FØDEVARESTYRELSEN Jnr. 2015-29-22-00821 KRR 8. maj 2015 Referat fra møde i den Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, afdelingen for dyreernæring Bruxelles den 23. 24. april 2015 Til stede: Kommissionen DG SANCO (KOM): Martha Ponghellini (formand), Wolfgang Trunk, Almudena Rodrigues, Frans Verstraete, m.fl. EURL: Christoph von Holst, Zigmas Ezerskij. Alle medlemsstater undtagen undt LUX (BE stemte) og PT (ES stemte, pkt.6). Danmark: Gitte Rasmussen og Kristina Rørbo Any Other Business: Section A Information and/or discussion A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 4 or 13. (MP) New applications. A.02 Feed Additives - Application under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 9. (MP + AR + WT) Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of: A.2.1. Formaldehyde for pigs and poultry-annex Der skal arbejdes på at finde alternativer til formaldehyd, men samtidig blev der generelt set positivt på Kommissionens seneste forslag, som er ret restriktivt. Det blev diskuteret om man kunne lave en tidsbegrænset godkendelse. Det er usandsynligt, at der er en godkendelse på plads den 1. juli 2015, hvor muligheden for at anvende formaldehyd under biocidreglerne forsvinder. Der var derfor bekymring for hvad der vil ske efter 1. juli. KOM ville forsøge at finde en løsning sammen med biocidfolkene i Kommissionen. A.2.2. Coxiril (diclazuril) for rabbits for fattening and breeding-annex KOM nævnte at det stadig er uklart, om det er et problem for det akvatiske miljø. Uklart om EFSA kræver et ekstra studie på dette. A.2.3. Lenziaren (iron, aqua carbonate hydroxyl oxo starch sucrose complex) as a feed additive for cats-annex KOM havde siden sidst sat et interval på mængden af de forskellige indholdsstoffer. Der var ønske om at få uddybet hvordan det skal kontrolleres, at det ikke anvendes sammen med andet jern. 1
A.2.4. CRINA Poultry Plus (benzoic acid, thymol, eugenol and piperine) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying. Annex KOM har tilføjet intervaller for indholdsstoffer. Tilsætningsstoffets knap så gode effektivitet blev desuden diskuteret. A.2.5. XTRACT Evolution-B, Code X60-6930 (carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin), as a feed additive for chickens for fattening. Annex Blev ikke diskuteret A.2.6. Citric acid when used as a technological additive, preservative and acidity regulator for all animal species. Annex Blev ikke diskuteret A.2.7. Copper compounds (E4) as feed additives for all animal species: cupric acetate, monohydrate; basic cupric carbonate, monohydrate; cupric chloride, Created: 01-04-2015 13:22:46 Page 9 dihydrate; cupric oxide; cupric sulphate, pentahydrate; cupric chelate of amino acids, hydrate; cupric chelate of glycine, hydrate A.2.8. Zinc compounds as feed additives for all species : zinc acetate, dihydrate; zinc chloride, anhydrous; zinc oxide; zinc sulphate, heptahydrate; zinc sulphate, monohydrate; zinc chelate of amino acids, hydrate; zinc chelate of glycine, hydrate Blev ikke diskuteret A.2.9. L-lysine monohydrochloride produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 7.57 for all animal species A.2.10. L-threonine produced by Escherichia coli CGMCC 7.58 for all animal species A.2.11. DL-methionyl-DL-methionine for all aquatic animal species - Annex KOM spurgte om MSers holdning til 4 % urenhed, dyreart og andre bestemmelser. EFSA mener, at arterne skal være fisk og skaldyr, ikke alle vanddyr. Der var ønske om at det skulle fremgå hvad urenheden kan være. Desuden spørgsmål til, om stoffet skulle godkendes som præparat. A.2.12. L-cysteine hydrochloride monohydrate as a flavouring additive for pets - Annex. Aromastof til hunde og katte. Balancen mellem aminosyrerne kan være et problem: Mindst halvdelen af svovlaminosyrerne skal være methionin. Det blev diskuteret om EFSA s konklusion vedr. forholdet mellem svovlaminosyrer og methionin var forstået rigtigt, da teksten i EFSA-rapporten er vanskeligt tilgængelig. KOM vil tage kontakt til EFSA. A.03 Feed marketing Regulation (EC) N 767/2009. (WT) 2
A.3.1. Update on the applications for amending Directive 2008/38/EC by modifying the list of intended uses as particular nutritional purposes. KOM efterlyste afsluttede vurderinger fra medlemsstater. Ud over et par produkter mente KOM, at der formentlig ikke er så langt tid til at højkoncentratprodukterne kan afsluttes. KOM nævnte også muligheden for at revidere 2008/38/EF relativt snart. Det blev diskuteret hvad man skal gøre med de diætetiske foderstoffer, som er upræcist beskrevet. Der var ønske om at der for de eksisterende diætetiske foderstoffer skulle være en ansøgningsprocedure. KOM nævnte at det var meningen og at der i så fald ville blive indført en længere overgangsperiode. A.3.2. Revision of the labelling requirements for feed additives in feed materials and compound feed (Annex VI and VII). KOM nævnte forslag om, at der mærkes med mængden af det aktive stof, og ikke mængden af tilsætningsstof i foderblandinger. Det er pt. frivilligt at mærke med det aktive stof. Der var desuden ønske om at KOM så på, at fodertilsætningsstoffer skal mærkes i foder til alle dyregrupper, hvis der bare er en maksimumværdi for én dyregruppe. KOM nævnte også, at der fra industrien var rejst ønske om forenkling af mærkningen af funktionelle grupper, herunder kortere navne for grupperne og simplificering af mængden af krævet mærkning til brugeren. Slutteligt nævnte KOM, at der var ønske om at KOM så på, om der, f.eks. for vitaminer, kan mærkes med faktisk mængde i stedet for tilsat mængde, som kravet er i dag. A.3.3. Legal status of insects in feed legislation. Spørgsmål fra sidste møde om hvorvidt insekter er selskabsdyr og foder til insekter er underlagt hygiejneforordningen blev besvaret af Kommissionen (KOM). KOM: Insekter er kun selskabsdyr hvis alle virksomhedens købere kan garantere, at insekterne ikke kommer ind i fødevarekæden, og det kan de som udgangspunkt ikke. I de fleste tilfælde vil importøren derfor skulle registreres som fodervirksomhed. KOM vil også spørge Legal Service om internetsalg kan betragtes som detailsalg. A.04 Revision of the dioxin testing requirements as laid down in Regulation (EU) N 225/2012. (WT) Definition på fedtblanding: Ikke fedtblanding, hvis det er samme type fedt. Det blev diskuteret om det kunne misforstås hvis der står emptying kan henlede opmærksomheden på sporbarhed, og dermed på en fuldstændig tømning af siloen. Problemet med en positivliste blev igen diskuteret; Hvis man kalder produktet noget andet end det det er beskrevet som i forordningen, er det ude af positivlisten. Derfor defineres, hvad der ikke er omfattet. Væsentligste risikoprodukt er fedtsyre-destillater, og de er ifølge KOM dækket af 100 % test. Diskussion af om tilsætningsstoffer godkendt under forordning 1831/2003 undtages 100 % kontrol afhængig af om de der fremstillet på deodestillater eller ej og om de er importeret. Det blev diskuteret hvilke produkter der alene skal analyseres efter HACCP-systemet, herunder blegejord og filter aids. Ny ordlyd om følgedokumenter og krav til akkrediteret laboratorium blev ligeledes diskuteret. A.05 Integration of former foodstuff into the feed chain. (WT) Tidligere fødevarer er defineret i foderfortegnelsen. KOM mente at der må blive tale om en Case by case - vurdering af, om der er tale om affald eller foder. Visse virksomheder leverer direkte til landmand. Andre virksomheder, sælger ikke direkte til en landmand, men til en samlevirksomhed. Skal begge typer registreres som FBO, og kan vi undgå dobbeltregistrering?. Virksomheder i hht. Art. 5 i FHF kun må købe fra registrerede virksomheder. 3
Der er mulighed for at mærke foder som tidligere fødevare til videre forarbejdning. Så er det først foder, når det er forarbejdet. A.06 RASFF. (FV) Update and exchange of views on recent RASFF notifications. Classification of RASFF notifications as regards non- compliance with MRLs for pesticides in feed. Der er ikke klare retningslinjer for notifikationer af pesticider i foder. På alert-netværksmøde i Kommissionen i februar 2015 blev oplyst, at alle MRLér der overskrides skal notificeres. KOM mente dog godt, at man kan arbejde bilateralt og ikke anmelde 396/2005-overskridelsen som en alert. Men KOM vil gerne vide, hvis der har været en overskridelse. Hovedparten af pesticiderne i forordning 396/2005 er ikke akut farlige for mennesker og dyr. I bilag 1 til 396/2005 er der en fodnote, som gør, at MRL ikke gælder produkter, der alene anvendes som foder. A.07 Nitrites and nitrates. (FV) Final discussion on the provisions as regards nitrites in Directive 2002/32/EC on undesirable substances in feed. Discussion on possible provisions as regards nitrites and nitrates in feed as Commission Recommendation. KOM spurgte til muligheden for at fjerne nitrit-grænseværdier og arbejde videre med anbefalinger og dette blev diskuteret. Der vil formentlig blive arbejdet videre med anbefalinger. A.08 Mycotoxins. (FV) Provisions as regards mycotoxins in pet food - discussion. Overvejelser om at indføre vejledende grænseværdier for DON, Zearalenon, Ochratoxin A og fumonisiner for hunde og katte/ selskabsdyr. EFSA er kommet med forslag til grænseværdier ud fra eksisterende data. Data for Ochratoksin A er lidt tyndbenede. A.09 Undesirable substances. (FV) Update on issues related to undesirable substances in feed : ergot alkaloids, tropane alkaloids, EFSA har udarbejdet rapport om nikkel i foder. Rapporten konkluderer at Ni-sensible individer er i risiko for at udvikle eksemagtige hudreaktioner ved indtagelse af animalske fødevarer med nikkel fra foder. Bidraget af Ni fra animalske fødevarer til mennesker via kosten bør derfor ikke undervurderes. Der er ingen risiko for dyrene. A.10 Discussion on draft proposal on new functional groups on feed additives. (MP) Der er foreslået en hygiejnegruppe, en anti-nutritional gruppe, en ny funktionel gruppe med navnet andre teknologiske stoffer, en gruppe til forbedring af immunsystemet, og en mikro-tracer gruppe med tre undergrupper. Vedr. immunsystemforbedrende-gruppen oplyste KOM at der er mange forespørgsler, og det blev diskuteret hvor grænsen er mellem denne gruppe og veterinære lægemidler. Det var ikke lige klart for alle grupper hvilke stoffer gruppen var tænkt at indeholde, men KOM ser gerne at industrien 4
innoverer. En snarlig revision af forordning 429/2008 om ansøgning om tilsætningsstoffer blev nævnt, da det kan være en fordel at revidere 429/2008 når de nye grupper indføres. A.11 Discussion on the list of the feed additives to be withdrawn from the market under Article 10 of Regulation 1831/2003. (MP) KOM igangsatte proces med ophævelsesforordning, der fjerner en række tilsætningsstoffer fra bilag II i EU-registeret over fodertilsætningsstoffer. Skal til WTO fordi det medfører restriktioner på markedet. Tilbagetrækningsforordningen vil træde i kraft med det samme, dvs. det gælder fra dag til dag, at tilsætningsstoffet ikke kan anvendes mere. Enkelte af tilsætningsstofferne i bilag II er også nævnt i fodermiddelfortegnelsen. Disse stoffer vil om muligt skifte status til fodermidler. Section B Draft(s) presented for an opinion B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of potassium iodide, calcium iodate anhydrous and coated granulated calcium iodate anhydrous as feed additives for all animal species. (WT) (B.01_SANCO_12773_2014) Overgangsperiode ændret til 12 mdr. der skal stå fisk og krebsdyr og en renhed på 4 % er tilføjet. Tekst om goitrogene stoffer blev diskuteret. Vedtaget med kvalificeret flertal. FR stemte imod grundet støvproblemer. B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of beta carotene as a feed additive for all animal species. (AR) (B.02_SANTE_10065_2015) Overgangsperioden blev udvidet til 12 mdr. En ændring i bilaget: Andre bestemmelser Vedtaget med kvalificeret flertal. DK stemte imod, da der er tale om et forstadie til vitamin A og EFSA anbefaler en max-grænse grundet risiko for forhøjede niveauer i lever. Der var ikke nogen reel maximums-grænse i det endelige forslag. DE afstod fra at stemme, da de ikke er sikre på, at brugen er sikker, hvis ikke i forblanding. B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of thiamine hydrochloride and thiamine mononitrate as feed additives for all animal species. (AR) (B.03_SANTE_10025_2015) Overgangsperiode udvides til 12 mdr. Enstemmigt vedtaget. B.04 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of tocopherol extracts from 5
vegetable oils, tocopherol rich extracts from vegetable oils (delta rich) and alphatocopherol as feed additives for all animal species. (AR) (B.04_SANTE_10014_2005) Overgangsperiode udvidet til 12 mdr. Enstemmigt vedtaget. B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of ascorbic acid, sodium ascorbyl phosphate, sodium calcium ascorbyl phosphate, sodium ascorbate, calcium ascorbate and ascorbyl palmitate as feed additives for all animal species. (AR) (B.05_SANTE_10026_2015) Legal Service retningslinjer siger, at teknologiske tilsætningsstoffer ikke kan godkendes til vand. Det blev desuden nævnt at der mangler målemetode til vand. Afstemning blev udskudt til næste møde, da der var brug for en del rettelser i udkastet. B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation (EU) No 237/2012 as regards the authorisation of a new Created: 01-04-2015 13:22:46 Page 12 form of the preparation of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) (holder of authorisation Kerry Ingredients and Flavours). (MP) (B.06_SANCO_12707_2014) Sproglige rettelser i navn på forordning og under andre bestemmelser. Enstemmigt vedtaget. Section C Draft(s) presented for discussion C.01 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the revocation of the authorisations of the preparation of Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) as provided for by Regulations (EC) No 256/2002, (EC) No 1453/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005, (EC) No 166/2008 and (EC) No 378/2009 and the denial of authorisation of Bacillus toyonensis (NCIMB 14858T) as a feed aditive and repealing 6