INDHOLDSFORTEGNELSE. Denne pdf indeholder følgende i nævnte rækkefølge:

Transkript

1 INDHOLDSFORTEGNELSE Denne pdf indeholder følgende i nævnte rækkefølge: Udstedelsesbrev Sammenfattende redegørelse Kommuneplantillæg Ikke-teknisk resumé VVM-redegørelse Visualisering Miljøgodkendelse inkl. miljøansøgning

2 Gladsaxe Kommune Virksomheder J.nr. MST Ref. Kigni Den 1. marts 2013 Udstedelse af kommuneplantillæg til Gladsaxe Kommunes Kommuneplan 2009: VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd Til Gladsaxe Kommunes Kommuneplan 2009 udstedes hermed kommuneplantillæg om VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd. Kommuneplantillægget supplerer Kommuneplan 2009 med følgende retningslinje: Udvidelser og ændringer af Novo Nordisk A/S i Bagsværd skal ske i overensstemmelse med kommuneplantillæg VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd udstedt af Miljøstyrelsen 1. marts 2013 til Gladsaxe Kommunes Kommuneplan Derudover sikres muliggørelsen sikres ved, at de rammebestemmelser for Novo Nordisk A/S (rammeområde 6E2), som er fastsat med tillæg 9 til Gladsaxe Kommunes Kommuneplan 2009, fastholdes. Nedenstående luftfoto angiver det areal som retningslinjen er gældende for. Miljøstyrelsen Strandgade København K Tlf Fax CVR EAN (drift) (tilskud) mst@mst.dk

3 Udstedelsen vil blive offentliggjort på fredag den 1.marts Kommuneplantillægget giver mulighed for, at Miljøstyrelsen kan give tilladelse til at Novo Nordisk i Bagsværd kan udvikle sig indenfor rammerne af VVMredegørelse på nærmere vilkår. Novo Nordisk aktiviteter i Bagsværd dækker både produktions- og pilotanlæg, en kapselfabrik, laboratorier, lagre, værksteder, kontorer mv. Virksomhedens pilotaktiviteter vedrører produktion af aktive farmaceutiske indholdsstoffer (API, Active Pharmaceutical Ingredients) til udvikling og klinikforsøg. Produktionsaktiviteterne relaterer sig til formulering og påfyldning af færdigt produkt. Der er i alt beskæftiget ca medarbejdere i Bagsværd. Novo Nordisk A/S planlægger en række udvidelser og ændringer på deres site i Bagsværd frem til 2025: Alle eksisterende pilot anlæg skal fremadrettet også kunne benyttes til produktion af lægemidler til salg Etablering af helt ny facilitet til både pilotaktiviteter samt produktion af lægemidler til salg (kopi af eksisterende bygning 1S/1T) Udvidelse af fyldekapacitet ved etablering af ny facilitet eller udvidelser af eksisterende. Alternativt etablering af tabletproduktion. Udstedelsen af kommuneplantillægget sker i henhold til reglerne for VVM-pligtige anlæg i lovbekendtgørelse nr. 937 af 24. september 2009 af lov om planlægning 11g, h og i samt 11 i Miljøministeriets bekendtgørelse nr af 15/12/10 om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet (VVM). Miljøstyrelsen varetager i den konkrete sag kommunalbestyrelsens opgaver og beføjelser for anlægget, fordi Miljøstyrelsen varetager kommunalbestyrelsens opgaver og beføjelser for anlæg omfattet af denne bekendtgørelse, hvor godkendelseskompetencen efter 40 i lov om miljøbeskyttelse er henlagt til 2

4 Miljøstyrelsen, hvis det anmeldte anlæg på anmeldelsestidspunktet kan etableres inden for rammerne af den gældende lokalplan, jf. bekendtgørelsens 1 11, stk. 1. En eventuel senere ændring af tillægget forudsætter Miljøstyrelsens accept. I forlængelse af udstedelsen af kommuneplantillægget giver Miljøstyrelsen Novo Nordisk A/S miljøgodkendelse til Novo Nordisk A/S BioProcess Pilot Plant. Miljøgodkendelsen meddeles efter miljøbeskyttelseslovens 33. Godkendelsen vedlægges. Godkendelsen omfatter produktion af lægemidler i 1S/1T, herunder med anvendelse af GMO samt etablering af Cell Culture Pilot Plant i bygning 1T øst. Redegørelse for planprocessen Kommuneplantillægget og den tilhørende VVM-redegørelse er en forudsætning for at meddele miljøgodkendelse til Novo Nordisk A/S BioProcess Pilot Plant. Som en del af planprocessen har forslaget til kommuneplantillæg for VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd været i offentlig høring. Da høringsperioden udløb havde Miljøstyrelsen modtaget 0 henvendelser. Planlægningsprocessen er behandlet i den sammenfattende redegørelse, som efterfølgende har været i høring hos Gladsaxe Kommune. Kommunen har ikke haft bemærkninger til den sammenfattende redegørelse. Som led i udarbejdelsen af kommuneplantillægget er der ikke foretaget en konsekvensvurdering i forhold til konkrete Natura 2000 område Øvre Mølle Ådal, Furesø og Frederiksdal Skov. Hele området er et EF-habitatområde (nr. H123) og Furesø er desuden et EF-fuglebeskyttelseområde (nr. F109) eller bilag IV-arter, jf. habitatreglerne. Der er foretaget en foreløbig vurdering af om virksomhedens eksisterende og fremtidige drift vil påvirke Natura-2000 området væsentligt i henhold til Habitatbekendtgørelsens 7. Vurderingen har vist, at Natura-2000 området ikke vil blive påvirket væsentligt, da luftimissionerne fra virksomheden i forvejen ligger under B-værdierne, og afstanden i øvrigt reducerer påvirkningen til et minimum. Støjbidraget fra virksomheden er ligeledes også minimal grundet afstanden. Der er ikke øvrige påvirkninger fra virksomheden i forhold til Natura-2000 området. Der er på den baggrund ikke grundlag for en nærmere konsekvensvurdering i henhold til Habitatbekendtgørelsens 7 stk. 2. Høringen af den sammenfattende redegørelse hos Gladsaxe Kommune har ikke givet anledning til ændringer i forhold til det udsendte forslag til kommuneplantillæg for VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd. Klagevejledning Afgørelsen kan påklages til Natur- og Miljøklagenævnet for så vidt angår retlige spørgsmål af enhver med retlig interesse i sagens udfald samt af landsdækkende foreninger og organisationer, der som hovedformål har beskyttelsen af natur og miljø eller varetagelsen af væsentlige brugerinteresser inden for arealanvendelsen jf. planlovens 58 og Bekendtgørelse nr af 15. december 2010 om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet (VVM) i medfør af lov om planlægning. 3

5 Klagefristen er 4 uger fra afgørelsens offentlige bekendtgørelse. Klage skal sendes til Miljøstyrelsen Virksomheder, Strandgade 29, 1401 København K eller mst@mst.dk. Klagen skal være modtaget senest tirsdag den 2. april inden kl Miljøstyrelsen videresender klagen til Natur- og Miljøklagenævnet, ledsaget af en udtalelse til sagen. Involverede i klagesagen vil modtage kopi af udtalelsen, og blive opfordret til at afgive bemærkninger til klagenævnet inden for en frist på 3 uger fra modtagelsen. Det er en betingelse for Natur- og Miljøklagenævnets behandling af en klage, at der indbetales et gebyr på 500 kr. Klageren modtager en opkrævning på gebyret fra Natur- og Miljøklagenævnet, når nævnet har modtaget klagen fra Miljøstyrelsen. Denne opkrævning skal benyttes ved indbetaling af gebyret. Natur- og Miljøklagenævnet modtager ikke check eller kontanter. Natur- og Miljøklagenævnet påbegynder behandlingen af klagen, når gebyret er modtaget. Betales gebyret ikke på den anviste måde og inden for den fastsatte frist på 14 dage, afvises klagen fra behandling. Vejledning om gebyrordningen kan findes på Natur- og Miljøklagenævnets hjemmeside. Gebyret tilbagebetales, hvis 1) klagesagen fører til, at den påklagede afgørelse ændres eller ophæves, 2) klageren får helt eller delvis medhold i klagen, eller 3) klagen afvises som følge af overskredet klagefrist, manglende klageberettigelse eller fordi klagen ikke er omfattet af Natur- og Miljøklagenævnets kompetence. Det bemærkes, at hvis den eneste ændring af den påklagede afgørelse er forlængelse af frist for af efterkomme afgørelsen som følge af den tid, der er medgået til at behandle sagen i klagenævnet, tilbagebetales gebyret dog ikke. Afgørelsen kan indbringes for domstolene inden 6 måneder fra afgørelsens offentlige bekendtgørelse. Med venlig hilsen Kirsten Grahn Nielsen Vedlagt: Kommuneplantillæg og sammenfattende redegørelse Tilladelse efter 33 i Miljøbeskyttelsesloven Kopi af brevet er sendt til: Novo Nordisk A/S dn@dn.dk 4

6 VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd Forslag til kommuneplantillæg August 2012 VVM-redegørelse August 2012 Udkast til Miljøgodkendelse August 2012 Sammenfattende redegørelse December 2012 Kommuneplantillæg Februar 2013

7 INDHOLD 1. Den sammenfattende redegørelse Indhold Den videre proces 3 2. Forventet afgørelse Afgørelsen Vilkår 4 3. Offentlig Høring 4 4. Afværgeforanstaltninger 4 5. Grundlaget for afgørelsen Forudsætninger Miljøhensyn i afgørelsen Miljøgodkendelsen 5 6. Overvågning 5 7. Alternativer 5

8 VVM FOR NOVO NORDISK SITE BAGSVÆRD SAMMENFATTENDE REDEGØRELSE 1. DEN SAMMENFATTENDE REDEGØRELSE 1.1 Indhold Indholdet af den sammenfattende redegørelse, skal ifølge VVM-bekendtgørelsens 12, stk. 2 omfatte: Indholdet af den forventede afgørelse og de vilkår, der eventuelt er knyttet til den. De vigtigste begrundelser og betragtninger, der ligger til grund for den forventede afgørelse, herunder hvordan miljøhensynene er integreret i afgørelsen, og hvordan miljøvurderingen er taget i betragtning. Hvordan udtalelser og bemærkninger, der er indkommet i offentlighedsfasen, er taget i betragtning. Om fornødent en beskrivelse af de vigtigste foranstaltninger for at undgå, nedbringe og om muligt neutralisere de væsentligste skadelige virkninger. Oplysning om hvordan og i hvilket omfang virkningerne på miljøet som følge af anlæggets etablering og tilstedeværelse forventes overvåget. Ifølge lov om miljøvurdering af planer og programmer, 3 stk. 1, skal der udarbejdes en miljøvurdering af selve kommuneplantillægget, og ifølge 9 stk. 2 skal der udarbejdes en sammenfattende redegørelse til miljøvurderingen af kommuneplantillægget. På de fleste punkter kan VVM-redegørelsen træde i stedet for miljøvurderingen af planen i henhold til miljøvurderingsloven, da der er stort sammenfald med indholdet og ligeså for indholdet i den sammenfattende redegørelse, bortset fra: Hvorfor den vedtagne plan er valgt på baggrund af de rimelige alternativer, der også har været behandlet. Denne sammenfattende redegørelse er derfor også udarbejdet i forhold til miljøvurderingen af kommuneplantillæggene. 1.2 Den videre proces Miljøstyrelsen Roskilde sender den sammenfattende redegørelse til Gladsaxe Kommune, hvor kommunalbestyrelsen har mulighed for at afgive en udtalelse. Herefter vil Miljøstyrelsen Roskilde tage stilling til om, der skal træffes afgørelse om udstedelse af et kommuneplantillæg, der muliggør projektet. 2. FORVENTET AFGØRELSE 2.1 Afgørelsen Miljøstyrelsen Roskilde træffer afgørelse i sagen på baggrund af de offentliggjorte forslag til kommuneplantillæg med tilhørende VVMredegørelse, udtalelser fra Gladsaxe Kommune vedrørende den sammenfattende redegørelse. Der er ikke i forbindelse med udarbejdelse af VVM-redegørelsen eller i den efterfølgende høring fremkommet oplysninger, som betyder, at projektet ikke kan gennemføres. Kommuneplantillægget med retningslinje og rammer vil være uændret som offentliggjort i forslag til kommuneplantillæg, pkt. 4 til del 1. 3

9 VVM FOR NOVO NORDISK SITE BAGSVÆRD SAMMENFATTENDE REDEGØRELSE På baggrund af ovenstående forventer Miljøstyrelsen Roskilde at træffe afgørelse om, at projektet kan gennemføres. Afgørelsen vil omfatte udstedelse af et tillæg til kommuneplan for Gladsaxe Kommune og meddelelse af miljøgodkendelse for Novo Nordisk A/S. 2.2 Vilkår Der er ikke i forbindelse med kommuneplantillægget stillet vilkår, da der ifølge VVMredegørelsen ikke sker nævneværdige påvirkninger af næromgivelserne og miljøet. Til produktionen er der i Miljøgodkendelsen stillet vilkår, der fremgår af afsnit 2.1 i godkendelsen. Se også pkt OFFENTLIG HØRING Miljøstyrelsen Roskilde har haft offentliggjort forslag til kommuneplantillæg inkl. miljørapport, VVM-redegørelse og ikke teknisk resume samt udkast til miljøgodkendelse for Novo Nordisk site Bagsværd. Materialet var i offentlig høring fra den 9. oktober 2012 til den 4. december 2012 og annonceret på Miljøstyrelsens hjemmeside. Der indkom ikke indsigelser og bemærkninger. 4. AFVÆRGEFORANSTALTNINGER Der har ikke været behov for at kræve afværgeforanstaltninger ud over, hvad der er stillet vilkår om i udkastet til miljøgodkendelse, der ligeledes har været offentliggjort fra den 9. oktober 2012 til den 4. december GRUNDLAGET FOR AFGØRELSEN 5.1 Forudsætninger Novo Nordisk er en global medicinalvirksomhed, som er førende indenfor produkter til behandling af diabetes samt hæmofili (blødersygdom). På globalt plan beskæftiger virksomheden ca medarbejdere. Novo Nordisk aktiviteter i Bagsværd dækker både produktions- og pilotanlæg, en kapselfabrik, laboratorier, lagre, værksteder, kontorer mv. Virksomhedens pilotaktiviteter vedrører produktion af aktive farmaceutiske indholdsstoffer (API, Active Pharmaceutical Ingredients) til udvikling og klinikforsøg. Produktionsaktiviteterne relaterer sig til formulering og påfyldning af færdigt produkt. Der er i alt beskæftiget ca medarbejdere i Bagsværd. Novo Nordisk A/S planlægger en række udvidelser og ændringer på deres site i Bagsværd frem til 2025: Alle eksisterende pilot anlæg skal fremadrettet også kunne benyttes til produktion af lægemidler til salg Etablering af helt ny facilitet til både pilotaktiviteter samt produktion af lægemidler til salg (kopi af eksisterende bygning 1S/1T) Udvidelse af fyldekapacitet ved etablering af ny facilitet eller udvidelser af eksisterende. Alternativt etablering af tabletproduktion.

10 VVM FOR NOVO NORDISK SITE BAGSVÆRD SAMMENFATTENDE REDEGØRELSE 5.2 Miljøhensyn i afgørelsen I VVM-redegørelsens afsnit 9 er der redegjort for miljøpåvirkningerne. Der er i kommuneplantillægget, VVM-redegørelsen og miljøgodkendelsen redegjort for tænkelige miljøpåvirkninger, og der er ikke i forbindelse med offentlighedsfasen fremkommet oplysninger eller bemærkninger, som der ikke i forvejen er redegjort for. De miljøforhold, der gør sig gældende med projektet, reguleres i miljøgodkendelsen, se pkt Miljøgodkendelsen Projektet er omfattet af bekendtgørelse af lov om miljøbeskyttelse, lovbekendtgørelse nr. 879 af 26/06/2009, og kræver en ny miljøgodkendelse jf. bekendtgørelse om godkendelse af listevirksomhed, bekendtgørelse nr af 13/12/2006. I miljøgodkendelsen fastsættes de nærmere krav til, hvordan anlægget skal drives, og hvilke emissioner anlægget må give anledning til. I forhold til de konkrete emissioner altså udsendelse af stoffer til luften, støjpåvirkninger og andre miljøpåvirkninger, vil vilkårene i miljøgodkendelsen regulere driften af anlægget. Udkastet til miljøgodkendelse har været vedlagt som bilag til kommuneplantillæg og VVM-redegørelsen og indgik i den 8 ugers offentlige høring. Der indkom ikke bemærkninger til udkastet, der ændrer på de opstillede vilkår, og Miljøstyrelsen vil derfor endeligt vedtage miljøgodkendelsen som forelagt. 6. OVERVÅGNING Der vurderes ikke at være behov for ekstra overvågning af miljøtilstanden som følge af ændringerne på site Bagsværd, og det vurderes at den overvågning, som myndighederne allerede udfører i forlængelse af de vilkår Novo Nordisk site Bagsværd har i henhold til virksomhedens nuværende miljøgodkendelse, samt det forslag, der er udarbejdet i forbindelse med ansøgning om miljøgodkendelse af projektet, vil være tilstrækkeligt. 7. ALTERNATIVER Alternativer vil være, at Novo Nordisk etablerer de nye faciliteter et andet sted i Danmark eller udlandet. Dette kan give logistiske problemer, og derudover vil fordelen ved at kunne producere i mindre pilotanlæg næppe kunne udnyttes et andet sted, da en stor del af virksomhedens pilotanlæg netop er beliggende i Bagsværd. Fordelen ved at etablere de nye faciliteter i Bagsværd er, at der her allerede er en stor viden inden om disse produktionstyper, samt at infrastrukturen i området er etableret. Såfremt placeringen af de nye faciliteter ikke tillades i Bagsværd, vil en alternativ placering for pilotanlæg med mulighed for kommerciel produktion være på virksomhedens site i Hillerød eller Kalundborg. En ny fyldefabrik eller tabletproduktion kunne ligeledes etableres i Hillerød eller i tilknytning til virksomhedens aktiviteter i udlandet. Dette vil for lokalområdet betyde, at de ikke drager nytte af de fremtidige arbejdspladser og nogle arbejdspladser vil desuden flytte helt ud af landet.

11 Miljøministeriet Miljøstyrelsen Roskilde Ny Østergade Roskilde Telefon nr www. Miljøstyrelsen.dk ISBE:

12 VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd Del 1 Forslag til Kommuneplantillæg med miljøvurdering Del 2 Ikke teknisk resume Del 3 VVM-redegørelse Februar

13 Hvad er VVM? Forkortelsen VVM står for Vurdering af Virkninger på Miljøet. VVM-reglerne for anlæg på land fremgår af miljøministeriets bekendtgørelse om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet (VVM) i medfør af Lov om planlægning, bekendtgørelse nr af 15. december Reglerne sikrer, at byggeog anlægsprojekter, der må antages at kunne påvirke miljøet væsentligt, kun kan realiseres på baggrund af en såkaldt VVM-redegørelse. Formålet med VVM-redegørelsen er at give det bedst mulige grundlag for både offentlig debat og for den endelige beslutning om projektets realisering. Inden VVM-redegørelsen bliver udarbejdet, indkaldes ideer og forslag til det videre arbejde. Det kan f.eks. være ideer til hvilke miljøpåvirkninger, der skal tillægges særlig vægt og forslag om alternativer. VVM-redegørelsen påviser, beskriver og vurderer anlæggets direkte og indirekte virkninger på mennesker, fauna og flora jordbund, vand, luft, klima og landskab materielle goder og kulturarv, og samspillet mellem disse faktorer Redegørelsen giver en samlet beskrivelse af projektet og dets miljøkonsekvenser, som kan danne grundlag for såvel en offentlig debat som den endelige beslutning om projektets gennemførelse. VVM-redegørelsen offentliggøres sammen med et tillæg til kommuneplanen. Kommuneplantillægget og VVM-redegørelsen udarbejdes i de fleste tilfælde af kommunalbestyrelsen. I nogle tilfælde varetager Miljøstyrelsen imidlertid opgaven. Det gælder bl.a. for anlæg, hvor staten er bygherre eller godkendende myndighed. Det sidste er tilfældet her. VVM-redegørelse Novo Nordisk A/S. Bagsværd Redaktion og grafisk tilrettelæggelse Novo Nordisk A/S Forsidefoto: Gladsaxe Kommune Udgivet september 2012 af Miljøstyrelsen Virksomheder Strandgade København K Telefon mst@mst.dk Copyright Novo Nordisk A/S, Miljøstyrelsen side 2 af 18 Hvor ikke andet er angivet er billeder/kort med copyright Kort- og Matrikelstyrelsen/Miljøstyrelsen ISBE

14 Indholdsfortegnelse 1 INDLEDNING BAGGRUND FOR PROJEKTET REGLER FOR VVM PLIGT VVM PROCESSEN INDKALDELSE AF IDÉER OG FORSLAG DEN VIDERE PROCES LÆSEVEJLEDNING FORSLAG TIL KOMMUNEPLANTILLÆG RAMMER FOR LOKALPLANLÆGNING PLANLÆGNINGSREDEGØRELSE GLADSAXE KOMMUNEPLAN LOKALPLANER NATURA 2000 OMRÅDER BILAG IV ARTER STATSLIG VANDPLAN VANDHANDLEPLAN MILJØGODKENDELSER OG TILLADELSER MILJØGODKENDELSER TILSLUTNINGSTILLADELSER MILJØRAPPORT I HENHOLD TIL MILJØVURDERINGSLOVEN INDLEDNING BERØRTE MYNDIGHEDER BESKRIVELSE OG VURDERING FORSLAG TIL OVERVÅGNINGSPROGRAM REFERENCER...17 side 3 af 18

15 1 Indledning 1.1 baggrund for projektet Novo Nordisk A/S har en række forskellige aktiviteter i Bagsværd, herunder forskellige pilotaktiviteter samt produktion til formulering og fyldning af færdigvarer. Pilotaktiviteterne vedrører produktion af aktive farmaceutiske indholdsstoffer til udvikling og klinikforsøg. Novo Nordisk ønsker, at alle pilotanlæg skal kunne bruges til produktion af lægemidler til salg, hvilket medfører VVM-pligt. Novo Nordisk fremtidsplan for site Bagsværd (frem til 2025) inkluderer derudover etablering af to helt nye produktionsfaciliteter. Hhv. en ny facilitet til både pilotaktiviteter og kommerciel produktion samt en udvidelse af eksisterende fyldekapacitet, alternativt en ny tabletproduktion. 1.2 Regler for VVM-pligt Miljøstyrelsen har vurderet at projektet er omfattet af VVM bekendtgørelsens bilag 1i: Listepunkt 6 e): Integrerede kemiske anlæg, dvs. anlæg til fremstilling i industriel målestok af stoffer ved kemisk omdannelse, som ligger side om side og funktionelt hører sammen, og som er til fremstilling af farmaceutiske basisprodukter ved hjælp af kemisk eller biologisk proces. Anlæg og projekter, der er VVM-pligtige, kan ikke realiseres, før der er udarbejdet retningslinjer i kommuneplanen om beliggenhed og udformning af anlægget med tilhørende VVMredegørelse. For visse typer af anlæg, herunder farmaceutisk produktion, er staten myndighed i forhold til miljøbeskyttelsesloven. Det er derfor Miljøstyrelsen, der udsteder kommuneplantillægget. Af planloven fremgår, at såfremt et anlæg eller projekt er i overensstemmelse med kommuneplanen, påhviler det planmyndigheden at udarbejde et forslag til kommuneplantillæg og derefter fremme sagen mest muligt. Den ny kapacitet kan således ikke etableres, før Miljøstyrelsen har udstedt et kommuneplantillæg med VVM-redegørelse for anlægget og givet en miljøgodkendelse samt evt. en VVMtilladelse. Miljøstyrelsen har besluttet at sende dette forslag til kommuneplantillæg med VVM-redegørelse samt et forslag til miljøgodkendelse for bygning 1S/1T (BioProcess Pilot Plant) i offentlig høring fra den 9. oktober 2012 og frem til den 3. december Høringen annonceres på Miljøstyrelsens hjemmeside under annoncering den 9. oktober 2012 sammen med forslag til miljøgodkendelse for bygning 1S/1T. i 1510 af 15/ Bek. om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet (VVM) i medfør af lov om planlægning side 4 af 18

16 Indsigelser og bemærkninger sendes til: Miljøstyrelsen Virksomheder Strandgade København K mst@mst.dk Att. Kirsten Grahn Nielsen/jour. nr. MST VVM processen Indkaldelse af idéer og forslag Miljøstyrelsen har forud for udarbejdelsen af dette forslag til kommuneplantillæg med tilhørende VVM-redegørelse indkaldt ideer og forslag til planlægningen. Hovedformålet med den første offentlige høring er at danne grundlag for fastlæggelse af VVM-redegørelsens indhold. VVM-redegørelsen tager dels udgangspunkt i lovgivningens krav til planlægningen og dels til de indkomne ideer og forslag for at sikre, at alle relevante og nødvendige problemstillinger bliver behandlet. Indkaldelse af ideer og forslag blev igangsat med annonce i Gladsaxe Bladet og ideoplæg på Miljøministeriets hjemmeside den 20. marts 2012 og udløb den 10. april Der indkom ingen høringssvar i perioden Den videre proces Miljøstyrelsen og Novo Nordisk har i samarbejde udfærdiget dette forslag til kommuneplantillæg med tilhørende VVM-redegørelse og miljøvurdering samt udkast til miljøgodkendelse for bygning 1S/1T. VVM-redegørelsen beskriver virksomhedens planlagte projekter frem til 2025 og de miljømæssige konsekvenser heraf. Forslaget skal sendes i offentlig høring i mindst 8 uger. Når den offentlige høring af forslaget er afsluttet, vil indkomne indsigelser og bemærkninger blive behandlet af Miljøstyrelsen. Miljøstyrelsen udarbejder en sammenfattende redegørelse, der indeholder en vurdering af de indkomne indsigelser og bemærkninger. Den sammenfattende redegørelse skal sendes i høring i Københavns Kommune. Derefter beslutter Miljøstyrelsen om et endeligt kommuneplantillæg skal udstedes, og derved give det planmæssige grundlag for, at de planlagte ændringer og nye faciliteter kan etableres og tages i anvendelse. side 5 af 18

17 1.4 Læsevejledning Materialet består af et ikke-teknisk resumé, et forslag til kommuneplantillæg med retningslinjer og planredegørelse og en VVM-redegørelse. Som bilag til VVM-redegørelsen er vedlagt et udkast til miljøgodkendelse for bygning 1S/1T. Denne miljøgodkendelse er en opdatering af en eksisterende miljøgodkendelse af bygning 1S/1T, der vedrører gæring, grov- og finrensning af API (Active Pharmaceutical Ingredients). Opdateringen vil fremover gælde både i forhold til pilotaktiviteter og kommerciel produktion. Novo Nordisk har derudover en eksisterende hovedgodkendelse for hele site Bagsværd samt en række delgodkendelser for andre specifikke aktiviteter. Der vil blive ansøgt om miljøgodkendelse for de øvrige ændringer og udvidelser, når de konkrete projekter ønskes igangsat. Den sammenfattende vurdering af miljøkonsekvenserne kan læses i det ikke-tekniske resumé. VVM-redegørelsen indeholder selve beskrivelsen af virksomheden og en vurdering af miljøkonsekvenserne ved det ansøgte. VVM-redegørelsen og miljøgodkendelsen bygger på de oplysninger, virksomheden har tilvejebragt i forbindelse med ansøgningen om miljøgodkendelse og i forbindelse med udarbejdelse af VVM-redegørelsen. VVM-redegørelsen har en bredere tilgang til miljøbegrebet end miljøgodkendelsen. Miljøgodkendelsen er mere detaljeret end VVM-redegørelsen for så vidt angår miljøforhold som støj, luft, spildevand og affald mv. Miljøgodkendelsen for 1S/1T indeholder vilkår til driften af aktiviteter tilknyttet denne bygning. Virksomhedens hovedgodkendelse samt øvrige delgodkendelser indholder vilkår til virksomhedens øvrige drift på site Bagsværd. Ønskes mere detaljerede oplysninger om f.eks. virksomhedens indretning og vilkår, kan udkast til miljøgodkendelsen for bygning 1S/1T, udarbejdet af Miljøstyrelsen, med fordel læses. Materialet findes på fra den 9. oktober. side 6 af 18

18 2 Forslag til kommuneplantillæg 2.1 Rammer for lokalplanlægning Med dette kommuneplantillæg gives der mulighed for, at pilotfaciliteterne fremover også kan anvendes til egentlig produktion af farmaceutiske produkter til kommercielt brug samt at der kan etableres en helt ny facilitet til både pilotaktiviteter og kommerciel produktion samt udvidelse af de eksisterende påfyldningsaktiviteter alternativt etablering af en tabletproduktion. Muliggørelsen sikres ved, at de rammebestemmelser for Novo Nordisk A/S (rammeområde 6E2), som er fastsat med tillæg 9 til Bagsværd Kommunes Kommuneplan 2009, fastholdes. Derudover fastlægges, at udvidelse og ændringer af Novo Nordisk A/S i Bagsværd skal ske i overensstemmelse med kommuneplantillæg for VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd udstedt af Miljøstyrelsen 2012 til Gladsaxe Kommunes Kommuneplan side 7 af 18

19 3 Planlægningsredegørelse Arealanvendelsen af projektområdet er underlagt en række bestemmelser, der er fastlagt af rammerne for den fysiske planlægning. Fysisk planlægning skal sikre bevarelsen af byernes kvaliteter, hensynet til miljøet samt beskyttelse og bevarelse af natur, landskaber, kyster mv., der alle vægtes højt i planlægningen. I de efterfølgende afsnit gennemgås de for projektområdet relevante planer i hierarkisk rækkefølge, herunder specifikt hvad der gælder for det konkrete område. 3.1 Gladsaxe Kommuneplan 2009 Gladsaxe Kommune er opdelt i 18 kvarterer (samt en række grønne områder), hvor Novo Nordisk site i Bagsværd er beliggende i kvarteret Bagsværd Erhvervskvarter. Kommuneplanens kvarterer og underliggende rammeområder fremgår af henholdsvis Figur 1 og Figur 2. Figur 1: Udsnit af Bagsværd Kommunes kvarterer. Figur 2: Rammeområder for Bagsværd Erhvervskvarter og tilstødende kvarterer. side 8 af 18

20 Bagsværd erhvervskvarter er underopdelt i 6 rammeområder, hvor virksomhedens produktionsog pilotaktiviteter er beliggende i den vestlige og sydlige del af området, mens der i den østlige del primært ligger kontor- og administrationsbygninger. Mod nord grænser sitet op til Bagsværd Bypark (kvarter 18), som er udlagt til byomdannelsesområde, hvor det nuværende erhvervsområde ønskes omdannet til byområde med blandede byfunktioner, herunder boliger, kontor- og servicevirksomhed, detailhandel, offentlige formål, kulturinstitutioner, restauranter, caféer og lignende. Mod syd grænser Bagsværd Erhvervskvarter op til kvarter 4 Haspegårde med rammeområderne Søgården (4B1) og Haspegård vest (4B2), der er udlagt til åben lav boligbebyggelse. Mod vest og nord-vest grænser Bagsværd Erhvervskvarter op mod kvarter 2 Bagsværd. Rammeområderne Søndergård Park (2B11) og Gunnarsvej (2B15) og Tordisvej (2B9) er udlagt til henholdsvis åben lav og tæt-lav boligbebyggelse. Rammeområde 2C4 er bymidte. Mod vest grænser området op til Hillerødmotorvejen og vest herfor den grønne struktur, herunder rammeområde Smør- og Fedtmosen (C9), der er et fredet park- og moseområde. De forskellige rammeområder er listet i Tabel 1. side 9 af 18

21 Ram- Beskrivelse/Anvendelse /udlagt som meom- råde 6.E.1 Novozymes m.v. Kontor- og serviceerhverv og laboratorier. 6.E.2 Novo Nordisk m.v., vest Kontor- og serviceerhverv, laboratorier og produktion. Ved den miljømæssige vurdering er der taget vejledende udgangspunkt i at der kun må placeres virksomheder, der er placeret i miljøklasse 1-3 i Håndbog om miljø og planlægning 6.E.3 Smørmosevej Erhverv. Miljøklasse 1-3 som ovenfor. 6.E.4 Aslaksvej 1-5 Kontorerhverv, dagtilbud 6.E.5 Novo Nordisk, større kontorbyggeri Kontor- og serviceerhverv og laboratorier. Området dækker Novo Nordisk nye hovedkvarter som pt. er under opførelse. 6.E.6 Novo Nordisk mv., øst Kontor- og serviceerhverv og laboratorier. 18B/E1 Boligbyen Blandet bolig og erhverv. Udlagt til blandede byfunktioner, herunder kontor- og serviceerhverv, boliger, offentlige formål, kulturinstitutioner, restauranter, caféer og lign. 18B/E2 Kontorbyen Bolig og erhverv. Udlagt til blandede byfunktioner, herunder kontor- og serviceerhverv, boliger, offentlige formål, kulturinstitutioner, restauranter, caféer og lign. 18B/E3 Vidensbyen Blandet bolig og erhverv. Udlagt til blandede byfunktioner, herunder kontor- og serviceerhverv, boliger, offentlige formål, kulturinstitutioner, restauranter, caféer og lign. 18B/E4 Håndværkerbyen Blandet bolig og erhverv. Udlagt til blandede byfunktioner, herunder kontor- og serviceerhverv, håndværkervirksomheder, boliger, offentlige formål, pladskrævende detailhandel, kulturinstitutioner, restauranter, caféer og lign. Miljøklasse 1-3. Ved miljøklasse 2-3 skal der sikres afværgeforanstaltninger i forhold til boliger eller anden støjfølsom anvendelse. 18C1 Købmandsbyen Centerområde. Fastsættes til blandede byfunktioner, herunder detailhandel, kontor- og serviceerhverv, boliger, offentlige formål, kulturinstitutioner, restauranter, caféer og lign. 4B1 Søgården Åben-lav boligbebyggelse 4B2 Haspegård vest Åben-lav boligbebyggelse 2B9 Tordisvej Tæt-lav boligbebyggelse 2B11 Søndergård Park Tæt-lav boligbebyggelse 2B15 Gunnarsvej Åben-lav boligbebyggelse 2C4 Promenaden Bymidte G9 Smør- og Fedtmosen Fredet park og moseområde Tabel 1: Gladsaxe Kommuneplanrammer i og omkring Novo Nordisk Site Bagsværd side 10 af 18

22 3.2 Lokalplaner Novo Nordisk site Bagsværd er omfattet af 5 lokalplaner, som er bindende planer for områdernes anvendelse. Lokalplanerne for Bagsværd Erhvervskvarter og de tilstødende kvarterer fremgår af Figur 3 og Tabel 2. Figur 3: Kort over lokalplaner for site Bagsværd. side 11 af 18

23 Plan LP 1508 LP 15.08, tillæg 1 LP 1509 LP 66 LP 90 LP 135 LP 179 LP 189 LP 216 LP 217 BP15 BP20 Beskrivelse/Anvendelse /udlagt som Område i Bagsværd erhvervskvarter Området er udlagt til erhvervsområde for større virksomheder indenfor fremstilling, byggeri og anlæg, offentlig forsyningsvirksomhed, engroshandel og transport Tillæg til 15.08, som giver mulighed for nye anvendelser byomdannelsesområdet Bagsværd Bypark indtil der bliver udarbejdet nye lokalplaner for de nye rammeområder Område ved Bagsværd Hovedgade og Frodesvej Boligområde ved Sønderborg Park udlagt til hhv. åben-lav og åben-tæt boligbebyggelse Haspegård kvarter, vest Boligområde, offentligt område, teknisk anlæg (regnvandsbassin), børneinstitution, centerområde m.v Novo Nordisk. Bagsværd erhvervskvarter syd. Lokalplanområdet er fastlagt anvendt til større erhvervsvirksomheder indenfor fremstillingsvirksomheder med tilhørende lager, laboratorier, administration mv., herunder også parkeringsformål Novo Nordisk. Bagsværd erhvervskvarter Lokalplanområdet er fastlagt anvendt til større erhvervsvirksomheder indenfor fremstillingsvirksomheder med tilhørende lager, laboratorier, administration mv., herunder også parkeringsformål. Der er taget vejledende udgangspunkt i, at kun funktioner svarende til virksomheder i klasse 1-3 i Håndbog om miljø og planlægning må placeres i randzonen, mens der i resten af lokalplanområdet må placeres funktioner svarende til klasse 1-4. Lokalplanen blev udarbejdet på baggrund af Novo Nordisk ønske om at opdele aktiviteterne i flere selvstændige virksomheder (Novozymes mv.) Område omkring Rotunden og Gunnarsvej Omfatter åben-lav bebyggelse og tæt-lav bebyggelse Krogshøjvej Øst i Bagsværd erhvervskvarter Området er udlagt til erhvervsformål, kontor- og serviceerhverv med tilknyttet laboratorium.2007 Dagtilbud på Aslaksvej Område udlagt til offentlige formål, daginstitution samt parkering Kontorbyggeri på Krogshøjvej Erhvervsformål, kontor- og laboratorievirksomhed samt park. Området dækker Novo Nordisk nye hovedkvarter som pt. er under opførelse Kvarter nord for Gammelmosevej, Frodesvej og vest for Hareskovbanen Dækker Bagsværd bymidte mm. Dækker både bolig, erhverv (butikker) mv Kvarter syd for Hareskoven og vest for Hareskovvej Dækker et større område, herunder bl.a. Smør- og Fedtmosen, som er angivet som fredet Tabel 2: Lokalplaner og Byplanvedtægter i og omkring Novo Nordisk Site Bagsværd side 12 af 18

24 3.3 Natura-2000 områder Novo Nordisk i Bagsværd ligger 2,5 km fra Natura-2000 området Øvre Mølle Ådal, Furesø og Frederiksdal Skov. Hele området er et EF-habitatområde (nr. H123) og Furesø er desuden et EF-fuglebeskyttelseområde (nr. F109). Furesø ligger ca. 3,3 km fra virksomheden. Figur 4: Angivelser af Natura-2000 området Øvre Mølle Ådal, Furesø og Frederiksdal Skov. Novo Nordisk site i Bagsværd er angivet med rødt. Natura 2000-området indeholder den øvre del af Mølleådalen med vandløbet Hestetangs Å/ Vassingerødløbet, de store søer Furesø, Farum Sø, Bastrup Sø og Buresø, adskillige moser samt løvskovene Ganløse Eged, Terkelskov og Frederiksdal Skov. Udpegningsgrundlaget for habitatområdet er en række forskellige naturtyper som rigkær, kalkrige og næringsrige søer og vandhuller, hængesæk og andre kærsamfund mv. samt en række skovnaturtyper, herunder bl.a. bøgeskov, egeskov, elle og askeskov. Udpegningsgrundlaget i forhold til dyrearter er skæv vindelsnegl, sump vindelsnegl, lys skive vandkalv, stor vandsalamander og stor kærguldsmed, der alle er listet på habitatdirektivets bilag IV/1/. Lys skive vandkalv, stor vandsalamander og stor kærguldsmed er desuden fredet. Udpegningsgrundlaget for EF-fuglebeskyttelsesområdet er rørhøg og plettet rørvagtel, som begge er fredet og listet på Fuglebeskyttelsesdirektivets bilag I/2/. Rørvagtelen er registreret til at yngle regelmæssigt i området i væsentligt antal. Røghøgens forekomst er relativt lille, men dog væsentlig. Der er foretaget en foreløbig vurdering af om virksomhedens eksisterende og fremtidige drift vil påvirke Natura-2000 området væsentligt i henhold til Habitatbekendtgørelsens 7 /6/. Vurderingen har vist, at Natura-2000 området ikke vil blive påvirket væsentligt, da luftimissionerne fra virksomheden i forvejen ligger under B-værdierne, og afstanden i øvrigt reducerer påvirkningen til et minimum. Støjbidraget fra virksomheden er ligeledes også minimal grundet afside 13 af 18

25 standen. Der er ikke øvrige påvirkninger fra virksomheden i forhold til Natura-2000 området. Der er på den baggrund ikke grundlag for en nærmere konsekvensvurdering i henhold til Habitatbekendtgørelsens 7 stk Bilag IV-arter Ifølge EUs habitatdirektiv /3/, artikel 12, er medlemslandene forpligtet til at indføre en streng beskyttelse af en række dyre- og plantearter, uanset om de forekommer inden for et habitatområde eller udenfor. Disse arter fremgår af habitatdirektivets bilag IV. Dette betyder blandt andet, at der skal foretages en belysning af bilag IV-arter, hvis der er grund til at antage, at disse arter findes i det berørte område. Denne vurdering er sket i VVM-redegørelsen, og konklusionen er, at projektet ikke vil medføre en negativ påvirkning af den økologiske funktionalitet for bilag IV-arter, der lever i området, eller disse arters mulighed for at opretholde eller opnå gunstig bevaringsstatus. 3.5 Statslig Vandplan I december 2011 blev der vedtaget 23 vandplaner for hele Danmark som lovmæssigt implementerer EU s vand-rammedirektiv. Novo Nordisk site Bagsværd er beliggende i et område dækket af vandplanen for Øresund Hovedopland 2.3 /1/. Vandplanen skal sikre, at søer, vandløb, grundvandsforekomster og kystvande i udgangspunktet opfylder miljømålet god tilstand inden udgangen af Vandplanen angiver tilstanden for søer, vandløb og grundvand samt hvilke indsatser, der skal gennemføres for at få tilstanden højnet, såfremt der er behov herfor. Grundvandsforekomsterne i Gladsaxe Kommune er overvejende vurderet ringe pga. vandindvinding og forurening. Furesø og Mølleåen er omfattet af vandplanen. Søen er vurderet til god økologisk tilstand. Dele af Mølle å har et strengere miljømål i form af høj økologisk tilstand, mens andre dele af åen er udpeget som stærkt modificerede vandløbsvandområde. Virksomhedens eksisterende og fremtidige aktiviteter vurderes ikke at være i modstrid med vandplanen. 3.6 Vandhandleplan Med baggrund i den nationale vandplan har Gladsaxe kommune udarbejdet forslag til Vandhandleplan som pt. er i høring /5/. Forslag til Vandhandleplan indeholder ikke en generel beskrivelse af kommunens indsats for forbedring af tilstanden i vandområderne, men kun de handlinger, som skal gennemføres efter vandplanerne. Virksomhedens eksisterende og fremtidige aktiviteter vurderes ikke at være i modstrid med den kommunale vandhandleplan. side 14 af 18

26 3.7 Miljøgodkendelser og tilladelser Miljøgodkendelser Novo Nordisk i Bagsværd er omfattet af en hovedgodkendelse vedrørende miljø. Derudover er de enkelte produktionsfaciliteter og pilotanlæg omfattet af særskilte miljøgodkendelser. De planlagte ændringer vil alle hver især kræve miljøgodkendelse. I første omgang vil der sammen med denne VVM-redegørelse blive udarbejdet udkast til miljøgodkendelse for både kommerciel produktion og pilotaktiviteter i bygning 1S og 1T. Miljøgodkendelse af de øvrige ændringer og udvidelser vil ske løbende, når de konkrete projekter ønskes igangsat Tilslutningstilladelser Gladsaxe Kommune har meddelt spildevandstilladelse til virksomhedens nye neutraliseringsanlæg, som behandler spildevand fra trekantsgrunden og dermed spildevand fra størstedelen af virksomhedens pilot- og produktionsfaciliteter. Spildevandstilladelse for bygning 1S/1T er i øjeblikket under udarbejdelse af Gladsaxe Kommune. side 15 af 18

27 4 Miljørapport i henhold til miljøvurderingsloven 4.1 Indledning Miljørapporten er reguleret i miljøvurderingsloven, bekendtgørelse nr. 936/2009 af lov om miljøvurdering af planer og programmer. Miljørapporten er en beskrivelse og vurdering af den sandsynlige væsentlige indvirkning på miljøet af planens gennemførelse og af rimelige alternativer. Rapportens omfang og detaljeringsgrad er fastlagt efter høring af andre myndigheder, hvis områder berøres af planforslaget. Dette afsnit i kommuneplantillægget udgør miljørapporten. Afsnittet suppleres af den faglige uddybning i VVM-redegørelsen. 4.2 Berørte myndigheder I forbindelse med udarbejdelse af kommuneplanretningslinjer for projektet er Gladsaxe Kommune hørt som berørt myndighed. 4.3 Beskrivelse og vurdering I VVM-redegørelsen er gennemført en beskrivelse og vurdering af den sandsynlige væsentlige indvirkning på miljøet af planens gennemførelse og af rimelige alternativer til projektet. Der henvises derfor til VVM-redegørelsen. 4.4 Forslag til overvågningsprogram Miljøstyrelsen skal overvåge, om planens miljøpåvirkninger bliver som forventet ved udarbejdelse af miljørapporten. De præcise fremtidige vilkår for overvågning vil fremgå af virksomhedens endelige miljøgodkendelse. side 16 af 18

28 5 Referencer /1/ Natura 2000-plan Øvre Mølleådal,Fure Sø ogfrederiksdal Skov. Natura område nr. H139. Habitatområde H123.Fuglebeskyttelsesområde F109. Miljøministeriet, Naturstyrelsen. 1. december /2/ Europaparlamentet og rådets direktiv om beskyttelse af vilde fugle af 30. november /3/ Europaparlamentet og rådets direktiv om bevaring af naturtyper samt vilde dyr og planter (EF-habitatdirektivet) af 21. maj /4/ Vandplan Øresund. Hovedopland 2.3. Vanddistrikt Sjælland. Miljøministeriet, Naturstyrelsen /5/ Forslag til vandhandleplan Gladsaxe Kommune. Juni /6/ Bekendtgørelse om udpegning og administration af internationale naturbeskyttelsesområder samt beskyttelse af visse arter. Miljøministeriet. 16. maj /7/ Vejledning til bekendtgørelse om udpegning og administration af internationale naturbeskyttelsesområder samt beskyttelse af visse arter. Nr. 408 af 1. maj Miljøministeriet. side 17 af 18

29 MiljøstyrelsenVirksomheder Strandgade København K Tlf: mst@mst.dk side 18 af 18

30 VVM for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd Del 1 Forslag til Kommuneplantillæg med miljøvurdering Del 2 Ikke teknisk resume Del 3 VVM-redegørelse August

31 Hvad er VVM? VVM står for Vurdering af Virkninger på Miljøet. Det er en redegørelse, der skaber overblik over, hvilke direkte og indirekte miljømæssige påvirkninger og konsekvenser et anlægsprojekt har for fx mennesker, luft og vand. VVM-redegørelsen er det bedst mulige grundlag for offentlig debat og for den endelige beslutning om projektets realisering. Byggeriet kan kun blive bygget efter udarbejdelse af en VVM-redegørelse. Miljøstyrelsen er myndighed for VVM-processen for Novo Nordisk A/S, site Bagsværd. Det betyder, at Miljøstyrelsen fører tilsyn med, at Novo Nordisk overholder sin eksisterende miljøgodkendelse. Dermed skal Miljøstyrelsen også give miljøgodkendelse til Novo Nordisk nye anlæg, inden man kan starte med at bygge den. VVM-redegørelse Novo Nordisk A/S. Bagsværd Redaktion og grafisk tilrettelæggelse Novo Nordisk A/S Forsidefoto: Gladsaxe Kommune Udgivet september 2012 af Miljøstyrelsen Virksomheder Strandgade København K Telefon mst@mst.dk Copyright Novo Nordisk A/S, Miljøstyrelsen Hvor ikke andet er angivet er billeder/kort med copyright Kort- og Matrikelstyrelsen/Miljøstyrelsen ISBE side 2 af 9

32 Projektet og virksomheden Novo Nordisk er en global medicinalvirksomhed, som er førende indenfor produkter til behandling af diabetes samt hæmofili (blødersygdom). På globalt plan beskæftiger virksomheden ca medarbejdere. Novo Nordisk aktiviteter i Bagsværd dækker både produktions- og pilotanlæg, en kapselfabrik, laboratorier, lagre, værksteder, kontorer mv. Virksomhedens pilotaktiviteter vedrører produktion af aktive farmaceutiske indholdsstoffer (API, Active Pharmaceutical Ingredients) til udvikling og klinikforsøg. Produktionsaktiviteterne relaterer sig til formulering og påfyldning af færdigt produkt. Der er i alt beskæftiget ca medarbejdere i Bagsværd. Novo Nordisk A/S planlægger en række udvidelser og ændringer på deres site i Bagsværd frem til 2025: Alle eksisterende pilot anlæg skal fremadrettet også kunne benyttes til produktion af lægemidler til salg Etablering af helt ny facilitet til både pilotaktiviteter samt produktion af lægemidler til salg (kopi af eksisterende bygning 1S/1T) Udvidelse af fyldekapacitet ved etablering af ny facilitet eller udvidelser af eksisterende. Alternativt etablering af tabletproduktion. Ovennævnte ændringer, som et hele, er vurderet at være omfattet af VVM-bekendtgørelsens bilag 1, listepunkt 6 e og er dermed VVM-pligtigt. Der er ikke tidligere udarbejdet VVM for Novo Nordisk aktiviteter i Bagsværd, og nærværende VVM-redegørelse beskriver derfor både virksomhedens eksisterende og fremtidige drift samt disses påvirkninger på miljøet. Novo Nordisk site i Bagsværd er beliggende i et område udlagt til erhvervsområde. Virksomhedens planlagte udvidelser og ændringer vil blive etableret indenfor dette område. Det vurderes, at virksomhedens eksisterende og fremtidige pilot- og produktionsaktiviteter er i overensstemmelse med de angivne anvendelsesområder og vejledende miljøklasser (1-3) beskrevet i kommuneplan og lokalplaner. Produktion og råvareforbrug Produktionen af API baseres på dyrkning af en biologisk organisme. Første trin er en gæring/celledyrkning af en genetisk modificeret organisme, hvor der produceres et forstadie til API. Efterfølgende koncentreres og isoleres dette forstadie, hvorefter det omdannes til aktivt produkt (API) og renses for urenheder. Ved produktion af lægemidler til kommercielt brug bliver produktet fyldt på f.eks. hætteglas og eventuelt frysetørret. En eventuel tabletproduktion foregår ved en granuleringsproces, hvor API blandes med en række hjælpestoffer og efterfølgende tørres til et granulat, der til slut presses til tabletter. Virksomheden anvender en række forskellige råvarer såsom stivelsesprodukter, syrer, baser, organiske opløsningsmidler, filtermaterialer, rengøringsmidler mv. Virksomhedens råvareforbrug vil stige ved etablering af de nye faciliteter. Forbruget i de nuværende pilotfaciliteter vil ikke ændres af, at de fremadrettet anvendes til både pilotaktiviteter og egentlig produktion. side 3 af 9

33 Alternativer De planlagte ændringer vil give Novo Nordisk mulighed for at få nye produkter hurtigt på markedet og vil generelt set udvide kapaciteten. Fordelen ved at gennemføre de planlagte ændringer og udvidelser i netop Bagsværd er, at der her er eksisterende viden relateret til disse produktionsformer, samt at infrastrukturen er etableret. Såfremt virksomheden ikke har mulighed for at gennemføre ændringerne (0-alternativet), vil dette begrænse virksomhedens muligheder for vækst, indtjening, forskning og udvikling samt tab af 200 nye arbejdspladser. Andre alternativer vil være, at virksomheden etablerer de nye faciliteter et andet sted i Danmark eller i udlandet. Bedst anvendelige teknik (BAT) Ved miljøgodkendelse af ny-anlæg og revurdering af eksisterende anlæg er der krav om en systematisk gennemgang af BAT. I forbindelse hermed gennemgås de relevante BREF noter (Reference dokumenter for BAT), som udarbejdes af det europæiske IPPC bureau, der hører under EU. Disse har været gennemgået i forbindelse med den nyligt gennemførte revurderingsproces af den eksisterende bygning 1S/1T, og vil ligeledes blive gennemgået for alle de nye godkendelsespligtige projekter, når disse igangsættes. Novo Nordisk har en række procedurer og instruktioner vedrørende miljøbevidst projektering, som sikrer at ændringer og nyetableringer bliver designet miljørigtigt. På den baggrund vurderes virksomheden at leve op til retningslinjerne for bedst anvendelige teknik. Miljøpåvirkninger i driftsfasen Luftemissioner Der generes støv ved håndtering af støvende stoffer. Alle steder hvor der håndteres API og farlige stoffer er luftafkast etableret med højeffektive filtre for derved at begrænse støvemissionen mest muligt. Øvrige støvende råvarer kan give anledning til støvemission. Der er foretaget en OML-beregning, som viser, at virksomhedens støvimmission i nærmeste skel ligger på kun 6 % af grænseværdien både for eksisterende og fremtidig drift. Virksomheden anvender organiske opløsningsmidler (VOC, Volatile Organic Compounds) i dele af pilotprocesserne og som desinfektionsmiddel i påfyldningsfaciliteten i bygning 2H. Derudover anvendes organiske opløsningsmidler i synteseafdelingen i 4D (kemisk syntese af farmaceutiske mellemprodukter). 95% af de organiske opløsningsmidler er ethanol (sprit). Samlet set anvendes ca. 900 tons organiske opløsningsmidler, hvoraf størstedelen anvendes til pilotaktiviteter, hvilket ikke er omfattet af VOC-bekendtgørelsen. Virksomhedens forbrug til egentlig produktion ligger både for eksisterende og fremtidig drift under tærskelsværdien i VOCbekendtgørelsen på 50 tons, og er ligeledes ikke omfattet af bekendtgørelsen. For bygning 1S/1T er der i dag fastsat en vilkårsgrænse for det samlede tab af organiske opløsningsmidler til luften på max. 5 %. Denne grænse er overholdt med stor margin, da tabet er < 1%. Derudover overholder de enkelte produktionsfaciliteter VOC-bekendtgørelsens grænseværdier for tab af VOC til luften. Det samlede tab af VOC til luften for hele sitet er under 3% for både eksisterende og fremtidig drift. Der er foretaget en OML-beregning, der viser at virksomhedens ethanolimmission i nærmeste skel er 5 % af grænseværdien både for eksisterende og fremtidig drift. side 4 af 9

34 De primære kilder til lugt er gæring- og celledyrkningsaktiviteterne, men lugtintensiteten er lille og luftmængderne små, og erfaringsmæssigt har det vist sig ikke at give anledning til lugtgener. Lugtemissionen fra fremtidig drift frem til 2025 vurderes ligeledes ikke at give anledning til lugtgener. Et nyt neutraliseringsanlæg, hvor både sanitært- og processpildevand behandles er etableret med kulfilter for at imødegå evt. lugtemission. Virksomheden overholder således B-værdierne for emission af støv og ethanol samt VOCbekendtgørelsens grænseværdier (selvom virksomheden ikke er omfattet heraf), og lugtemission har erfaringsmæssigt vist sig ikke at give anledning til lugtgener. På baggrund heraf vurderes det, at virksomhedens luftemission ikke giver anledning til væsentlig miljøpåvirkning. Trafik og trafikstøj Trafik til og fra virksomheden genereres primært af medarbejdere, der kører til og fra området i personbil samt tung trafik med råvarer og lignende. Der er foretaget en nærmere vurdering af virksomhedens andel af trafikken på de omkringliggende veje baseret på eksisterende trafiktællinger. En væsentlig andel af trafikken på Vadstrupvej er relateret til Novo Nordisk svarende til ca. 38 %. De planlagte ændringer og udvidelser vil øge denne andel en anelse til 39% under forudsætning af, at det kun er Novo Nordisk, som vil medføre en stigning i trafikken. I virkeligheden forventes en udbygning af Bagsværd Bypark, beliggende nord for sitet, at medføre en markant stigning i trafikken i området, hvorved Novo Nordisk andel vil blive væsentlig reduceret. På baggrund heraf vurderes virksomhedens fremtidige udvidelser ikke at medføre en væsentlig påvirkning af den eksisterende trafiksituation. Den samlede vejtrafikstøj for eksisterende forhold er beregnet i udvalgte referencepunkter og sammenlignet med den øgede trafikstøj, som virksomhedens udvidelser i 2025 vil medføre. Den samlede eksisterende trafikstøj (L den ) ligger mellem 45,5 og 57,4 db(a). Trafikudviklingen frem til 2025 vil kun medføre en stigning på ca. 0,3 db. Der er ingen grænseværdier for trafikstøj ved eksisterende boliger. Industristøj Novo Nordisk støjbelastning reguleres efter virksomhedens Hovedgodkendelse. Støjbelastningen er beregnet for eksisterende og fremtidig drift. Virksomhedens støjgrænser vil hverken for eksisterende eller fremtidig drift blive overskredet. Der er ligeledes udarbejdet en støjberegning for virksomhedens støjbelastning i Bagsværd Bypark, som er udlagt til byomdannelse. Beregningerne viser, at der i den sydlige del af Bagsværd Bypark ikke bør etableres støjfølsomt byggeri, og at placeringen af etageboliger i området bør tilpasses den støjafskærmende effekt, der opnås ved den sydligste bebyggelse i området. Energi Energiforbruget relateret til virksomhedens eksisterende drift er på ca GJ årligt. Dette energiforbrug vil forøges med ca. 60 % svarende til GJ/år i Novo Nordisk arbejder målrettet med energieffektivisering og har via FN Global Compact initative Caring for Climate forpligtet sig til at reducere virksomhedens globale CO 2 emissionen med 10% fra 2004 til 2014 samtidig med en vækst i forretningen på 10 % pr. år. Dette skal opnås ved en målrettet indsats på procesoptimering, energi besparelser og øget anvendelse af vedvarende energi. side 5 af 9