Forkortelser: De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden H = Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland

Transkript

1 Forkortelser: = SJ = N = M = S = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region Midtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark Godkendte Periode: Antal projekter: 73 projekter Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget Et dobbeltblind, randomiseret, placebo kontrolleret fosøg, der Jette Frederiksen undersøger Simvastatin som tillægsbehandling til Copaxone i behandlingen af attakvis multipel sklerose hos patienter, der har været i Copaxone behandling i mindst 3 måneder Indholdet af mandligt kønshormon i navlesnorsblod og risikoen Camilla Krogh for udvikling af pylerusstenose og invagination, de to hyppigste obstruktive mavetarmsygdomme i tidlig barndom Fra DNA til Portræt, SJ anne Jarmer Genetisk regulation af det normale immunforsvar enrik Ullum Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret cross-over Stine Elkjær Nielsen forsøg med exalacton til patienter med type 1 diabetes og mikroalbuminuri Inflammation og tidlig aldring Kirsten Avlund Et fase II, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, Tacjana Pressler parallelgruppeforsøg med det formål at vurdere effekten af 28

2 dages peroral indgivelse af AZD9668 hos patienter med cystisk fibrose MATRIPTASE PATWAYENS BETYDNING FOR anne Skovbjerg UDVIKLINGEN AF KRONISKE BETÆNDELSESTILSTANDE I MAVETARMKANALEN Omsætning af muskelprotein under længerevarende aerobt Gerrit Van all muskelarbejde og recovery Effekten af styrketræning og proteinindtag hos patienter i Stig Mølsted dialysebehandling Virkning og sikkerhed efter anvendelse af en ny nikotinsubstitutionsbehandling, et randomiseret, dobbeltblindet, Philip Tønnesen placebokontrolleret, multicenter-, parallelgruppeforsøg over 24 uger hos rygere, der er motiverede for at holde op med at ryge. Opfølgning efter 52 uger. Eudract nr PVD Projekt Prævalens af perifer vaskulær sygdom og aorta James eaf kalcifikation hos peritoneal dialysepatienter samt den prædiktive værdi af vaskulær sygdom og metabolisk syndrom for kardiovaskulær sygdom øjre ventrikel-funktion hos patienter med kronisk obstruktiv Kasper Iversen lungesygdom Undersøgelse af ikke-bevidst spilletrang samt oplevelse af M Arne Møller belønning og straf blandt ludomaner Undersøgelse af tarmens bevægmønstre ved magnet tracking hos M Janne Ladefoged Fassov patienter med irritabel tyktarm vs. tarmraske personer Måling af blodgasser i knoglemarv M Torben arsløf UNDERSØGELSE AF DEN BIOKEMISKE MARKØR LA-G SJ Thomas viid I SÆDPLASMA OG VED INFERTILITETSUDREDNING Et fase II-, randomiseret, dobbeltblindt, flerdosis-, Gunnar Lose placebokontrolleret, overkrydsnings-forsøg til vurdering af effekten af fesoterodin til øgning af urinrørs tryk hos patienter med stressinkontinens.

3 En ny immunterapi baseret på patientens egne celler til, SJ ans-enrik Meyhoff behandling af patienter med prostatakræft Dobbelt undersøgelse af serum biomarkører ved risikovurdering, M Charlotte Ekelund for Downs syndrom Populationsbaseret farmakokinetisk og farmakodynamisk Ove Juul Nielsen doseringsmodel af daunorubicin og cytarabin og etoposid til akut myeloid leukæmi Effekten af teriparatid- og zolendronatbehandling på S Kim Brixen knoglestrukturen hos patienter med osteoporose bedømt ved Xtreme-CT Afprøvning af plaster til behandling af bi- og hvepsestik ans-jørgen Malling Prænatal diagnostik med anvendelse af MR skanning og BOLD M Anne Sørensen sekvens Et multicenter, randomiseret dobbeltblindet, placebo kontrolleret studie til vurdering af sikkerhed, tolerance, farmakodynamiske og S Lene Wermuth farmakokinetiske effekter af BMS ved behandling af patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom. EUDRACT NR.: Optimering af MRI af fostre M Niels Uldbjerg Fænotypisk og molekylærbiologisk karakterisering af patienter S Anja Lisbeth Frederiksen med Leri-Weills Dyschondrosteosis (LWD) forårsaget af mutation i SOX-genet Effekten af parathyreodektomi på knoglestrukturen hos patienter S Kim Brixen med primær hyperparathyreoidisme bedømt ved Xtreme-CT Danish Risk Score study Et screeningsstudie af asymptomatiske S Axel Diederichsen 50 og 60 årige mænd og kvinder for risikofaktorer for udvikling af kardiovaskulær sygdom EFFEKTEN AF AMILORID OG SPIRONOLACTON PÅ NYREFYSIOLOGISKE OG KARDIOVASKULÆRE M Solveig Klok Matthesen VARIABLE OS RASKE FORSØGSPERSONER I ET DOBBELTBLINDET, RANDOMISERET, PLACEBO- KONTROLLERET, OVERKRYDSET STUDIUM

4 DBCG 07-REAL. Et åbent forsøg med randomisering til primær versus postoperativ endokrin terapi hos patienter over 60 år med hormonreceptor positive brystkræft og tumor på 2 cm eller større. Eudract nr Ultralydsvejledt drænage af subkutane abscesser. Er drænbehandling af abscesser muligt? Et randomiseret, placebo kontrolleret, parallelt, dobbelt blindt forsøg med Rhodiola rosea ekstrakt SR-5 (Arctic root) sammenlignet med ekstrakten kombineret med Schizandra og Russisk rod (Arctic root+) og standardiseret ginseng ekstrakt hvad angår øget energiniveau, evne til at arbejde under pres og stigende livskvalitet og subjektiv velbefindende i midaldrende erhvervsaktive kvinder. Eudract nr Effekten af forøget saltindtagelse på udholdenhed og maksimal arbejdskapacitet En longitudinel undersøgelse af PV-type status i udrednings- og behandlingsforløb hos danske kvinder med abnorme celler i cervical smear Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet forsøg til evaluering af effekt og langtidssikkerhed af vildagliptin i modificeret frigivelse (MR) som tillægsterapi til metformin hos patienter med type 2 diabetes Etablering af referencegrænser for adipocytokiner, cytokiner og CVD markører, fordelinger af gen-polymorfier, samt sikring af biologisk materiale til forskning i livsstilssygdomme i relation til overvægt i barnealderen., M, N, S, SJ Bent Ejlertsen Søren Kjær, M Kaj Winther SJ Morten Damgaard Vibeke Weltz ans Perrild Jens-Christian olm Effekten af antenatal hypnose som forberedelse til fødslen Ingelise Andersen Indikatorer for metabolisk syndrom samt forskellige genpolymorfiers SJ Dorthe Sadowa Frederiksen indflydelse på opnåelse af vægttab samt vedligeholdelse af lavere vægt blandt børn i behandling for overvægt Diagnosticering og differentiering af kronisk rhinosinuitis (CRS) Kåre åkansson

5 Tilknytningsforstyrrelse hos børn med ADD SJ Ole Jakob Storebø Forekomst af ER2/neu receptorer ved ovariecancer En SJ Martin Rudnicki sammenligning af Laser Mikro Dissektion vævsteknik med Fluorescens In Situ ybridisering OPTIMISE CRT: Optimal Programming To Improve Mechanical M Peter Mortensen Indices, Symptoms and Exercise in Cardiac Resynchronization Therapi In vivo kolonisation af probiotika i dentale biofilm M Ina Ravn Efterprøvning af micro lightguide spektrofotometri til Torben Veith Schroeder monitorering af perfusionen i underekstremiteterne Ceramid i humane muskelfibre: Effekt på insulin resistens? Jørn Wulff elge Effekt af progression til diabetes på forekomst af åreforkalkning M,, S Annelli Sandbæk og udvikling af hjerte-kar-sygdom i en højrisiko population. ADDITION-PRO studiet Langtidsændinger af tyktarmens passage tid hos patienter med M Pia Møller Faaborg rygmarvsskade Brug af multisynergiberegninger til vurdering af gangfunktionen M Jørgen Feldbæk Nielsen hos patienter med en halvsidig lammelse efter et slagtilfælde Udvikling af urinmarkører til identifikation af nyresygdomme M Lene Stødkilde-Jørgensen Fysiologiske parametre som prædiktor af epileptiske anfald; en M, SJ Jesper Jeppesen præliminær undersøgelse Sirtuin medierede effekter af 36 timers faste og 1 times fysisk M Mikkel olm Vendelbo arbejde En hospitalsbaseret koordineret intervention for sygemeldte med M Claus Vinther Nielsen uspecifikke smerter i nakke, skulder eller øvre ryg Bølgefrontstyret rebehandling efter LASIK M Anders Ramløv Ivarsen Bølgefrontstyret behandling af nærsynethed med LASIK M Anders Ramløv Ivarsen æmodynamik, saltfølsomhed og kropssammensætning hos SJ Peter Kramshøj Bonfils patienter med svær overvægt INTERPRET- International report on routine practice of sensor-, S Kirsten Nørgaard

6 enabled pump therapy (International rapport om rutinemæssig brug af sensoraktiveret pumpeterapi) Et fase II Randomiseret, Dobbelt-blind, Placebo-kontrolleret, parallell gruppe studie til at bedømme effektivteten af 28 dages behandling, oralt, med AZD9668 til patienter med bronkiektasi EudraCT nr.: Cancer Mammae Inoperabilis. Et fase II forsøg af neoadjuverende behandling med pegyleret liposomal doxorubicin (Caelyx) og cyklofosfamid +/- trastuzumab med efterfølgende docetaxel til patienter med primær inoperabel og lokoregional avanceret cancer mammae (LABC) Bronkial inflammation og svømning: Udvikling og risikofaktorer En opfølgningsundersøgelse Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Randomiseret interventionsstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten, S Vibeke Backer, S Gosia Tuxen (fulde navn: Malgorzata Kolyszko Tuxen) Lars Pedersen, SJ ans Bisgaard udstruktur SJ Jakob Mutanu Jungersted Langtids opfølgning af patienter inkluderet i CLARICOR studiet Jens Kastrup til afklaring af årsagen til den påviste øgede mortalitet ved clarithromycin behandling af patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom Et prospektivt, randomiseret, multicenter forsøg for at vurdere et, M enning Kelbæk Everolimus-afgivende koronarstent system (PROMUS Element ) til behandling af op til to de novo koronararterielæsioner Genetisk variation i IV hos patienter inficeret via intravenøst Gitte Kronborg misbrug i Danmark. Forekommer der fortsat smitte i misbrugsmiljøet? Tumor Regression Grading (TRG) som prognostisk faktor ved Jakob agen Schou rektal cancer Et randomiseret, dobbeltblindet, aktivkontrolleret forsøg til M,, S Ronald Dahl vurdering af, hvordan en trinvis seponering af behandling med

7 inhalerede kortikosteroider hos patienter med svær til meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) indvirker på optimeret bronkodilatorbehandling BAsel Stent Kosten Effektivitäts Trial SAphenous Venous graft Søren Galatius Angioplasty using Glycoprotein IIb/IIIa receptor inhibitors and drug-eluting stents (BASKET-SAVAGE) Kronisk bihulebetændelse som muligt fokus for initial Kasper Aanæs kolonisation og kronisk lunge infektion hos cystisk fibrose patienter Respiratorisk status hos den akutte, bevidsthedspåvirkede patient Charlotte Barfod Karakterisering af muskelregeneration i patienter med strukturelt Simon auerslev og enzymatisk betinget muskeldystrofi med henblik på behandling Konkomittant Tarceva og strålebehandling til patienter med lokalregional avanceret ikke-småcellet lungekræft. Et fase II forsøg. EUDRACT NR Nakkesmerter blandt danske militære piloter og besætninger - Miljømæssige faktorer med indflydelse på ydeevne. (ph.d.- projekt: Neck pain in Danish military pilots and flight crew - Environmental factors with influence on performance) S,, M, N, SJ S Olfred ansen Britt Lange