Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring

Transkript

1 FØDEVARESTYRELSEN J.nr KRR Dato 12. april 2019 Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring Bruxelles den april 2019 Til stede: Kommissionen DG SANCO (KOM): Martha Ponghellini (formand), Wolfgang Trunk, Almudena Rodrigues, Alfons Vazques Obiols, Frans Verstraete, m.fl. EURL: Zigmas Ezerskij. Alle medlemsstater (MS) bortset fra LU, HU og RO. LU (delegeret til BE) og HU (ingen repræsentation), RO (ingen repræsentation). Danmark: Kristina Rørbo. Section B Draft(s) presented for an opinion B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I 1077 as a feed additive for dairy sheep and dairy goats and repealing Commission Regulation (EC) No 226/2007 (holder of authorisation Lallemand SAS). (MP) KOM introducerede produktet. Der var redaktionelle bemærkninger. B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of muramidase from Trichoderma reesei DSM as a feed additive for chickens for fattening and minor poultry species for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd., represented in EU by Novozymes A/S). (MP) KOM fortalte om produktet, som er innovativt og kan omsætte dødt materiale i tarmen. KOM orienterede også om, at indehavernavnet var ændret i overensstemmelse med ønske fra ansøger. B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the renewal of the authorisation of Bacillus subtilis DSM as a feed additive for chickens for fattening and repealing Commission Regulation (EC) No 1444/2006 (holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., represented in the EU by Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office). (MP) KOM sagde, at der lå en standardvurdering fra EFSA, men der var en fejl i minimumsindholdet i kolonne 4 for tilsætningsstoffet i EFSA rapporten. KOM ville rette til. Der var forslag til lille ændring vedr. tekst om coccidiostatika i annex 2 og til teksten om analysemetoden, hvor teksten matrixes slettes under alle målarter.

2 B.04 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I 4407 as a feed additive for lambs for fattening, minor dairy ruminants, horses and pigs for fattening and repealing Commission Regulations (EC) No 1447/2006, No 188/2007, No 232/2009, No 186/2007 and No 209/2008 (holder of authorisation S.I. Lesaffre). (MP) KOM fremlagde forslaget. Det er en artikel 14 godkendelse. Legal Service var ikke så begejstrede for angivelse af anbefalede doser i lovgivning, men det var dog bibeholdt under andre bestemmelser. Referencen til den analytiske metode var nu kommet med. KOM sagde at mindre drøvtyggere til mælkeproduktion svarer til får og geder til mælkeproduktion, som forklaring på navnet på godkendelsen. Der er ikke bedt om godkendelse til mindre drøvtyggerarter til mælkeproduktion. Så de er ikke taget med. EFSA anbefalede forskellige doser til forskellige dyrearter/kategorier. KOM mente ikke at det var nødvendigt at have en overgangsperiode. Indehavernavn blev vendt, og KOM ville tjekke igen. KOM konkluderede også at analysemetoden muligvis fortsat skal ændres. KOM ville også tjekke dette. Det blev vendt hvorfor stoffet ikke er godkendt som tarmflorastabilisator for heste, men som fordøjelsesfremmer. Spørgsmålet blev også diskuteret ved godkendelsen for 10 år siden Det er et ønske fra ansøger og forbedrer faktisk fordøjelsen hos heste. Der blev spurgt til angivelsen af CFU/dyr/dag under andre bestemmelser. Der var ønske om at få dette angivet i CFU/kg fuldfoder. Dette kunne ikke ændres, da det er op til ansøger. B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella phaffii (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.). (MP) KOM præsenterede forslaget. Det er en regodkendelse, intet nyt. Det blev vendt om man kunne anvende det gamle navn for produktionsorganismen (K. pastoris og ikke K. phaffi), eller i hvert tilfælde henvise til det gamle navn. Sidstnævnte havde KOM ikke problemer med. B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Imp lementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis DSM as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of authorisation HuvePharma NV). (MP) KOM fremlagde forslag. Det blev vendt om det alene skulle være de anvendte coccidiostatikatyper der nævnes. KOM accepterede dette. B.07 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of the preparation of Saccharomyces

3 cerevisiae CNCM I-1079 as a feed additive for suckling piglets, pigs for fattening and all minor porcine species (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS). (MP) KOM: En artikel 4 godkendelse. Et gærprodukt. KOM orienterede om at søer og smågrise var fjernet fra godkendelsen fordi vi allerede har en eksisterende godkendelse for søer og smågrise. Teksten med at det gives til søer, for at få en virkning i pattegrise fremgår af denne. B.08 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the renewal of the authorisation of lanthanum carbonate octahydrate as a feed additive for cats and repealing Regulation (EC) No 163/2008 (holder of authorisation Bayer HealthCare AG). (MP) KOM: EN post-market kontrol har vist, at stoffet er sikkert for katte. Derfor kan stoffet re-godkendes. KOM ville opdatere den analytiske metode. Der blev spurgt til sammenhæng mellem den anbefalede mængde på mg/kg den nuværende godkendelse ( i den gamle godkendelse), og et minimumindhold på 1500 mg/kg ved 12 % vand. Det blev forklaret, at stoffet normalt var anvendt i foder med en højere vandprocent end 12% vand. Derfor svarede 1500 til 375 mg/kg efter en beregning på tørstof. Det blev diskuteret om man skulle skrive, at man skal være opmærksom på, at stoffet anvendes i foder med en vandprocent på %, og at minimumsgrænsen er ved 12 % vand. Det endte med at teksten blev taget ud. B.09 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC ) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets (holder of authorisation Berg and Schmidt GmbH Co. KG). (MP) KOM: Det er en udvidelse af godkendelsen, en xylanase, dvs. et kendt produkt til slagtekyllinger og fravænningsgrise. Ingen bemærkninger. B.10 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of eugenol as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Lidervet SL). (MP) Stoffet skal stimulere appetit og dermed forøge vækst. Det ønskes godkendt under andre zootekniske tilsætningsstoffer. Er allerede godkendt i andre funktionelle grupper, f.eks. som aroma. Lidt bøvlet i forhold til hvordan maksimumsdosis skal fastsættes. Som aroma kan man nøjes med at bruge 50 mg/kg for at det er effektivt, men her er man nødt til at anvende 100 mg/kg. De 100 mg/kg af stoffet svarer til 5 mg eugenol /kg foder. Det blev overvejet om grænsen skulle sættes for eugenol. Det fastholdes dog, at grænsen sætte for tilsætningsstoffet, dvs. til 100 mg/kg. Dette tydeliggøres i overskriften til kolonnen. Det blev diskuteret og vedtaget at stoffet skal kaldes for præparat af eugenol, så man kan forstå at det ikke er ren eugenol. Samme min og max. Fastsættelse af min og max afhænger af hvilke data ansøger indsender som dokumentation for sikkerhed og effektivitet. Så hvis det skal ændres, så skal ansøger indsende nye data.

4 B.11 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of L-threonine produced by Escherichia coli CGMCC as a feed additive for all animal species. (WT) Det er en nygodkendelse, så overgangbestemmelser er ikke nødvendige. Der er andre L-treoningodkendelser, men denne er søgt godkendt til drikkevand. Det blev derfor besluttet at lade denne treonin få nyt selvstændigt nr. ID-nr. 3c410. Endotoksin-niveauet blev diskuteret. KOM ville sætte en tekst ind, svarende til den der står i tryptopfan-godkendelsen, som siger, at der ikke må være mere end 1600 IU endotoksiner/m3 luft. Tekster under andre bestemmelser blev vendt. Det blev besluttet at lade både teksten med ekstra protein hvis tildeling via vand og endotoksin-teksten stå. B.12 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of zinc chelate of methionine sulfate as a feed additive for all animal species. (WT) KOM sagde, at dette er en zinkkilde i kelatform. KOM havde sat relevant arbejdsmiljøtekst ind i præampler. B.13 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the renewal of the authorisation of organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 and of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 as feed additives for all animal species and repealing Commission Regulations (EC) No 1750/2006 and No 634/2007. (WT) Nogle lignende fodertilsætningsstoffer er navngivet selenomethionin, andre lignende fodertilsætningsstoffer er navngivet selengær (selenized yeast). Det blev vendt om man kunne tage produceret på (produced by) ud af navnet, for at forkorte navnet. Der ville dermed blot stå Selengær, S. cereviceae, inactivated. I så fald ville man løbende ændre navnet i de øvrige godkendelser, efterhånden som de regodkendes. B.14 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of Vitamin B2 (riboflavin) for all animal species. (AR) KOM: Der er kun disse to vitamin B2-ansøgninger tilbage, som endnu ikke er diskuteret i PAFF. KOM havde modtaget bemærkninger om den faste form, og KOM havde ændret forordningsteksten i henhold til denne bemærkning om fast form. En anden vigtig ændring er under sikkerhedsforanstaltninger (protective measures). Legal Service mente, at der skulle stå specifikt, at det kunne anvendes til vand. Det havde KOM sat ind. Der blev spurgt om man produkt 1 og 2 er det samme, da det er produceret på samme mikroorganisme. KOM svarede, at der er tale om to forskellige produkter og to forskellige produktionsmetoder, og derfor havde de fået forskellige numre. Der er samlet set 3 forskellige produkter i godkendelsen. Det blev nævnt at man skal skelne mellem 80 % og 98% produktet. KOM sagde at produktet som udgangspunkt er 98 %. Riboflavin 80 % + 20 % maltodextrin står nu ikke angivet i

5 denne form, men svarer til et præparat. Det er nu angivet som et præparat under andre bestemmelser, punkt 1. Der produceres ikke så meget af dette. KOM sagde slutteligt vedr. analysemetoden, at der skal suppleres med den metode, der anvendes til analyse af tilsætningsstoffet i vand. Den var desværre faldet ud. Indenfor økologisk jordbrug anvendes et riboflavinrigt fodermiddel, som er produceret på Ashbya Gossypii DSM 23096, dvs. samme mikroorganisme, som dette tilsætningsstof er produceret på. Det blev diskuteret om der var tale om et fodermiddel eller et fodertilsætningsstof. Indtil videre vurderes at stoffet godt kan stå i fodermiddelregisteret, men riboflavin bør ikke fremgå af navn. Vitaminet indeholder ikke GMO. Overgangsperiodens længde blev diskuteret. Da der ikke er problemer med de øvrige produkter blev overgangsperioden sat til det sædvandlige. B.15 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1492 to increase the levels of vitamin D3 for salmonids. (AR) KOM havde ændret lidt i præamplerne, så det blev klart, at der også var taget stilling til risikoen for arbejdsmiljø og miljøet. Der var ønske om at grænserne alene blev angivet i IU/kg og ikke i mg/kg, da det kunne give problemer. Vi tager både hensyn til den tekniske og den analytiske tolerance. Hvis der er værdier under grænsen så skal man både indregne den analytiske og den tekniske tolerance, og derfor er det nemmest at vi regner i én enhed, og det må være IU. KOM tog derfor mg/kg ud, og ville sætte en præampel ind om det, som forklarer hvorfor vi kun bruger IU. B.16 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of mercapto-p-menthan-3-one and p- menth-1-ene-8-thiol as feed additives for all animal species. (AR) KOMs nye version er baseret på EFSAs vurdering af arbejdsmiljøsikkerhed. Der blev spurgt til behovet for at fastsætte en maksgrænse og ikke bare en anbefalede grænse idet EFSAs formulering var tvetydig. EFSAs rapport hænger dårligt sammen. KOM mente ikke at risikoen var tilstrækkelig her til at vi skal afvige fra den generelle tilgang vi hele tiden har haft for aromaer: Der skal være en reference på mærkningen om, at aromaen er i, hvis der anvendes mængder over den anbefalede dosis. B.17 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus hilgardii (CNCM I-4785) and Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB as a feed additive for all animal species. (AVO) KOM: Et ensileringsmiddel. Det skulle egentlig have været godkendt alene, men der var ikke data til at fastsætte et minimumsgrænse, og derfor ikke flertal for at godkende den alene uden en minimumsgrænse for denne alene. Der lægges nu op til, at det godkendes som et tilsætningsstof med to mikroorganismer. Der er fortsat ikke nogen minimumsgrænse. Men nu er der kommet en tekst ind under andre betingelser der siger, at stoffet (de 2 organismer) kan anvendes med en bestemt dosis. Ordlyden er følgende dose when used without combination with other microorganisms. Skulle være OK. KOM sagde, at ændringen af Lactobacillus-navne ville ramme denne godkendelse. Men vi godkender nu, og så tager vi problemerne hen ad vejen.

6 Da det er et ensileringsprodukt er der ingen grund til at bede om stabilitet over for varmebehandling. Dermed fjernes stabilitet over for varmebehandling, men naturligvis kun når der er tale om ensileringsmidler. B.18 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation amending and correcting Annex I to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council as regards maximum levels for certain undesirable substances in animal feed. (FV) KOM forklarede forslaget. EFSA havde konkluderet, at der ikke var basis for at hæve grænsen for fri gossypol fra i hele bomuldsfrø til kvæg. KOM mente dog, at hvis grænsen for fri gossypol i fuldfoderet ikke ændres, så kan man godt hæve grænsen for fri gossypol i hele bomuldsfrø til kvæg fra 5000 til 6000 mg/kg, uden at det vil få niveauet i dyrene til at stige. Vedr. bindemidler og antiklumpningsmidler blev det besluttet, at vi i næste revision bør overveje at udvide maksimumgrænsen for cadmium til alle typer ler. I dag er der kun en grænse for bentonit. Vedr. bly blev det også nævnt, at vi kan overveje at maksimumgrænser for pet food måske kan harmonisere i forhold til grænser for ABP fra vildt. Vildt anvendes til pet food og vildt har ofte et højere niveau af bly. KOM havde tidligere spurgt til det, men ville gerne tage det op igen.