FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
|
|
|
- Georg Frans Ebbesen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1
2 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien - Dragees 40 mg Overtrukne tabletter Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels Boehringer Ingelheim Ky, Tammasaarenkatu 5, Helsinki, Boehringer Ingelheim Ky, Tammasaarenkatu 5, Helsinki, - Hustensaft mg/ 40 mg Tabletter 60mg 20 mg/ 5 4 mg/ 40 mg Overtrukne tabletter 2
3 Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, Turku, BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Mixtus 4 mg/ 0,40% 20 mg / 2 Injektionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse 40 mg Overtrukne tabletter 6% Compositu m ( HCl + Orciprenalin e Sulfate) 20+5 mg /5 60 mg/ 3
4 Tjekkiet Tjekkiet Tjekkiet Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein 20mg/5 20 mg/2 40 mg / 10 Kapseln 80 mg - TH Ampullen 900 mg /15 Injektionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse 80 mg Kapsler, hårde 0,67 20 mg/ 2 Injektionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse 4
5 Dragees Saft Reithusten - Chephasaar Kapsel 40 mg - Chephasaar Saft 4mg/ - MIP Kapsel 40 mg 40 mg Overtrukne tabletter 10 0,67 Opløsning 40 mg Kapsler, hårde 4 mg/1 40 mg Kapsler, hårde 5
6 EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D Trittau EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D Trittau - MIP 80 mg/ Rofatuss forte 80 mg/ 1 80 mg Kapsler, hårde Rofatuss N 40 mg Kapsler, hårde Rofatuss Saft Rofatuss 400 mg/ mg/ 1 Dragees 40 mg Overtrukne tabletter Saft 10 6
7 HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Hofmann & Sommer GmbH & Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr. 11 D Königsee kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d Merzig Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D Leverkusen Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D Leverkusen Tussed r Dragees Tussed r Saft Tussed r Nullatuss Hustentropf en Reithusten Dragees Saft 0,67 40 mg Overtrukne tabletter Opløsning 6 g/ 100 g mg Overtrukne tabletter 10 7
8 ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm r-ratiopharm r-ratiopharm Kapseln r-ratiopharm 20 mg/ 5 80 mg Kapsler, hårde 80 mg/ 1 8
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
Parlodel 2,5 mg - Tabletten
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Østrig Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND 1 Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Belgien Den Tjekkiske republik
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Pradaxa 110 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pradaxa 110 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Micardis 40 mg tabletter telmisartan
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Micardis 40 mg tabletter telmisartan Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten
Bilag I Liste over lægeidlernes navne, lægeiddelfor(er), styrke(r), adinistrationsvej(e), indehaver(e) af arkedsføringstilladelser i edlesstaterne 1 Adinistrations åde Bulgarien Bulgarien Den Tjekkiske
Alterne.dk - dit naturlige liv
Søvn/træthed/uro Tilføjet af Charlotte Rachlin torsdag 08. maj 2008 Sidst opdateret onsdag 27. januar 2010 Naturlægemidler indeholder naturligt forekommende stoffer i koncentrationer, der ikke er væsentligt
Lægemidler indeholdende bromocriptin med markedsføringstilladelse i EU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende bromocriptin
bromhexinhydrochlorid Bisolvon Hustenlöser - Saft ambroxolhydrochlorid Ambrobene retard 75 75mg depotkapsel, hård oral anvendelse
Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform, lægemiddelstyrke, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemslandene. 1 Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig RCV GmbH
Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke
Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Asacard depotkapsler, hårde 162,5 mg Aspirin Kardio enterotabletter 100 mg Hjerdyl tabletter 150 mg Hjerdyl tabletter 75 mg Hjertealbyl enterotabletter
Indlægsseddel: Information til patienten. Ofev 150 mg bløde kapsler nintedanib
Indlægsseddel: Information til patienten Ofev 150 mg bløde kapsler nintedanib Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig AstraZeneca
Parlodel 2,5 mg - Tabletten
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlems-stat EU/EAA Indehaver af markedsføringstilladelse
Indlægsseddel: Information til brugeren. Trajenta 5 mg filmovertrukne tabletter linagliptin
Indlægsseddel: Information til brugeren Trajenta 5 mg filmovertrukne tabletter linagliptin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL A. ETIKETTERING Metacam 1,5 mg/ml oral suspension - DA 1 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat EU/EEA Indehaver af markedsføringstilladelsen
BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, EMBALLAGE OG
BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Medlemsst at Lægemidler
!M q ])T c }7A+ 3 H $"cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6
![!M q ])T c }7A+ 3 H $cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6](/thumbs/101/150489145.jpg "!M q ])T c }7A+ 3 H $cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6")
1-1/6 1-2/6 1-3/6 RVG Medicinal Product Name Organisation Name 108258 Ciprofloxacine Accord 250 mg, 500 mg en Accord 108260 750 mg Healthcare Ltd 108261 25738, 25739, 25740 26813 26814 26815 115998 116000
Indlægsseddel: Information til patienten og brugeren
Indlægsseddel: Information til patienten og brugeren Praxbind 2,5 g/50 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning idarucizumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt
Indlægsseddel: Information til patienten. Vargatef 100 mg bløde kapsler nintedanib
Indlægsseddel: Information til patienten Vargatef 100 mg bløde kapsler nintedanib Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
Indlægsseddel: Information til patienten. Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin
Indlægsseddel: Information til patienten Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
Indehaver af markedføringstilladelse Addresse. Styrke. Særnavn. Medlemsstat. Merck Sharp & Dohme G.m.b.H. Donau-City Strasse Wien, Austria
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE CPMP/459/04 1/39 EMEA
INDLÆGSSEDDEL Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde
INDLÆGSSEDDEL Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin
Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin Navn Form Nuærende tilskudsstatus Tilskudsdsstatus per 2. marts 2015 Abilify injektionsvæske, opløsning Abilify oral opløsning
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den
Indlægsseddel: Information til patienten. Giotrif 50 mg filmovertrukne tabletter afatinib
Indlægsseddel: Information til patienten Giotrif 50 mg filmovertrukne tabletter afatinib Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Markedsføringstilladelsesindehavere Medlemsstat
Indlægsseddel: Information til patienten. Pradaxa 75 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat
Indlægsseddel: Information til patienten Pradaxa 75 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProZinc, 40 IE/ml injektionsvæske, suspension til katte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof: Human insulin *
Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Rocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af r i medlemstaterne 1 Belgien Belgien Belgien Finland Finland Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Indlægsseddel: Information til patienten. Pradaxa 150 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat
Indlægsseddel: Information til patienten Pradaxa 150 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER OG INDGIVELSESVEJE SAMT ANSØGERE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
INDLÆGSSEDDEL. Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon
INDLÆGSSEDDEL Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. APTIVUS 100 mg/ml oral opløsning Tipranavir
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN APTIVUS 100 mg/ml oral opløsning Tipranavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
Indlægsseddel: Information til patienten. Pradaxa 110 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat
Indlægsseddel: Information til patienten Pradaxa 110 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
BILAG 1 PRODUKTRESUME
BILAG 1 PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pexion 100 mg tabletter til hunde Pexion 400 mg tabletter til hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder: Aktivt stof: Imepitoin
Lægemidler indeholdende bromocriptin med markedsføringstilladelse i EU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende bromocriptin
Hovedpine/migræne/svimmelhed
Hovedpine/migræne/svimmelhed Tilføjet af Charlotte Rachlin fredag 20. januar 2006 Sidst opdateret tirsdag 13. maj 2008 Naturlægemidler indeholder naturligt forekommende stoffer i koncentrationer, der ikke
BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS)
BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS) 1 Østrig Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. AZILECT 1 mg tabletter rasagilin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZILECT 1 mg tabletter rasagilin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN. METALYSE enheder pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Tenecteplase
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN METALYSE 10.000 enheder pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Tenecteplase Læs denne indlægsseddel grundigt inden du behandles med medicinen. - Gem indlægssedlen.
Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ingelvac CircoFLEX injektionvæske, suspension til grise 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis à 1 ml inaktiveret vaccine indeholder: Aktivt
Clarityn 10 mg - Lyotabletten. Clarityn 10 mg Tabletten. Clarityn 5mg/5ml Sirup. Loratyn 10 mg - Brausetabletten. Loratyn 10 mg - Lyotabletten
BILAG I LISTE OVER LÆMIDLERNES NAVNE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE, STYRKER, LÆMIDDELFORM, INDGIVELSESVEJ, EMBALLA OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 AU AU AU AU AU AU AU AU Aesca chem.pharm.
ikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.
Virksomhed Partshøring - Revurdering af tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonister - ATC-gruppe C08CA Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for
Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EAA Indehaver af markedsføringstilladelse
Bilag I. Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlemsstat (i EØS) Indehaver af markedsføringstilladelse
Bilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Bilag I Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af i medlemsstaterne 1 Orale opløsninger af metadon med højmolekylært povidon (K90) Medlemsstat INN Styrke
Indlægsseddel: Information til patienten
Indlægsseddel: Information til patienten Glyxambi 10 mg/5 mg filmovertrukne tabletter Glyxambi 25 mg/5 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin/linagliptin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Liste over det veterinærlægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, indehaver av markedføringstilladelsen i medlemsstaterne
Bilag I Liste over det veterinærlægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, indehaver av markedføringstilladelsen i medlemsstaterne 1/11 Medlemsstat EU/EØS Østrig Belgien Danmark
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ingelvac CircoFLEX injektionsvæske, suspension til grise 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (1 ml) indeholder: Aktivt stof: Porcint
Indlægsseddel: Information til brugeren. Viramune 400 mg depottabletter nevirapin
Indlægsseddel: Information til brugeren Viramune 400 mg depottabletter nevirapin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Viramune 100 mg depottabletter Viramune 50 mg depottabletter nevirapin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Viramune 100 mg depottabletter Viramune 50 mg depottabletter nevirapin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen.
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE DERMAPHARM 10 mg OG TILKNYTTEDE
Lægemidler indeholdende cabargolin med markedsføringstilladelse i EU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende cabargolin
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Hydrochlorthiazid - Risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, spinocellulært karcinom).
17. oktober 2018 Hydrochlorthiazid - Risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, spinocellulært karcinom). Kære læger og andet sundhedspersonale Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter. Sildenafil
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan
Indlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Sifrol 0,26 mg depottabletter Sifrol 0,52 mg depottabletter Sifrol 1,05 mg depottabletter Sifrol 1,57 mg depottabletter Sifrol 2,1 mg depottabletter Sifrol 2,62
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget SUU alm. del Bilag 63 Offentligt. Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelkontrol/AMV Den 29.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del Bilag 63 Offentligt Lægemiddelstyrelsen Notat vedrørende Lægemiddelstyrelsens offentliggørelse af initiativer, herunder politianmeldelse med henblik
Actonel Combi D. Norsedcombi 35 mg mg/880 IU. Norsed plus Calcium D. Optinate Plus Ca &D. Opticalcio D3 35 mg mg/880 IU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil
Bilag I. Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande
Bilag I Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande 1 Medlemsland EU/EEA Ansøger Firmanavn, adresse (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
B. INDLÆGSSEDDEL 40/52
B. INDLÆGSSEDDEL 40/52 [Enkeltdosispipetter] INDLÆGSSEDDEL 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Profender spot-on, opløsning til små katte Profender spot-on, opløsning til mellemstore katte Profender spot-on,
Bilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Bilag I Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af i medlemsstaterne 1 Østrig Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht The Netherlands Colistin
INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde
INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig
Indlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Metalyse 10.000 enheder pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning tenecteplase Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel,
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn
Alterne.dk - dit naturlige liv
Ben/lemmer Tilføjet af Charlotte Rachlin lørdag 10. maj 2008 Sidst opdateret tirsdag 13. maj 2008 Naturlægemidler indeholder naturligt forekommende stoffer i koncentrationer, der ikke er væsentligt større
Privatlivspolitik (behandling af persondata)
Privatlivspolitik (behandling af persondata) Boehringer Ingelheim Animal Health Danmark A/S (Strødamvej 52, 2100 København Ø, CVR 13526990) og Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG samt øvrige virksomheder
BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73
BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73 Medlemsstat Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig
Navn Vertimen 8 mg Tabletten. Vertimen 16 mg Tabletten. Vertisan 16 mg Таблетка. Vertisan 8 mg Tableta 8 mg tablet Oral anvendelse
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat EU/EEA Indehaver
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProZinc, 40 IE/ml injektionsvæske, suspension til katte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof: Human insulin *
Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.
1. november 2017 Sagsnr. 2015030614 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Dulcolax 5 mg, enterotabletter Bisacodyl
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Dulcolax 5 mg, enterotabletter Bisacodyl Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, injektionsvæske, suspension, lyofilisat og solvens til opløsning til injektion til katte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
INDLÆGSSEDDEL Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension til hunde.
INDLÆGSSEDDEL Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension til hunde. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metacam 1,5 mg/ml oral suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Metacam oral suspension indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer)
Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Forkølelse/infektion/smerte
Forkølelse/infektion/smerte Tilføjet af Charlotte Rachlin lørdag 10. maj 2008 Sidst opdateret tirsdag 13. maj 2008 Naturlægemidler indeholder naturligt forekommende stoffer i koncentrationer, der ikke
Indlægsseddel: Information til brugeren Micardis 40 mg tabletter telmisartan
Indlægsseddel: Information til brugeren Micardis 40 mg tabletter telmisartan Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. -
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Xenical 120 mg hårde kapsler Orlistat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Xenical 120 mg hårde kapsler Orlistat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Telmisartan-Boehringer Ingelheim Pharma KG 40 mg tablet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 40 mg af det aktive stof telmisartan.
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAGA BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL I B. INDLÆGSSEDDEL II III LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 2,5 mg TABLETTER (OLANZAPIN). GENEREL INFORMATION Læs venligst denne brugervejledning omhyggeligt, før
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1/52 [Enkeltdosispipetter] 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Profender spot-on, opløsning til små katte Profender spot-on, opløsning til mellemstore katte Profender spot-on, opløsning
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Markedsføringstilladelsesindehavere Medlemsstat
BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA 1 FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CYKLO-F Tranexamsyre har i mere end 30 år
Indlægsseddel: Information til brugeren. Hycamtin 0,25 mg. Hycamtin 1 mg. kapsler, hårde topotecan
Indlægsseddel: Information til brugeren Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg kapsler, hårde topotecan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen. Du kan
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1 A. ETIKETTERING 2 YDRE EMBALLAGE CYSTAGON 50 mg Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) Kapsel Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) 147,24 mg
Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, 4 mg Tablet Oral anvendelse. comprimé. comprimé.
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EAA Ansøger Navn
Medlemstater Indehaver af Specialitetens navn markedsføringstilladelsen
Bilag I 3 Dexfenfluramine I.F.B. Stroder SrL Via di Ripoli, 207 Firenze IT 50126 Glipolix Frankrig Spanien Laboratorios Servier SA Avda de los Madroños 33 Madrid ES 28043 Spain Dipondal Storbritannien
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du
Hukommelse/koncentration
Hukommelse/koncentration Tilføjet af Charlotte Rachlin lørdag 10. maj 2008 Sidst opdateret tirsdag 13. maj 2008 Naturlægemidler indeholder naturligt forekommende stoffer i koncentrationer, der ikke er
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Amlodipin ratiopharm 5 mg tabletter Amlodipin ratiopharm 10 mg tabletter Aktivt stof: Amlodipin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
Calcium-Sandoz, 500 mg, brusetabletter calciumlactogluconat og calciumcarbonat 1132 mg/ 875 mg
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Calcium-Sandoz, 500 mg, brusetabletter calciumlactogluconat og calciumcarbonat 1132 mg/ 875 mg Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer.