Enjoy precision. mylife Pura nem at bruge med sidepåsat teststrimmel og stort display. Forindstillet system til blodsukkerovervågning for hurtig initialisering og nem oplæring Sideindført teststrimmel til hygiejnisk fjernelse af strimlen uden blodkontakt Solidt teststrimmeldesign med godt greb for nem håndtering Grundlæggende funktioner til nem og intuitiv betjening Autokodning og HD-signaltransmission (HDST) til høj målenøjagtighed og præcision 1 More freedom. More confidence. With mylife.
Skabt til livet.
Et pålideligt og brugervenligt apparat For personer, der ønsker en måler, der er enkel og nem at bruge I behandlingen af diabetes mellitus spiller egenkontrol af blodsukker og resulterende behandlingstilpasninger en central rolle. Blodsukkerapparater kan være helt forskellige i design og teknologi, men også i præstation: mylife Pura har autokodning og den innovative HD-signaloverførsels teknologi (HDST), som byder på støjfri signaloverførsel, hvilket gør den til en af de mest nøjagtige og præcise målere i sin klasse 1,2 Selv hvis godkendelseskriterierne for den nye ISO 15197:2013 anvendes, leverer mylife Pura fremragende målenøjagtighed. 1 mylife Pura er det ideelle blodsukkerovervågningssystem til mennesker med diabetes, der gerne vil have en enkel, brugervenlig måler med et stort display. I en undersøgelse, der blev gennemført med mere end 14 000 patienter, vurderede 97 % af de adspurgte pålideligheden ved mylife Pura -enheden som værende meget god og god. Skærmstørrelsen samt læsbarheden fik topkarakter: 99 % af patienterne evaluerede begge kriterier som værende meget godt og god. Tilliden til brugervenligheden, der er blevet bedømt som vigtig, når op på 93%. 3 46 mm 110 mm 90.6 mm Faktisk størrelse
HD-signaltransmission (HDST) Teknologi til høj præcision og målenøjagtighed Nøjagtighed og præcision ved blodsukkermålinger skyldes en kombination af forskellige elementer. Via biokemiske stoffer oversættes glukosemolekylerne i en blodprøve i princippet til elektroner, der kan måles ved at skabe et elektrisk potentiale (andre teknologier er også almindelige på markedet, eksempelvis fotometri). Jo højere den målte spænding er, jo højere er blodsukkerværdien. Dog er den inducerede spænding til målingen meget lav, og derfor følsom over for interferens. Signaltransmissionen er afgørende for kvaliteten af målingen. Jo kortere ledningsvej og jo bedre det ledende materiale er, jo mere nøjagtig bliver målingen. 4 Med sin innovative HDST-teknologi byder mylife Pura på meget lav interferens, hvilket gør måleren til et af de mest nøjagtige blodsukkerapparater i sin klasse (ifølge undersøgelser lavet i 2009 og 2013). 1,2 Ideen med den kortest mulige signalvej er blevet anvendt konsekvent. Alle unødige afstande er blevet fjernet på teststrimler og guldelektroder i enheden samt på alle individuelle teststrimler hvilket sikrer optimal signaltransmission. Desuden sikrer guldbelagte batterikontakter en stabil driftsspænding på alle tids punkter. 4 mylife Pura med HD-signaltransmission Konventionel teststrimmel 1 Signalvej 2 Guldkontakter Med konventionelle teststrimler, hvor blod påføres forfra, er signalvejen betydeligt længere, og dermed mere sårbar over for forstyrrelser. Desuden er kontakterne mellem måleenheden og teststrimlen fremstillet af konventionelt metal, der korroderer hurtigere, hvilket påvirker signalet og fører til mindre nøjagtige målinger. Korte signalveje tillader interferensfri transmission af signalet. Guld er et af de mest korrosionsbestandige af alle kendte, ledende materialer, hvilket sikrer optimal signaltransmission fra teststrimmel til måleenhed. 4
mylife Pura opfylder høj nøjagtighed og præcisionsstandarder Nøjagtighedskravene i ISO 15197:2013 opfyldes 99.5 % 1 Evaluering af systemnøjagtigheden 1 ifølge DIN EN ISO 15197 For at vurdere nøjagtigheden af mylife Pura blev der lavet målinger af 100 kapillære blodprøver fra forskellige emner og sammenlignet med referencen YSI 2300 STAT Plus glukoseanalyseenheden. Fordelingen af blodprøver svarede til de glukosekoncentrationskategorier, der kræves af ISO-standarden. Prøverne blev målt med et parti teststrimler og to målere. De seneste undersøgelsesresultater viser, at mylife Pura opfylder, ikke blot kravene i DIN EN ISO 15197:2003 (99.5 % af testresultaterne falder inden for nøjagtighedskravene), men også de strengere grænser i den nye ISO 15197:2013, der kræver at mindst 95 % af målingerne under og over 5.55 mmol/l har en maksimal afvigelse på 0.83 mmol/l henholdsvis 15 % fra referenceværdien. mylife Pura overstiger dette krav: 100 % af målingerne havde en afvigelse på mindre end 0.83 mmol/l (for glukose < 5.55 mmol/l), og 99 % ligger inden for 15 % afvigelse på glukoseniveauerne > 5.55 mmol/l. Konsensus ved EGA 1 Konsensus ved EGA baseret på dataene viser, at mylife Pura havde 100 % af resultaterne inden for zone A og zone B. 99.5 % af dataparrene (199 / 200) er i zone A, hvilket svarer til ekstraordinær, klinisk nøjagtighed. Den ekstraordinære målepræstation ved mylife Pura er også blevet bekræftet af en yderligere undersøgelse. 5 550 500 450 400 Målt værdi 350 300 250 200 150 100 50 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 Referenceværdi Definition af EGA-zoner: Zone A Ingen effekt på klinisk behandling Zone B Ændret klinisk behandling lille eller ingen effekt på det kliniske resultat Zone C Ændret klinisk behandling kan eventuelt påvirke klinisk resultat Zone D Ændret klinisk behandling kunne have væsentlig medicinsk risiko Zone E Ændret klinisk behandling kunne have farlige konsekvenser Evaluering af reproducerbarhed 1 ifølge TNO-retningslinjen Evalueringen af målepræcisionen blev gennemført Undersøgelsen viser, at den maksimale standardafvigelse på 0.11 mmol/l ved mylife Pura (for på grundlag af kriterierne i TNO-retningslinjen 6. Kvalitetskriterierne kræver en standardafvigelse på glukose niveauer på < 5.55 mmol/l) og en maksimal 0.56 mmol/l for glukosekoncentrationer på variations koefficient på 2.4 % (for glukoseniveauer < 5.55 mmol/l og en variationskoefficient på 5 % på 5.55 mmol/l) falder godt fra grænserne og opnår for glukosekoncentrationer på 5.55 mmol/l. en meget høj grad af målenøjagtighed. Undersøgelsen blev lavet med to partier teststrimler ved hjælp af 10 blodprøver fra forskellige frivillige inden for 5 glukosekoncentrationer.
mylife Pura Nem at bruge og blodfri fjernelse af teststrimler Autostart starter automatisk enheden, når der indsættes en teststrimmel Autokodning identificerer automatisk strimmelkoden En sikker og nem anvendelse gør mylife Pura til den ideelle blodsukkermåler til patienter i alle aldre. Apparatet tænder af sig selv, når der indsættes en teststrimmel og identificerer automatisk strimmelkoden. Der vil være et akustisk signal, når den store og faste strimmel indsættes korrekt. Ved påføring af blod indikerer teststrimlen visuelt, hvorvidt der er nok blod. Måleresultaterne er nemme at læse på grund af de store tal og et belyst display. Det unikke teststrimmeldesign forenkler brugen: mylife Pura er den første blodsukkermåler, der indeholder en forenklet indsættelse fra siden og blodfri fjernelse af teststrimler. Det muliggør en sikker og hygiejnisk håndtering af teststrimlen. Nem blodtagning Strimmelfjernelse uden blodkontakt mylife Softlance lancetanordningen sikrer en jævn og blid indsamling af blodprøver. Vibrationsdæmpende lameller muliggør præcis anvendelse af lancetten og dermed minimal stikskade. Syv trin understøtter præcis justering af stikdybden. Justering af stikdybde Lancetudtrækning Sikkerhedskonceptet er både unikt og genialt: mylife Softlance har lancetudkast og en sikkerhedsfunktion til sikkert og nemt lancetskift. Desuden har mylife Softlance en adapter, der gør det muligt at indsamle blodprøver fra alternative steder. Sikkerhedsfunktion Adapter til alternative prøveudtagningsplaceringer
Tekniske data Konkurrencedygtige produktfunktioner Produktspecifikationer Måleteknologi Signaltransmission Kalibrering Prøve Glucoseoxidase, elektrokemisk sensor HD-signaltransmission (HDST) via guldelektroder Plasma Mindste prøvevolumen 1.0 µl Kodning Måleområde / tid Lagerkapacitet Batterisparefunktion Kapillært fuldblod Autokodning Driftstemperatur 10 40 C Relativ luftfugtighed 10 90 % Hæmatokritinterval 30 60 % Strømforsyning / batterilevetid Dimensioner / vægt 0.6 33.3 mmol/l (10 600 mg/dl) / 5 sekunder 500 blodsukkerværdier, inkl. dato og tidspunkt Slukker automatisk 2 minutter efter sidste handling 2 batterier CR2032 / omtrent 1 000 tests 90.6 mm 46 mm 16.5 mm (H B D) / 53 g inkl. batterier Display / displaystørrelse LCD / 47 mm 33.5 mm (H B) Opbevaringsforhold for apparat 10 til 60 C Opbevaringsforhold for teststrimler PC-software 4 30 C, < 90 % relativ fugtighed Data kan læses med diasend, SiDiary (specielt kabel nødvendigt) mylife Pura og tilbehør Produktoversigt Startsæt til blodsukkermåling Produkt Kode mylife Pura sæt 7100310 Teststrimler mylife Pura teststrimler 7100320 Lancetter mylife lancetter, standard 7101030 mylife Lancets, flerfarvede 7101031 1 Freckmann G. et al.: Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility. Diab Tech Ther 2014, 16(2): 113-122. 2 Baumstark A. et al.: Assessment of the system accuracy of the new Pura blood glucose monitoring system in accordance with EN ISO 15197 and comparison with the established system OneTouch Ultra 2. (Bewertung der Systemgenauigkeit des neuen Blutglukosemesssystems mylife Pura nach EN ISO 15197 und Vergleich mit dem etablierten System OneTouch Ultra 2). Poster nr. 325, DDG Leipzig, 2009. 3 Survey Ypsomed GmbH, Germany in 2009 (patients using mylife Pura ). Data on file. 4 Cheng-Teng Hsu et al.: Zensor R & D, BIONIME Corporation, and Department of Chemistry, National Chung Hsing University, Taiwan. Fabrication of a Glucose Biosensor Based on Inserted Barrel Plating Gold Electrodes. Analytical Chemistry, 11/2008. 5 Hasslacher C. et al.: Analytical Performance of Glucose Monitoring Systems at Different Blood Glucose Ranges and Analysis of Outliers in a Clinical Setting. J Diabetes Sci Technol 2014, 8(3) : 466-472. 6 Post H et al.: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG / TG / 2001 045 2001. Delft:TNO, 2001. Ansvarsfraskrivelse: Varemærker fra tredjeparter, som anvendes her, er varemærker, som tilhører de respektive ejere.
More freedom. More confidence. With mylife. Blodsukkermåling Penkanyler og sikkerhedskanyler Infusionssystemer Tilbehør mylife er en række produkter og tilbud til folk med diabetes. Let og pålidelig selvbehandling for mere frihed, mere tryghed for det liv, de ønsker at leve. 700000722/10059861-DK-dk/V01 Ypsomed Danmark // Postboks 421 // Ulrikkenborg Plads 1 // 2800 Kongens Lyngby // info@ypsomed.dk // www.mylife-diabetescare.dk // +45 48 24 00 45