Brugervejledning A

Transkript

1 Brugervejledning A DA

2 DENNE SIDE ER BEVIDST TOM 2/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

3 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse 1 Indikationer Kontraindikationer Advarsler Forsigtighedsregler Bivirkninger Trinvis vejledning Indhold Tilslutning af AC-stikadapteren Opladning af batteriet Udskiftning af det genopladelige batteri Test af kabelforbindelsen Lokalisering af apex Kom godt i gang Lokalisering af apex Apex-zone Brug af for mange instrumenter Indstilling af lyd Demo-tilstand Automatisk slukning Vedligeholdelse af Propex Pixi Generelle anbefalinger Procedure for desinfektion og sterilisering af læbeklemme, forbindelseskrog og gaffel IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016 3/44

4 Indholdsfortegnelse 8 Fejlfinding Garanti Bortskaffelse af produktet Certificering Tekniske specifikationer Standardsymboler /44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

5 KUN TIL DENTAL BRUG BRUGSANVISNING Introduktion Tillykke med købet af Propex Pixi -apexlokatoren. Propex Pixi er en enhed, der er beregnet til registrering af foramen apex minor på basis af de elektriske egenskaber i forskellige typer væv i rodkanalsystemet. For at opnå optimal sikkerhed og det bedste resultat skal denne brugsanvisning læses grundigt, før produktet tages i brug. Sørg for, at du har forstået og følger de kliniske forholdsregler og de generelle advarsler, forholdsregler og kontraindikationer, før arbejdslængden bestemmes. Opbevar brugsanvisningen for fremtidig reference. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016 5/44

6 Indikationer 1 Indikationer Propex Pixi er en elektronisk enhed til lokalisering af apex under rodkanalbehandlinger. Propex Pixi må kun anvendes af faguddannet personale i hospitalsmiljøer, klinikker eller tandlægeklinikker. 2 Kontraindikationer Propex Pixi anbefales ikke til brug: Til patienter med pacemaker eller andre implanterede elektriske enheder, eller som af deres læge er blevet frarådet at bruge mindre elektroniske apparater som barbermaskiner, føntørrere osv; Til patienter med metalallergi; Til børn. 3 Advarsler Skalaen på skærmen på Propex Pixi angiver ikke en bestemt længde eller afstand i mm eller andre lineære enheder. Den angiver blot filens bevægelse mod apex. Følgende patientrelaterede faktorer kan forhindre nøjagtige aflæsninger: - Blokerede rodkanaler; - Tænder med store apex; - Rodfraktur eller -perforation; - Kroner eller broer i metal, hvis de kommer i kontakt med filen eller læbeklemmen. 6/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

7 Advarsler Der er risiko for unøjagtige eller forkerte aflæsninger, som skyldes omgivelserne, i følgende situationer: - Hvis der forefindes bærbare eller flytbare RF-transmittere i omgivelserne. - Filmfremvisere eller andre enheder med lys, som anvender en inverter, kan forstyrre apexlokatorens funktion. Denne type enheder bør slukkes, mens Propex Pixi anvendes. - Elektromagnetisk støj kan forårsage driftsforstyrrelser i enheden. I disse tilfælde kan enheden opføre sig unormalt eller upålideligt. Brug af enheder, der udsender elektromagnetisk stråling, som f.eks. mobiltelefoner, fjernbetjeninger, transceivere osv. bør ikke tillades i nærheden af Propex Pixi. Generelle sikkerhedsadvarsler: - For at forhindre overførsel af smitsomme stoffer anbefales det at anvende et kofferdam-system under hele det endodoniske indgreb. - Kontrollér, at læbeklemmen, krogen eller gaflen ikke kommer i kontakt med en strømkilde som f.eks. en stikkontakt. Dette kan medføre et kraftigt elektrisk stød. - Propex Pixi må ikke anvendes på steder, hvor der forefindes brændbare stoffer. Brug kun den originale lader. Brug kun genopladelige AAA 1,2 V 1000mAh NiMH-batterier. Brug af ikke-genopladelige batterier kan forårsage skade på enheden. Anbefalet batteritype: Producent GP Batteries Modelnr.: GP100AAAHC. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016 7/44

8 Forsigtighedsregler 4 Forsigtighedsregler Vigtigt! Brug af apexlokatorer alene uden præoperativ og postoperativ røntgen anbefales ikke i praksis, da apexlokatorer muligvis ikke fungerer korrekt under alle forhold. Den arbejdslængde, der er skabt ved hjælp af apexlokatoren, skal bekræftes med røntgen. Det er vigtigt, at nedenstående forholdsregler følges, og at der tages højde for alle forhold eller situationer, der kan påvirke den elektriske ledningsevne under indgrebet. Unøjagtige eller forkerte aflæsninger kan forekomme i følgende tilfælde, der alle er relateret til indgrebet: - Delvist blokeret rodkanal. - Målefilens størrelse er væsentlig forskellig fra rodkanalens diameter. Der skal helst vælges den tykkest mulige fil, som kan nå frem til apex. - Væske og/eller vævsrester i adgangskaviteten. Før enheden anvendes, skal adgangskaviteten tørres med en vatpellet for at forhindre krybestrøm. - Kontakt mellem filen eller læbeklemmen og dentalstrukturer i metal. Vær især forsigtig hos patienter, der har kroner eller broer i metal. - Kontakt mellem filen og et andet instrument. - Meget tør kanal, f.eks. ved restoration. I disse tilfælde skal kanalen fugtes med en skylleopløsning eller med en Glyde filpreparering. 8/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

9 Forsigtighedsregler - Kontakt mellem filen og tandkødet (dette kan medføre forkert aflæsning, der angiver, at apex er nået). - Brug af ultralydsrenser med tællerelektroden påsat patienten (elektrisk støj fra ultralydsrenseren kan påvirke lokaliseringen af apex). - Brug af apexlokalisator sammen med en elektrisk skalpel. - Brug af en beskadiget læbeklemme, krog, eller gaffel. I forbindelse med lokalisering af apex kan NaOCl-koncentrationer over 5 % medføre nedsat nøjagtighed. Af hensyn til sikkerheden og for at undgå brug af for mange instrumenter anbefales følgende fremgangsmåde: Sæt filen på en endodontik-lineal, hvor Propex Pixi viser 0,0. Træk minimum 0,5 mm fra den målte fillængde. Følgende forholdsregler skal også overholdes: - Af hensyn til din sikkerhed skal du bære personlige værnemidler (handsker, briller, maske). - Hvis der sker pludselige større bevægelser i søjlediagrammet i den koronale del af kanalen, skal filen føres langsomt frem mod apex, til signalet igen er normalt. - Denne Propex Pixi -enhed må ikke tilsluttes eller anvendes sammen med andre apparater eller systemer. Den må ikke bruges som en integreret komponent i et andet apparat eller system. Brug af reservedele eller tilbehør fra andre leverandører end den originale producent eller leverandør kan påvirke EMCoverensstemmelsen for Propex Pixi negativt. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016 9/44

10 Bivirkninger - Enheden må kun anvendes med originalt tilbehør fra producenten. - Strømmen skal kobles fra enheden, før batteriet udskiftes. - Brug aldrig batterier, der er utætte, deformerede, misfarvede eller på anden måde afviger fra normalen. - Hvis batteriet bliver utæt, skal batteriets poler aftørres omhyggeligt, og al væske fjernes. Derefter skal batteriet udskiftes med et nyt. - Brugte batterier skal bortskaffes i henhold til lokale love og regler. - Tilbehør som f.eks. læbeklemmer, kroge, eller gafler skal være rene og uden rester af kemiske desinfektionsmidler eller andre medicinske opløsninger som natriumhypoklorit eller formalin. - Propex Pixi må ikke udsættes for væske. - Propex Pixi skal opbevares ved normal temperatur (< 60 C) og fugtighed. 5 Bivirkninger Hvis apexlokatoren viser en forkert aflæsning, og der ikke findes røntgendata (se afsnittet "Vigtigt!" i kapitel 4), er der risiko for følgende bivirkninger: Ufuldstændig behandling af rodkanalen; Perforation af apex. 10/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

11 Trinvis vejledning 6 Trinvis vejledning 6.1 Indhold Kontrollér udstyrets dele, før de anvendes: 1. Propex Pixi apexlokator; 2. Stikadaptere til lader; 3. Målekabel med klemme; 4. Læbeklemme (2 stk.); 5. Forbindelseskrog - Brugsanvisning; - Produktkort Fig. 1 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

12 Trinvis vejledning 6.2 Tilslutning af AC-stikadapteren Vælg den adapter, der passer til stikkontakten. 1 Fig. 2 Stikadaptere til strømforsyning Placér stikadapteren ud for den afrundede kant, og tryk den på plads ved at indføre den modsatte ende (se Fig. 2). Den tages ud ved at trække i låseknappen (1) og trække adapteren ud. 12/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

13 6.3 Opladning af batteriet Trinvis vejledning Propex Pixi er udstyret med genopladeligt batteri. Når batteristanden er lav, vises en batteriindikator på enhedens statusbjælke. Når batteriikonet blinker, skal batteriet oplades. Det kan dog stadigvæk bruges til flere behandlinger, før enheden lukker ned. Sådan oplades batteriet: 1. Frakobl målekablet; 2. Slut ladekablet til Propex Pixi ; 3. Sæt laderen i stikkontakten. Under opladningen af batteriet blinker batterisymbolet først (se Fig. 3), hvorefter det lyser fast, når opladningen er udført (se Fig. 4). Fig. 3 Oplader Fig. 4 Fuldt Opladningens varighed: Cirka 12 timer (24 timer, hvis det ikke har været i brug i længere tid). Bemærk Propex Pixi kan ikke anvendes, mens den oplades. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

14 Trinvis vejledning 6.4 Udskiftning af det genopladelige batteri Propex Pixi får strøm fra et genopladeligt 1,2 V AAA NiMH-batteri. Hvis et fuldt opladet batteri ikke rækker til mindst én arbejdsdags brug af enheden, skal batteriet udskiftes ved førstkommende lejlighed. Bemærk, at et nyt batteri skal oplades i 24 timer, før enheden anvendes første gang. Advarsel Der må kun anvendes et genopladeligt GP100AAAHC NiMH-batteri eller tilsvarende. Brug af ikke-genopladelige batterier kan medføre skade på enheden. Batterirummet er placeret bag på Propex Pixi. 1. Løft forsigtig silikonecoveret, og vip det tilbage for at få adgang til skruen. Løsn skruen. Fig. 5 14/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

15 Trinvis vejledning 2. Tag batteridækslet af, og tag det gamle batteri ud. Fig Sæt et nyt batteri i batterirummet. Følg markeringerne for polerne. 4. Luk batterirummet, fastgør dækslet med skruen, og sæt silikonecoveret på plads. Det nye batteri skal oplades i 24 timer, før enheden anvendes første gang. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

16 Trinvis vejledning 6.5 Test af kabelforbindelsen Propex Pixi har en funktion til test af forbindelsen, som bruges til at teste kablerne: 1. Tilslut målekablet, og tænd for enheden. 2. Sæt forbindelseskrogens metaldel på læbeklemmen. Kontrollér, at tilbehøret er korrekt rengjort, før testen udføres. 3. Ikonet Forbindelsestest skal vises på statusbjælken - se Fig Hvis der ikke vises et ikon, skal forbindelseskrogen eller målekablet udskiftes. Fig. 7 16/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

17 6.6 Lokalisering af apex Kom godt i gang Trinvis vejledning Kobl laderen fra enheden, hvis den er tilkoblet. 1. Tilslut målekablet, og tænd for enheden ved at trykke på knappen ON / OFF oven på enheden. Den første bjælke begynder at blinke. 2. Sæt læbeklemmen på patienten. 3. Før filen ned i rodkanalen. Bemærk For at sikre en optimal ydelse, skal filens størrelse tilpasses rodkanalens diameter. 4. Sæt forbindelseskrogen på filen metalskaft. Den første bjælke holder op med at blinke, og der lyder et dobbelt bipsignal se Fig. 8. Fig. 8 Bemærk En blinkende bjælke angiver en fejl i forbindelsen. Hvis det sker, skal kabelforbindelserne kontrolleres, forbindelseskrogen og læbeklemmen rengøres og kanalen fugtes, hvis det er nødvendigt. Fortsæt derefter. Der skal ikke foretages yderligere tilpasninger, før lokalisering af apex startes. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

18 Trinvis vejledning Lokalisering af apex Fremfør filen, mens den langsomt drejes i urets retning. I den præapiske zone tændes bjælke 2.0 se Fig. 9, og der lyder et tonesignal. Efterhånden som filen føres frem i kanalen, tændes de efterfølgende bjælker gradvist (Fig. 10), og intervallet mellem lydsignalerne bliver kortere. Hvis bjælkediagrammet pludseligt foretager en større bevægelse i den øverste del af kanalen, føres filen en smule længere frem mod apex, så signalet bliver normalt igen. Advarsel Skalavisningen på skærmen på Propex Pixi angiver ikke en bestemt længde eller afstand i mm eller andre lineære enheder. Den angiver blot filens bevægelse mod apex. Fig. 9 Fig /44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

19 6.6.3 Apex-zone Trinvis vejledning Apex-zonen er opdelt i 3 bjælker, der er gradueret fra 1,0 til 0,0 (apex) se Fig. 11. Start på apex-zonen Midt i apex-zonen Fig. 11 Apex-position Når apex nås, afgives en fast tone. Visningen 0,0 på skærmen Propex Pixi er relateret til filens position i foramen apex minor (den apiske længde). Bemærk Af hensyn til sikkerheden og for at undgå brug af for mange instrumenter anbefales følgende fremgangsmåde: Sæt filen på en endodontik-lineal, hvor Propex Pixi viser 0,0. Træk minimum 0,5 mm fra den målte fillængde. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

20 Trinvis vejledning Brug af for mange instrumenter Et rødt segment med teksten OVER og et lydsignal (hurtigt intermitterende signal) angiver, at filen er ført forbi apex Fig. 12. Fig Indstilling af lyd Propex Pixi er udstyret med an lydindikator, der gør det muligt at overvåge fremføringen af filen i kanalen samt foretage visuel overvågning. Lydstyrken kan indstilles til fire forskellige niveauer: lydløs, lav, normal og høj, ved at trykke gentagne gange på knappen VOLUME. Når indstillingen lydløs er valgt, er ikonet slukket. Når de øvrige lydniveauer er valgt, er ikonet tændt. 20/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

21 Trinvis vejledning 6.8 Demo-tilstand Den indbyggede demo-tilstand kan lære enheden at kende og demonstrere betjeningen af den. 1. Kobl målekablet eller laderen fra enheden, hvis de er tilsluttet, og sluk for enheden. 2. Demo-tilstanden startes ved at trykke på knappen ON / OFF og holde den inde i 2 sekunder, til hele displayet tændes (Fig. 13) og derefter slukkes igen, og der lyder to bip. Fig Under demo-visningen vises enhedens driftssekvens på skærmen. 4. Demo-visningen gentages automatisk, til den afbrydes af brugeren. 5. Tryk på knappen ON / OFF, og hold den inde i ca. 1 sekund, til der lyder et bip, for at lukke demo-tilstanden. Enheden lukkes ned. Bemærk Hvis målekablet kobles til Propex Pixi under demo-visningen, skifter enheden automatisk til normal driftstilstand. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

22 Trinvis vejledning 6.9 Automatisk slukning Propex Pixi slukkes automatisk, når den ikke har været i brug i 3 minutter. For at forlænge batteriets levetid anbefales det at slukke enheden efter brug ved at trykke på knappen ON / OFF. 22/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

23 7 Vedligeholdelse af Propex Pixi 7.1 Generelle anbefalinger Vedligeholdelse af Propex Pixi Enheden indeholder ingen dele, der kan repareres af brugeren. Service og reparation skal altid foretages af serviceteknikere uddannet på fabrikken. Efter brug skal alle genstande, der har været i kontakt med smitsomme stoffer, rengøres med servietter imprægneret med et desinficerende rengøringsmiddel (en bakterie- og svampedræbende opløsning, der ikke indeholder aldehyd). Brug af kemikalier kan forårsage skader på udstyret. Vi anbefaler, at der kun anvendes en desinficerende opløsning med godkendt virkning (på VAH/DGHM-listen, CE-mærket, FDA-godkendt). Læbeklemmen og krogen skal steriliseres mellem behandlingerne. Bemærk, at målekablet ikke må rengøres i autoklave. Der medfølger ikke en gaffel med Propex Pixi, men den kan bruges, og der skal anvendes samme procedure for denne som for læbeklemmen og krogen. Følg Procedure for desinfektion og sterilisering, der er beskrevet i afsnit 7.2. Brugeren har ansvaret for, at læbeklemmen, forbindelseskrogen og gaflen er sterile til første cyklus og al efterfølgende brug. Alt beskadiget tilbehør skal kasseres, og snavset tilbehør skal rengøres og steriliseres som beskrevet i proceduren i afsnit 7.2. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

24 Vedligeholdelse af Propex Pixi 7.2 Procedure for desinfektion og sterilisering af læbeklemme, forbindelseskrog og gaffel Forord For at sikre hygiejne og sanitær sikkerhed skal læbeklemmen, forbindelseskrogen og gaflen altid rengøres, desinficeres og steriliseres før brug for at forhindre krydskontaminering mellem patienter. Dette gælder både for brug første gang samt efterfølgende brug. Generelle anbefalinger Brug kun en desinfektionsopløsning med godkendt virkning (på VAH/DGHM-listen, CE-mærket, FDA-godkendt) og i overensstemmelse med brugsanvisningen fra producenten af desinfektionsopløsningen. Til alle instrumenter af metal anbefales det at anvende antikorrosive desinfektions- og rengøringsmidler. Af hensyn til din sikkerhed skal du bære personlige værnemidler (handsker, beskyttelsesbriller, maske). Brugeren har ansvaret for, at produktet er sterilt ved første cyklus og efterfølgende brug samt for brug af beskadigede eller snavsede instrumenter, hvor dette er relevant efter sterilisering. Begrænsninger og restriktioner for sterilisering: Hvis der forekommer fejl som revner, deformation (bøjning, snoning), korrosion, manglende farvekode eller markering, betyder det, at enhederne ikke kan anvendes til deres formål med det krævede sikkerhedsniveau. Brug kun rent vand til al rengøring og skylning. 24/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

25 Vedligeholdelse af Propex Pixi Trinvis procedure Handling Driftstilstand Advarsel 1 Demontering Demontér enheden. 2 Prædesinfektion 3 Skyl Læg alle instrumenter i blød umiddelbart efter brug. Brug et rengøringsmiddel og et desinfektionsmiddel, der om muligt er kombineret med et proteolytisk enzym. Skyl meget grundigt (mindst 1 min.). Følg vejledningen, og overhold de koncentrationer og iblødlægningstider, der er angivet af producenten. (En for kraftig koncentration kan forårsage korrosion eller andre defekter på enhederne). Desinfektionsopløsningen skal være aldehydfri (for at forhindre fiksering af blodurenheder) og må ikke indeholde di- eller triethanolaminer som korrosionshæmmende middel. Der må ikke anvendes desinfektionsopløsninger, som indeholder phenol, eller andre produkter, der ikke er egnede til brug sammen med instrumenterne. (Se de generelle anbefalinger). Forrengøring for synlige urenheder på instrumenterne anbefales i form af manuel børstning med et blødt materiale. Brug rent vand. Hvis en prædesinfektionsopløsning indeholder et korrosionshæmmende middel, anbefales det at skylle instrumentet, umiddelbart før det rengøres. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

26 Vedligeholdelse af Propex Pixi Handling Driftstilstand Advarsel 4a ELLER 4b Automatisk rengøring i desinficerende vaskemaskine Manuel rengøring med ultralyd Placér enhederne i et stativ eller en beholder for at undgå kontakt mellem instrumenter eller adskillere. Læg dem i den desinficerende vaskemaskine (Aoværdi > 3000 eller minimum 5 min. ved 90 C). Placér enhederne i et stativ eller en beholder for at undgå kontakt mellem instrumenterne. Nedsænk den i desinfektionsopløsnin gen med rengørende egenskaber, og anvend rengøring med ultralyd, hvis dette er relevant. Kassér enheder med store og tydelige skader (knækket, bøjet). Undgå, at instrumenterne eller adskillerne rører hinanden, når de placeres i den desinficerende opvaskemaskine.brug stativer eller en beholder. Følg instruktionerne, og overhold de koncentrationer, producenten har angivet (se også den generelle anbefaling). Brug kun en godkendt desinficerende vaskemaskine iht. EN ISO 15883, som er omfattet af regelmæssig vedligeholdelse og kalibrering. Der må ikke være synlige urenheder på instrumenterne. Kassér eventuelle instrumenter med store og tydelige skader (knækket, bøjet, snoet). Følg instruktionerne, og overhold de koncentrationer, producenten har angivet (se også de generelle anbefalinger). Desinfektionsopløsningen skal være aldehydfri og må ikke indeholde di- eller triethanolaminer som korrosionshæmmende middel. 26/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

27 Vedligeholdelse af Propex Pixi Handling Driftstilstand Advarsel 5 Skyl 6 Kontrol 7 Emballering Skyl meget grundigt (mindst 1 min.). Kontrollér enhederne, og sortér de defekte fra. Saml enhederne (stop). Læg enhederne i et stativ eller en beholder for at undgå kontakt mellem instrumenterne eller adskillerne, og pak enhederne i "Sterilisationsposer". Brug vand i god kvalitet i overensstemmelse med gældende lokale regler. Hvis en desinfektionsopløsning indeholder et korrosionshæmmende middel, anbefales det at skylle instrumenterne, umiddelbart før de autoklaveres. Tørres på en nonweaveengangsklud, i en tørremaskine eller med filtreret trykluft. Snavsede instrumenter skal rengøres og desinficeres igen. Kassér instrumenter, der viser tegn på deformation (bøjet, snoet), skader (knækket, korroderet) eller fejl (manglende farvekodning eller markering), som påvirker instrumentets styrke, sikkerhed eller ydelse. Undgå kontakt mellem instrumenterne under sterilisering. Brug stativer eller beholdere. Kontrollér posens gyldighedsperiode som angivet af producenten for at bestemme holdbarhedstiden. Anvend emballage, der tåler temperaturer op til 141 C (286 F) og opfylder EN ISO IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

28 Vedligeholdelse af Propex Pixi Handling Driftstilstand Advarsel 8 Sterilisation 9 Opbevaring Dampsterilisation ved: 134 C / 273 F, 3 min. Opbevar enhederne i sterilisationsemballag en i et tørt og rent miljø. Instrumenterne, adskillerne og plaststativerne skal steriliseres som angivet på emballagens mærkning. Brug kun autoklaver, der opfylder kravene i EN 13060, EN 285. Producentens vedligeholdelsesprocedure for autoklaven skal overholdes. Brug kun denne anbefalede sterilisationsprocedure. Kontrollér resultatet (ubrudt emballage, ingen fugt, sterilisationsindikatorernes farveskift, fysikokemiske integratorer, digitalt registrerede cyklusparametre). Steriliteten kan ikke garanteres, hvis emballagen er åben, beskadiget eller våd. Kontrollér emballagen og de medicinske anordninger, før de anvendes (ubrudt emballage, ingen fugt, holdbarhedsperiode). 28/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

29 Fejlfinding 8 Fejlfinding Gennemse tjeklisten nedenfor, hvis der opstår problemer med Propex Pixi. Hvis problemet fortsætter, efter at de angivne løsninger er forsøgt, skal du kontakte forhandleren. Advarsel Følgende patientrelaterede faktorer kan forhindre nøjagtige aflæsninger: - Blokerede rodkanaler; - Tænder med store apex; - Rodfraktur eller -perforation; - Kroner eller broer i metal, hvis de kommer i kontakt med filen eller læbeklemme. # Problem Mulig årsag Løsning Batterisymbolet blinker hurtigt under opladning af batteriet. Batteriet er ikke tilsluttet. Åbn batterirummet, og tilslut batteriet som beskrevet i brugsanvisningen, afsnit Batteriet er ikke genopladeligt. Udskift batteriet med et genopladeligt batteri som beskrevet i brugsanvisningen, afsnit 6.4. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

30 Fejlfinding # Problem Mulig årsag Løsning 2 Enheden tændes ikke, når der trykkes på ON / OFF - knappen. Knappen er defekt. Batteriet er afladet. Prøv at trykke på ON/ OFF -knappen flere gange. Hvis enheden fortsat ikke tændes, skal du kontakte forhandleren. Oplad batteriet. Elektronisk fejl. Kontakt forhandleren. 3 Enheden slukkes under indgrebet. Batteriniveauet er lavt. Oplad batteriet. 4 Der er ingen lyd under indgrebet. Enheden er indstillet til "Lydløs". Justér lydniveauet ved at trykke på VOLUME - knappen. Der er ikke god kontakt mellem læbeklemmen og mundslimhinden. Sørg for god kontakt mellem slimhinden og læbeklemmen. (Placér læbeklemmen i mundkrogen modsat den tand, der skal behandles). Forbindelseskrogen er snavset. Rengør forbindelseskrogen (med ethanol). 5 Displayet er ikke stabilt under indgrebet. Dyb caries skaber en ledende bane uden for rodkanalen. Blokér den eksterne ledende bane. Perforation. Tag filen ud, luk perforationen, og gentag apexlokaliseringen ved at indføre filen forsigtigt i rodkanalen. Stor lateral kanal. Forsøg at fortsætte indgrebet ved fremføre filen forsigtigt. 30/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

31 Fejlfinding # Problem Mulig årsag Løsning Dårlig elektrisk kontakt. Foretag test af kabelforbindelsen som beskrevet i brugsanvisningen, afsnit 6.5. Forbindelseskrogen er ikke tilsluttet korrekt til filen. Sæt forbindelseskrogen på filens metaldel under plasthåndtaget. Rodkanalen er fjernet. Se det komparative røntgenbillede for vejledning. 6 Transmissionen af det elektriske signal afbrydes. Enheden viser ikke fremføringen af filen i kanalen. Ved gentagen behandling: Rodkanalen kan være blokeret af gammelt fyldningsmateriale. Rodkanalen kan være blokeret af medicinrester (f.eks. calciumhydroxid). Fjern først rester af gammelt fyldningsmateriale.. Resterne skal fjernes helt før brug. Rodkanalen er ekstremt tør. Skyl rodkanalen med en NaCl-opløsning. Tør adgangskaviteten med en vatpellet/luftblæser. Den valgte fil er for lille til en stor rodkanal. Hvis der ikke er parietal kontakt, skal der anvendes en fil med en større ISOstørrelse. Vigtigt: Filer, der passer nøjagtigt, giver er præcist resultat. Elektronisk fejl. Kontakt forhandleren. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

32 Fejlfinding # Problem Mulig årsag Løsning Kortslutning på grund af for meget væske (skylleopløsning, spyt, blod) i pulpkammeret. Tør adgangskaviteten med en vatpellet/luftblæser.ved kraftig blødning ventes, til blødningen er stoppet. 7 Displayets reaktion er uregelmæssig: 0.0 eller OVER vises på skærmen, før apexindsnævringen nås. Direkte kontakt mellem filen og gingiva eller gingivale proliferationer, f.eks. en knækket metalkrone. Til isolation: Tilstrækkelig præparationsfyldning af adgangskaviteten Brug kofferdam. Direkte kontakt mellem filen og restorationer i metal (krone, parapulpal stift, amalgamfyldning). Isolér filen ved at indføre den i el lille polyvinylslange før brug. 32/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

33 Garanti 9 Garanti Propex Pixi er omfattet af 12 måneders garanti fra købsdatoen. Tilbehør (kabler mm.) er omfattet af 6 måneders garanti fra købsdatoen. Garantien dækker under almindelige brugsbetingelser. Eventuelle tilpasninger eller hændelige skader medfører bortfald af garantien. 10 Bortskaffelse af produktet Genvinding: MÅ IKKE SMIDES VÆK! Dette produkt og alle dets komponenter skal genanvendes via indlevering til leverandøren. 11 Certificering Propex Pixi overholder standarderne IEC vedrørende sikkerhed og IEC vedrørende EMC (elektromagnetisk kompatibilitet). IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

34 Tekniske specifikationer 12 Tekniske specifikationer Propex Pixi elektronisk apexlokator tilhører følgende kategori af medicinsk udstyr: Udstyr med intern strømforsyning (genopladeligt AAA 1,2 V 1000mAh NiMH-batteri); Anvendte dele af type BF; Ikke velegnet til brug i områder med brændbare anæstesiblandinger, der indeholder luft, ilt eller dinitrogenoxid; Kontinuerlig drift; Væskeindtrængen ikke beskyttet; Miljøforhold under transport: temperatur: 20 C +60 C (0 140 F), relativ fugtighed: 10 % 90 %, ikke-kondenserende. Specifikationer: Dimensioner 66 x 55 x 18 mm Vægt 55 g. Skærmtype LED-farveskærm Strømforsyning Genopladeligt AAA 1,2 V 1000mAh NiMH-batteri Stikadapter til lader Indgang: V AC ~ Hz Udgang: 6V DC ± 5 %, 1000 ma 34/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

35 Standardsymboler 13 Standardsymboler Enheden er mærket med følgende symboler: Symbol Betydning SN Serienr. Jævnstrøm Producent Klasse II-udstyr Anvendt part af type BF Følg brugsanvisningen Genbrug: MÅ IKKE SMIDES VÆK! Dette produkt og alle dets komponenter skal genanvendes via indlevering til leverandøren. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

36 Appendix ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) Changes or modifications to this product not expressly approved by the manufacturer may result in increased emissions or decreased immunity performance of the product and could cause EMC issues with this or other equipment. This product is designed and tested to comply with applicable regulations regarding EMC and shall be installed and put into service according to the EMC information stated as follows. Warning Use of portable phones or other radio frequency (RF) emitting equipment near the product may cause unexpected or adverse operation. Warning The product must not be used adjacent to, or stacked with, other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the product must be tested to verify normal operation in the configuration in which it is being used. 36/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

37 Compliant Cables and Accessories Warning The use of accessories, transducers and cables other than those specified may result in increased emissions or decreased immunity performance of the product. The table below lists cables, transducers, and other applicable accessories for which the manufacturer claims EMC compliance. Note Any supplied accessories that do not affect EMC compliance are not listed. Measuring Cable Charger Cable Description 1.3 m 1.5 m Length. max IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

38 Guidance and manufacturer s declaration - electromagnetic emissions The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Product should assure that it is used in such an environment. Emissions test RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC Voltage fluctuations/flicker emissions IEC Compliance Group 1 Class B Not applicable Not applicable Electromagnetic environment - guidance The Product uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. The Product is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. 38/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

39 Guidance and manufacturer s declaration - electromagnetic emissions The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Product should assure that it is used in such an environment. Immunity tests Electrostatic discharge (ESD) IEC Power frequency (50/60Hz) magnetic field IEC IEC Test level +/- 6 kv contact +/- 8 kv air Compliance level +/- 6 kv contact +/- 8 kv air 3 A/m 3 A/m Electromagnetic environment - guidance Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30 %. Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. Note UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

40 Guidance and manufacturer s declaration - electromagnetic emissions The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Product should assure that it is used in such an environment. Immunity tests IEC Test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Product, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance: Radiated RF IEC V/m 80 MHz to 2.5 GHz 3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz d = 0, MHz d = 0,7 80 MHz to 800 MHz to 2,5 GHz 40/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

41 Guidance and manufacturer s declaration - electromagnetic emissions The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Product should assure that it is used in such an environment. Immunity tests IEC Test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance Where P is the maximum output power rating in the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey a, should be less than the compliance level in each frequency range b. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: Note At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. Note These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

42 Guidance and manufacturer s declaration - electromagnetic emissions The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Product should assure that it is used in such an environment. Immunity tests IEC Test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance a Fixed strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/ cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To access the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, and electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Product is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Product should b observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Product. b Over the frequency range 150 khz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/ m. 42/44 IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016

43 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the not life support equipment The Product is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the Product can help prevent electromagnet interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Product as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 khz to 80 MHz d = MHz to 800 MHz d = MHz to 2.5 GHz d = For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the higher frequency range applies. Note At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance fort the higher frequency range applies. Note These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/ /44

44 Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Schweiz IFY-ISR / F DA / 11 / updated 02/2016