Beretning om årsregnskabet for Fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler for regnskabsåret 2013

Transkript

1 ЕВРОПЕЙСКА СМЕТНА ПАЛАТА TRIBUNAL DE CUENTAS EUROPEO EVROPSKÝ ÚČETNÍ DVŮR DEN EUROPÆISKE REVISIONSRET EUROPÄISCHER RECHNUNGSHOF EUROOPA KONTROLLIKODA ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΕΛΕΓΚΤΙΚΟ ΣΥΝΕΔΡΙO EUROPEAN COURT OF AUDITORS COUR DES COMPTES EUROPÉENNE CÚIRT INIÚCHÓIRÍ NA HEORPA EUROPSKI REVIZORSKI SUD CORTE DEI CONTI EUROPEA EIROPAS REVĪZIJAS PALĀTA EUROPOS AUDITO RŪMAI EURÓPAI SZÁMVEVŐSZÉK IL-QORTI EWROPEA TAL-AWDITURI EUROPESE REKENKAMER EUROPEJSKI TRYBUNAŁ OBRACHUNKOWY TRIBUNAL DE CONTAS EUROPEU CURTEA DE CONTURI EUROPEANĂ EURÓPSKY DVOR AUDÍTOROV EVROPSKO RAČUNSKO SODIŠČE EUROOPAN TILINTARKASTUSTUOMIOISTUIN EUROPEISKA REVISIONSRÄTTEN Beretning om årsregnskabet for Fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler for regnskabsåret 2013 med fællesforetagendets svar 12, RUE ALCIDE DE GASPERI TELEPHONE (+352) eca-info@eca.europa.eu L LUXEMBOURG TELEFAX (+352) INTERNET:

2 2 INDHOLD Punkt Indledning 1-5 Oplysninger til underbygning af revisionserklæringen 6 Revisionserklæring 7-15 Erklæring om regnskabernes rigtighed 12 Grundlag for en erklæring med forbehold om lovligheden og den formelle rigtighed af de transaktioner, der ligger til grund for regnskabet 13 Erklæring med forbehold om de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed 14 Bemærkninger til den budgetmæssige og økonomiske forvaltning Budgetgennemførelsen Indkaldelser af forslag 18 Andre forhold Retsgrundlag 19 Den interne revisionsfunktion og Kommissionens interne revisionstjeneste Tilsyn med og rapportering af forskningsresultater 22 Interessekonflikter 23 Kommissionens anden foreløbige evaluering Opfølgning af tidligere bemærkninger 26-27

3 3 INDLEDNING 1. Det europæiske fællesforetagende med henblik på gennemførelsen af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (herefter Fællesforetagendet for IMI), som ligger i Bruxelles, blev oprettet i december for en periode af 10 år. 2. Formålet med Fællesforetagendet for IMI er i betydelig grad at forbedre produktiviteten og effektiviteten af lægemiddeludviklingsprocessen, idet det langsigtede mål er, at lægemiddelsektoren kan producere mere effektive og sikre innovative lægemidler 2 3. Fællesforetagendets stiftende medlemmer er Den Europæiske Union repræsenteret ved Kommissionen og Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (EFPIA). Juridiske enheder, som direkte eller indirekte støtter forskning og udvikling i en medlemsstat eller i et land, der er associeret med syvende rammeprogram. Fællesforetagendet for IMI. 4. EU's maksimale bidrag til Fællesforetagendet for IMI til dækning af løbende omkostninger og forskningsaktiviteter udgør en milliard euro, som skal afholdes over bevillingen til syvende rammeprogram. EU og EFPIA skal, i deres egenskab af stiftende medlemmer, dække de løbende omkostninger ligeligt, hver med et beløb, som ikke overstiger 4 % af EU's samlede bidrag. Andre 3, kan ansøge om medlemskab af Rådets forordning (EF) nr. 73/2008 af 20. december 2007 om oprettelse af et fællesforetagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (EUT L 30 af , s. 38). En oversigt over fællesforetagendets beføjelser, aktiviteter og disponible ressourcer vises i bilaget til orientering. Syvende rammeprogram, som blev vedtaget ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1982/2006/EF (EUT L 412 af , s. 1), samler alle forskningsrelaterede EU-initiativer under ét og spiller en vigtig rolle med hensyn til at opfylde målene for vækst, konkurrenceevne og beskæftigelse. Rammeprogrammet er også et nøgleelement i det europæiske forskningsrum.

4 4 medlemmer skal bidrage til de løbende omkostninger i forhold til deres bidrag til forskningsaktiviteterne. De forskningsvirksomheder, som er medlemmer af EFPIA, skal bidrage til finansieringen af forskningsaktiviteterne med bidrag i naturalier 4 mindst svarende til EU's finansielle bidrag Fællesforetagendet begyndte at arbejde selvstændigt den 16. november OPLYSNINGER TIL UNDERBYGNING AF REVISIONSERKLÆRINGEN 6. Retten har valgt en metode, som omfatter analytiske revisionshandlinger, test af transaktioner på fællesforetagendets niveau og en vurdering af centrale kontroller i overvågnings- og kontrolsystemerne. Dette suppleres med bevis opnået fra arbejde udført af andre revisorer (hvis relevant) og en analyse af ledelsens udtalelser. REVISIONSERKLÆRING 7. I overensstemmelse med artikel 287 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) har Retten: 4 5 Ifølge artikel 11, stk. 4, i bilaget til forordning (EF) nr. 73/2008 om oprettelse af fællesforetagendet er bidragene i naturalier "ikke-monetære bidrag fra de forskningsbaserede medicinalfirmaer, der er medlemmer af EFPIA, med ressourcer (personale, udstyr, hjælpematerialer osv.)". Bidraget fra forskningsvirksomhederne skal være mindst lige så stort som Unionens finansielle bidrag. Ifølge artikel 11, stk. 5, i bilaget til forordning (EF) nr. 73/2008 kan "[de] deltagende forskningsbaserede medicinalfirmaer, der er medlemmer af EFPIA, [...] ikke opnå støtte til deres aktiviteter fra fællesforetagendet for IMI."

5 5 a) revideret Fællesforetagendet for IMI's årsregnskab, som omfatter årsopgørelsen 6 og beretningen om budgetgennemførelsen 7 for det regnskabsår, som afsluttedes den 31. december 2013, og b) efterprøvet lovligheden og den formelle rigtighed af de transaktioner, der ligger til grund for regnskabet. Ledelsens ansvar 8. Ifølge artikel 33 og 43 i Kommissionens forordning (EF, Euratom) nr. 2343/ har ledelsen ansvaret for at udarbejde et årsregnskab for fællesforetagendet, som giver et retvisende billede, og for, at de transaktioner, som ligger til grund for regnskabet, er lovlige og formelt rigtige: a) Ledelsens ansvar med hensyn til fællesforetagendets årsregnskab omfatter udformning, gennemførelse og opretholdelse af et internt kontrolsystem, som sikrer, at der udarbejdes en årsopgørelse, som giver et retvisende billede uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl, udvælgelse og anvendelse af passende regnskabspraksis på grundlag af de regnskabsregler, som Kommissionens regnskabsfører har fastsat 9, og udøvelse af regnskabsmæssige skøn, som er rimelige efter omstændighederne. Direktøren godkender Denne omfatter balancen og resultatopgørelsen, pengestrømsopgørelsen, opgørelsen over ændringer i nettoaktiver samt en oversigt over væsentlige regnskabspraksis og andre forklarende bemærkninger. Denne omfatter beretningen om budgetgennemførelsen samt en oversigt over budgetprincipperne og andre forklarende bemærkninger. EFT L 357 af , s. 72. De regnskabsregler, som Kommissionens regnskabsfører har fastsat, er baseret på de internationale regnskabsstandarder for den offentlige sektor (International Public Sector Accounting Standards, IPSAS), som er udgivet af International Federation of Accountants, og, når det er relevant, på International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) udgivet af International Accounting Standards Board.

6 6 fællesforetagendets årsregnskab, når fællesforetagendets regnskabsfører har udarbejdet det på grundlag af alle tilgængelige oplysninger og skrevet en note, som vedlægges regnskabet, og hvori han bl.a. erklærer, at han har rimelig sikkerhed for, at regnskabet i alt væsentligt giver et retvisende billede af fællesforetagendets finansielle stilling. b) Ledelsens ansvar med hensyn til de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed og overholdelse af princippet om forsvarlig økonomisk forvaltning omfatter udformning, gennemførelse og opretholdelse af et effektivt og produktivt internt kontrolsystem, hvori indgår tilstrækkelig overvågning og passende foranstaltninger, som kan forhindre uregelmæssigheder og besvigelser samt, hvis det er nødvendigt, sikre, at der iværksættes retlige procedurer med henblik på at inddrive uberettiget udbetalte eller anvendte midler. Revisors ansvar 9. Det er Rettens ansvar på grundlag af sin revision at afgive en erklæring til Europa-Parlamentet og Rådet 10 om årsregnskabets rigtighed og de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. Retten udfører sin revision i overensstemmelse med IFAC's internationale revisionsstandarder og etiske regler og INTOSAI's internationale standarder for overordnede revisionsorganer (International Standards of Supreme Audit Institutions). Ifølge disse standarder skal Retten planlægge og udføre revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed for, om fællesforetagendets årsregnskab er uden væsentlig fejlinformation, og om de transaktioner, der ligger til grund for det, er lovlige og formelt rigtige. 10. En Revision omfatter udførelse af handlinger for at opnå revisionsbevis for beløbene og oplysningerne i regnskabet og de underliggende transaktioners 10 Artikel 185, stk. 2, i Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (EFT L 248 af , s. 1).

7 7 I artikel 12, stk. 4, i forordning (EF) nr. 73/2008 om oprettelse af fællesforetagendet hedder det, at "Fællesforetagendet for IMI foretager kontrol på stedet og finansiel audit blandt deltagerne i de forskningsaktiviteter, der finansieres af fællesforetagendet for IMI". Efterfølgende revision kan afsløre ikke- lovlighed og formelle rigtighed. De valgte handlinger afhænger af revisors vurdering, herunder vurderingen af risiciene for væsentlig fejlinformation i regnskabet og for, at de underliggende transaktioner i væsentligt omfang ikke opfylder kravene i Den Europæiske Unions retlige ramme, uanset om det skyldes besvigelser eller fejl. Ved vurderingen af disse risici tager revisor både hensyn til den interne kontrol, som skal sikre, at der udarbejdes et retvisende årsregnskab, og til de overvågnings- og kontrolsystemer, der er indført for at sikre de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed, og udformer revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne. Revisionen omfatter også en vurdering af, om den anvendte regnskabspraksis er passende, og om de regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt en vurdering af den samlede præsentation af regnskabet. 11. Retten mener, at det tilvejebragte revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for denne revisionserklæring. Erklæring om regnskabernes rigtighed 12. Det er Rettens opfattelse, at fællesforetagendets årsregnskab i alt væsentligt giver et retvisende billede af dets finansielle stilling pr. 31. december 2013 og af resultaterne af dets transaktioner og pengestrømme i det afsluttede regnskabsår i overensstemmelse med bestemmelserne i dets finansforordning og de regnskabsregler, som Kommissionens regnskabsfører har fastsat. Grundlag for en erklæring med forbehold om lovligheden og den formelle rigtighed af de transaktioner, der ligger til grund for regnskabet 13. Fællesforetagendets strategi for efterfølgende revision 11 blev vedtaget ved en afgørelse truffet af bestyrelsen den 14. december 2010 og er et centralt 11

8 8 værktøj til vurdering af de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. Pr. juni 2014 var 14 af de 40 efterfølgende revisioner vedrørende den anden repræsentative stikprøve afsluttet og dækkede 3 millioner euro (11,8 % af den undersøgte population). Den konstaterede fejlforekomst ifølge disse revisioner er 2,3 % 12. Erklæring med forbehold om de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed 14. Det er Rettens opfattelse, at de transaktioner, der ligger til grund for fællesforetagendets årsregnskab for det regnskabsår, der afsluttedes den 31. december 2013, i alt væsentligt er lovlige og formelt rigtige, når der ses bort fra de mulige virkninger af de forhold, der er beskrevet i punkt Bemærkningerne i det følgende drager ikke Rettens erklæringer i tvivl. BEMÆRKNINGER TIL DEN BUDGETMÆSSIGE OG ØKONOMISKE FORVALTNING Budgetgennemførelsen 16. På det oprindelige budget for 2013 var der opført 226 millioner euro i forpligtelsesbevillinger og 135 millioner euro i betalingsbevillinger. Ved udgangen af året vedtog bestyrelsen et ændringsbudget, som forhøjede forpligtelsesbevillingerne til 255,7 millioner euro og nedsatte betalingsbevillingerne til 130,6 millioner euro. Den samlede udnyttelsesgrad var 99,5 % for forpligtelsesbevillingerne og 97,5 % for betalingsbevillingerne. støtteberettigede udgifter, som modtagerne har anmeldt, og som efterfølgende inddrives. 12 Den konstaterede fejlforekomst beregnet på grundlag af de 56 afsluttede revisioner vedrørende den første repræsentative stikprøve var 5,8 % (jf. punkt 13 i Rettens særlige årsberetning for 2012).

9 9 17. For de operationelle aktiviteters vedkommende var udnyttelsesgraden 100 % for forpligtelsesbevillingerne og 99 % for betalingsbevillingerne 13. Med hensyn til forpligtelsesbevillingerne var der imidlertid udelukkende tale om forpligtelser på 1. niveau, hvilket vil sige, at forslagsindkaldelserne var iværksat, men at der endnu ikke var underskrevet nogen tilskudsaftaler. Indkaldelser af forslag var det sidste år, hvor der kunne indkaldes forslag under RP7. Der blev indgået forpligtelser for hele bevillingen til forskning (970 millioner euro) og de tilsvarende bidrag i naturalier fra EFPIA-selskaberne (982 millioner euro). ANDRE FORHOLD Retsgrundlag 19. Den nye finansforordning vedrørende Unionens almindelige budget blev vedtaget den 25. oktober 2012 og trådte i kraft den 1. januar Finansforordningsmodellen for offentlig-private partnerskabsorganer, jf. artikel 209 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 966/ , trådte imidlertid først i kraft den 8. februar Fællesforetagendets finansielle regler blev ændret den 7. juli 2014 for at afspejle disse ændringer De disponible bevillinger til administrationsudgifter i 2013 beløb sig til 8,4 millioner euro, og Fællesforetagendet for IMI opnåede en udnyttelsesgrad på 85 % for forpligtelsesbevillingerne (7 millioner euro) og 70 % for betalingsbevillingerne (6 millioner euro). Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 af 25. oktober 2012 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget og om ophævelse af Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (EUT L 298 af , s. 1). EUT L 38 af , s. 2.

10 10 Den interne revisionsfunktion og Kommissionens interne revisionstjeneste 20. I overensstemmelse med den strategiske revisionsplan for , som bestyrelsen godkendte den 3. november 2011, udførte Kommissionens interne revisionstjeneste en erklæringsopgave med sikkerhed om projektforvaltning og rapportering af operationelle resultater IAS udførte endvidere en IT-risikovurdering både af Fællesforetagendet for IMI's specifikke IT-systemer 17 og af den fælles IT-infrastruktur 18, som Fællesforetagendet for IMI deler med fællesforetagenderne BCB, Clean Sky, ENIAC og Artemis. Tilsyn med og rapportering af forskningsresultater 22. Afgørelsen om syvende rammeprogram (RP7) 19 indfører et tilsyns- og rapporteringssystem vedrørende beskyttelse, formidling og overførsel af Den endelige rapport dateret den 30. januar 2014 indeholdt følgende anbefalinger om - på baggrund af IMI's stadige bestræbelser på yderligere at forbedre effektiviteten og produktiviteten af de systemer, der er indført med henblik på at føre tilsyn med projekterne og redegøre for de operationelle resultater - at: a) revurdere udformningen og rapporteringen af mål og nøgleresultatindikatorer b) styrke tilsynet med projekterne og forbedre IT-systemerne med henblik på at styrke rapporteringen. Med henblik på at gennemføre disse forbedringer i løbet af 2014 foreslog Fællesforetagendet for IMI en handlingsplan, som IAS godkendte og vurderede som tilstrækkelig den 24. februar I den endelige rapport dateret den 22. november 2013 bemærkes det, at der i kontrakterne er behov for flere formelle instrukser om projektforvaltning og om kontrol af ændringer for at mindske de forvaltningsmæssige risici. Fællesforetagendet for IMI implementerede denne anbefaling i januar I den endelige rapport dateret den 22. november 2013 bemærkes det, at ITsikkerhedspolitikken bør formaliseres, og at fremtidige kontrakter med ITtjenesteleverandører bør omfatte detaljerede procedurer/kontroller. Ifølge artikel 7 i Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1982/2006 af 18. december 2006 om Det Europæiske Fællesskabs syvende rammeprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstration ( ) fører Kommissionen løbende og systematisk tilsyn med gennemførelsen af syvende

11 11 forskningsresultaterne. Fællesforetagendet har udarbejdet procedurer for at overvåge beskyttelsen og formidlingen af forskningsresultater på forskellige stadier i projekterne. Kravene til den generelle tilsynsrapport om RP7 er blevet defineret, og dataene vedrørende Fællesforetagendet for IMI's projekter blev overført til Kommissionen i september 2013 med henblik på indlæsning i CORDA 20. Tilsynet skal imidlertid udvikles yderligere, hvis det fuldt ud skal opfylde bestemmelserne i afgørelsen 21. Interessekonflikter 23. Fællesforetagendet for IMI har indført særlige foranstaltninger, som skal forhindre interessekonflikter hos medlemmer af bestyrelsen, eksperter og ansatte. Disse foranstaltninger er indarbejdet i både bestyrelsens og det videnskabelige udvalgs forretningsorden og i dokumentationen vedrørende adfærdskodeks og interessekonflikter med henblik på de uafhængige eksperter, der anvendes i forbindelse med evalueringen. Endvidere vedtog fællesforetagendet i april 2013 en ajourført og samlet politik for interessekonflikter hos såvel ledelsen som de ansatte. Kommissionens anden foreløbige evaluering 24. Kommissionens anden foreløbige evaluering blev udført fra marts til juli 2013, hvorunder Fællesforetagendet for IMI blev evalueret med hensyn til relevans, effektivitet, produktivitet og forskningskvalitet. rammeprogram og de tilhørende særprogrammer og skal regelmæssigt aflægge rapport og formidle resultaterne af dette tilsyn Fælles datawarehouse for forskning. Jf. bemærkningen i Kommissionens årsrapport til Europa-Parlamentet og Rådet om de fremskridt, der er opnået af de fælles teknologiinitiativers fællesforetagender i 2012, (SWD) (2013) 539 final, med hensyn til integration af forskningsprojekters resultater i Kommissionens kommunikations- og formidlingssystem.

12 Rapporten, som blev udsendt den 31. juli 2013, gav en positiv vurdering af Fællesforetagendet for IMI's målopfyldelse. Den pegede også på områder, hvor der kunne ske yderligere forbedringer, herunder særlig kommunikationsstrategien, udvikling af flere nøgleresultatindikatorer med henblik på at kunne demonstrere fællesforetagendets effekt og de samfundsøkonomiske fordele kvantitativt samt en optimering af den organisatoriske struktur og en mere fleksibel finansieringsmekanisme. Opfølgning af tidligere bemærkninger 26. De korrektioner, der skulle foretages som følge af de første efterfølgende revisioner af den repræsentative stikprøve, blev gennemført og er afspejlet i regnskabet for Valideringen af regnskabssystemet omfatter imidlertid endnu ikke implementeringen af resultaterne fra de efterfølgende revisioner. 27. Metodologien vedrørende evaluering af bidrag i naturalier 22 blev godkendt af bestyrelsen den 11. november Disse bidrag valideres ved hjælp af forudgående attestering og efterfølgende revision. I 2013 blev de resterende otte attesterede metoder til evaluering af bidrag i naturalier godkendt, så der nu i alt er 22 EFPIA-selskaber, hvis metode er attesteret. De første tre efterfølgende revisioner vedrørende bidrag i naturalier blev færdiggjort i løbet af året 23, der blev iværksat endnu en efterfølgende revision og to var ved at blive iværksat ved årets udgang Bidrag i naturalier er støtteberettigede omkostninger, som de juridiske enheder, der deltager i forskningsaktiviteter, har afholdt, men som de ikke får godtgjort af fællesforetagendet (jf. også fodnote 4). I et tilfælde konstaterede revisorerne systematiske fejl, som havde medført en væsentlig forhøjelse (1 million euro) af det beløb, som det var tilladt et EFPIAselskab at anmelde. Attesten for metoden til evaluering af bidrag i naturalier blev derfor ajourført og forelagt Fællesforetagendet for IMI til godkendelse. For de to andre selskabers vedkommende konstaterede revisorerne isolerede ikkesystematiske fejl, som kun havde ringe effekt på de samlede anmeldte bidrag. Alle tre selskaber accepterede samtlige konstateringer.

13 13 Vedtaget af Afdeling IV, der ledes af Milan Martin CVIKL, medlem af Revisionsretten, i Luxembourg på mødet den 21. oktober På Revisionsrettens vegne Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Formand

14 1 BILAG Fællesforetagendet for innovative lægemidler (Bruxelles) Beføjelser og aktiviteter Unionens kompetenceområder i henhold til traktaten (Uddrag af artikel 171 og 172 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde) Fællesforetagendets beføjelser (Rådets forordning (EF) nr. 73/2008). Ledelse Fællesforetagendets disponible ressourcer i 2013 Produkter og tjenesteydelser i 2013 Ifølge Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1982/2006/EF af 18. december 2006 om syvende rammeprogram kan der ydes fællesskabsbistand til etablering af længerevarende offentlig-private partnerskaber i form af fælles teknologiinitiativer, som kan implementeres gennem fællesforetagender, jf. traktatens artikel 171. Rådets forordning (EF) nr. 73/2008 af 20. december 2007 om oprettelse af et fællesforetagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (EUT L 30 af , s.38). Mål Fællesforetagendet for innovative lægemidler (Fællesforetagendet for IMI) bidrager til gennemførelsen af Det Europæiske Fællesskabs syvende rammeprogram (RP7), særlig temaet "Sundhed" i særprogrammet Samarbejde. Formålet skal være i betydelig grad at forbedre produktiviteten og effektiviteten af lægemiddeludviklingsprocessen, idet det langsigtede mål skal være, at lægemiddelsektoren kan producere mere effektive og sikre innovative lægemidler. Det skal navnlig: - støtte prækompetitiv forskning i og udvikling af lægemidler i medlemsstaterne og de lande, der er associeret med RP7, med en koordineret fremgangsmåde for at eliminere de påpegede flaskehalse inden for lægemiddeludviklingsprocessen - støtte gennemførelsen af forskningsprioriteterne som fastlagt i Fællesforetagendet for IMI's forskningsdagsorden, især ved at yde tilskud på grundlag af konkurrerende forslag - sikre komplementaritet med andre aktiviteter under RP7 - fungere som et offentligt-privat partnerskab, der tilsigter at styrke forskningsinvesteringerne i biofarmakasektoren i medlemsstaterne og de lande, der er associeret med RP7, ved at sammenlægge ressourcer og fremme samarbejdet mellem den offentlige og den private sektor. - fremme små og mellemstore virksomheders involvering i sine aktiviteter i overensstemmelse med målene for RP7. Fællesforetagendet for IMI har følgende organer: bestyrelsen, den administrerende direktør og det videnskabelige udvalg. Bestyrelsen består af ti bestyrelsesmedlemmer, der ligeligt repræsenterer de to stiftende medlemmer af Fællesforetagendet for IMI: Europa- Kommissionen og Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (EFPIA). Den administrerende direktør er den øverste ansvarlige for den daglige ledelse af Fællesforetagendet for IMI i overensstemmelse med bestyrelsens afgørelser og bistås af et forretningsudvalg. Det videnskabelige udvalg er et rådgivende organ for bestyrelsen. Fællesforetagendet støttes også af to eksterne rådgivende organer: gruppen af repræsentanter for IMI-staterne og interessentforummet. Budget* euro til forpligtelser euro til betalinger * Beløbene er inklusive bevillinger fremført fra Ansatte pr. 31. december 2013 Alle 36 stillinger i stillingsfortegnelsen var besat (29 midlertidigt ansatte og syv kontraktansatte medarbejdere). 80 % af disse ressourcer skal direkte støtte de operationelle aktiviteter. Se Fællesforetagendet for IMI's årlige aktivitetsrapport for 2013 på Kilde: Fællesforetagendet for IMI.

15 IMI Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking FÆLLESFORETAGENDETS SVAR 13. Fællesforetagendet for IMI glæder sig over Rettens konklusion om lovligheden og rigtigheden af alle transaktioner, der ligger til grund for årsregnskabet, dog med én undtagelse, nemlig de substantielle fejl, som fællesforetagendet konstaterede i 2013 i forbindelse med sine egne efterfølgende revisioner af mellemliggende betalinger. Samtlige fejl, som fællesforetagendet for IMI konstaterede i forbindelse med disse revisioner, er siden blevet meddelt de reviderede modtagere, og de påkrævede opfølgningstiltag er blevet iværksat. De iagttagelser, der som led i revisionerne ansås for at være systematiske, er desuden ved at blive udvidet til at omfatte ikkereviderede omkostningsanmeldelser indgivet af den samme reviderede modtager, således at eventuelle lignende fejl i andre anmeldte omkostninger, der ikke var omfattet af de oprindelige revisioner, rettes proaktivt. Fællesforetagendet for IMI har sideløbende hermed fortsat truffet forebyggende foranstaltninger med det formål at mindske risikoen for fremtidige fejl i modtagernes omkostningsanmeldelser. Disse foranstaltninger omfattede tilrettelæggelse af jævnlige finansielle workshopper for deltagere med fokus på tilbagevendende årsager til fejl og på forebyggelse heraf samt regelmæssig ajourføring af fællesforetagendets finansielle retningslinjer for deltagere, hvori der udførligt redegøres for bestemmelserne i fællesforetagendets standardtilskudsaftale. Endvidere er fællesforetagendet for IMI gået videre med at gennemføre et intensivt årligt program for efterfølgende revisioner. Disse revisioner har vist sig at være et yderst effektivt og pålideligt grundlag for at vurdere og overvåge den overordnede rigtighed og lovlighed af mellemliggende betalinger over en flerårig periode og som et grundlag for at konstatere og rette fejl i de reviderede anmeldelser. Fællesforetagendet for IMI indgår også i tæt samarbejde med Europa-Kommissionen og de agenturer, der deltager i det syvende rammeprogram, og udveksler oplysninger om fælles modtagere for at optimere dækningen af revisionerne og på effektiv vis begrænse risikoen for manglende overholdelse. Det registrerede fald på 2,3 % i fejlforekomsten, som Fællesforetagendet for IMI beregnede ud fra de i 2013 afsluttede revisioner (sammenlignet med fejlforekomsten på 5,8 % i 2012), er væsentligt. Det giver desuden en meget opmuntrende foreløbig angivelse af, at fejlforekomsten på sigt reduceres gennem konkrete tiltag og foranstaltninger. Den anslåede fejlforekomst vil dog blive ved med udvikle sig over flere år i takt med gennemførelsen af flere revisioner. Fællesforetagendet for IMI vil fortsætte sin nøje overvågning af fejlforekomstens udvikling og virkningen af tiltagene ved i overensstemmelse hermed at ajourføre sin strategi for efterfølgende revisioner med henblik på at afspejle de seneste angivelser og eventuelle nye risici. Eftersom en del af projekterne først nu er begyndt at skabe udgifter, navnlig projekter under indkaldelse nr. 5, kan de samlede virkninger af fælleforetagendets tiltag først iagttages på langt sigt, når der indgives omkostningsanmeldelser for flere projekter, og de efterfølgende revisioner derfor omfatter en større del af det samlede antal modtagere. Fællesforetagendet for IMI bestræber sig til stadighed på at forvalte sine midler ud fra en tilgang baseret på tillid til projektdeltagerne, samtidig med at det sikrer tilstrækkelig kontrol og ansvarlighed. Denne afbalancerede tilgang vil også være med til at sikre, at fællesforetagendets projekter bliver vellykkede, idet mange af dem allerede er begyndt at føre til imponerende eller lovende resultater, samt til gavn for patienterne og samfundet som helhed. 21. Der er i samarbejde med de øvrige fællesforetagender blevet udarbejdet en handlingsplan, som er ved at blive gennemført, om at dele den fælles IT-infrastruktur. 26. Rettens anbefaling om også at omfatte gennemførelsen af resultaterne af efterfølgende revisioner i regnskabsførerens validering af regnskabssystemet er imødekommet gennem iværksættelsen af et opfølgningstiltag. IMI replies