40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning

Transkript

1 BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1

2 Østrig Østrig Østrig AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig Losec 10mg Kapseln Losec 20mg Kapseln Losec - Trockenstechamp ulle mit Lösungsmittel Losec 40mg Forte, harde capsules Losec, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Losec-Mups 10mg, 10 mg, tabletten Losec-Mups 20mg, 20 mg, tabletten 10 mg Enterokapsler, hårde Oral 20 mg Enterokapsler, hårde Oral Pulver og solvens til injektionsvæske, Enterokapsler, hårde Oral Pulver til infusionsvæske, 10 mg Enterotabletter Oral 20 mg Enterotabletter Oral 2

3 Losec-Mups 40mg,, tabletten Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde capsules Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde capsules Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Logastric 10mg, capsules Logastric 20mg, capsules Logastric 40mg Forte, capsules Enterotabletter Oral 20 mg Enterokapsler, hårde Oral Enterokapsler, hårde Oral Pulver til infusionsvæske, 10 mg Enterokapsler, hårde Oral 20 mg Enterokapsler, hårde Oral Enterokapsler, hårde Oral 3

4 Cypern Cypern Södertälje, Södertälje, Logastric-Mups 40mg,, capsules Enterotabletter Oral Losec Mups 10 mg Enterotabletter Oral Losec Mups 20 mg Enterotabletter Oral Tjekkiet Tjekkiet AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, AstraZeneca A/S Roskildevej Albertslund AstraZeneca A/S Roskildevej Albertslund AstraZeneca A/S Roskildevej Albertslund LOSEC 20 mg 20 mg Enterokapsler, hårde Oral LOSEC Pulver til infusionsvæske, Losec 10 mg Enterotabletter Oral Losec 20 mg Enterotabletter Oral Losec Enterotabletter Oral 4

5 Estland Estland Finland Finland Finland AstraZeneca A/S Roskildevej Albertslund AstraZeneca A/S Roskildevej Albertslund AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo Finland AstraZeneca 1, Place Renault RUEIL- MALMAISON Cedex Losec /ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing Losec /ml Pulver til infusionsvæske, 20 mg Enterotabletter Oral Losec 40 MG Pulver til infusionsvæske, Losec Mups 10 mg enterotabletti Losec Mups 20 mg enterotabletti Losec Mups enterotabletti 10 mg Enterotabletter Oral 20 mg Enterotabletter Oral Enterotabletter Oral MOPRAL 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule 20 mg Enterokapsler, hårde Oral 5

6 Tyskland Tyskland Tyskland Tyskland AstraZeneca 1, Place Renault RUEIL- MALMAISON Cedex AstraZeneca 1, Place Renault RUEIL- MALMAISON Cedex AstraZeneca 1, Place Renault RUEIL- MALMAISON Cedex AstraZeneca 1, Place Renault RUEIL- MALMAISON Cedex AstraZeneca GmbH Wedel Tyskland AstraZeneca GmbH Wedel Tyskland AstraZeneca GmbH Wedel Tyskland AstraZeneca GmbH Wedel Tyskland MOPRAL 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule 10 mg Enterokapsler, hårde Oral ZOLTUM 20 mg Enterokapsler, hårde Oral 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule ZOLTUM 10 mg Enterokapsler, hårde Oral 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule MOPRAL, Pulver til infusionsvæske, lyophilisat pour opløsing perfusion (IV). Antra pro infusione Antra MUPS 10 mg Antra MUPS 20 mg Antra MUPS Pulver til infusionssvæske, opløsing 10 mg Enterotabletter Oral 20 mg Enterotabletter Oral Enterotabletter Oral 6

7 AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str Maroussi Athen AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str Maroussi Athen AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str Maroussi Athen AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str Maroussi Athen AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str Maroussi Athen AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str Maroussi Athen Losec, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/cap Losec, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/cap Losec, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό /CAP, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/tab, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/tab, Γαστροανθεκτικό δισκίο /TAB 10 mg Enterokapsler, hårde Oral 20 mg Enterokapsler, hårde Oral Enterokapsler, hårde Oral 10 mg Enterotabletter Oral 20 mg Enterotabletter Oral Enterotabletter Oral 7

8 Ungarn Ungarn Ungarn Island Island Island AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str Maroussi Athen AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str Maroussi Athen AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungarn AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungarn AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungarn AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Losec, Ενέσιμο λυόφιλο /VIAL Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση /VIAL Losec 10 mg kapszula Losec 20 mg kapszulaz Losec por infúzióhoz Pulver og solvens til injektionsvæske, Pulver til infusionsvæske, 8 10 mg Enterokapsler, hårde Oral 20 mg Enterokapsler, hårde Oral Pulver til infusionsvæske, Losec 10 mg Enterotabletter Oral Losec 20 mg Enterotabletter Oral Losec Pulver til infusionsvæske, opløsing

9 Irland AstraZeneca UK Limited Tablets 10mg 10 mg Enterotabletter Oral Irland AstraZeneca UK Limited Tablets 20mg 20 mg Enterotabletter Oral Irland AstraZeneca UK Limited Tablets 40mg Enterotabletter Oral Irland AstraZeneca UK Limited Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion Pulver til infusionsvæske, opløsing Irland AstraZeneca UK Limited AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta Basiglio (MI) Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection Antra 10 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing 10 mg Kapsler med modificeret Oral 9

10 AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta Basiglio (MI) AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta Basiglio (MI) AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta Basiglio (MI) Antra 20 mg Antra Antra polvere per soluzione per infusione Losec 10 mg Losec 20 mg Losec Losec polvere per soluzione per infusione 20 mg Kapsler med modificeret Kapsler med modificeret Pulver til infusionsvæske, opløsing 10 mg Kapsler med modificeret 20 mg Kapsler med modificeret Kapsler med modificeret Pulver til infusionsvæske, opløsing Oral Oral Oral Oral Oral 10

11 Bracco S.p.A. Via E. Folli Milano Bracco S.p.A. Via E. Folli Milano Bracco S.p.A. Via E. Folli Milano Bracco S.p.A. Via E. Folli Milano Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l Ema Bagno a Ripoli (FI) Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l Ema Bagno a Ripoli (FI) Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l Ema Bagno a Ripoli (FI) Mepral 10 mg Mepral 20 mg Mepral Mepral polvere per soluzione per infusione Omeprazen 10 mg Omeprazen 20 mg Omeprazen 10 mg Kapsler med modificeret 20 mg Kapsler med modificeret Kapsler med modificeret Pulver til infusionsvæske, 10 mg Kapsler med modificeret 20 mg Kapsler med modificeret Kapsler med modificeret Oral Oral Oral Oral Oral Oral 11

12 Letland Luxembourg Luxembourg Luxembourg Luxembourg Luxembourg Malta Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l Ema Bagno a Ripoli (FI) AstraZeneca AB Omeprazen polvere per soluzione per infusione Losec pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Losec Forte Gelules 40mg Losec poudre pour perfusion Losec-Mups 10mg Losec-Mups 20mg Losec-Mups 40mg Tablets 10mg Pulver til infusionsvæske, Pulver til infusionsvæske, Enterokapsler, hårde Oral Pulver og solvens til injektionsvæske, 10 mg Enterotabletter Oral 20 mg Enterotabletter Oral Enterotabletter Oral 10 mg Enterotabletter Oral 12

13 Malta AstraZeneca AB AstraZeneca BV Postbus AN, Zoetermeer AstraZeneca BV Postbus AN, Zoetermeer AstraZeneca BV Postbus AN, Zoetermeer AstraZeneca BV Postbus AN, Zoetermeer AstraZeneca BV Postbus AN, Zoetermeer AstraZeneca BV Postbus AN, Zoetermeer AstraZeneca BV Postbus AN, Zoetermeer Tablets 20mg 20 mg Enterotabletter Oral Losec mg Enterokapsler, hårde Oral Losec mg Enterokapsler, hårde Oral Losec 40 Enterokapsler, hårde Oral Losec Pulver og solvens til injektionsvæske, Losec Infuus Pulver til infusionsvæske, mg Enterotabletter Oral mg Enterotabletter Oral 13

14 Norge Norge Norge Polen Polen Polen Portugal AstraZeneca BV Postbus AN, Zoetermeer AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas Barcarena Portugal 40 Enterotabletter Oral Losec MUPS 10 mg Enterotabletter Oral Losec MUPS 20 mg Enterotabletter Oral Losec Pulver til infusionsvæske, Losec mg Enterokapsler, hårde Oral Losec 20 mg Enterokapsler, hårde Oral Losec Pulver til infusionsvæske, Losec 20 mg Enterokapsler, hårde Oral 14

15 Portugal Portugal Rumænien Rumænien Rumænien Slovakiet Spanien AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas Barcarena Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas Barcarena Portugal Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble Madrid Spanien Losec Pulver til infusionsvæske, Losec Pulver og solvens til injektionsvæske, 10 mg coprimate filmate gastrorezistente 20 mg comprimate filmate gastrorezistene Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila 10 mg Enterotabletter Oral 20 mg Enterotabletter Oral Pulver til infusionsvæske, Losec Pulver til infusionsvæske, LOSEC infusión i.v. Pulver til infusionsvæske, 15

16 Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble Madrid Spanien AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited LOSEC cápsulas 20 mg 20 mg Enterokapsler, hårde Oral Losec 10 mg Enterotabletter Oral Losec 20 mg Enterotabletter Oral Losec Enterotabletter Oral Losec Pulver og solvens til injektionsvæske, Losec Pulver til infusionsvæske, Tablets 10mg Tablets 20mg Tablets 40mg 10 mg Enterotabletter Oral 20 mg Enterotabletter Oral Enterotabletter Oral 16

17 AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited Losec Capsules 10mg Losec Capsules 20mg Losec Capsules 40mg Losec Infusion 40mg Losec IV Injection 40mg 10 mg Enterokapsler, hårde Oral 20 mg Enterokapsler, hårde Oral Enterokapsler, hårde Oral Pulver til infusionsvæske, Pulver og solvens til injektionsvæske, 17