CABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM
|
|
- Charlotte Kjær
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 CABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM AMGROS 28. juni 2018
2
3 Opsummering Baggrund Cabozantinib (Cabometyx) er et lægemiddel, som er indiceret til behandlingsnaive voksne patienter med avanceret renalcellekarcinom (mrcc) med intermediær eller dårlig prognose i henhold til IMDC s kriterier. Ipsen er markedsføringstilladelsesindehaver. Omkring 900 patienter diagnosticeres årligt, hvoraf Medicinrådets fagudvalg vedrørende nyrekræft estimerer, at omkring 300 patienter årligt vil være egnet til behandling. Analyse Analysen estimerer de gennemsnitlige omkostninger pr. patient og de samlede budgetkonsekvenser for regionerne ved ibrugtagning af cabozantinib (Cabometyx) som mulig standardbehandling til behandlingsnaive voksne patienter med avanceret renalcellekarcinom (mrcc) med intermediær eller dårlig prognose i henhold til IMDC s kriterier. I analyserne sammenlignes behandling med cabozantinib (Cabometyx) med behandling med sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient). I analyserne i denne afrapportering anvendes AIP på cabozantinib (Cabometyx) og sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient). Inkrementelle omkostninger og budgetkonsekvenser I det scenarie, som Amgros vurderer er mest sandsynligt er de gennemsnitlige meromkostninger pr. patient i behandling med cabozantinib (Cabometyx) sammenlignet med behandling med sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient) på hhv og kr. Analysens resultater påvirkes i altovervejende grad af omkostningerne forbundet med anskaffelse af cabozantinib (Cabometyx). Resultaterne er derfor meget følsomme over for nuværende og fremtidige rabatter. Budgetkonsekvenserne ved at anbefale cabozantinib (Cabometyx) som mulig standardbehandling estimeres til at være 13,2 mio. kr. år 1, 27,5 mio. kr. år 2 og 41,4 mio. kr. år 3 Konklusion Amgros konkluderer, at behandling med cabozantinib (Cabometyx) er forbundet med betydelige meromkostninger sammenlignet med sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient) 3 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
4 Liste over forkortelser AIP SAIP DAGS DRG EMA EPAR mrcc TKI MET VEGF PFS OS Apotekernes indkøbspris Sygehusapotekernes indkøbspris Dansk Ambulant Grupperingssystem Diagnose relaterede grupper European Medicines Agency European public assessment report Metastatisk renalcellekarcinom Tyrosinkinase inhibitor Vækstfaktor-receptorprotein Vaskulær endotelial vækstfaktor Progression-free survival Overall survival 4 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
5 INDHOLD Liste over forkortelser 4 1. Baggrund Problemstilling Patientpopulation Behandling af mrcc Tidshorisont 8 2. Vurdering af indsendt økonomisk analyse Model, metode og forudsætninger Modelbeskrivelse Omkostninger Resultater Følsomhedsanalyser budgetkonsekvenser Ansøgers estimater Patientpopulation og markedsandel Estimat af budgetkonsekvenser Følsomhed af budgetkonsekvenserne Diskussion 15 Referencer 16 5 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
6 Ansøgning Lægemiddelfirma: Handelsnavn: Generisk navn: Indikation: ATC-kode: Ipsen Cabometyx Cabozantinib Nyrecellekarcinom L01XE26 Proces Ansøgning modtaget hos Amgros: Endelig rapport færdig: Sagsbehandlingstid fra endelig ansøgning: 51 dage Arbejdsgruppe: Andreas Pagh Rasmussen Asger Lindvig Priser Alle lægemiddelpriser i denne afrapportering er på AIP-niveau. Amgros har ofte aftaler om rabatter på de analyserede lægemidler. Derfor vil analyser på AIP-niveau ikke altid afspejle regionernes faktiske omkostninger til anskaffelse af lægemidlerne. Da rabatterne varierer betragteligt på tværs af lægemidler, vil prisforskellene i afrapporteringen, ikke altid afspejle de faktiske prisforskelle. Anbefalingerne i Amgros beslutningsgrundlag, som sendes sammen med denne afrapportering, bygger på regionernes faktiske anskaffelsespriser (SAIP). 6 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
7 1. BAGGRUND Cabozantinib (Cabometyx) er indiceret til behandlingsnaive voksne patienter med avanceret renalcellekarcinom (mrcc) med intermediær eller dårlig prognose i henhold til IMDC s kriterier. Ipsen er markedsføringstilladelsesindehaver af cabozantinib (Cabometyx) og har indsendt en ansøgning til Medicinrådet om ibrugtagning af cabozantinib (Cabometyx) som mulig standardbehandling af behandlingsnaive voksne mrcc patienter med intermediær eller dårlig prognose på danske hospitaler. Medicinrådet har modtaget ansøgningen den 08. maj Som et led i denne ansøgning vurderer Amgros på vegne af Medicinrådet de økonomiske analyser, Ipsen har sendt som en del af den samlede ansøgning til Medicinrådet. Denne rapport er Amgros vurdering af de indsendte økonomiske analyser (herefter omtalt som analysen). 1.1 Problemstilling Formålet med analysen er at estimere omkostningerne forbundet med behandling af behandlingsnaive voksne mrcc patienter med intermediær eller dårlig prognose i form af de gennemsnitlige omkostninger pr. patient og de samlede budgetkonsekvenser for regionerne ved ibrugtagning af cabozantinib (Cabometyx) som mulig standardbehandling. I analyserne sammenlignes behandling med cabozantinib (Cabometyx) med behandling med sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient). 1.2 Patientpopulation Renalcellecarcinom (RCC) udgør omkring 85% af nyrekræft tilfælde i Danmark, og ca. 2 % af alle kræftformer. Omkring 900 patienter diagnosticeres årligt, hvoraf Medicinrådets fagudvalg vedrørende nyrekræft estimerer, at omkring 300 patienter vil årligt være egnet til behandling. 1.3 Behandling af mrcc Nuværende 1. linje førstevalgsbehandling til patienter med mrcc i god-intermediær prognosegruppe er pazopanib (Votrient), mens sunitnib (Sutent) bør overvejes som andetvalg. Fagudvalget vurderer, at sunitinib (Sutent) bør inkluderes som komparator, på trods af placering som andetvalg. Nuværende 2.linje førstevalgsbehandling er nivolumab (Opdivo), mens cabozantinib bør overvejes som andetvalg. Behandling med cabozantinib (Cabometyx) Indikation Cabozantinib (Cabometyx) er indiceret til behandling af fremskredent nyrecellekarcinom (RCC) hos behandlingsnaive voksne med middel eller høj risiko(1). Virkningsmekanisme Cabozantinib (Cabometyx) hæmmer tyrosinkinaseenzymer (TKI), der findes i forskellige receptorer på kræftceller, herunder særligt enzymerne i hepatocyt vækstfaktor-receptorprotein (MET) og vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-receptorer(2). Dosering Den anbefalede dosis cabozantinib (Cabometyx) er 60 mg én gang dagligt. Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har klinisk fordel af behandlingen, eller indtil der forekommer uacceptabel toksicitet. Når dosisreduktion er nødvendig, anbefales det at reducere til 40 mg dagligt og dernæst til 20 mg dagligt Komparator Medicinrådet har defineret sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient) som relevante komparatorer for cabozantinib (Cabometyx). 7 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
8 Den anbefalede dosis af sunitinib (Sutent) er 50 mg én gang dagligt indtaget oralt i 4 på hinanden følgende uger og derefter 2 ugers pause. Den anbefalede dosis af pazopanib (Votrient) er 800 mg én gang daglig. 1.5 Tidshorisont I Medicinrådets protokol angives tidshorisonten til måneder(2). 2. VURDERING AF INDSENDT ØKONOMISK ANALYSE 2.1 Model, metode og forudsætninger I analysen estimeres de gennemsnitlige omkostninger pr. patient ved behandling med cabozantinib (Cabometyx), sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient). Amgros havde flere indvendinger til ansøgers model, som efter dialog med ansøger er blevet ændret. Dette er anden version af modellen Modelbeskrivelse Analysen estimerer de gennemsnitlige omkostninger pr. patient, som behandles med cabozantinib (Cabometyx), sunitinib (Sutent) eller pazopanib (Votrient) over en 2-årig periode. Der anvendes et begrænset samfundsperspektiv i analysen, herunder direkte omkostninger afholdt på hospitalerne for behandling af mrcc i form af anskaffelse og administration af lægemiddel samt omkostninger relateret til patienttransport og patienttid. Modellen antager at alle patienter starter behandling dag 1, og modtager enten cabozantinib (Cabometyx) eller komparator indtil progression (PFS). Herefter skifter alle patienter til stadiet sygdomsprogression, som tilsvarer tiden fra PFS til overall survival (OS). Modellen anvender gennemsnitlig tid PFS og OS udregnet af ansøger, dog uden at ansøger redegør for hvordan gennemsnitsestimaterne er udregnet. Da direkte sammenligning mellem cabozantinib (Cabometyx) og pazopanib (Votrient) ikke foreligger, antager ansøger at effektdata (PFS og OS) for pazopanib (Votrient) er tilsvarende sunitinib (Sutent). Antagelsen bygger på COMPARZ studiets(3) manglende statiske signifikante forskel på PFS mellem pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent). Denne antagelse er forbundet med en vis usikkerhed, hvilket ansøger behandler i en følsomhedsanalyse, som varierer PFS og OS med -/+ 2 måneder for alle lægemidler. Fase 3 studierne viste en dosisreduktion af cabozantinib (Cabometyx) i 46% af patienterne og 35% af patienterne behandlet med sunitinib (Sutent)(4) og 44% af patienterne behandlet med pazopanib (Votrient)(3). Ansøger antager imidlertid, at dosisreduktionen opvejes af medicinspild. Argumentationen for dette er, at ansøger antager at patienterne altid får udskrevet den maksimale dosis, hvorfor det ingen konsekvens har for medicinomkostningerne. Analysens tidshorisont strækker sig over to år, og derfor er omkostningerne i år 2 diskonterede i henhold til Amgros metodevejledning for omkostningsanalyser. Der er en anvendt en diskonteringsrente på 4 %, hvilket er baseret på den nutidige samfundsøkonomiske diskonteringsrente fra Finansministeriet (5). Amgros vurdering Ansøgers tilgang til at estimere gennemsnitlig tid til PFS og OS er ikke beskrevet, hvorfor Amgros har kontaktet ansøger med henblik på en uddybelse, dog uden en tilfredsstillende forklaring. Ved visuel inspektion af studiernes PFS og OS kurver virker estimaterne dog plausible, men manglende redegørelse for udregningen af estimaterne er forbundet med usikkerhed. Amgros vurderer at tilgangen ikke er hensigtsmæssig, men i mangel af begrundede estimater anvender Amgros ansøgers estimater i analysen. Ansøger antagelse omkring ensartede PFS- og OS-estimater for sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient) er forbundet med stor usikkerhed, som ansøger belyser i følsomhedsanalyser. Følsomhedsanalyserne varierer dog alle interventioners PFS og OS estimater, hvilket resulterer i at den relative forskel mellem behandlingerne forbliver den samme. Derfor udelades denne analyse af afrapporteringen. Amgros finder ansøgers antagelse omkring ensartetheden for sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient) ikke hensigtsmæssig, uden at have belyst effekten med en indirekte sammenligning. I mangel på bedre estimater har Amgros dog anvendt estimaterne, men med forbehold for den store usikkerhed tilgangen er forbundet med. Amgros er uenig i ansøgers argument ift. dosisjustering. Amgros vurderer, at dosisreduktion ikke påvirker 8 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
9 omkostninger forbundet med cabozantinib (Cabometyx) da prisen pr. pakning er den samme uanset styrke. Omkostningerne for komparatorerne påvirkes dog ved dosisreduktion, da prisen pr. pakning varierer efter styrke. Amgros vurderer at dosisreduktion reflekterer kliniske praksis, hvorfor Amgros tilpasser hovedanalysen med en dosisreduktion på 12,6% baseret på sunitinib (Sutent) gennemsnitlig dosisreduktion fra CABOSUN studiet(4) rapporteret i EMAs EPAR. Gennemsnitlig dosisreduktion for pazopanib (Votrient) er ikke tilgængelig, hvorfor samme procentvise reduktion antages for pazopanib (Votrient) som for sunitinib (Sutent). Den gennemsnitlige dosisreduktion virker plausibel, om end konservativ i forhold til at 35% af patienterne behandlet med sunitinib (Sutent)(4) blev dosisreduceret og 44% af patienterne behandlet med pazopanib (Votrient)(3). Ansøgers hovedanalyse vil indgå som følsomhedsanalyse. Amgros vurderer, at analyseperspektiv, tidshorisont og diskonteringsrente er acceptable, men at den overordnede modeltilgang er forbundet med store usikkerheder Omkostninger Det følgende afsnit om omkostninger redegør for hvordan og hvilke omkostninger ansøger har inkluderet i analysen. I gennemgangen fokuseres både på opgørelse af det anvendte ressourceforbrug og værdisætningen af dette. Lægemidler Alle analyser i denne ansøgning anvender AIP for cabozantinib (Cabometyx) og sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient). De anvendte enhedspriser er angivet i tabellen nedenfor. Tabel 1: Lægemiddelpriser, AIP, Behandlingsregime Pakning (styrke) Pris pr. pakning, kr. Cabozantinib (Cabometyx) 30 stk. (60 mg) kr. 30 stk. (40 mg) kr. 30 stk. (20 mg) kr. Sunitinib (Sutent) 28 stk. (50 mg) kr. 28 stk. (25 mg) kr. 28 stk. (12,5 mg) kr. Pazopanib (Votrient) 60 stk. (400 mg) kr. Dosering er i tråd med protokollen. Amgros vurdering 90 stk. (200 mg) kr. Doseringen af lægemidlerne er i tråd med lægemidlernes SmPC er. Administration Ansøger har valgt at estimere ressourceforbruget forbundet med administration af lægemidlerne gennem en makroomkostningstilgang, hvilket vil sige brug af takster. Ansøger antager at patienter i gennemsnit gennemgår fire CT-scanninger af thorax og abdomen og et ambulant besøg hver 4. uge. Frekvensen af scanninger og ambulant besøg er ens for alle behandlinger. Ansøger antager at CT-scanning af thorax og abdomen takseres som to særskilte scanninger. CT-scanning og ambulant besøg er værdisat gennem DRG-2017 DAGS-takst, som ansøger har fremskrevet til 2018 niveau. 9 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
10 Tabel 2: Anvendte DRG-takster, kr. Procedure DRG-kode Takst CT-scanning PG14G kr. Ambulant besøg BG50A + DG30L kr. Ansøger har inkluderet omkostninger forbundet med grad 3-4 bivirkninger baseret på frekvenserne i de respektive kliniske studier(3,4). Håndteringen af bivirkninger afhænger af alvorlighedsgrad og ofte af lokale procedurer, hvorfor ansøger har rådført sig med behandlende læge omkring hvilke bivirkninger, der kræver indlæggelse og hvilke bivirkninger, der håndteres ambulant. Andelen af bivirkninger som kræver indlæggelse vurderes til at være ubetydelige, hvorfor håndtering af bivirkninger er værdisat med en takst for et ambulant besøg, tilsvarende 675 kr. (BG50A). Amgros vurdering Ansøger vurderer at CT-scanning af thorax og abdomen takseres som to separate scanninger, hvilket Amgros vurderer er usandsynligt. Amgros ændrer derfor takseringen i modellen til én scanning. Bivirkningsfrekvenserne mellem behandlingerne virker plausible og relativt ensartet, hvorfor omkostningerne til bivirkninger påvirker resultaterne i mindre grad. Amgros accepterer ansøgers tilgang til estimeringen af bivirkningsfrekvenser og anvendte takster. Patienttid og transport Ansøger har estimeret omkostningerne relateret til patienttid og transport på baggrund af ambulante besøg, svarende til 13 besøg om året. Scanninger antages foretaget samme dag som ambulante besøg. Hvert besøg antages at vare en time, og transporttid antages at vare to timer per besøg. Patientomkostninger forbundet med bivirkningshåndtering er ikke inkluderet i ansøgers analyse, da påvirkningen vurderes at være ubetydelig. Ansøger har værdisat transport til og fra behandling på hospitalerne som er angivet i Amgros værdisætning af enhedsomkostninger, dvs. 100 kr. per besøg. En times patienttid værdisættes til 180 kr./timen jf. Amgros værdisætning af enhedsomkostninger. Amgros vurdering Amgros vurderer at ansøgers tilgang giver et plausibelt estimat af patienternes patienttid og transport. 2.2 Resultater Amgros vurderer, at analysen er forbundet med betydelig usikkerhed pga. tidligere beskrevet antagelser omring ens effekt af sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient), manglende dosisjustering og manglende transparens i udregning af PFS og OS estimater. Resultaterne, der præsenteres i det følgende, bygger på indsendte model, med de justeringer foretaget af Amgros, som er præsenteret i ovenstående afsnit. Opsummeret er justeringerne følgende: Taksering af CT-scanning af thorax og abdomen ændres fra taksering som to separate scanninger til en scanning. Dosisjustering I det scenarie, som Amgros vurderer er mest sandsynligt er de gennemsnitlige meromkostninger pr. patient i behandling med cabozantinib (Cabometyx) sammenlignet med behandling med sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient) på hhv og kr. Tabellen nedenfor giver et overblik over størrelsen på de forskellige omkostningselementer for de forskellige behandlingsalternativer. 10 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
11 Tabel 3: Gennemsnitlige behandlingsomkostninger (diskonterede), kr. Omkostningselement Cabozantinib Sunitinib Pazopanib Forskel (cabozantinibsunitinib) Forskel (cabozantinibpazopanib) Lægemiddel (AIP) Ydelser på hospital Patientomkostninger I alt Overordnet vurderer Amgros, at behandling med cabozantinib (Cabometyx) er forbundet med betydelige højere omkostninger end sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient). Forskellen er primært drevet af prisen på cabozantinib (Cabometyx) Følsomhedsanalyser Resultaterne, der præsenteres i det følgende, bygger på indsendte model, med de justeringer foretaget af Amgros, som er præsenteret i ovenstående afsnit, undtaget dosisjustering. Opsummeret er justeringerne følgende: Taksering af CT-scanning af thorax og abdomen ændres fra taksering som to separate scanninger til en scanning. I det scenarie, som ansøger mener er mest sandsynligt er de gennemsnitlige meromkostninger pr. patient i behandling med cabozantinib (Cabometyx) sammenlignet med behandling med sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient) på hhv og kr. Tabellen nedenfor giver et overblik over størrelsen på de forskellige omkostningselementer for de forskellige behandlingsalternativer. Tabel 4: Gennemsnitlige behandlingsomkostninger (diskonterede), kr. Omkostningselement Cabozantinib Sunitinib Pazopanib Forskel (cabozantinibsunitinib) Forskel (cabozantinibpazopanib) Lægemiddel (AIP) Ydelser på hospital Patientomkostninger I alt Overordnet vurderer Amgros, at behandling med cabozantinib (Cabometyx) er forbundet med betydelige højere omkostninger end sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient). Forskellen er primært drevet af prisen på cabozantinib (Cabometyx). 11 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
12 3. BUDGETKONSEKVENSER Budgetkonsekvenserne per år er baseret på antagelsen om, at lægemidlet vil blive anbefalet som standardbehandling. Man ser derfor på to scenarier: A. Lægemidlet bliver anbefalet som standardbehandling af Medicinrådet til indikationen, som denne analyse omhandler B. Lægemidlet bliver ikke anbefalet som standardbehandling Budgetkonsekvenserne bliver differencen mellem budgetkonsekvenserne i de to scenarier. 4.1 Ansøgers estimater Patientpopulation og markedsandel Ansøger har taget udgangspunkt i estimatet fra protokollen, hvor det estimeres at der årligt er ca. 300 nye patienter med mrcc, som vil være egnede til behandling. Ansøger har estimeret markedsoptag af cabozantinib (Cabometyx) ud fra nuværende RADS behandlingsvejledning angiver at sunitinib (Sutent) bør anvendes i 80% af patienter og pazopanib (Votrient) i de resterende 20%, hvilket antages at gælde år 1, men afviges herefter pga. nye behandlinger. Markedsandel på 0% hvis cabozantinib (Cabometyx) ikke anbefales som mulig standardbehandling Markedsandel på 10%, 20% og 30% i hhv. første, andet og tredje år hvis cabozantinib (Cabometyx) anbefales som mulig standardbehandling Tabel 5: Ansøgers estimerede markedsoptag. Behandling År 1 År 2 År 3 Cabozantinib (Cabometyx) 10% 20% 30% Sunitinib (Sutent) 10% 10% 5% Pazopanib (Votrient) 80% 70% 65% Total 100% 100% 100% Amgros vurdering af estimeret patientantal Ansøgers markedsandelsestimat virker plausibelt om end en smule konservativt, hvorfor Amgros udarbejder en følsomhedsanalyse med højere markedsandel Estimat af budgetkonsekvenser Ansøger har inkluderet de samme omkostninger i budgetkonsekvensanalysen, som der er inkluderet i omkostningsanalysen inklusion patientomkostninger. Da patientomkostninger ikke bør inkluderes i budgetkonsekvenser, er dette justeret i de præsenterede resultater. Budgetkonsekvenserne ved at anbefale cabozantinib (Cabometyx) som mulig standardbehandling estimeres til at være 13,2 mio. kr. år 1, 27,5 mio. kr. år 2 og 41,4 mio. kr. år 3. Ansøgers estimat af årlige omkostninger og budgetkonsekvenserne fremgår af nedenstående tabeller. 12 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
13 Tabel 6: Budgetkonsekvens ved anbefaling som mulig standardbehandling, mio. kr. Behandling År 1 År 2 År 3 Budgetkonsekvens 13,2 27,5 41,4 Tabel 7: Ansøgers estimat for omkostninger ved anbefaling Behandling År 1 År 2 År 3 Cabozantinib (Cabometyx) Sunitinib (Sutent) Pazopanib (Votrient) Total Tabel 8: Ansøgers estimat for omkostninger ved ikke anbefaling Behandling År 1 År 2 År 3 Cabozantinib (Cabometyx) Sunitinib (Sutent) Pazopanib (Votrient) Total Følsomhed af budgetkonsekvenserne For at belyse følsomheden af budgetkonsekvenserne ved forskellige scenarier for markedsoptag har Amgros udarbejdet følgende følsomhedsanalyser: 20, 30 og 40 % af patienterne vil modtage cabozantinib (Cabometyx) hhv. år 1, 2 og 3 ved en anbefaling, og 0 % af patienterne vil modtage cabozantinib (Cabometyx) uden en anbefaling. 30, 40 og 50 % af patienterne vil modtage cabozantinib (Cabometyx) hhv. år 1, 2 og 3 ved en anbefaling, og 0 % af patienterne vil modtage cabozantinib (Cabometyx) uden en anbefaling. Tabel 9: Resultat af Amgros' følsomhedsanalyser for budgetkonsekvenserne, pr. år, mio. DKK Følsomhedsanalyser Budgetkonsekvens pr. år, Mio. DKK År 1 År 2 År 3 Amgros' grundscenario 13,2 27,5 41,4 20, 30 og 40 % af patienterne vil modtage cabozantinib (Cabometyx) hhv. år 1, 2 og 3 ved en anbefaling, og 0 % af patienterne vil modtage cabozantinib (Cabometyx) uden en anbefaling. 26,4 41,1 55,3 13 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
14 30, 40 og 50 % af patienterne vil modtage cabozantinib (Cabometyx) hhv. år 1, 2 og 3 ved en anbefaling, og 0 % af patienterne vil modtage cabozantinib (Cabometyx) uden en anbefaling. 40,4 55,3 69,6 Med de ændrede antagelser omkring markedsoptag vil budgetkonsekvenserne stige betragteligt, hvis anbefalingerne i RADS behandlingsvejledningen fraviges. 14 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
15 4. DISKUSSION Analysens samlede resultater påvirkes i altovervejende grad af prisen på cabozantinib (Cabometyx). Nuværende og fremtidige rabatter på cabozantinib (Cabometyx) og komparatorerne, har derfor stor betydning for hvilken behandling, der er forbundet med de laveste omkostninger. Amgros vurderer, at estimeringen af behandlingsomkostninger er forbundet med betydelig usikkerhed, da ansøger antager effekt lighed mellem sunitinib (Sutent) og pazopanib (Votrient) uden at have foretaget en indirekte analyse og de samlede behandlingsomkostninger i altovervejende grad udgøres af lægemiddelomkostningerne, og derfor er følsom overfor dosisjustering. 15 CABOZANTINIB (CABOMETYX)
16 REFERENCER 1. EMA - European Medicines Agency. Bilag i produktresumé ;1 39. Available from: _Product_Information/human/004163/WC pdf 2. Medicinrådet. Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecellekarcinom. : Motzer RJ, Hutson TE, Cella D, Reeves J, Hawkins R, Guo J, et al. Pazopanib versus Sunitinib in Metastatic Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med [Internet]. 2013;369(8): Available from: 4. Choueiri TK, Halabi S, Sanford BL, Hahn O, Michaelson MD, Walsh MK, et al. Cabozantinib versus sunitinib as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma of poor or intermediate risk: The alliance A CABOSUN trial. J Clin Oncol. 2017;35(6): Finansministeriet. Vejledning i samfundsøkono miske konsekvens vurderinger CABOZANTINIB (CABOMETYX)
17 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION AMGROS I/S DAMPFÆRGEVEJ KØBENHAVN Ø TLF:
TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM
TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM AMGROS 19. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Tivozanib (Fotivda) er et lægemiddel, der er indiceret til 1.-linje behandling af voksne patienter med lokalavanceret
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom Handelsnavn Cabometyx Generisk navn Cabozantinib Firma IPSEN ATC-kode L01XE26 Virkningsmekanisme
Læs mereVELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE
VELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE AMGROS 22-05-2018 Opsummering Baggrund Velmanase alfa (Lamzede) er som enzymerstatningsbehandling indiceret til behandling af ikke-neurologiske manifestationer
Læs mereHOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER
HOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER AMGROS 26-09-2018 Opsummering Baggrund Holoclar er indiceret til behandling
Læs mereTREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Tremfya er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereKYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Kyntheum er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereTOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD)
TOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD) AMGROS 06-06-2018 Opsummering Baggrund Tolvaptan (Jinarc) er som monoterapi indiceret til at bremse progressionen
Læs mereROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS
ROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS AMGROS 14-03-2018 Opsummering Baggrund RoActemra (tocilizumab) er indiceret til behandling af voksne patienter med kæmpecellearteritis. I Danmark
Læs mereRURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A
RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A AMGROS 30 august 2018 OPSUMMERING Baggrund Rurioctocog alfa pegol (Adynovi) er indiceret til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter
Læs merePEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 22. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda ) er som monoterapi indiceret til adjuverende behandling af voksne
Læs mereIXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT
IXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT AMGROS 19. november 2018 Opsummering Baggrund Ixekizumab (Taltz), alene eller i kombination med methotrexat (MTX), er indiceret til behandling af psoriasisartrit (PsA)
Læs mereTILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Tildrakizumab (Ilumetri) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret til behandling
Læs mereSTIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE
STIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE AMGROS 14. november 2017 Resumé Baggrund Regorafenib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af hepatocellulært karcinom efter tidligere
Læs mereCABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING
CABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING AMGROS 18. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Cabozantinib (Cabometyx) er indiceret til systemisk behandling i
Læs mereNIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM
NIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM AMGROS 14. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Nivolumab (Opdivo) i kombination med ipilimumab (Yervoy ) er indiceret til behandling
Læs mereLETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER
LETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER AMGROS 23. juli 2018 Opsummering Baggrund Letermovir (Prevymis) er et lægemiddel, som er godkendt
Læs mereABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC)
ABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC) AMGROS 8. juni 2018 Resumé Baggrund Abirateron acetat (Zytiga) er godkendt af Europakommissionen til behandling af behandling
Læs mereALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC
ALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC AMGROS 17-05-2018 Opsummering Baggrund Alectinib (Alecensa) er som monoterapi indiceret til førstelinjebehandling
Læs mereXELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT
XELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT AMGROS 2. november 2017 Resumé Baggrund Tofacitinib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereOCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE
OCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 10. december 2018 OPSUMMERING Baggrund Ocrelizumab (Ocrevus) er et syntetisk immunmodulerende middel til behandling af recidiverende multipel
Læs mereMAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C
MAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C AMGROS 11. december 2017 Resumé Baggrund Maviret er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C. AbbVie,
Læs mereOCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE
OCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 15. marts 2018 Resumé Baggrund Ocrelizumab er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af patienter med attakvis og primær progressiv
Læs mereBENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA
BENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA AMGROS 5. marts 2018 Resumé Baggrund Benralizumab (Fasenra) er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med svær, eosinofil astma. AstraZeneca
Læs mereOCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE
OCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 15. marts 2018 Resumé Baggrund Ocrelizumab (Ocrevus) er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med recidiverende
Læs mereLENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM
LENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Lenvatinib (Lenvima) er en multi-receptortyrokinase inhibitor indiceret til behandling af patienter med hepatocellulært
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af ixekizumab (Taltz)
Læs mereVONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM
VONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM AMGROS 28. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Vonicog alfa (Veyvondi) er indiceret til voksne ( 18 år) med von Willebrand sygdom (vwd) når behandling med desmopressin
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tivozanib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tivozanib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION
ENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Encorafenib (Braftovi)
Læs mereERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE
ERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE AMGROS 27.marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Erenumab (Aimovig) er indiceret til forebyggende behandling af migræne blandt voksne med mindst fire månedlige
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.0
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.0 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler
Læs mereCERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
CERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 27. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Certolizumab pegol (Cimzia) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af vonicog alfa
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.2
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.2 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler
Læs mereMORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI
MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI Brug af omkostninger på terapiområder samt proces for indsendelse og vurdering af omkostningsanalyser af nye lægemidler Regionernes Hus 23. november 2017 MORGENENS PROGRAM
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 12. januar 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet med biologiske
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA 2. VURDERING Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 17. maj 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereDABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
DABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 15. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Dabrafenib (Tafinlar) i kombination med trametinib
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereEMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII
EMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII AMGROS 24. maj 2018 OPSUMMERING Baggrund Emicizumab (Hemlibra) er indiceret til profylaktisk behandling mod blødninger hos
Læs merePEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda ) er indiceret til anden-linje behandling af voksne patienter med recidiverende eller metastaserende
Læs mereTECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC)
TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) AMGROS 28-05-2018 Opsummering Baggrund Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC)
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC) Handelsnavn Alecensa Generisk navn Alectinib Firma Roche ATC-kode L01XE36
Læs mereDORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE
DORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE AMGROS 23. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Doravirin (Pifeltro) og doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil (Delstrigo) indiceret til behandling
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereOPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE
OPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE AMGROS 22. september 2017 Resumé Baggrund Nivolumab er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af lokalavanceret
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom Handelsnavn Gazyvaro Generisk navn Obinutuzumab Firma Roche A/S ATC-kode L01XC15 Virkningsmekanisme
Læs mereBRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM
BRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM AMGROS 14. juni 2018 OPSUMMERING Baggrund Brentuximab vedotin (Adcetris) er indiceret til voksne patienter med CD30+ kutant T-cellelymfom efter
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecelle karcinom
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecelle karcinom Medicinrådets konklusion vedrørende klinisk merværdi Medicinrådet vurderer, at cabozantinib til voksne patienter
Læs mereDURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III
DURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III AMGROS 24. maj 2019 OPSUMMERING Baggrund Durvalumab (Imfinzi) er som monoterapi indiceret til behandling af voksne patienter med ikke-småcellet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose Handelsnavn Ocrevus Gene navn Ocrelizumab Firma Roche ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereNIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
NIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 8. oktober 2018 OPSUMMERING Baggrund Nivolumab er som monoterapi indiceret til adjuverende behandling af voksne med modermærkekræft (melanom),
Læs mereENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT
ENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT AMGROS 12. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Enzalutamid (Xtandi) er indiceret som vedligeholdelsesbehandling til voksne mænd med
Læs mereOSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC)
OSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Osimertinib (Tagrisso) er indiceret til voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et
Læs mereTIDSPLAN. 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding
TIDSPLAN 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding 1 06.06.2019 Morgenmøde om terapiområder og nye lægemidler
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C Handelsnavn Maviret Generisk navn Glecaprevir/pibrentasvir Firma AbbVie Ltd. ATC kode J05AX
Læs mereLUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER
LUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER AMGROS 20. april 2018 Resumé Baggrund Lutetium-177-Dotatate (Lutathera) er et lægemiddel, som er godkendt til
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 3. maj 2017. Medicinrådet har ikke
Læs mereREVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE
REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE AMGROS 22. februar 2018 OPSUMMERING Baggrund Revlimid som monoterapi er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode LO4AA29 Virkningsmekanisme Janus
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereGAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM
GAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM AMGROS 18. december 2017 OPSUMMERING Baggrund Gazyvaro er i kombination med kemoterapi efterfulgt af Gazyvaro-vedligeholdelsesbehandling
Læs mereMAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE
MAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 24. oktober 2017 Resumé Baggrund Cladribin er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med recidiverende multipel sklerose (RMS)
Læs mereTECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM
TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM AMGROS 14-02-2018 Opsummering Baggrund Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til
Læs mereMedicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger om lægemidler til de fem regioner.
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom Handelsnavn Stivarga Generisk navn Regorafenib Firma Bayer ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis
Læs mereEMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII
EMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII AMGROS 04. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Emicizumab (Hemlibra) er indiceret til profylaktisk behandling mod blødninger hos patienter med
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Taltz Ixekizumab Eli Lilly A/S L04AC13
Læs mereXERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER
XERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER AMGROS 20-03-2018 Resumé Baggrund Telotristat ethyl (Xermelo) er indiceret til behandling af karcinoid syndrom (KS) diarré
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG HÆMOFILI B EVIDENSBASERET VALG AF FAKTOR IX PRÆPARATER Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS 26. september 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereDUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM
DUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM AMGROS 23. november 2017 OPSUMMERING Baggrund Dupixent er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling af voksne patienter ( 18 år) med moderat til svær atopisk
Læs mereREFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B
REFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B AMGROS 13. november 2017 Opsummering Baggrund Refixia er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling og profylakse af blødninger hos patienter med hæmofili
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis Handelsnavn RoActemra Generisk navn Tocilizumab Firma Roche ATC-kode L04AC07 Virkningsmekanisme Immunhæmmende
Læs mereZYTIGA. Handelsnavn. Abirateron acetat. Generisk navn. Janssen A/S. Firma L02BX03. ATC-kode
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af abirateron acetat som mulig standardbehandling til nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft Handelsnavn ZYTIGA Generisk navn
Læs merePERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT
PERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT AMGROS 17. september 2018 OPSUMMERING Baggrund Pertuzumab (Perjeta) er i kombination med trastuzumab og kemoterapi indiceret til
Læs mereREVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT
REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT AMGROS 9. september 2019 OPSUMMERING Baggrund (Revlimid) som monoterapi er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom Handelsnavn Jinarc Generisk navn Tolvaptan Firma Otsuka Pharma Scandinavia
Læs mereVERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT
VERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT AMGROS 28. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Abemaciclib (Verzenios) er indiceret til behandling af kvinder med østrogenreceptor
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom Handelsnavn Opdivo Generisk navn Nivolumab Firma Bristol Myers Squibb ATC kode L01XC17 Virkningsmekanisme
Læs mereSPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA)
SPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA) AMGROS 12. september 2017 Opsummering Baggrund Spinraza er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling af Spinal muskelatrofi (SMA). Ca.
Læs mereBehandlingsvejledning for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet.
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE Lianna Geertsen Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach AMGROS d. 12. april 2019 INDHOLD OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE)
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE) Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS d. 13. august 2019 INDHOLD OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B Handelsnavn Refixia Generisk navn Nonacog beta pegol Firma Novo Nordisk Scandinavia AB ATC-kode B02BD04
Læs mereStøddosis: 840 mg pertuzumab som intravenøs infusion, herefter vedligeholdelsesdosis 420 mg pertuzumab som intravenøs infusion hver 3. uge.
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende pertuzumab i kombination med trastuzumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft Handelsnavn Perjeta Generisk
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt
Læs mereKISQALI (RIBOCICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT
KISQALI (RIBOCICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT AMGROS 5. april 2018 OPSUMMERING Baggrund Kisqali er i kombination med en aromatasehæmmer indiceret til behandling af postmenopausale
Læs mereATC-kode. Virkningsmekanisme. Administration/dosis. EMA-indikation. 30. januar februar Se afsnit 7
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid som mulig standardbehandling til knoglemarvskræft efter højdosiskemoterapi med stamcellestøtte Handelsnavn Revlimid
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende guselkumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende guselkumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Handelsnavn Tremfya Generisk navn Guselkumab Firma Janssen-Cilag A/S ATC-kode
Læs mereVORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI
VORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI AMGROS 16. september 2019 OPSUMMERING Baggrund Voretigene neparvovec (Luxturna) er indiceret til behandling af voksne og pædiatriske patienter
Læs merePEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) BEHANDLING AF PLANOCELLULÆR IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) BEHANDLING AF PLANOCELLULÆR IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT AMGROS 12. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda) er indiceret til 1. linjebehandling af patienter med lokalt
Læs mereGEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI
GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI AMGROS 17. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) er indiceret som kombinationsbehandling i tillæg til daunorubicin (DNR)
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecellekarcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecellekarcinom Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis Forventet EMA Indikation
Læs mere