Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring

Transkript

1 FØDEVARESTYRELSEN J.nr KRR Dato 13. maj 2016 Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring Bruxelles den april 2016 Til stede: Kommissionen DG SANCO (KOM): Stefano Soro, Martha Ponghellini (formand), Wolfgang Trunk, Almudena Rodrigues, Marie-Laure Moreau, Frans Verstraete, Ana-Maria Cucuteanu m.fl. EURL: Christoph von Holst, Zigmas Ezerskij. Alle medlemsstater (MS), bortset fra GR (delegeret til CY), MA (delegeret til UK), LUX (delegeret til BE). Danmark: Kristina Rørbo. Miscellaneous KOM oplyste at EFSA beder om at medlemslandene indberetter analysedata for vitamin D 3 i fiskekød og fiskefoder. Dette fordi EFSA har fået mandat til at undersøge sikkerheden ved tildeling af vitamin D 3 via fiskefoder. Fødevare- og foderrisiko ved opbevaring/losning af affald/rdf (Refuse Derived Fuel = brændstoffer udvundet af affald) blev diskuteret. Section A Information and/or discussion A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 4 or 13. (MP) New applications (copies). A.02 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 9. (MP + WT + AR) Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of : A Selenium compounds (E8) as feed additives for all animal: sodium selenite, based on a dossier submitted by Todini Vital Chemicals S.P.A species. Intet nyt. A CreAMINO (Guanidinoacetic acid) for chickens for fattening, breeder hens and roosters and pigs - Annex entry Placering i funktionel gruppe samt tilbagetrækning af gamle godkendelser blev bl.a. diskuteret. A Methylester of conjugated linoleic acid (t 10, c 12 isomer) for pigs for fattening, sows and cows - supplementary information Ansøger havde indsendt supplerende bemærkninger/data for effektiviteten for svin, som straks sendes videre til EFSA til vurdering. 1

2 A Indigo carmine (E 132) for cats and dogs and ornamental fish Tilsætningsstoffets renhed og manglende analysemetode blev diskuteret. Desuden blev status for tilsætningsstoffets renhed og godkendelse på fødevareområdet diskuteret. A Ethyl ester of ß-apo-8'-carotenoic acid as a feed additive for poultry for fattening and poultry for laying Der er problemer i relation til ADI og sikkerhed ved dette farvestof, og ansøger sætter spørgsmålstegn ved det scenario, som er brugt til at beregne sikkerhed ud fra. A Vitamin B12 (cyanocobalamin) produced by Ensifer adhaerens when used as a feed additive for all animal species Ikke noget nyt. Overordnet set en positiv vurdering. A Ethoxyquin (6-ethoxy-l,2-dihydro-2,2,4-trimethylquinoline) for all animal species Nye in vivo studier er gennemført, og ansøger mener at de dokumenterer, at ethoxyquin ikke er genotoksisk. EFSA er i gang med at evaluere dem. Ansøger-konsortium har lavet nyt roadmap med ændret timing. KOM regner med at have udkast til en suspensionsforordning klar i juni. Overgangsordninger i suspension blev kort diskuteret, ligesom status for TBHQ, BHA og BHT-godkendeser/re-godkendelser blev nævnt. A Probiomix В (Lactobacillus plantarum ККР/593/р and Lactobacillus rhamnosus KKP 825) as a feed additive for chickens for fattening Effektivitet er ikke påvist og det blev diskuteret om KOM skulle bede ansøger om flere data. A natural mixture of dolomite plus magnesite and magnesium-phyllosilicates (Fluidol) as feed additive for all animal species - Annex Der er meget jern i dette produkt, men absorptionen af den form for jern, der er i, er ikke særlig høj i forhold til andre produkter med jern, hvorfor sikkerhedsproblemet lader til at være begrænset. Dette dilemma og navnet blev diskuteret. A RONOZYME HiPhos (6-phytase) as a feed additive for sows and fish Effektivitet for fisk var ikke påvist, så der var brug for nye forsøgsdata. KOM var gået videre med godkendelse til søer og udkastet blev diskuteret. A Amoklor (ammonium chloride) as a zootechnical additive for ruminants, cats and dogs - Annex Ansøger var blevet spurgt om hvilke effekter der var relevante for dem at tage med i godkendelsen, og KOM ville udarbejde udkast til godkendelse på denne baggrund. A Friedland clay (montmorillonite-illite mixed layer clay) when used as a technological additive for all animal species - Annex KOM sagde at dette tilsætningsstof havde en del ligheder med dolomit i punkt 2.9. Min og max-værdier, jernindhold og urenheder blev bl.a. diskuteret. A Suilectin (Phaseolus vulgaris lectins) as a zootechnical additive for suckling piglets (performance enhancer). Det blev diskuteret i hvor høj grad dette produkt ligner et veterinærmedicinsk produkt og hvordan stoffet kunne virke. 2

3 A.03 Feed marketing Regulation (EC) No 767/2009. (WT) A Directive 2008/38/EC establishing the list of intended uses as particular nutritional purposes - state of play of pending evaluations and new applications KOMs udkast til nyt bilag blev diskuteret, og der blev givet bemærkninger til de enkelte fodertyper, herunder zinkindhold og forestående nye maksgrænserne for zink. KOM håbede at kunne stemme om denne pakke i juli, og hermed ophæve direktiv 2008/38/EC. A Revision of Annex IV, VI and VII (labelling provisions) KOMs udkast blev gennemgået og diskuteret. Det blev igen diskuteret om man i alle tilfælde kunne stille som krav, at det er mængden af aktivt stof der skal angives. Herunder blev det diskuteret hvordan præparater, herunder også præparater med coccidiostatika skal mærkes, da det ikke er informativt at mærke med den tilsatte mængde af selve tilsætningsstoffet. Der var flere medlemslande der fandt det mere informativt, særligt for landmændene, at mærke med det aktive stof, alternativt at mærke med mængden efter de retningslinjer, der var angivet i bilag III i 1831/2003 A COPA-COGECA/FEFAC Code of Good labelling practices for compound feed for food producing animals. KOM sagde, at erhvervet har slettet en del af det i koden, som MSer var utilfredse med, og at erhvervet havde oplyst, at anprisningerne alene var eksempler. ID-nummer og kravet om intellektuelle rettigheder s. 39 blev diskuteret. KOM håbede at diskussion af branchekoden snart kunne afsluttes. A.04 Discussion on the application to the feed sector of Regulation (EC) No 1272/2008 on CLPclassification, labelling and packaging of substances and mixture. (MP) Udgangspunktet var at tilsætningsstoffer og forblandinger skal faremærkes, mens foderblandinger og tilskudsfoder som udgangspunkt ikke skal faremærkes. Det blev dog diskuteret om der skal kræves faremærkning på højkoncentrat-foderblandinger, og evt. andre produkter med risiko, hvilket dog ikke lader til at blive tilfældet. KOM vil sende FAQ-udkast til gennemsyn. Dermed vil virksomhederne også have tid, formentlig til starten af næste år, til at få mærkningen fuldt implementeret. A.05 Discussion on items related to Regulation (EC) No 183/2005 laying down requirements for feed hygiene. (AR) Udskudt A.06 Exchange of views on measures for non-authorised additives intended for export. (AR) Udskudt A.07 RASFF. (FV) A Update and exchange of views on recent RASFF notifications. KOM henledte opmærksomheden på en række notifikationer. Det blev diskuteret hvornår der skal afrapporteres via ABAS-systemet og ikke via RASFF. A.08 Undesirable substances. (FV) A Exchange of views on a draft Recommendation on nitrites and nitrates in feed Udskudt А Discussion on possible changes to Commission Regulation (EC) No 709/2014 as regards the determination of the levels of dioxins and polychlorinated biphenyls in feed following the discussions in the EURL/NRL network on dioxins and PCBs 3

4 KOM oplyste at der var fremsendt forslag til ændring af forordningen. Der var tale om mindre tilretninger. Ændringen har været diskuteret i EURL-netværket. A Other issues. KOM henledte opmærksomheden på at virksomheder der afgifter skal sende ansøgning til EFSA inden 1. juli, dvs. senest 30. juni i år. (Bemærk at den forinden skal over KOM, hvorfor den skal sendet lidt tidligere). Alternativt kan virksomheder ikke længere afgifte efter 1. juli Vigtigt at virksomheder sender dossier inden 30. juni Hvis noget mangler i dossiet, så send alligevel ansøgning inden denne dato. Det vil være muligt at eftersende dele af dossier hvis EFSA mener at der mangler noget. Efter at virksomhederne har fået accept af proces hos EFSA, så skal de nationale myndigheder godkende de enkelte anlæg. Section В Draftfs) presented for an opinion B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of the preparation of iron sodium tartrates as a feed additive for all animal species. (MP) Tilsætningsstoffet anvendes også i fødevarer; her med en maxgrænse. Der blev indsat en maksimal anbefalet dosis i udkastet til fodertilsætningsstofgodkendelse, og en reference til det aktive stof, som er jern natrium tartrate, og ikke jern. Enstemmigt vedtaget. B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for sows (holder of the authorisation DSM Nutritional Product Sp. z.o.o.). Vedr. andre bestemmelser pkt. 1, blev det præciseret at teksten, om at tilskudsfoderet skal blandes med andet foder, så det ikke giver problemer i vommen på dyrerne, skal stå på tilskudsfoderet. Enstemmigt vedtaget. B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive for poultry and porcine species (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd). (MP) KOM oplyste at der var lavet en ny langt mere præcis faretekst og at denne var indsat under andre bestemmelser, og fremadrettet ville blive brugt i stedet for den tidligere tekst. Desuden blev der indsat en max anbefalet dosis under andre bestemmelser. Der blev desuden givet redaktionelle bemærkninger. Enstemmigt vedtaget. B.04 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC ) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor avian species for fattening and to point of lay and ornamental birds (holder of authorisation Novus Europe S.A./N.V.). (MP) Vil blive godkendt som zooteknisk tilsætningsstof, uden en nærmere beskrivelse af hvordan det virker. Det blev igen diskuteret om det skulle fremgå under andre bestemmelser, at tilsætningsstoffet kun er effektivt i protein-reduceret foder. Enstemmigt vedtaget. B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) as a feed additive for all laying birds and ornamental fish (holder of the authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) and amending Commission 4

5 Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 as regards the holder of the authorisation. (AMC) Godkendelsen vil komme til at gælde for alle høns i stedet for alle fugle, da produktet allerede er godkendt til øvrige fugle i en anden godkendelsesforordning. Enstemmigt vedtaget. B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of zinc bislysinate as a feed additive for all animal species. (WT) Se under B.07. om godkendelse af de øvrige zink-forbindelser. B.07 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate, Zinc chelate of protein hydrolysates, Zinc chelate of glycine hydrate (solid) and Zinc chelate of glycine hydrate (liquid) as feed additives for all animal species and amending Regulations (EC) No 1334/2003, (EC) No 479/2006, (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013. (WT) Grænserne for visse selskabsdyr og visse fiskearter var ændret i nedadgående retning, og mælkeerstatninger var sat ind med højere zinkindhold. Chelater blev diskuteret. Teksten under andre bestemmelser, som krævede at der mærkes med de af EFSA anbefalede maxgrænser, blev diskuteret, herunder om den burde fjernes eller ændres. Desuden blev det diskuteret om der kunne indsættes en revisionsklausul eller lignende. Afstemning blev udskudt til næste møde grundet de mange substantielle bemærkninger. В.08 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation amending Commission Regulation (EC) No 167/2008 as regards the name of the holder of the authorisation and the trade name of a coccidiostat. (AMC) Dette var en ren administrativ ændring, da det alene var navnet på indehaveren af godkendelsen, der skulle ændres. Der blev indsat en overgangsordning så gamle lagre kunne bruges op. Enstemmigt vedtaget. B.09 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation amending Commission Regulation (EC) 1290/2008 as regards the name of the holder of the authorisation of a preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699). (AMC) Det er en ren administrativ ændring, da alene navnet på indehaveren af godkendelsen ændres. Enstemmigt vedtaget. Section C Draft(s) presented for discussion C.01 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of alpha-terpineol, terpineol and linalyl acetate as feed additives for all animal species. (AR) De tildelte ID-numre er sammensat af 2b for aromagruppen og så flavisnummeret, som er nummeret på denne specifikke aroma. Pkt. 4 under andre bestemmelser blev lavet om, så det nu fremgår at en række oplysninger skal fremgå at mærkningssedlen på foderblandingen. C.02 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-one, pentan-2-one, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-one, nonan-3-one, 5

6 decan-2-one, Isopropyl tetradecanoate as feed additives for all animal species. (AR) Manglen af en analysemetode til analyse i det færdige foder blev begrundet. С.03 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of glycyrrhizic acid, ammoniated as a feed additive for all animal species. (AR) Det blev kort vendt generelt om det, for aromaer med en sikkerhedsmargin på 1, vil være tilstrækkeligt sikkert hvis det besluttes, at der alene er angivet en anbefalet dosis i godkendelsen, og ikke en max dosis. C.04 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of 1-isopropyl- 4-methylbenzene, pin-2(10)- ene, pin-2(3)- ene, beta-caryophyllene, camphene, l-isopropenyl-4- methylbenzene, delta-3- careen, d-limonene as feed additives for all animal species. (AR) Kort orientering fra KOM. C.05 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the provisional authorisation of a preparation of formaldehyde as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, piglets (weaned) and pigs for fattening. (MLM) Der var indsat en ny art. 2 om sikring af arbejdere ved prøvetagning min. 1 gang om året. Det blev igen vendt, om man fortsat skulle arbejde for godkendelse, og nævnt at det for nogle MSer er dette vigtigt. C.06 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of endo-l,4-beta-xylanase and endo-l,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-2106) as a feed additive for lactating sows and minor porcine species (holder of authorisation Danisco(UK) Ltd). (MP) Der var redaktionelle bemærkninger til forslaget. Section Biological Safety of the Food Chain B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Decision amending Decision 2009/719/EC as regards the authorisation to Croatia to revise its annual BSE monitoring programme. (LC) Enstemmigt vedtaget. Section Phytopharmaceuticals - Pesticides Residues A.01 Discussion with a view to the extension, amendment or abrogation of the emergency measure notified by France according to Article 54 of Regulation (EC) No 178/2002 the Decree of 21 April 2016 on the ban of the import and placing on the market of cherries originating from EU Member States or Third countries where the use of phytosanitary products containing the active substance dimethoate is authorised for the treatment of cherry trees. (VV) KOM mente ikke at EFSA rapporten berettigede, at der på EU-niveau kunne iværksættes restriktionstiltag overfor kirsebær fra lande, der har tilladt brugen af dimethoat. FR havde omvendt lavet en risikovurdering som viste, at en del af befolkningen, herunder børn, er i risiko for at nå det akutte tox-dosisniveau på én dag ved indtagelse af kirsebær. Mange lande kom med deres holdning og KOM opsummerede at et klart flertal af medlemslandende støttede KOMs holdning om, at man måtte afvente EFSAs vurdering. Der blev ikke konkluderet yderligere på mødet. 6