Medicintilskudsnævnet
|
|
- Mette Lauritsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 415, tirsdag den 19. august Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. august I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine Beiter Nina Bjarnason Palle Mark Christensen (formand) Thomas Gjørup Thorkil Clement Kjær (patient- og forbrugerrepræsentant) Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) John Larsen John Teilmann Larsen Sekretariat: Referent: Erik Carlsen Helle Holst Karen Kolenda Morten Krydsfeldt Nikolai Laursen Ulla Kirkegaard Madsen Michael Røder Mitra Salout Iben Lund Thonesen Safiye Øzer Karen Kolenda Dagsorden for mødet: Referat fra møde nr. 414 den 17. juni Meddelelser fra formanden. 3. Habilitet. 4. Meddelelser fra sekretariatet. 2. Ansøgning om generelt tilskud. 1. Latuda (lurasidon): Skizofreni 2. Ursochol (ursodeoxycholsyre): Galdesten, biliær cirrose mm. 3. Constella (linaclotid): Colon irritable med obstipation 4. Incruse (umeclidinium): KOL 5. Eliquis (apixaban): DVT og lungeemboli: Ny indikation Medicintilskudsnævnet 1
2 6. Buccolam (midazolam): Akutte epileptiske anfald: Svar fra Dansk Epilepsi Selskab 3. Individuelle tilskudsansøgninger. 4. Eventuelt. Meddelelser og beslutninger truffet på mødet: Ad Godkendelse af referat fra Medicintilskudsnævnets møde nr. 414 den 17. juni Referatet blev godkendt. Ad Meddelelser fra formanden. - Formanden orienterede om, at han deltager i EuroDURG 2014 mødet i Holland august 2014 og har fået antaget et abstract med titlen Changing reimbursement status: The effect on drug utilisation and expenses. Det drejer sig om angiotensin-ii receptor antagonisterne. - Formanden orienterede om, at han den 11. september 2014 holder et oplæg for repræsentanter for lægemiddelvirksomheder om Medicintilskudsnævnet og revurderingsprocessen. Ad 1. Ad Habilitet. Thorkil Clement Kjær erklærede sig inhabil i dagsordenens punkt Meddelelser fra sekretariatet. - Sekretariatet orienterede om, at Danske Regioners Liste over vederlagsfri udlevering af medicin til særlige ikke-indlagte patientgrupper, der er i fortsat sygehusbehandling er blevet opdateret med virkning fra den 14. juli Det bemærkes, at Fampyra nu er optaget på listen. Fremover vil det alene være sklerosepatienter, hvis behandling med Fampyra styres af praktiserende speciallæger i neurologi, for hvilke den behandlende læge skal søge om enkelttilskud til Fampyra. Der er andre interessante tilføjelser til listen, som kan ses her px. - Sekretariatet orienterede om, at Sundhedsstyrelsen har indkaldt Lægeforeningen, Praktiserende Lægers organisation, Danmarks Apotekerforening og Danske Patienter til møde den 27. august 2014 med henblik på at drøfte, om lægerne og apotekerne med Sundhedsstyrelsens hidtidige praksis har følt sig i stand til at håndtere omlægninger i tilskud, herunder om de har forslag til forbedringer fx ift informationens form, indhold og distribution. Herudover har styrelsen behov for input til, Medicintilskudsnævnet 2
3 hvordan/ad hvilke kanaler styrelsen rent praktisk får informationen helt ud til den enkelte læge, det enkelte apotek og den enkelte patient. Ad 2. Ansøgning om generelt tilskud. 1. Latuda (lurasidon): Skizofreni: Ansøgningen indstilles indtil videre til generelt tilskud uden klausulering. Nævnet begrunder sin indstilling i relation til generelt tilskud med, at lægemidlets pris efter nævnets vurdering står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi, når behandling med Latuda stilles over for behandling med andre dyrere 2. generations antipsykotika (SGA), som alle i dag har generelt tilskud. Nævnet lægger til grund for indstillingen, at effekten af lurasidon er af samme størrelsesorden som andre dyrere SGA. Hertil kommer, at behandlingsprisen for lurasidon er på samme niveau som behandlingsprisen for andre dyrere SGA. *** Nævnet har revurderet tilskudsstatus for øvrige antipsykotiske lægemidler i ATCgruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 og afgivet indstilling herom den 13. juni Der er link til indstillingen hér 1. Med henvisning til at nævnet vurderer, at effekten af lurasidon er af samme størrelsesorden som andre dyrere SGA, og at behandlingsprisen for lurasidon er på samme niveau som behandlingsprisen for andre dyrere SGA, indstiller nævnet, at Latuda på linje med de øvrige dyrere SGA omfattet af den pågældende indstillings punkt 11, 32 og 41 ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til generelt klausuleret tilskud med følgende klausul: Psykotiske tilstande, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres eller aktuelt/tidligere velbehandlede patienter, for hvem det efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens psykiske tilstand vil være uhensigtsmæssigt at behandle med eller skifte til et antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering. Nævnet henviser i øvrigt til begrundelsen i vores indstilling af den 13. juni 2014 for, at lægemidler omfattet af indstillingens punkt 11, 32 og 41, indstilles til at ændre tilskudsstatus og det i øvrigt i indstillingen anførte i relation til revurdering af tilskudsstatus for de antipsykotiske lægemidler. 1 Medicintilskudsnævnet 3
4 2. Ursochol (ursodeoxycholsyre): Galdesten, biliær cirrose mm.: Ansøgningen indstilles til generelt tilskud uden klausulering. Der findes ikke andre medicinske behandlingsmuligheder på det danske marked for patienter med henholdsvis galdesten, primær biliær cirrhose eller hepatobiliær sygdom. Ursodeoxycholsyre er et velkendt stof, som længe er blevet anvendt i behandlingen af de omtalte sygdomme. Der er ikke udført nye studier til grund for markedsføringstilladelsen. Tidligere studier viser, at ursodeoxycholsyre kan opløse galdesten samt at ursodeoxycholsyre kan forbedre leverenzymer hos patienter med primær biliær cirrhose og patienter med hepatobiliær sygdom. Der gives i dag udleveringstilladelse og enkelttilskud til et andet ikke-markedsført lægemiddel med indhold af ursodeoxycholsyre til de omtalte patientgrupper. På den baggrund vurderer nævnet, at Ursochol opfylder kriterierne for generelt tilskud, herunder at prisen på kr. pr. dag står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi. 3. Constella (linaclotid): Colon irritable med obstipation: Ansøgningen indstilles til afslag. Nævnet begrunder sin indstilling i relation til generelt tilskud med, at der efter nævnets vurdering er nærliggende risiko for, at lægemidlet vil blive anvendt uden for den godkendte indikation fx til personer med irritabel tyktarm men uden samtidig obstipation. Nævnet mener også, at der er risiko for, at lægemidlet vil blive anvendt som førstevalg før diætbehandling med fx fiberrig kost og før symptombehandling med laksantia for personer med obstipation. Ansøger foreslår som alternativ til generelt tilskud følgende tilskudsklausul: Patienter der enten ikke oplever tilstrækkelig effekt eller har bivirkninger af anden relevant IBS-C behandling. Nævnet vurderer, at generelt tilskud klausuleret til den foreslåede persongruppe ligeledes vil medføre risiko for, at Constella vil blive ordineret med tilskud til personer, hvor førstevalgsbehandling i form af fiberrig kost og evt. laksantia ikke er forsøgt, hvilket efter nævnets vurdering vil være uhensigtsmæssigt. Nævnet finder ikke, at det er muligt at identificere andre bestemte sygdomme eller persongrupper, til behandling af hvilke, Constella opfylder kriterierne for generelt tilskud. Begrundelsen herfor er som ovenfor nævnt. Nævnet kan derfor ikke indstille Constella til generelt klausuleret tilskud. 4. Incruse (umeclidinium): KOL: Ansøgningen indstilles til generelt tilskud uden klausulering. Medicintilskudsnævnet 4
5 Nævnet begrunder sin indstilling med, at lægemidlets pris efter nævnets vurdering står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi. Dette gælder, når behandling med Incruse stilles over for behandling med andre langtidsvirkende muskarinreceptor-antagonister. Der er udført studier over for placebo og tiotropium. Studierne viser, at effekten målt som forbedring i FEV1 af umeclidinium er signifikant bedre end med placebo, samt at effekten af umeclidinium er af samme størrelsesorden som med tiotropium. Dertil kommer, at behandlingsprisen for Incruse er på samme niveau som andre langtidsvirkende muskarinreceptor-antagonister. 5. Eliquis (apixaban): DVT og lungeemboli: Ny indikation. Nævnet indstiller, at Eliquis bevarer generelt tilskud uden klausulering. Eliquis (tabletter med indhold af apixaban, 2,5 og 5 mg) har i dag generelt tilskud til indikationerne: Forebyggelse af venøs tromboemboli (VTE) hos voksne patienter ved elektiv hofte- eller knæalloplastik Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvulær atrieflimren (NVAF) med en eller flere risikofaktorer, såsom apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA) i anamnesen, alder 75 år, hypertension, diabetes mellitus, symptomatisk hjertesvigt (NYHA-klasse II). Nævnet begrunder sin indstilling med, at lægemidlets pris efter nævnets vurdering også står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi, når det anvendes til behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og LE hos voksne. Dette gælder, når behandling med Eliquis stilles over for behandling med analogen rivaroxaban og trombinhæmmeren dabigatran. Lægemidler med indhold af dabigatran eller rivaroxaban har i dag generelt tilskud Der er i et randomiseret, klinisk studie påvist non-inferiority i forhold til warfarin. I et andet studie er der påvist signifikant reduceret risiko for tilbagevendende venøs tromboembolisme over for placebo. Der er ikke udført sammenlignende studier af apixaban overfor hverken dabigatran eller rivaroxaban, men nævnet har lagt til grund for indstillingen, at effekt og bivirkningsprofil er stort set sammenlignelig. Hertil kommer, at behandlingspriserne er på samme niveau. 6. Buccolam (midazolam): Akutte epileptiske anfald: Svar fra Dansk Epilepsi Selskab. Ansøgningen udsættes til næste møde i nævnet. Medicintilskudsnævnet 5
6 Ad 3. Individuelle tilskudsansøgninger. Nævnet behandlede i alt 95 ansøgninger, som sekretariatet ikke umiddelbart fandt, kunne imødekommes. Heraf fik 54 afslag og i 10 ansøgninger var der behov for indhentning af yderligere oplysninger. Ad 4. Eventuelt. Ingen kommentarer. På nævnets vegne Palle Mark Christensen Formand Medicintilskudsnævnet 6
Medicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 431, tirsdag den 16. juni 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 16. juni 2015. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 413, tirsdag den 27. maj 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. maj 2014. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 417, tirsdag den 23. september 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. september 2014.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 434, tirsdag den 29. september 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. september 2015.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 442, tirsdag den 19. januar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. januar 2016. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 406, tirsdag den 21. januar 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21. januar 2014. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 480 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 27. februar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Palle Mark
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 451, tirsdag den 14. juni 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 14. juni 2016. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
2. februar 2011 Referat af s møde nr. 347, tirsdag den 25. januar 2011 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 25. januar 2011. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 396, tirsdag den 27. august 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. august 2013. Medicintilskudsnævnets
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 354, tirsdag den 24. maj 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. maj 2011. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 357, tirsdag den 23. august 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. august 2011. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 391, tirsdag den 19. marts Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. marts I mødet deltog: Nævnsmedlemmer:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 455, tirsdag den 20. september 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. september 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 444, tirsdag den 23. februar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. februar 2016. I
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 389, tirsdag den 26. februar 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 26. februar 2013. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 453, tirsdag den 23. august 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 23. august 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine Beiter Nina Bjarnason
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 378, tirsdag den 21. august 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.august 2012. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 485 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 21. august 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 472, tirsdag den 20. juni 2017 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. juni 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 438, tirsdag den 17. november 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 17. november 2015. I
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 481 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. marts 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John Teilmann
Læs mereÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014
ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 350, tirsdag den 29. marts 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. marts 2011. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 375, tirsdag den 19. juni 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. juni 2012. I mødet deltog:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 471, tirsdag den 30. maj 2017. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 30. maj 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 475 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 26. september 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 474, tirsdag den 22. august 2017 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 22. august 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner)
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 457, tirsdag den 25. oktober 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 25. oktober 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Nina Bjarnason
Læs mereMedicintilskudsnævnet
6. januar 2011 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 346, tirsdag den 14. december 2010 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 14. december
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 461, tirsdag den 13. december 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 13. december 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereMedicintilskudsnævnet
9. november 2010 Referat af medicintilskudsnævnets møde nr. 343, tirsdag den 26. oktober 2010. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 26.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 387, tirsdag den 22. januar 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 22. januar 2013. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 482 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 24. april 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John Teilmann
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 427, tirsdag den 24. marts 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. marts 2015. I mødet
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereTil virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereAntallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1.
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010 Medicintilskudsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs merePatienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud
Til virksomheder, der per 31. marts 2016 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N05AX12 med indhold af aripiprazol som smeltetabletter 31. marts 2016 Sagsnr.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
30. november 2010 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 345, tirsdag den 23. november 2010 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23.
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens
Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2018051042 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereNedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereTil virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereMedicintilskudsnævnet, den 7. december Vi har modtaget høringssvar fra følgende:
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstillinger af 11 august 2016 om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01 (anæstetika), N05C (mod søvnløshed) samt N07A, N07CA01,
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 432, tirsdag den 18. august 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 18. august 2015. I mødet
Læs mereVejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag
Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet
Læs mereAd hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed
Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB, der per
Læs mereRivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud
22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold
Læs mereTil virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereMedicintilskud IV MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen
MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 917 Medicintilskud IV Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens
Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereSvar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks Apotekerforening
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 479 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 23. januar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Nina Bjarnason
Læs mereReferat af 13. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 1. oktober 2013
07-10-2013 Sag nr. 09/1736 Referat af 13. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 1. oktober 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand), Jørgen
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del, supplerende svar på spørgsmål 799 Offentligt Medicintilskudsnævnet Den 28. september 2012 Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Referat af Medicintilskudsnævnets
Læs mere27-04-2011. Disposition. Markedsfordelingen, AIP 16.000. - Fratagelse af tilskud økonomi på bekostning af kvalitet?
- Fratagelse af tilskud økonomi på bekostning af kvalitet? Disposition Lidt om pengene Sektor overgange Prioritering eller optimering? Steffen Thirstrup Institutchef, PhD IRF Revurdering af tilskud Sektor
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereSagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter
Læs mereMEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 7. september 2006 Axel Heides Gade 1 2300 København S Indstilling til tilskudsstatus for
Læs mereUdviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst. Fra januar 2011 til december 2012. Notat
Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til december 2012 Notat Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til december 2012 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereMedicintilskudsnævnet
4. oktober 2010 Referat af medicintilskudsnævnets møde nr. 341, tirsdag den 21. september 2010. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.
Læs mereLægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne.
Dansk Hypertensionsselskab Fællessekretariatet Esplanaden 8C, 3. 1263 København K. Hypertensionsbehandling i Danmark 6. marts 2006 Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA01 (kun rektalvæske), N05BA09, N05CD02 og
Læs mereSvar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne
Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne (ATC-gruppe C08CA) Boehringer Ingelheim Danmarks Apotekerforening Dansk Hypertensionsselskab Meda Novartis
Læs mereMedicintilskudsnævnet
30. maj 2012 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Sundhedsstyrelsen har
Læs mereMedicintilskudsnævnet
29. oktober 2013 Sagsnr: 2013034167 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler i ATC-gruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens
Læs mereGenerelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin
Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 0180894 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af rosuvastatin,
Læs mereAntikoagulantia: Præparatvalg, indikationer og dosering
Antikoagulantia: Præparatvalg, indikationer og dosering Afdelingen anvender primært følgende præparater: 1. Farmaka der nedsætter dannelsen af normale koagulationsfaktorer: Marevan 2. Farmaka der øger
Læs mereHøringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Abbott AstraZeneca Danmarks Apotekerforening Dansk Endokrinologisk Selskab
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at
Læs mereHøringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,
Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRHH Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716616 Dato: 22-10-2018 Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler i ATC-gruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 aggrund og indhold Vi har revurderet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 448, tirsdag den 19. april 2016. Tid sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. april 2016. I mødet delt:
Læs merePfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen. Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
Pfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen 30. september 2019 Sagsnr. 2019023848 Reference usk T +45 44 88 93 50 E usk@dkma.dk Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud Afgørelse Duavive
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske
Til virksomheden 7. december 2018 Sagsnr. 2018092970 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske infektioner Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 449, tirsdag den 24. maj 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. maj 2016. I mødet deltog:
Læs mereTil virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160228 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Ændring af tilskudsklausul for duloxetin 30 og 60 mg Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus
Læs mereVejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler på vilkår om risikodeling
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716621 Dato: 22-10-2018 Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen i ATC-gruppe A01 og A07AA02 Baggrund
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013111155 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A03, midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Baggrund og indhold
Læs mereikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.
Virksomhed Partshøring - Revurdering af tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonister - ATC-gruppe C08CA Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for
Læs mereNedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A09- digestiva, inkl. enzymer, A11-vitaminer, A12- mineralpræparater og A16 - andre midler
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe
Revurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe C10 16. marts 2007 Indledning Folketinget besluttede ved udgangen af 2004 1, at afgørelser om generelt tilskud til lægemidler skal
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013033446 2. forslag Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereVi har modtaget høringssvar fra følgende: Bristol-Myers Squibb Danmarks Apotekerforening Lægeforeningen Tandlægeforeningen UCB Pharma AS
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 4 forslag til indstillinger af 22. november 2013 til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A01, A03, A07, A09, A11, A12 og A16 Vi har modtaget høringssvar
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Arne Jacobsens Allé 13 6.
København, den 26. februar 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-0131 - reklamemateriale Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: Bayer A/S
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for aktuelt godkendte lægemidler med indhold af glucosamin, der
Læs mereHer er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.
1. november 2017 Sagsnr. 2015030614 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons
Læs mereMedicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud
MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 169 Medicintilskud I Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde
Læs mereGenerelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib
Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 018089 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af ezetimib,
Læs mere