47-4227A-003 Dansk version juli, 2006

47-4227A-003 Dansk version juli, 2006

Kære CLEVER CHEK TD-4227 ejer: Du har valgt et af de bedste apparater til blodsukkermåling. Denne manual indeholder vigtige informationer som du bør kende om dit apparat, så derfor bør du læse den grundigt. En af de største fordele ved Clever Chek er dets talefunktion (hvis der er talesymbol på apparatet), hvilket er en hjælp for svagtseende. Hvis apparatet ikke har talesymbol, er det ikke forsynet med denne funktion. En anden unik fordel er kodningen af apparatet via det integrerede kode system. Dette letter kodningen for både dig og din læge, og gør blodsukkermåling lettere med bedre testresultater til følge. Clever Chek er beregnet til blodsukkermåling (in vitro diagnostisk brug) og bør kun anvendes til dette formål, og kun med anvendelse af frisk kapillær- fuldblod. Clever Chek er beregnet til hjemmetestning, og til hospitalsbrug. Det bør dog ikke anvendes til diagnosticering af diabetes, eller på nyfødte. Blodsukkermåling spiller en stor og vigtig rolle i kontrollen af diabetes, et langtidsstudie har vist, at hvis blodsukkeret holdes indenfor, eller tæt på normal området kan risikoen for diabetesrelaterede komplikationer reduceres med op til 60%.* Resultatet du opnår med Clever Chek, kan hjælpe dig og din behandler til at monitorere og justere din behandlingsplan, og derved opnå bedre kontrol med din diabetes. Et garantikort er leveret med dit blodsukkerapparat, venligst udfyld og returner dette til os. * American Diabetes Association position statement on the Diabetes Control and Complications Trial(1993). OBS! Før anvendelsen af ethvert produkt til at teste dit blodsukker, bør instruktionen læses grundigt, og anvendelsen bør øves. I tvivlstilfælde bør du kontakte din forhandler eller din diabetes behandler. 2 3

INDHOLDSFORTEGNELSE VIGTIG INFORMATION 06 OM ALTERNATIVE TESTSTEDER(AST) 07 SÅDAN KOMMER DU IGANG 09 Startpakkens indhold 09 Udseende og knapfunktioner 10 Display funktioner 11 Talefunktionen 12 Teststrimlens udseende 13 Vigtig information om teststrimlen 14 FØR ANVENDELSE 15 Kontrol af display funktioner 15 Kodning 15 Om Taidoc kontrolopløsning 18 Vigtig information om kontrolopløsningstest 19 Sådan udføres en kontroltest 20 MÅLING AF BLODSUKKER 23 Anvendelse af fi ngerprikker 23 Trin for trin test procedure 27 HUKOMMELSES FUNKTIONEN 29 OPKOBLING TIL PC 31 SAMMENLIGNING MED LABORATORIE MÅLINGER 33 OPSÆTNING AF APPARAT OG SLETNING AF HUKOMMELSE 35 VEDLIGEHOLDELSE 40 Vedligeholdelse og rengøring 40 Batteriskift 41 PROBLEMLØSNINGS GUIDE 43 Resultatindikator 44 Fejlmeddelelser 45 Problemløsninger 46 TEKNISKE SPECIFIKATIONER 48 Anvendelses karakteristika 49 FORVENTEDE TESTRESULTATER 50 SYMBOL FORKLARING 51 RESUMÉ 52 4 5

VIGTIG INFORMATION Kraftig dehydrering kan resultere i forkerte lave testresultater. Hvis du mener at du er dehydreret, bør du kontakte din læge eller diabetesspecialist. Testresultater under 3,3 mmol/l (60 mg/dl) betyder for lavt blodsukker (hypoglykæmi). Testresultater højere end 13,3 mmol/l (240 mg/dl) betyder højt blodsukker (hyperglykæmi). Hvis du får resultater under 3,3 mmol/l eller over 13,3 mmol/l og er symptomfri, bør testen gentages med rene tørre hænder. Hvis du har symptomer, eller fortsætter med resultater under 3,3 mmol/l eller over 13,3 mmol/l, bør du følge din behandlers vejledning. Hvis du oplever symptomer, der ikke stemmer overens med dine måleresultater, og du har fulgt alle instrukserne i denne manual, bør du kontakte din behandler. Meget høj hæmatokritværdi over 60% eller meget lav hæmatokritværdi under 20% kan forårsage falske resultater. Forhøjet indhold af triglycerid i blodet, slankemidler, urinsyre, askorbinsyre, dopa, Methyldopa, L-dopa og tolbutamid, påvirker ikke resultaterne ved normal blodkoncentration. Clever Chek kan anvendes i højder op til 3275m, uden at dette påvirker måleresultaterne. OM ALTERNATIVE TESTSTEDER (AST) VIGTIGT: Der er begrænsninger i anvendelsen af AST. Kontakt venligst din diabetesspecialist før anvendelsen af AST. Hvad er AST? Alternative teststeder AST er, når der anvendes andre steder end fi ngerspidserne til blodsukkermåling. Clever Chek tillader anvendelse af underarmen, overarmen, læggen eller låret, med resultater svarende til resultatet ved anvendelse af fi ngerspidsen. Hvad er fordelen? Fingerspidserne indeholder mange nerveender, og er derfor meget følsomme overfor smerte. Andre steder på kroppen er mindre følsomme, og mindre udsatte for berøring end fi ngerspidserne. Hvornår anvendes AST? Føde, medicin, sygdom, stress og motion kan påvirke blodsukker niveauet. Kapillærblod taget fra fi ngerspidserne, viser disse ændringer hurtigere end kapillærblod taget andre steder fra. Derfor bør anvendelsen af AST ikke ske umiddelbart efter eller under måltider, fysisk aktivitet, eller andre hændelser der kan påvirke blodsukkeret. 6 7

Vi anbefaler kun at anvende AST indenfor følgende intervaller: Før måltider eller fastende (mere end 2 timer efter sidste måltid). Tidligst 2 timer eller mere efter sidste insulin injektion. Tidligst 2 timer efter motion. Anvend ikke AST hvis: Du mener at dit blodsukker er lavt. Du har svært ved at føle hypoglykæmi. Dit AST ikke matcher din følelse af blodsukker niveauet. Du tester for hyperglykæmi. Dit rutine blodsukker ofte er svingende. Du er gravid. Hvordan opnås det bedste måleresultat? Stimulation af blodcirkulationen med massage på teststedet inden prøvetagning, har i undersøgelser vist, at have en signifi kant indvirkning på blodsukker resultatet. Blodsukker målt ved AST, uden anvendelse af massage, har vist resultater meget forskellige fra blodsukre målt i fi ngerspidsen. Ved anvendelse af massage blev denne forskel reduceret væsentligt. Følg venligst nedenstående vejledning ved anvendelsen af AST: Anvend massage før du stikker. Anvend den gennemsigtige hætte til fi ngerprikkeren. SÅDAN KOMMER DU I GANG Startpakkens indhold: Clever Chek systemet indeholder 3 hovedprodukter, et blodsukkerapparat, teststrimler og kontrolopløsning. Disse produkter er blevet designet, testede og godkendt, til at blive anvendt sammen som et system til måling af blodsukker. Anvend kun teststrimler og kontrolopløsning beregnet til Clever Chek. Systemet indeholder: 1 Et Clever Chek blodsukkerapparat 2 25 teststrimler 3 25 sterile lancetter 4 Brugervejledning 5 Sporty taske 6 Kvikguide 7 Fingerprikker 8 kontrolopløsning 9 Gennemsigtig hætte OBS! Your First Time Using Guide Venligst kontroller at din startpakke er uåbnet og indeholder ovenstående 8 9

Apparatets udseende og knapfunktioner. TALE SYMBOL indikerer om apparatet er udstyret med talefunktion. LCD DISPLAY Guider dig igennem apparatets funktioner med simple symboler. SET KNAP Er placeret under batteridækslet på apparatets bagside og anvendes til indstilling af apparatet. DATA PORT Anvendes ved PC opkobling. TESTSTRIMMEL INDGANG Her isættes teststrimlen og apparatet tænder automatisk. M KNAPPEN Anvendes til tænd/sluk af apparatet, kontrol af indstillinger og som adgang til hukommelsesfunktionen. KODE KNAPPEN Anvendes til kodning af apparatet. LCD displayets udseende og funktioner. TESTSTRIMMEL SYMBOL Vises når apparatet er tændt. BLODDRÅBE SYMBOL Blinker når apparatet er klar til at modtage en bloddråbe. CODE Viser det aktuelle kodenummer for teststrimlerne. TEMPERATUR SYMBOL Vises når temperaturen er udenfor apparatets anvendelsesområde. CTL SYMBOL Vises ved kontroltests, målingen vil ikke blive gemt i hukommelsen. HUKOMMELSE Vises ved anvendelse af hukommelsesfunktionen. HØJTALER Viser om talefunktionen er tændt. RESULTAT Viser måleresultatet. Hvis der er et komma i resultatet måles der i mmol/l. BATTERI SYMBOL Vises når batteriet bør skiftes. MÅLE ENHED Viser om der måles i mmol/l eller mg/dl. KETON ADVARSEL Vises når måleresultatet er 13,3 mmol/l (240mg/dL) eller højere.. SMILEY Vises når måleresultatet er indenfor nomalområdet. 10 11 TIME DATO DAY AVERAGE Indikerer at det viste måleresultat er en gennemsnitsværdi. ANSIGTS SYMBOL Lavt/højt blodsukker symbol, vises sammen med måleresultatet og indikerer om dette er højt eller lavt.

TALEFUNKTIONEN Hvis Clever Chek er forsynet med et talesymbol er apparatet forsynet med taleenhed. Clever Chek vil med tale (engelsk) guide dig vej gennem blodsukkermålingen trin for trin. Nedenstående tabel viser dig hvad Clever Chek fortæller dig, og hvornår. Disse funktioner kan også fi ndes i den korte brugervejledning. Hvornår taler Clever Chek Når M knappen aktiveres Når der isættes en teststrimmeles en teststrimmel Når temperaturen er udenfor apparatets virkeområde, som er 10-40ºC. Efter indsættelse af teststrimmel og kodeindstilling. Når Clever Chek er klar til modtagelse af bloddråbe og symbolet vises i displayet Når resultatet er klart og vises i displayet Hvis testresultatet er udenfor måleområdet som er 1,1-33,3 mmol/l Når teststrimlen fjernes Hvad siger Clever Chek Musik spilles Thank you for using this product. Please relax during measurement. The room temperature is (Temperaturen) degree Celsius/Fahrenheit. Room temperature out of range, unable to measure. (apparatet kan ikke måle) The code number is (kodenummeret er). Please apply blood into the strip. (Venligst påfør bloddråbe) The blood glucose is (måleresultatet) Milligram per deciliter/ Mini Mol Per Liter. The blood glucose out of range, unable to measure. (Blodsukkeret udenfor måle området) Musik spilles Teststrimlens udseende Clever Chek måler blodsukkeret i fuldblod. Blodet påføres det sugende hul i enden af teststrimlen. Blodet vil automatisk blive suget ind i teststrimlen, hvor målingen foregår. Teststrimlen består af følgende dele: KONTAKT FLADER Denne del skubbes forsigtigt ind i teststrimelindgangen til der føles modstand. Teststrimlens berøringsflade Hold på denne del af teststrimlen når den indføres i teststrimmelindgangen Kontrolhul Her kan du sikre dig at der er tilført blod nok til strimlen Sugende hul Suger automatisk blodet ind i strimlen Se venligst på side 23-28 for yderligere information. 12 13

Vigtig information om teststrimlen. Opbevar teststrimlerne på et køligt, tørt sted under 40 grader Celsius. Udsæt ikke teststrimlerne for direkte sollys, eller varme. Må ikke opbevares i køleskab. Opbevar teststrimlerne i den beholder de er leveret i, og anvend ikke andre beholdere til opbevaring, herunder gamle beholdere fra Clever Chek teststrimler. Låget bør påsættes teststrimmelbeholderen straks efter brug. Med rene og tørre hænder må teststrimlen berøres på alle fl ader. Anvend altid teststrimlen umiddelbart efter at denne er fjernet fra beholderen. Skriv datoen for åbning på teststrimmelbeholderen. Teststrimlerne er holdbare 90 dage efter åbning af teststrimmelbeholderen. Påfør kun teststrimlerne blod eller kontrolvæske, andre væsker eller lignende, kan forårsage forkerte resultater. Anvend ikke teststrimlerne udover den på teststrimmelbeholderen sidste anvendelses dag. Dette kan medføre forkerte resultater. Teststrimlerne må ikke bøjes, skæres i, eller på andre måder ændres. Advarsel! Teststrimler bør opbevares utilgængeligt for små børn, da de kan forårsage kvælning. FØR ANVENDELSE Kontrol af LCD displayet Når der isættes en teststrimmel viser apparatet CH og. Dette indikerer at apparatet udfører adskillige selvtests. KODNING Inden Clever Chek anvendes første gang, eller før anvendelsen af en ny beholder med teststrimler, skal apparatet kodes. Dette udføres let, ved at vælge den korrekte kode på apparatet. Det er vigtigt, at koden der vises på Clever Chek, er den samme som på teststrimmelbeholderen før du fortsætter til måling af blodsukkeret, ellers kan der fremkomme forkerte resultater. Kodning kan foretages ved at trykke på kodeknappen uanset om apparatet er A) slukket eller B) der er en teststrimmel isat. Advarsel! Hvis kodenummeret på Clever Chek, ikke er det samme som på teststrimmelbeholderen, kan testresultatet blive forkert. TD-4227 14 15

A) Kodning med slukket apparat Tryk på kodeknappen på siden af Clever chek CODE og SEL vises i displayet, herefter blinker det aktuelle kodenummer. Tryk atter på kodeknappen til det korrekte kodenummer vises i displayet. Tryk på M knappen, og OFF vises i displayet, apparatet slukker og kodningen er fuldført. Trin 3 Vælg det korrekte kodenummer. Imens kodenummeret stadig blinker, trykkes på kodeknappen, og koden vil skifte et nummer. Når den korrekte kode er fundet, trykkes på M knappen, eller der ventes 5 sekunder så er koden registreret. Når symbolet vises i displayet kan blodsukkermålingen fortsættes. Hvis apparatet ønskes slukket, fjernes teststrimlen, eller der ventes i 2 minutter, hvorefter apparatet vil slukke automatisk. B) Kodning med isat teststrimmel Trin 1 Isæt en teststrimmel Start med slukket apparat, sæt en teststrimmel i teststrimmel indgangen. Displayet viser CH og Herefter vises rumtemperaturen, og til sidst vil kodenummeret blinke. TD-4227 Trin 2 Kontroller kodenummeret. Sammenlign kodenummeret på displayet med kodenummeret på teststrimmelbeholderen. Hvis de 2 numre er ens, trykkes på M knappen, eller der ventes i 5 sekunder. symbolet vises i displayet og apparatet er klar til blodsukkermåling. Hvis kodenumrene ikke er ens, fortsættes til trin 3 28 16 17

Om Taidoc kontrolopløsning Taidoc Kontrolopløsning indeholder en kendt mængde glukose, som reagerer med teststrimlen. Når kontroltests, lavet med kontrolopløsning sammenlignes med referenceværdierne på teststrimmelbeholderen, er det muligt at kontrollere om apparatet og teststrimlerne fungerer korrekt som et system, og derved giver et korrekt blodsukkerresultat. Det er vigtigt at udføre denne test rutinemæssigt for at sikre korrekte måleresultater. Hvor ofte bør en test med kontrolopløsning udføres Før du anvender dette apparat til blodsukkermåling første gang bør du øve dig med kontrolopløsning, og når du kan lave 3 tests efter hinanden med korrekte målinger, er du klar til blodsukkermåling. Som rutine kontrol af apparatet og teststrimlerne mindst 1 gang om ugen. Hvornår bør en kontrol med kontrolopløsning udføres Før blodsukkerapparatet tages i brug. Når du åbner en ny beholder med teststrimler. Hvis du er usikker på om apparatet eller teststrimlerne fungerer som de skal. Når måleresultatet ikke stemmer overens med din følelse af blodsukker niveauet, eller du mener at måleresultatet ikke er korrekt. Hvis dine teststrimler har været udsat for ekstreme forhold (se under teststrimmel informationen i denne manual). Når du øver dig i blodsukkermåling. Hvis du taber, eller på anden måde mener, at have beskadiget dit apparat Vigtig information om kontroltest Anvend kun Taidoc kontrolopløsning. Kontroller udløbsdatoen før anvendelse. Anvend ikke udløbet kontrolopløsning. Kontrolopløsning, apparat og teststrimler bør bringes til rumtemperatur 20-25 grader Celsius, før anvendelse. Ryst beholderen med kontrolopløsningen før brug. Kasser den første dråbe. Efter anvendelse aftørres tippen af beholderen for at undgå forurening af kontrolopløsningen. Holdbarheden for kontrolopløsningen er 30 dage efter åbning. Anvend ikke gammel kontrolopløsning. Opbevar kontrolopløsningen på et køligt sted under 30 grader Celsius, dog ikke i køleskab. Luk beholderen tæt efter brug OBS! Reference intervallet på teststrimmelbeholderen er kun til anvendelse med Taidoc kontrolopløsning. Det anvendes til testning af apparat og teststrimler. Det er ikke et reference interval for dit blodsukker. 18 19

TD-4227 TD-4227 Sådan udføres en test med kontrolopløsning Trin 1 Indsæt en teststrimmel Indsæt en teststrimmel i teststrimmelindgangen med kontaktfl aderne først og teksten CHEK opad (kontroller at teststrimlen er helt i bund). Clever Chek apparatet tænder automatisk, CH og vises først, herefter vises rumtemperaturen, så vises kodenummeret blinkende, til sidst vises og kodenummeret uden at blinke. Kontroller at kodenummeret er det samme som på teststrimmelbeholderen.hvis kodenumrene ikke er ens, se venligst side 15, for kodning af apparat. Når symbolet vises i displayet trykkes på M knappen og displayet vil vise CTL. Med CTL symbolet tændt, vil målingen ikke blive gemt i hukommelsen. CTL kan, hvis du alligevel ikke ønsker at lave en kontroltest, fjernes ved at trykke på M knappen endnu en gang. Trin 2 Tilførsel af kontrolopløsning Ryst kontrolopløsningen godt. Fjern låget og Kasser den første dråbe kontrolopløsning. Aftør herefter dispenseren. Tryk endnu en dråbe kontrolopløsning ud på din fi ngerspids, og hold teststrimlens sugende hul hen til dråben med kontrolopløsning. Teststrimlen vil nu suge kontrolopløsningen op, og kontrolhullet vil fyldes, hvorefter apparatet begynder nedtællingen. OBS! Hver gang du laver en test med kontrolopløsning, bør du anvende CTL opsætningen, så vil resultatet ikke blive gemt i hukommelsen. Advarsel! For at undgå at kontrolopløsningen blandes med teststrimlens ingredienser, bør dråben ikke tilføres teststrimlen direkte fra beholderen, men placeres på din fi ngerspids eller en anden ren overfl ade. 20 21

Trin 3 Resultat efter 7 sekunder Efter nedtælling til 0 vil resultatet af kontroltesten vises i displayet. Sammenlign dette med referenceværdien på teststrimmelbeholderen. Resultatet skal være indenfor referenceværdierne. Resultat udenfor referenceværdierne Normal 109~165 Hvis du får et kontrolresultat, der ikke er indenfor referenceværdierne på teststrimmelbeholderen, bør du se i problemløsnings guiden på side 47 i denne manual og gentage testen. Hvis dette ikke løser problemet, bør du ikke anvende apparatet til måling af dit blodsukker, da apparatet måske ikke virker korrekt. Kontakt i stedet din forhandler for løsning af problemet. TD-4227 MÅLING AF BLODSUKKERET Anvendelse af fingerprikkeren Trin 1 Isæt en lancet i den justerbare fingerprikker. Hætten af fi ngerprikkeren drejes af mod urets retning. Påsæt en lancet i lancetholderen, og skub den forsigtigt helt i bund. Lancetten bør ikke drejes i lancetholderen. Fjern nålebeskytteren fra lancetten ved at vride denne. Advarsel! For at reducere infektionsrisikoen bør du ikke: Dele brugte lancetter med andre Anvend altid en ny lancet. Lancetter er beregnet til engangs brug Undgå at forurene lancetter og fi ngerprikker med håndlotion, olie, jord og lignende. 22 23

Påsæt hætten af fi ngerprikkeren Igen, og drej den med urets retning, med let hånd. Pas på ikke at stramme for meget. Fingerprikkeren har 5 stikdybder, der justeres efter behov ved at dreje hætten på fi ngerprikkeren til den ønskede stikdybde. Indstilling 1-2 er for blød og tynd hud, 3 for normal hud, og 4-5 er for tyk hud. Hvis du anvender alternative teststeder AST Når der tages blod fra AST, bør du anvende den gennemsigtige hætte til fi ngerprikkeren, hvilket vil gøre blodprøvetagningen lettere. Påsæt den gennemsigtige hætte med løs hånd og gå til trin 2. Trin 3 vask dine hænder og indstiksstedet. Anvend varmt vand og sæbe for at fjerne evt. snavs, der kan påvirke resultatet,eller give infektion. Trin 4 vælg indstikssted og stik. Fingerspids Hold fi ngerprikkeren mod siden af din fi ngerspids. Tryk på udløserknappen. Du vil nu høre et klik, der indikerer at fi ngerprikkeren er udløst, og har lavet et hul i din fi nger. Alternative teststeder AST Se venligst afsnittet om AST i denne manual, og kontakt din behandler for yderligere vejledning inden anvendelse. Trin 2 ladning af fingerprikkeren. Fingerprikkeren lades ved at trække i begge ender af den, til den giver et klik. Hvis den ikke giver et klik, kan lancetten være monteret forkert. Advarsel! Clever Chek anvender kun en meget lille bloddråbe for at måle dit blodsukker. Du kan få denne fra din fi ngerspids, men vælg forskellige indstikssteder, hver gang du måler. Gentagen anvendelse af samme indstikssted, kan medføre smerter og hård hud. Før du beslutter at anvende AST bør du konsultere din behandler 24 25

Trin 5 Anvend massage Pas på ikke, at tvære bloddråben ud For at opnå det mest korrekte resultat, anbefales det, at kassere den første bloddråbe ved at aftørre denne med en ren, klud eller papirserviet. Anvend den 2. bloddråbe til måling af dit blodsukker. Der behøves kun 0.7 µl blod for at måle dit blodsukker ( bloddråbestørrelse). Trin 6 Fjern lancetten Tag forsigtigt lancetten ud af fi ngerprikkeren.placer beskyttelseshætten på bordet, og stik nålen ned i denne Udvis altid forsigtighed når lancetten fjernes, og kasser denne, ifølge lokale anvisninger. Advarsel! Den første bloddråbe indeholder normalt vævsvæske og serum, som kan påvirke måleresultatet, og bør derfor kasseres. Trin for trin testprocedure Trin 1 Isæt en teststrimmel Isæt en teststrimmel i teststrimmel indgangen med kontaktfl aderne først og CHEK meddelelsen opad. (Skub teststrimlen helt i bund). Apparatet tænder automatisk og viser følgende meddelelser: CH og rumtemperaturen et blinkende kodenummer et stillestående kodenummer og. Kontroller at kodenummeret i displayet er det samme, som på teststrimmelbeholderen. Hvis kodenumrene ikke er ens, se om kodning i denne manual side 15. Trin 2 påfør en bloddråbe Frembring en bloddråbe ved brug af fi ngerprikkeren. Bloddråben skal være mindst 0,7 µl ( bloddråbestørrelse) Når vises i displayet holdes det sugende hul på teststrimlen hen til bloddråben, teststrimlen vil selv suge blodet op. Undgå at trykke fi ngeren mod teststrimlen, eller at påføre en udtværet bloddråbe. Kontrolhullet bør fyldes helt, og apparatet vil TD-4227 26 27

påbegynde nedtælling. Hvis dette ikke sker bør du ikke forsøge at påføre mere blod, men i stedet anvende en ny teststrimmel. Trin 3 opnå et korrekt resultat på bare 7 sekunder Dit blodsukker resultat vises, når apparatet Har talt ned til 0. Blodsukkerresultatet gemmes automatisk i hukommelsen. Apparatet slukker automatisk når teststrimlen fjernes. TD-4227 ANVEWNDELSE AF HUKOMMELSEN Dit blodsukkerapparat gemmer 450 målinger i hukommelsen med angivelse af klokkeslæt og dato. Det giver dig også gennemsnitsværdier for de sidste 7-, 14-, 21-, 28-, 60- og 90-day dages målinger. Trin 1 adgang til hukommelsesfunktionen Med slukket apparat trykkes 2 gange på M knappen. 7 dages gennemsnittet vil vises, og indikerer at du er i hukommelsesfunktionen. For hvert tryk på M knappen vil apparatet vise gennemsnits blodsukkerværdierne for henholdsvis 14-, 21-, 28-, 60- og 90- dage, herefter vises de sidste 450 målte blodsukre i rækkefølge, med det sidst tagne blodsukker først. Når du anvender apparatet for første gang vil det vise, --- dette indikerer at hukommelsen er tom. 7-dages gennemsnittet er udregnet ud fra alle blodsukkermålinger foretaget indenfor de sidste 7 dage. Det viser også antallet af målinger der er foretaget i perioden f.eks., 14 (14 målinger de sidste 7 dage). OBS! Hvis du ikke anvender teststrimlen inden 3 minutter vil apparatet automatisk slukke, og teststrimlen skal fjernes før ny måling kan foretages. 28 29

14-dages gennemsnittet er udregnet ud fra alle blodsukkermålinger foretaget de sidste 14 dage. Samtidig vises antallet af målinger foretaget i perioden f.eks., 28 (28 målinger de sidste 14 dage). Det samme er gældende for 21-, 28-, 60- og 90- dages gennemsnittene Trin 2 Fremkaldelse af målinger i hukommelsen Efter 90 dages gennemsnittet, vil det sidst målte blodsukker vises i displayet, med klokkeslæt og dato. For hvert tryk på M knappen, vil apparatet vise det næste blodsukker. Ialt 450 målinger gemmes i hukommelsen. Når hukommelsen er fyldt, vil det ældste blodsukker automatisk blive slettet. Efter den sidste måling i hukommelsen er vist, vil der vises End i displayet og apparatet slukkes automatisk. SE MÅLERESULTATERNE PÅ EN PC. Målingerne i hukommelsen kan overføres til et diabetes styringsprogram på din computer. For at anvende denne funktion, kræves et PC interface kabel og et software program. Programmet kan downloades på Taidoc s hjemmeside og interface kablet kan erhverves via din leverandør af diabetes artikler. Trin 1 installering af programmet Programmet downloades ved at følge anvisningerne på Taidoc's hjemmeside: http://www.taidoc.com. Trin 3 afslutte hukommelsesfunktionen Hold M knappen nede i 3 sekunder, og apparatet vil slukke OBS! Hvis ingen knapper på apparatet aktiveres indenfor 2 minutter, vil apparatet slukke automatisk. 30 31

Trin 2 Opkobling til computeren Monter interface kablet til en seriel port på din computer. Med blodsukkerapparatet slukket, tilsluttes kablet til data porten. PC vil vises i displayet, hvilket Indikerer, at blodsukkerapparatet er klar til overførsel af data til computeren. Trin 3 overførsel af data Følg instrukserne leveret med programmet for at overføre data. Overførte data vil inkludere klokkeslæt og dato for målingerne. OBS! Det er ikke muligt at måle blodsukker så længe interface kablet er tilsluttet SAMMENLIGNING AF MÅLERESULTATER MED LABORATORIE MÅLINGER Testresultater fra dit blodsukkerapparat, og laboratorieresultater, bliver begge målt som en plasmaværdi. Resultaterne kan dog være forskellige, til en vis grad grundet almindelig variation. Blodsukkerapparater kan blive påvirket af faktorer, som ikke almindeligvis påvirker laboratorie målinger på samme måde (Se pakningsindlæg i teststrimmel pakken for typisk målepræcision, og vigtige informationer om begrænsninger). For at opnå en korrekt sammenligning mellem blodsukkerapparatet og laboratoriemålinger bedes nedenstående retningslinier fulgt. Før du besøger laboratoriet: Udfør en test med kontrolopløsning for at sikre at dit apparat fungerer korrekt. Det er bedst at faste mindst 8 timer før en sammenligning med laboratorieværdien. (Rådfør dig med din behandler) Husk at medbringe dit blodsukkerapparat til laboratoriet. På laboratoriet: Laboratorie prøven, og prøven til test af dit blodsukkerapparat, bør tages indenfor et interval på max15 minutter. Vask dine hænder inden prøvetagning. Anvend aldrig prøver taget i et prøvetagningsrør med grå hætte.. Anvend kun frisk kapillærblod. 32 33

Du kan stadig opleve variation i måleresultaterne, fordi blodsukkeret kan ændre sig meget indenfor en kort periode, specielt hvis du for nylig har spist, dyrket motion, indtaget medicin eller oplevet stress 1. Hvis du f.eks. har spist for nylig, så kan blodsukkeret målt i din fi nger være op til 3,9 mmol/l højere, end et blodsukker målt på veneblod². Det anbefales derfor at faste i 8 timer før en sammenligning med laboratorie blodsukker (rådfør dig altid med din behandler inden du faster). Faktorer såsom mængden af røde blodlegemer (hæmatokrit værdi) eller væskemangel (dehydrering) kan også påvirke sammenlignings resultaterne. Referencer 1.Surwit, R.S., and Feinglos, M.N.: Diabetes Forecast (1988), April, 49-51. 2.Sacks, D.B.: Carbohydrates. Burtis, C.A., and Ashwood, E.R.( ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994),959. INDSTILLING AF APPARATET OG SLETNING AF HUKOMMELSEN Dit apparat leveres med forud indstillet klokkeslæt, dato, og måleenheder, for temperatur og blodsukkerværdien. Men inden du anvender apparatet bør du sikre dig at indstillingen svarer til dine ønsker. Følgende procedure anvendes til indstilling af klokkeslæt, dato, måleenhed, temperaturskala, sletning af hukommelsen og til indstilling af talefunktionen. For at indstille apparatet skal du med slukket apparat trykke på set knappen under batteridækslet. Apparatet er nu i indstillingsfunktionen Trin 1 indstilling af årstallet Det første der fremkommer når der trykkes på set knappen er årstallet der blinker. Tryk nu på M knappen på forsiden af apparatet, til det ønskede årstal blinker i displayet. Tryk nu på set knappen, og apparatet vil gemme det indstillede årstal, og automatisk gå videre til indstilling af måned. 34 35

Trin 2 indstilling af måned Tryk nu på M knappen på forsiden af apparatet til den ønskede måned blinker i displayet. Tryk nu på set knappen, og apparatet vil gemme den indstillede måned, og automatisk gå videre til indstilling af datoen. Trin 3 indstilling af dato Tryk nu på M knappen på forsiden af apparatet til den ønskede dato blinker i displayet. Tryk nu på set knappen, og apparatet vil gemme den indstillede dato, og automatisk gå videre til indstilling af timer. Trin 4 indstilling af timer Tryk nu på M knappen på forsiden af apparatet til den ønskede time blinker i displayet. Tryk nu på set knappen, og apparatet vil gemme den indstillede time, og automatisk gå videre til indstilling af minutter. Trin 5 indstilling af minutter Tryk nu på M knappen på forsiden af apparatet til det ønskede minuttal blinker i displayet. Tryk nu på set knappen, og apparatet vil gemme det indstillede minuttal, og automatisk gå videre til indstilling af måleenheder. Trin 6 Vælg mmol/l eller mg/dl Tryk nu på M knappen på forsiden af apparatet til den ønskede måleenhed blinker i displayet. Tryk nu på set knappen, og apparatet vil gemme den indstillede måleenhed (i Danmark anvendes mmol/l) og automatisk gå videre til indstilling af temperaturskala. OBS! Gennemsnits blodsukkerværdierne i hukommelsen er udregnet ud fra måleresultater foretaget de sidste 7, 14, 21,28, 60 eller 90 dage med anvendelse af det indstillede klokkeslæt og dato. Ændring af tid og dato kan derfor påvirke gennemsnitsværdierne. Dit blodsukkerapparat kan måle i måleenhederne mmol/l og mg/dl. I Danmark anvendes måleenheden mmol/l. 36 37

Trin 7 indstilling af temperaturskala Tryk på M knappen på apparatets forside til den ønskede temperaturskala blinker i displayet (C = grader celsius, eller F= grader Fahrenheit). Tryk på set knappen, og apparatet gemmer den indstillede temperaturskala, og går videre til mulighed for sletning af hukommelsen symbol blinker i displayet Trin 8 sletning af hukommelsen del og et blinkende symbol vises i displayet. Hvis du ikke ønsker at slette hukommelsen, skal du trykke på set knappen igen, for at springe videre. Hvis du ønsker at slette hele hukommelsen, skal du trykke på M knappen. Nu vil både del og blinke. Tryk nu på M knappen for at slette hele hukommelsen. Der vil vises et,symbol i displayet, dette betyder at hukommelsen er slettet Hvis dit apparat har talefunktion skal du nu trykke på set knappen, for at komme til næste trin. Hvis dit apparat ikke har talefunktion, Tryk på M knappen eller set knappen for at afslutte indstillingen, og slukke apparatet. Trin 9 Vælg talefunktion Apparatet viser VOL, og et blinkende tal.tryk på M knappen for at vælge lydstyrke fra 0-7.Tryk på set knappen for at gå til næste trin.. Tallet 0 Viser at talefunktionen er slukket, og højtaleren vises ikke længere i displayet. Tallene 1 til 7 er lydstyrken fra lav til høj og højtalersymbolet vil vises i displayet Trin 10 Vælg sprog L1/ L2 og vises i displayet. Tryk på M knappen for at vælge sprog. L1 er engelsk, og der kan ikke vælges dansk sprog på apparatet. Indstillingen er nu afsluttet, og apparatet slukkes, ved at trykke på set knappen. OFF vises i displayet og apparatet slukker. 38 39

VEDLIGEHOLDELSE AF APPARATET Vedligeholdelse og rengøring Dit apparat kræver ingen speciel vedligeholdelse, da ingen blod eller væsker kommer i forbindelse med dette. Undgå at der kommer snavs, støv, blod, kontrolopløsning eller vand ind gennem apparatets PC port. Opbevar apparatet i den medfølgende taske, når det ikke anvendes. En hårdt opvredet klud med mild sæbevand, kan anvendes til rengøring af apparatet. Dit blodsukkerapparat er et præcisionsinstrument venligst behandle det med omhu. Batteriskift Dit apparat leveres med to 1.5V AAA alkaline batterier. Apparatet vil advare dig, når det er ved at løbe tør for Strøm, med to forskellige symboler 1.Når symbolet vises i displayet: Vil apparatet stadig fungere, og måleresultaterne vil stadig være korrekte, men det er tid til batteriskifte 2.Når symbol, low og E-b symbolerne vises i displayet: Kan batteriet ikke levere strøm nok til at udføre en blodsukkermåling, og batteriet bør skiftes straks. 40 41

Ved batteriskifte skal apparatet være slukket Trin 1 Tryk på låsemekanismen på batteridækslet og løft dette op Trin 2 Fjern de brugte batterier og isæt to nye 1.5V AAA alkaline batterier. Husk at vende disse rigtigt som på tegningen under batterierne. PROBLEMLØSNINGS GUIDE Det følgende, er et sammendrag af nogle af de meddelelser og symboler, der kan vises i apparatets display. Disse meddelelser og symboler kan hjælpe dig, til at afhjælpe og identificere forskellige problemer. Forkert anvendelse af apparatet vil dog ikke i alle tilfælde resultere i en fejlmeddelelse eller et symbol. Hvis du har fulgt denne brugervejledning, men stadig har problemer, kontakt din forhandler for assistance eller service. Trin 3 Luk batteridækslet. OBS! Udskiftning af batterier påvirker ikke apparatets hukommelse, men indstillingerne for klokkeslæt og dato kan blive påvirket. 42 43

Måleresultat indikator Specielle symboler der vises samtidig med dit blodsukker måleresultat. Symbol Betydning Vises når dit blodsukker er mellem 3.9 og 6.6 mmol/l. (70 og 119 mg/dl) Vises når dit blodsukker er mellem(1.1 og 3.8 mmol/l (20 og 69 mg/dl). og indikerer at dit blodsukker er lavt. Vises når dit blodsukker er lavere end 1,1 mmol/l (20 mg/dl). Lo eller symbolerne indikerer lavt blodsukker (hypoglykæmi) Du bør omgående følge din behandlers vejledning ved hypoglykæmi Vises når dit blodsukker er 6.6 mmol/l (120 mg/dl) eller højere og indikerer at dit blodsukker er højere end referenceværdierne KETONE? Vises sammen med når dit blodsukker er 13,3 mmol/l (240 mg/dl) eller højere. Dette indikerer at der er risiko for ketonstoffer hvis du har Type I diabetes. Følg din behandlers vejledning, ved mistanke om ketonstoffer. Vises når dit blodsukker er højere end 33,3 mmol/l (600 mg/dl). Fejlmeddelelser Errorkode Betydning Handling Vises når batteriet ikke kan levere strøm nok til at måle Vises hvis der isættes en brugt teststrimmel. Vises når den omgivne temperatur er for lav til at apparatet kan måle. Vises når den omgivne temperatur er for høj til at apparatet kan måle. Teststrimlen blev fjernet efter påføring af blod, men inden målingen var afsluttet. Kodnings problem. Apparatfejl. Skift batteriet. Anvend en ny teststrimmel. Systemet kan måle i temperaturer mellem 10~40 grader celsius (50~104 grader Fahrenheit). Bring apparat og teststrimler til temperatur indenfor temperatur området. Udfør måling med ny teststrimmel. Kontroller at kodenummeret på apparatet, er det same som på teststrimmelbeholderen. Gennemse instrukser for måling, og udfør ny måling. 44 45

Problemer under anvendelse Situation: Apparatet viser ingen meddelelser efter isættelse af teststrimmel. Situation: Hvis en test med kontrolopløsning er udenfor referenceværdierne ÅRSAG Ingen strøm på batteri. Intet eller forkert isat batteri Teststrimmel ikke isat korrekt eller ikke trykket helt ind i teststrimmel indgangen Defekt apparat. PROBLEMLØSNING Skift batteri. Kontroller batteriet. Monter teststrimlen korrekt med kontaktfl aderne først og CHEK skriften opad. Kontakt din leverandør. Situation: Apparatet starter ikke nedtællingen efter påføring af blod. ÅRSAG Ikke påført nok blod Defekt teststrimmel Blod påført efter automatisk slukning af apparatet. (3 minutter efter sidste bruger handling). Defekt apparat. PROBLEMLØSNING Gentag målingen med en ny teststrimmel og påfør mere blod Gentag målingen med en ny teststrimmel Gentag målingen med en ny teststrimmel.påfør kun blod så længe symbolet vises i displayet. Kontakt din leverandør. ÅRSAG Fejl I udførelsen af testen. Forkert kodenummer Kontrolopløsningen er ikke omrystet tilstrækkeligt Udløbet eller forurenet kontrolopløsning Kontrolopløsningen er for kold eller for varm. Beskadiget teststrimmel Defekt apparat PROBLEMLØSNING Gennemlæs instruktionen for test med kontrolopløsning og gentag testen Kontroller at kodenummeret på apparatet er det samme som på teststrimmelbeholderen Omryst kontrolopløsningen og gentag testen Kontroller udløbsdatoen og åbningsdatoen for kontrolopløsningen. Apparat, teststrimler og kontrolopløsning bør bringes til rumtemperaturer mellem 20-25 grader Celsius (68-77 grader Fahrenheit) før testning. Gentag test med ny teststrimmel. Kontakt din leverandør 46 47

TEKNISKE SPECIFICATIONER Dimensioner: 96mm(L) x 45mm(W) x 23mm(H), Vægt: 76.15g Strømforsyning: to 1.5V AAA alkaline batterier Batteri levetid: Over 1,000 målinger Display: Stort LCD Hukommelse: 450 målinger med tidspunkt og dato Automatisk elektrode detektor Automatisk detektor for bloddråbe Automatisk nedtælling Standby funktion: strømforbrug mindre end 50uA Automatisk sluk funktion efter 3 minutter uden anvendelse Temperaturadvarsel Anvendelses betingelser: Temperatur mellem 10-40 grader Celsius, luftfugtighed under 85% R.F. (ikke kondenserende) Opbevaring/transport: 4-40 grader Celsius, luftfugtighed under 85% R.F. Måleenheder: enten mg/dl eller mmol/l Måleområde: 1.1~33.3mmol/l (20~600mg/dl) Ydeevne Målenøjagtighed: ±0,84 mmol/l ved glukoseværdier < 4,2 mmol/l (±15mg/dl ved glukoseværdier <75mg/dl) ±20% ved glukoseværdier >4,2 mmol/l ±20% ved glukoseværdier >75mg/dl Præcision: Studier viser at sammenhængs variationen er mindre end 5%. Apparatet er godkendt ifølge følgende standarter: 98/79/EC, IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 60601-1-2, IEC61326, og ISO 15197 Specifi kationerne kan ændres uden yderligere advarsel. 48 49

FORVENTEDE MÅLERESULTATER SYMBOL INFORMATION Tidspunkt Før morgenmaden Blodsukkerniveau for personer uden diabetes. (3.9~5.8 mmol*) (70~105 mg/dl) Mål for dit blodsukkerniveau --------mmol/l Symbol Referent Må ikke genanvendes Før forkost eller aftensmaden 1 time efter måltider 3.9~6.1 mmol/l (70~110 mg/dl) Mindre end (8.9 mmol/l) --------mmol/l --------mmol/l Se manual Må ikke udsættes for direkte sollys Holdes tørt (160 mg/dl) Temperaturbegrænsning Anvendes inden Fabrikations dato Kilde: Krall,L.P., and Beaser, R.S :Joslin Diabetes Manual. Philadelphia: Lea and Febiger (1989),138 Batchnummer Katalognummer Serienummer Kontrolleret 50 51

TD-4227 KORT BRUGERVEJLEDNING Dette resumé er ment som en kvikguide og erstatter ikke brugervejledningen. Læs venligst hele brugervejledningen før du begynder at måle dit blodsukker. Trin 1 Isæt en teststrimmel Apparatet tænder automatisk og viser rumtemperaturen og kodenummer. Hvad siges? Efter velkomsthilsenen fortæller apparatet dig rum -temperaturen og kodenummer. Trin 4 Modtag måleresultatet på 7 sekunder Apparatet begynder nedtælling. Hvis du på dette tidspunkt opdager at kontrolhullet ikke er helt fyldt, skal du ikke påføre mere blod, men i stedet udføre en ny måling. Hvad siges? Apparatet fortæller dig dit blodsukker. TD-4227 Trin 2 Sammenlign koden Kontroller at kodenummeret på teststrimmelbeholderen og på apparatet er ens. Hvad siges? Hvis du ændrer kodenummeret vil apparatet fortælle dig det nye kodenummer 28 Trin 3 Påfør blodprøve Hold det sugende hul på teststrimlen hen til bloddråben indtil kontrolhullet er helt fyldt. Hvad siges? Please apply blood into the strip. Påfør bloddråbe 52 53

Fremstillet af Taidoc Technology Corporation 4F, No.88, Sec.1, Kwang-fu RD San-chung, Taipei County, Taiwan TEL: 886-2-88368080 FAX: 886-2-66355959 http:.//www.taidoc.com Importør i Danmark Diabetesmed Aps Klingebjergvej 5, Ramløse DK-3200 Helsinge Tel. 48 71 36 59 http:.//www.diabetesmed.dk e-mail: info@diabetesmed.dk 54 55

56 57