Bilag VII Sidst opdateret: 3. september 2010



Relaterede dokumenter
Desinfektion - overordnet set

Hudplejemiddel (glycerol 5%) Hudplejemiddel (glycerol), fortykkelsesmidde l Hudplejemiddel (glycerol) Information haves ikke. CEI Side 1

Anvendelse af desinfektionsmidler ved infektioner med Clostridium difficile

Afholdt d. 18. maj 2017

Desinfektionsmidler til brug i sundhedssektoren

PRODUKTER TIL DESINFEKTION I SUNDHEDSSEKTOREN

Rettelsesblad Nationale Infektionshygiejniske Retningslinjer desinfektion i sundhedssektoren

Trio. 3-Trins desinfektionssystem med manuel sporbarhed, til medicinsk udstyr uden luminae. Brugervejledning

Arbejdsmiljøgruppens problemløsning

Blandingsbatterier til badeværelse 26_012

Miljøministerens besvarelse af spørgsmål K og L stillet af Folketingets Miljøudvalg efter ønske fra Jan E. Jørgensen (V)

Infektionshygiejniske retningslinjer: Hospitaler

Vejledning om mulighederne for genoptagelse efter såvel lovbestemte som ulovbestemte regler. 10. april 2013

Desinfektion med 1000 ppm aktivt klor ved forekomst af Clostridium difficile

Desinfektion i sundheds- og plejesektoren regler og anbefalinger

PRODUKTER TIL DESINFEKTION I SUNDHEDSSEKTOREN

Konsekvenser af direkte adgang til fysioterapeut

Foreningen biocidnetværk udarbejdede i november 2007 en lang række spørgsmål omkring biociddirektivet.

Opdateret vejledning - kønsmæssige sammensætning af ledelsen og afrapportering herom

Generelt om hygiejne. 2 Jammerbugt Kommune

Rengøring og desinfektion af medicinsk udstyr i TDCs hjemmemonitoreringspakker

Inspirationsmateriale til drøftelse af. rammerne for brug af alkohol i. kommunale institutioner med børn

TEMADAG FOR HYGIEJNENØGLEPERSONER

i sin søns patientjournal. På den måde ville både faren selv og andre sundhedspersoner få kendskab til dommen og dens konsekvenser.

SPILLEREGLER FOR CARAMBOLE

Høringsmateriale vedrørende ændring af skoledistrikter og ændring af regler for frit skolevalg

Notat. Spørgsmål og svar på orienteringsmøde mandag den 11. januar 2016 på Ballerup Rådhus kl

Reagér på bivirkninger

Samarbejde om arbejdsmiljø på midlertidige eller skiftende arbejdssteder på bygge- og anlægsområdet

Ændring af forslag til Lokalplan Område ved Arnold Nielsens Boulevard/Bibliotekvej til erhvervs- og offentlige formål

Hygiejnebesøg i Kastaniebakken

Sikkerhedsdatablad (Leverandørbrugsanvisning)

Spørgsmål og svar om håndtering af udenlandsk udbytteskat marts 2016

Brian Kristensen Fagchef, overlæge Central Enhed for Infektionshygiejne

Europaudvalget 2008 KOM (2008) 0618 Bilag 3 Offentligt

Borgerrådgiverens hovedopgave er først og fremmest dialog med borgerne i konkrete sager en mediatorrolle, hvor det handler om at:

Incimaxx Aqua S-D. Produktdatablad. Beskrivelse: Produktfordele:

Til høringsparterne. Høringsbrev. Den 1. april 2016

Forskning på afdøde er reguleret af såvel komitéloven som af sundhedsloven 2.

Inspektion af Statsfængslet i Ringe den 15. maj 2012

Uniforms- og håndhygiejne

Kommissorium for Revisionsudvalget i Spar Nord Bank A/S

Sundhedsstyrelsen anbefaler følgende alternativer til desinfektion af puslemadrasser i daginstitutioner:

Desinfektionsserviet til hud. Salgsenheder pr æske: 50 stk Salgsenheder pr. karton: 24 æsker. Varenummer Enhed Pris pr. stk Æske 91,00

TROVÄRDIG Stegepander

Vejledende udtalelse om 10 m 2 grænsen i affaldsbekendtgørelsens kapitel 13

Abena Skincare. Hygiene- og hudpleiesystem

A F T A L E om visse aspekter i forbindelse med tilrettelæggelse af arbejdstiden

Vejledning for surveyors og Akkrediteringsnævn

Hjemvisningspraksis i arbejdsskadesager

Generelt om valg af rengøringsmetoder hensyn, fordele og ulemper

Samtale om ansats loyalitet efter debatindlæg var i strid med reglerne om offentligt ansattes ytringsfrihed. 14.

Et rent grundlag. Kim Petersen Teknisk direktør FoodSafe as

Team Succes Vestre Engvej 10, 1. Sal, Vejle Tlf. Nr.:

Overskrift: 4. Lokaler, klinikker og overflader Akkrediteringsstandard:

Konstatering af overtrædelser

Vejledning til rapport om udbud af spil 1/5

AT Skyllevoks SIKKERHEDSDATABLAD. Produktnavn: AT Skyllevoks. PR-nr.: Nødtelefon:

Indstilling. Århus Kommune Magistratsafdelingen for Sociale Forhold og Beskæftigelse

Fredagseffekt en analyse af udskrivningstidspunktets betydning for patientens genindlæggelse

Retsudvalget REU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 104 Offentligt

Svar: De fem spørgsmål hænger tæt sammen, og jeg vil derfor besvare dem under ét.

News & Updates Arbejds- og Ansættelsesret. Vikarer ikke omfattet af brugervirksomheds overenskomst

Samarbejdsaftale mellem Finanstilsynet og Forbrugerombudsmanden vedrørende finansielle virksomheder

Statusbrev for de erhvervsdrivende fonde, 1/2014

Afgørelseskompetencen i sager om samvær med anbragte børn

Patientinformation. Brystrekonstruktion

I af 12. december 2013 har I klaget over Kommunens overkørselstilladelse af 18. november 2013 til ejendommen O vej 36A.

Forberedelser forud for EU s databeskyttelsesforordning. 12 spørgsmål som dataansvarlige allerede nu med fordel kan forholde sig til

Besvarelse af samrådsspørgsmål J om Produktivitetskommissionens forslag om ændring af budgetloven

og versioneringsstrategi for OIOUBL - fælles standard for e-handelsdokumenter.

ELEKTRISK HØJDEJUSTERBART BORD. ConSet - TYPE , 3 - BEN BRUGSANVISNING OG MONTAGE VEJLEDNING ADVARSEL VIGTIGE INFORMATIONER!

Tilsynsindsatser i forhold til psykisk arbejdsmiljø

Desinfektionserviet til hud. Salgsenheder pr. æske: 50 stk. Varenummer Enhed Pris pr. stk Æske 66,50. Varenummer Enhed Pris pr. stk.

Jeg skal herefter meddele følgende:

Vejledning til ledelsestilsyn

Mener ministeren, at der er tilstrækkelig klarhed om reglerne for opkrævning af registreringsafgift,

Ministeriet for Familie- og Forbrugeranliggender 13. april 2007

Samrådsspørgsmål R: Hvordan mener ministeren, at den nye akuttelefon-ordning i Region Hovedstaden påvirker tilliden til det danske sundhedsvæsen?

Efterlevelse af Komitéens anbefalinger for god selskabsledelse 2010

Velkommen til Rygcentret - Medicinsk Rygambulatorium

Analyserapport nr

DET TALTE ORD GÆLDER. Talepunkt til brug for Forsvarsministerens besvarelse af samrådsspørgsmål E, Forsvarsudvalget, den 5.

Ågården Plejecenter. Kommunale tilsyn på plejecentre Vejle Kommune Tilsynsrapport udarbejdet af. Sundhedsfaglig Konsulent Lis Linow

Forbuddet mod ansættelse omfatter dog ikke alle stillinger. Revisor er alene begrænset fra at:

Ministeriet for Børn, Undervisning og Ligestilling Frederiksholms Kanal København K

SKI s rammeaftaler. Anja Piening Juridisk chef, SKI

Passiv brandsikring. Vejledning. April 2015

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE

Om sagens omstændigheder har Erhvervs- og Selskabsstyrelsen den 25. august 2000 oplyst:

Statsforvaltningens brev af 14. september 2010 til Billund Kommune. Vedrørende kommunens j.nr. 09/8343

Medarbejdere i visitation, pleje-, trænings-, rengørings- og serviceområderne i Ældre og Omsorg. Målgruppe. At spredning af Norovirus forebygges

BILAG A SPØRGESKEMA. I denne At-vejledning præsenteres et kort spørgeskema med i alt 44 spørgsmål fordelt på otte skalaer.

Andelsboligforeningen Brande afd. 7 Referat nr. 14

Alle interessenter i Kemikalieforum bakker initiativet op og har sendt et fælles brev om samme temaer til EU kommissionen og ECHA.

Læs altid etiketten og følg altid anvisningerne på produktet.

Brystoperation hos Mænd (Gynækomasti)

Tre forslag til bedre retssikkerhed i Landsskatteretten

Natur- og Miljøklagenævnet 19. maj 2015 Advokat Mads Kobberø

Transkript:

Bilag VII Sidst opdateret: 3. september 2010 Tekster om kemisk desinfektion, publiceret i (tidligere CAS-NYT). Disse tekster indeholder bl.a. forhåndsvurderinger af produkter og supplerer seneste udgave af Råd og Anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren EMNE Deb Instantfoam Generel information Anvendelse af desinfektionsmidler ved Clostridium difficile spørgsmål-svar Rettelse til R&A om desinfektion i Firmaet Deb Swarfega A/S har bedt om optagelse af produktet Deb InstantFOAM i Råd og Anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren. Produktet skal anvendes til hånddesinfektion. Aktivstoffer er ethanol 65 w/w % (ca. 72 v/v %) og propanol 10 w/w % (ca. 11 v/v %). Produktet opfylder testkravene i de relevante EUstandarder med hensyn til mikrobiologisk effekt. CEI vurderer, at kravene beskrevet i Råd og Anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren er opfyldt, og at produktet således kan anvendes til hånddesinfektion. CEI har modtaget flere spørgsmål angående brug af åndedrætsværn ved slutrengøring/ desinficerende rengøring med klorprodukter, fx om tidsfaktoren er afgørende for, om man i en given situation skal bruge åndedrætsværn. Det Regionale Kemikalie Samarbejde (REKS), der har været med til at udarbejde dokumentet, angiver, at der bevidst er valgt at bruge ordet kan i stedet for skal i forhold til at benytte åndedrætsværn, da ingen af brugsopløsningerne er fareklassificerede, selv om de frigiver små mængder klorgas til omgivelserne. Grænsen for, hvornår man kan lugte klorgas, og for hvornår man føler sig generet af lugten, er individuel. Det er derfor en individuel vurdering, om man føler et behov for at anvende åndedrætsværn. REKS anfører, at det er vigtigt, at åndedrætsværn altid er tilgængelige for de personer, der anvender disse klorprodukter. Til beskyttelse mod klorgasser anvendes åndedrætsværn (kemisk). CEI har endvidere modtaget spørgsmålet, om det er nødvendigt med en forudgående rengøring med vand og sæbe ved brug af Actichlor Plus, idet det som kombinationsprodukt indeholder detergent. CEI konkluderer, at det ved spild er nødvendigt med forudgående rengøring, men ved slutrengøring/desinficerende rengøring er dette ikke nødvendigt, forudsat at der ikke er spild. Virkon anbefales til desinfektionsopgaver over for vegetative bakterier, virus og svampe, mens der kun er ringe 114/2010 113/2010 112/2010 Central Enhed for Infektionshygiejne 1

sundhedssektoren, 4. udgave (vedrørende Virkon ) Wet Wipe desinfektion engangsklude med ethanol, vand og sæbe effekt på sporedannende bakterier og mykobakterier. Firmaet har tidligere udmeldt, at en koncentration på 3 % i stedet for 1 % gav god effekt på både sporer og mykobakterier, men på grund af manglende dokumentation for dette har CEI bedt firmaet ændre udmelding. Flere studier viser snarere en ringere effekt af 3 %. Det må konkluderes, at Virkon, uanset koncentration, ikke kan anbefales til desinfektionsopgaver over for sporedannende bakterier og mykobakterier. Referencer. 1) Hernández A, Martró E, Matas L et al. J Hosp Infect 46:203-209, 2000. 2) Broadley SJ, Furr JR, Jenkins PA, Russell AD. J Hosp Infect 23:189-197, 1993. 3) Griffiths PA, Babb JR, Fraise AP. J Hosp Infect 41:111-121, 1999. 4) Coates D. J Hosp Infect 32:283-294, 1996. Glad Cleaning Systems A/S har bedt om vurdering af produktet Wet Wipe Desinfektion engangsklude med ethanol, vand og sæbe. Det drejer sig om brugsklare engangsklude i pakning med tre klude til rengøring og overfladedesinfektion. Aktivstof er ethanol i en koncentration på 75-85 v/v %. Derudover er tilsat ikke nærmere defineret detergent ( sæbe ) og vand.. Produktets indhold af ethanol i det angivne volumen opfylder kravene til desinfektion over for vegetative bakterier, svampe og kappebærende virus. Der foreligger ikke EU-standardiserede undersøgelser af effekt over for mykobakterier, sporedannende bakterier og virus, herunder norovirus. CEI har udbedt sig yderligere dokumentation på dette område, før man på produktet angiver effekt over for norovirus. Laborietests og fieldtest udført på Rigshospitalet viste reduktion af potentielt patogene vegetative bakterier; fieldtesten viser desuden reduktion af ATP, hvilket indikerer rengøringseffekt. Konklusion. På basis af de foreliggende data vurderer CEI, at produktet kan anvendes til desinfektion af overflader, hvor der ønskes en reduktion af bakterier, svampe eller kappebærende virus. Det skal pointeres, at der er tale om engangsklude, hvor alle 3 klude i pakken skal bruges straks eller kasseres, da ethanolen ellers fordamper, hvorved biocid effekt forsvinder. CEI understreger, at en eventuel angivelse på pakningen af effekt over for norovirus er udokumenteret og heller ikke overensstemmende med litteraturen. CEI har ikke foretaget en egentlig vurdering af rengøringseffekten. 112/2010 Central Enhed for Infektionshygiejne 2

Tristel Wipes System Rettelse til R&A om desinfektion i sundhedssektoren, 4. udgave Chlonitol: ændring ikke egnet til overfladedesinfektion Firmaet Vicare-Medical har bedt om vurdering af produktet Tristel Wipes System. Aktivstof: klordioxid (ClO 2 ) (200 ppm). Anvendes til: Overfladedesinfektion af medicinsk udstyr som specificeret nedenfor. Systemet består af et 3- trins aftørringssystem med brug af tre forskellige klude. Trin 1 er en rengøringsprocedure. Trin 2 er en desinfektionsprocedure, hvor en klud tilsat activator -skum bruges til desinfektion. Trin 3 er en aftørringsprocedure, som fjerner kemikalierester. : Trin 1 og trin 3 er ikke vurderet. Trin 2: Desinfektionsproceduren er testet jf. EU-standarder og viser god effekt over for vegetative og sporedannende bakterier, svampe, mykobakterier og virus ved henstand i mindst 30 sek. under rene forhold (uden bioburden ). Det betyder, at desinfektion skal ske på rengjorte instrumenter/overflader. Bemærk: Desinfektion forudsætter tilstrækkelig indvirkningstid, hvorfor man ved aftørringen skal sikre, at instrumentet er fugtigt i mindst 30 sek. Da klordioxid inaktiveres af organisk materiale, er grundig forudgående rengøring afgørende for desinfektionens effektivitet. Konklusion: CAS vurderer, at desinfektions-proceduren kan anvendes til laryngoskoper, TEE kardiologiske prober, non-invasive ultralydstransducere og non-invasivt medicinsk udstyr uden luminae, hvis man sikrer: a) indvirkningstid på mindst 30 sek., b) forud rengjorte instrumenter og c) tilstrækkelig fjernelse af kemikalierester. Produktet Chlonitol fra Stadsing Danmark A/S er i Råd og Anvisninger om Desinfektion i Sundhedssektoren opført som egnet til overflade- og henstandsdesinfektion. Aktivstoffet er natriumhypoklorit. Imidlertid indeholder produktet også natriummetasilikat, der medfører at brugsopløsningen bliver stærkt basisk. Denne høje ph betyder, at koncentrationen af hypoklorsyre bliver < 1 %, hvilket ikke er tilstrækkeligt til en effektiv overfladedesinfektion, fordi kontakttiden er kort. CAS tilbagekalder derfor anbefalingen om, at produktet er egnet til overfladedesinfektion i sundhedssektoren. Tilsvarende produkter anvendes i fødevaresektoren; Fødevarestyrelsens kontor for godkendelse af desinfektionsmidler er orienteret om CAS s vurdering af denne produktgruppe. En udførlig redegørelse er under udarbejdelse og vil blive tilgængelig på SSI s hjemmeside i løbet af efteråret 2009. 111/2009 109/2009 Central Enhed for Infektionshygiejne 3

Soft Care Des E Dax Preop 80 Dax Ytdesinfektion 70+. Firmaet Johnson-Diversey har bedt om optagelse af produktet Soft Care Des E i Råd og Anvisninger om Desinfektion i Sundhedssektoren, til erstatning for Leverline Des, der udgår. Produktet skal anvendes til hånddesinfektion. Aktivstofferne i det nye produkt er ligesom i det forrige ethanol og propanol, men koncentrationerne er ændret, idet der er 71,5 (% v/v) ethanol og < 5 (% v/v) propanol i det nye produkt. Med hensyn til mikrobiologisk effekt opfylder produktet testkravene i de relevante EU-standarder og kravene beskrevet i Råd og Anvisninger om Desinfektion i Sundhedssektoren. Firmaet Opus Health Care AB har bedt om en vurdering af følgende to produkter: Dax Preop 80 og Dax Ytdesinfektion 70+. Aktivstoffer er ethanol 54 (% w/w), n-propanol og 2- propanol ca. 25 (% w/w), dvs. samlet alkohol indhold ca. 79 (% w/w) ~ ca. 84 (% v/v). Anvendelsesområde: kirurgisk hånddesinfektion. Med hensyn til mikrobiologisk effekt opfylder produktet testkravene i de relevante EU-standarder og kravene beskrevet i Råd og Anvisninger om Desinfektion i Sundhedssektoren. Bemærk, at CAS anbefaler ethanol frem for propanoler (CAS-nyt nr. 107, 2008) på grund af lavere toksicitet (ved indånding) og mindre slimhindeirriterende effekt. Analogt hermed vil produktet derfor fortrinsvis kunne anvendes som alternativ til klorhexidinsprit 0,5 %. Aktivstoffer er ethanol 54 (% w/w), 2-propanol ca. 10,5 (% w/w), 2-methylpropan-2-ol 1 (% w/w), dvs. samlet alkohol indhold ca. 65,5 (% w/w) ~ ca. 72 (% v/v). Derudover er tilsat et tensid. Anvendelsesområde: kombination af rengøring og overfladedesinfektion. Med hensyn til mikrobiologisk effekt opfylder produktet testkravene i de relevante EU-standarder og kravene beskrevet i Råd og Anvisninger om Desinfektion i Sundhedssektoren. Produktet er en færdig brugsopløsning og må ikke fortyndes. Produktets rengørende effekt, som er en forudsætning for desinfektionen, er ikke vurderet. Produktet kan anvendes til desinfektion af mindre overflader som f.eks. bænke, borde og undersøgelsesbrikse. Herudover gælder, trods mindre propanol-mængde, samme reservation over for propanoler som nævnt ovenfor. 109/2009 109/2009 Central Enhed for Infektionshygiejne 4

Antibac 85 % Desisoft-serien præcisering Oxivir Firmaet Kemetyl Norge har bedt om en forhåndsvurdering af produktet Antibac 85 % til hånddesinfektion. Det aktive stof er ethanol. Produktet er tilsat glycerol. Test efter EN 1500 (hånddesinfektion) er udført og de beskrevne krav opfyldt. Produktet opfylder således kravene til hånddesinfektion beskrevet i Råd og Anvisninger om Desinfektion i Sundhedssektoren (7. udg. 2004) CAS omtalte i nr. 105 produkterne i Desisoft-serien. Flere læsere har gjort opmærksom på nogle uklarheder i teksten. Firmaet har informeret om, at undersøgelser af effekt mod virus og mykobakterier efter de EN-standarder, der kræves til vurdering af nye stoffer, endnu ikke er færdiggjort, men forventes at foreligge ultimo marts 2008. Da det drejer sig om et nyt stof, skal disse resultater foreligge for, at CAS kan udtale sig om en evt. bredspektret effekt. På det foreliggende datagrundlag er CAS vurdering, at produkterne i denne stofgruppe ikke kan erstatte produkter med eksempelvis alkohol. Firmaet Johnson-Diversey har bedt om en forhåndsvurdering af produktet Oxivir til brug ved overfladedesinfektion. Aktivstoffet er en hydrogenperoxid forbindelse (accelerated H2O 2 ) kombineret med rengøringsaktive stoffer. Antimikrobielt spektrum i tilstedeværelse af biologisk materiale efter udførelse af en lang række EN-tests: Der er effekt over for vegetative bakterier og kappebærende virus ved en koncentration på 3 %. Til drab af nøgne virus (adenovirus) skal koncentrationen være 5 %, og til inaktivering af C. difficile sporer 7,5-15 % ved henholdsvis 60 og 30 min. kontakttid. Effekten på svampe er varierende: Aspergillus kræver en koncentration på 20 %, hvilket også gælder mykobakterier. : Kan anvendes ved en koncentration på 3 % til overflader eller genstande forurenet med blod eller sekreter, med mindre der er mistanke om f.eks. adenovirus eller andre nøgne virus, C. difficile kontaminering eller forurening med mykobakterier eller Aspergillus, som alle kræver højere koncentrationer. Anvendelse: Blandingen fremstilles kort før brug. Produktet er lokalirriterende og bør som andre desinfektionsmidler ikke anvendes som spray. Forbindelsen er korroderende over for rent aluminium, hvorfor korrosionsinhibitor er tilsat. 106/2008 106/2008 105/2007 Central Enhed for Infektionshygiejne 5

Desisoft-serien Xergo Freshener Firmaet Apodan Nordic A/S har bedt om en forhåndsvurdering af produkterne i Desisoft-serien til anvendelse ved henholdsvis hånddesinfektion, huddesinfektion, overfladedesinfektion og henstandsdesinfektion. Det aktive stof er polyhexamethylene guanidinium hydrochlorid (PHMG), som tilhører gruppen af katoniske polymerer. Denne gruppe minder om gruppen polymeriske guanidiniumklorider, som tidligere er omtalt i CAS-nyt (nr. 103/april 2007), men adskiller sig ved at være kationisk. Produkterne leveres i brugsklare opløsninger med hhv. 0,5 % og 0,01-1 % aktivt stof og i koncentrat. Antimikrobielt spektrum m.v.: Produkterne er testet efter EN 12054, EN 1500, EN 1276, EN 12791, EN 13697, EN 13713, EN 13727, EN 1650, pren 13624, EN 13704 og pren ISO 22610 og opfylder kravene til desinfektion over for vegetative bakterier (konc.: 0,2 % og 0,5 %), svampe (konc.: 0,5 %) og sporedannende bakterier (konc.: 0,2 % inden for 3 min. og 0,5 % inden for 1 min.). Der foreligger ikke EN-tests for effekt på virus og mykobakterier (disse er under udførelse). En mindre klinisk undersøgelse på en kirurgisk afdeling i Finland viste, at hånddesinfektionsmidlet var lige så effektivt som et alkoholbaseret hånddesinfektionsmiddel målt på antibakteriel effekt. En anden klinisk undersøgelse, udført blandt sygeplejersker på flere hospitalsafdelinger, fandt at anvendelsen af hånddesinfektionsmidlet ikke havde irritativ, udtørrende eller allergen effekt. : På basis af de foreliggende data vurderer CAS, at Desisoft-serien kan anvendes til hhv. hånddesinfektion, huddesinfektion og overfladedesinfektion, hvor der ønskes en reduktion af bakterie- eller svampemængden. Desisoftserien opfylder endvidere kravene til henstandsdesinfektion (samme antimikrobielle spektrum), såfremt desinfektionen sker på forud rengjorte instrumenter. Firmaet X Systems har bedt om en forhåndsvurdering af produktet Xergo Freshener. Produktet er brugsklare servietter i flergangspakning til rengøring og desinfektion af overflader, eksempelvis tastaturer og telefoner. Aktivstoffet er ethanol 70 %. Med henblik på rengøring er tilsat en kvartær ammoniumforbindelse i lav koncentration. Med i pakningen hører endvidere et stift plastikkort, som servietten kan vikles om, beregnet til tastaturer. Dette kort bør efter CAS vurdering enten kasseres efter en gangs brug eller være patientbundet. : Produktet opfylder kravene beskrevet i Råd og Anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren (7. udga- 105/2007 105/2007 Central Enhed for Infektionshygiejne 6

Niche Hand Sanitiser Wet Wipe desinfektionsklude - tilbagekaldelse af batch Generel information Gruppen polymeriske guanidiniumklorider Wet Wipe Desinfektion ve 2004). Produktet kan anvendes til overfladedesinfektion, hvor det skønnes, at desinfektion er påkrævet. Bemærk, at alkohol kun anbefales til mindre, glatte og ikke synligt forurenede overflader. Rengøringseffekten er ikke vurderet. Firmaet Peter Ludvigsen A/S har bedt om en forhåndsvurdering af produktet Niche Hand Sanitiser. Produktet er et flydende hånddesinfektionsmiddel. Aktivstoffet er ethanol 70 % (w/w) med tilsat glycerol. CAS vurderer, at produktet opfylder kravene anført i Råd og Anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren (7. udgave 2004) og derfor kan anvendes som hånddesinfektionsmiddel. CAS-nyt nr. 103 bragte en opdatering vedr. engangskluden Wet Wipe Desinfektion fra firmaet Glad Cleaning Systems A/S. CAS er i mellemtiden blevet orienteret af en hygiejneorganisation og af firmaet om, at der er konstateret problemer med sorte pletter i enkelte pakker. Firmaet oplyser, at der blev påvist svampen Penicillium sp., som fremkom på grund af en produktionsfejl i første batch, der kom på markedet pga. brist i kvalitetskontrollen. Denne fejl er efterfølgende rettet, og kvalitetstiltag er indført for at hindre gentagelser. Firmaet kan kontaktes med henblik på yderligere oplysninger. CAS er blevet bedt om at forhåndsvurdere flere produkter til desinfektion, hvor de aktive stoffer i produkterne tilhører gruppen af polymeriske biguanider. Der er kun begrænset dokumentation vedrørende brug i hospitalssammenhæng. Ifølge producenternes dokumentation skulle produkterne ikke korrodere metaller, have stor stabilitet, herunder at det kun i ringe grad mister den desinficerende effekt ved samtidig kontaminering med organisk materiale (høj bioburden ), samt være atoksiske og ikke allergifremkaldende. De aktive stoffer i desinfektionsmidlerne bliver p.t. vurderet, jf. bestemmelserne i biociddirektivet. Glad Cleaning Systems A/S har bedt om en forhåndsvurdering af produktet Wet Wipe Desinfektion. Det drejer sig om en brugsklar engangsrengøringsklud, hvis anvendelsesformål er rengøring og desinfektion af kritiske flader med hyppig håndkontakt i hospitals- og plejesektoren, fx vandhaner, toiletknapper, tastaturer, dørhåndtag, stikkontakter, fjernbetjeninger, hospitalstelefoner mm. Det aktive stof Akacid (Oligo-(2-(2-ethoxy) ethoxyethylguanidiniumchlorid)), som findes i kluden i en konc. på 0,1-0,25 v/v %, hører til gruppen af polymeriske biguanider. Derudover er tilsat et rengøringsmiddel, en kationisk 105/2007 103/2007 103/2007 Central Enhed for Infektionshygiejne 7

Rettelse EMNE (vedr. Dax) Generel information Biociddirektivet og desinfektionsmidler detergent ( sæbe ). Foreløbig vurdering. Akacid er testet efter EN 1040, EN 1275, EN 1276 og EN 1650 og opfylder kravene til desinfektion over for vegetative bakterier og svampe. Der foreligger ikke EU-standardiserede undersøgelser af effekt over for mykobakterier, sporedannende bakterier og virus. CAS har foreslået yderligere dokumentation på dette område. Desuden er Wet Wipe -kluden testet in vivo på relevante overflader i hospitalsmiljøet af firmaet i samarbejde med hygiejneorganisationen på Hvidovre Hospital. Man påviste reduktion af mikroorganismer efter aftørring med Wet Wipe -kluden og konkluderede, at kluden kan være anvendelig til desinfektion af overflader, der hyppigt berøres af hænder, og hvor man ønsker et lavt bakterieantal. Konklusion. På basis af de foreliggende data mener vi, at Wet-Wipe -kluden kan anvendes til desinfektion af flader, hvor der er hyppig håndkontakt, og hvor der ønskes en reduktion af bakterie- eller svampemængden. CAS vil dog samtidig understrege, at almindelig grundig rengøring uden brug af desinfektionsmidler samt korrekt udført håndhygiejne vil være tilstrækkelig i langt de fleste tilfælde for at forhindre smittespredning. CAS har ikke vurderet data med henblik på rengøringseffekt. CAS beklager, at der i CAS-NYT nr. 102 er faldet et "Plus" ud. Rettelsen til Råd og anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren gælder således DAX Overfladedesinfektion Plus og ikke DAX Overfladedesinfektion Alle de kemiske produkter, der har til formål at bekæmpe en række levende organismer, altså biocider, har siden 1. september 2006 skullet godkendes. Det betyder, at en lang række kemiske midler herunder midler til hygiejne for mennesker samt desinfektionsmidler til privat brug og brug i sundhedsvæsenet, der tidligere solgtes uden godkendelse, nu skal vurderes for sundheds- og miljøfare samt effektivitet. Biociddirektivet er et EU-direktiv. Det blev vedtaget i EU i 1998 og implementeret i dansk lovgivning maj 2000. Biociddirektivet skelner mellem det virksomme kemiske stof (aktivstoffet) i et biocidmiddel og det færdige produkt, der sælges på markedet (biocidmidlet). Biociddirektivet betyder, at alle aktivstoffer skal godkendes på EU-niveau, mens biocidmidlerne (produkterne) skal godkendes nationalt. Produkterne må altså kun forhandles og anvendes, såfremt det aktive stof er godkendt i EU, og det færdige produkt er godkendt i det pågældende land. Biociddirektivet betyder, at ud over at alle nye aktivstoffer 103/2007 102/2007 Central Enhed for Infektionshygiejne 8

Generel information Hånddesinfektion overfladedesinfektion Rettelse til Råd og Anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren (2004) (vedr. Dax) Generel information Desinfektion med sprit skal godkendes i EU, før de må sælges i medlemslandene, skal også alle eksisterende aktivstoffer igennem en revurdering i EU. For at lempe overgangen til biociddirektivets fulde ikrafttræden, har man lavet en overgangsordning. Det betyder, at de aktivstoffer, som er tilmeldt revurderingsprogrammet, fortsat kan importeres, sælges og anvendes i EU efter 1. september 2006. De aktivstoffer, som ikke er tilmeldt revurderingsprogrammet, må ikke sælges eller anvendes efter 1. september 2006. Vi har i CAS haft kontakt til Miljøstyrelsen, og så vidt vi kan vurdere, er det kun Diversol BX blandt de anbefalede desinfektionsmidler, hvis aktivstof ikke er tilmeldt revurderingsprogrammet. Til erstatning foreslås andre produkter med hypochlorit. I kølvandet på Biociddirektivets ikrafttræden har flere produkter givet anledning til diskussion vedrørende arbejdsmiljø- og miljømæssige aspekter vs. desinficerende effekt. CAS planlægger derfor en grundig behandling af emnet ved mødet i Fagligt Forum for Sygehushygiejne i april. For mere information om Biociddirektivet: http://ec.europa.eu./environment/biocides/index.htm. CAS er blevet opmærksom på, at nogle daginstitutioner benytter hånddesinfektionsmidler til overfladedesinfektion af fx puslepuden. CAS anbefaler brug af hånddesinfektionsmiddel til hånddesinfektion og ikke til overfladedesinfektion. Hånddesinfektionsmidler er tilsat et hudplejemiddel, ofte glycerol, der har til formål at rehydrere og/eller beskytte huden. Når ikke-levende overflader aftørres med hånddesinfektionsmidler, vil hudplejemidlet lægge sig som en fedtet hinde og i værste fald samle støv og andre urenheder. Et godt princip er altid at anvende ting til det, de er beregnet til. Dax overfladedesinfektion er fejlagtigt opgivet til at indeholde ethanol 70 %, som er den anbefalede koncentration til overfladedesinfektion af tørre, ikke synligt forurenede overflader. Ifølge forhandlerens oplysninger indeholder produktet 45 % v/v isopropanol samt tensid. CAS finder derfor ikke produktet egnet til overfladedesinfektion. CAS har i den senere tid modtaget flere spørgsmål om sprit som desinfektionsmiddel. Henvendelserne kommer overvejende fra primærsektoren, tandklinikker, plejehjem og hjemmeplejen. Bekymringerne går på mistanke om hudabsorption ved hånddesinfektion, indånding af spritdampe og fosterrisiko ved hudeksponering og inhalation. 102/2007 102/2007 101/2005 Central Enhed for Infektionshygiejne 9

CAS har i forbindelse med besvarelsen dels undersøgt om der foreligger nye undersøgelser eller oplysninger siden udgivelsen af Råd og anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren, 2004. Arbejdsmedicinsk Klinik i Glostrup har februar 2005 undersøgt de arbejdsmiljømæssige problemer i forbindelse med anvendelse af sprit som desinfektionsmiddel. Der foreligger ikke oplysninger, som giver grundlag for at forvente alvorlige bivirkninger. Ikke grundlag for mistanke om hudabsorption gennem intakt hud: Lægemiddelkataloget: Ethanol kan selv ved gentagen brug i relevante koncentrationer ikke påvises i blodet. Absorption gennem ikke-intakt hud: Ethanol kan absorberes gennem ikke-intakt hud. Den praktiske konsekvens heraf ved hånddesinfektion med sprit anses dog for at være begrænset, idet det medfører udtalt smerte at anvende spritbaserede hånddesinfektionsmidler på fx stærkt eksematiseret hud. Personer med ikke intakt hud bør ikke være beskæftiget i job med hyppig håndvask/ hånddesinfektion samt patientkontakt. Fosterrisiko: Hverken humane epidemiologiske studier eller dyreforsøg har kunnet påvise, at inhalation af spritdampe medfører abnorm fosterudvikling. Hudeksponering: bekymrede gravide kan eventuelt anbefales håndvask med vand og sæbe. Konklusion: Samlet konkluderer CAS, at ved normal anvendelse til hud- og overfladedesinfektion er der ikke grundlag for at mistænke sprit for at have alvorlige bivirkninger. På baggrund af dette har CAS ikke fundet grund til at ændre anbefalingerne i Råd og anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren. Central Enhed for Infektionshygiejne 10