2. kvartal Medicinmonitorering
Udarbejdet af Koncern Økonomi, Sygehusapoteket og Klinisk Farmakologisk Enhed September
Medicinmonitorering, Region Nordjylland (RN) 2. kvartal Hvert kvartal udarbejder AMGROS en regionalt fordelt markedsovervågning af regionernes indkøb af medicin, og RADS har besluttet at udsende kvartalsvis monitorering på godkendte behandlingsvejledninger. Med afsæt i disse overvågninger udarbejder repræsentanter fra Sygehusapoteket, Klinisk Farmakologisk Enhed og Koncern Økonomi en overordnet orientering om udviklingen i medicinudgifterne til Udvidet Direktion og Lægemiddelkomiteen. Monitoreringen af medicinområdet udarbejdes og opdateres hvert kvartal efter en fast skabelon 1. Orienteringen har primært til formål at vise: Udvikling af sygehusenes medicinudgifter og anskueliggøre sammenhængen mellem disse medicinudgifter på sygehusene med de medicinudgifter, som Sygehusapoteket har til AM- GROS. Monitorering af RADS behandlingsvejledninger i forhold til målsætning og eventuelle afvigelser fra målsætningen. En prognose for lægemiddeludgifter på sygehusene for resten af året. Overvågning af forbrug på de lægemidler, der er godkendt eller afvist af KRIS. Orientering om udvalgte lægemidler. Spørgsmål om og ønsker til monitoreringen kan sendes til: kliniskfarmakologiskenhed@rn.dk Indhold Medicinmonitorering, Region Nordjylland (RN) 2. kvartal... 1 Resumé... 2 1 Udvikling i udgifter til sygehusmedicin 2. kvartal... 3 1.1 Udviklingen i udgifter til AMGROS - fordelt på regioner... 4 1.2 Udvikling i lægemiddeludgifter i RN... 4 1.3 Prognosticering og opfølgning på forbrug for resten af... 6 1.4 KRIS lægemidler godkendt til ibrugtagning og forbrug af RADS - lægemidler... 8 2 Fokusområder... 9 2.1 Monitorering af lægemidler på urologiske afdelinger i RN... 9 2.2 Patentudløb SSRI... 10 2.3 Lavmolekylære hepariner... 10 3 RADS-monitorering... 11 3.1 Immunglobuliner og forbrug på sygehusene og i primærsektor i RN... 15 Bilag 1... 17 1 Rådata primærsektoren er leveret af Primær Sundhed Region Nordjylland, rådata sekundærsektor er trukket fra BiWeb, Sygehusapotekernes analyseværktøj indbyggertal er hentet fra Danmarks Statistik. Side 1 af 18
Resumé Udgifter til lægemidler i Region Nordjylland (RN) Udgifter til lægemidler på sygehusene i Region Nordjylland (RN) er stærkt stigende. Udgifterne til medicin i 2. kvartal ligger 10 mio. kr. over niveauet i 2. kvartal. Udgiftsudviklingen i RN svarer i øvrigt til udviklingen på landsplan. Dog er vækstindeks for lægemiddeludgifter i RN under 100 i de første 2. kvartaler i. Prognose Der forventes ligeledes en stigning i udgifter til lægemidler i de kommende år, så der vil fremadrettet i monitoreringen indgå en tabel med den forventede udgift resten af året. Ved udgangen af 2. kvartal estimeres merudgiften på sygehusene til at være ca. 84 mio. kr. for RN. Samtidig følges udviklingen i medicinudgifter i primærsektoren, da der her forventes et fald om end i mindre grad end i de foregående år. Lægemidler, der godkendes af KRIS til ibrugtagning som standardbehandling, udgør en væsentlig udgiftspost. For at give bedst mulig prognose for lægemiddeludgifter er forventede antal patienter, der sættes i behandling med KRIS-lægemidler, indhentet fra relevante klinikker på Aalborg Universitetshospital. RADS vejledninger I 2. kvartal er der fokus på en række RADS behandlingsvejledninger: Forebyggelse af blodpropper ved knæ og hoftekirurgi (Tromboseprofylakse til ortopædkirurgiske patienter) gældende fra 1. juli Behandlingsvejledning for anvendelse af væksthormon hos børn og voksne gældende fra 1. september RADS behandlingsvejledninger for biologisk behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme og reumatologiske lidelser er opdateret 1. juli Derudover er der fokus på andre områder, hvor nye eller opdaterede behandlingsvejledninger forventes i 4. kvartal Behandlingsvejledningerne monitoreres. For hovedparten af behandlingsvejledningerne lever RN op til målsætningen. Der er enkelte afvigelser, og Klinisk Farmakologisk Enhed (KFE) er i dialog med afdelingerne. Side 2 af 18
Mio. kr 1 Udvikling i udgifter til sygehusmedicin 2. kvartal Sygehusenes totale forbrug af medicin (målt i mio. kr.) er i figur 1 gengivet for seneste 8 kvartaler (mørkeblå tidsserie). Medicinudgifterne var i 2. kvartal på i alt 140 mio. kr. De seneste 4 kvartaler har det gennemsnitlige forbrug ligget på ca. 133 mio. kr. dog med en markant stigende tendens. I forhold til 2. kvartal er der i 2. kvartal tale om en stigning i udgifter på sygehusmedicin inkl. blande-gebyrer på ca. 10 %. Det fremgår ligeledes af figur 1, hvorledes Sygehusapotekets udgifter til indkøb via AMGROS har udviklet sig i samme periode (røde tidsserie). Der ses markante udsving i udgifterne til indkøb af medicin, som forklares dels af lagerforskydninger, dels af generelt øgede udgifter til medicin de seneste kvartaler, se nedenfor. Som oftest varierer Sygehusapotekets indkøb i sidste kvartal af året for at justere ift. budget, hvilket aftales mellem Sygehusapoteket og Koncern Økonomi. Således indkøbte Sygehusapoteket i 4. kvartal til lager for ca. 5 mio. kr. (få dyre lægemidler i store mængder). Figur 1. Udvikling i forbrug af sygehusmedicin seneste 8 kvartaler, RN Sygehusmedicinforbrug i Region Nordjylland Perioden 3. kv. - 2. kv. (pl. niveau) 180 160 140 120 100 80 60 156 136 130 137 140 127 129 111 118 116 127 116 98 86 89 94 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2 kv. 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. Sygehusens samlede forbrug (bogført) Sygehusapotekets indkøb via AMGROS Udover lagerforskydninger skal det bemærkes, at de to kurver normal afviger fra hinanden, da ikke al medicin anvendt på sygehusene indkøbes direkte gennem AMGROS, samt at nogle lægemidler (fx cytostatika og antibiotika) blandes på Sygehusapoteket, inden det sendes til sygehusene. Bilag 1 indeholder sygehusspecifikke opgørelser for udviklingen i udgifterne til medicin de seneste 8 kvartaler. Det fremgår heraf, at ca. 86 % af de samlede medicinudgifter i regionen afholdes på Aalborg Universitetshospital. Side 3 af 18
1.1 Udviklingen i udgifter til AMGROS - fordelt på regioner Tabel 1 viser, hvordan årets akkumulerede udgifter til medicin indkøbt via AMGROS udvikler sig sammenlignet med samme periode året før. Tallene for 2. kvartal udtrykker dermed i indekseret form udgiftsniveauet i 1. halvår sammenlignet med udgiftsniveauet i 1. halvår. Tallene viser, at udgifter til AMGROS-medicin i RN i 1. halvår ligger lidt under niveauet i 1. halvår (udtrykt ved vækstindeks 98) hvilket i øvrigt er væsentligt lavere end i de øvrige regioner. Tabel 1. Regionernes vækstindeks på lægemidler (år til dato ift. sidste år til dato) Kvartaler i Kvartaler i Kvartaler i Region 1.-2. 1.-3. 1.-4. 1. 1.-2. 1.-3. 1.-4. 1. 1.-2. Nordjylland 103 102 110 83 106 101 105 110 98 Hovedstaden 100 102 109 84 96 99 104 95 102 Sjælland 108 108 110 112 111 111 110 110 111 Syddanmark 107 106 110 94 101 104 105 110 109 Midtjylland 109 111 111 97 104 104 106 110 109 I alt 104 105 110 92 101 103 105 105 106 1.2 Udvikling i lægemiddeludgifter i RN Af figur 2 og 3 fremgår vækstindeks for lægemiddelforbrug for henholdsvis beløb (kr.) og mængde (DDD) på henholdsvis sygehuse og i primærsektoren i RN. Udgifter til lægemidler er stigende på sygehusene i RN, med en stigning i vækstindeks over de seneste 8 kvartaler fra 100 (3. kvartal ) til 130 (2. kvartal ). I den samme periode har vækstindeks på forbruget opgjort i mængde ligget omkring 110. I primærsektoren i RN er vækstindeks for regionsandelen opgjort i beløb faldet fra 100 (3. kvartal ) til 98 (2. kvartal ), hvorimod vækstindeks for lægemidler opgjort i mængde er steget til 108 i perioden (figur 3). Figur 2. Indekseret udvikling i lægemiddelforbrug målt i beløb (kr.) og mængde (DDD) på sygehuse i RN (3. kvt. = 100) 109 108 DDD Kroner 112 115 118 126 130 100 116 110 113 105 113 108 114 Side 4 af 18
Figur 3. Indekseret udvikling i lægemiddelforbrug målt i beløb (kr.) og mængde (DDD) i primærsektoren i RN (3. kvt. = 100) (beløb er i grafen angivet dels som regions andel, der er regionens udgift til tilskudsberettiget medicin købt på recept på privat apotek og del som patientandel, der er patientens egenbetaling) DDD total Patient andel Regions andel 100 104 102 105 104 99 99 103 97 98 101 105 103 92 95 95 90 92 92 108 98 100 3. kvt. 4. kvt. 1. kvt. 2. kvt. 3. kvt. 4. kvt. 1. kvt. 2. kvt. De reelle tal for lægemiddelforbrug opgjort i mængde (DDD) og beløb (kr.) for primærsektor og sygehusene i RN fra 3. kvartal til 2. kvartal fremgår af tabel 2. For sygehusene er udgiften til lægemidler ca. 19 mio. kr. større i 2. kvartal end 2. kvartal med en stadig stigende tendens. For regionens udgifter (regionsandel) i primærsektoren er der ca. samme niveau i 2. kvartal i som i 2. kvartal, men med en stigning på ca. 11 mio. ift. 1. kvartal. Så samlet set er udgifter til lægemidler i RN stigende. For begge sektorer er der sket en lille stigning i lægemiddelforbruget opgjort i mængde (DDD). I tabel 3 ses udviklingen på de enkelte sygehuse. Tabel 2. Lægemiddelforbrug på sygehuse (inkl. Skørping privathospital) og primærsektor i RN opgjort i beløb (kr.) og mængde (DDD) Sygehuse DDD Beløb 3. kvt. 4. kvt. 1. kvt. 2. kvt. 3. kvt. 4. kvt. 1. kvt. 2. kvt. 3.680.159 4.276.174 4.070.941 4.172.015 3.882.056 4.166.914 4.001.078 4.220.671 108.609.637 118.686.547 116.966.991 122.145.745 124.749.743 127.680.065 137.018.777 140.967.207 Primærsektor 3.kvt. 4.kvt. 1.kvt. 2.kvt. 3.kvt. 4.kvt. 1.kvt. 2.kvt. DDD 75.861.486 79.207.332 77.171.357 79.859.929 76.691.962 79.729.075 78.163.427 82.118.778 Regionsandel (kr.) 162.645.159 167.423.806 157.372.052 159.375.061 146.270.029 149.732.153 149.786.620 160.165.670 Patientandel (kr.) 99.674.342 104.213.098 101.738.663 100.989.719 94.332.507 100.243.118 99.241.184 101.387.448 Primærsektor total* 262.319.501 271.636.905 259.110.715 260.364.780 240.602.536 249.975.270 249.027.804 261.553.119 *Primærsektor total = forbrug af medicin dvs. regionsandel og patientandel Side 5 af 18
Forventet stigning - 1. kvt. Beløb 2. kvt. Beløb Tabel 3. Udgiftsstigning for lægemidler anvendt på sygehusene i RN i beløb (kr.) SYGEHUS Beløb Prognose Vækstindex Vækstindex Aalborg Universitetshospital 417.036.993 491.380.705 74.343.712 118 114.626.617 117.039.408 102 Sygehus Vendsyssel 51.788.018 56.543.960 4.755.942 109 13.715.269 14.556.711 106 Sygehus Thy/Mors 10.557.128 15.343.550 4.786.422 145 3.727.328 3.944.447 106 Psykiatrien 7.893.603 8.253.654 360.051 105 1.963.546 2.163.281 110 Sygehus Himmerland* 3.847.864 3.323.004-524.860 86 867.089 794.413 92 Hospice 423.205 719.246* 296.041 170 111.525 248.098 222 Skørping Privathospital - 202.850 202.850-43.857 57.568 131 Samlet 491.546.811 575.766.969 84.220.158 117 135.055.231 138.803.926 103 1.3 Prognosticering og opfølgning på forbrug for resten af KFE følger løbende forbrugsudviklingen for begge sektorer og specielt på sygehusene, hvor udgifterne til lægemidler stadig stiger. For bedre at kunne prognosticere, hvordan den videre udvikling vil være, indsamles der systematisk nedenstående informationer: Informationer fra relevante klinikker og specialer mht. hvilke lægemidler, de forventer stiger i forbrug. Nettoudgift ved ibrugtagning af lægemidler, der er godkendt af KRIS Antal nye patienter i henholdsvis, 2015 og 2016 til lægemidler, der er godkendt af KRIS Betydende patentudløb i begge sektorer Betydende ændringer i rekommandationer fra RADS Månedsvis udvikling i brugen af de dyreste lægemidler Kvartalsvis udvikling i brugen af alle lægemidler, således at der også korrigeres for fald i udgifter til nogle lægemidler. Tabel 4 viser den forventede udvikling for RN, men informationerne er ligeledes tilgængelige for de enkelte sygehusmatrikler samt for psykiatrien. Det ses, at det særligt er lægemidler godkendt af KRIS samt andre cancerlægemidler og lægemidler til biologisk behandling, der står for meget af udgiftsstigningen. På nuværende tidspunkt tyder prognosen på en stigning i udgifter til lægemidler på ca. 84 mio. i i forhold til. For de lægemidler, hvor der er diskrepans mellem det faktuelle og det forventede forbrug, kontaktes de enkelte specialer. For 2. kvartal er der taget kontakt til onkologisk, urologisk og hæmatologisk speciale, der dog alle gerne vil fastholde deres nuværende estimater. Side 6 af 18
RADS KRIS Tabel 4. Prognosemodel Sygehuse ATC N05 Generisk Navn (beløb) jan - jun (beløb) prognose (12-dele) prognose (KRIS + enkelte udvalgte præparater) Forventet antal patienter Prognose Forventet stigning - J05A Sofosbovir (Sovaldi ) - - - 2.892.895 5.785.790 10.000.000 20 10.000.000 10.000.000 L02BX03 Abirateron Ja Ja 8.964.151 9.652.606 19.305.212 18.644.250 15+SVE+STM 18.644.250 9.680.099 L01XC07 Bevacizumab Ja Ja 17.975.745 10.944.921 21.889.842 27.398.340 70 27.398.340 9.422.595 L01XC14 Trastuzumab emtansin Ja - 7.917 1.235.000 2.470.000 7.800.000 20 7.800.000 7.792.083 S01LA05 Aflibercept - Ja 5.407.594 6.459.497 12.918.994-12.918.994 7.511.400 L01XC13 Pertuzumab Ja - 230.176 1.113.627 2.227.254 6.100.000 11 6.100.000 5.869.824 L02BB04 Enzalutamid Ja - 504.131 901.900 1.803.800 6.100.732 20+SVE 6.100.732 5.596.601 J06BA02 Immunoglobuliner, iv - - 12.662.644 8.030.602 16.061.204-16.061.204 3.398.560 L04AA27 Fingolimod - Ja 5.962.951 4.672.935 9.345.870-9.345.870 3.382.919 L01XC06 Cetuximab - Ja 6.348.634 4.727.106 9.454.212-9.454.212 3.105.578 L04AA25 Eculizumab Ja - 4.044.214 2.330.564 4.661.128 7.000.000 2 7.000.000 2.955.786 L01XC12 Brentuximab vedotin Ja - - 205.445 410.890 1.778.000 2 1.778.000 1.778.000 L04AA31 Teriflunomid - - 172.258 1.356.525 2.713.050-2.713.050 2.540.792 L01XX32 Bortezomib - - 3.476.011 2.974.039 5.948.078-5.948.078 2.472.067 N07XX09 Dimethylfumarat (Tecfidera ) - - - 1.073.601 2.147.202-2.147.202 2.147.202 L04AA23 Natalizumab - Ja 7.408.178 3.401.382 6.802.764-6.802.764-605.414 L01XE03 Erlotinib - - 3.475.035 1.400.860 2.801.720-2.801.720-673.315 L01BC07 Azacitidin - - 2.294.773 791.182 1.582.364-1.582.364-712.409 B02BD08 Eptacog alfa (aktiveret) - - 880.061 - - - - -880.061 L03AA13 Pegfilgrastim - Ja 6.777.715 2.944.505 5.889.010-5.889.010-888.705 L03AX13 Glatirameracetat - Ja 7.561.287 3.124.381 6.248.762-6.248.762-1.312.525 J02AA01 Amphotericin - Ja 2.805.291 600.619 1.201.238-1.201.238-1.604.053 L01BC06 Capecitabin - - 2.413.775 319.221 638.442-638.442-1.775.333 M05BA08 Zoledronsyre - Ja 2.862.525 313.461 626.922-626.922-2.235.603 L03AB07 Interferon beta-1a - Ja 22.696.357 10.059.489 20.118.978-20.118.978-2.577.379 L03AB07 Interferon beta-1a - Ja 19.261.070 7.110.705 14.221.410-14.221.410-5.039.660 Samlet 491.546.811 273.757.732 547.515.464 95.659.699 192+SVE+STM 575.564.119 84.017.308 Side 7 af 18
Mio. kr. 1.4 KRIS lægemidler godkendt til ibrugtagning og forbrug af RADS - lægemidler Lægemiddeludgifter (kr.) til lægemidler, som er godkendt til ibrugtagning af KRIS er stagneret i 2. kvartal efter en betydelig stigning. Samme tendens sås i de første kvartaler i. Faldet udgør dog kun en lille procentdel af de samlede udgifter. Figur 4. Forbrug (kr.) af lægemidler godkendt og afvist til ibrugtagning af KRIS 18 16 14 12 10 8 6 4 2 - -2 Ja nej Tabel 5. Forbrug af KRIS-lægemidler 1. og 2. kvartal, samt ændring i udgifter (kr.) KRIS vurderet Generisk Navn 1. kvt. 2. kvt. Ændring 1. kvt.-2. kvt. Ja Lenalidomid 1.435.547 2.207.006 771.459 Trastuzumab emtansin 468.430 766.570 298.140 Enzalutamid 320.723 581.177 260.454 Abirateron 4.771.711 4.880.895 109.184 Brentuximab vedotin 72.510 132.935 60.425 Pertuzumab 544.214 569.413 25.199 Cisplatin 6.553 6.139-414 Crizotinib 399.779 393.702-6.077 Gemcitabin 52.349 45.012-7.337 Paclitaxel 53.529 39.001-14.528 Afatinib 130.320 - -130.320 Eculizumab 1.508.012 822.552-685.460 Bevacizumab 6.046.288 4.898.633-1.147.655 nej Bendamustin 247.411 268.128 20.717 Samlet 16.057.376 15.611.163-446.213 I figur 5 illustreres, hvor stor en andel af lægemiddelforbruget på sygehusene opgjort i beløb (kr.), der ligger på lægemidler, vurderet af KRIS og RADS. Flere af de KRIS-lægemidler, der godkendes til ibrugtagning, indarbejdes i RADS behandlingsvejledninger. Side 8 af 18
Mio. kr. Lægemidler, der er vurderet i KRIS og RADS udgør i 2. kvartal omkring 63 % (en stigning fra 61 % i 1. kvartal ) af det totale lægemiddelforbrug opgjort i kr.. Figur 5. % - vis fordeling af lægemidler vurderet og ikke vurderet i RADS og KRIS opgjort i forhold til totalforbrug (kr.) 2. kvartal Ikke vurderet i KRIS/RADS 37% 63% 52% Vurderet i KRIS negativt Vurderet i KRIS postiv 7% Vurderet i KRIS/RADS 4% Vurderet RADS 0% 2 Fokusområder 2.1 Monitorering af lægemidler på urologiske afdelinger i RN Udgiften til lægemidler er steget fra 1. kvartal til 2. kvartal på de urologiske afdelinger i RN. Fra ultimo er lægemiddeludgifterne på de urologiske afdelinger steget med ca. 3 mio. kr. (figur 6). Der monitoreres specifikt på forbruget af Zytiga (abiraterone), Xtandi (enzalutamid), og Xgeva (denosumab). Zytiga udgør den største stigning i udgifter til lægemidler, hvor ibrugtagning er godkendt af KRIS (figur 6). Figur 6. Forbrug (kr.) af Xgeva, Xtandi, Zytiga samt øvrige lægemidler på urologiske afdelinger i RN - 7 6 5 4 3 2 1 Zytiga Xtandi Xgeva Øvrige Side 9 af 18
Tusinde kr. Tusinde kr. 2.2 Patentudløb SSRI Patent på Cipralex (escitalopram) udløb i slutningen af. Det giver en forventet besparelse i RN på SSRI fra til på knap 3 mio. kr. beregnet ud fra samlet forbrug i sekundærsektor (figur 7) og i primærsektor ud fra regionsandel (tilskudsbeløbet) (figur 8). Besparelsen svarer til en udgiftsnedgang på SSRI på 47 %. Besparelsen vil primært ses i primærsektoren, hvor 99 % af forbruget ligger beregnet i DDD. Figur 7. Forbrug (kr.) af SSRI på sygehuse i RN 40 35 30 25 20 15 10 Citalopram Escitalopram Øvrige SSRI Samlet 5 - Figur 8. Forbrug (tilskudsbeløb i kr. svarende til regionsandel) af SSRI i Primærsektoren i RN 2.500 2.000 1.500 1.000 500 Citalopram Escitalopram Øvrige SSRI Samlet 0 3. kvt. 4. kvt. 1. kvt. 2. kvt. 3. kvt. 4. kvt. 1. kvt. 2. kvt. 2.3 Lavmolekylære hepariner Tromboseprofylakse på ortopædkirurgiske afdelinger Pr. 1. juli skal RADS behandlingsvejledning for tromboseprofylakse implementeres. Fremover forventes det, at der bruges Xarelto 10 mg dagligt hos 90 % af patienterne med hofte- og knæalloplastik, og herudover kan Innohep 4.500 IE eller Fragmin 5.000 IE bruges til de øvrige patienter. Denne vejledning vil kræve en ændring i det ordinationsmønster, der er på afsnittene for nuværende, hvor der næsten udelukkende benyttes Fragmin som tromboseprofylakse. Prisforskellen Side 10 af 18
Tusinde kr. mellem de enkelte lægemidler er betragtelig, således koster 10 mg Xarelto 3,90 kr/dag, Innohep 4.500 IE 11,60 kr/dag og Fragmin 5.000 IE 13,00 kr/dag. Figur 9: Forbrug af lavmolekylære hepariner i på ortopædkirurgiske afsnit i RN opgjort i kr. 120 100 80 60 40 Innohep Fragmin 20-3. kvt. 4. kvt. 1. kvt. 2. kvt. 3. kvt. 4. kvt. 1. kvt. 2. kvt. Brug af lavmolekylære hepariner i onkologien Hidtil har det onkologiske speciale i RN brugt Fragmin til både behandling og forebyggelse af blodpropper hos patienter med cancer. Den 11. august fik Innohep udvidet indikationen til også behandling af venøse blodpropper hos patienter med cancer. Da Innohep er billigere end Fragmin og i øvrigt er ligeværdigt, har KFE taget kontakt til det onkologiske speciale med henblik på et muligt behandlingsskift. Dette vil ikke være i modstrid med vejledningen fra RADS. 3 RADS-monitorering I tabel 6 ses oversigt over de godkendte RADS vejledninger, igangsatte monitoreringer, målsætning og efterlevelse af behandlingsvejledninger. Ved afvigelser fra målsætningen er bemærkninger anført nedenfor tabellen. I tabellen er angivet, hvorvidt en vejledning er implementeret, afventer eller er undervejs. RADS-monitorering fra AMGROS 2. kvartal danner grundlag for tabel 6. Målsætning (%) Tabel 6. Oversigt over godkendte RADS-vejledninger, monitorering og efterlevelse i RN Behandlingsvejledning Dato for første godkendelse Status* behandlingsvejledning Version Efterlevelse** (%) Sclerose April 2011 Implementeret 3 Ingen Bemærkning a Hepatitis April 2011 Implementeret 3 100 100 b HIV/AIDS April 2011 Implementeret 3 8 3 c G-CSF November 2011 Implementeret 1 50 69 Aromatasehæmmere Januar Implementeret 1 80 84 Røntgenkontraststoffer Januar Implementeret 1 Ingen 100 Prostatacancer, endokrin Maj Implementeret 2 80 58 d Biologisk behandling af reumatologiske lidelser Maj Implementeret 1 6 5 e Biologisk behandling af dermatologi- Januar 1 Ingen behandling i RN Side 11 af 18
Behandlingsvejledning ske lidelser Biologisk behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme Dato for første godkendelse Version Målsætning (%) Januar Implementeret 1 Ingen 85 Status* behandlingsvejledning Efterlevelse** (%) Systemisk antimykotisk behandling Maj Implementeret 1 Ingen Ingen Kronisk Myeloid leukæmi (CML) Oktober Implementeret 1 Ingen Ingen Akromegali forårsaget af hypofysetumor Januar December 1 Ingen Ingen Antitrombose Januar Juli 1 Ingen Ingen SRE hos patienter ved knoglemetastaser ved solide tumorer Januar Oktober 1 Ingen Ingen Kolorektalcancer Juni Januar 1 Ingen Ingen Nyrecellecancer April November 1 Ingen behandling i RN Psykotiske tilstande Juni April 1 Øvre grænse: 58 Nedre grænse: 27 Øvre Grænse: 63 Nedre grænse: 23 Symptombehandling ved multipel Januar Juli 1 Ingen Bemærkning a sclerose Anvendelse af væksthormon hos børn og voksne November September 1 Ingen Bemærkning f Aldersrelateret makuladegeneration (våd AMD), diabetisk makulaødem og retinal venetrombose Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer November Afventer 1 Afventer Afventer Januar Afventer 1 Afventer Afventer Immunglobuliner Januar Afventer 1 Afventer Afventer Tromboprofylakse ved ortopædkirurgi April Juli 1 Afventer Afventer *Implementeret = implementeret i RN og monitoreres; dato = forventet dato for implementeringsstart; Afventer = proces vedr. estimat for forventet forbrug af lægemidler og Amgrosudbud. ** Ved udvalgte områder, vil der blive anført bemærkninger. a) Sclerose RADS behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for multipel sclerose er opdateret pr. 1. juli. 1. valg til behandling af nye patienter med attack-vis (recidiverende-remitterende) multipel sklerose med gennemsnitlig sygdomsaktivitet er på nuværende tidspunkt Aubagio eller Tecfidera. Der er valgfrihed mellem de 2 lægemidler frem til 1. december, hvorefter det ud fra Amgrosudbud fastlægges, hvilket lægemiddel, der er 1. valg til nye patienter. Lægemidlerne er vurderet ligeværdige, men den nuværende behandlingspris/patient/år er for Tecfidera 121.415 kr. og Aubagio 93.562 kr., så der er et besparelsespotentiale ved at vælge Aubagio til behandling af nye patienter. Forbrugsudviklingen af de lægemidler, der indgår i behandlingsvejledningen, fremgår af figur 10 og 11. Der ses en stigning i lægemiddelforbruget inden for området. Side 12 af 18
Tusinde kr. Tusinde kr. Der må forventes en yderligere stigning på lægemidler anvendt til sclerose, da Fampyra (fampiridin), som indgår i RADS behandlingsvejledning Symptombehandling ved multipel sklerose, er kommet på listen over lægemidler, der udleveres vederlagsfrit fra sygehusene. Det estimeres, at der i 2015 vil være ca. 50 patienter i behandling Fampyra. Det vil betyde en udgiftsstigning på ca. 1.3 mio. kr. beregnet ud fra AIP (apotekernes indkøbspriser) for Aalborg Universitetshospital, men dette opvejes regionalt af en faldende udgift til medicintilskud samt, at priserne på sygehusene er ca. 27 % lavere end i primærsektoren. Figur 10. Lægemiddeludgifter (kr.) til behandling af CIS / RRMS med gennemsnitlig sygdomsaktivitet opgjort i kroner for Neurologisk Afdeling Aalborg Universitetshospital 10.000 9.000 8.000 7.000 6.000 5.000 4.000 Aubagio Tecfidera Avonex Copaxone 3.000 2.000 1.000 - Rebif Betaferon Extavia Figur 11. Lægemiddeludgifter (kr.) til behandling af RRMS med høj sygdomsaktivitet opgjort i kr. for Neurologisk Afdeling Aalborg Universitetshospital* 4.500 4.000 3.500 3.000 2.500 2.000 1.500 Tysabri Gilenya 1.000 500 - *Der er ikke forbrug af Lemtrada (alentuzumab) på Neurologisk Afdeling Aalborg Universitetshospital i perioden b) Hepatitis 1. kvartal var udgifter til behandling af hepatitis RN ca. 0,5 mio. kr. og lægemiddeludgifterne til dette område er steget med mere end 2,5 mio. kr.. Den kraftige stigning i lægemiddeludgifterne på dette område skyldes det nye antivirale lægemiddel Sovaldi (sofosbuvir), der blev lanceret Side 13 af 18
Mio. kr. marts. Lægemidlet anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C. Den forventede merudgift for området forventes at være ca. 10 mio. kr. for. Figur 12. Forbrug af lægemidler til behandling af hepatitis i RN 3 2,5 Baraclude 2 Copegus 1,5 Pegasys 1 PegIntron Rebetol 0,5 Sovaldi 0 Viread c) HIV/AIDS Monitorering af efterlevelse af behandlingsvejledning for HIV omfatter rekommandationer for nye patienter. At RN ligger under målsætningen skyldes lavere tilgang af nye patienter end forventet. d) Prostatacancer, endokrin Der monitoreres på 6 måneders behandling af endokrin behandling af prostatacancer, hvor Eligard er 1. valg. RN har hidtil levet op til målsætningen på 80 %, hvor efterlevelsen i 2. kvartal er på 58 %. Der følges op på forbruget på de Urologiske afdelinger for forklarende årsager. Tabel 7. forbrugsfordeling på syghusniveau af 6 mdrs. endokrin behandling af prostatacancer Valg Lægemiddel Styrke 1. kvt. Kr. 2. kvt. Kr. 1. kvt. DDD 2. kvt. DDD 1. kvt. Antal Q1 2. kvt. Antal AUH 1 Eligard 45 mg - 13.858-1.343 - - 4 21% 2 Pamorelin 22,5 mg - 64.748-2.519-15 FRH 1 Eligard 45 mg 57.937 43.005 5.373 4.366 16 84% 13 68% 2 Pamorelin 22,5 mg 12.950 25.900 504 1.008 3 6 STM 1 Eligard 45 mg 68.800 39.696 6.381 4.030 19 100% 12 100% Samlet 139.687 187.207 12.258 13.266 38 92% 50 58% Q2 e) Biologiske lægemidler Efterlevelsen ligger på 5 %, hvor målsætningen er 6 %, hvilket skyldes færre antal nye patienter, der blev sat i behandling med 1. valget Cimzia. Pr. 1. juli blev RADS behandlingsvejledningerne opdateret med nye lægemiddelrekommandationer som følge af Amgrosudbud. Orencia blev nu 1. valg til biologisk behandling af reumatoid artritis, som er den største patientgruppe inden for reumatologiske lidelser. Ændringerne i rekommandationerne medfører samlet set ikke besparelser for hele området, hvor der har været en stigning i udgifter (tabel 8). Stigningen i udgifter er Side 14 af 18
fordelt på Gastroenterologisk (ca. 3.3 mio. kr.) og det Reumatologiske speciale (ca. 1.6 mio. kr.) på Aalborg Universitetshospital. Denne stigning skyldes, at flere patienter behandles. Tabel 8. Udgifter til biologiske lægemidler opgjort i kr. for, og ATC NIVEAU 5 GENERISK NAVN LÆGEMIDDEL Kr. Kr. * 12- dele prognose Kr. - Ændring Kr. L04AB01 Etanercept Enbrel 13.424.550 12.076.691 11.679.645-397.046 L04AB02 Infliximab Remicade 28.610.160 31.868.633 32.873.934 1.005.301 L04AB04 Adalimumab Humira 26.810.309 24.652.689 26.290.694 1.638.005 L04AB05 Certolizumab Cimzia 957.067 1.456.956 1.993.872 536.916 pegol L04AB06 Golimumab Simponi 670.659 2.032.181 3.133.192 1.101.011 L04AC07 Tocilizumab RoActemra 2.226.136 2.942.892 4.033.606 1.090.714 L04AA24 Abatacept Orencia 1.161.589 1.312.555 1.241.525-71.030 Samlet 73.860.470 76.342.597 81.246.468 4.903.871 * Udgifter i er beregnet med gamle priser Q1 og Q2 og priser fra Amgrosudbud pr. 1. juli for Q3 og Q4. f) Væksthormoner RADS behandlingsvejledning og tilhørende lægemiddelrekommandationer for anvendelse af væksthormon hos børn og voksne er gældende fra 1. september. I forbindelse med Amgrosudbud er der opnået 50 % lavere priser for 1. valg i forhold til 2. valg og endnu større besparelse ift. 3. valg. KFE har afholdt implementeringsmøder med relevante afdelinger ift. den bedst mulige implementering af vejledningen og derved udnyttelse af den potentielle besparelse. Derudover er der afholdt møder, hvor 1.-valgspræparatet er præsenteret for de enkelte afsnit. Der forventes en skifte-periode frem til jul afhængig af, hvornår patienterne kommer til kontrol. Der vil kunne opnås en potentiel besparelse for RN på ca. 1.6 mio. kr., hvis der skiftes som angivet i RADS behandlingsnotat (tabel 9). Tabel 9. RADS behandlingsvejledning væksthormon - forbrug og potentiel besparelse opgjort i kr. Sygehus og afsnit (12-DELE) Kr. 2015 Skift ift. RADS* Kr. 2015 Potentiel besparelse Kr. Alb Børneambulatoriet Nord 1.573.616 1.197.842 375.774 Alb Endokrinologisk Amb. 2.147.200 1.028.487 1.118.713 Hjr Børne-amb. REGION-KONTO 659.006 513.199 145.807 Hjr Pædiatrisk amb 32.232 23.841 8.391 Thi Medicinsk ambulatorium** 212.174 212.038 136 Hovedtotal 4.624.228 2.975.407 1.648.821 *Ifølge RADS behandlingsnotat/vejledning forventes, at 50 % af børn og 80 % af voksne i behandling med væksthormon kan skifte hvert andet år. **Medicinsk amb. Thy-Mors anvender væksthormon i endosisbeholder, ved skift til flerdosispen vil der være en potentiel besparelse. 3.1 Immunglobuliner og forbrug på sygehusene og i primærsektor i RN Det forventes, at lægemiddeludgifter til immunglobuliner kommer til at udgøre i alt ca. 19 mio. kr. på sygehusene i RN, hvilket er en stigning på ca. 4 mio. kr. sammenlignet med. Den største Side 15 af 18
stigning ses på Neurologisk Afdeling, hvor stigningen er på ca. 3 mio. kr.. Udgifter til immunglobuliner i primærsektor udgør kun en meget lille andel. Immunglobuliner købt via Statens Serum Institut (SSI) er ikke inkluderet i udgifter i primærsektor. Der følges op i monitoreringsrapporten for 3. kvartal. Primærsektoren har kontaktet relevante læger, som har et forbrug af immunglobuliner med henblik på, om patienterne opfylder kriterierne for at få det udleveret vederlagsfrit og billigere via sygehusene. KFE har ligeledes kontaktet relevante afdelinger med henblik på, om nogle patienter kan skifte fra iv til sc immunglobulin. Dette kan spare ambulante tider til infusionen og sænke lægemiddeludgifterne, men vil forbigående koste lidt til indkøb af pumper til den subcutane administration. Tabel 10. Forbrug opgjort i beløb (kr.) af immunglobuliner (J06AB01 SC/J06AB02 IV) på sygehuse i RN Forbrug Sygehuse RN (12-dele) Ændring Neurologisk IV 3.541.465 6.577.090 3.035.625 Hæmatologisk SC 156.472 58.724 97.748 IV 3.738.928 4.636.832 897.904 Infektionsmedicinsk SC 2.063.693 2.692.384 628.691 IV 2.728.712 2.687.006-41.706 Øvrige afdelinger SC 79.394 187.466 108.072 IV 2.653.539 2.160.276-493.263 Samlet forbrug sygehuse 14.962.203 18.999.778 4.037.575 Primærsektor SC 158.479 138.773-19.707 Samlet forbrug RN 15.120.682 19.138.551 4.017.868 Side 16 af 18
Tusinde kr. Mio. kr Bilag 1 Nedenstående 5 grafer viser udviklingen i udgifterne til medicin de seneste 8 kvartaler fordelt på regionens sygehuse. På årsbasis udgør forbruget på Aalborg Universitetshospital ca. 86 % af regionens samlede medicinudgifter. De seneste 4 kvartaler udgør forbruget inkl. blande-gebyrer på Aalborg Universitetshospital 458 mio. kr. ud af regionens samlede forbrug på 533 mio. kr.. Figur 13. Forbrug af sygehusmedicin Aalborg Universitetshospital (mio. kr.) 130 120 110 100 90 80 70 60 94 102 101 Aalborg Sygehus - Sygehusmedicinforbrug Perioden 3. kv. - 2 kv. ( pl. niveau) 109 110 111 118 120 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. Figur 14. Forbrug af sygehusmedicin Sygehus Vendsyssel (i hele 1.000 kr.) 16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 0 12.093 Sygehus Vendsyssel - Sygehusmedicinforbrug Perioden 3. kv. - 2. kv. ( pl. niveau) 9.505 12.283 13.210 13.289 13.115 13.716 14.581 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. Side 17 af 18
Tusinde kr. Tusinde kr. Tusinde kr. Figur 15. Forbrug af sygehusmedicin Sygehus Thy-Mors (i hele 1.000 kr.) 4.000 Thy-Mors Sygehus - Sygehusmedicinforbrug Perioden 3. kv. - 2. kv. (pl. niveau) 3.718 3.698 3.924 3.000 2.190 2.438 2.144 2.232 2.363 2.000 1.000 0 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. Figur 16. Forbrug af sygehusmedicin Sygehus Himmerland (i hele 1.000 kr.) 1.400 1.200 1.000 800 600 400 200 0 773 Sygehus Himmerland - Sygehusmedicinforbrug Perioden 3. kv. - 2. kv. ( pl. niveau) 1.104 1.197 1.046 730 884 873 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. 796 Figur 17. Forbrug af sygehusmedicin i Psykiatrien RN (i hele 1.000 kr.) 1.400 1.200 1.000 800 600 400 200 0 1.210 1.254 Psykiatrien - Sygehusmedicinforbrug Perioden. 3. kv. - 2. kv. ( pl. niveau) 925 963 971 957 1.026 975 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. 3. kv. 4. kv. 1. kv. 2. kv. Side 18 af 18