Referat fra møde i den Stående Komité for fødevarekæden og dyresundhed, afdelingen for dyrefoder

Transkript

1 Fødevarestyrelsen J.nr.: PD GIRAS 8. januar 2014 Referat fra møde i den Stående Komité for fødevarekæden og dyresundhed, afdelingen for dyrefoder Bruxelles den december 2013 M.1 Any Other Business Der blev spurgt til mærkning af selen hvad skal mærkes for selengær, mængden af selengær eller mængden af selenomethionin. KOM svarede, at det er mængden af selenised yeast, der skal stå på mærkningen af tilsætningsstoffet, så det sammen med tilsætningststoffets nummer giver mængden af selen. Desuden anbefales det stærkt at mærke indholdet af sporelementet Forslaget om medicated feed kommer forhåbentlig i 2. kvartal 14 sammen med lægemiddellovgivningen. Insektmel: er skal laves en action plan i DG SANCO. Hvis der er nogle af insekterne i partiet, der dør, bare 2%, er partiet straks kategori 2 og må ikke bruges. KOM (alle dele) vil prøve at få det til at falde i hak. A.1 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) N 1831/2003 art. 4 eller 13. Intet. A.02 Applications under Regulation (EC) N 1831/2003 Art. 9. Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of : (MP + AR) A.2.1. Lenziaren (iron, aqua carbonate hydroxyl oxo starch sucrose complex) as a feed additive for cats - Annex Der er ikke enighed om, hvorvidt stoffet er effektivt ved lav koncentration. Desuden er jernindholdet et problem i forbindelse med grænseværdien for jern som spormineral. Efter formlen er stoffet negativt ladet, må være en fejl. 1

2 A.2.2. Rovabio Excel (endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase) as a feed additive for chickens and turkeys for fattening, laying hens, piglets (weaned) and pigs for fattening, ducks, guinea fowls, quails, geese, pheasants and pigeons - Annex Den viscosimetriske metode er valgt, fordi det er den metode, der virker på alle slags foder. Kommer formentlig til afstemning til februar. A.2.3. Quantum Blue (6-phytase) as a feed additive for poultry (except laying hens) and pigs and Scientific Opinion on the safety and efficacy of Quantum Blue (6- phytase) as a feed additive for laying hens and minor laying poultry species - Annex To ansøgninger, bør kunne samles til een godkendelse. Kommer formentlig til afstemning til februar. A.2.4. Lactobacillus plantarum (ATCC and ATCC 55942) and Pediococcus acidilactici (CNCM I-3237) as silage additives for all animal species - Annex EFSA mener, at pediococcus er i orden, ikke de to andre. Det blev diskuteret, hvordan man forholder sig til stoffer, der er på markedet, men hvor effektivitet ikke kan vises. Godkendelsen af pediococcus vil gå videre efter sædvanlig fremgangsmåde. A.2.5. Econase GT (endo-1,3(4)-beta-glucanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets - Annex Fordøjelighedsfremmende. EFSA har fordoblet minimumdosis for slagtekyllinger. Mindre rettelser.vil nok komme til afstemning til februar. A.2.6. Amylofeed (endo-1,3(4)-beta-glucanase, endo-1,4-beta-xylanase and alphaamylase) as a feed additive for piglets and young minor porcine species EFSA kan ikke konkludere på sikkerhed for forbrugerne. Et forsøg viste effektivitet, tre gjorde ikke. Der er kommet supplerende materiale, som ikke er vurderet endnu. A.2.7. Propionic acid, sodium propionate and ammonium propionate for all animal species as silage additives - Annex Udvidelse til heste og kaniner, der ikke kom med i første omgang. Stofferne er på markedet som konserveringsmidler. EFSA mener, at hvis et stof godkendes til alle major species, kan det også godkendes til alle arter. Her kan stofferne godkendes til heste og kaniner, eller også kan de godkendes til alle arter både som konserveringsmidler og som ensileringsmidler. Formentlig nyt forslag til februar. 2

3 A.2.8. Enterococcus faecium (NCIMB 10415, DSM 22502, ATCC and ATCC 55593) as silage additives for all species - Annex EFSA er ikke overbevist om effektiviteten af to af bakterierne.for de to første gås der videre med godkendelsen, for de to andre bedes om flere oplysninger. A.2.9. L-carnitine and its forms for all animal species (05/2012 & 05/2012) - Annex Det er et præparat. Den dertil hørende tekst er tilføjet i other provisions. Mindre ændringer, herunder manglende CAS-nummer og fremstillingsmetode. Det blev foreslået, at den generelle tekst for generiske præparater tilføjes til Tilsætingsstofforordningen, men indtil det eventuelt sker, må det stå i de enkelte godkendelser. A Vitamin B1 and its forms for all animal species - Annex Bruges som præparat og som rent tilsætningsstof, skal tilføjes, så det bliver klart. Brug i vand skal afklares, spørgsmål om metodens anvendelighed ligeså. A Taurine and its forms for all animal species - Annex Bruges også som præparat og som ren. Pkt. 4 slettes. Det er især katte, der har brug for dette stof. Mindre ændringer, fremstillingsmetode blev efterlyst. Sikkerhedsmargen på 4 for hunde er ikke så meget, det vil blive overvejet. A Pantothenic acid and its forms for all animal species - Annex Flere mindre retteler. Brug i vand skal overvejes. A Vitamin C and its forms for all animal species - Annex Ascorbinsyre skal godkendes både som vitamin og antioxidant. Nogle bruges i som præparater, andre ikke. Der skal indføjes noget om stabilitet. Stoffet bør hedde ascorbinsyre/vitamin C, dog ikke som antioxidant.det blev vendt, om et stof skal have samme nummer ti to anvendelser. A Betaine and its forms for all animal species - Annex Tre ansøgninger. En er GM, for den er fremstillet af GM roe. Pkt. 10 om mærkning skal ud, der må ikke stå, at lovgivning skal holdes. Er også præparat. 3

4 Det skal afklares, om det er tør eller flydende for eller begge dele. A Tocopherol extracts of natural origin for all animal species - Annex Andre vitamin E er er allerede godkendt med 26/2011. Her godkendte man som stof, ikke som præparat, men det vil man nok gøre her. Det skal laves om, også i de godkendelser, der allerede er i 26/2011. I dossieret tales hele tiden om præparater. I forslaget mangler tekst om stabilitet. Flere rettelser. Ny version på næste møde. A L-cysteine hydrochloride monohydrate. EFSA mener ikke, der er oplysninger nok om produktion, det er usikkert, om det er en GM bakterie, der har lavet stoffet. Der kan være problemer med balance mellem cystein og methionin, og der er ikke oplysninger om, hvor meget L-cystin, der er i produktet. EFSA mener ikke, effekt er påvist. Hvis det er godkendt til mad som aroma anses det også for effektivt i foder, men for mad er kun godkendt stoffet uden vand. A.03 Proposal for an amendment of Annex I of Regulation (EC) N 1831/2003 on new functional groups. (MP) KOM bad om bemærkninger, for der opfindes hele tiden nyt. Der kommer et dokument til februarmødet. A.04 Discussion on a proposal for an amendment of Annex I of Regulation (EC) No 1831/2003 on new functional groups for use of certain additives in water. (MP) Liste over ansøgninger til godkendelse i vand udleveret. Der kun er eet stof, som søges godkendt efter begge regelsæt, det er myresyre. Men alle de ønskede fodertilsætningsstoffer til vand kan let godkendes som biocider efter en simplificeret procedure, så det ikke tager så lang tid. Ernæringsmæssige og zootekniske tilsætningsstoffer er uproblematiske, de kan godkendes til vand. Der er derudover mest søgt om teknologiske og sensoriske stoffer. Der er syv teknologiske, og der er ikke tvivl om, at effekten er rettet mod vandet. For de sensoriske er de fleste aromastoffer, og for rosmarin er det meningen, at kødet skal have smag af rosmarin. For andre drejer det sig om fx at skjule smagen af et lægemiddel. For farvestofferne er målet at farve fødevarerne. Det er problematisk med grænser for brug i foder, når det samme stof bare kan bruges i vand som biocid. 4

5 DE mente, at biocider både bruges til at gøre rent i stalden og at komme i vandet inden det kommer ind i stalden. Det er ikke noget problem, det bruges helt forskelligt. Hvis man har et tilsætningsstof og tilsætter vand så er det stadig et additiv. DE mener åbenbart stadig, at vand er foder. Legal service vil blive bedt om en nøjere forklaring på, hvorfor formuleringen af de funktionelle grupper er så afgørende. Nogle syrer er godkendt som zootekniske stoffer, de kan jo bruges i vand også. A.05 Update of Regulation (EC) N 378/2005 : Annex II. (MP) Der er sket ændringer i laboratorierne. MS skal melde ændringerne tilbage. EURLs årsrapport for 2012 er færdig. A.06 Applications for amending Directive 2008/38/EC by modifying the list of intended uses as particular nutritional purposes. (WT) FEDIAF har lavet en liste over normale analytiske bestanddele i petfood til vurdering af, hvad høje og lave indhold er. Et dossier må ikke være så generelt, at alt foder kan falde ind under det. En del ansøgere fra 2. bølge om koncentrerede produkter er trukket tilbage. FR har set på to ansøgninger fra FEDIAF. FR sagde, at de to opinions er fra Anses (risikovurdering), ikke fra de franske myndigheder. FR fremlagde konklusionerne, fordi vurderingerne kun var sendt på fransk. Reduktion af kobber i lever hos hunde og støtte af nyrefunktionen for hunde og katte blev diskuteret. Flere MS havde fået henvendelser om formålet med elektrolytter mm i skemaet over foreslåede særlige ernæringsformål, der er for snævre grænser, og det er ikke fornuftigt med restriktionerne for bicarbonat og citrat, som ikke må bruges sammen med mælk. Der blev sat spørgsmål ved, om man kan slette nogle formål, fordi nogle dele af industrien angiver, de ikke længere bruges. Legal service vil se grundigt på det. A.07 Follow-up of positive PCR results for ruminant material in aqua feed samples. (WT) Noget foder kan fx indeholde mælk eller spor af mælk, som så detekteres som drøvtygger- DNA. Andre mener, der bare er for mange falsk positive. CRL prøver at få overblik over de positive prøver, men er ikke færdige. Afdækningen af resultaterne skulle foreligge i januar. Man bør både i egenktrol og anden kontrol holdt sig helt til den beskrevne PCR metode. 5

6 Desuden blev det påpeget, at der er mælk i foderet, man man ikke påvise andre drøvtyggerproteiner. EURL arbejder på at løse problemet analytisk. Mælk kan dog påvises med immunologisk metode. Det er op til MS at følge op på fund og prøve at finde ud af, hvilke grunde der kan være til de positive fund. Det er muligt, at PCR metoden er for følsom, men den er specifik. A.08 Update and exchange of views on recent RASFF notifications. (FV) Der er kommet svar fra de indiske myndigheder om kloramfenikol i enzymer, men det afklarer ikke meget. Der har også været fund i USA og Canada. Det overvejes at tilføje enzymer på listen over produkter med særlig tæt kontrol. Øgede kontroller ved revision af 669 kan først træde i kraft 1. april I dag opererer man med 0,3 mikrogram/kg som aktionsgrænse, i 669 vil de 0,3 blive angivet som grænse for accept/afvisning. EFSA er blevet bedt om en vurdering, de har fået frist til november Der er kun er fundet problemer for indiske enzymer, der er ingen grund til at tro, der er problemer med andre enzymer. A.09 Undesirable substances in feed : issues for discussion for possible amendment to the Annex to Directive 2002/32/EC on undesirable substances in feed. (FV) - Arsenic in calcareous marine shells; - Provisions as regards endosulfan; - Other. I den ny udgave af bilaget til direetivet om botaniske urenheder mangler den 3. fodnote om frø, der skal knuses. Det var ikke med vilje. Vil blive rettet. Om kalkholdige skaller: KOM bad om dokumentetion for, om der er et problem. Endosulfan: grænsen skal evt. ændres for at muliggøre vegetabilsk olie i fiskefoder. Grænsen i fuldfoder foreslås ikke ændret. Det ser ud til, at det mest er rapsolie, der bruges til fiskefoder, og lidt soyaolie (ikke meget pgr af GMO og plameolie). Der var ikke enighed om behovet for/rimeligheden i at ændre grænserne. Kvarternære ammoniumforbindelser: der har været overvejet at sætte en grænse for stofferne som pesticid, men det klarer ikke problemerne for foder. Forureningen i foder er ikke bare et spørgsmål om koncentrationsfaktorer, der kan ske en forurening netop under forarbejdningen. Derfor kan det være nødvendigt at sætte grænser specielt for foder. KOM bad om data fra MS for forarbejdede produkter med rester af biocider. 18 og 19 marts i Berlin vil der være en workshop i Berlin om, hvordan der kan sættes grænser i fødevarer og foder for biocider. Det blev oplyst, at der er to forordninger om restindhold af kobber og jod, begge som biocider. Der bør ikke sættes grænser for restindhold lavere end dem, man sætter til med vilje som ernæringsmæssige stoffer. 6

7 Erucasyre: 76/621, gammelt direktiv om erucasyre i fødevarer, der skal ses på det i EFSA. derefter må også foder overvejes, hvis MS har oplysninger, vil KOM gerne vide det. EFSA er spurgt om nikkel som følge af tekniske hjælpestoffer. Hydroxymethylfurfural er et problem for bier. Det kunne overvejes at sætte en grænseværdi. Dannes i vinterfoder (sirup) til bier. Stoffet er godkendt som pesticid. A.10 Aflatoxins in maize : discussion on a guidance to ensure more consistent control results along the chain. (FV) KOM gennemgik et udkast til retningslinier til diskussion. Kan særlig bruges i forbindelse med de problemer, der er med majs. Det handler om foder, der lever op til grænseværdierne og retter sig som sådan først og fremmest til virksomhederne. Det er myndighederne, der tager sig af foder, der ikke overholder grænserne. Det kunne sendes til virksomhederne, så det kan komme med i deres god praksis. Nogle organisationer har dog ment, at det ikke er relevant, fordi det er en del af kontrakterne. Dokumentet understreger også, at ethvert led i kæden har deres del af ansvaret. Dokumentet vil blive diskuteret igen til februar. Det kunne også diskuteres, om der skulle sættes en aktionsgrænse for aflatoksin. A.11 Regulation (EC) N 691/2013 on sampling : information on guidance under elaboration. (FV) En Guidance er under udarbejdelse, der er nok arbejdsgruppemøde sidst i januar, så den kan blive diskuteret til februar. Forhåbentlig sammen med afgiftningsforslaget. Section B Draft(s) presented for an opinion B.1 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of preparations of Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688, Pediococcus pentosaceus DSM as feed additives for all animal species. B.01_SANCO_11955_2013 Storage conditions blev tilføjet. Vedtaget 7

8 B.2 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of L-selenomethionine as a feed additive for all animal species. (WT) (B.02_SANCO_12316_2013) Der er sat en grænse på 0,2 mg/m 3 luft. EFSA mener, værdien kan bruges for totalselen. Ansøger har bekræftet, at deres produkt lever op til denne værdi. Det blev pointeret, at når tilsætningsstoffet skal indeholde < 40 mg/kg, kan en forblanding ikke indeholde mere. Der stemtes om teksten med flg. ændring: pkt. 3 shall i stedet for should, i pkt. 3 og 4 indsættes and. Det skal stå i referatet, at EFSA skal se på støvpotentiale for selenforbindelser under eet. Vedtaget. B.3 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of L-tyrosine as a feed additive for all animal species. (WT) (B.03_SANCO_12317_2013) Naturligt keratin ændres til keratin, fordi det kommer fra fjer. CAS nummeret rettes til (trykfejl). Der er ikke er krav om mærkning af tyrosin på foderblandinger, men det vil nok stå der, for det er et salgsargument. Det blev konkluderet, at instructions of use shall include a recommendation that osv. Vedtaget. B.4 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation on the withdrawal from the market of cobaltous chloride, cobaltous nitrate and cobaltous sulphate as feed additives and amending Implementing Regulation (EU) No 601/2013. (WT) (B.04_SANCO_12434_2013) Nr. 3, cobolt(ii) carbonat hydroxid: Flere MS foreslog at trække det ud, når det alligevel ikke eksisterer. KOM foretrak at lade det stå, for der er stadig usikkerhed om, hvilke forbindelser, der er på markedet, og der er urenheder. Derfor er der også kun 50 % kobolt, hvor der efter formlen skulle være 55 %. Stoffernes identitet og renhed blev diskuteret. De prøver, der var indleveret for nr. 4 opfyldte også specifikationerne for nr. 2. Nr 4 er derfor en coatet form af nr. 2. det blev tilføjet, at indholdet af cobolt skal fremgå af mærkningen af tilsætningsstoffer og forblaninger. De tre koboltforbindelser, der blev regodkendt, skal godkendes igen i forslaget. Der er derfor 2 overgangsperioder for også at tage højde for dem, der allerede har ændret deres mærkning i henhold til 601/

9 Med hensyn til sikkerhed står der nu, at tilskudsfoder ikke må markedsføres i pulverform. Mærkning på foderblandinger: det er mængden af koboltcarbonat, der skal mærkes. Vedtaget. B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation amending Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down methods of sampling and analysis for the official control in feed as regards dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs. (FV) (B.05_ SANCO_11950_2013) Det blev understreget, at prøvetagningsmetoder skal overholdes. Et par trykfejl blev rettet. Enstemmigt vedtaget. B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation on the withdrawal from the market of the feed additives cobaltous chloride hexahydrate, cobaltous nitrate hexahydrate and cobaltous sulphate monohydrate and amending Regulation (EC) No 1334/2003. (WT) (B.06_SANCO_12815_2013) De regodkendte stoffer til andre arter end dem, de nu godkendes til, er implicit er trukket tilbage med regodkendelserne. Vedtaget. B.07 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commision Implementing Regulation correcting the French version of Implementing Regulation (EU) No 601/2013 concerning the authorisation of cobalt(ii) acetate tetrahydrate, cobalt(ii) carbonate, cobalt(ii) carbonate hydroxide (2:3) monohydrate, cobalt(ii) sulphate heptahydrate and coated granulated cobalt(ii) carbonate hydroxide (2:3) monohydrate as feed additives. (MP) (B.07_SANCO_12831_2013 ) Stemmes ikke om på grund af nr. B 4. Section C Draft(s) presented for discussion M1 NL præsenterede en undersøgelse af naturlig forekomst af chloramfenicol i afgrøder. 9