Referat fra møde i den Stående Komite for Fødevarekæden og Dyresundhed, afdelingen for dyreernæring

Transkript

1 FØDEVARESTYRELSEN Jnr GIR 24. september 2014 Referat fra møde i den Stående Komite for Fødevarekæden og Dyresundhed, afdelingen for dyreernæring Bruxelles den september 2014 M1Any other business Et produkt mærket som tilskudsfoder men efter anprisningen beregnet til konservering blev diskuteret. En MS fandt, at ikke godkendte produkters bevægelse i EU er problematisk, bad om lovgivning om området. Andre mente ikke, man kan stoppe et produkt, der ikke er godkendt i EU. Der har været et tilfælde, hvor en fodervirksomhed stod som ansvarlig for at sætte et fodermiddel i fodermiddelregisteret, men som ikke kendte noget til det. et andet produkt var sat i registeret af et kinesisk firma. Der er også stadig tilsætningsstoffer, fx clinoptilolit, og der er masser af planteekstrakter, som normalt anses for tilsætningsstoffer. Enhvert stof i fodermiddelregisteret kan forbindes med en virksomhed. De to sidste cifre i nummeret angiver nationaliteten af den ansvarlige virksomhed for hver enkelt stof. Sidste onsdag blev forslaget om medicated feed fremlagt. Section A Information and/or discussion A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) N 1831/2003 Art. 4 or 13. (MP)New applications. Blev ikke behandlet. A.02 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) N 1831/2003 Art. 9. Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of : (MP + AR + WT) A.2.1. Coxiril (diclazuril) as a feed additive for turkeys for fattening - Annex A.2.2. Coxiril (diclazuril) as a feed additive for guinea fowl - Annex A.2.3. Coxiril (diclazuril) as a feed additive for chickens for fattening - Annex 1

2 Der er forskellige beskrivelser for samme CAS-nummer. Det vil blive kontrolleret. Forslag måske til oktober. A.2.4. Sodium bisulphate (SBS) for all species as preservative and silage additive - Annex EFSA har bedt om yderligere oplysninger, har fået dem, derfor ny opinion. Det er et spørgsmål, om man kan kalde det et ensileringsmiddel, hvis det kun drejer sig om ændring af Ph. Ansøger er blevet bedt om data. A.2.5. Lactobacillus acidophilus D2/CSL for laying hens - Annex Regodkendelser af produkt på markedet. EFSA er positiv, også for brug i vand. Heating blev erstattet af pelletting Der er foreslået minimumkoncentration for vand, selv om der er ikke er undersøgelser heraf. Annex skal formuleres på samme måde som den anden mikroorganisme, der er godkendt til vand. A.2.6. Formaldehyde for pigs and poultry Der søges ikke kun om formaldehyd som konserveringsmiddel, men også om en ny funktionel gruppe, feed hygiene substace. Formaldehyd i dag bruges udbredt som biocid, hvor der kan gives nationale godkendelser. Det er en generisk godkendelse. Problemstillingen er tildels parallel med kobolt, men til forskel herfra er det flygtigt og forsvinder op i luften, det er for eksempel ikke muligt bare at tage maske på. Effektivitet er formentlig OK, sikkerheden mest problematisk at bruge på landbrugene. Stoffet er carcinogent. A.2.7. Lenziaren (iron, aqua carbonate hydroxy oxo starch sucrose complex) for cats - Annex Blev ikke behandlet A.2.8. Sorbic acid and potassium sorbate for all animal species - Annex Der er søgt om godkendelse til vand, det må afvente de generelle overvejelser. 2

3 A.2.9. Toyocerin (Bacillus toyonensis NCIMB 14858T) for chickens for fattening, weaned piglets, pigs for fattening, sows for reproduction, cattle for fattening, calves for rearing and rabbits for fattening EFSA har lavet en ny opinion, der stadig er negativ. Ansøger har fremlagt videnskabelige vurderinger fra anden side af de samme undersøgelser. Tilbagetrækningen skal revideres inden 15. april næste år. A Bentonite-and sepiolite (Toxfin Dry) as feed additive for all species - Annex Det blev diskuteret, om effektivitet er påvist. Kan vel ikke kaldes et præparat, stofferne er ikke blandet sammen. Der blev spurgt, om other provisions om arbejdssikkerhed skal være mere end den sædvanlige tekst, noget om fibre? A Ronozyme Rumistar (alpha-amylase) as a feed additive for dairy cows - Annex Det er foreslået at begrænse anvendelsen til noget koens liv. Der står nu nu op til 14 uger af laktering. Der kommer et forslag til et af de kommende møder. A Selenium in the form of organic compounds produced by the seleniumenriched yeast Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645) for all species Der er en opinion fra 2011, efter supplerende oplysninger sidste år er der nu kommet en ny opinion, men den opdaterer ikke analysemetoden. I 2011 var der en metode for totalselen. Der er bedt om metode til selenomethionin også. Efterfølgende må EFSA lave en ny opinion. Der konkluderes ikke på arbejdssikkerhed. Arbejdssikkerhed bør med i revision af forordningen om godkendelse af tilsætningsstoffer (429/2008). A Copper chelate of L-lysinate-HCl as feed additive for all animal species - Annex Samme grænser som andre kobberforbindelser. EFSA s bemærkning om, at der skal gøres opmærksom på, at stoffet også bidrager med lysin, afspejles ikke i annexet, fordi det ikke betyder noget signifikant i forhold til det samlede lysinindtag, og et andet chelat ikke tager højde for dette. Der blev både påpeget risiko for kobbermangel hos får og efterlyst en EFSA vurdering af kobberniveauerne. 3

4 Det blev overvejet, om det aktuelle stof er det et præparat, når det er tilsat et bindemiddel, og så skal den sædvanlige tekst for præparater også stå under other provisions. Der kan desuden være problemer med kobber i kalvelever, som overstiger grænseværdierne i pesticidlovgivningen. A L-threonine produced by Escherichia coli (DSM 25086) for all animal species and categories based on a dossier submitted by Evonik Industries A.G. - Annex Intet annex, fordi fortrolighed ikke er afklaret. A L-valine (ValAMINO ) produced by Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) for all animal species DE foreslog tekst om arbejdssikkerhed. Det skal afklares, om renheden skal være 98 % eller 99. Produktionsorganismens GMO-identitet skal ikke nævnes under karakterisering af stoffet, det kunne få det til at se ud, som om produktet er omfattet af 1829/2003. Økologireglerne er ikke i overensstemmelse med mærkningskravene i GMO-reglerne. Producenterne af økologisk foder må se efter i EFSA s rapporter, der er det helt klart, om produktionsorganismerne er genmodificerede. Nyt annex til næste gang. A.03 Feed marketing Regulation (EC) N 767/2009. (WT) State of play on applications for amending Directive 2008/38/EC by modifying the list of intended uses as particular nutritional purposes. Der er ikke ret mange dossiers tilbage. Det er tanken snart at lave ændring af forordningen så kan godkendelsen af de koncentrerede produkter produkter afsluttes. Den ændring, der sidst er stemt om, vil blive trykt i oktober. A 03.2 Revision 1 of the FEDIAF Code of Good Labelling Pracice for Pet Food. Kapitel 5 om anprisninger er helt skrevet om. KOM bad om bemærkninger på skrift indenfor de næste fire uger, KOM vil så konfrontere FEDIAF med dem. Bemærkninger kan sendes til KOM og evt. alle MS. 4

5 A.04 Revision of the dioxin testing requirements as laid down in Regulation (EU) No 225/2012. (WT) Der er kommet kommentarer og resultater fra forskellige side, og FVO s rapport er blevet offentliggjort. I sommer har der været to RASSF om dioxiner i palm kernel fatty acids destillate fra Malaysia og Indonesien, det understreger, at det er et problematisk produkt. I forbindelse med revision af 225/2012 er også fodermiddelfortegnelsen og negativlisten i bilag III i markedsføringsforordningen i spil. Desuden er der udestående med hamp, solanum glaucophyllum og nikkel, som kan klares samtidig, men som ikke har noget med dioxin at gøre. En MS oplyste, at de også sendt analyser for fedtsyrefordelingen i produkterne, de laver analysen for at fange forfalskninger. Nævnte et eksempel med lakseolie til petfood, men det var delvist solsikkeolie. En MS sagde, at deres industri ikke kan finde ud af, om deres produkter hører under 225. det skal også diskuteres, om importerede produkter er unfair konkurrence. Der kommer et diskussionsoplæg til næste møde. A.05 Feed additives placed on the market as preparations - working document. (AR) Blev ikke diskuteret. A.06 Vitamins in water - working document. (AR) Forslaget, det handler ikke om brug af vitaminer i vand, men om vådfoder. Det blev diskuteret, hvordan man sikrer, at dyrene får den rette mængde hverken for lidt eller for meget og om der er juridisk basis for forslaget. Det blev udtrykt undren over, at hvis EFSA af sikkerhedsgrunde fraråder brug i vand, er der ikke noget problem med tilskudsfoder i vand. Man skal sikre sig, at produkterne er vandopløselige, der skal skelnes mellem forblandinger og tilskudsfoder, der sættes til drikkevandet og der blev udtrykt ønske om definition af flydende foder. A.07 Update and exchange of views on recent RASFF notifications. (FV) KOM gennemgik listen. Grænsen på 40 ppm hydroxymethylfurfural var af flere MS vurderet som acceptabel. Hydroxymethylfurfural fremkommer ved nedbrydning af fructosen. NL fortalte om furazolidon-hændelsen i NL sidste år. Furazolidon er et forbudt stof, og der skal derfor følges op i henhold til direktiv 96/ kalve blev slagtet og destrueret hos aftagere af det forurenede foder. Kilden var en virksomhed, der viste sig hverken at have sporbarhed eller kvalitetsstyring. 5

6 A.08 Undesirable substances in feed. (FV) - Clarification of the term "trace amounts not quantitatively determinable". Vil blive behandlet på et arbejdsgruppemøde. A.09 Application of Article 10 (b) of Regulation (EC) N 183/ approval for premixtures productions. (SC) Der blev spurgt, om en virksomhed, der fremstiller forblandinger alene til eget brug i egen virksomhed skal godkendes? KOM understregede, at artikel 10.b i Foderhygiejneforordningen siger fremstiller/markedsfører. Godkendelse kræves ved fremstilling af forblandinger af tilsætningsstoffer nævnt i bilag IV, kapitel 2. A.10 Presentation of the update Guide for the Safe Manufacture of Feed Materials version 3.0 with accompanying sector reference documents by FEDIOL, AAF and EBB and the update Guide EFMC version 12 by FEFAC. (SC) KOM præsenterede doskumenterne. Der er to andre guides på trapperne, den ene er en revision af petfoodguiden. Arbejdet med guide ene vil fortsætte. A11. Placing on the EU market of L-Lysine sulphate as feed additive En MS oplyste, at de har fundet et L-lysinsulfat fremstillet af en organisme, som ikke er den, der er godkendt og står i registeret, og som dermed ikke er godkendt. Produktionsorganismen er måske også toksindannende. Nogle virksomheder har klaget over kinesiske produkter, som er fremstillet af E coli. Disse produkter indeholder ofte ikke mere end 40 % lysin, det kan hjælpe med at finde dem. KOM erindrede om, at en ansøgning om L-lysinsulfat produceret af E coli er stoppet, fordi der ikke er oplysninger om stammen, og det kunne ikke afvises, at der er GM materiale i produktet. KOM oplyste også, at der er fundet endotoksiner i nogle af produkterne. Det viser, at produktionsstammen er ikke lige meget, og der handler ikke kun om konkurrence, også om sikkerhed. Section B Draft(s) presented for an opinion B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a new use of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) as a feed additive and repealing Commission Regulation (EC) No 1521/2007. (AMC) (B.01_SANCO_11295_2014) Den gamle godkendelse trækkes tilbage og der laves en ny, der dækker alle søer. Navnet skal være i kursiv i fodnoterne. 6

7 B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning a new use of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789) as a feed additive for turkeys for fattening and reared for breeding (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd. represented by Miyarisan pharmaceutical Europe S.L.U.). (MP) (B.02_SANCO_11294_2014) B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation amending Commission Regulation (EC) No 271/2009 as regards the minimum content of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo- 1,4-beta-glucanase as a feed additive for laying hens (holder of the authorization BASF SE). (MP) (B.03_SANCO_11414_2014) B.04 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae (CBS ) as a feed additive for dairy cows and minor dairy ruminant species and cattle for fattening and minor ruminant species for fattening and amending Regulations (EC) No 1811/2005 and (EC) No 1288/2004 (holder of the authorisation ALLTECH France). (MP) (B.04_SANCO_11416_2014) Nyt forslag, hvor den gamle godkendelse kun trækkes delvist tilbage, kalve opretholdes. B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning a new use of a preparation of endo-1,4-betaxylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov. (IMI CC ) as a feed additive for lactating sows (holder of the authorization Adisseo France S.A.S.). (MP) (B.05_SANCO_11412_2014) Vedtaget. DK imod,f ordi effect ikke var påvist. 7

8 B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643) as a feed additive for pigs. (MP) (B.06_SANCO_11413_2014) B.07 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation (EU) concerning the authorisation of preparations containing a smoke flavouring extract (2b0001) as feed additives for dogs and cats. (AR) (B.07_SANCO_11403_2014) Godkendelsesnummeret beholdes i titlen fordi der ikke kan specificeres nøjere. Vedtaget. B.08 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation amending Annex I to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed as regards arsenic, fluorine, lead, mercury, endosulfan and Ambrosia seeds. (FV) (B.08_SANCO_10655_2014 revision 2 ) Det blev diskuteret, om der skulle være højere grænser for nogle fisk til hunde- og kattefoder på samme måde som for fødevarer, men det bliver ikke taget med i hvert fald i denne omgang. Det blev også diskuteret, om det er en godk ide, at fuldfodergrænser er lavere end grænserne for nogle uønskede stoffer i visse fodermidler, men det er et generelt princip, at det kan være sådan, og bør ikke ændres. Prydfisk fik konsekvensrettet fuldfoder til 0,3 mg/kg. B.09 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation defining acceptability criteria for detoxification processes in application of Article 8 of Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed. (FV) (B.09_SANCO_11219_2014) Der blev ikke stemt. Det er blandt andet indført, at EFSA skal godkende metoderne. Ordet metabolitter kan kun bruges i forbindelse med levende organismer, så for de kemiske afgiftninger skal det ændres til nedbrydningsprodukter. Det blev diskuteret, om rensning med aktivt kul skal undtages som en fysisk rensning eller sortering, og flere påpegede, at der med den ny ordlyd skal være overgangsordninger, som sikrer, at 8

9 virksomheder, der afgifter i dag, ikke risikerer, at en forsinkelse fører til, at de ikke længere kan gøre det. Det blev også foreslået, at EFSA kunne lave særlig hurtige godkendelser i krisetilfælde. 9