200 Lawrence Drive West Chester, PA 19380 USA Insulinpumpe og CGM-system Kontakt den lokale Animasforhandler angående kundeservice uden for USA. 0086 LifeScan Europe Division of Cilag GmbH International Gubelstrasse 34 CH-6300 Zug, Switzerland Tlf: +41 58 231 50 50 Se Brugerens håndbog Kompatibel med Dexcom, Inc. 6340 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA Kundesupport uden for USA, kontakt den lokale Animas-forhandler. Animas og Vibe er varemærker tilhørende Animas Corporation. Dexcom, Dexcom G4, og The Glucose Sensor Company er enten registrerede varemærker eller varemærker tilhørende Dexcom, Inc. i USA og/eller andre lande. Alle andre varemærker og ophavsrettigheder tilhører deres respektive ejere. 2012 Animas Corporation. Alle rettigheder forbeholdes. 0050 MediTech Strategic Consultants B.V. Maastrichterlaan 127-129 NL - 6291 EN Vaals Tlf: +31 (0)43 306 33 20 Fax: +31 (0)43 306 33 38 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 4-1 410-285-67 Sådan kommer du hurtigt i gang Oversigtsvejledning P/N: 410-285-67 Rev. A Rev.-dato: 10/2012
1. Vigtige oplysninger Denne Oversigtsvejledning er et snapshot af nøglefunktionerne i din Animas Vibe insulinpumpe og dit Dexcom G4 CGM-system (Animas Vibe systemet). Det valgfrie Dexcom G4 CGM-system vil muligvis ikke kunne fås i dit land eller din region. Du kan få en komplet vejledning om brugen af dit Animas Vibe system i Animas Vibe Brugerens håndbog. Sørg for at gennemgå alle kontraindikationer, advarsler, forsigtighedsregler, forholdsregler og anden sikkerhedsinformation vedrørende dit Animas Vibe system. Du skal lave en test med kapillærprøve (blodsukkertest ved hjælp af en blodprøve fra din fingerspids) med din BG-måler og bruge BG-værdien til at træffe beslutninger om insulin eller behandling. Beslutninger om insulindosering bør ikke udelukkende baseres på resultaterne fra Dexcom G4-systemet. Hvis du har spørgsmål vedrørende dit Animas Vibe system eller har brug for hjælp, skal du ringe til din lokale Animas-forhandler. Se patient- ID-kortet, der følger med din Animas Vibe insulinpumpe vedrørende kontaktoplysninger. 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 2-1
Animas Vibe insulinpumpe opstartsoversigt Kontrastknap/CGM-genvej Op-knap Ned-knap Audiobolus/ezBolus -knap Displayskærm 2. Oversigt over Hjem-skærm Tidspunkt på dagen Aktuel basalrate 14:27 Basalrate 0,025E/T Insulin: 105E Indikator for omtrentlig resterende batterilevetid Insulin tilbage i ampullen Genvej til Status Menu Genvej til Statusskærme Når pumpen er indstillet, er Hjem den første skærm, der vises, når du vækker pumpen (tryk på / eller for at vække din pumpe). Ekstra indhold kan blive vist på Hjem-skærmen, hvis nogle af nedennævnte funktioner er aktive: Forlænget bolus, Midl. basal eller Stop. 3. OK-knap Batterilåg Opstart af pumpe 1. Sæt batteriet i. 2. Opdater tid/dato og batteritype på bekræftelsesskærmen. 3. Bekræft bekræftelsesskærmen. 4. Fortsæt til Prime/rewind-proceduren (se side 9 vedr. Prime/rewind-proceduren). Brug / knapperne til at rulle til det ønskede element og tryk derefter på knappen for at foretage valget. Hvis markøren blinker, betyder det, at din pumpe er i redigeringstilstand. Ved at rulle med knapperne / kan du redigere det blinkende felt. Når du er færdig med at redigere, skal du trykke på for at bekræfte din indtastning og forlade redigeringstilstanden. Hvis pumpens display slukker, før du har trykket på for at bekræfte din indtastning, vil din redigering/indtastning ikke blive gemt. Sørg for at have et ekstra batteri sammen med dine øvrige forsyninger. Hvis pumpen er på standby, vil et tryk på kontrastknappen/cgm-genvejen vække pumpen til en af CGM-trendgraferne eller CGM-dataskærmen. CGM-funktioner og data kan ikke aktiveres på dit pumpedisplay medmindre du benytter Dexcom G4 CGM-systemet sammen med din pumpe. Se side 16. Da batteriets levetid kan variere, bør du skifte batteri, så snart indikatoren for batterilevetid er skraveret mindre end fuld. Forvent at den faktiske batterilevetid er mindre end den, der fremgår af indikatoren, hvis du regelmæssigt anvender pumpefunktioner. 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 2-3
-indstillinger 4. Pumpeindstilling 5. HOVEDMENU Bolus CGM Stop/Start Historik Basal Indstilling Prime/Rewind Status Hjem Skærmen HOVEDMENU: Viser alle HOVEDMENU-indstillingsmuligheder. Bolus - Fører dig til skærmen Normal bolus. Hvis du har aktiveret funktionerne i Avanceret bolus, vises bolusmenuen. Fra bolusmenuen kan du vælge bolustype, programmering og dosering af bolus. Stop/Start - Stopper enhver insulindosering (Stop) og genstarter (Start igen) basalinsulindosering. Historik - Kontrol af bolushistorik, total daglig dosis (TDD), alarmer, primer, stop og basaloplysninger. Basal - Adgang til og programmering af din basalrate. Indstilling - Skræddersy din pumpes indstillinger og funktioner og aktivér avancerede funktioner. Prime/Rewind - Isæt ampul korrekt, prime infusionsslange og fyld kanyle eller nål. Status - Viser din faktiske/seneste pumpeindstilling og basal-/bolusdosering. CGM - Fører dig til skærmen CGM-menu, hvor du får adgang til alle CGMfunktioner. CGM-funktioner og data kan ikke aktiveres på dit pumpedisplay medmindre du benytter Dexcom G4 CGM-systemet sammen med din pumpe. Se side 12. INDSTILLING Tid/dato Lyd Avanceret Hjem Skærmen INDSTILLING: Giver dig mulighed for at ændre pumpens indstillinger. Tid/dato - Indstil den aktuelle tid og dato. Lydindstillinger - Justerer lyde til pumperelaterede funktioner. Der kan indstilles pumpelyde for: Normal bolus, audioblus, midl. basal, meddelelser, påmindelser, advarsler og alarmer Pumpelyde kan indstilles til: Vibration (Vib), lav styrke (L), medium styrke (M), høj styrke (H) eller kan slukkes helt (OFF). Avancerede funktioner - Aktivér ekstra funktioner på din pumpe til at hjælpe dig med at kontrollere din diabetes, såsom: Personlige indstillinger (kulhydrat/insulin-forhold (I:C), insulinfølsomhedsfaktorer (ISF er), BG-målområder) Avancerede bolusindstillinger og flere basalprogrammer Grænser for insulindosering Indstilling for insulin i kroppen (IOB) 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 4-5
Bolusmenu 6. Basalmenu 7. BOLUSMENU Normal ezcarb ezbg Kombibolus Påmindelser Skærmen BOLUSMENU: Giver dig mulighed for at beregne og dosere en insulinbolus. Normal bolus - Programmér insulindosis til øjeblikkelig dosering. Avancerede bolusfunktioner ezcarb - Beregn og dosér en foreslået insulindosis til at dække indtag af kulhydrat. ezcarb-bolus kan doseres som normal- eller kombibolus. ezbg - Beregn og dosér en foreslået insulindosis til at dække høj BG. Kombibolus - Programmér insulindosis til dosering over et længere tidsrum. Påmindelser - Indstil påmindelser om at programmere din bolus eller kontrollere din BG på et bestemt tidspunkt efter hver bolus. Pumpen skal primes for at du kan få adgang til BOLUSMENUEN (se side 9 vedr. Prime/rewind-proceduren). Den avancerede bolusfunktion giver adgang til ezcarb-, ezbg- og kombibolusindstillingerne. Avancerede bolusfunktioner aktiveres i menuen Avanceret indstilling. ezcarb giver også mulighed for at tilføje en BG-bolus til en ezcarb-bolus. Pumpen vil automatisk beregne din bolusdosis baseret på de oplysninger om kulhydrat/insulin-forhold, ISF, BG-målområde og insulin i kroppen (hvis aktiveret), der er indtastet i menuen Avanceret indstilling for den aktuelle tid, der er gemt i pumpen. BASALMENU Total 0,00E Midl. A1-HVERDAG 2-andet 3-weekend 4-motion A1-HVERDAG MIDL. BASAL Ændring: 0% Varighed: 4,0timer OK Skærmen BASALMENU: Giver dig mulighed for at indstille op til fire basalprogrammer og programmere en midlertidig basal. Et A angiver det aktive basalprogram, og den totale basalinsulin, der er programmeret til 24-timers perioden, vil ses i toppen. Indstilling af basalprogram Hvert basalprogram kan indstilles med op til 12 forskellige basalrater i en 24-timers periode. Hvis du har aktiveret flere basalprogrammer i menuen Avanceret indstilling, vil alle fire basalprogramindstillinger blive vist, som det ses ovenfor. Basalraten kan minimum indstilles til 0,025 E/T. Enhver basalrate, der er indstillet under 0,025 E/T vil automatisk blive nulstillet til 0,025 E/T. Hvis du ønsker at indstille en basalrate mindre end 0,025 E/T, skal du bruge funktionen Midlertidig basal (se nedenfor) og indstille Ændring: % til OFF for den ønskede varighed. Midlertidig basalfunktion Øg din aktive basaldosering i tilfælde af hændelser som sygedage eller reducér den i tilfælde af hændelser som træning. Reducér din basalrate med op til 90 % (med 10 % formindskelser) eller øg din basalrate med op til 200 % (med 10 % øgninger). Du kan også indstille midlertidig basal til OFF. Varighed op til 24 timer med halvtimes-øgninger. 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 6-7
Historik 8. Prime/rewind 9. HISTORIK Bolus Total Daglig Dosis (TDD) Alarm Prime Stop Basal Stop/start Pumpe dosering Stop Skærmen HISTORIK: Giver dig mulighed for at se vigtige datajournaler med historik på din pumpe. For at navigere igennem journaler skal du rulle op til og fremhæve journalfeltet og trykke på for at aktivere Kontrolmodus. Brug / knapperne til at rulle gennem journaler. Journal 1 angiver den nyeste journal. Pumpe stoppet kl 14:27 2 Okt 2010 Start igen Skærmene STOP/START: Giver dig mulighed for midlertidigt at stoppe og starte insulindosering igen Stop - Stop al insulindosering Start igen - Start basalinsulindosering igen Hvis du anvender Dexcom G4 CGM-systemet med din pumpe, vises CGMdata ikke, når pumpen er i stopmodus, men CGM-sessionen er stadig aktiv. Hvis du ønsker at stoppe insulindosering, men stadig vil se CGM-målinger, skal du indstille en midlertidig basal på 0 enheder for det tidsrum, hvor du ønsker at stoppe insulindosering. Når du vælger Start igen, vil CGM-data igen blive vist. Når du vælger Stop, afbryder det dosering af enhver midl. basal eller bolus, inklusive kombibolus, som måtte være aktiv for øjeblikket. ezprime Rewind Isæt ampul Prime Fyld nålen Skærmen ezprime: Giver dig mulighed for at justere ampul og stempelstang korrekt. Giver dig også mulighed for at prime infusionssættets slange og fylde din kanyle eller nål før tilslutning til din pumpe. m ADVARSEL: Du må aldrig prime slangen eller spænde ampullens låg, mens infusionssættet er koblet til din krop. Hvis infusionssættets forbindelse til kroppen ikke afbrydes, før du udfører dette trin, kan det medføre for høj dosering af insulin med mulig personskade eller død til følge. Hvis pumpen udsættes for intern beskadigelse, kan omfanget af utilsigtet insulindosering blive betydeligt. Dette kan medføre alvorlig personskade eller død som følge af hypoglykæmi. Rewind - Træk stemplet tilbage, når du skal isætte en ny ampul. Isæt ampul - Forbered ampullen og stemplet til insulindosering. Prime - Fjern luft fra infusionssættet ved at fylde det med insulin. Fyld nålen - Fjern luft fra nålen ved at fylde den med insulin. Der kræves en fuld Prime/rewind-sekvens, hver gang du skifter batteri. Pumpen skal primes, for at du kan få adgang til BOLUSMENUEN. Trinnet Fyld nålen er ikke nødvendigt, for at pumpen kan fungere. Når du f.eks. primer pumpen efter batteriskift, og ikke isætter et nyt infusionssæt, er dette trin ikke nødvendigt. 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 8-9
Status 10. Dexcom G4 CGM-systemet Oversigt 11. STATUS 1 AKTIV BASAL A1-HVERDAG 24-T. totalt 13,60E 0,675E/T. Insulin: 105E Hjem Skærmene STATUS: Giver dig adgang til basal-og bolusdoseringsdata samt andre oplysninger vedrørende din pumpe. Dexcom G4-transmitter Sikkerhedslås Krave Dexcom G4-sensor og -applikator Stempel Applikatorcylinder (indeholder lille indføringsnål og sensor) Der er syv STATUS-skærme: Transmitterlås STATUS 1 - Aktiv basal STATUS 2 - Insulin i kroppen, sidste bolus STATUS 3 - Dosering i dag STATUS 4 - Kombibolus Tip: Fremhæv pilene nederst til højre i displayet og tryk på gennem statusskærmene. STATUS 5 - Midl. basal STATUS 6 - Pumpeinfo STATUS 7 - Koder for at bevæge dig CGM-opstart Sensorholder 1. Fjern transmitteren fra bakken, når du er klar til at bruge den. Så snart den fjernes fra bakken, begynder den at bruge batteristrøm. 2. Vent 10 minutter, mens transmitteren starter op og bliver klar til brug. 3. Isæt sensoren og monter transmitteren. Udløsertap 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 10-11
CGM-hovedmenu 12. CGM-indstilling 13. CGM-menu BG beregn. Trendgraf Start/stop Historik Indstilling Skærmen CGM-menu: Viser alle indstillingsmuligheder i CGM-menuen. For at komme til skærmen CGM-menu skal du MARKERE CGM på skærmen HOVEDMENU og trykke på. BG beregn. - Kalibrér dine CGM-målinger med resultaterne fra en BG-test med kapillærprøve. Trendgraf - Se CGM-data- og -trendskærme. Start/stop - Start en ny CGM-session eller stop den aktuelle CGM-session. Historik - Se vigtige oplysninger om dine CGM-sessioner: Dato, tid og værdien af den sidste BG-kalibrering, der er indtastet i din pumpe Dato, tid, meddelelseskode og beskrivelse af dine sidste 300 CGMmeddelelser Startdato og -tid, forløbet tid og tilbageværende tid i din aktuelle CGMsession Indstilling - Indtast CGM-transmitterens ID i pumpen for at etablere kommunikation. Indstil din pumpe til at vise eller med lyd (bip/vibration) give dig en meddelelse, når dine CGM-målinger er uden for dit CGM-målområde, når dine CGM-målinger eventuelt stiger eller falder for hurtigt, når din CGMtransmitter ikke er inden for din pumpes RF-rækkevidde og for at gøre dig opmærksom på eventuelle andre CGM-advarsler. CGM-INDSTILL. Lyde Høj BG-alarm Lav BG-alarm Stigningsrate Faldrate Uden for omr. Transmitter CGM-menu Skærmen CGM-indstill.: Viser alle indstillingsmuligheder i CGM-menuen. Lyde - Regulerer lyde (bip/vibration) i forbindelse med CGM-relaterede funktioner. Høj og lav BG-alarm - Indstiller niveauet for den alarm, der vil blive vist/lyde, hvis de aktuelle CGM-målinger ligger på eller over/under niveauet. Derudover kan du indstille en slumretid for alarmen og aktivere/deaktivere den. Stignings- og faldhastighed - Indstiller hastighedsgrænserne for den alarm, der vil blive vist/lyde, hvis din glukose begynder at stige eller falde hurtigere end de tilladte grænser. Du kan også aktivere/deaktivere alarmen. Uden for område - Indstiller områdegrænsen for den alarm, der vil blive vist/ lyde, hvis din pumpe og transmitteren ikke længere er inden for radiofrekvensrækkevidde. Derudover kan du indstille slumretiden og aktivere/deaktivere denne alarm. Transmitter - Indtast transmitterens ID i pumpen for at etablere kommunikation mellem pumpen og transmitteren. Tip: For at pumpen kan begynde at modtage CGM-data skal den først indstilles til at kommunikere med transmitteren. Du kan få yderligere oplysninger i Animas Vibe Brugerens håndbog. 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 12-13
CGM: Indledende opstartsession 14. BG-kalibrering 15. S-nr. Transmitter CGM-indstill # 6 87AB Transmitterens ID vises på undersiden For at indtaste transmitterens ID skal du rulle til Indstilling i skærmen CGM-menu og trykke på. Vælg derefter Transmitter i skærmen CGM-indstill. og tryk på for at vise transmitterskærmen. Kommunikation mellem pumpen og transmitteren bliver aktiveret, når du indtaster transmitterens unikke ID i pumpen. Nummeret ses på transmitterens underside. Efter at du har indtastet ID-nummeret, skal du rulle til CGM-indstill. og trykke på for at etablere kommunikationsforbindelsen mellem enhederne. Rul til Start/stop på skærmen CGM-menu. og tryk på for at påbegynde 2-timers opstartsperioden. Vent mindst 8 sekunder, mens CGM-sessionen starter op, før du trykker på nogen af pumpens knapper. Tip: For at få den bedste kommunikation skal du holde pumpen inden for 3,6 meter (12 fod) fra transmitteren. BG kalibrere 6,7 mmol/l KALIBRÉR AFBRYD Skærmen BG kalibrere: Giver dig mulighed for at indtaste kapillærprøveblodglukoseværdier til CGM-kalibrering. Hvornår skal der kalibreres? Når 2-timers CGM-opstartsperioden slutter. Pumpen vil prompte dig til at indtaste BGværdier fra to separate kapillærprøver Mindst én gang hver 12. time. Du kan indtaste en kapillærprøveblodglukoseværdi når som helst, eller pumpen vil prompte dig, hvis du glemmer det. Hvis den kapillærprøve-blodglukoseværdi, du indtaster til opstartskalibrering eller hvis kalibreringsopdateringen ikke er blevet accepteret: Pumpen vil prompte dig til at indtaste en kapillærprøve-blodglukoseværdi og vil gentage prompten hvert 15. minut, indtil en værdi bliver accepteret. Du skal lave en test med kapillærprøve med din BG-måler og bruge BG-værdien til at træffe beslutninger om insulin eller behandling. Beslutninger om insulindosering bør ikke udelukkende baseres på resultaterne fra Dexcom G4-systemet. En BG-værdi skal opfylde følgende kriterier for at blive brugt til kalibrering: BG-testen skal være taget inden for de seneste 5 minutter. Værdien skal ligge inden for 2,2 22,2 mmol/l. Værdien skal være fra en kapillærprøve. Du må ikke bruge et BG-testresultat fra et alternativt prøvested (f.eks. håndflade eller underarm) til CGM-kalibrering. En BG-værdi indlæst ved brug af ezcarb- og/eller ezbg-funktionen på pumpen kan også anvendes til en CGM-kalibrering. 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 14-15
CGM-dataskærm 16. CGM-dataskærm og -trendskærme 17. CGM-dataskærmen giver et øjebliksbillede af din faktiske glukosestatus. CGM-trendskærm CGM-trendskærmen giver en mere detaljeret visning af din glukosestatus og inkluderer en grafisk fremstilling af dine CGMmålinger over en tidsperiode, du vælger (1, 3, 6, 12 eller 24 timer). Aktuel tid Aktuel CGMmåling Aktuel CGMmåling CGMmålinger den sidste time * 12:34 7,9 mmol/l 9,7 Trendpil * mmol/l 22,5 Tryk på / for at rulle gennem CGM-dataog -trendskærmene. Tryk på for at gå tilbage til skærmen CGM-menu. IOB 5,54E 20,5 17,5 15,0 12,5 10,0 7,5 5,0 2,5 03:06 1 hr Trendpil * Insulin i kroppen (vist med IOB på skærmen) (mængde vises kun, hvis funktionen Insulin i kroppen er aktiveret på pumpen) Aktuel tid Grafens tidsperiode Højt (glukose) alarmniveau (vises når denne alarm er aktiveret) Lavt (glukose) alarmniveau (vises når denne alarm er aktiveret) Nyeste CGMmåling * Trendpile (på CGM-dataskærme og CGM-trendskærme) og CGM-datapunkter (målinger) på CGM-trendskærmen har farvekoder. Du finder en forklaring af trendpilene og farvekodningen på næste side. Der vises måske et symbol i stedet for din aktuelle CGM-måling på CGM-data og -trendskærmene. Du kan få yderligere oplysninger i Animas Vibe Brugerens håndbog. Forklaring af trendindikatorsymboler Ingen pil(e) Hurtigt stigende: Din CGM-glukosemåling stiger mere end 0,17 mmol/l pr. minut. Stigende: Din CGM-glukosemåling stiger mellem 0,11 0,17 mmol/l pr. minut. Langsomt stigende: Din CGM-glukosemåling stiger mellem 0,06 0,11 mmol/l pr. minut. Konstant: Dine CGM-glukosemålinger er stabile (ikke stigende/faldende mere end 0,06 mmol/l pr. minut). Langsomt faldende: Dine CGM-glukosemålinger falder mellem 0,06 0,11 mmol/l pr. minut. Faldende: Dine CGM-glukosemålinger falder mellem 0,11 0,17 mmol/l pr. minut. Hurtigt faldende: Dine CGM-glukosemålinger falder mere end 0,17 mmol/l pr. minut. Ingen oplysninger om ændringshastighed: CGM kan ikke altid beregne, hvor hurtigt din glukose stiger eller falder. Forklaring af farverne på CGM-data og -trendskærmen Røde pile eller datapunkter betyder, at din seneste CGM-måling var på eller over den grænse for Høj (glukose)alarm, der er indstillet i din pumpe. Grønne pile eller datapunkter betyder, at din seneste CGM-måling var mellem grænsen for Høj og lav (glukose)alarm, der er indstillet i din pumpe. Blå pile eller datapunkter betyder, at din seneste CGM-måling var på eller under den grænse for Lav (glukose)alarm, der er indstillet i din pumpe. 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 16-17 10/31/12 1:57 PM
CGM-historik CGM-historik Sessionsstart Sidste BG-kal Advarsler CGM-menu 18. Tilbehør 19. Skærmen CGM-historik: Giver dig mulighed for at kontrollere CGMhistorikjournaler i din pumpe. S essionstart - Startdato og -tid, forløbet tid og tilbageværende tid i den aktuelle session. S idste BG-kal. - Værdi, dato og tid for den sidste kapillærprøve-blodglukoseværdi, der er brugt til CGM-kalibrering. A dvarsler - Dato, tid, meddelelseskode og beskrivelse af dine sidste 300 CGM-meddelelser. Personliggør din pumpe med skind, pumpetasker og -omslag, og genbestil forsyninger til pumpen, såsom infusionssæt og batterier. Kontakt din lokale Animas-forhandler for at bestille forsyninger og tilbehør inklusive sensorer og transmittere. Tip: Når du er inden for seks timer fra sensorens udløbstid, vil pumpen give en række påmindelser om, at CGM-sessionen vil slutte inden længe. Der lyder en påmindelsesprompt, når der er henholdsvis 6, 2 og ½ time tilbage. Tryk på for at bekræfte prompten én af de gange, påmindelsen lyder. 41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 18-19 10/31/12 1:57 PM
41028567A_QRG_Unity_OUS_DK_mmolL_R1.indd 20-3 10/31/12 1:57 PM