Fødevarekontaktmaterialer (FKM) regler og grænseflade til byggevarer. Jan Petersen Fødevarestyrelsen

Transkript

1 Fødevarekontaktmaterialer (FKM) regler og grænseflade til byggevarer Jan Petersen Fødevarestyrelsen

2 VA-godkendelsesordningen Ophører pr. 1. april 2013 Og hvad så?

3 2 nye sæt regler: FKM og Byggevarer Regler om FKM omfatter ikke faste vandinstallationer Faste vandinstallationer kaldes byggevarer Energistyrelsen har afklaret grænsefladen til FKM

4 Byggevarer er faste installationer en vare eller et system, som skal indgå varigt i et bygværk Konkret: produkter, der indgår som en fast del i installationer tilsluttet drikkevandsforsyningen, uden hvilke forsyningen ikke ville kunne nå ud til forbrugerne. Fx armaturer, vandrør og ventiler. Omfattes af ny godkendelsesordning (tidligere VA-godkendelse) Bekendtgørelse nr. 31 af 21. januar 2013 Ikke-faste installationer: Installationer, der ikke indgår som en fast del i forhold til drikkevandsforsyningen = FMK Fx kildevandskølere, kaffeautomater, vandfiltre, sodavandsautomater, filtre samt andre lignende installationer = FMK

5 Regler om FKM som a. Er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer b. Allerede er i kontakt med fødevarer i overensstemmelse med deres formål, eller c. med rimelighed kan antages at komme i kontakt med fødevarer eller at afgive deres bestanddele til fødevarer under normale eller forudsigelige anvendelsesforhold.

6 Vigtigt! Fødevarekontaktmaterialer = i kontakt med fødevarer! Materialer der ikke kommer i kontakt med fødevarer er ikke omfattet! Kan fx være dele af maskiner!

7 Specifikke produkttyper - kildevandskølere - kaffeautomater - amerikaner køleskabe - vandfiltre, - sodavandsautomater - andre lignende installationer.

8 Generelle regler for FKM - gælder for alle materialetyper Krav om registrering: Autorisationsbekendtgørelse nr af 12. december 2011 Forordning 1935/2004 Forordning 2023/2006 Bekendtgørelse nr. 579 af 1. juni 2011

9 Krav om registrering: Registrering af virksomheder, der håndterer fødevarekontaktmaterialer 17. Indførsel eller fremstilling af fødevarekontaktmaterialer, som defineret i bilag 1 i forordningen om fødevarekontaktmaterialer, samt indførsel og fremstilling af produkter til fremstilling af sådanne fødevarekontaktmaterialer, må påbegyndes, når virksomheden har anmeldt aktiviteten til registrering hos Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Registreringskravet, jf. stk. 1, gælder også markedsføring med henblik på levering til en anden virksomhed af de i stk. 1 nævnte fødevarekontaktmaterialer eller produkter til fremstilling af sådanne. Stk. 3. En virksomhed, der er autoriseret eller registreret som fødevarevirksomhed i henhold til 7, og som tillige indfører eller fremstiller de i stk. 1 nævnte fødevarekontaktmaterialer eller produkter til fremstilling af sådanne til brug i deres egen fødevarevirksomhed, skal ikke have denne aktivitet særskilt registreret. Stk. 4. En virksomhed omfattet af stk. 1 eller 2 skal ikke lade aktiviteten registrere, hvis indførslen, fremstillingen eller markedsføringen af de i stk. 1 nævnte fødevarekontaktmaterialer eller produkter til fremstilling af sådanne årligt udgør højst enheder og en omsætning på højst kr.

10 Forordning 1935/2004 Artikel 17 Sporbarhed Artikel 16 Overensstemmelseserklæring Artikel 3 FKM må ikke kunne afgive stoffer til fødevaren, som gør denne sundhedsskadelig.

11 Artikel 3 1. Materialer og genstande, herunder aktive og intelligente materialer og genstande, fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis, således at de under normale eller forudsigelige anvendelsesforhold ikke afgiver bestanddele til fødevarer i mængder, der kan: a) frembyde en fare for menneskers sundhed b) forårsage en uacceptabel ændring af fødevarernes sammensætning eller c) forårsage en forringelse af fødevarernes organoleptiske egenskaber. 2. Reklamer for samt mærkning og præsentation af materialer og genstande må ikke vildlede forbrugerne.

12 Forordning 2023/2006 Alle FKM virksomheder skal have opbygget et effektivt og dokumenteret kvalitetssikringssystem / kvalitetskontrolsystem, som bl.a. skal sikre at reglerne er overholdt. Dokumentationen skal stilles til rådighed for de kompetente myndigheder.

13 Hvad skal i gøre som importører? I skal opbygge et sporbarhedssystem. I skal indhente fyldestgørende overensstemmelseserklæringer (OSE) fra jeres leverandører. I skal videregive fyldestgørende OSE til jeres kunder.

14 Eksempel på en OSE for stål: Vi (producent/leverandør) erklærer at vi efterlever kravene i GMP-forordning 2023/2006, og at (produkt) overholder reglerne i forordning 1935/2004. Derudover erklærer vi at artikel 3 i denne forordning er overholdt hvis (produkt) anvendes til (fødevare) ved (temperatur) i (kontakttid).

15 Specifikke krav til plast: Forordning 10/2011 Liste over kemiske stoffer, der må anvendes ved produktion af plast. Specifikke krav til migrationsanalyser. Artikel 15 siger at produkterne skal ledsages af en OSE, som skal indeholde de oplysninger, der er angivet i bilag IV

16 Overensstemmelseserklæring Den i artikel 15 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger: (1) Navn og adresse på den virksomhedsleder, der udsteder overensstemmelseserklæringen. (2) Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer plastmaterialerne eller -genstandene eller produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande. (3) Identiteten af materialerne, genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande. (4) Dato for erklæringen. (5) Bekræftelse af, at plastmaterialerne eller genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne opfylder de relevante krav i denne forordning og i forordning (EF) nr. 1935/2004.

17 (6) Fyldestgørende oplysninger om de anvendte stoffer eller nedbrydningsprodukter heraf, for hvilke der er fastsat restriktioner og/eller specifikationer i bilag I og II til nærværende forordning, så virksomhedsledere i efterfølgende led kan sikre, at restriktionerne overholdes. (7) Fyldestgørende oplysninger om stoffer, der er undergivet en fødevarerelateret restriktion, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til direktiv 2008/60/EF, 95/45/EF og 2008/84/EF, så brugeren af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante EUbestemmelser eller hvis sådanne ikke findes de nationale bestemmelser om fødevarer. (8) Specifikationer for anvendelse af materialet eller genstanden, f.eks.: - hvilke(n) fødevaretype(r) det/den er bestemt til at komme i kontakt med - tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevaren