BRUGSANVISNING ProRoot TM MTA Carrier ref A A0408

Transkript

1 Maillefer Instruments Holding Sarl 1 / 6 Kun til odontologisk anvendelse BRUGSANVISNING ProRoot TM MTA Carrier ref A A0408 1) INDIKATIONER Disse instrumenter må kun anvendes i et klinisk eller medicinsk miljø af kvalificerede brugere. Anvendelsesområde : Generelle bemærkninger: 1. Førerne er udviklet til manuelt at dosere ProRoot MTA. 2. De gennemsigtige doseringsrør er udviklet til at fylde og dosere ProRoot MTA på operationsstedet. 3. Førerne og rørene vælges svarende til den defekt, der skal fyldes. * Den grå fører er til koronal applicering. Den røde fører er til kirurgiske fyldninger (reparation af rodresorptioner og retrograde rodfyldninger). * Rørene til koronalt brug er længere (8 mm) og har større volumen end de rør, der er udviklet til kirurgiske rodbehandlinger (4 mm). 4. Alle komponenter er udviklet til manuelt brug. 5. Den runde ende af instrumentet anvendes til at pakke og kondensere ProRoot MTA. 2) KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte 3) ADVARSLER Ingen kendte 4) FORSIGTIGHEDSREGLER Det er ubetinget nødvendigt at sterilisere instrumenter før anvendelse 5) BIVIRKNINGER Indtil videre er der, på det nuværende tekniske stadie, ikke rapporteret bivirkninger. 6) TRIN FOR TRIN ANVISNINGER I. Til koronale, endodontiske behandlinger (reparation af perforationer, apikal forsegling og pulpaoverkapning) 1. Vælg den grå endodontiske fører. 2. Vælg doseringsrøret til endodontiske behandlinger (8 mm). 3. Før den ene ende af røret ud over de yderste 1,5 mm af føreren. 4. Dosér ProRoot MTA-pulveret på blandeblokken. 5. Åbn ampullen med sterilt vand. 6. Bland lidt efter lidt væsken med ProRoot MTA-pulveret vha. blandespatlen. Mængden af vand svarer præcist til 1 g pulver. 7. Fyld den anden ende af røret med ProRoot MTA-blandingen ved at trykke lodret ned. 8. Placér det fyldte doseringsrør over den defekt, der skal repareres. 9. Tryk ned på føreren for at presse ProRoot MTA ud af røret ved at bruge det som et stempel. 10. Gentag trin 7 til 9, indtil defekten er forseglet. 11. Kondensér ProRoot MTA let med den runde ende af føreren, og fjern overskydende materiale med en endodontisk ekskavator. Til pulpaoverkapning eller ved reparation af perforationer, kan ProRoot MTA også kondenserers på plads med en fugtig vatpellet. 12. Placér en fugtig vatpellet i rodkanalen, og luk adgangskaviteten med en provisorisk fyldning i mindst 4 (fire) timer, indtil ProRoot MTA er hærdet. Bemærk: Hvis ProRoot MTA-blandingen er for fugtig til at blive kondenseret, når den kommer ud af doseringstuben, kan man hurtigt duppe materialet med en paperpoint eller en vatpellet for at fjerne overskydende vand. Dette vil sikre en bedre konsistens under hærdningen.

2 Maillefer Instruments Holding Sarl 2 / 6 II. Til kirurgiske rodbehandlinger (retrograd rodfyldning) 1. Brug den røde kirurgiske fører, der er designet til dette formål. 2. Vælg doseringsrøret til kirurgisk fyldning (4 mm lang). 3. Før den ene ende af røret ud over de yderste 1,5 mm af føreren. 4. Dosér ProRoot MTA-pulveret på en steril blandeblok. 5. Åbn ampullen med sterilt vand. 6. Bland lidt efter lidt væsken med ProRoot MTA-pulveret vha. blandespatlen. Mængden af vand svarer præcist til 1 g pulver. 7. Fyld den anden ende af tuben med ProRoot MTA-blandingen ved at trykke lodret ned. 8. Placér det fyldte doseringsrør over den defekt, der skal repareres. 9. Tryk ned på føreren for at presse ProRoot MTA ud af røret, ved at bruge den som et stempel. 10. Gentag trin 7 til 9, indtil kaviteten er helt fyldt. 11. Kondensér ProRoot MTA let med den runde ende af føreren, og fjern overskydende materiale med en endodontisk ekskavator. 12. Afglat ProRoot MTA med en fugtig vatpellet. Bemærk: Hvis ProRoot MTA-blandingen er for fugtig til at blive kondenseret, når den kommer ud af doseringstuben, kan man hurtigt duppe materialet med en paperpoint eller en vatpellet for at fjerne overskydende vand. Dette vil sikre en bedre konsistens under hærdningen. 7) DESINFEKTION, RENGØRING OG STERILISATION Genanvendelsesprocedurer for dentale instrumenter. I - FORORD Af hygiejnemæssige og sikkerhedsmæssige årsager skal alle instrumenterrengøres, desinficeres og steriliseres inden enhver anvendelse i munden for at forhindre kontaminering. Dette gælder for den første anvendelse såvel som alle senere anvendelser. Instrumenter, der er mærket steril, kræver ingen særlig behandling før første anvendelse, men skal følge denne procedure for alle efterfølgende anvendelser, medmindre de er mærket til engangsbrug. II - GÆLDER FOR Desinfektions- og steriliseringsprocedurer inden hver anvendelse (med undtagelse af førstegangsbrug af sterile instrumenter) og efter enhver senere anvendelse vedr.: DESINFEKTION og STERILISERING A. Anordning A1. Instrumenter Skærende instrumenter (manuelle eller mekaniske) så som: Endodontiske instrumenter (rodfile, extirpationsnåle, reamere, udvidere, endodontiske bor og ultralydsspidser). Roterende skærende instrumenter (diamantbor, hårdmetalbor, rustfrie stålbor og kulstofstålbor). Instrumenter til rodfyldning (stoppere, spreaders og kondensatorer). Standere, sæt og systemer til organisering af instrumenter. Håndinstrumenter og klammer og kofferdantilbehør (Rubber Dam). A2. Tilbehør Standere, sæt, systemer til organisering af rodstifter og andet tilbehør. KUN DESINFEKTION B. Rodfyldningsmaterialer: Kun kemisk desinfektion (ingen sterilisation) Guttaperka, obturatorer, Uniclip og Mooser kalcinerbare plaststifter. NUVÆRENDE PROCEDURE KAN IKK ANVENDES

3 Maillefer Instruments Holding Sarl 3 / 6 C. Gælder ikke for: Udstyr som motorer, apexlokatorer og andre apparater for hvilke rengørings-, desinfektions- og sterilisationsprocedurer er inkluderet i brugsanvisningerne for de enkelte apparater. - MTA, Glyde, TopSeal, Paper Points papirpunkter, Rubber Dam (kofferdam). III - GENERELLE ANBEFALINGER 1. Anvend udelukkende desinfektionsmidler, der er godkendt for effektivitet (VAH/DGHM-listede, CEmærkede, FDA-godkendte) iht. producentens brugsanvisning for desinfektionsopløsningen. Det anbefales at anvende desinfektions- og rengøringsmidler, der hæmmer rust, til alle metalinstrumenter. 2. Af hensyn til egen sikkerhed bør der anvendes passende personlige værnemidler (handsker, beskyttelsesbriller og mundbind). 3. Brugeren er til enhver tid ansvarlig for sterilisering og desinfektion af de anvendte produkter, både ved førstegangsanvendelse og ved enhver senere anvendelse, ligesom brugeren er ansvarlig for, at anvendte instrumenter ikke er beskadigede eller snavsede, når de anvendes efter sterilisation. 4. Det er sikrest for tandlægen kun at bruge vores instrumenter én gang. Hvis vores instrumenter genanvendes, anbefaler vi, at de altid efterses før brug: Forekomst af defekter, så som revner, deformationer (bøjede, vredne), korrosion, tab af farvekodning eller mærkning er tegn på, at en anordning ikke kan opfylde den tilsigtede anvendelse på det påkrævede sikkerhedsniveau og derfor bør kasseres. Under alle omstændigheder anbefaler vi, at følgende maksimale antal anvendelser af vores rodkanalformende instrumenter ikke overskrides: Kanaltype Rustfri stålinstrumenter med Rustfri stålinstrumenter med NiTi-instrument en diameter på ISO 015 en diameter på ISO 015 ekstremt kurvede (>30 ) eller S- 1 kanal maks. 2 kanaler maks. 2 kanaler maks. formede kanaler moderat kurvede kanaler (10 til 30 ) 1 kanal maks. 4 kanaler maks. 4 kanaler maks. let kurvede (<10 ) eller lige kanaler 1 kanal maks. 8 kanaler maks. 8 kanaler maks. 5. Anordninger markeret med single use (til engangsbrug) må ikke genanvendes. 6. Vandkvaliteten skal være passende iht. lokale retningslinier, specielt til den sidste skylning eller til brug i dental opvaskemaskine. 7. Hårdmetalbor, plaststandere, håndinstrumenter og Ni-Ti-instrumenter nedbrydes af brintoverilte (H 2 O 2 )- opløsninger. 8. Kun den aktive del af NiTi-instrumenter bør neddyppes i en NaCl-opløsning på HÆJST 5 %. 9. Brug ikke sure (ph < 6) eller basiske (ph > 8) opløsninger sammen med aluminiumanordninger. Denne type anordninger nedbrydes ved kontakt med opløsninger af kaustisk soda med kviksølvsalte. 10. Det anbefales ikke at rengøre anordningerfremstillet af aluminium, hårdmetal og kulstofstål i dental opvaskemaskine.

4 Maillefer Instruments Holding Sarl 4 / 6 IV - TRIN-FOR-TRIN PROCEDURE A. Anordninger A3. Vinkelstykker A1. Instrumenter Efterfølgende anvendelser A2. Implanterbare anordninger Første anvendelse Procedure Fremgangsmåde Advarsler 1. Adskillelse - Adskil om nødvendigt Silikonestopringe skal afmonteres tingene 2. Prædesinfektion - Nedsænk instrumenterne umiddelbart efter brug i et rengørings-/desinfektionsmiddel. Om muligt med et proteolytisk enzym. - Følg anvisningerne og vær opmærksom på de koncentrationer og tidsangivelser, som er angivet af producenten (en for høj koncentration kan medføre skader på materialer og instrumenter). - Desinfektionsmidlet må ikke indeholde aldehyd (for at forhindre fiksering af blodpletter) eller di- eller triethanolaminer som korrosionshæmmere. - Anvend ikke desinfektionsmidler, der indeholder fenol eller et produkt, som ikke er forligeligt med instrumenterne (se generelle anbefalinger). - Hvis der er synlige urenheder på instrumenterne anbefales en initial rengøring, ved manuelt at skrubbe dem med en blød børste. 3. Skylning Skyl i rigelige mængder vand (i mindst 1 minut) 4a. Automatiseret rengøring i detal opvaskemaskine Ao 4b. Manuel rengøring og med anvendelse af ultralydsrensekar - Placer tingene i et sæt, en stander eller beholder for at undgå kontakt mellem instrumenter eller rodstifter. - Placer dem i en dental opvaskemaskine (Ao værdi >3000 eller i mindst 5 minutter ved 90 C) - Placer tingene i et sæt, stander eller beholder for at undgå kontakt mellem instrumenter eller rodstifter. - Nedsænk dem i et rengørings-/desinfektionsmiddel gerne i et ultralydsrensekar hvis muligt. 5. Skylning Skyl i rigelige mængder vand (i mindst 1 minut) - Anvend vand med vandkvalitet iht. lokale retningslinier. - Hvis et prædesinfektionsmiddel indeholder korrosionshæmmere anbefales det at skylle instrumenterne umiddelbart inden rengøringen. - Kassér instrumenter med tydelige defekter (knækkede og bøjede ). - Undgå kontakt mellem instrumenterne/stifterne, når de anbringes i en dental opvaskemaskine anvendes sæt, standere eller beholdere. - Følg anvisningerne og vær opmærksom på koncentrationerne angivet af fabrikanten (se også de generelle anbefalinger). - Anvend en godkendt dental opvaskemaskine iht. EN ISO 15883, vedligehold og kalibrer regelmæssigt. - Der må ikke efterlades synlige urenheder på instrumenterne. - Kassér knækkede, bøjede og vredne instrumenter. - Følg anvisningerne og vær opmærksom på koncentrationerne og tidsangivelserne angivet af fabrikanten (se også de generelle anbefalinger). - Desinfektionsmidlet må ikke indeholde aldehyd eller di- eller triethanolaminer som korrosionshæmmere. - Anvend vand med vandkvalitet iht. lokale retningslinier. - Hvis et desinfektionsmiddel indeholder korrosionshæmmere anbefales det at skylle instrumenterne umiddelbart inden rengøringen. - Lad tørre på en engangs ikke vævet klud, eller i tørreapparat eller vha. filtreret trykluftblæsning. X X X X X X 6. Inspektion - Inspicer tingene og frasorter dem, som har defekter. - Saml tingene, monter silikonestops - Snavsede instrumenter skal rengøres og desinficeres igen. - Kassér ethvert instrument, der udviser nogen defekter som beskrevet i Generelle anbefalinger ovenfor. - Beskyt bor af kulstofstål med en korrosionshæmmer inden pakning. - Vinkelstykker: Smør instrumentet med en passende spray inden pakning.

5 Maillefer Instruments Holding Sarl 5 / 6 A3. Vinkelstykker A1. Instrumenter Efterfølgende anvendelser A2. Implanterbare anordninger Første anvendelse Procedure Fremgangsmåde Advarsler 7. Pakning - Placer tingene i et sæt, stander eller beholder for at undgå kontakt mellem - Undgå kontakt mellem instrumenterne/rodstifterne under autoklaveringen. Anvend sæt, standere eller beholdere. - Kontroller den holdbarhedsperiode, der er angivet af instrumenter eller rodstifter og posefabrikanten, for at fastlægge holdbarheden. pak dem i autoklaveposer -Anvend autoklaveposer som kan modstå autoklavering ved 141 C i overensstemmelse med EN ISO Sterilisation - Autoklaver ved: 134 C (273 F) i 18 minutter. 9. Opbevaring Opbevar tingene steriliseret i autoklaveposerne i et tørt og rent miljø. - Instrumenter, stifter og plaststandere skal steriliseres i overensstemmelse med angivelsen på etiketten. - Anvend vakuumautoklave (iht. EN 13060, EN 285). - Anvend en dokumenteret steriliseringsprocedure iht. ISO Respekter vedligeholdelsesprogrammet for autoklaven, som angivet af producenten. - Anvend kun de her angivne steriliseringsprocedurer. - Kontroller effektiviteten (autoklaveposen skal være hel, den må ikke indeholde fugt og den må ikke have overskredet holdbarhedsdatoen, farveindikatorer skal have undergået den rigtige farveændring og fysio-kemiske integratorer og digitale registreringer af cyclus skal udvise korrekt). - Steriliteten kan ikke garanteres hvis autoklaveposen er åben, beskadiget eller våd. - Kontroller pakningen og indholdet inden brug (autoklaveposen skal være hel, den må ikke indeholde fugt og den må ikke have overskredet holdbarhedsdatoen). B. Fyldningsmateriale og kalcinerbare plaststifter Procedure Fremgangsmåde Advarsel 1. Desinfektion - Nedsænk obturationsmaterialet i NaOCl (2,5 %) i 5 min. ved rumtemperatur. - Anvend ikke et desinfektionsmiddel, der indeholder fenol eller et produkt, som ikke er forligeligt med obturationsmaterialet (se generelle anbefalinger).

6 Maillefer Instruments Holding Sarl 6 / 6 DK Symbol Kan steriliseres ved den angivne temperatur Producent Se brugsanvisningen Åbnede pakninger ombyttes ikke Batchnummer Silikone Rustfrit stål Visit our website : Maillefer Instruments Holding Sarl Chemin du Verger 3 Ch-1338 Ballaigues