UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG

Transkript

1 UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 12. januar 2018

2 INDHOLD Omkostninger forbundet med biologiske lægemidler til svær eosinofil astma 4 Baggrund for evalueringen 4 Klinisk sammenligningsgrundlag 4 Metodisk tilgang til udarbejdelse af det udvidede sammenligningsgrundlag 4 Resultat 5 Referencer 6 Bilag 7 2 UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG FOR TERAPIOMRÅDET SVÆR ASTMA

3 OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG Hvad er det udvidede sammenligningsgrundlag? Når Medicinrådet har udarbejdet det kliniske sammenligningsgrundlag, udarbejder Amgros det udvidede sammenligningsgrundlag på vegne af Medicinrådet. Det udvidede sammenligningsgrundlag består af det kliniske sammenligningsgrundlag (ligestillede doser og behandlingslængder, identifikation af relevante ressourcer) samt en omkostningsanalyse af det ressourceforbrug, der er knyttet til brugen af de ligestillede lægemidler. Amgros opgør forskelle i ressourceforbruget. Den primære kilde til at estimere ressourceforbruget vil være afdelingerne, som anvender lægemidlerne, samt sygehusapotekerne, som forarbejder dem. På vegne af Medicinrådet beder Amgros derfor afdelingerne og sygehusapotekerne om at besvare specifikke spørgsmål, som er relateret til det ressourceforbrug, der er forbundet med brug af de specifikke ligestillede lægemidler. Denne proces er med til at sikre, at ressourceestimaterne er så repræsentative som muligt for dansk klinisk praksis. Når ressourceforbruget er estimeret gennemføres en omkostningsanalyse. Omkostningsanalysen består i at berige det udvidede sammenligningsgrundlag med enhedsomkostninger for de inkluderede ressourcer samt priser for inkluderede lægemidler. Lægemiddelpriserne, som anvendes i omkostningsanalysen, er listepriser (AIP). I det udvidede sammenligningsgrundlag anvendes de samme rammer, som er defineret i Amgros Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Medicinrådet skal godkende det udvidede sammenligningsgrundlag. Efter godkendelsen publiceres det på Medicinrådets hjemmeside og anvendes herefter som grundlag for det efterfølgende udbud. Dette udvidede sammenligningsgrundlag Terapiområde Svær astma Omalizumab Lægemidler i behandlingsvejledningen Mepolizumab Reslizumab Lægemidler der indgår i det udvidede sammenligningsgrundlag til svær eosinofil astma Mepolizumab Reslizumab Der er altid usikkerheder forbundet med sundhedsøkonomiske analyser, men resultaterne præsenteret i dette udvidede sammenligningsgrundlag, er Amgros bedste bud på de forskelle i ressourceforbruget der er mellem de analyserede behandlinger. Klinikere fra alle fem regioner har leveret input til analysen. 3 UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG FOR TERAPIOMRÅDET SVÆR ASTMA

4 Omkostninger forbundet med biologiske lægemidler til svær eosinofil astma Baggrund for evalueringen Medicinrådet har godkendt den fælles regionale behandlingsvejledning og det kliniske sammenligningsgrundlag for biologiske lægemidler til svær astma. Nucala (mepolizumab) og Cinqaero (reslizumab) er sidestillet. Perioden for sammenligningen er fastlagt til ét års behandling, idet effekten af lægemidlerne vurderes herefter(1). Klinisk sammenligningsgrundlag I tabellen nedenfor ses det kliniske sammenligningsgrundlag for 1 års behandling for en gennemsnitlig patient med svær eosinofil astma med en kropsvægt på 80 kg. De 80 kg. er skønnet af fagudvalget(1). TABEL 1: KLINISK SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG Lægemiddel Dosis ved sammenligning Antal enheder til sammenligning Mepolizumab (Nucala) 100 mg s.c. hver 4. uge (2) 13 hætteglas á 100 mg Reslizumab (Cinqaero) Hætteglasbaseret dosering ud fra vægtklasser (se produktresume), iv. hver 4. uge (3) 26 hætteglas á 100 mg 13 hætteglas á 25 mg Metodisk tilgang til udarbejdelse af det udvidede sammenligningsgrundlag Dansk klinisk praksis for behandling med Nucala (mepolizumab) og Cinqaero (reslizumab) er evalueret, ved hjælp af spørgeskemaer, der er udsendt til én læge og én sygeplejerske, i hver af de fem regioner. Klinikerne er alle ansat på lungemedicinske afdelinger og har indgående kendskab til og erfaring med behandling med disse lægemidler. Spørgeskemaerne bestod af detaljerede spørgsmål omkring tidsforbruget for læger, sygeplejersker samt patienten i forbindelse med de enkelte delelementer i behandlingen med de to lægemidler. Endvidere indeholdt spørgeskemaet spørgsmål om ressourceforbrug i forbindelse med undersøgelser, diagnostiske tests, utensilier og lokaler. Klinikernes besvarelser blev efterfølgende gennemgået og ved eventuelle uklarheder blev de kontaktet for at sikre valide data. Ressourceforbruget er evalueret for hver region, og resultaterne af spørgeskemaerne for de forskellige regioner er vægtet på baggrund af de enkelte afdelingers samlede lægemiddelomkostninger til Nucala og Cinqaero. I de tilfælde hvor en afdeling ikke har svaret, eller ikke behandler med det givne lægemiddel, er disse afdelinger ikke inddraget i vægtningen. Amgros har valgt at anvende den mikrobaserede tilgang, hvor ressourceforbruget er kortlagt og hvor omkostningerne er estimeret i de tilfælde, hvor der er forskel i ressourceforbruget imellem Nucala (mepolizumab) og Cinqaero (reslizumab). For svær astma er estimaterne derfor baseret på sygeplejerskers arbejdstid, patientens tidsforbrug forbundet med behandlingen, utensilier, lokaler samt diagnostiske tests i behandlingsforløbet. Enhedsomkostninger for de inkluderede ressourcer er anvendt efter de rammer, som er defineret i Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Lægemidlernes listepriser i Apotekernes Indkøbspriser (AIP) er anvendt i beregningen af lægemiddelomkostningerne. I Medicinrådets kliniske sammenligningsgrundlag angives at patienter, der behandles med Cinqaero (reslizumab) doseres efter skema i EMA produktresumé ud fra vægtklasser(1). I omkostningsanalysen er det derfor antaget, at der ikke er spild forbundet med behandlingen med Cinqaero. På baggrund af Medicinrådets behandlingsvejledning antages det desuden, at der ikke er betydende forskelle i bivirkningsprofilerne imellem Nucala og Cinqaero af betydning for ressourceforbruget. 4 UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG FOR TERAPIOMRÅDET SVÆR ASTMA

5 Resultat Amgros har estimeret inkrementelle forskelle i ressourceforbruget ved behandling med henholdsvis Nucala og Cinqaero i et år. Alle opgørelser af ressourceforbrug, der er ens for de to vurderede lægemidler, er derfor udeladt i præsentationen af de enkelte omkostningselementer nedenfor. At ressourceforbruget ikke er præsenteret er ikke ensbetydende med, at Amgros i samarbejde med klinikere ikke har vurderet ressourceforbruget for disse omkostningselementer. Amgros har i samarbejde med klinikerne fundet, at den tid lægen bruger, den tid sekretæren bruger, de undersøgelser og analyser, der gennemføres i forbindelse med opstart af behandlingen (herunder røntgen, visse typer af blodprøver, og andre diagnostiske tests) og de transportomkostninger patienten har, er ens for de to behandlinger. Amgros har i samarbejde med klinikerne fundet, at der er forskelle på den tid sygeplejersken bruger, den tid patienten bruger, antallet af eosinofil blodprøver under behandlingsforløbet, forbruget af utensilier samt lokaleanvendelsen de to behandlinger imellem. Resultatet af analysen, det udvidede sammenligningsgrundlag, er præsenteret i tabellen nedenfor. TABEL 2: DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG FOR BEHANDLING MED HHV. NUCALA OG CINQAERO TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA, KR. Udgifter fordelt på omkostningselementer, kr. Nuc ala Cinqaero Arbejdstid - læge Arbejdstid Arbejdstid - sygeplejerske Arbejdstid - sekretær Patientomkostninger Undersøgelser, analyser og monitorering Andet Patient- og pårørendetid Transport Undersøgelser i forbindelse med behandlingsopstart Eosinofil blodprøve under behandlingen Andre undersøgelser i behandlingsforløb (røntgen, øvrige blodprøver, andre diagnostiske tests) Utensilier Lokaler Administrationsomkostninger i alt pr. år, kr. Lægemiddelomkostning, AIP (8/1-2018) Samlet omkostning for 1 års behandling, kr Meromkostningen for ét års behandling med Cinqaero sammenlignet med et års behandling med Nucala er på kr., når lægemidlets listepris (AIP) anvendes. I bilag findes mere detaljeret redegørelse for ressourceforbrug for de to lægemidler. Her findes opgørelse af antal forbrugte enheder, enhedsomkostninger samt kilder til de enkelte enhedsomkostninger. 5 UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG FOR TERAPIOMRÅDET SVÆR ASTMA

6 Referencer 1. Medicinrådet. Medicinrådets behandlingsvejledning for biologiske lægemidler til svær astma [Internet] Available from: 1-med-rettelser-fra-raadsmoede_clean-version-003-pdf.pdf 2. EMA - European Medicines Agency. EMA produktresume Nucala [Internet] Available from: ed_ jsp&mid=wc0b01ac058001d EMA - European Medicines Agency. EMA produktresume Cinqaero [Internet] Available from: ed_ jsp&mid=wc0b01ac058001d124 6 UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG FOR TERAPIOMRÅDET SVÆR ASTMA

7 Bilag Antal forbrugte enheder Enhedsomkostning, kr. Omkostninger, kr. Arbejdstid, min. Læge Initiel vurdering og evaluering ens Arbejdstid, min. Sygeplejerske Opblanding og administration 590,0 8, ,1 KRL Patienttid, min Patient Behandling 750,4 3, ,2 DST Undersøgelser Ressourceforbrug, 1 års behandling med Nucala Diagnostiske tests ens Utensilier, stk. Klargøring/administration 1 stk. sprøjte 14,8 0,2 3,1 KORA 1 stk. kanyle 20,9 0,1 1,7 KORA 1 stk. swap 29,3 0,3 9,1 KORA 1 par handsker 13,0 0,4 5,7 KORA 1 stk. plaster 1,3 1,0 1,4 KORA 1 stk. blodprøveserviet 11,7 0,1 0,6 RSj 1 stk sterilt vand 10 ml 3,0 1,6 4,6 RAP 1 stk. fikseringsplaster 13,8 1,5 20,3 RSj Lokaler Ambulatoriet 1 stol i samtalerum, min. 750,4 0,3 200,1 KORA Samlede omkostninger ved ét års behandling med Nucala 7.749,9 Ressourceforbrug, 1 års behandling med Cinqaero ens Antal forbrugte enheder Enhedsomkostning, kr. Omkostninger, kr. Arbejdstid, min. Læge Initiel vurdering ens Arbejdstid, min. Sygeplejerske Opblanding og administration 1.619,8 8, ,4 KRL Patienttid, min Patient Behandling 1.739,7 3, ,1 DST Undersøgelser ens Diagnostiske tests Blodprøve eosinofili 1,7 68,0 117,9 RH Utensilier, stk. Klargøring/administration 1 stk. sprøjte 21,9 0,2 4,6 KORA 1 stk. kanyle 21,9 0,1 1,8 KORA 1 stk. swap 36,4 0,3 11,3 KORA 1 par handsker 21,9 0,4 9,7 KORA 1 stk. plaster 30,9 1,0 31,8 KORA 1 stk. kapsel/nyrebækken 17,9 0,7 13,2 RSj 1 stk. fikseringsplaster 21,9 1,5 32,3 RSj 1 stk PVK plaster 4,1 1,0 4,2 RSj 1 stk. blodprøveserviet 2,3 0,1 0,1 RSj 1 stk dropsæt uden dråbetæller 13,0 12,2 158,3 RSj 1 stl dropsæt med dråbetæller 0,2 19,7 3,5 RSj 1 stk filter 4,1 7,0 28,2 KORA 50 ml saltvand i pose 22,5 3,2 72,1 SAP 100 ml saltvand i pose 3,5 3,1 10,8 SAP 1 stk PVK 13,0 15,0 195,0 RSj 1 stk pose til affald 10,7 0,5 5,1 RSj Lokaler Ambulatoriet 1 stol i samtalerum, min ,7 0,3 463,9 KORA Samlede omkostninger ved ét års behandling med Cinqaero ,3 Kilde Kilde Kilder: KRL: Kommunernes og Regionernes løndatakontor DST: Danmarks Statistik KORA: Forskelle i omkostninger ved administrering af biologiske lægemidler, Marie Jakobsen et al RSj: Personlig kommunikation Sygehusapoteket Region Sjælland RAP: Personlig kommunikation Region Hovedstadens Apotek RH: Region Hovedstadens blodprøvepriser SAP: Sygehusapoteksportalen 7 UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG FOR TERAPIOMRÅDET SVÆR ASTMA

8 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION AMGROS I/S DAMPFÆRGEVEJ KØBENHAVN Ø TLF: