BRUGSVEJLEDNING
INTRODUKTION For at få størst mulig succes med dette produkt bør du læse følgende OVC trin-for-trin vejledning omhyggeligt. Både OVC brugsvejledning og OVC Quick Guide kan leveres fra Rhondium Ltd på adressen sidst i denne vejledning og downloades fra Rhondiums hjemmeside. INDIKATIONER Rhondium One Visit Crown er designet til genopbygning af permanente tænder med en enkelttandsrestaurering. Hele OVC proceduren foregår med patienten i stolen. Proceduren er primært indirekte og kun ét besøg er nødvendigt til restaurering af molarer og præmolarer med indikation for fuld overdækning af okklusalfladen fx med et onlay eller en partiel krone. OVC kan også anvendes til at øge den vertikale dimension (bidhøjden) ved opbygning af molarer og præmolarer. KONTRAINDIKATIONER OVC er ikke egnet til at erstatte en fuldkrone. OVC er ikke egnet, når antagonisten er restaureret med en zirkonkrone. Det er kontraindiceret at anvende OVC, hvis præparationsgrænsen er placeret i komposit. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER 1. Læs og forstå alle instruktioner før brug af produktet. 2. Må kun anvendes til restaurering af permanente tænder. 3. Det anbefales, at behandlere og patient benytter briller, der beskytter mod synligt blåt lys (polymeriseringslyset) under hele proceduren. 4. Følg producentens anvisninger ved brug af alle produkter, der benyttes til behandlingen. 5. Patienter med bruxisme skal forebyggende anvende beskyttelsesskinne om natten. 6. Beslutningen om at anvende Rhondium One Visit Crown til restaurering af tanden skal baseres på patientens kliniske behov. En professionel vurdering af patientens orale sundhed, tygge vaner og patientens egne ønsker er faktorer, der bør indgå i beslutningen om valg af behandling. 7. Omhyggelig tilpasning af kantområdet er nødvendigt for at opnå en god kanttilslutning. Adaptation og en jævn og glat overgang mellem tand og OVC hele vejen rundt om tanden (bukkalt, lingualt, og approksimalt) er nødvendigt for at reducere risikoen for lækage og irritation af gingiva. 8. Finishering og polering er medvirkende til at opretholde glans og modvirke misfarvning. 9. Hvis OVC restaureringens kanter ikke er tilstrækkeligt adapteret til præparationen kan kanttilslutningen ikke sammenlignes med en korrekt udført traditionel teknik. 10. Kontroller altid kronens tilslutning ved status undersøgelsen. PRODUKT BESKRIVELSE OVC leveres i en OVC refill pakning. En OVC Refill består af: 1 x OVC i den valgte størrelse 1 x Replika i tilsvarende størrelse 4 x OVC kiler 1 x Selector Key i tilsvarende størrelse OVC refillen kan leveres individuelt eller som del af et kit. Et kit indeholder et udvalg af tandtyper og størrelser. Et tilbehørskit følger med udvalgte kits udelukkende for at gøre det lettere for behandleren at udføre proceduren. Tilbehørskittet indeholder: 1 x karver 1 x flaske separationsvæske 1 x hylster med 50 blå farveindikatorer BESKRIVELSE AF KOMPONENTER OG TILBEHØR OVC Polymeriseret Ikke-polymeriseret Håndtag
OVC er en lagdelt keramisk hybrid krone. Kronen er delvist præfabrikeret med et hærdet, varmebehandlet okklusalt lag og en ikke-polymeriseret indre kerne, der tilpasses individuelt til den aktuelle præparation. Den ikkepolymeriserede indre kerne har håndtag på bukkal fladen. Når OVC er endeligt tilpasset cementeres kronen adhæsivt til den præparerede, naturlige tand. Anatomien af hver OVC variant er beregnet til 2 tænder. Den første og anden i hver tandgruppe. Fx kan OVC 15/14 benyttes til restaurering af både første og anden præmolar i højre side af overkæben. OVC kan leveres I følgende varianter: Tandgruppe OVC Variant (Tand FDI nomenklatur) OK Præmolar UPM 15/14 24/25 OK Molar UM 17/16 26/27 UK Præmolar LPM 34/35 45/44 UK Molar LM 36/37 47/46 Hver OVC variant kan leveres i: Farverne A2 HT og A3 HT (High Translucency) 5 størrelser - XS S M L XL Replika En engangs blød plast replika af den hærdede del af OVC med håndtag på bukkal fladen. Matcher den valgte tandtype og størrelse. Replikaen benyttes til at bekræfte, at der er tilstrækkelig okklusalt frirum efter præparation af tanden og at korrekt størrelse er valgt. Replikaen giver også en godt tredimensionelt visuelt indtryk af placeringen af OVC på præparationen og relationerne til nabotænder og antagonister. OVC kiler Small Large Plastkiler, der anvendes til at blokere approksimale underskæringer, give en god kontur af approksimalfladen på OVC og forme et perfekt kontaktpunkt. Hver OVC refill pakning indeholder 4 kiler i 2 par. En small højre og venstre kile (grøn) og en large højre og venstre kile (blå). De kan kiles ind såvel facialt som lingualt fra med den konkave, glatte side mod præparationen. Selector Keys Lower UK Præmolar (LPM-Lower) (lys orange) UK Molar (LM-Lower) (lys orange) Upper OK Molar (UM-Upper) (mørk orange) OK Præmolar (UPM-Upper) (mørk orange) Måleværktøj med dobbelt funktion. Benyttes til at fastlægge den destruerede tands mesio-distale udstrækning og dermed valg af OVC i korrekt størrelse. Desuden anvendes Selector Keys ved spothærdningen centralt på OVC ved at benytte hullet i håndtaget til at fastholde den vertikale dimension. Karver Et fladt, spinkelt og skarpt plastinstrument (produceres af Cosmedent, Inc.), der anvendes til at afskære og fjerne overskydende ikke-hærdet kernemateriale ved tilpasning af OVC til den aktuelle præparation. Separationsvæske Pro-V-Coat (produceret af Bisco, Inc.). En vandopløselig separationsvæske, der pensles på, tørrer og efterlader en tynd film. Væsken benyttes til at isolere præparationen og nabotænderne for at undgå at uhærdet OVC kernemateriale binder utilsigtet til disse områder. Blå micro børster Exposé Caries Indikatorer (produceret af Centrix, Inc.). Micro applikatorer med indbygget blå caries detektor farvestof (CDD). Når separationsvæsken blandes med micro børsten farves den blå. Den blå farve markerer tydeligt visuelt, at væsken er påført - og efterfølgende skyllet fuldstændigt væk inden bonding. CCD påviser også karieret dentin på præparationen.
OVC KLINISK PROCEDURE 1. Indikation OVC er velegnet til at restaurere destruerede præmolarer og molarer. Ideelt til cases, hvor onlay eller partiel krone traditionelt er indiceret. 2. Valg af OVC Fastlæg den destruerede tands mesio-distale udstrækning ved at benytte Selector Key til at bekræfte størrelsen på den OVC, der skal benyttes til restaurering af den aktuelle tand (figur A). 3. Præparation af tand Den optimale præparation til OVC er identisk med præparationen til et onlay eller en okklusal hætte. I den centrale fossa skal være plads til mindst 1mm restaurering og 1,5mm på cuspides og randcristae. Kontroller både antagonister og agonister og foretag korrektioner, hvis det skønnes nødvendigt (fx ved over-erupterede cuspides, kippede tænder eller dårligt konturerede nabotænder). 4. Indprøvning af replika Luk den valgte OVC refill pakning op (figur B). Tag fat i håndtaget på den bukkale flade af replikaen med en pincet og anbring den på præparationen for at bekræfte, at størrelsen er korrekt i relation til den mesio-distale udstrækning. Bed patienten om forsigtigt at bide replikaen på plads. Kontroller at der er tilstrækkeligt okklusalt frirum - replikaen skal kunne flyttes, når håndtaget bevæges forsigtigt (figur D). TIP: IDS, immidiate dentin sealing, er valgfrit. Adhæsiv kan påføres før eller efter indsætning af kiler. 5. Indsæt OVC kilerne Vælg en egnet OVC kile (small eller large, højre eller venstre) og anbring den approksimalt for at blokere underskæringer og åbne den approksimale kontakt (figur D). Kilerne kan placeres både facialt B og lingualt fra, med den konkave, glatte side mod den præparerede tand. TIP: Kontroller at kilerne ikke interfererer med sammenbiddet. Hvis kilen ikke lægger an mod nabotanden, placeres en lille dråbe flydende komposit i vinklen mellem tand og kile. Hold kontakten mod nabotanden med et instrument, mens kompositten lyshærdes. Den hærdede komposit vil sikre, at kilen holdes på plads mod nabotanden. 6. Påfør separationsvæske Bemærk: Det iltinhiberede overfladelag efter immidiate dentin sealing eller eventuel opbygning i komposit skal fjernes med et stykke gaze vædet med ethanol. D 3mm A C E
1-2 dråber separationsvæske (Pro-V-Coat, Bisco Inc.) appliceres i en lille blandeskål og blandes med 1 blå micro børste (Exposé Caries Indicators, Centrix Inc.) til væsken bliver blå (figur E). Påfør et jævnt lag på præparation og nabotænder (figur F) og tørblæs forsigtigt. 7. Individuel tilpasning af OVC Fjern OVC fra pakningen efter først at have sprayet den fleksible sorte film over pakningen 3 gange med endodontisk kølespray. Følg vejledningen på etiketten, vent mellem hvert spray til der er dannet et lag af hvid frost på overfladen (figur G). Det ikke-polymeriserede lag bliver på denne måde midlertidigt hårdt. Tryk derefter OVC ud af pakningen med tommelfingrene. Den sorte film skal være helt vrænget ud (figur H). TIP: : Pas på at OVC ikke falder ud utilsigtet. Tag fat i håndtaget bukkalt på OVC med en pincet og anbring den hurtigt - inden 15 sekunder (figur I) - på præparationen. Når det uhærdede kernelag bliver varmt og blødt, presses OVC på plads med fingeren (figur J). Brug et specialinstrument eller tilsvarende fladt instrument (dog ikke den medfølgende plast karver) til at justere OVC i niveau med nabotænderne (figur K). Bed patienten om forsigtigt at bide sammen for at bekræfte korrekt positionering og bidhøjde (figur L). Kontroller visuelt og taktilt, at OVC en er korrekt placeret i alle 3 planer. Kontroller niveauet i forhold til den resterende tandsubstans facialt og lingualt. Korriger om nødvendigt. J F H K G I L
Brug Selector Key og spot-hærd i 10 sekunder* for at fastholde den vertikale dimension (figur M). Brug den medfølgende karver til at fjerne overskydende materiale og form resten til at følge tandens naturlige anatomi (figur N). * med en polymeriseringslampe med 1.000 mw/cm 2 TIP: Dyp instrumentet i resin (med eller uden filler), så klæber plasten ikke til instrumentet. Samtidig forsegles små porøsiteter. Efterlad en lille del af håndtaget, så er det lettere at fjerne OVC en senere. TIP: Fortsæt til trin 8, hvis tandens placering gør det vanskeligt at fjerne overskud. Trimning sker da efter at OVC en er fjernet fra tanden. 8. Polymerisering og renovering Hærd i 20 sekunder* per flade - okklusal, facial og lingual (figur O). Fjern OVC med en egnet provisoriefjernertang eller en buet pean. TIP: Undgå at berøre OVC ens inderside, da dette kan ødelægge bindingsfladen, hvis denne endnu ikke er fuldstændigt hærdet. Polymeriser indersiden på bordet i 1 minut* (figur P). Brug pudseskiver og -børster og/eller silikone points efter eget valg til at færdiggøre restaureringen (figur Q). Undgå at trimme kontaktpunkterne. TIP: Marker kontaktpunkterne med en spids blyant for at sikre, at de ikke fjernes ved renoveringen. Hvis du utilsigtet ender med en hylde eller andre defekter, så rengør overfladen fuldstændigt, påfør adhæsiv og reparer med komposit - flydende eller ordinær fyldningsplast afhængig af defektens størrelse. Dobbeltcheck kontaktpunktet før bonding for at kontrollere at indskudsretningen ikke er ændret. 9. Cementering Skyl og tør OVC og tand omhyggeligt for at sikre at alle rester af separationsfilmen er fjernet (figur R, S). TIP: Sandblæsning med 25µm aluminiumoxid, air polisher eller afpudsning med pimpsten på børste anbefales for at sikre effektiv bonding. M O Q N P R
Cementer med en 2-trins dual-hærdende plastcement (adhæsiv + plastcement) med en bindingsstyrke >30 MPa (følg producentens anvisninger) - (figur T). Bemærk: Brug ikke selv-adhærerende plastcementer (et-trin), da de ikke giver tilstrækkelig stærk binding. Kontroller okklusion og artikulation. Det er vigtigt at fjerne laterotrusionskontakter for at bevare restaureringens integritet og komfort for patienten. Om nødvendigt poleres OVC-tand overgangen til sidst. S RENGØRING OVC kiler, Selector Key og OVC replika er udelukkende beregnet til engangsbrug Karveren i rustfrit stål kan autoklaveres inden brug. Rengør den ikke med ultralyd, da dette kan ødelægge instrumentet. POST-OPERATIVT Som ved alle andre tandbehandlinger skal patienten instrueres i at henvende sig til klinikken, hvis han eller hun oplever ubehag eller problemer med restaureringen. OPBEVARING Opbevares ved 1 C til 25 C. Hold beholdere lukket, beskyt indholdet mod fugt og kontaminering. Tilbehør opbevares i overensstemmelse med producentens anvisninger på etiketten. For yderligere information kontakt venligst: info@rhondium.com INT : +64-7-549-5566 NZ : 0800-746-634 Rhondium (UK) Ltd Kemp House 152 City Road London EC1V 2NX United Kingdom Rhondium Ltd 4 Sheffield St Katikati 3129 New Zealand Se brugsvejledningen Kun tandlægefagligt brug Engangsartikel Anvendes før T EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH, The Hague The Netherlands www.rhondium.com Patent Pending
INT : +64-7-549-5566 NZ : 0800-746-634 info@rhondium.com www.rhondium.com IFURH0009.V01 JUN2016