NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS, BODIES, OFFICES AND AGENCIES
|
|
|
- Vilhelm Hald
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Official Journal of the European Union C 252 English edition Information and Notices Volume July 2015 Contents IV Notices NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS, BODIES, OFFICES AND AGENCIES European Commission 2015/C 252/01 Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 June 2015 to 30 June 2015 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) /C 252/02 Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 June 2015 to 30 June 2015 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC) EN
2
3 EN Official Journal of the European Union C 252/1 IV (Notices) NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS, BODIES, OFFICES AND AGENCIES EUROPEAN COMMISSION Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 June 2015 to 30 June 2015 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council ( 1 )) (2015/C 252/01) ( 1 ) OJ L 136, , p. 1.
4 C 252/2 EN Official Journal of the European Union Issuing of a marketing authorization (Article 13 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council): Accepted Date of the decision Name of the medicinal product INN (International Non-Proprietary Name) Holder of the marketing authorization Number of the entry in the Community Register Pharmaceutical form ATC code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Date of notification Gardasil 9 Human papillomavirus 9-valent vaccine (recombinant, adsorbed) Sanofi Pasteur MSD SNC 162 avenue Jean Jaurès, Lyon, France EU/1/15/1007 Suspension for injection J07BM Duloxetine Mylan Duloxetine Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom EU/1/15/1010 Gastro-resistant capsule, hard N06AX Lixiana Edoxaban Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48, Munich, Deutschland EU/1/15/993 Film-coated tablet B Lumark Lutetium, isotope of mass 177 IDB Radiopharmacy B.V. Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland EU/1/15/1013 Radiopharmaceutical precursor, solution Pending Opdivo Nivolumab Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/15/1014 Concentrate for solution for infusion L01XC Pregabalin Sandoz Pregabalin Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich EU/1/15/1011 Capsule, hard N03AX Pregabalin Sandoz GmbH Pregabalin Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich EU/1/15/1012 Capsule, hard N03AX
5 EN Official Journal of the European Union C 252/3 Date of the decision Name of the medicinal product INN (International Non-Proprietary Name) Holder of the marketing authorization Aripiprazole Zentiva Aripiprazole Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, Praha 10, Česká republika Pregabalin Mylan Pregabalin Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom Pregabalin Mylan Pharma Aripiprazole Pharmathen Pregabalin Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom Aripiprazole Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, Pallini Attiki, Ελλάδα Number of the entry in the Community Register Pharmaceutical form ATC code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Date of notification EU/1/15/1009 Orodispersible tablet Tablet N05AX EU/1/15/997 Capsule, hard N03AX EU/1/15/998 Capsule, hard N03AX EU/1/15/1005 Tablet N05AX
6 C 252/4 EN Official Journal of the European Union Modification of a marketing authorization (Article 13 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council): Accepted Date of the decision Name of the medicinal product Holder of the marketing authorization Number of the entry in the Community Register Date of notification Mirvaso Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France EU/1/13/ Optimark Mallinckrodt Deutschland GmbH Josef-Dietzgen-Strasse 1, D Hennef, Deutschland EU/1/07/ Kolbam Retrophin Europe Limited 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland EU/1/13/ Xelevia Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/07/ CANCIDAS Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/01/ Clopidogrel Krka d. d. Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/ Tesavel Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/07/ Adjupanrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'institut 89, 1330 Rixensart, Belgique EU/1/09/ IKERVIS Santen Oy Niittyhaankatu 20, FI Tampere, Suomi EU/1/15/ Insulatard Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/ Pramipexole Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/11/ Protaphane Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/
7 EN Official Journal of the European Union C 252/5 Date of the decision Name of the medicinal product Holder of the marketing authorization Number of the entry in the Community Register Date of notification Clopidogrel HCS HCS bvba H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België EU/1/10/ Actos Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark EU/1/00/ Actrapid Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/ APTIVUS Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/05/ AUBAGIO Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France EU/1/13/ DuoTrav Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom EU/1/06/ Eperzan GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland EU/1/13/ Fabrazyme Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/01/ Glustin Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark EU/1/00/ Leflunomide ratiopharm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D Ulm, Deutschland EU/1/10/ Orfadin Swedish Orphan Biovitrum International AB SE Stockholm, Sverige EU/1/04/ Rasilamlo Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/11/ Rasilez Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/07/ SonoVue Bracco International B.V. Strawinskylaan 3051, NL-1077 ZX Amsterdam, Nederland EU/1/01/ Telmisartan Actavis Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland EU/1/10/
8 C 252/6 EN Official Journal of the European Union Date of the decision Name of the medicinal product Holder of the marketing authorization Number of the entry in the Community Register Date of notification Tyverb Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/07/ VPRIV Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/10/ Yervoy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/11/ Yondelis Pharma Mar S.A. Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E Colmenar Viejo, Madrid, España EU/1/07/ Cyanokit SERB S.A. Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique EU/1/07/ Fycompa Eisai Europe Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom EU/1/12/ JEVTANA Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France EU/1/11/ Kivexa ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom EU/1/04/ Kuvan Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom EU/1/08/ Prevenar Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/00/ Rasilez HCT Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/08/ Simponi Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland EU/1/09/ Stelara Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/08/ Xolair Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/05/
9 EN Official Journal of the European Union C 252/7 Date of the decision Name of the medicinal product Holder of the marketing authorization Number of the entry in the Community Register Date of notification Xtandi Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland Ibandronic Acid Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Xultophy Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark Prolia Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/13/ EU/1/10/ EU/1/14/ EU/1/10/ Withdrawal of a marketing authorization (Article 13 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) Date of the decision Name of the medicinal product Holder of the marketing authorization Number of the entry in the Community Register Date of notification Rasilamlo Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/11/
10 C 252/8 EN Official Journal of the European Union Issuing of a marketing authorization (Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council): Accepted Date of the decision Name of the medicinal product INN (International Non-Proprietary Name) Holder of the marketing authorization Number of the entry in the Community Register Pharmaceutical form ATC code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Date of notification Sileo Dexmedetomidine hydrochloride Orion Corporation Orionintie 1, FI Espoo, Suomi EU/2/15/181 Oromucosal gel QN05CM
11 EN Official Journal of the European Union C 252/9 Modification of a marketing authorization (Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council): Accepted Date of the decision Name of the medicinal product Holder of the marketing authorization Number of the entry in the Community Register Date of notification Bovilis BTV8 Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Equisolon Le Vet B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland Recuvyra Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom Cerenia Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique Equilis Te Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Kexxtone Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom Previcox Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Prac-Tic Novartis Sanidad Animal S.L. Calle de la Marina, 206, E Barcelona, España Profender Bayer Animal Health GmbH D Leverkusen, Deutschland Rhiniseng Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, E Amer (Girona), España EU/2/10/ EU/2/14/ EU/2/11/ EU/2/06/ EU/2/05/ EU/2/12/ EU/2/04/ EU/2/06/ EU/2/05/ EU/2/10/ Anyone wishing to consult the public assessment report on the medicinal products in question and the decisions relating thereto is invited to contact: The European Medicines Agency 30, Churchill Place, Canary Wharf UK LONDON E14 5EU
12 C 252/10 EN Official Journal of the European Union Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 June 2015 to 30 June 2015 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC ( 1 ) or Article 38 of Directive 2001/82/EC ( 2 )) (2015/C 252/02) Issuing, maintenance or modification of a national marketing authorization Date of the decision Name(s) of the medicinal product INN (International Non- Proprietary Name) Holder(s) of the marketing authorization Member State concerned Date of notification Ikorel and Dancor See Annex I See Annex I See Annex I Merisone See Annex II See Annex II See Annex II Myoson See Annex III See Annex III See Annex III ( 1 ) OJ L 311, , p. 67. ( 2 ) OJ L 311, , p. 1.
13 EN Official Journal of the European Union C 252/11 ANNEX I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States Member State (in EEA) Marketing authorisation holder Invented Name Strength Pharmaceutical form Route of administration Austria MERCK Gesellschaft mbh Zimbagasse Wien Austria Dancor 10 mg Tabletten 10 mg tablet oral use Austria MERCK Gesellschaft mbh Zimbagasse Wien Austria Dancor 20 mg Tabletten 20 mg tablet oral use Denmark Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark ANGICOR 10 mg tablet oral use Denmark Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark ANGICOR 20 mg tablet oral use France Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland Paris France IKOREL 10 mg scored tablet oral use France Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland Paris France IKOREL 20 mg tablet oral use
14 C 252/12 EN Official Journal of the European Union Member State (in EEA) Marketing authorisation holder Invented Name Strength Pharmaceutical form Route of administration France Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland Paris France NICORANDIL ZENTIVA 10 mg scored tablet oral use France Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland Paris France NICORANDIL ZENTIVA 20 mg tablet oral use France Merck Santé 37, Rue Saint-Romain Lyon Cedex 08 France Adancor 10 mg scored tablet oral use France Merck Santé 37, Rue Saint-Romain Lyon Cedex 08 France Adancor 20 mg tablet oral use Ireland Sanofi-Aventis Ireland L Ltd., T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland IKOREL 10 mg tablet oral use Ireland Sanofi-Aventis Ireland L Ltd., T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland IKOREL 20 mg tablet oral use Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E Gouda Netherlands IKOREL 10 mg 10 mg tablet oral use
15 EN Official Journal of the European Union C 252/13 Member State (in EEA) Marketing authorisation holder Invented Name Strength Pharmaceutical form Route of administration Portugal Merck, S.A. Edifício DUO Miraflores Alameda Fernão Lopes, n o 12 4 o B, Algés Portugal Portugal Merck, S.A. Edifício DUO Miraflores Alameda Fernão Lopes, n o 12 4 o B, Algés Portugal United Kingdom Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK United Kingdom Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK Dancor 10 mg tablet oral use Dancor 20 mg tablet oral use IKOREL 10 mg tablet oral use IKOREL 20 mg tablet oral use
16 C 252/14 EN Official Journal of the European Union ANNEX II List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants in the Member States Member State EU/EEA Applicant (Invented) Name Strength Pharmaceutical form Route of administration Germany Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H2097 Pilisborosjenő, Hungary Germany Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H2097 Pilisborosjenő, Hungary Hungary Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H2097 Pilisborosjenő, Hungary Hungary Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H2097 Pilisborosjenő, Hungary Tolperison-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten Tolperison-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten 50 mg film-coated tablet oral use 150 mg film-coated tablet oral use MERISONE 50 mg film-coated tablet oral use MERISONE 150 mg film-coated tablet oral use
17 EN Official Journal of the European Union C 252/15 ANNEX III List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants in the Member States Member State EU/EEA Applicant (Invented) Name Strength Pharmaceutical form Route of administration Belgium Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary Belgium Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary Hungary Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary Hungary Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary Luxembourg Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary Luxembourg Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary The Netherlands Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary The Netherlands Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary Tolpermyo 50 mg comprimés pelliculés Tolpermyo 150 mg comprimés pelliculés 50 mg film-coated tablet oral use 150 mg film-coated tablet oral use MYOSON 50 mg film-coated tablet oral use MYOSON 150 mg film-coated tablet oral use Epsipam 50 mg film-coated tablet oral use Epsipam 150 mg film-coated tablet oral use Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten 50 mg film-coated tablet oral use 150 mg film-coated tablet oral use
18
19
20 ISSN X (electronic edition) ISSN (paper edition) EN
!M q ])T c }7A+ 3 H $"cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6
![!M q ])T c }7A+ 3 H $cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6](/thumbs/101/150489145.jpg "!M q ])T c }7A+ 3 H $cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6")
1-1/6 1-2/6 1-3/6 RVG Medicinal Product Name Organisation Name 108258 Ciprofloxacine Accord 250 mg, 500 mg en Accord 108260 750 mg Healthcare Ltd 108261 25738, 25739, 25740 26813 26814 26815 115998 116000
Meddelelser og oplysninger
Den Europæiske Unions Tidende ISSN 1725-2393 C 128 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 54. årgang 29. april 2011 Informationsnummer Indhold Side IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Den Europæiske Unions Tidende C 277 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 59. årgang 29. juli 2016 Indhold IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Parlodel 2,5 mg - Tabletten
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Østrig Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock
(Oplysninger) EUROPA-KOMMISSIONEN
28.10.2011 Den Europæiske Unions Tidende C 316/1 IV (Oplysninger) OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER EUROPA-KOMMISSIONEN Oversigt over EU- om tilladelse
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Den Europæiske Unions Tidende C 439 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 58. årgang 30. december 2015 Indhold IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG
Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten
Bilag I Liste over lægeidlernes navne, lægeiddelfor(er), styrke(r), adinistrationsvej(e), indehaver(e) af arkedsføringstilladelser i edlesstaterne 1 Adinistrations åde Bulgarien Bulgarien Den Tjekkiske
Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Belgien Den Tjekkiske republik
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
List of nationally authorised medicinal products
7 July 2016 EMA/270645/2015 Procedure Management and Committees Support Active substance: mycophenolic acid (apart from mycophenolate mofetil) Procedure no.: PSUSA/00010243/201510 30 Churchill Place Canary
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for
INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde
INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse den
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND 1 Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAGA BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL I B. INDLÆGSSEDDEL II III LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 2,5 mg TABLETTER (OLANZAPIN). GENEREL INFORMATION Læs venligst denne brugervejledning omhyggeligt, før
Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Maintenance Documentation for maintenance
Dansk standard DS/EN 13460 3. udgave 2009-12-15 Vedligehold Dokumentation for vedligehold Maintenance Documentation for maintenance DS/EN 13460 København DS projekt: M245239 ICS: 01.110; 21.020 Første
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse
Tekniske specifikationer for centrifugalpumper Klasse III
Dansk standard Tillæg DS/EN ISO 9908/A1 1. udgave 2011-06-08 Tekniske specifikationer for centrifugalpumper Klasse III Technical specifications for centrifugal pumps Class III Amendment 1 DS/EN ISO 9908/A1
Fritidsbåde Komfurer til flydende brændsel
Dansk standard DS/EN ISO 14895 1. udgave 2003-04-11 Fritidsbåde Komfurer til flydende brændsel Small craft Liquid-fuelled galley stoves DS/EN ISO 14895 København DS projekt: 47074 ICS: 47.080 Deskriptorer:
Teknisk tegning Flowdiagrammer til procesanlæg Generelle regler
Dansk Standard DS/EN ISO 10628 1. udgave Godkendelsesblad Godkendt:2001-04-06 Teknisk tegning Flowdiagrammer til procesanlæg Generelle regler Flow diagrams for process plants General rules DANSK STANDARD
Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark
Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark Opdateret den 25. juni 2015 Naka AG Fabrikstrasse 8 8370 Sirnach Switzerland Tildelt pr. 1. juli 2015: MNC=17
indgivelsesvej Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat Louvain-la-Neuve BELGIUM emulsion emulsion Injektionsvæske, emulsion emulsion emulsion
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker for de veterinærmedicinske produkter, dyrearter, indgivelsesvej, tilbageholdelsestid, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Indlægsseddel: Information til brugeren. Hycamtin 0,25 mg. Hycamtin 1 mg. kapsler, hårde topotecan
Indlægsseddel: Information til brugeren Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg kapsler, hårde topotecan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Dansk standard DS/EN ISO udgave Campingtelte. Camping tents
Dansk standard DS/EN ISO 5912 2. udgave 2011-11-22 Campingtelte Camping tents DS/EN ISO 5912 København DS projekt: M245636 ICS: 97.200.30 Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN ISO, hvilket
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Den Europæiske Unions Tidende C 102 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 60. årgang 31. marts 2017 Indhold IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Krydderier og smagsstoffer Botanisk nomenklatur
Dansk standard DS/EN ISO 676 1. udgave 2009-07-23 Krydderier og smagsstoffer Botanisk nomenklatur Spices and condiments Botanical nomenclature DS/EN ISO 676 København DS projekt: M230052 ICS: 01.040.67;
Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark
Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark Opdateret den 10. juli 2018 Vectone Mobile ApS (tidl. Mundio Mobile) London E149TP Tilbageleveret: MNC=07 Opdateret
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få
Kosmetik Metoder til prøvning af solbeskyttelse In vivo-bestemmelse af UVA-beskyttelse
Dansk standard DS/EN ISO 24442 1. udgave 2012-02-01 Kosmetik Metoder til prøvning af solbeskyttelse In vivo-bestemmelse af UVA-beskyttelse Cosmetics Sun protection test methods In vivo determination of
Papir og karton Bestemmelse af tykkelse, densitet og massevolumen
Dansk standard DS/EN ISO 534 1. udgave 2012-01-04 Papir og karton Bestemmelse af tykkelse, densitet og massevolumen Paper and board Determination of thickness, density and specific volume DS/EN ISO 534
Gødning Betegnelser og specifikationer
DS-information DS/CEN/CR 12949 1. udgave 2003-12-19 Gødning Betegnelser og specifikationer Fertilizers Denominations and specifications DS/CEN/CR 12949 København DS projekt: 34104 ICS: 65.080 Deskriptorer:
40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig AstraZeneca
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
Probiodrug AG. Halle (Saale), Germany. Handelsregister: Amtsgericht Stendal, HRB (Commercial Register: Local Court of Stendal, HRB )
Probiodrug AG Halle (Saale), Germany Handelsregister: Amtsgericht Stendal, HRB 213719 (Commercial Register: Local Court of Stendal, HRB 213719) ISIN: DE0007921835 Publication of notifications of voting
Miljøledelsessystemer Kravbeskrivelse med råd om anvendelse
Dansk standard DS/EN ISO 14001 2. udgave 2004-11-30 Miljøledelsessystemer Kravbeskrivelse med råd om anvendelse Environmental management systems Requirements with guidance for use DS/EN ISO 14001 København
Pulvermaling Del 7: Bestemmelse af massetab efter ophedning i ovn
Dansk standard DS/EN ISO 8130-7 1. udgave 2011-01-21 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 8130-7:2011 Pulvermaling Del 7: Bestemmelse af massetab efter ophedning
Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring
Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 1 mg filmovertrukne tabletter Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 1 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge medicinen.
Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke
Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Asacard depotkapsler, hårde 162,5 mg Aspirin Kardio enterotabletter 100 mg Hjerdyl tabletter 150 mg Hjerdyl tabletter 75 mg Hjertealbyl enterotabletter
Malinger og lakker Belysning og procedure for visuel vurdering af belægninger
Dansk standard DS/EN ISO 13076 1. udgave 2012-08-10 Malinger og lakker Belysning og procedure for visuel vurdering af belægninger Paints and varnishes Lighting and procedure for visual assessments of coatings
Ikke-destruktiv prøvning Lækprøvning Kriterier for valg af metode og teknik
Dansk Standard DS/EN 1779 2. udgave 2001-10-26 Ikke-destruktiv prøvning Lækprøvning Kriterier for valg af metode og teknik Non-destructive testing Leak testing Criteria for method and technique selection
Majs Bestemmelse af vandindhold (i forarbejdet korn og i hele korn)
Dansk standard DS/EN ISO 6540 1. udgave 2010-06-23 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 6540:2010 Majs Bestemmelse af vandindhold (i forarbejdet korn og i hele
Gasfyrede tørretumblere af type B med en nominel belastning, der ikke overstiger 20 kw Del 2: Rationel energiudnyttelse
Dansk Standard DS/EN 12752-2 2. udgave 2001-11-09 Gasfyrede tørretumblere af type B med en nominel belastning, der ikke overstiger 20 kw Del 2: Rationel energiudnyttelse Gas-fired tumble dryers of type
List of selected projects Creative Europe - Media. EACEA Film Festivals
List of selected projects Creative Europe - Media N Reference number Country Applicant organisation Project title Maximum EU grant 1 603656 BE JEF JEF festival 2019 35.000,00 10% 2 603666 EL 3 603668 EL
Indlægsseddel: Information til brugeren. Resolor 1 mg filmovertrukne tabletter Resolor 2 mg filmovertrukne tabletter prucaloprid
Indlægsseddel: Information til brugeren Resolor 1 mg filmovertrukne tabletter Resolor 2 mg filmovertrukne tabletter prucaloprid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel,
Cold rolled narrow steel strip Tolerances on dimensions and shape
Dansk standard DS/EN 10140 3. udgave 2009-06-02 Koldvalset båndstål Tolerancer for dimensioner og form Cold rolled narrow steel strip Tolerances on dimensions and shape DS/EN 10140 København DS projekt:
Centrale strømforsyningssystemer
Dansk Standard DS/EN 50171 1. udgave 2001-08-29 Centrale strømforsyningssystemer Central power supply systems DS/EN 50171 København DS projekt: 30769 ICS: 29.200 Deskriptorer: belysning til nødudgang,elektriske
Solcelleanlæg Termer, definitioner og symboler
DS-information DS/CLC/TS 61836 1. udgave 2009-06-26 Solcelleanlæg Termer, definitioner og symboler Solar photovoltaic energy systems Terms, definitions and symbols DS/CLC/TS 61836 København DS projekt:
Hydrochlorthiazid - Risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, spinocellulært karcinom).
17. oktober 2018 Hydrochlorthiazid - Risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, spinocellulært karcinom). Kære læger og andet sundhedspersonale Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur
(Text with EEA relevance)
24.4.2015 EN Official Journal of the European Union L 106/79 COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2015/646 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament
Indlægsseddel: Information til brugeren. Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin
Indlægsseddel: Information til brugeren Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der
A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
BILAG II A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 1 A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus
INDLÆGSSEDDEL. Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon
INDLÆGSSEDDEL Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem
AREA TOTALS OECD Composite Leading Indicators. OECD Total. OECD + Major 6 Non Member Countries. Major Five Asia. Major Seven.
Reference series Composite leading indicators OECD Composite Leading Indicators AREA TOTALS 10-05- 19 OECD Total 19 OECD + Major 6 Non Member Countries 19 Major Seven 19 Major Five Asia 19 Euro area 19
Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,05 mg/ml oral opløsning Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 0,05 mg/ml oral opløsning Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Modediagnoser og indikationsskred. IRFs stormøde Michael Lange, Head Public Affairs Scandinavian København 5. februar 2013
Modediagnoser og indikationsskred IRFs stormøde Michael Lange, Head Public Affairs Scandinavian København 5. februar 2013 Hvad vil jeg sige noget om! Tænker industrien i modediagnoser? Har industrien legitimitet
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAMIPEXOL TEVA 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,35 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,7 MG TABLETTER Pramipexol Læs denne indlægsseddel
Plast Bestemmelse af termoplasts massesmelteindeks (MFR) og volumensmelteindeks (MVR) Del 1: Standardmetode
Dansk standard DS/EN ISO 1133-1 1. udgave 2012-01-25 Plast Bestemmelse af termoplasts massesmelteindeks (MFR) og volumensmelteindeks (MVR) Del 1: Standardmetode Plastics Determination of the melt mass-flow
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1.1.1.1.1 A. ETIKETTERING 1 YDRE EMBALLAGE (KARTON), 5 ML. EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% Emadastin 0,05% (som difumarat) 5 ml. Benzalkon.chlorid0,01%, trometamol,
Akustik Støjreduktion Kabiner Laboratorie- og in situ-målinger
Dansk standard DS/EN ISO 11957 2. udgave 2009-09-22 Akustik Støjreduktion Kabiner Laboratorie- og in situ-målinger Acoustics Determination of sound insulation performance of cabins Laboratory and in situ
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter Colesevelam hydroklorid
B. INDLÆGSSEDDEL 21 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter Colesevelam hydroklorid Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Geometriske produktspecifikationer (GPS) Længdemåleudstyr højdemålere Design og metrologiske karakteristika
Dansk standard DS/EN ISO 13225 1. udgave 2012-05-23 Geometriske produktspecifikationer (GPS) Længdemåleudstyr højdemålere Design og metrologiske karakteristika Geometrical product specifications (GPS)
Prøvningsmetoder til hjælpekomponenter til murværk Del 4: Bestemmelse af lastkapacitet og lastnedbøjning i bjælkesko
Dansk standard DS/EN 846-4 + A1 2. udgave 2002-12-04 Prøvningsmetoder til hjælpekomponenter til murværk Del 4: Bestemmelse af lastkapacitet og lastnedbøjning i bjælkesko Methods of test for ancillary components
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Indlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Indlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Palmeolie Bestemmelse af indeks for forringelse af blegningsevne (DOBI) samt bestemmelse af karotinindhold
Dansk standard DS/EN ISO 17932 2. udgave 2011-11-07 Palmeolie Bestemmelse af indeks for forringelse af blegningsevne (DOBI) samt bestemmelse af karotinindhold Palm oil Determination of the deterioration
Rocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af r i medlemstaterne 1 Belgien Belgien Belgien Finland Finland Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
7764/11 RR/dk 1 DG H 3A
COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION Brussels, 17 March 2011 7764/11 ENFOPOL 63 NOTE From: To: Subject: CEPOL Law Enforcement Working Party CEPOL five-year report 1. Articles 21(1) and 21(3) of the Council Decision
INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN Gardasil, injektionsvæske, suspension i fyldt sprøjte Human papillomavirusvaccine [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet) Læs hele denne indlægsseddel grundigt,
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen. Du kan
Savet træ. Visuel sortering af nåletræ. Del 1: Europæisk gran, ædelgran, fyr og Douglasgran
Dansk Standard DS/EN 1611-1 1. udgave Godkendt:1999-12-23 Savet træ. Visuel sortering af nåletræ. Del 1: Europæisk gran, ædelgran, fyr og Douglasgran Sawn timber - Appearance grading of softwoods - Part
Dansk standard DS/EN 13429. Packaging Reuse. 3. udgave 2006-10-12
Dansk standard DS/EN 13429 3. udgave 2006-10-12 Emballage Genbrug Packaging Reuse DS/EN 13429 København DS projekt: M215981 ICS: 13.030.50; 55.020 Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN,
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE 31 Medlems stat Tjekkiet Danmark Finland Grœkenland
Slanger og rør af gummi og plast Måling af fleksibilitet og stivhed Del 2: Bøjeprøvning ved lavere temperaturer end rumtemperatur
Dansk standard DS/EN ISO 10619-2 1. udgave 2012-01-24 Slanger og rør af gummi og plast Måling af fleksibilitet og stivhed Del 2: Bøjeprøvning ved lavere temperaturer end rumtemperatur Rubber and plastics
Batchstyring Del 1: Modeller og terminologi
Dansk Standard DS/EN 61512-1 1. udgave 2001-08-29 Batchstyring Del 1: Modeller og terminologi Batch control Part 1: Models and terminology DS/EN 61512-1 København DS projekt: 26009 ICS: 25.040.40 Deskriptorer:
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Referat af møde i SCOFCAH,
Fødevarestyrelsen Den:. Ref.: STIM J.nr.: 2009-20-221-03347 Referat af møde i SCOFCAH, Sektion for dyresundhed og dyrevelfærd EUROPEAN COMMISSION HEALTH & CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL STANDING COMMITTEE
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2015 ENLI s formål, resultater og perspektivering Formålet med ENLI er at sikre et professionelt, sagligt og uafhængigt samarbejde mellem lægemiddelindustrien
Akustik Deklarering og verificering af støj fra maskiner og udstyr
Dansk standard DS/EN ISO 4871 2. udgave 2009-09-09 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 4871:2009 Akustik Deklarering og verificering af støj fra maskiner og udstyr
Indlægsseddel: Information til brugeren. OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning Olopatadin
Indlægsseddel: Information til brugeren OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning Olopatadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lampesokler og fatninger samt prøvelærer til kontrol af udskiftelighed og sikkerhed Del 1: Lampesokler
Dansk standard Tillæg DS/EN 60061-1/A41 (elektronisk) 1. udgave 2010-06-24 Lampesokler og fatninger samt prøvelærer til kontrol af udskiftelighed og sikkerhed Del 1: Lampesokler Lamp caps and holders together
DS-information DS/CEN/TS 14159
DS-information DS/CEN/TS 14159 2. udgave 2007-06-18 Textilgulvbelægninger Krav til tolerancer for (lineære) dimensioner for tæpper, løbere, tæppefliser, væg til væg-tæpper og til tolerancer for mønsterrapporter
Faste modstande til brug i elektronisk udstyr Del 1: Generisk specifikation
Dansk standard Tillæg DS/EN 60115-1:2011/ A11:2015 1. udgave 2015-05-18 Faste modstande til brug i elektronisk udstyr Del 1: Generisk specifikation Fixed resistors for use in electronic equipment Part
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning plerixafor
B. INDLÆGSSEDDEL 20 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning plerixafor Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen.