Kræftstyregruppen, UVKL og NKU

Transkript

1 Kræftstyregruppen, UVKL og NKU Dansk Selskab for Klinisk Onkologi 12. marts 2011 Ole Andersen, overlæge, dr.med. Sundhedsplanlægning, Sundhedsstyrelsen

2 Kræftstyregruppen Nedsat i 1998 i regi af Sundhedsstyrelsen Formål: At yde faglig rådgivning til Sundhedsstyrelsen, herunder At følge udviklingen på kræftområdet, inklusiv effekten af nationale, regionale og kommunale planer og initiativer At vurdere behovet for indsatser på kræftområdet og på denne baggrund i relevant omfang fremkomme med forslag til anbefalinger 2

3 Baggrund for UVKL UVKL etableret i 2008 (Kræftstyregruppens anbefaling) Sundhedsstyrelsen fik og får en del forespørgsler om konkrete lægemidler Mange nye kraftlægemidler Udvidede indikationer Flere patienter Kostbare lægemidler 3

4 Regionernes rolle Driftsansvar Regional ibrugtagning af godkendte lægemidler Standardbehandling (1. linje, 2. linje etc) Rådet for anvendelse af dyr sygehusmedicin (RADS) Ikke altid tilstrækkelig viden til beslutning 4

5 Formål med UVKL At Sundhedsstyrelsens vurdering af godkendte kræftlægemidler er systematisk og gennemskuelig Ensartet behandlingstilbud på tværs af regionerne Lægemidlet vurderes ud fra en MTV-tankegang 5

6 Terminologi National ibrugtagning Standardbehandling Højt specialiseret behandling i udlandet Forskningsmæssig behandling Eksperimentel behandling 6

7 UVKL: Baggrund for vurdering i Sundhedsstyrelsen En kompliceret faglig problemstilling Forskellig opfattelse blandt fagfolk En stor patientgruppe Organisatoriske udfordringer Store ressourcemæssige konsekvenser 7

8 UVKL kommissorium Afgive vurdering af konkret kræftlægemiddel til Sundhedsstyrelsen, der efterfølgende indhenter Kræftstyregruppens rådgivning Følge udviklingen på området og sikre løbende gensidig dialog og koordination Årlig status over arbejdet i UVKL 8

9 Anmodning om vurdering af kræftlægemiddel (kan komme fra faglige selskaber, NKU, regioner m.fl.) Udvalg til vurdering af kræftlægemidler (UVKL) Vurderer lægemiddel i henhold til mini-mtv og udarbejder på den baggrund en indstilling Kræftstyregruppen Rådgiver Sundhedsstyrelsen om kræftlægemidlet bør være umiddelbart tilgængeligt i alle regioner Forelægger anmodningen Vurdering Forelægger anmodning og indstilling Rådgivning Sundhedsstyrelsen Anbefaler/Ikke anbefaler national ibrugtagning Orientering Regioner Indenrigs- og Sundhedsministeriet 9

10 UVKL: Vurderede Lægemidler 16 anmodninger (14 lægemidler) 10 er blevet anbefalet til national ibrugtagning 2 var allerede i brug i 4/5 regioner 2 kunne ikke anbefales til national ibrugtagning 10

11 UVKL: Problemfelter Best Supportive Care Progression-Free Survival (PFS/OS) Head-to-head eller placebo? Danske behandlingsregime(-r) Performance status mm 11

12 NKU: Det nationale koordinationsudvalg Nationalt koordinationsudvalg vedr. eksperimentel behandling (etableret i 2004) Repræsentanter Fra de 6 enheder for eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsens ekspertpanel vedr. eksperimentel behandling Lægemiddelstyrelsen Sundhedsstyrelsen 12

13 NKU: Det nationale koordinationsudvalg Formål: Understøtte etablering af danske enheder for eksperimentel kræftbehandling Udarbejde fælles retningslinjer for visitation Fastlægge retningslinjer for systematisk videns- og erfaringsopsamling Drøftelse af aktuelle tilbud om eksperimentel behandling Oversigt over protokollerede behandlinger på SKA s hjemmeside ( 13

14 Task Force for patientforløb på kræft- og hjerteområdet Etableret i forbindelse med Aftale om gennemførelse af målsætningen om akut handling og klar besked til kræftpatienter (2007) TFA arbejdsgruppen under Task Force Formål: Følge udviklingen på kræft- og hjerteområdet Tage initiativer til imødegåelse af identificerede udfordringer i sundhedsvæsnet primært af organisatorisk kapacitetsmæssig karakter Sammenhæng med Kræftstyregruppen og Hjertefølgegruppen 14

15 Tak