Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring

Transkript

1 FØDEVARESTYRELSEN J.nr KRR Dato 15. oktober 2016 Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring Bruxelles den oktober 2016 Til stede: Kommissionen DG SANCO (KOM): Stefano Soro, Martha Ponghellini (formand), Alfonso Vázquez-Obiols, Wolfgang Trunk, Almudena Rodrigues, Marie-Laure Moreau, Ana-Maria Cucuteanu, Frans Verstraete, m.fl. EURL: Christoph von Holst, (Zigmas Ezerskij). Alle medlemsstater (MS). Danmark: Kristina Rørbo. Miscellaneous M.01 A.O.B. (MP) NL fortalte at paraquat-spørgsmålet har været på pesticidgruppens møde herunder blev status vedr. fodnote 1 i pesticidforordning 396/2005 diskuteret. UK fortalte om en EFSA-vurdering for et produkt kaldet Broilact, et præparat af tørrede mikroorganismer, diskuteret i SCoPAFF i 2011, hvor det ikke kunne godkendes. BE ønskede mere viden om de fodermidler, som industrien ønsker at sætte på fodermiddelfortegnelsen, dvs. baggrundsviden om fodermidlernes oprindelse, behandling osv. AU spurgte til inaktiveret gær og spurgte til status for gærtyper som ikke er nævnt i fodermiddelfortegnelsens kap 12 eller i fodermiddelregisteret, f.eks. tricosporum. KOM svarede at listen over mikroorganismer, som bruges til fermentering, er udtømmende, dvs. man kan kun bruge de stammer, der er opført i fodermiddelfortegnelsen og -registeret. KOM er ved at udarbejde dokument om insekter. Fokus er på den animalske lovgivning. Dokumentet omhandler alene foder. A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 4 or 13. (MP) New applications (copies). A.02 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 9. (MP + AR + WT) Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of A BioPlus 2B (Bacillus subtilis DSM 5750 and Bacillus licheniformis DSM 5749) as a feed additive for sows, piglets, pigs for fattening, turkeys for fattening and 1

2 calves Annex En revurdering, uden risiko. Ansøger havde fremsendt diverse til dokumentation for tilstrækkelig effektivitet i kalkuner. Det blev på denne baggrund diskuteret om tilsætningsstoffet kunne godkendes til kalkuner. A Biostrong 510 (essential oil of thyme and star anise) for chickens and minor avian species for fattening and rearing to point of lay Annex Et zooteknisk tilsætningsstoffet som produktionsforbedrer. Placering i funktionel gruppe blev diskuteret. Desuden blev det diskuteret hvordan anis og de tilsatte urter skal beskrives i godkendelsen. A Rovabio Spiky (endo-l,4-betaxylanase and endo-l,3(4)-beta-glucanase) as a feed additive for all major and minor poultry species - Annex KOM sagde at sikkerhed og effektivitet er påvist. Der er indsendt data for æglæggende høner og mindre arter. Men der mangler kun en godkendelse for æglæggende høner, så hvad gør vi ved øvrige indsendte data? A Kemzyme Plus Dry (endo-l,3(4)-beta-glucanase, endo-1,4-beta- glucanase, alpha-amylase, bacillolysin and endo-l,4-beta-xylanase) for poultry, ornamental birds and piglets (weaned) - KemzymeR Plus Liquid (endo-l,3(4)-beta-glucanase, endo-1,4-betaglucanase, alpha-amylase and endo4,4-beta-xylanase) as a feed additive for poultry species and ornamental birds Annex En re-godkendelse. Der har været problemer med at påvise effektivitet for en dyrekategori. A Lavipan (Lactococcus lactis B/00039, Carnobacterium divergens KKP 2012p, Lactobacillus casei B/00080, Lactobacillus plantarum B/00081 and Saccharomyces cerevisiae KKP 2059p) for weaned piglets, chickens for fattening and turkeys for fattening Det er en blanding af mikroorganismer og gær. Ingen sikkerhedsproblemer. Effektivitet ikke er påvist for visse dyrekategorier. A Belfeed B MP/ML (endo-l,4-betaxylanase) as feed additive for poultry, piglets (weaned) and pigs for fattening - Annex En re-evaluering. Ingen sikkerhedsproblemer, men problem med effektivitet for kalkuner. Det blev diskuteret om tilsætningsstoffet kunne godkendes til trods for dette. A Lecithins (Lipidol) for all animal species - Annex En re-evaluering af denne emulgator, som også er godkendt i fødevarer. Ingen sikkerhedsproblemer og produktet er effektivt. Det blev diskuteret hvordan stoffet skal beskrives i godkendelsen. Beskrivelsen skal også adskille dette tilsætningsstof fra lecitin i fodermiddelfortegnelsen. A Lactobacillus diolivorans DSM as a silage additive for all animal species - Annex Et ensileringsstof; sikkert og effektivt. Lactobacillus godkendelser fra andre forslag kan evt. godkendes sammen med denne. A (Bacillus subtilis DSM 27273) as a feed additive for weaned piglets and minor porcine species En tarmflorastabilisator. Der blev givet redaktionelle bemærkninger. 2

3 A Erythrosine as a sensory additive for ornamental fish, reptiles, cats and dogs (supplementary information) Et farvestof med højt jod-indhold, så højt at dosis er anbefalet nedsat for både hunde, katte og fisk på grund af dette. Det blev ud fra EFSA-vurderingen diskuteret hvordan særligt tilladelsen til fisk kunne gennemføres. Det blev diskuteret hvordan man havde vurderet hvor meget farve der skulle i, og om fiskene ville spise det hvis der var mindre farve i. A currently authorised maximum copper content in complete feed. EFSAs konklusion skal sikre at dyrenes ernæringsmæssige behov opfyldes og at stoffet er sikkert for dyr, mennesker og miljøet. Indeholder i EFSA-rapporten var bla.: Tolerance, mangelsymptomer, ophobning i jorden, antimikrobiel effekt, bakteriel resistens risiko, vækstfremmende effekt og effekt på lipid-metabolismen. Stor forskel på kobber-indholdet i vegetabilske fodermidler. Forskelle mellem EFSAs foreslåede nye niveauer og nuværende regler findes for følgende dyrearter/kategorier: Smågrise (fra 170 til 25 mg/kg), kvæg (fra 35 til 30) og geder (fra 30 til 35). En af mange EFSA konklusioner var: Vækst og nedsættelse af diarre er farmakologiske effekter og kan sammenlignes med at man giver zink til dyrene. EFSAs rapport giver kort forslag til hvordan man kan finde alternativer til de 170 mg/kg Cu til smågrise. De maksgrænseændringer som EFSA har foreslået, kan reducere indholdet af Cu i jorden med omtrent 20 %; dette er et meget groft estimat. Enkelte MSer kom med indledende meldinger om hvorvidt de kunne støtte niveauer i EFSA rapport, og hvilke bekymringer de evt. havde i relation til reduktionen for smågrise. A.03 Discussion on withdrawal from the market of certain feed additives for which no applications for authorisation were submitted before the deadline provided for in Regulation (EC) No 1831/2003. (MP) Listen var blevet simplificeret, så der var færre bilagsnumre. Det blev vendt om aminosyrer opnået ved hydrolyse, som aldrig har været godkendt som tilsætningsstoffer, hører til på listen. Tilsætningsstoffer, der trækkes tilbage og overgår til at blive fodermidler/er fodermidler, vil blive trukket tilbage ved separat forordning. Enkelte yderligere stoffers status blev desuden diskuteret. A.04 Discussion on proposal for new functional groups of feed additives. (MP) Modification of Annex I of Regulation (EC) No 1831/2003 EFSA-vurdering er positiv overfor brug i vand, hvis den specifikke EFSA-vurdering er positiv. Bilaget med funktionelle grupper kun kan ændres når man vil tilføje nye funktionelle grupper. Det gør at man ikke kan udvide de eksisterende grupper, f.eks. med vand. Det blev vendt om man i stedet for flere grupper kunne oprette en ny gruppe af tilsætningsstoffer til vand, indeholdende flere tekniske formål. Konserveringsmidler til brug i vand blev diskuteret med hensyn til deres overlap med biocider til vand. En gruppe af zootekniske tilsætningsstoffer, som kan styrke dyrevelfærden blev også diskuteret. EFSA vil nok udgive vurdering på nogen af disse stoffer snart. Nogle MSer gav udtryk for deres holdning til grupperne. Guidelines for nye funktionelle grupper forventes skrevet ind i forordning 429/2008. A.05 Discussion on amendment of Regulation (EC) No 429/2008. (MP) KOM orienterede om hvordan de arbejdede med ændringer til forordning 429/2008, nogle møder de havde haft om ændringer af 429/2008 og et EFSA-møde i Parma den november om revision af forordning 429/2008. A.06 RASFF. (FV) 3

4 Update and exchange of views on recent RASFF notifications. Tre Rapid alerts blev særligt nævnt: 1) Belgisk RASFF på forurening med PCBer i et produkt, hvor en del af produkt havde oprindelse i Indien. Der var gær og DDGS i produktet. 2) Spansk RASFF på aflatoxin i majs fra Brasilien - et stort parti. 3) Engelsk RASFF på grøn te-rester fra Kina med dioxinproblem. A.07 Undesirable substances. (FV) A Exchange of views on a draft Recommendation on nitrites and nitrates in feed; Besluttet at fjerne grænsen for nitrit i foder i direktiv 2002/32/EF, og i stedet indføre vejledende grænseværdier for nitrit og nitrat via en Kommissionsanbefaling i stedet. Dette da der ikke er en direkte sammenhæng mellem indholdet af nitrit og nitrat i foderet og dermed risikoen for forgiftning med nitrit. KOM havde lavet en liste over relevante ting at tage med i en anbefalingen fra KOM. A Exchange of views on a possible amendment on the annexes of Commission Directive 2002/32/EC related to issues raised at previous meetings : melamine, dioxins and PCBs, gossypol, mercury and nitrites (details to follow); Dokumenter uddelt KOM foreslog at indføre en højere grænse for melamin i fodertilsætningsstoffet guanidineddikesyre. Vedr. dioxiner var der forslag om at fodnoter, der tillader højere indhold af dioxiner og PCBer for ikke-fødevareproducerende dyr, udvides til også at omfattet madding til fisk. Der var desuden forslag om at grænsen for arsen i tørv kunne hæves fra 2 til 10 mg/kg. Desuden afventes EFSAs holdning til at hæve grænseværdien for gossypolindholdet i hele bomuldsfrø. Forslag om at hæve grænsen for bly i fodertilsætningsstoffet kobber (I) oxid til 200 mg/kg blev vendt. Der var også forslag om at hæve grænsen for arsen i leonardit; dette grundet ændret analysemetode, og ikke grundet højere indhold af arsen i leonardit. A Other issues. Det blev nævnt at EU arbejder på en løsning på EU s arsen-grænser i akvatiske produkter. Disse grænser er et problem for den russiske føderation. KOM havde desuden indkaldt data til EFSA for dioxinanalyser. A.08 Feed marketing Regulation (EC) 767/2009. (WT) A Directive 2008/38/EC establishing the list of intended uses as particular nutritional purposes - state of play of pending evaluations and possibly new Annex entry; Indførsel af en øvre grænse for højkoncentratprodukter i fuldfoder blev vendt, og status ridset op. A Revision of Annex IV, VI and VII (labelling provisions). Bilag IV om analytiske tolerancer blev diskuteret sammen med forøgede grænser for et par stoffer. Ganske få ting i bilag VI og VII blev også diskuteret. Ideen er at ændre alle 3 bilag samtidig. A.09 Regulation (EC) No 183/2005 laying down requirements for feed hygiene. (AVO) A discussion of some items; Der er behov for at opdatere links til nationale branchekoder på foderområdet. Det blev diskuteret om man skal fremadrettet nemmere skal kunne skelne mellem foder- og fødevare-koder på KOMs hjemmeside om branchekoder (nationale og internationale). 4

5 KOM er ved at udarbejde guide-dokument til nettet om hvilke virksomheder, der skal være registreret som fodervirksomheder i henhold til Foderhygiejneforordningen. De fleste lande mener at alle led i kæden skal registreres, men der er alligevel små nuancer, hvor nogle lande mener at der skal være undtagelser. Bl.a. blev aktiviteterne tørring og biprodukt-omdannelse diskuteret. Det blev også diskuteret om produkter som er betegnet som affald (bl.a. i henhold til affaldsdirektivet), senere kan blive foder. Registrering/godkendelse af lagerfaciliteter blev også diskuteret. A exchange of views on measures for non-authorised additives intended for export. Det blev vendt om der var behov for flere regulære regler på dette område. Nogle mente at dokumentet skal gøre klart, at der er forskel på farligheden af forskellige grupper ikke-eu-godkendte tilsætningsstoffer, og skal præcisere hvilke der er omfattet af reglerne og hvilke der ikke er. Internethandel blev også diskuteret. Det blev også diskuteret om cirkulation i EU af disse stoffer skal kommunikeres direkte mellem MSer, via TRACES eller via ACC/ABAS-systemet (EUs elektroniske system hvor MSer kan kommunikerer om overtrædelser, der som udgangspunkt ikke er farlige). Section B Draft(s) presented for an opinion B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of the preparations of sodium benzoate, potassium sorbate, formic acid and sodium formate as feed additives for all animal species. (MP) Minimumsgrænse blev fjernet og godkendelse af natriumformat til svin blev diskuteret, ligesom indholdet af myresyre i natrium format. Teksten i godkendelsen blev rettet til/præciseret. Andre mindre ting blev rettet. Enstemmigt vedtaget. B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of dolomitemagnesite for dairy cows and other ruminants for dairy production, weaned pigs and pigs for fattening, and a preparation of montmorillonite-illite for all animal species as feed additives. (MP) En række mindre punkter blev rettet. Desuden blev det klargjort under Andre bestemmelser at både tilsætningsstoffet og forblandinger skal mærkes med teksten om indhold af inaktivt jern. Enstemmigt vedtaget. B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of 1,8-cineole, 3,4- dihydrocoumarin and 2-(2-methylprop-l-enyl)-4-methyltetrahydropyran as feed additives for all animal species. (CDG ). (AR) Enstemmigt vedtaget. B.04 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of l,l-dimethoxy-2- phenylethane, phenethyl formate, phenethyl octanoate, phenethyl isobutyrate, phenethyl 2-methyl-butyrate and phenethyl benzoate as feed additives for all animal species (CDG 015). (AR) Enstemmigt vedtaget. 5

6 B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation correcting the Latvian language version of Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed. (FV) Denne ændring kunne ikke laves som en almindelig berigtigelse af en oversættelse. Derfor skulle MSer stemme om den. Enstemmigt vedtaget. B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation (EU) amending Regulation (EC) 152/2009 as regards the determination of the levels of dioxins and polychlorinated biphenyls. (FV) Der er tale om de samme ændringer som på fødevareområdet. Ændringen indeholder krav til fodervirksomheder om at anvende den officielle analysemetode i forordning 152/2009 i deres egenkontrol, når de analyserer for dioxin og PCBer. Da MSer ikke før havde set forslaget blev afstemningen udskudt til næste møde den november. B.07 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the provisional authorisation of a preparation of formaldehyde as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, piglets (weaned) and pigs for fattening. (MLM) Forslaget blev igen diskuteret. Ikke klart om der kan samles et flertal. Brugen af formaldehyd i andre sammenhænge blev vendt. Afstemning udskudt. Section C Draft(s) presented for discussion C.0l Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisations of the preparations of Lactobacillus plantarum DSM and of Lactobacillus plantarum NCIMB as feed additives for all animal species. (MP) Der blev givet redaktionelle bemærkninger. C.02 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of dry grape extract when used as a feed flavouring for all animal species and categories. (AR) Dette er den 1. botaniske aroma der godkendes, hvorfor man har brugt tid på at få den rigtig fra starten. Man regner med at kunne anvende CoE (Council of Europe) -nummeret til en beskrivelse af produktet. CoEs bilag beskriver produktionsmetoden. Vitis vinifera findes også på fodermiddelfortegnelsen. C.03 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the suspension of the authorisation of ethoxyquin as a feed additive for all animal species and categories. (MLM) Særligt overgangsordningen blev diskuteret. Re-godkendelsen af de øvrige antioxidanter og tidshorisonten blev også vendt. KOM sagde at Industrien havde accepteret KOMs forslag hvad angik produkter der er omfattet af overgangsordningen. Forhandlinger vil formentlig slutte i december. 6