Langsigtet vedligeholds- planlægning baseret på risikoanalyse og FMECA Maintenance Engineer Kren Krog Jensen Bavarian Nordic A/S
Bavarian Nordic A/S - Fakta Bavarian Nordic er et vaccine-fokuseret biotekselskab, der udvikler og producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af livstruende sygdomme. Selskabets pipeline fokuserer på cancer og infektionssygdomme, og indeholder ti udviklingsprogrammer. Inden for cancer er selskabets førende program PROSTVAC, en vaccine til behandling af fremskreden prostatacancer, og som er i fase 3 udvikling. Inden for infektionssygdomme er det førende program IMVAMUNE, en ikke-replicerende koppevaccine, der udvikles og leveres til det amerikanske nationale beredskabslager under en kontrakt med de amerikanske myndigheder. 2
Bavarian Nordic A/S Fakta forts. Grundlagt i 1994 Nu godt 450 medarbejdere Igangværende kontrakter med den amerikanske regering på mere end USD 780 mio. Bavarian Nordics hovedkontor er beliggende i Kvistgård i Nordsjælland og her findes også produktionsfacilitet Produktionsfaciliteten er designet til at producere IMVAMUNE og MVA-BN rekombinante vacciner. 3
Undertegnede - CV Uddannelse Maskiningeniør fra 1992 Diplomudd. i vedligehold fra 2011 Beskæftigelse HV-Turbo Helsingør, 3 år - turbokompressorer Flyvematerielkommandoen i Værløse, 4 år turbiner/helikoptere SAS Commuter i CPH, 5½ år turboprop/commuter fly SAS Technical Service i CPH, 2 år div. systemer Airbus/Boeing DONG Energy E&P, 5½ år offshore projekter, drift og vedligehold Bavarian Nordic i Kvistgård, 1 år vedligehold Alle job har involveret vedligehold i vid udstrækning en tilfældighed - og noget jeg ikke selv har opsøgt 4
Baggrund for fokus på Langsigtet vedligeholdsplanlægning Et overordnet ønske fra ledelsen om sikring af produktionen mod længerevarende og uforudsete stop, som ikke umiddelbart har været dækket af det løbende VH-beredsskab. Problemer med levering af reservedele Et ønske om at få udarbejdet en fremadrettet udstyrsstrategi Et ønske om at få lagt en langsigtet budgetplan for udstyr Et ønske om et samlet overblik over udstyrstilstanden Et ønske om mere helikopter 5
TSMC og en plan for LCAM TSMC Maintenance Consultants blev anmodet om at komme med et projektoplæg til en levetidsplan Life Cycle Asset Management plan En plan som sikrer at det enkelte udstyr og forsyningssystemer kan fungere de næste 3, 5, 8 år Levetidsplanen for det enkelte udstyr skal benyttes til: At udarbejde investeringsplaner At beslutte anskaffelse af nyt udstyr Til planer for opgradering af udstyr Til budgetlægning. Levetidsplanen udarbejdes efter en risikobaseret tilgang bl.a. vha. Failure Mode Effect and Criticality Analysis (FMECA) EN 60812 6
7
Revideret projektplan Udfra det oprindelige projektoplæg og metode kørte vi som forsøg 3 stykker udstyr igennem processen. Udfra disse 3 forsøg havde vi nogle diskussioner, som førte til nogle justeringer i metoden: Produktionen skulle inddrages mere Kritikalitetssortering skulle være simpel og veldefineret Alt udstyr på VPL skulle undergå LCAM Fabrikanterne skulle inddrages Mindre fokus på dagligdagsaktiviteter Hensyn til omkostninger (LCC) skulle ikke indgå 8
Udarbejdelse af LCAM-plan I det følgende vil arbejdet iht. revideret metode blive gennemgået dvs: Kritikalitetssortering / med input fra produktionen Risikovurdering af den enkelte maskine Vedligeholdsevne Strukturer / robusthed / Visuel inspektion (GVI) Dataudtræk vedr. arbejdsordrer & afvigelser Medarbejderes erfaringer Spørgeskema til fabrikanter 9
Kritikalitet og definitioner Input til kritikalitet kunne være: Er der Backup - Ja/Nej Er systemet på VPL eller tid til genkvalificering Ja/Nej eller Dage Er der tale om std. udstyr - Ja/Nej Hold over time Timer/dage Hvilket produktionstrin f.eks. 1-10 Findes der alternative løsninger Ja/Nej Pålidelighed Høj/Lille Antal afvigelser x Backup x Omkostninger x Etc. Kritikalitetssorteringen i LCAM blev baseret på Hold over time x backup Simpelt Hold over time blev også brugt til Input til Severity I FMECA 10
Kritikalitet og definitioner 1) Hold over time: For production related equipment Hold over time is the max. allowable time, in the worst case scenario, that the production can be without the equipment/function before a batch will be lost. This is regardless of any backup system and assuming that the lost function is detected prior to intented start of production. For some utility equipment, which provide general support to the production (eg. ventilation), it is the max. allowable time the production can be without the system/function before a batch is at risk of being lost. 2) Max. Break down time: For production related equipment this is the max. allowable time that the system/function, in worst case, can be lost during actual production on the equipment before a batch (or part of) is lost. When this time is 0 hrs. a batch is considered lost. 11
Udstyrsliste med kommentarer fra PROD 12
Kritikalitetssortering Systemer inkluderet i LCAM-projektet 13
Metode for risikovurdering af den enkelte maskine Efter gennemført kritikalitetssortering gennemføres risikovurdering af det enkelte udsyr eller system. 7 hovedpunkter blev vurderet for hvert enkelt udstyr/system Hvert af disse områder identificerer muligvis en eller flere risici for evnen til at producere. Disse risici beskrives i levetidsplanen for det enkelte udstyr eller system. Desuden beskrives den handling, der skal fjerne eller begrænse risikoen. Fastlæggelsen af risici og handlinger vil give Bavarian Nordics medarbejdere et vurderingsgrundlag til at træffe beslutninger vedr. udstyr 14
Metode for risikovurdering af den enkelte maskine 15
FMECA Potential Failure Mode Potential Effect(s) Severity Potential Cause(s) of Failure Occurrence Current Controls Detection RPN Recommended action Responsibility & Target Completion Date Action taken 16
FMECA rapport eksempel 17
Spørgeskema sendt til fabrikanter/lev. Questionaire regarding support to system/equipment: Fabrikat/leverandør - Type Serienr. Dear Mr./Mrs Baggrund og intentioner med henvendelsen Ønsker og Deadline Kan I levere Software and styresystemer: 2015-2017 -2020 Kan I levere Instrumenter: 2015-2017 -2020 Kan I levere komponenter: 2015-2017 -2020 Kan I levere Support: 2015-2017 -2020 Særlige forhold vi skal være opmærksomme på Forventet levetid Responstid osv. osv. Og til slut tak for hjælpen 18
Resultater Oversigt/levetidsplan over risici og krævede aktiviteter her og nu, i 2015, 2017 og 2020 19
Resultater Analyseret 33 systemer for risici mht. tilgængelighed i perioden 3, 5 og 8 år Kritikalitetssorteret 33 anlæg Identificeret 189 risici Størstedelen af risici knytter sig til instrumenter og kontrolsystemer Nu skal disse risici behandles af Bavarian Nordic 20
Konklusioner En læring fra LCAMP projekter er, at der på kontrakttidspunktet skal være en sikkerhed for adgang til reservedele mv. i de næste 20 år Strategisk valg for systemerne X, Y og Z: For system X skal der tages en beslutning om opgradering til ny teknologi For system Y skal der foretages et valg om: a - Ombygge til ny type b - Fortsætte med nuværende maskiner eller c - Vælge en helt ny tekniologi For system Z skal der tages et valg om opgradering af maskine Z1 til samme teknologi og bestykning som maskine Z2 21
Det videre forløb hos BN Prioritere de enkelte risici udfra RPN, kritikalitet, økonomi mv. Igangsætte de vigtigste aktiviteter 22
Forankring hos BN Der skal udpeges en procesejer for LCAMP Fremover skal LCAMP indgå i BNs ledelsessystem (SOPer) Fremover skal LCAMP indgå i job/funktionsbeskrivelse LCAMP procesejer skal behandle nye risici og fjerne gamle risici i takt med at de forsvinder LCAMP procesejer skal sørge for prisfastsættelse af risici aht. budget LCAMPs aktiviteter skal indgår i BNs 3 5 årsplan 23
Et par gode råd Hold det relativt simpelt og find et passende niveau Det blive overskueligt til at arbejde med Verden er under forandring Risk Management er ikke en eksakt videnskab Brug tid i begyndelsen til at få defineret opgaven og søg klare definitioner Gavner den fælles forståelse for opgaven 1 time anvendt i begyndelsen kan let spare mange timer senere hen Sørg for gennemsigtighed, systematik og få det beskrevet Gavner forståelsen også hvis opgaven skal forstås eller udføres igen på et senere tidspunkt Henvendelse direkte til personer - ikke til instanser, firmaer osv. Det letter opfølgning og gavner responsen på henvendelser 24
Spørgsmål? 25
This presentation includes "forward-looking statements" that involve risks, uncertainties and other factors, many of which are outside of our control, that could cause actual results to differ materially from the results discussed in the forward-looking statements. Forward-looking statements include statements concerning our plans, objectives, goals, future events, performance and/or other information that is not historical information. We undertake no obligation to publicly update or revise forward-looking statements to reflect subsequent events or circumstances after the date made, except as required by law.