninger*: De hyppigste alvorlige bivirkninger er alvorlige infektioner. Meget almindelige: Nasopharyngitis. Almindelige: Pneumoni, influenza, herpes zoster, urinvejsinfektion, sinuitis, bronkitis, pharyngitis, leukopeni, anæmi, dyslipidæmi, hyperlipidæmi, insomni, hovedpine, hypertension, dyspnø, hoste, abdominal smerte, opkastning, diarré, kvalme, gastritis, dyspepsi, udslæt, muskuloskeletale smerter, artralgi, pyreksi, perifert ødem, træthed, forhøjede leverenzymer, forhøjet blodkolesterol, vægtstigning, forhøjet kreatinfosfokinase i blodet. Ikke almindelige: Sepsis, tuberkulose, pneumokokpneumoni, bakteriel pneumoni, diverticulitis, pyelonephritis, cellulitis, bakteriel artrit, herpes simplex, viral gastroenteritis, virusinfektion, non-melanom hudkræft, lymfopeni, neutropeni, dehydrering, paræstesi, tilstoppede bihuler, hepatisk steatose, erytem, pruritus, hævede led, tendonitis, forhøjede transaminaser, unormal leverfunktionstest, forhøjet gammaglutamyltransferase, blodkreatinin og LDL, forstrakt ledbånd, muskelforstrækning. Sjældne: TB i CNS, kryptokokmeningitis, urosepsis, dissemineret TB, nekrotiserende fasciitis, bakteriæmi, stafylokokbakteriæmi, pneumocystis jirovecii pneumoni, encephalitis, atypisk mykobakteriel infektion, mycobacterium avium-kompleks infektion, cytomegalovirusinfektion. Overdosering*: Ved overdosering anbefales overvågning for symptomer på bivirkninger. Ingen specifik antidot. Behandlingen skal være symptomatisk og støttende. Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien. Lægemiddelform og styrke Pakningsstørrelse Tabletter, 5 mg. 56 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk Udlevering: NBS (rheumatologi). Tilskud: nej. De med * mærkede afsnit er omskrevet og/eller forkortet i forhold til det af EMA godkendte produktresumé dateret den 10. januar 2018. Produktresuméet kan vederlagsfrit rekvireres hos Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, tlf. 44 20 11 00. xeljanz 005 ASmPC 10januar2018